监视和测量设备控制过程流程图
ISO9001程序流程图
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记录控制流程图
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监视和测量装置控制流程图
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纠正措施控制流程图
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内部审核控制流程图
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人力资源控制流程
设备控制程序
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设计和开发控制流程图
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Nቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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生产和服务提供控制程序
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执行不合格控制程序Y
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文件控制流程图
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信息沟通控制流程图
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预防措施控制流程图
标识和可追溯性控制流程图
标书评审控制流程图
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不合格品控制流程图
采购控制流程图
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产品防护控制流程图
产品监视和测量控制流程图
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执
行
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合
格
程
序
工艺文件编制控制流程图
难执行
供方评定流程图
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顾客满意度调查控制程序
管理评审控制流程
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合同评审控制流程
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传送传送
监视和测量资源控制程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（ISO9001：2015）1.目的:确保监视和测量资源，且能有效地控制、校正与保养，对产品和服务实现所需的过程进行监视和测量，满足顾客及法律法规的要求。
2.范围:本控制程序适用于证明产品和服务符合规定要求，用于监视和测量结果所需要的资源。
3.权责：3.1.质检部：负责监视和测量资源校正计划的拟定与校正管理作业。
3.2.使用部门：负责使用的监视和测量资源的保养管理4.定义：4.1.监视和测量资源是指监视和测量结果所需要的资源，可包括装置、仪器、量规等设施。
5.工作流程：5.1.监视和测量资源需求：5.1.1.监视和测量资源的选用由使用部门根据需要提出申购；5.1.2.质检部对监视和测量资源的选型、技术先进性、适用性、可靠性作出评价并审核；5.1.3.申请部门将评估过的监视和测量资源需求申请单报总经理批准。
5.2.监视和测量资源的验收5.2.1.外购监视和测量资源到厂后，由经营部办理入库手续，等技术资料文件，由质检部保存。
5.2.2.一般的监视和测量资源由质管部验收；5.2.3.专用监视和测量资源由技术部验收；5.2.4.新购买的监视和测量资源内部检验合格后需要经过检定或鉴定，检定合格的监视和测量资源应贴上合格标签后才能使用；5.2.5.验收合格可以使用的监视和测量资源应登录《监视和测量资源一览表》，并建立《监视和测量资源履历表》。
