TS16949五大手册管理文件

东莞市远见金属制品有限公司

ISO/TS质量管理体系

work management files

五大手册管理文件

管理者代表编制：

总经理批准：

生效日期：2011年09月01日

一、APQP作业规范(WI-GC-01)

1.目的

合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。

2.范围

适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划.

3.职责

3.1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。

3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。

3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。

3.定义

4.1 APQP&CP: 產品品質先期策劃

4.2 FMEA：失效模式和效果分析

4.3 MSA：测量系统分析

4.4 SPC：统计过程控制

4.5 PPAP：生产性零组件批准程序

5.作业程序

5.1 计划和确定项目后成立APQP小組.

APQP小组由工程部组织成立,小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成，顾客、

顾客代表和供应商也可参加。

业务部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。

生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。

采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。

仓管：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。

品管部：APQP过程的质量分析、SPC。

5.1.2 召开APQP小组会议

a). 选出小组组长;

b).明确小组各成员的作用和职责；

c).确定顾客的要求；

d) 理解顾客的期望；

e).确定成本、进度和限制的条件；

f).对產品的可行性進行分析.

5.1.3 工程部组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】，可行性

评价需包括如下方面的评价内容：

a）成本分析;

b）技术能力;

c）市场、客户及品质风险;

d）生产能力、品質保证能力、材料要求.

5.1.4 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由業務部或工程部门与顾客进一步沟通联系。

5.1.5 APQP小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员

5.1.6 APQP小组組長負責编制【APQP管制总表】.

5.2 過程设计和开发:

5.2.1過程設計和開發的輸入：

a）樣件控制計劃.

b）產品和過程特殊特性.

c）設備、工裝的要求.

d）圖紙.

e）小組可行性承諾和管理者支持.

5.2.2 過程設計和開發的輸出：

a）作業指導書.

b）產品/過程品質體系評審

c）過程流程圖.

d）車間平面圖

e）特性矩陣圖.

f）潛在失效模式及後果分析(PFMEA).

g）試生產控制計劃.

h）測量系統分析計劃.

l）初始過程能力研究計劃.

5.2.3 工程部和APQP小组需完成样件的《控制计划》并检查控制计划的完整性.

5.2.4 由APQP小組組長制定《APQP小組可行性承諾》

5.2.5 工程部编制《初始过程能力分析计划》、《生産工藝流程圖》、《潛在失效模式及後果分析(PFMEA)》、《生産場地平面布置圖》。

5.2.6 工程部编制試産《控制计划》，并确认计划的完整性。

5.2.7 品保部制定《测量系统分析计划》。

5.2.8 工程部完成包装规范的编制等。

5.3 過程設計與開發的确认

5.3.1 採購課完成小批试产所需的材料的采购和委外加工。

5.3.2 小批试产开始前，工程召集品保、生產、物控、採購参加的试产会议，明确试产技术、质量、工艺过程要点。

5.3.3 小批试产中用【试产報告】跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题.

5.3.4 小批试产结束后，品保部完成小批试产检验报告及【MSA报告】，工程部完成批量生产的《控制计划》。

5.3.5 小批试产结束后，工程部编制过程作业指导书，所有对操作有直接责任的操作人员均应配备易理解、可操作的作业指导书，以有效指导操作和对装配过程进行控制。

5.3.6工程部门完成设计变更及批准所需的资料進行收集和整理，若顧客有需求時,由業務部提交顾客评审与批准.

5.4 批量生产

5.4.1 由APQP小组召开量产会议，发行检验指导书、控制计划、质量记录表单。

5.4.1依客户要求的交期，做量产前准备并排定生产。

5.4.2由APQP小组召开量产检讨会，会议内容包含制程控制、生产计划、发货、服务以及工程变更等事项

5.4.3正式量产后利用控制计划及SPC手法，评估产品质量以满足客户要求。降低制程变异，持续改善，消除变异、降低成本，以达成客户满意目标。依[顾客沟通与管理程序]执行。提升对客户交期、服务。

5.4.4相关资料的保存按照《质量记录管理程序》执行。

6.相关文件

6.1《FMEA作业规范》

6.2《MSA作业规范》

6.3《PPAP作业规范》

6.4《SPC作业规范》

7.相关记录.

7.1【客户要求识别清单】WI-GC-06

7.2【项目小组成员职能分配表】WI-GC-07

7.3【项目小组成员职责清单】WI-GC-08

7.4【ＡＰＱＰ实施计划】WI-GC-09

7.5【ＡＰＱＰ第一阶段总结报告】WI-GC-10

7.6【顾客设计可行性评估报告】WI-GC-11

7.7【设备、工装、量具清单】WI-GC-12