诺和锐与赖脯胰岛素比较的临床研究

Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105
胰岛素泵中，诺和锐®导管相关不良反应更少
P0.001 P<0.005
16 14 12
严重程度 1: 轻度 2: 轻到中度 3: 中度 4: 重度
n=20
赖脯胰岛素 门冬胰岛素
4
患者数
10 8 6 4 2
30天中每个患者的平均低血糖事件
P = 0.034
12 10 8 6
P = 0.044
人胰岛素 门冬胰岛素 赖脯胰岛素
*所有夜间低血糖事件
（血糖 <50 mg/dl）
P = 0.004 P = 0.19
4
2 0
所有低血糖
所有夜间低血糖*
Bode et al.Βιβλιοθήκη BaiduDiabetes Care 2002; 25: 439–44
100
0 早餐前 午餐前
P=0.019
晚餐前
早餐＋90分钟
午餐＋90分钟
睡前 02：00 hours 晚餐＋90分钟
时间
Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44
与人胰岛素、赖脯胰岛素相比 诺和锐®减少低血糖事件
• 应用胰岛素泵治疗
14 1型糖尿病患者 n=146例 t=16周
Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44
与人胰岛素、赖脯胰岛素相比 诺和锐®具有更佳的血糖谱
血糖谱
225 200 16 周 诺和锐 (n=59) 人胰岛素 (n=59) 赖脯胰岛素 (n=28)
平均血糖(mg/dl)
175 150 125 *
*
P=0.002
A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215
与赖脯胰岛素比，诺和锐®更好的控制HbA1c
诺和锐® N=198
HbA1c年龄特 异性达标率％ FPG(均数 ±SD),mg/dl 胰岛素剂量， U/kg/日 基线 16周 基线 50.3 59.7 170.8±77.39
赖脯胰岛素 N=100
40.4 43.8 177.8 ± 67.61
P值
0.138 0.04 NS
16周
基线 16周
166.5±67.28
0.89± 0.26 0.86±0.24
180.2±82.58
•
所有胰岛素泵置于32-36℃条件下5天，末端连接一烧
瓶，基础输注率为0.1 U/h，大剂量为2 U/次，每日
注射3次
•
重复上述实验9次
Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.
诺和锐泵中应用堵管发生更少
胰岛素 谷赖胰岛素/门 冬胰岛素 谷赖胰岛素/赖 脯胰岛素 赖脯胰岛素/门 冬胰岛素
研究结论
与人胰岛素、赖脯胰岛素比,诺和锐在CSII中应用：
•
•
具有更好的血糖曲线
减少低血糖事件
比较诺和锐、谷赖胰岛素和赖脯 胰岛素用于CSII时的堵管情况
Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.
研究设计
•
三种速效胰岛素类似物（门冬胰岛素、谷赖胰岛素、 赖脯胰岛素）分别置于24个胰岛素泵，每种胰岛素置 于8个泵中
4
P<0.004
4 3 3
3
4
2
P=0.188
P=0.375
4 3 2 2 1
4 3
1 3 2 1
2 1 1
2 1
2
1
1
1
烧灼痛
炎症
皮肤发红
硬结
导管堵塞
Adapted from Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105
更多泵使用者首选诺和锐®
Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.
未发生堵管的比例
研究结论
与谷赖、赖脯胰岛素比，在胰岛素泵中应用诺和锐：
• 堵管发生更少 • 堵管发生更晚
诺和锐与赖脯胰岛素在1型糖尿病患者 CSII治疗中的导管相关不良反应
Siegmund et al. Diabetes 2005; 54(Suppl 1): A105
100 80 68.4%
患者比例 (%)
60 40 20 0 15.8% 15.8%
诺和锐
赖脯胰岛素
无偏好
Siegmund et al. Diabetes 2005;54(Suppl 1):A105
研究结论
在胰岛素泵中，与赖脯胰岛素相比，诺和锐：
• 导管相关不良反应更少 • 更多患者选用诺和锐
比较诺和锐、人胰岛素和赖脯胰岛 素在CSII中的应用
Bode et al. Diabetes Care 2002; 25: 439–44
研究设计
• • • •
146名患者， T1DM， 病程2–25年
7% ≤ HbA1c ≤9%, 以前应用 CSII 3 个月或以上
随机，平行分组，干预16周 人胰岛素冲击量餐前30分钟给与，诺和锐®和赖铺胰岛素餐时给与
研究设计
• 20例应用CSII治疗的1型糖尿病患者，进行随机，双盲，交叉试验 • 诺和锐Vs. 赖脯胰岛素进行CSII治疗 • 了解导管相关并发症及对皮肤和皮下组织的刺激情况 • 问卷调查内容
• • • • • 注射部位疼痛/烧灼感 注射部位炎症反应 注射部位皮肤发红 注射部位皮肤和皮下组织硬结 导管阻塞
T1DM儿童和青少年中, 比较诺和锐®与赖脯胰 岛素在胰岛素泵中应用的差异
A. Stuart et al. Diabetes Care.2008; 31: 210-215
研究设计
研究目的
• 在儿童和青少年T1DM患者中比较诺和锐®和赖脯胰岛素用于CSII
治疗的有效性和安全性
研究方法
• 随机、对照研究，观察16周 • 298例1型糖尿病以2：1 随机分成诺和锐®组和赖脯胰岛素组，年 龄在3-18岁之间，糖尿病病程在1年以上，应用诺和锐®或赖脯胰 岛素进行CSII治疗3个月以上，HbA1c≤10.0%
堵管发生风险比 7.39
95%可信区间 2.25-24.24
P值 0.001
3.90
1.44-10.59
0.008
1.89
0.51-7.14
0.34
Kerr D et al. J Diabetes Sci Technol 2008; 2(3): 450-455.
诺和锐泵中应用堵管发生更晚
门冬胰岛素 谷赖胰岛素