5.3.监视和测量资源应进行标识，包括编号及有效期等，纳入监视和测量资源台帐并整理校准报告，发放到相关使用部门、使用者。
5.4.监视和测量资源校正作业流程：（见流程图）5.5.监视和测量资源校正的频率5.5.1.依监视和测量资源的特性、使用频率,由质检部制订校正周期, 并编成《监视和测量资源一览表》，于每年年底排定下一年度的预定校验日期,并记录于《年度校正计划》中。
5.5.2.当监视和测量资源新购置使用时发生异常或故障维修后，由质检部立即实施校正，以确保仪器的精密度。
顾客满意度监视、测量控制程序
顾客满意度监视、测量控制程序（1）目的获取和利用顾客满意信息，以测量管理体系业绩，为持续改进提供依据。
（2）适用范围适用于公司顾客满意信息的获取、评价和利用。
（3）职责与分工① 办公室负责本程序运行情况的管理。
② 售后服务部、经营部负责各类顾客信息的收集、识别、分析、协调沟通。
③ 各相关部门负责提供顾客信息、协助做好顾客沟通的相关工作。
（4）管理内容及要求① 公司通过以下活动，实现与顾客的有效沟通。
a. 提供产品信息；b. 现场宣传；c. 召开用户座谈会；d. 收集顾客要求、处理顾客意见、解答顾客问询；e. 开展顾客满意信息调查。
② 产品信息产品信息是指有关产品的说明、标准、价格、数量、交易条件、售后服务等方面的信息。
产品信息可采用产品说明书、广告、电子媒体等载体。
经营部应采用适当的方式向顾客提供产品信息，如进行产品宣传、编写和发放产品说明书等。
③ 现场回访经营部应通过电话回访、市场调研等活动，向顾客征求公司产品性能、使用效果、抱怨和表扬等方面的意见和建议。
④ 用户座谈会必要时，经营部应组织召开客户座谈会，以宣传公司产品、政策，同时收集顾客要求、处理顾客意见、解答顾客问询。
⑤ 售后服务部/经营部应对顾客意见进行及时回复，并做好统计、分析和处理。
⑥ 顾客满意信息a. 经营部应建立顾客满意度信息监视、测量体系，收集、分析和利用顾客满意度信息，以测量管理体系的业绩，并持续改进其有效性。
b. 顾客满意信息来源：顾客调查信息；顾客提出意见（含投诉）；公开信息；市场调研信息。
c. 顾客满意信息的获取（a）经营部应经常收集顾客意见、建议、抱怨和投诉，分类汇总后报办公室。
（b）各部门应积极收集有关顾客满意的信息，并及时传递到办公室。
（c）经营部应收集、分类和汇总来自顾客和各部门的顾客满意信息，应按策划的时间间隔组织顾客满意信息调查。
d. 顾客满意信息的分析、评价和利用（a）办公室处应对收集到的顾客满意信息进行分类和汇总，应运用适当的数据分析方法进行分析，以正确评价顾客满意信息，测量管理体系的业绩，并及时获得有益的信息，传递给有关部门。
监视和测量控制程序流程图
监视和测量控制程序（附流程图）1目的为了规范公司监视和测量过程，确保公司产品实现过程处于受控状态，并按照既定策划要求进行，以保证产品实现过程各阶段质量目标的实现，保证产品质量和交货期，满足客户的要求。
2范围适用于公司产品实现各阶段质量目标达成所涉及的所有过程。
3职责3.1总经理负责公司总目标的批准及监视和测量过程资源的配置。
3.2公司战略规划小组负责公司总目标达成的归口管理及监视和测量过程的监督管理。
3.3质量目标责任部门负责单一目标达成监视和测量过程的监督管理。
3.4质量目标分解责任部门负责公司分解目标的达成。
4工作程序4.1公司总目标4.1.1公司总目标内容确认公司战略领导小组根据战略定位、市场需求、内部资源等情况，确定公司年度总目标，设定目标时间为每年12月份，总目标包括以下模块：4.1.2公司总目标指标确定公司战略领导小组根据公司上一年度总目标完成情况确认下一年度总目标，具体指标参照使用《公司质量目标分解表》。
4.1.3公司总目标监视和测量公司战略领导小组按月（部分按季度/年）收集公司质量总目标月度完成情况，由各责任部门将相关监视和测量的结果汇报给战略领导小组，由战略领导小组对各责任部门进行评价，并将评价结果反馈给总经理批准。
4.2质量目标分解4.2.1分解质量目标内容确认战略规划小组根据公司总目标按照目标模块对相关目标项进行分解，部分目标由相关分解责任部门共同负责该项目标项，监视及测量监督工作由目标项责任部门负责，具体参照下表，例如：产品不良数量分解项，责任部门为质量部，分解质量部门包括设计部、工艺部、采购部、生产部、质量部，按具体分解要求进行目标项分解，具体参见《公司质量目标分解表》。
4.2.2分解质量目标监视和测量质量目标分解项监视和测量职责由责任部门负责，由责任部门按月（部分按季度/年）收集质量目标项月度完成情况，并对质量目标分解项完成情况进行评价，并汇报给公司战略领导小组。
