骨肽注射液促进四肢骨折愈合的临床疗效观察

骨肽注射液促进四肢骨折愈合的临床疗效观察
蔡明
【摘要】目的探讨骨肽注射液促进患者四肢骨折愈合的临床效果.方法选择四肢骨折患者86例,随机分为2组,均给于切开复位内固定和抗感染等常规治疗,观察组在此基础上应用骨肽注射液,对照组口服三七片,观察比较两组治疗效果及骨折愈合时间.结果对照组治疗有效率为85.7％,观察组为95.3％,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组骨折平均愈合时间为(10.1±2.1)周,观察组为(8.9±1.9)周,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.01).结论骨肽注射液对促进骨折愈合具有确切的疗效,并且用药安全性好,值得推广应用%Objective To investigate the clinical effect of ossotide injection on limb fracture union. Methods 86 patients with limb fracture were randomly divided into two groups, all of the patients were treated with fixation and anti-infection therapy, the patients in observation group were treated with ossotide injection, and control group was given Sanqi tablet. The effects and healing time were compared between the two groups. Results The effective rate in control group was 85. 7% ,and that in observation group was 95. 3% (P <0. 05) ;The average healing time was (10. 1 ?2. 1) weeks in control group, and it was longer than that in observation group (8. 9 ?1. 9 ) weeks, P < 0. 01. Conclusion The ossotide injection can promote the fracture healing, it is safe and should be widely applied.
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2012(015)008
【总页数】2页(P525-526)
【关键词】骨肽;骨折;愈合
【作者】蔡明
【作者单位】重庆市中医院,重庆400011
【正文语种】中文
Key words:Ossotide injection;Fracture;Healing
骨折的愈合过程受多种因素的影响，骨折延迟愈合或骨不连是四肢长骨骨折常见的并发症，其发生率高达5%～10%［1］，往往需要再次手术治疗，对患者造成了
严重伤害。

骨肽注射液来源于猪或胎牛四肢骨，富含骨生长因子以及多种微量元素、复合肽类活性物质，对促进骨生长代谢、新骨形成，调节骨钙、磷代谢等方面具有重要作用［2］。

本文采用骨肽注射液辅助治疗四肢骨折患者，旨在探讨其对骨折愈合的治疗作用。

1.1 一般资料 86例患者均为我院骨科住院治疗的四肢骨折患者，均符合骨折诊断
标准［3］:①外伤史明确的新鲜骨折;②表现为骨折部位疼痛、肿胀及功能障碍，
骨折局部存在骨擦音、活动畸形;③X线或CT片可见清晰骨折线。

将患者随机分为2组，每组43例，观察组男30例，女13例，平均年龄(36.7±7.3)岁。

致伤原因:车祸伤26例，坠落伤10例，砸伤5例，其他2例。

部位:胫腓骨骨折18例，股
骨干骨折12例，肱骨骨折8例，尺桡骨骨折5例。

对照组男28例，女15例，
平均年龄(38.1±8.3)岁，致伤原因:车祸伤28例，坠落伤8例，砸伤6例，其他1例。

部位:胫腓骨骨折17例，股骨干骨折10例，肱骨骨折9例，尺桡骨骨折7例。

两组患者在性别、年龄、致伤原因、骨折部位等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法两组患者均接受骨折复位内固定手术，术后抗感染及常规进行功能锻炼。

观察组在此基础上应用骨肽注射液100 mg+生理盐水250 mL静滴，1次/d;对照组予口服三七片，12片/ d，分3次服用。

2周为1个疗程。

1.3 观察指标
1.3.1 愈合标准①患者无疼痛不适，骨折部位无反常活动，关节活动范围正常;②X 线片示骨折线变模糊，可见有连续骨痂在骨折线通过;③解除外固定后，患者下肢在平地可以连续行走3 min(不用拐杖，30步以上)，上肢向前伸持1 kg重物1 min以上;④2周后复查，活动骨未发生形变。

