罗氏E601电化学发光分析仪检测FA、SF和VitB12性能评价

罗氏E601电化学发光分析仪检测FA、SF和VitB12性能评
价
雷建梅;刘爱胜;姚伟
【期刊名称】《医疗卫生装备》
【年(卷),期】2016(037)011
【摘要】目的:对罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪(以下简称“罗氏E601分析仪”)检测叶酸(FA)、铁蛋白(SF)和维生素B12(VitB12)的性能进行评价.方法:依照美国临床实验室标准化协会推荐的方法对罗氏E601分析仪检测FA、SF及VitB12的精密度、正确度、灵敏度、线性范围、参考范围及携带率污染等各项指标进行验证.结果:罗氏E601分析仪测定FA、SF及VitB12批内和批间精密度变异系数范围为3.03％～4.67％和3.51％～4.82％,均＜5％;相对偏倚范围为-
4.85％～4.46％,均＜5％;测定线性范围与厂家提供的相近;与厂家提供的参考范围的符合率分别为90.0％、8
5.0％及90.0％,均＜95％;携带污染率范围为0.04％～0.16％;灵敏度分别为0.23 ng/ml、0.21 ng/ml及0.19 pg/ml.结论:罗氏E601分析仪检测FA、SF和VitB12各项指标的性能良好,能满足临床需要,为临床提供可靠结果.但厂家提供的参考范围不适合所有人群,必须及时建立相应的正常参考范围,并进行验证通过后才能用于临床.
【总页数】3页(P105-107)
【作者】雷建梅;刘爱胜;姚伟
【作者单位】518100广东深圳,龙华新区中心医院检验科;518109广东深圳,龙华新区人民医院检验科;518101广东深圳,宝安区松岗人民医院检验科
【正文语种】中文
【中图分类】R318;TH776
【相关文献】
1.罗氏e601型电化学发光分析仪测定癌胚抗原的方法学性能评价 [J], 麦爱芬
2.罗氏Cobas e601电化学发光免疫分析仪的故障分析与维修 [J], 侯珺琳;
3.罗氏E601电化学发光免疫分析仪在检测心肌损伤血清标志物方面的应用 [J], 完燕华; 易小兵; 贾晓丹
4.罗氏Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪检测癌胚抗原(CEA)的临床分析[J], 杨寿林;吴路发;李勇
5.罗氏cobas e601电化学发光免疫分析仪和索灵LIAISON XL化学发光免疫分析仪25-羟基维生素D检测结果比对分析 [J], 李新才;林玉梅;曹春芳;卢新兆
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。