4.3质量目标分解原则质量目标分解原则具体参见《公司质量目标分解表》，公司战略领导小组和责任部门、分解责任部门完成双向沟通，由战略领导小组每季度发布一次。
监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序1 目的本程序规定了监视和测量设备从购置、校准或检定、标识、使用、报废等全过程控制要求和方法，确保监视和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相适应，特制定并执行本程序。
2 范围本程序适用于公司所有监视和测量设备的控制。
3职责3.1质量部负责建立监视和测量设备台账；负责监视和测量设备的校准或检定、标识及设备控制。
3.2采购部负责监视和测量设备的购置。
3.3物管部负责建立监视和测量设备档案，并保存原始入厂资料。
3.4各使用部门负责监视和测量设备的选用及申购、使用及日常维护保养。
3.5行政人事部负责组织相关内容的培训工作。
4 工作程序4.1 监视和测量设备的购置4.1.1各部门根据产品检验的需要及所要求的准确度，填写《采购计划申请单》交至采购部进行采购，申请购置的设备应与要求的测量能力一致。
4.1.2 采购部对提交的《采购计划申请单》进行核对，按《采购管理控制程序》进行采购。
4.2 监视和测量设备的验收4.2.1新购的监视和测量设备到厂后，采购员应及时通知物管部，双方对其表面质量与实物配套情况进行交接，完毕后，由物管部通知质量部进行验收（包括说明书、合格证及出厂检验报告等）；如需要委外检测的设备，质量部应在合格供应商目录中选择有资质的检测机构送外检测，经检测合格后须让对方出具检测合格证。
检测不合格，则返回采购员，由其向供应商办理退换货或维修手续，直至验收合格。
4.3 监视和测量设备的登记4.3.1所有测量设备，质量部负责确定校验周期并统一编号，登记在《测量仪器设备一览表》中。
4.3.2测量设备编码原则：JUST-部门编码-设备代码-流水号。
部门编码详见《文件控制程序》；设备代码分M、T、S三种，M.量测仪器（卡尺等）；T.测试仪器（试验机器设备）；S.检验仪器（激光干涉仪等）。
4.3.3监视和测量设备初次校验合格后，质量部对合格品应贴上标识，内容包括有效日期，设备编号、检验状态合格等，标识贴完后方能入库并发放使用。
医疗器械顾客满意监视和测量控制程序
文件制修订记录作为对质量管理体系绩效的一种测量，对顾客关于本公司是否满足其要求的感受的相关信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法，以不断提高顾客的满意程度。
2、适用范围适用于对外部顾客（包括经销商、医院）满意的监视和测量。
3、职责3.1市场部负责与顾客沟通，接受顾客投诉，顾客信息的汇总分析及顾客满意监视和测量的管理。
3.2质量部负责协助顾客反馈信息的分析、纠正措施的落实与检查。
3.3相关部门负责制订并实施纠正措施。
3.4管理者代表负责主持顾客满意程度的评审。
4、程序4.1 顾客满意是指顾客对其要求已被满足程度的感受。
顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式。
公司的生存和发展依存于顾客．增强顾客满意是本公司的追求。
本公司建立监视顾客对本公司是否满足其要求的感受的有关信息，作为对质量管理体系绩效的一种测量．4.2对顾客满意信息的收集4.2.1收集的内容a)顾客抱怨；b)顾客和使用者调查结果；c)关于产品要求的反馈；d)顾客要求和合同资料；e)市场需求；f)法规管理部门有关投诉的通讯；g)各种媒体的报告；h) 服务提供资料。
4.2.2 信息收集的渠道a.与顾客的直接沟通：走访顾客，征询意见，接待顾客来访；b.信访、发出《顾客满意度调查表》；c.顾客投诉信函；d.行业会议情况；e.监督部门产品质量抽查情况；f.退货信息。
4.2.3收集的方式a)市场部通过电话、传真或电子邮件与经销商或直接顾客医院医生进行口头或书面的沟通、交流，收集产品质量、产品交付、售后服务质量等方面满意或不满意的信息；b)市场部每年年底前向主要经销商和直接顾客医院发送《顾客满意度调查表》，从产品质量、可操作性、临床使用效果、培训、服务等方面调查顾客满意程度及意见或建议；c)市场部每年利用上门走访机会与经销商或直接顾客医院医生进行交谈，了解顾客产品质量、可操作性、临床使用效果、培训、服务等方面满意或不满意信息；d)通过顾客投诉或抱怨的接受与处理了解产品质量、服务及顾客索赔方面信息；e)通过订单或销售合同了解顾客流失信息。
