便携式凝血检测仪(罗氏公司INR)
凝血常规在两台凝血分析仪上的比对分析
高度 吻合 性，而且定期对不 同的凝血分析仪 器进行凝血 常规 的对 比检 测能有效保证凝血 常规检 测的精确度。
关键 词 ： 凝 血 常规 ； 凝 血 分 析 仪 ； 对 比检 测
中图分类号：Ｑ４６１
文献标识码 ：Ａ
文章编 号： １６７１．５８３７（２０１５）５．０２７７一Ｏ１
近年 来，临床诊断 中出现 出血性疾病 以及血 栓性 疾病的 患者数量 日趋 增加 ，像 ＰＴ、ＴＴ、ＡＰＴＴ、ＩＮＲ、ＦＩＢ、ＤＤ等凝 血常 规 的检 测需要利 用专业 的凝血检测 仪器才 能得到精 确 的检 测结果 以便 临床 医生快速 判断病 患的症状 或者异 常情 况 。然而 ，凝血检测仪器更新换代愈发频 繁，同一厂 家推 出 仪器 的速度也稍有 加快 ，因此，先期所采购 的仪器 与当下新 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ引进 的仪器在凝 血常规 的检测 结果方面是 否具有 可 比性和 一 致性就 需要进一 步通 过实验来得到答案 。故采用 同一厂 家 生产 的 ＣＳ５１００和 ＣＡ７０００凝 血分析仪进行检测和结果判定 。 详 细 报 告 如 下 。
１资 料 与 方 法 １．１材 料 １．１．１仪 器 本次 研究所 使用 的两 台仪 器均从 日本 Ｓｙｓｍｅｘ 公司采 购 ，分别是 ＣＳ５１００和 ＣＡ７０００凝血分 析仪，两 台仪器均属于 全 自动 的 凝 血 分 析 仪 ，分 别 安 装 于 ２００５年 和 ２００８年 。目前 ， 两 台 仪 器 的 运 作 状 态 正 常 ，检 测 数据 均 在 可控 范 围 。 １．１．２试 剂 两台凝血分析仪均使用 的是 日本 Ｓｙｓｍｅｘ公司提供 的原 装 的配套校准品，质量控制 品以及配套试剂 。 １．１．３标 本 来 源 在本院的 门诊患者和住 院患者 中，连续 ２０ｄ每天随机采 取新鲜 的血液样本 ｌ５份进行试验 检测 ，血液样本均存放于 真空采血 管，防止血液凝 固，而且所采 取的血液样本尽快安 排检测 ，一般 在 ３小时 内完成检测 。 １．２方 法 首先 ，根据两 台仪器在室 内的质量 控制情况来确定两 台 仪器在检测对 比期间的稳定性、优越性 以及精确度 。然 后， 连续 ２０ｄ每天随机采取 １５份 临床 患者 的血 液样 本，分别在 两 台不 同型 号的凝血 分析仪上 进行凝血 常规项 目的重 复性 检测 ，每天 的 １５份 样本 尽量安排在 ３小时内检测完毕 。最
罗氏(Roche)公司Tunel试剂盒操作说明书
罗氏(Roche)公司Tunel试剂盒操作说明书一、原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。
其原理是荧光素（fluorescein）标记的dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，可以连接到凋亡细胞中断裂DNA的3’-OH末端，并与连接辣根过氧化酶（HRP，horse-radish peroxidase）的荧光素抗体特异性结合，后者又与HRP底物二氨基联苯胺（DAB）反应产生很强的颜色反应（呈深棕色），特异准确地定位正在凋亡的细胞，因而在光学显微镜下即可观察凋亡细胞；由于正常的或正在增殖的细胞几乎没有DNA断裂，因而没有3‘-OH形成，很少能够被染色。
本试剂盒适用于组织样本（石蜡包埋、冰冻和超薄切片）和细胞样本（细胞涂片）在单细胞水平上的凋亡原位检测。
还可应用于抗肿瘤药的药效评价，以及通过双色法确定细胞死亡类型和分化阶段。
二、器材与试剂器材：光学显微镜及其成像系统、小型染色缸、湿盒（塑料饭盒与纱布）、塑料盖玻片或封口膜、吸管、各种规格的加样器及枪头等；试剂：试剂盒含TdT 10×、荧光素标记的dUTP 1×、标记荧光素抗体的HR P；自备试剂：PBS、双蒸水、二甲苯、梯度乙醇（100、95、90、80、70%）、DAB工作液（临用前配制，5 μl 20×DAB+1μL 30%H2O2+94 μl PBS）、Proteinase K工作液（10-20 μg/ml in 10 mM Tris/HCl，pH 7.4-8）或细胞通透液（0.1% Triton X-100 in 0.1% sodium citrate，临用前配制）、苏木素或甲基绿、DNase 1（3000 U/ml– 3 U/ml in 50 mM Tris-HCl，pH 7. 5，10 mM MgCl2，1 mg/ml BSA）等。
翻译好的 罗氏公司Tunel试剂盒操作说明书
罗氏(Roche)公司Tunel试剂盒操作说明书(In situ cell death detection kit-POD法)一、原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。
其原理是荧光素（fluorescein）标记的dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，可以连接到凋亡细胞中断裂DNA的3’-OH末端，并与连接辣根过氧化酶（HRP，horse-radish peroxidase）的荧光素抗体特异性结合，后者又与HRP底物二氨基联苯胺（DAB）反应产生很强的颜色反应（呈深棕色），特异准确地定位正在凋亡的细胞，因而在光学显微镜下即可观察凋亡细胞；由于正常的或正在增殖的细胞几乎没有DNA断裂，因而没有3‘-OH形成，很少能够被染色。
本试剂盒适用于组织样本（石蜡包埋、冰冻和超薄切片）和细胞样本（细胞涂片）在单细胞水平上的凋亡原位检测。
还可应用于抗肿瘤药的药效评价，以及通过双色法确定细胞死亡类型和分化阶段。
二、器材与试剂器材：光学显微镜及其成像系统、小型染色缸、湿盒（塑料饭盒与纱布）、塑料盖玻片或封口膜、吸管、各种规格的加样器及枪头等；试剂：试剂盒含：1号（蓝盖）Enzyme Solution 酶溶液：TdT 10×、2号（紫盖）Label Solution标记液：荧光素标记的dUTP 1×、3号（棕瓶）Converter-POD:标记荧光素抗体的HRP；自备试剂：PBS、双蒸水、二甲苯、梯度乙醇（100、95、90、80、70%）、DAB工作液（临用前配制，5 μl 20×DAB+1μL 30%H2O2+94 μl PBS）、Proteinase K工作液（10-20 μg/ml in 10 mM Tris/HCl，pH 7.4-8）或细胞通透液（0.1% Triton X-100 溶于0.1% 柠檬酸钠，临用前配制）、苏木素或甲基绿、DNase 1（3000 U/ml–3 U/ml in 50 mM Tris-HCl，pH 7.5，10 mM MgCl2，1 mg/ml BSA）等。
华法林临床应用--科会
对规范化应用的华法林知识掌握不足
对华法林的合理应用顾虑过大
对阿司匹林的抗栓作用期望过高
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《华法林抗凝治疗的中国专家共识》解读
中华医学会 心血管病学分会
中国老年学学会 心脑血管病专业委员会
信谊借助顶级学术平台，推出适合中国人的华法林用药指南。 提高血栓栓塞性疾病高危人群的抗凝治疗率，促进国内华法林的规范化应用。
1）指南提出：更多关注和筛选出真正低卒中风险（Truly Lowrisk）的患者（65岁以下，孤立性房颤），这些患者不需要任何抗 凝治疗（OAC）。 2）更进一步强调采用CHA2DS2-Vasc评分对房颤患者进行更细致的卒中 危险分层。凡评分≥1的患者必须进行抗凝治疗。可选VKA（INR 2-3）或者NOAC。
