ISO9001年审需准备的资料

ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料

ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料（一）人事行政部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责。

2. 公司去年与今年培训计划表。

3. 新进人员培训记录要齐全。

4. 人事档案花名册。

5. 劳动合同的签订及工伤保险。

6. 人员流失率的统计分析。

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、行车证、叉车证。

（二）品质部1.部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉记录表，重大客诉分析及改善结果。

3. 过程监控（出入库管理、进料检验，首巡检、成品检验，出货检验，品质异常处理等）。

4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】。

5. 内部审核计划。

6. 供应商审核计划。

7. 内部审核报告。

8. 管理评审报告。

9. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）。

10. 监视测量管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录、设备验收。

11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）、SPC管理、MSA管理。

12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告。

13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）。

14. 文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）。

（三）生产部1.部门组织结构图及工作职责。

2. 生产工艺流程图。

3. 生产报表。

4. 车间管理制度。

5. 相关工序加工或测试记录。

6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。

7. 订单交付达成情况。

8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，试剂瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品，如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。

企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料

企业ISO9001年度监督审核需要准备的资料
ISO, 企业, 资料, 审核, 监督
1.一年以来体系运行的记录（业务、设计、PMC、采购、品质、采购、工程、生产、仓库、人事行政、管理者考表、文控）等资料；
2.体系文件存在修改版本；
3.一次内部审核和管理评审；
4.第一次现场审核时发现的不符合项关闭情况；（含观察项）。

5.质量目标统计分析报告；
6.质量目标是否更改情况，与质量方针是否保持一致；
7.一年以来产品不合格或顾客投诉纠正预防措施记录；
8.供应商选择、评价记录；
9.设备运行、维修记录、校准记录、合格标识；
10.人员培训、考核记录；
11.新客户的产品设计、打样、评审确认、验证等资料；
12.新合同的评审资料；
13.顾客满意度调查统计分析结果；
14.仓库进、销、存记录；
15.体系文件保持完整性情况；
以上资料都是监督审核必须准备的资料，主要还要看审核老师发出的监督审核计划上面的审核部门是那些？一般性年度监督审核都是抽样几个部门进行审核的。

9001认证准备资料

初审/认证审核/监督审核需准备的资料大概如下：1、初审或复评审核所需资料清单：文件：《管理手册》和《程序文件》；检验规范、作业文件和作业指导书；（不用打印）记录：最近一次（一般不超过三个月）内审报告和管理评审报告；(Q):生产（服务）过程控制记录（订单、生产任务单、工序或过程的监控记录等）；特殊过程再确认记录；设计开发过程监控记录（需要时）；培训计划；培训记录；合同评审记录（销售订单等）；供方选择评价记录、合格供应商名录（采购合同等）；顾客投诉处理、顾客满意度调查及分析记录；进料检验、过程检验和成品检验、委外检验证据（需要时）；测量仪器校准证据；目标完成统计情况、不合格品控制；纠正和预防措施处置情况；(EH):重要环境（安全）因素的定期识别和评价记录；合规性评价的记录；法律法规清单；目标指标环境（安全）管理方案；应急措施响应（如消防演习记录）；日常环境/安全检查记录、监测报告（需要时）、环境/安全守法证明｛一般由当地主管街道或环保局（安监局）出具）｝等。

2、一监所需资料清单：文件：《管理手册》和《程序文件》；检验规范、作业文件和作业指导书；记录：最近一次（一般不超过三个月）内审报告和管理评审报告；(Q):生产（服务）过程控制记录（订单、生产任务单、工序或过程的监控记录等）；特殊过程再确认记录；设计开发过程监控记录（需要时）；培训计划；培训记录；顾客投诉处理、顾客满意度调查及分析记录；进料检验、过程检验和成品检验、委外检验证据（需要时）；目标完成统计情况、不合格品控制；纠正和预防措施处置情况；(EH):重要环境（安全）因素的定期识别和评价记录；合规性评价的记录；法律法规清单；目标指标环境（安全）管理方案；应急措施响应（如消防演习记录）；日常环境/安全检查记录、监测报告（需要时）、环境/安全守法证明｛一般由当地主管街道或环保局（安监局）出具）｝等。