ISO9001产品监视和测量控制程序(含流程图)
产品监视和测量控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的确保对汽车产品达到要求所必需的特性值进行监视和测量，已达到客户满意的产品质量2.0适用范围各类客户来料检验，制程中简言及成品检验3.0职责3.1工程部负责确定产品检验规范及频次等要求3.2品质部负责来料、成品检验以及制程中检验工作4.0作业内容4.1检验设备4.1.1品质部应确定需实施的监视和测量项目，以及每个工序所需要的项目4.1.2研发部负责搜集产品和各种技术标准，并将确定实施的有关标准发放到生产部和有关部门，业务部负责收集客户对产品的要求，并转化成生产和检验要求。
4.1.3品质部根据产品所需的监视和测量项目以及工程部收集到的产品标准制定和确定监视和测量方法，确定所需的设备仪器4.1.4品质部应根据岗位的要求对自检员进行培训和业务考核，通过检查和监督确保质检员能按照标准方法和设备的操作规范进行操作4.2来料阶段的检验4.2.1来料皆符合接收数量后，放置于标示待检区的场所，等待检验4.2.2经检验合格者置于已检验区内，注明品名、规格、检验日期、检验者4.2.3经检验不合格者，至于不良品区，并注明品名、规格按不合格品控制程序处理4.2.4采用以下一种或多种方法，保证采购产品质量过程1. 供方向组织提供的接收和评价统计数据2. 进货检验或试验根据绩效的抽样3. 结合可接受的已交付产品要求符合性的记录，对供方现场进行第二者或者第三方评定或审核4. 由指定的实验室进行的零件评价。
5. 与客户商定的其他方法4.3制程中的检验4.3.1制程中半成品需在生产日报表中记录清楚，检验状态注明产品型号4.3.1.1首末件检查必须记录在生产日报表中。
4.3.1.2，每次生产的末件中必须保留五个样本至下一次生产时4.3.1.3每两小时巡检一次4.3.2制程中如发现不良品时，应立即停止生产，隔离存放产品，并通知生产部质检与工程部按不合格品控制程序进行处理4.3.3由品质部主管每周对操作者在生产过程中是否按照作业指导书的要求，实时监视和测量以及是否按要求做检验记录进行一次抽查，根据抽查的结果进行考核，并每月通报4.4成品（最终产品）阶段的检验4.4.1检验合格的由质检员检验合格后进行包装，若客户另有规定，则按客户规定作业需要检测报告的客户品质部门应当填写产品检验和测试报告。
环安监视与测量控制程序
XXXXXX集团有限公司EHS程序文件文件名称：环安监视与测量控制程序受控状态：文件编号：版本号：发布日期：生效日期：编制审核批准生效日期文件名称环安监视与测量控制程序页码修改记录版本号描述发行日期修订人生效日期文件名称环安监视与测量控制程序页码1目的建立并保持程序对公司所确定的可能具有重大环境影响的环境因素进行例行的监测，以判断与环境目标、指标的符合性；同时，针对有重大安全隐患并危机到员工身心健康的危害因素进行监测，以判断与职业健康安全管理方案的符合性；并评价法律、法规的符合性，并为环境安全管理体系的策划、实施和改进提供依据。
2 范围适用于环境安全管理体系运行过程中各种指标参数的监视和测量。
包括目标、指标符合情况，法律、法规的遵循情况的监测以及监测设备的校准和维护。
3 定义3.1监视：从旁注视以便发觉不利信息的活动。
3.2测量：是一种需要借助仪器设备才能完成，并且有记录数据，能够获得定量结果的过程；4 职责4.1 管理者代表:负责环境与安全监测与测量的组织协调工作。
4.2品管科:负责对运行控制程序实施情况的监督检查。
定期评价公司环境安全法律、法规标准遵循情况。
定期监控目标、指标及环境、安全管理方案完成情况。
4.3 事务科:4.3.1负责对公司的水(指废水)、气（废气的排放口）、声（厂界噪声）联系相关有资质的部门进行定期监测；4.3.2 负责对公司的日常用水、用电、用油情况进行监测；4.3.3负责定期组织实施公司的安全生产检查等;4.4 人力资源部:4.4.1负责对公司的室内空气（指粉尘）、室内噪声(操作岗位噪声)联系相关有资质的部门进行定期监测；4.4.2负责对潜在职业病岗位的操作人员定期组织到相应的资质部门体验;4.5 总经办:负责对公司日常办公用纸情况进行监测;4.6 各部门:负责执行落实相关的目标、指标。