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32
INR 5 9 20
严重出血/严 重过量
减量或
停用一次
停用 VK1 1-2.5mg
INR＜3后重新以 小剂量华法林开 始治疗
停用 VK1 3-5mg
若患者具有出血 高危因素，可考 虑输注凝血因子
肌注VK1（5mg）
新鲜血浆或浓缩凝血 酶原 VK1/12小时
*出血危险因素：近期出血病史，酗酒，肝肾功能不全，阿司匹林或其他非甾体抗炎药
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罗氏“康固全”凝血检测仪
使服用华法林口 服抗凝的患者， 获得更加精准的 剂量调整；更加 便携的INR监测。
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华法林的临床应用
心房颤动 人工心脏瓣膜置换 心室附壁血栓 深静脉血栓 肺栓塞 其他
心血管疾病患者的长期口服抗凝治疗
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房颤的抗凝治疗
缺血性卒中与出血风险的评估
抗凝治疗
----是预防卒中和降低死亡率的关键！！！
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的原理及应用
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的原理及应用Sonoclot凝血及血小板功能分析仪是一种广泛应用于临床医学领域的仪器，主要用于评估患者的凝血功能和血小板功能。
它通过测量形成血凝块的时间和强度，以及血小板在凝血过程中的聚集状态，为医生提供了重要的诊断和治疗依据。
本文将介绍Sonoclot凝血及血小板功能分析仪的工作原理，并探讨其在临床应用中的意义。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪采用了声纳技术（Sonoclot技术），其原理基于血液在凝血过程中的变化。
当血液开始凝固时，凝血酶会激活凝血级联反应，引发纤维蛋白原转变为纤维蛋白，形成一个稳定的血凝块。
Sonoclot仪器通过测量血凝块形成的弹性来评估凝血功能。
具体来说，仪器会将血液样本放置在一个含有铝离子的杯子中，并在样本中引入钙离子激活凝血级联反应。
同时，仪器还会通过探头向样本中传递声纳波，以测量血凝块的变形。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪还可以评估血小板功能。
在凝血过程中，血小板在血管受损处聚集形成血小板血栓，从而帮助止血。
Sonoclot仪器可以通过测量血小板在凝血过程中的聚集状态来评估血小板功能。
在仪器中的探头会向样本中传递声纳波，同时感测血小板聚集所产生的声纳信号。
Sonoclot凝血及血小板功能分析仪在临床应用中具有广泛的意义。
首先，它可以帮助医生评估患者的凝血功能，以便及时采取措施进行干预。
例如，在手术前检测患者的凝血功能，可以预测手术过程中可能发生的出血风险，从而采取相应的处理措施。
其次，Sonoclot仪器可以用于监测患者接受抗凝治疗过程中的凝血功能。
抗凝治疗常用于心血管疾病、血栓疾病等病症的治疗，但过量使用会导致出血风险，而不足则可能引起血栓形成。
Sonoclot仪器可以帮助医生确保患者在接受抗凝治疗时保持适当的凝血状态。
此外，Sonoclot仪器在评估血小板功能方面也具有重要意义。
血小板功能异常可能会导致出血或血栓形成等病理现象，因此准确评估血小板功能对于诊断和治疗这些疾病都至关重要。
三种凝血检测系统INR检测结果的比较
、
材 料 和 方法
１ ．样本及 处理
武汉 亚洲心脏病 医院患者 ２ ６例 ， ９
归分析结果看 出 ，Ｏ Ｔ Ｐ组 与 Ａ ＬＮ ｗ组 ＩＲ的散点 图及 Ｃ ｅ Ｎ 回归分析结果 较理 想 ，Ｉ Ｒ检测结 果 更 相近 ， Ｎ 系统偏 差
更小。
其 中未使用抗凝 剂患 者 ８ ９例 ， １ １ 服法发 林患 者 ２ ７例 。 ２ ０
采血试 管为抗凝真空硅 化管 ， 凝剂为 １９ ｍ ｏ Ｌ枸橼 抗 ０ ｍ ｌ ／ 酸钠 ０ ３ｍ ， 集静脉 血 ２ ７ｍ ， ． Ｌ 采 ． Ｌ 缓缓 颠倒 ８次， 混匀 。
３０ ｏｒｒ ｎ 离 心半 径 为 ｌ ｍ） 心 １ ｉ， 血 浆 分别 ｏ ａ （ ／ｉ ８ｃ 离 ０ｍ ｎ 取
对 Ｔ Ｐ组与 Ａ ＬＮ ｗ组 不同 Ｉ Ｒ水平 进行 偏差 分 Ｏ Ｃ ｅ Ｎ
析 。以 Ｔ Ｐ组 Ｉ Ｒ值 为 标 准 ， Ａ Ｌ Ｎ ｗ组 的 Ｉ Ｒ按 水 Ｏ Ｎ 对 Ｃ ｅ Ｎ
系统 。本实验室 已完成 对 Ａ ＬＴ Ｐ和 Ａ Ｌ ００仪 器初 Ｃ Ｏ Ｃ ９０ 步性能评价 ， 达厂 商 要求。重组 凝 血 活酶试 剂 （ 均 批号 １５ ６９ 用 于Ａ Ｌ Ｔ Ｐ仪 器 时 国际 敏 感 指 数 （Ｓ ） ２０ １ ） Ｃ Ｏ ＩＩ 为 ０ ８ 用于 Ａ Ｌ９０ ．０， Ｃ ００仪器 时 ＩＩ ０ ８ 。凝血活 酶试剂 Ｓ 为 ．３
在 ３个凝 血 检测 系 统上 测 定 Ｉ Ｒ。样 本 的采集 及 检 测 均在 Ｎ
Ｔ Ｐ组 与 Ａ Ｌ ０ ０组 Ｉ Ｒ 的 ＢａｄＡｔ ｎ 析 结 果 Ｏ Ｃ ９０ Ｎ ｌ —ｌ ｎ ｍａ 分
未成年人血浆PT、INR、APTT、FIB参考区间的初步建立
未成年人血浆PT、INR、APTT、FIB参考区间的初步建立迟林，李爽，尚欣荣，刘向祎(首都医科大学附属北京同仁医院检验科，北京100730)摘要：目的建立适用于SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪及Siemens公司凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(NR)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)试剂的未成年人参考区间.方法收集2018年4月至2018年9月就诊于同仁医院眼科未成年患者2218例，成年患者460例，使用SYSMEX CS-5100全自动血凝分析仪及Siemens公司的相关凝血试剂进行检测，初步建立本实验室未成年人参考区间.结果未成年人群不同性别组间凝血4项检测结果差异无统计学意义(P>0.75).PT7INR在未成年人群各组间差异无统计学意义，参考区间为PT10.91〜13.37s,INR0.90〜1.13；APTT(FSL)在婴儿期、幼儿期及学龄前期及学龄期四组间检测结果差异无统计学意义(P>0.75),即12岁以下未成年人参考区间为24.30〜40.48s,青春期参考区间为22.40〜36.74s;FI B参考区间婴儿组1.72〜3.42g/L,幼儿组1.21〜3.43g/L,其他年龄组间检测结果差异无统计学意义(P>0.05),即3岁以上未成年人1.35〜3.54g/L.结论初步建立本实验室凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(NR)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的未成年人参考区间，为临床提供可靠诊疗依据.