3、二监所需材料清单：文件：《管理手册》和《程序文件》；检验规范、作业文件和作业指导书；记录：最近一次（一般不超过三个月）内审报告和管理评审报告；(Q):生产（服务）过程控制记录（订单、生产任务单、工序或过程的监控记录等）；特殊过程再确认记录；设计开发过程监控记录（需要时）；合同评审记录（销售订单等）；供方选择评价记录、合格供应商名录（采购合同等）；顾客投诉处理、顾客满意度调查及分析记录；进料检验、过程检验和成品检验、委外检验证据（需要时）；测量仪器校准证据；目标完成统计情况、不合格品控制；纠正和预防措施处置情况；(EH):重要环境（安全）因素的定期识别和评价记录；合规性评价的记录；法律法规清单；目标指标环境（安全）管理方案；应急措施响应（如消防演习记录）；日常环境/安全检查记录、监测报告（需要时）、环境/安全守法证明｛一般由当地主管街道或环保局（安监局）出具）｝等。

iso9001质量管理体系认证所需资料

iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料在现代企业竞争激烈的市场环境中，实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。

ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证，有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。

本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。

一、质量手册质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件，它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。

质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息，以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。

质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系，以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。

二、程序文件程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料，它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。

程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程，并确保其能够有效地支持质量目标的实现。

这些程序文件应被明确定义和记录，以便全体员工了解并遵守。

三、工作指导书工作指导书是质量管理体系的实施指南，它详细描述了各项工作活动的执行步骤、要求和标准。

工作指导书的编制应基于标准操作程序，并考虑到企业特定的工作场景。

这些指导书应包含在企业内部的培训和标准化操作过程中，以确保工作能够按照既定的质量标准进行。

四、记录和报告ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告，以证明其质量管理体系的有效性和符合性。

这些记录可以包括质量目标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。

记录和报告的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。

五、培训记录培训记录是企业人员培训和教育的有效工具，也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。

企业应记录所有员工的培训情况，包括培训内容、培训时间和培训人员等信息。

这些记录可以证明企业为了提高员工能力和技术水平，采取了相应的培训措施。

iso9001外审准备资料

采购管理
采购订单
采购课
HSF合格供应商名录
厂商基本资料卡
品质协议书
产品变更
工程变更申请单/通知单
（产品变更时务必要有此单）
工程课
客户管理
客户资料表
业务课
订单评审记录表
客户满意度调查表
（一年二次）
检验管理
检验管理
IQC、OQC、IPQC检验记录表
（准备近3个月记录)
品管课
品管课
原材料相关环保测试报告
（一年内有效,第三方机构）
生产设备的保养记录
生产/模房
人员培训
年度训练计划表
人事课
课程训练记录表
教育训练履历表
审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相关记录。
供应商管理
供应商年度稽核计划表
品管课
供应商月绩考核表
（每月对交易厂商进行交期、品质、配合评分）
供应商实地评鉴报告表
供应商缺失改善报告
特别注意新增供应商时的实地稽核记录
（成型为特殊过程，务必需要）
生产课
材料干燥时间记录表
成型机加料记录表
水口料掺加比例记录
(特别重要）
ISO9001管理体系外审准备资料
项目
需完成记录
执行人
完成状况
备注
质量管理体系
公司最新组织架构图
总经理
质量管理代表任命书
总经理
文件管理（质量/环境管理体系）
文件/资料清单
品管课
文件发行/回收记录表
文件废止/修改申请单
外来文件/资料一览表
记录管制
(质量/环境管理体系)
记录清单（表单增加或删减时需更新)
品管课

iso审核需要准备的资料

ISO9001监督审核需要准备的资料
1、受控文件清单
分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单
若记录无变化或新增，则有去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录
公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录
5、设备清单及日常保养记录
6、设备维修计划
7、设备维修记录
8、销售合同及合同评审记录
9、合同台帐（合同登记表）
10、原材料采购计划
11、原材料入库验收记录。