5 工作程序5.1工作流程《流程图无》5.2监测项目5.2.1收集法律法规,评价公司内部的环境安全行为与法律法规的符合情况；5.2.2根据评价情况确定环安监测对象生效日期文件名称环安监视与测量控制程序页码a) 水、气、声（厂界噪声、室内工位噪声）、粉尘；b）潜在职业病作业人员的健康检查；c）作业场所对员工造成伤害的噪声排放；d）事故、职业病、传染病、事件等不良绩效的监测；e）爆炸、火灾及火警隐患；f）施工现场设施、设备安全；g) 危险源和风险监督检测；h）施工现场的安全管理等。
IATF16949过程监视和测量控制程序(含乌龟图)
过程监视和测量控制程序（IATF16949-2016）1.目的规定对产品的特性进行监视和测量,以验证产品已满足规定的要求。
2.范围适用于本公司从原材料进厂到产品出厂全过程的监视和测量。
3.定义无4.职责4.1品管部负责产品实现过程中从原材料进货到产品交付的全程检验。
4.2技术部负责提供产品标准等必要的技术文件。
4.3生产部负责生产过程的自检。
5.程序内容5.1技术部根据产品的需要确定必要的检验和试验手段并提供产品标准等必要的技术文件。
5.2品管部根据技术部的策划安排品管员，品管员应通过专业培训经考核合格，并授权。
5.3品管部按技术部提供的产品标准及检验标准制定作业指导书，适当时也可直接利用产品标准或检验标准。
作业指导书须经品管部主管核准后方可生效。
5.4计数数据接受抽样计划的接受准则必须是零缺陷，除此以外的接受准则必须经顾客批准。
5.5进料检验.（附页一：进料检验流程图）5.5.1品管部应根据原材料对产品质量的影响程度制定“原材料分类表”，确定需检验的原材料范围。
5.5.2需检验范围之内的原材料必须经规定的检验合格后方可投入使用，需检验范围之外的原材料品管员应检查其合格证后方可接收使用。
5.5.3对于重要原材料，如：铝锭，必须要厂家提供合格证明，并要对其进行检验以验证合格证的真实性。
5.5.4如因生产急需来不及验证需放行时,生管课应按《应急计划》规定办理手续。
相关部门应对该产品作出明确标识，并作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即更改和更换。
5.5.5原材料进厂后，仓管员应将其堆放在指定区域，并填写“送检单”通知品管员检验。
5.5.6品管员接“送检单”后，根据检验标准及作业指导书的规定进行检验，并做好相应检测记录。
5.5.7原材料经检验合格品管员应及时通知仓库管理员入库，并按《标识和可追溯性程序》予以标识。
5.5.8经检验不合格的原材料按《标识和可追溯性程序》予以标识及隔离，并按照《不合格品控制程序》处理不合格品。
产品的监视和测量控制程序
产品的监视和测量控制程序1 目的对产品的监视和测量过程进行控制，确保未经监视和测量合格的产品不投入使用，不转序，不交付给顾客。
并能保证公司所使用的关键零部件和材料，能够持续满足产品认证一致性的要求。
2适用范围本程序适用于公司产品实现过程中采购产品、在制品和成品的监视和测量控制。
3 职责3.1质量部门负责依据工艺规范编制检验规范、检验的实施及委外检验、不合格品的标识、记录、反馈、组织评审等，对检验结果进行汇总、统计分析并提出改善检验措施。
3.2技术部门负责提供采购产品的图纸或标准、产品设计、工艺规范及关键零部件和材料清单；并对暂无质量标准的产品负责技术状态确认。
3.3 各生产车间负责本车间产品质量的自控工作。
3.4 各相关部门对有关质量方面的信息由各部门负责收集并传递给质量部门。
4定义4.1全检:将送检批中的成品或材料100%检验。
全检一般在批量小、全检操作简单、质量控制需要情况下进行。
4.2 抽检:从送检批中的成品和材料抽取少量样本,进行检验,接受准则为零缺陷。
抽检一般在破坏性试验、检验成本过大、数量过大,全检有难度情况下进行。
4.3首件检验:对试产、当班当日和更换机种及环境的产品前期2-5件的检验.4.4 巡回检验:对过程中各工位按过程检验标准的检验.4.5自主检验:操作人员对本岗位产品按作业指导书检验.4.6互相检验:下道工序对上道工序制造的产品质量的检验.5．流程图见附页6．工作程序和要求6.1 原材料及外协（购）产品的进货检验6.1.1 对生产所需的进厂原材料及协作配套产品，由仓库保管员根据《采购计划》单核对送货单和实物，确认物料品名、规格、数量等无误，包装无损后置于待检区，填写《收货记录单》，并通知质量部门进行检验。
6.1.2 质量部门检验员对到货的原材料或协作配套产品的品名、规格、型号、数量、生产厂家、批号、材质单或质量证明文件等内容进行现场验证，并依据《___检验作业指导书》及有关技术文件规定进行检验，填写《外协（购）件入厂检验记录》。
iatf16949-2016过程流程图
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