关键词：凝血酶原时间；国际标准化比值；活化部分凝血酶时间；纤维蛋白原；参考区间；未成年人；不确定度中图分类号：R446.1文献标识码:AThe Preliminary Establishment of Plasma PT,INR,APTT,andFIB Reference Values for Minor PopulationCHI Lin,LI Shuang,SHANG Xinrong,LIU Xiangyi(Department of Clinical Laboratory,Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University,Beijng100730,China)Abstract：Objective To establish a reference range for Sysmex cs-5100automatic blood coagulation analyzer,including prothrombin time(PT),international normalized ratio(INR),activated partial thromboplastin time(APTT)and fibrinogen(FIB)reagents of Siemens company.M ethods2218cases ofjuvenile patients and460cases of adult patientsin Tongren Hospitalfrom April,2018to September,2018were co l ected and detected by Sysmex cs-5100automatic blood coagulation analyzer and relevantcoagulationreagentsofSiemenscompany,andthereferenceintervalofminorpopulationinour laboratory was then initia l y established Results There wasnosignificantdifferenceincoagulation test results among different gender groups of minors(P>0.05).The reference interval of PT was10.91—13.37seconds,and that of INR was0.90-1.13.There was no significant difference in the results of APTT (FSL)amonginfancy,infancy,preschoolandschoolagegroups(P>005)Thereferenceinterval ofchildrenunder12yearsoldwas2430-4048seconds,thatofpubertywas2240-364seconds．FIB referencerangewas102—342g/Lintheinfantgroupand121—343secondsinthechildrengroup．Therewasnosignificantdifferenceamongotheragegroups(P>005),whichwas135—354g/lfor minorsover3yearsold Concluson Thereferenceintervalsofprothrombintime(PT),international normalizedratio(INR),activatedpartialthromboplastintime(APTT)andfibrinogen(FIB)inour laboratoryarepreliminarilyestablishedtoprovideareliablebasisforclinicaldiagnosisandtreatment．Key words:PT；INR；APTT；FIB；Reference values；Minor uncertaintyDOI：10.11748/bjmy.isn.l006—1703.2021.02.007收稿日期：2020-09-25；修回日期：2020-11-25基金项目：北京市卫生系统高层次卫生技术人才（编号=2015-3-104.）通讯作者：刘向祎.血液凝固是由一系列凝血因子参与的复杂酶促反应和分子聚合过程，分为三个阶段和两个途径. 凝血酶原时间（PT ）、国际标准化比值（INR ）、活化部分凝血活酶时间（APTT ）、纤维蛋白原含量（FIB ）,是反映内、外源凝血及共同凝血途径的主要 筛选试验，也是临床上常用的术前检查项目.同一检测项目由于检测方法不同，各试剂生产商提供的 试剂成分不同，使得这些项目的参考区间在临床使用上不通用.另外，儿童时期的凝血系统是不成熟 的、不断发育的，与成人凝血功能有差异，因此针对不同生理阶段、不同检测方法、不同试剂应建立不同 参考区.本研究通过回顾性分析2 218例未成年人 血浆PT 、INR 、APTT 、FIB 水平，初步建立适用于本 实验室的未成年人参考区间,以便于临床诊疗,防止误诊[1-2].2 未成年人群PT 、INR 、APTT 、FIB 检测结果未成年人 PT 、INR 、APTT 、FIB 检测结果与成 年对照组间差异有统计学意义（P <0.01）；按照儿科 学年龄分组合并后，各组间数据比较显示，PT 、INR 在未成年人群各组间差异无统计学意义（P >0.05）； APTT 在婴儿组、幼儿组、学龄前组及学龄组4组间材料和方法1 研究对象1.1 未成年人组 收集2018年4月至2018年 9月就诊于同仁医院眼科未成年患者2 218例，经过儿科会诊排除炎症感染、肝肾疾病、心血管疾病、血液系统疾病、传染病、恶性肿瘤及遗传病家族史，近 期无服药史，女性非月经期.其中男1116例，女1102例.根据儿科学年龄分组⑷，分为婴儿组（0〜1岁，246例，男125例，女121例）、幼儿组（1〜3岁， 474例，男225例，女249例）、学龄前组（3〜6岁，619例，男中302例，女317例）、学龄组（7〜12岁， 423例，男233例，女190例）、青春期组（13〜18岁, 456例，男231例，女225例）.1.2成人对照组同期就诊于同仁医院眼科成人460例（19〜60岁，男237例，女223例），经内科会诊，纳入与排除标准与未成年组相同.进入此研究所有受检者均知情同意.2 方法2.1 标本采集所有患者采集空腹静脉血1.8mL 置于109mmol/L 枸椽酸钠真空抗凝采血管内，血液与抗凝剂的比例为1：9,混匀.1 500 g 离心15min,分离乏血小板血浆，4h 内完成检测⑶.2.2 检测方法 使用Sysmex CS-5100全自动血凝仪进行检测,配套试剂由德国西门子公司提供. PT 检测试剂为Thromborel S, APTT 检测试剂为 Date Actin FSL Act.ivet.ecl Reagent, FIB 检测试剂为 Thrombin 。
inr检测原理和意义
inr检测原理和意义
INR（International Normalized Ratio）是一种常用的凝血功能检测指标，用于评估患者的凝血状态。
它主要应用于监测和调整口服抗凝治疗（如华法林）的剂量。
INR检测原理：
INR检测是通过比较患者的凝血时间与正常人群的凝血时间来确定的。
具体步骤如下：
1. 首先，将患者的血液与一种含有活化的凝血因子的试剂混合。
2. 然后，记录血液凝固的时间，即凝血时间。
3. 接下来，将患者的凝血时间与正常人群的平均凝血时间进行比较。
4. 最后，根据公式计算INR值：INR = （患者凝血时间/正常凝血时间）^ ISI （国际标准化指数）。
INR检测意义：
INR的主要意义在于判断患者的凝血功能状态，并且对抗凝治疗进行监测和调整。
以下是INR检测的一些具体意义：
1. 口服抗凝治疗监测：INR是调整口服抗凝药物（如华法林）剂量的重要指标。