12、生产计划
13、生产任务通知单
14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）
15、顾客财产登记表（客户来样登记）
16、顾客满意度调查报告及分析报告
16、成品检验记录
17、不合格品处理记录
18、纠正及预防措施处理单
19、计量器具清单及年度检定计划
20、计量器具检定证书
21、内部审核资料（整套）
22、管理评审资料（整套）。

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料摘要：一、引言二、9001 监督审核的背景和重要性三、需要准备的资料1.组织相关文件2.体系文件3.内部审核和管评记录4.产品和服务提供过程的监视和测量记录5.供应商评价记录四、总结正文：【引言】9001 监督审核是确保组织质量管理体系持续有效运行的重要环节。

为了顺利完成审核，需要提前准备好相关资料。

本文将详细介绍在9001 监督审核过程中需要准备的资料。

【9001 监督审核的背景和重要性】9001 是国际通用的质量管理体系标准，其涵盖了组织内部的质量管理、产品和服务质量保证、客户满意度等方面的要求。

监督审核旨在评估组织质量管理体系的运行情况，确保其持续符合9001 标准要求，从而提升组织的整体运营水平。

【需要准备的资料】1.【组织相关文件】组织相关文件包括但不限于：组织结构图、职责分工表、质量手册、程序文件、质量方针和目标等。

这些文件是展示组织质量管理体系全貌的重要依据，需要确保其内容完整、准确且最新。

2.【体系文件】体系文件是描述组织质量管理体系如何运行和控制的过程文件，如作业指导书、检验标准、内部沟通记录等。

这些文件需要与实际操作相符，以便审核员了解体系的运行情况。

3.【内部审核和管评记录】内部审核和管评记录是评估组织质量管理体系有效性的重要证据。

需要提供近期的内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正措施和验证记录等。

4.【产品和服务提供过程的监视和测量记录】这些记录包括产品和服务的过程控制、检验和试验、不合格品处理等。

需要确保这些记录能够反映产品和服务质量的实际情况，以便审核员评估组织是否满足9001 标准的要求。

5.【供应商评价记录】如果组织有供应商，需要提供供应商评价记录，包括供应商资质审核、供应商绩效评估、供应商改进措施等。

这些记录有助于审核员了解组织对供应商的管理情况。

【总结】总之，在9001 监督审核过程中，组织需要准备充分的资料，确保审核员能够全面了解质量管理体系的运行情况。

ISO9001外审需准备资料清单

4
ISO
5 6
ISO 品质
7
仪器管理
品质
设备
8
设备管理
《设备操作规范》、《生产设备保养计划表》、《生产设备每日点检表》、《生产设备每月定期保养记录》、《生产设备季度、半年、年度定期保养记录》、《设备维修申请单》、《设备安装验收单》
生产
ISO9001质量管理体系外审准备资料清单
NO. 项目具体资料名称《培训需求调查问卷》、《年度培训需求表》、《年度教育训练计划表》、《教育训练签到表》、《员工教育训练一览表》、《外训申请表》、《教育训练心得》、《临时培训申请表》、《上岗证发放签收表》、《培训意见反馈／效果评估表》、《培训总结报告》、《培训考核记录表》、《培训合同》、《训练承诺教育训练履历表书》、《应知应会表》、《上岗证》、《特殊工种人员上岗证》（审厂时务必确认培训按计划进行实施，并保持培训的相关记录）《供应商基本信息》、《合格供应商名录》、《月份供应商考核评分表》、《供应商评审调查表》、《供应商年度稽核计划》、《稽核改善措施表》、《进料异常MRB处理单》、《纠正和预防行动报告(SCAR)》、《GP保证涵》、《品质保证协议》、供应商提供的SGS报告、供应商提供的出货报告《采购订单》、《采购申请单》、《特采申请单》、《合格供应商名录》、《到货单》、《到货单送检单》、厂商基本资料卡《工程变更申请与通知单（ECR＆ECN）》、《变更确认申请表》、《产品设变清单》、《变更处置品标签》、《工程变更执行评审与追踪记录表》《新品评审记录》、《NPI项目进度表》、《产品履历表》、《试产报告》、《BOM表》、《包装规范》、《新品发表会》、《DVT Review sheet》、《MVT Review sheet 》、《PFMEA》、《新產品DR及I/R量試問題點檢討報告》《客户资料表》、《客户满意度调查表》、《客诉改善报告》、《客户稽核报告》责任部门责任人完成状态备注