1.3.2 疗效判断［4］痊愈:用药后达到愈合标准比同类骨折时间提前1/3及以上;显效:用药后达到愈合标准比同类骨折愈合时间提前1/4～1/3;有效:用药后达到愈合标准时间比同类骨折愈合时间提前1/5～1/4;无效:用药后与同类骨折正常愈合时间无明显差异。

1.3.3 不良反应用药期间监测患者肝肾功能，并密切观察和记录药物不良反应。

1.4 统计学分析应用SPSS 13.0统计软件。

计量资料以表示，计量资料比较采用t 检验，率的比较采用卡方检验。

P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者治疗效果比较观察组有效率高于对照组(χ2=4.073 7，P＜0.05)。

见表1。

2.2 两组骨折愈合时间比较对照组骨折平均愈合时间为(10.1±2.1)周，观察组为(8.9±1.9)周，两组比较，差异有统计学意义(t=
3.704 8，P＜0.01)。

2.3 不良反应所有患者肝肾功能无明显异常，观察组有2例出现轻度皮疹，予以减慢输液速度、口服抗过敏药物对症治疗后皮疹消失。

近年来，骨科内固定器材发展迅速，尤其是带锁髓内针固定等技术已经在四肢长骨骨折的治疗中得到广泛应用，但骨折术后延迟愈合甚至不愈合等并发症仍不少见［5］。

骨折愈合以骨组织的再生而获得组织、形态和功能的完全恢复，是一个动
态的过程，涉及组织学、生物学、内分泌学和生物力学等方面。

此过程需要多种骨生长因子，包括成纤维细胞生长因子(FGF)、骨形态生成蛋白(BMP)、转化生长因
子(TGF-B)、血小板衍生生长因子(PDGF)、胰岛素样生长因子(IGFS)、白细胞介素-1(IL-1)等参与，以起到调节、诱导和趋化的作用［6］。

骨肽注射液是以新鲜或冻干猪或胎牛四肢骨为原料，经特殊生产工艺制成的无菌冻干粉，富含各种促进骨生长及发育的活性因子，如骨源性生长因子(BDGF)、骨生
长因子(SGF)、骨形态发生蛋白(BMF)、软骨源性生长因子(BGF)、生长激素(GH)等，这些活性因子可在骨折愈合过程中参与调控骨代谢，促进骨组织细胞合成，诱导骨组织的修复，使骨的形成与吸收达成良性循环，并且对膜内和软骨内骨化、骨折部位新生血管形成具有重要作用。

此外，本药还含有丰富的钙、磷和微量元素等，为骨折修复愈合提供所需钙磷等元素，使骨钙沉积增加，调节钙、磷代谢，维持骨的正常形态结构，防止骨质疏松。

另有研究表明，骨肽注射液对损伤部位的炎症反应具有抑制作用，可减轻骨折部位炎性物质渗出，促进吸收，具有抗炎、消肿、止痛的作用［7］。

段景柱等［8］报道，使用复方骨肽注射液辅助治疗四肢骨折，
其治愈率可达93.02%，并且无不良反应发生。

本研究使用骨肽注射液辅助治疗四肢骨折患者，并与使用具有活血化瘀作用的三七片对照组进行比较，结果显示，观察组骨折平均愈合时间明显少于对照组，且观察组治疗有效率亦明显高于对照组。

用药过程中，患者无明显不良反应，表明用药安全性良好。

综上所述，骨肽注射液对促进骨折愈合具有确切的疗效，并且用药安全性好，值得推广应用。

【相关文献】
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［4］郭新银，孙兆云，李雪芹.骨肽静滴联合高压氧吸入治疗骨折延迟愈合、骨不连疗效观察及机制探讨［J］.山东医药，2010，50(22):65-66.
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［8］段景柱，崔少千.复方骨肽注射液促进四肢骨折愈合的临床观察［J］.实用药物与临床，2006，9(3):169-170.。