通过监测INR值，可以评估患者的凝血状态是否达到治疗目标，并调整药物剂量以维持合适的抗凝效果。
2. 血栓风险评估：INR还可以用于评估患者的血栓形成风险。
较高的INR值可能表示患者存在出血风险，而较低的INR值则可能增加血栓形成的风险。
3. 手术前后管理：在某些手术中，需要调整患者的凝血功能以减少出血风险。
INR检测可以帮助医生评估患者的凝血状态，并制定相应的治疗方案。
总之，INR检测的原理和意义是通过比较患者的凝血时间与正常人群的凝血时间来评估患者的凝血功能状态，为口服抗凝治疗的监测和调整提供了重要的指导依据。
临床INR值含义、计算、临床意义、监测及监测频率
临床INR值含义、计算、临床意义、监测及监测频率INR 是临床上常用的凝血功能检测指标之一，是国际标准化比值（international normalized ratio）的缩写。
我们检验人对INR 肯定不陌生，但是对于INR 的具体含义、为什么要计算INR、如何计算的、INR 有何临床价值等问题不是十分清楚。
这篇文章带大家详细了解一下INR 的来龙去脉。
INR的含义INR 是标准化的凝血酶原时间（PT），通过校正凝血活酶试剂差异对凝血酶原时间测值的影响，采用标准化报告的方式使不同实验室和不同试剂测定的PT 具有可比性，便于统一用药标准。
计算INR临床上检测PT 以了解受检者外源性凝血系统的功能，PT 检测试剂主要是凝血活酶，凝血活酶主要来源于人或动物组织中的提取物，其对抗凝疗法所致的凝血因子降低具有较好的敏感性，而以人脑提取物制成的PT 凝血活酶试剂最为敏感。
在实际检测过程中，同一份标本在不同的实验室，以秒为单位的PT 测定会因为使用的凝血活酶试剂不同、试剂批号和仪器的不同而有各异的参考范围，使得不同仪器和不同试剂测定的PT 不具有可比性。
为减小误差，同时使PT 结果得到统一，最初Poller 等人通过建立曼彻斯特比较试剂作为参考试剂，而各地实验室则通过采用各自凝血活酶试剂测出PT 结果再与参考试剂进行矫正，从而使结果得到统一，减少误差。
直到1977 年，世界卫生组织（WHO）提供了第一批人脑凝血活酶作为国际参考试剂，此试剂的产生为世界各地PT 试验提供了统一的标准。
除此之外，不同地区，PT 试验的测定方法及报告方式亦有所不同。
为了使PT 的报告方式等得到统一及标准化，WHO 于1985 年提出了PT 的标准化的报告方式，将其命名为国际标准化比率（INR），并明文规定，在PT 测定时必须报INR 值。
计算 INR？INR 是患者凝血酶原时间与正常对照凝血酶原时间之比的ISI 次方，用公式表示为：由公式可以看出，INR 主要由PT 比值和ISI 决定。
家用凝血检测仪(POCT)
现场即时监测INR的中国专家共识罗氏家用凝血检测仪(POCT)Author: Prof.xu主要内容现场即时监测INR的中国专家共识家用凝血检测仪(POCT)的应用血凝仪用于抗凝治疗及患者自我管理的有效性、便捷性康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR方便性：•手掌式仪器，小巧轻便、简单易用•机外加样（顶/侧）•采用一滴毛细血管全血和静脉全血检测，让患者免受静脉穿刺之苦•一分钟出结果，即可掌控华法林疗效•省去患者奔波于家庭-医院的舟车劳顿康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR经济性：•仪器：＞10000，对于多数中国家庭，略显偏高。
•试剂卡：45/人次•无其他额外消耗品期待：大范围推广后，仪器及试剂卡价格能够显著下降。
康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性：•试纸条单通道一体质控，保证结果的精准性•%CV 小于4.5•精密度白皮书•质控白皮书康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据1北京阜外医院：•与大型仪器Stago Sta-R比对，结果表明：检验结果具有良好的相关性和可替代性，具体好的可靠性和安全性。
•文章作者：阜外医院成人外科史艺康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据2北京安贞医院：•与大型仪器Sysmex CA7000比对，结果表明：两种方法一致性良好。
•文章作者：安贞医院心内科李红等康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据3北京解放军总医院：•与大型仪器Stago比对：康固全方便快捷，对患者损伤小，能够提供可靠数据。
•文章作者：解放军总医院南楼心血管科申雪琴张丽康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR准确性国内数据4上海中山医院：•与大型仪器Sysmex CA6000比对，结果表明：检验结果具有相当良好的一致性，康固全能够安全有效地应用于房颤患者长期抗凝治疗的自我监测。
联合检测AFP、INR、PLT在原发性肝癌中的诊断价值研究
联合检测AFP、INR、PLT在原发性肝癌中的诊断价值研究发表时间：2018-12-07T11:14:06.907Z 来源：《心理医生》2018年33期作者：沈佳斌[导读] 在我国原发性肝癌发病率位居第三，死亡率更是仅次于肺癌排名第二[1]，对我国人民的健康和生命造成严重的危害。
（上海东方肝胆外科医院实验诊断科上海 200438）【摘要】目的：探讨联合联合检测AFP、INR、PLT在原发性肝癌中的诊断价值。
方法：纳入2015年1月至2015年12月第二军医大学东方肝胆外科医院住院的HCC患者171例为肝癌组，肝硬化患者112例为对照组。
所有患者均在早晨采集空腹血液检测AFP、INR、PLT结果，将两组结果进行统计比较分析。
结果：肝癌组和肝硬化组AFP、INR、PLT差异均有统计学意义（P<0.001），肝癌组AFP显著高于肝硬化组，PLT值高于肝硬化组，ADA值、INR值低于肝硬化组。
结论：联合检测AFP、ADA、INR、PLT在原发性肝癌早期诊断中有重要意义。
【关键词】原发性肝癌；肝硬化；AFP；INR；PLT【中图分类号】R735.7 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）33-0067-02在我国原发性肝癌发病率位居第三，死亡率更是仅次于肺癌排名第二[1]，对我国人民的健康和生命造成严重的危害。
肝癌诊断手段主要有影像学检查：肝脏超声、CT、磁共振、核影像学检查等，血清标志物检查：AFP、异常凝血酶原、α-岩藻糖苷酶等，以及肝穿刺活检病理检查。
肝脏超声和血清AFP检测是早期肝癌的主要筛查手段。
但是约30%的肝癌病人AFP水平正常，慢性或活动性肝炎、肝硬化患者AFP也会有低度的升高。
检测AFP基础上联合检测其他血清学指标成为众多研究者探索的热点[2-4]。
1.材料和方法1.1 材料回顾性分析2015年1月到2015年12月期间在上海东方肝胆外科医院住院并诊断为原发性肝癌的患者171例，所有HCC患者均为手术切除肿瘤标本送本院病理专家明确诊断，诊断标准依据《原发性肝癌规范化病理诊断指南》[5]；肝硬化患者112例。
床旁凝血测定仪在抗凝监测中的应用研究