ISO9001管理评审需准备资料

架构和权责的改进
过程及控制方法的改进
作业方法的改进
至少三个月的质量目标统计资料（公司总目标、各部门目标、统计汇总、原始数据）
目标分析资料（总体分析、未达成分析）
改进资料（需要调整数据及原因、未达成的纠正措施）
顾客改进资料）；
客诉的处理资料（汇总、柏拉图分析、改进资料）；
过程的业绩和产品的符合性
质量月报；
ISO9001管理评审需准备资料
议题
报告人
记录及决议
管理评审的目的
评审公司的品质管理体系是否正常运作，并评审其持续的适切性、充分性和有效性
审核的结果
内审报告/内审不符项分布/改进措施
外审报告/外审不符合项纠正措施
顾客审核报告/顾客审核缺失项和改进措施
质量方针
对方针评价资料（包含内外部对其建议）
质量目标完成情况
各部门月报；
产品外部检验报告；
控制图或过程参数CPK；
预防和纠正措施
纠正措施汇总、分析和追踪情况
预防措施汇总、分析和追踪情况
以往管理评审的跟踪措施
以往管理评审报告
决定的跟踪验证记录；
可能影响质量管理体系的变更和资源需求
各部门的建议和资源需求；
员工的建议和资源需求；
外部建议和资源需求；
改进的建议
文件的改进

年审ISO9001,ISO14001,QC080000,ISO13485前准备相关资料

年审ISO9001：2008所必备的资料：1、ISO9001体系文件一套；认证合同2、质量目标的统计、分析及没有完成目标部门的整改报告（原因分析、纠正和预防措施、验证）；3、ISO9001内审资料（内审计划、检查表、签到表、不符合项报告、内审报告、不符合项报告的结案）；4、ISO9001管理评审资料（管理评审通知，管理评审报告）；5、客户满意度调查、分析及改进；6、合同评审相关记录；7、年度培训计划及相关签到记录；8、供应商的评审计划及评审记录；9、上次认证审核的所有资料；10、用于产品检验和试验的仪器、工具的内外校报告、清单；11、公司的营业执照，机构代码复印件；12、各部门运行的相关记录提供。

年审ISO13485：2003所必备的资料：1、ISO13485体系文件一套；程序文件中必须要有：风险管理控制程序，反馈系统控制程序，忠告性通知、发布和实施程序；应急的准备和响应控制程序；计算机软件确认程序和灭菌过程确认程序（不适用富力达）；不良事件告之行政主管部门的程序（法规有要求时必须要）；2、ISO9001：2008证书复印件；ISO13485认证合同3、营业执照和机构代码复印件；税务登记证；4、每一款医疗器械产品的风险评估报告；5、ISO13485内审资料；6、ISO13485管理评审资料；7、上次认证审核ISO13485的所有相关资料；8、ISO13485目标的统计、分析及没有完成目标部门的整改报告（原因分析、纠正和预防措施、验证）；9、做医疗器械相关部门的作业环境规定，制造过程和返工的SIP/SOP；相关记录(保存期限10年) 提供。