SP-4采购 与供方管 理过程
SP-5产品 储存、防 护管理过 程
SP-6产品 监测过程
SP-7监视 和测量资 源管理过 程
SP-8纠正 和预防措 施管理过 程
质量管 理体系 结果
产品和 服务 管理 过程 (MP)
MP-1经营策划与管 理过程 领导作用 MP-2管理评审过程 MP-3内部审核过程
MP-4改进过程
顾客导 向过程 (COP)
组织及其环境
COP-1市场开 拓与顾客要 求管理过程
COP-2新品开 发过程
COP-3产品生 产制造过程
COP-4销售与 交付过程
COP-5售后反 馈过程
顾客 满意
顾客要求
支持 过程 （SP）
相关方需求和 期望
SP-1文件 与记录管 理过程
SP-2人力 资源管理 过程
SP-3设备、 设施、工 装管理过 程
IATF16949过程监视和测量控制程序(含乌龟图)
过程监视和测量控制程序（IATF16949-2016）1.目的规定对产品的特性进行监视和测量,以验证产品已满足规定的要求。
2.范围适用于本公司从原材料进厂到产品出厂全过程的监视和测量。
3.定义无4.职责4.1品管部负责产品实现过程中从原材料进货到产品交付的全程检验。
4.2技术部负责提供产品标准等必要的技术文件。
4.3生产部负责生产过程的自检。
5.程序内容5.1技术部根据产品的需要确定必要的检验和试验手段并提供产品标准等必要的技术文件。
5.2品管部根据技术部的策划安排品管员，品管员应通过专业培训经考核合格，并授权。
5.3品管部按技术部提供的产品标准及检验标准制定作业指导书，适当时也可直接利用产品标准或检验标准。
作业指导书须经品管部主管核准后方可生效。
5.4计数数据接受抽样计划的接受准则必须是零缺陷，除此以外的接受准则必须经顾客批准。
5.5进料检验.（附页一：进料检验流程图）5.5.1品管部应根据原材料对产品质量的影响程度制定“原材料分类表”，确定需检验的原材料范围。
5.5.2需检验范围之内的原材料必须经规定的检验合格后方可投入使用，需检验范围之外的原材料品管员应检查其合格证后方可接收使用。
5.5.3对于重要原材料，如：铝锭，必须要厂家提供合格证明，并要对其进行检验以验证合格证的真实性。
5.5.4如因生产急需来不及验证需放行时,生管课应按《应急计划》规定办理手续。
相关部门应对该产品作出明确标识，并作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即更改和更换。
5.5.5原材料进厂后，仓管员应将其堆放在指定区域，并填写“送检单”通知品管员检验。
5.5.6品管员接“送检单”后，根据检验标准及作业指导书的规定进行检验，并做好相应检测记录。
5.5.7原材料经检验合格品管员应及时通知仓库管理员入库，并按《标识和可追溯性程序》予以标识。
5.5.8经检验不合格的原材料按《标识和可追溯性程序》予以标识及隔离，并按照《不合格品控制程序》处理不合格品。
ISO9001监视和测量资源控制程序(含流程图)
监视和测量资源控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序的目的是对公司监视与测量装置进行控制，确保其与要求的测量能力相一致，保证整个生产过程中的监视与测量装置准确可靠及可追溯性，延长使用年限，使之符合公司发展需求。
2.0范围凡本公司与产品质量检测有关的所有检测仪器等均适用。
3.0定义与术语3.1校验：在特定条件下为确定检测可检测系统的测量值与相关量测物的标准值做比对，再根据一定的允收标准来判定监视与测量装置合格与否的全过程。
3.2校正：在规定条件下，对校验不合格或变异的监视与测量装置进行修正，调整以及必要的封签和标识。
3.3测量/监控设备：为实现测量/监控过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或它们的组合。
4.0职责与权限4.1品管课：负责监视与测量装置建立台帐，及校验/校正和管理以及对失准监视与测量装置已检验和试验结果的有效性进行评定。
4.2采购课：负责监视与测量装置的采购，或厂外维修。
4.3使用部门：负责监视与测量装置使用过程中的日常维护工作。
必要时负责对失准监视与测量装置已检验和试验产品进行追溯、验证。
5.0作业流程5.1监视与测量装置申请、采购、验收入库a．使用部门根据需求，提出计量器具的配置，在ERP系统中填写《特殊请购单》经部门经理（副）审核、副总经理批准后交采购课进行采购再由采购课统一订购。
b．由采购课购回的监视与测量装置由供应商送交给品管课验收，验收内容包括名称、数量、型号、规格、合格证等，验收合格的计量器具交仓库仓管员入库。