ＡＦＦｒ、ＰＴ／ＩＮＲ试条 ，统一保存 。试验前和试验 中请厂家对床 旁凝血仪进行测试调整 。 １．３ ２ 采血方法 每 日７：００采血前将凝 血 自动测 定仪充 电 后携病房 ，在志愿 者左侧上 肢分 次于无名指 、中指用笔式采血 器采集指端末 梢血 ，刺破 皮肤后 用消毒棉签擦 去溢出的血液 ， 取 自然流 出或者轻压 即滴出的血 液准确滴人试条加样池 内，即 刻测 ＡＦＦｒ、ＰＴ／ＩＮＲ；选 患者右侧上肢肘 正中静 脉消毒后扎 止 血带 ，用一次 性 １０ｍｌ注射器抽 取静 脉血 ８ｍｌ，即刻滴入 试 条采样池 １滴静 脉血记录 ＰＴ／ＩＮＲ值 ，ｌｍｉｎ后完成 ＰＴ／ＩＮＲ检 测 ，取出 试条 ，插入 ＡＦＦｒ试条 待 系统提示 开始工作 ，滴 入静脉血于 ＡＦＦｒ采样 池记录 ＡＦＦｒ值 ；同时用 ＩＭＰＲＯＶＥ １：９ 柠檬酸钠抗凝 真 空试 管采 集静 脉 血 ２ｍｌ，上 下摇 动 ５次 ，８： ０ｏ将抗凝标本统一送 中心试验 室测 ＡＦＦｒ和 ＰＴ／ＩＮＲ。中心试 验室检测的标 本存 放时间不超过 ２ｈ，９：００统一在 Ｒａｃｋ Ｒｏｔｏｒ 全 自动凝血 仪测 ＡＨ’Ｉ’ＰＴ／ＩＮＲ值 。ｌｌ：ｏ０操作 者取 回结果 ， 并询 问检测 情况 。依采 血 和检测 方 法 的不 同，本试验 ：共分 ３ 组 ，即静脉血试验 室组 （第 １组 ），静 脉血试条组 （第 ２组 ）， 末梢血试条组 （第 ３组 ）。 １。４ 统计学 方法 应用 ＳＰＳＳ １０ ０统 计软件包登记 和处 理数 据 ，计量资料用 （ －４－Ｓ）表示 ，多组 比较采用 方差分析 ，有 显著性后 两两 比较采 用 ｑ检验 。同一指标不同组 问进行相关性 分 析 。 ２ 结果 ２。１ ３种方法检 测 ＡＦＦｒ、ＰＴ／ＩＮＲ的结 果 ３组方 法 的测 定 值 ，ＩＮＲ和 的结 果各 组 间 比较 差异 无统 计学 意义 （Ｐ ＞ ０。０５）。各 组 间 ＡＰＴｒ的结 果 比较 差 异有统 计 学 意义 （Ｐ ＜ ０．０１），两两比较静 脉血试验 室组 和静 脉血试条组 之间的差异 有统计学意义 （Ｐ ＜０．０１，见表 １）。
POCT凝血仪测定国际标准化比值的结果分析及临床应用
POCT凝血仪测定国际标准化比值的结果分析及临床应用苏屿;黄涛;蔡坤【摘要】目的评价罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪检测国际标准化比值(International normalized ratio,INR)的准确性及在临床中的应用.方法应用STA Compact全自动凝血分析仪和罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪分别检测80例患者的INR.比较两种类型凝血仪检测INR的相关性及偏倚.评价罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪检测INR的精密度.结果罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪与STA Compact全自动凝血分析仪检测患者的INR存在良好的相关性(r=0.957 6,P ＞0.05).两种方法检测患者的INR,结果比对均合格.罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪的精密度CV值为4.5％.结论罗氏CoaguChek XS POCT凝血仪测定的INR,符合临床实验室的质量要求.能够满足口服抗凝药患者的INR监测.%Objective To evaluate the accuracy of international normalized ratio (INR) detected with Coagu Chek XS system and it's the clinical application. Methods INR of 80 patients were detected with the CoaguChek XS system and the STA Compact system respectively. To analyze the relationship, bias and precision of the INR re sults. Results There was a statistically significant correlation (t=0.957 6, P>0.05) in the INR detected by the Coagu Chek XS system and the STA Compact system. Conclusion The INR detected by the CoaguChek XS system could be used to monitor the patients received oral anticoagulant therapy.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2011(022)023【总页数】3页(P52-54)【关键词】POCT;国际标准化比值【作者】苏屿;黄涛;蔡坤【作者单位】海南省人民医院医学检验部,海南海口570311;海南省人民医院医学检验部,海南海口570311;海南省人民医院医学检验部,海南海口570311【正文语种】中文【中图分类】R446.11随着检验技术的不断发展，高新仪器在临床检验中的广泛应用。
Coatron 5000全自动凝血分析仪性能评估与比对分析
Coatron 5000全自动凝血分析仪性能评估与比对分析何恩萍;全晖;李静;林澜【摘要】目的对Coatron 5000全自动凝血分析仪的性能进行评价,并与Sysmex CA7000全自动凝血分析仪进行方法比对,检测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白(FIB)、凝血酶时间(TT)结果的准确性及一致性.方法从精密度、准确度、线性范围、携带污染率、参考区间等项目对Coatron 5000进行验证,同时收集100例新鲜血浆标本,对Coatron 5000和Sysmex CA7000的检测结果进行比对,计算相关系数和回归方程.结果 Coatron 5000检测PT、APTT、FIB、TT的批内及日间精密度变异系数、准确性、FIB线性(r=0.9999),携带污染率(≤10％)均符合WS/T 406-2012的要求,参考区间符合覆盖95％正常人群的要求;与CA7000结果比较(江1.935,t =2.034,t=-0.588,t=0.679,t =1.168;P＞0.05)差异无统计学意义,两者相关性好.结论 Coatron 5000全自动凝血分析仪是稳定性、重复性良好,线性范围宽、携带污染率低的检测系统,与sysmex CA7000血凝仪比对结果相关性好,适用于临床标本的检测.【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2018(025)009【总页数】6页(P1385-1390)【关键词】全自动凝血分析仪;凝血酶原时间;活化部分凝血活酶时间;纤维蛋白;凝血酶时间【作者】何恩萍;全晖;李静;林澜【作者单位】成都医学院第二附属医院核工业四一六医院检验科,四川成都610051;成都医学院第二附属医院核工业四一六医院检验科,四川成都610051;成都医学院第二附属医院核工业四一六医院检验科,四川成都610051;成都医学院第二附属医院核工业四一六医院检验科,四川成都610051【正文语种】中文随着临床出血性和血栓性疾病患者的增多，PT、APTT、FIB、TT测定简称凝血四项，是凝血系统检查及药物疗效监测的基本项目。
凝血功能中的“INR”是什么
• 健康成年人，INR值大约1.0。有静脉血栓 的患者的INR值一般应保持在2.0～2.5之间； 有心房纤维性颤动的患者的INR值一般应保 持在2.0～3.0之间。然而，理想的INR值一 定要为每一个病人制定个性化指标。当INR 值高于4.0时，提示血液凝固需要很长时间， 这可能引起无法控制的出血，甚至死亡。 而INR低于2.0不能提供有效的抗凝。 •
• 采用INR使不同实验室和不同试剂测定的 PT具有可比性，便于统一用药标准，是目 前首选的抗凝监测指标。INR的值越高，血 液凝固所需的时间越长。
为什么要计算INR？
• 临床上检测PT除了解受检者外源性凝血系统的功 能，也常用于监测口服抗凝剂 华法林 的用量。以 秒为单位的凝血酶原时间测定会因为试剂批号和 仪器的不同而有各异的参考范围，但是INR因为 有ISI的校正，检测结果避免了不同批次检验试剂 在活性上的差异，使得不同实验室和不同试剂测 定的PT具有可比性。故1985年WHO明文规定， 在PT测定时必须报INR值。 •
• ISI为 国际敏感度指数 的缩写，是用多份不 同凝血因子水平的血浆与国际参考制品 （IRP）作严格的校准，通过回归分析求得 回归斜率而得到的，代表凝血活酶试剂对 凝血因子缺乏的敏感性，ISI值越低，越接 近1.0，则敏感性越高，进口凝血活酶试剂 均标有ISI值，可用此值计算出INR值。如果 所用试剂未标明ISI值，建议向厂家询问， 或者改用更规范的试剂
??isi为国际敏感度指数的缩写是用多份不同凝血因子水平的血浆与国际参考制品irp作严格的校准通过回归分析求得回归斜率而得到的代表凝血活酶试剂对凝血因子缺乏的敏感性isi值越低越接近10则敏感性越高进口凝血活酶试剂均标有isi值可用此值计算出inr值
凝血功能中的“INR”是什么
3种检测系统常规血液凝固试验结果一致性比较
3种检测系统常规血液凝固试验结果一致性比较王悦;屈晨雪;龚岩;高学硕;王国洪;徐国宾【摘要】目的比较3种系统测定凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(PT-INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DD)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)结果的一致性,并观察质控物的基质效应.方法选取不同水平患者样本100份,采用CA7000血液凝固分析仪、Top700血液凝固分析仪、CP2000血液凝固分析仪(分别简称CA7000、TOP700、CP2000)同时检测PT、PT-INR、APTT、Fib、TT、DD、FDP,采用线性回归分析评价不同系统检测患者样本结果的相关性,计算两两系统间相对偏差.选取18种不同来源质控物在3种检测系统上同时检测PT、Fib、DD,评价质控物互换性.结果不同系统检测患者样本PT、PT-INR、Fib结果有良好的相关性(r2为0.91～0.99),两两系统间偏差分别＜15％、15％、20％;3种系统检测DD的结果显著相关(r2≥0.90),CA7000、CP2000检测DD一致性好,但Top700测定结果显著低于CA7000、CP2000;不同系统检测患者样本APTT、TT结果有中度相关性(r2为0.56～0.76),且三者间测定结果有系统偏差.3种系统均采用同一品牌试剂盒及配套校准品检测FDP,系统间FDP检测结果有良好相关性(r2＞0.99).不同系统检测DD结果相关性良好(r2为0.92～0.99),但两两系统间测定结果偏差显著.18种质控物PT、Fib、DD的检测结果在3种检测系统间均无互换性.结论不同检测系统血液凝固试验检测结果一致可比程度不同,血凝质控物基质效应显著,使其在不同系统上检测结果偏差大于患者样本的检测结果.%Objective To investigate the consistency of 3 automated coagulation analyzers for coagulation items [prothrombin time (PT), international normalized ratio (INR), activated partial thromboplastin time (APTT), ?brinogen (Fib), thrombin time (TT), D-dimer (DD)and ?brin/?brinogen degradation product (FDP) ] and the matrix effects of quality control materials. Methods A total of 100 samples were collected.Totally, PT, PT-INR, APTT, Fib, TT, DD and FDP were determined by 3 automated coagulation analyzers, including CA7000, Top700 andCP2000. Linear regression analysis was used to analyze the correlation of results. The relative deviation between any 2 analyzers was calculated. The matrix effect of 18 quality control materials for PT, Fib and DD was assessed with regression. Results There were good correlations among the 3 automated coagulation analyzers for PT, PT-INR and Fib (r2=0.91-0.99). The deviations between any 2 analyzers were ＜15％, 15％ and20％. The results of DD among the 3 automated coagulation analyzers had correlations (r2≥0.90), CA7000 and CP2000 had good consistency, but the results of Top700 were lower than those of CA7000 and CP2000. Moderate correlations were observed for APTT and TT (r2=0.56-0.76). Medical kits for FDP and matched calibrators were adopted to the 3 analyzers. There was a high correlation for FDP and DD (r2＞0.99, r2=0.92-0.99), and there was difference between any 2 analyzers. There was no compatibility for PT, Fib and DD on the 3 analyzers in 18 quality control materials. Conclusions The consistency of the results of the 3 automated coagulation analyzers is diverse.The matrix effects should be considered, which makes the deviation of quality control materials greater than that of patient.