如果不合格可以当场退货拒收或由采购课联络供应商处理。
c．监视与测量装置验收合格后由品管课记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点，建立监视与测量装置的《检测仪器履历表》，并填写《检测设备总览表》。
d．合格监视与测量装置转交给物料课工具室，再由工具室发放给申请单位。
5.2测量、监控设备周期校准a.每年12月份品管课编制下个年度的《年度仪器校验计划表》，根据计划执行周期校准。
监视与测量设备控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：确保检验﹑测量、测试设备定期检查与检验的工作,追溯国家标准,并建立本公司仪器的校验判定，特建立此程序。
2.0范围：本程序适用于本公司内部所有检验、试验、测量、仪器设备的校正管理。
3.0权责：3.1品质部是检测设备的主管部门，负责检测设备的选择，统一管理、校正。
3.2各检测设备的使用部门负责检测设备的日常点检及维护。
3.3年度校正计划核准：品质部主管。
3.4仪器校正作业计划、校正：品质部，外校单位。
4.0定义：4.1免校验4.1.1不用于产品品质上的测量，仅限于取值、维护任务或参考用的检测设备。
4.1.2制造设备上用于观察机械状况的仪表等。
4.2外校(外部校正)4.2.1需校正，而在本厂无法自行校正。
4.2.2若为国内校正，则应追溯至国家标准，若为原厂校正，则应由原厂追溯至国际标准。
4.3内校(内部校正)4.3.1使用经外校合格之标准器，利用量值传递原理对检测设备进行校准。
4.3.2凡先用标准件测量一组（比对件），再用被校件量测后比对称为比对校法。
5.0作业内容:5.1校验方法：5.1.1检验、量测或试验设备应依各种仪器之校验规范方法,作为校验作业之依据。
5.1.2如无校验程序之检验量测与测试设备，可使用仪器设备制造商所提供之校验方法或国家认可校验机构提供之校验方法以进行校验。
但必须详细记载其校验方式。
5.2校验资料:基础型式的校验规格数据如校验周期、校验步骤、使用之标准器及允许公差等校验之所需数据均于各种仪器的校验作业标准书中加以建立。
5.3校验仪器清单与仪器校验之维持：5.3.1各使用单位若需购置量规仪器,应填写《请购单》,依《采购过程控制程序》向采购部提出申请,再由采购部统一购置后,由品质部验收、登记、编号后由行政部发放到相应的申请单位。
5.3.2所有本厂所新购入有关检验、量测及测试设备均需于采购进厂后由品质部校验、验收并列册于《监视测量设备登记与校正记录一览表》中。
IATF 16949体系之过程流程图
供货质量监控记录
交 货 期
质 量
服 务
额 外 运 费
供货质量趋势 （SPC运用）
监控责任人按规定节拍 的监控和调整
年度合格供应商评价
采购计划
合 格供应商 名单
潜在供应商调 查调查表
现场评审评价 表
总 经理对合 格供应商的批
准
供货质量监控 记录
供货质量趋势
纠正预防持续 改进措施记录
职责
精品文档
时间计划或 顾客要求
会议通知
职能部门小结
（ 每 个 部 门 A4 纸 两张、小4字）
会 议纪要
总 经理对体 系的亲自评价
纠正预防持续 改进措施
包括：体系/过 程顾客要求、
资源
总经理或监 控责任人的
监控记录
1.管理者代表提议召开管理评 审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门管 理评审会议通知、明确各职能 部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结 和回顾 5. 总经理在会议前、后，对质 量（环境）管理体系进行整体 评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会 议 7.职能部门汇报，本部门体系 工作的实施情况，并提出相关 改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部门 的书面、口头意见，以及总经 理的评价意见，形成“管理评 审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会议 纠正预防、持续改进要求 9. 总 经 理 、 管 理 者 代 表 按 规 定 节拍，监控和调整管理评审会 议各项决议和要求。
顾 客要求
重大质量事故
总 经理决定
管理评审会议通 知
总 经理对体系的评 价
职能部门探讨小结
会议实施
会议纪要文件
纠正预防持续改进措施