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2019(034)003【总页数】6页(P253-258)【关键词】血液凝固试验;相关性;质控品;基质效应【作者】王悦;屈晨雪;龚岩;高学硕;王国洪;徐国宾【作者单位】北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所检验科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室, 北京 100142;北京大学第一医院检验科, 北京100034;北京大学第一医院检验科, 北京 100034;北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所检验科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室, 北京 100142;北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所检验科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室, 北京 100142;北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所检验科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室, 北京 100142【正文语种】中文【中图分类】R446.1目前，血液凝固分析仪品牌较多，不同检测系统间测定结果有差异。
inr名词解释
inr名词解释INR（国际标准记分法）是一种用于血液凝血功能评估的测试方法。
INR的全称是International Normalized Ratio，翻译为国际标准化比率。
INR是一种标准化的测量方式，用于比较不同实验室及不同地区的凝血功能结果。
INR常常用于监测使用抗凝剂药物的患者，如华法林（warfarin）等。
这些药物能够抑制凝血因子的合成，从而减少血液凝固的能力。
INR可以帮助医生确定抗凝剂的剂量是否适当，以达到治疗目标并避免患者出现出血或栓塞等并发症。
INR的计算方法是将患者的凝血时间（PT）除以实验室内部生成的国际标准凝血时间（ISI），然后再用国际标准凝血时间提升到所需的凝血时间范围。
INR的计算公式为：INR = (PT患者/PT正常人) * ISI。
其中，PT患者为患者的凝血时间，PT正常人为实验室测定的正常人的凝血时间，ISI是实验室内部生成的国际标准凝血时间。
INR值通常介于0.8~1.2之间，这是一个正常的凝血功能范围。
但对于使用抗凝剂的患者，其INR目标范围则会根据疾病类型、治疗方案和患者自身情况而有所调整。
一般来说，INR值过高可能会增加出血风险，而INR值过低则可能导致血栓形成的风险增加。
INR测定通常通过采集患者的静脉血样本进行实验室检测。
目前，现代化的实验室设备可以快速、准确地测定INR值。
对于特定的患者群体，也可使用便携式的INR仪器进行自我测试。
这种自我测试的方式可以使患者减少医院就诊次数，并更好地掌握自己的治疗进程。
总结来说，INR是一种用于评估血液凝血功能的标准化方法。
它主要用于监测使用抗凝剂药物的患者，通过计算血浆凝血时间与国际标准凝血时间的比值来评估凝血功能。
INR的测定有助于调整抗凝剂的剂量，以避免患者出现出血或栓塞等并发症，并维持凝血功能在安全范围内。
SYSMEX CS-5100和SYSMEX CA-7000血凝分析仪检测结果的比对分析
SYSMEX CS-5100和SYSMEX CA-7000血凝分析仪检测结果的比对分析张敏;徐敬然;寿爽【摘要】目的：分析两台血凝分析仪的检测结果，评价SYSMEX CS-5100血凝仪与SYSMEX CA-7000的可比性。
方法收集40例样本，分别在两台血凝仪检测，记录凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)、国际标准化比值(INR)和D-二聚体结果，进行配对t检验和回归分析。
结果两台血凝分析仪测定PT和D-二聚体结果比较差异无统计学意义(P>0.05)；测定INR、APTT和Fg结果差异具有统计学意义(P<0.05)。
结论两台全自动血凝仪对PT和D-二聚体检测结果的一致性较好，对INR、APTT、Fg检测结果的一致性不佳，新引进的SYSMEX CS-5100需经过相应的参数调整，并进行校正，以达到与CA-7000接近的检测水平。
【期刊名称】《实验与检验医学》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】3页(P444-446)【关键词】CS-5100;血凝分析仪;比对【作者】张敏;徐敬然;寿爽【作者单位】中国人民解放军第一一七医院，浙江杭州310013;中国人民解放军第一一七医院，浙江杭州310013;中国人民解放军第一一七医院，浙江杭州310013【正文语种】中文【中图分类】R446.11+9随着医疗机构门诊量的连年增长，各大医院检验科的样本检测量也不断增长，因此不可避免的需要更多检测设备的引进，也就出现了同一型号或不同型号设备检测同一项目的情况，有时还会有不同厂家、不同原理的设备进行同一项目的检测的情况。
这就是血栓与止血诊断学目前存在的主要问题之一：检测方法的标准化及有效的质量控制手段存在的明显不足，影响了测定结果的可比性[1]。
由于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)等的检测对于凝血因子缺乏或血栓性疾病有重要诊断意义，因此，对于其检测设备的比对也十分重要，不然会给患者疾病判断及监测带来不利影响[2]。
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罗氏诊断—中国体外诊断行业名列第一
18.2%
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2009 体外诊断市场占有率
9.8%
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4.4%
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3.3%
Roche*
Danaher
Abbott
Siemens Sysmex
J&J
Danaher:(包含整合后的BeckmanCoulter, Olympus和RadioMeter） Source: company reports, Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2009
应用科学部 分子诊断部 专业诊断部 组织诊断部 健康医护部
罗氏诊断覆盖领域
生命科学
科研用户 学院、药厂等
体外诊断
专业用户 商业实验室参考实验室 医院 急诊/ICU 诊所
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应用科学部
分子诊断部 组织诊断部
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INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
经济性：
• 仪器：＞10000，对于多数中国家庭， 略显偏高。
• 试剂卡：略显偏高 • 无其他额外消耗品
文章作者：卫生部卫生发展研究中心 苏珺等 节选自：卫生软科学2011第25卷第6期
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据5 上海瑞金医院：
• 与大型仪器Sysmex CA1500比对，结 果表明：相当良好的一致性，能够安 全有效地应用于冠心病、心梗、房颤 患者抗凝治疗的自我监测。
• 文章作者： 上海交通大学附属瑞金医院心内科 • 委托检测
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据8 海南省人民医院：
• 与大型仪器STA Compact比对，结果 表明：康固全符合临床实验室治疗要 求，能够满足口服抗凝药患者的INR检 测。
• 文章作者：海南省人民医院医学检验部 苏屿等 • 节选自：海南医学2011-22-23
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
Author: Prof.Xu
便携INR凝血检测仪---罗氏康固全
主要内容
罗氏公司Roche简介 康固全凝血检测仪CoaguChek XS简介
罗氏集团- 世界《财富》杂志评定500强之一
• 1896年成立于瑞士巴塞尔 • 业务遍布全球五大洲150个国家 • 2009年实现491亿瑞郎销售额(442亿美元) • 2010《财富》全球五百强排名第153位！ • 2010市值全球500强排名第29位!
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工程师 : 45 应用支持: 30
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工程师 : 42 应用支持: 20
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工程师 : 32 应用支持: 19
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据3 北京解放军总医院：
• 与大型仪器Stago比对：康固全方便快 捷，对患者损伤小，能够提供可靠数 据。
• 文章作者：解放军总医院南楼心血管科 申雪琴 张丽 • 节选自：军医进修学院学报2010.Dec.30
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
1,135,651 km2
截止日期：2010年1月
华发林抗凝治疗存在的问题
为Vit K拮抗剂，影响因素多，食物、药物及其他 治疗窗口窄（INR在2～3之间）：疗效与出血共存 频繁抽血监测，增加费用，依从性差 频繁剂量调整：个体代谢基因型不同，达标需要的剂量不同 半衰期长
由此造成的费用和不方便以及出血的风险，使很多房颤高危患者 （52%）拒绝华法林抗凝治疗
血栓栓塞事件
最适 治疗窗口
出血事件
1.5
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2.5
3
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
方便性：
• 手掌式仪器，小巧轻便、简单易用 • 机外加样（顶/侧） • 采用一滴毛细血管全血和静脉全血检
测，让患者免受静脉穿刺之苦 • 一分钟出结果，即可掌控华法林疗效 • 省去患者奔波于家庭-医院的舟车劳顿
准确性：
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要求 • 精密度白皮书 • 质控白皮书
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准确性国内数据1 北京阜外心血管医院：
• 与大型仪器Stago Sta-R比对，结果表 明：检验结果具有良好的相关性和可 替代性，具体好的可靠性和安全性。
准确性国内数据4 上海中山医院：
• 与大型仪器Sysmex CA6000比对，结 果表明：检验结果具有相当良好的一 致性，康固全能够安全有效地应用于 房颤患者长期抗凝治疗的自我监测。
• 文章作者：复旦大学附属中山医院心内科 • 委托检测
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
• 文章作者：医科院阜外心血管医院成人外科 史艺 • 委托检测
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据2 北京安贞医院：
• 与大型仪器Sysmex CA7000比对，结 果表明：两种方法一致性良好。
• 文章作者：首都医科大学北京安贞医院心内科 李红等 • 委托检测
准确性国内数据7 浙江大学第一医院：
• 与大型仪器Sysmex CA7000及Stogo STA比对，结果表明：康固全简单快 递，结果准确可比，适合床旁检测和 病人INR自我监测。
• 文章作者：浙江大学第一医院 检验科 杨大干等 • 节选自：浙江检验医学2011-9-1
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
准确性国内数据9 湖北中山医院：
• 与大型仪器ACL TOP比对，结果表明 ：康固全达到ISO17593要求，可用于 检测患者的INR。
• 文章作者：湖北中山医院检验科 孔莹等 • 节选自：诊断学理论与实践2011-10-6
Thank you for your attention 谢谢您的关注！
Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Distributor:中仪康辉（北京）国际贸易有限公司
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准确性国内数据6 武汉亚洲心脏病医院：
• 与大型仪器ACL TOP比对：康固全能 够方便、快速、准确地检测口服抗凝 药患者的INR,指导患者对药物浓度的 调整，保障患者的治疗安全。
• 文章作者：武汉亚洲心脏病医院检验中心 杨军等 • 节选自：岭南心血管病杂志2009-10-15-5
INR的监测 康固全凝血检测仪CoaguChek XS PT/INR
健康医护部
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20081, 2 体外诊断市场占有率
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Roche* Siemens Abbott
J&J
Beckman bioM érieux Bayer
Becton Inverness
Coulter
Dickinson
1 Source: company reports, Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2008 (BD, Bayer and Inverness 2007 figures) 2 In vitro diagnostics market; excludes Life Science research market; * Includes Ventana
• 主营业务:制药及诊断
• 全球第一位的体外诊断公司 • 2010年全球第三位的制药公司 • 全球领先的肿瘤药物及移植药物的供应商 • 全球病毒学领域的开拓者和领导者
创始人
1926年进入中国
南京路上的办事处
江泽民参观罗氏总部
罗氏集团的两大事业部门
药品事业部
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罗氏集团架构
制药
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