10、医疗器械产品法律法规的搜集及符合性评价。

年审QC080000：2005所必备的资料：1、QC080000体系文件一套；认证合同2、ISO9001：2008证书复印件；3、营业执照和机构代码复印件；4、QC080000目标的统计、分析及没有完成目标部门的整改报告（原因分析、纠正和预防措施、验证）；5、QC080000内审资料；6、QC080000管理评审资料；7、上次QC080000认证审核的所有相关资料；8、ROHS检测清单；检测计划9、HS清单及标准；相关产品的环保法律法规清单及符合性评价。

ISO9001外部审核需准备资料

ISO9001外部审核需准备资料1.市场部：①客户满意度调查；②客户投诉/退货；③合同评审；④客户需求跟工厂互动相关资料。

2.生产部/钻孔部：①在线生产记录要完整（包括版本号记录）该签名的签名；②要按照作业指导书要求进行作业；③点检/保养记录要及时；④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措施（纠正预防措施记录要有）。

3.计划部：①计划排产相关资料准备；②排产变更跟工厂的互动相关资料；③对计划部月报目标不达标的工序发CAR作纠正预防措施。

4.品质/工艺部：①在线仪器校正情况检查；②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施；③对在线作业文件不符合实际操作的重新进行修订；④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时签名；⑤实验室要按照作业指导书进行作业，实验记录要完整；⑥IQC来料检验记录， IQC要有待检区及NG放置区；⑦IQC合格标签字迹要清晰，来料检验后及时贴IQC标签；⑧来料NG要有供应商改善报告（8D）5.工程部：①工程部ECN变更记录要准备好；②客户要求资料及转化为工厂相关资料（如MI、CAM）；③工具制作记录。

6.设备部：①在线设备保养标签检查确认，有过期的立即更换；②在线设备点检表确认；③年度设备保养计划；④日常保养/维修记录。

7.人力资源行政部：①年度培训计划；②年度培训记录；③新员工/员工培训记录；④特殊岗位人员证书记录；⑤员工满意度调查记录。

8.资讯部：①ERP系统维护相关记录资料；②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。

9.采购部：①年度供应商稽核计划/记录；②合格供应商一览表。

10.仓库：①板材仓划分出待检区及NG放置区；②入库清单、出货记录；③温湿度记录表及时记录；④发料卡要记录完整；⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。

ISO9001质量体系外审资料清单

序号需准备的资料
资料提供部门
是否完成1质量管理手册、程序文件是□ 否□2受控文件清单是□ 否□3记录清单是□ 否□4外来文件清单是□ 否□5文件的发放、回收记录
是□ 否□6质量目标及各部门质量目标分解，月度、年度达成情况是□ 否□7岗位任职资格与评定是□ 否□8年度培训计划与记录
是□ 否□9特种作业人员有效资格证件或证书（叉车工、电工等）是□ 否□10设备台账、设备保养计划及保养记录
是□ 否□11特种设备（叉车、压力容器等）的使用登记证、检定报告是□ 否□12生产计划表，生产过程中需确认的项目、标准及记录是□ 否□13产品标识与防护
是□ 否□14现场张贴作业指导书，且实际作业需与作业指导书一致是□ 否□15客户要求、销售合同评审、客户满意度调查资料是□ 否□16测量仪器检定证书
是□ 否□17供应商调查与评价资料，合格供应商名册、采购计划表是□ 否□18供应商管理相关资料（考核、评鉴等）
是□ 否□19品管来料、制程、成品检验办法，及相关检验记录是□ 否□20不合格品控制程序及实施记录是□ 否□21纠正和预防措施是□ 否□22检验员任命文件
是□ 否□23内审资料（内审计划、首末次会议签到表、检查表、不合格报告、内审总结报告）
是□ 否□24
管理评审资料（评审计划、签到表、各体系运行情况汇报表、管理者代表报告、总经理管理评价报告、会议记录）
是□ 否□
体系外审资料清单。

ISO9001审核资料准备清单-0707

1.组织架构图 2.部门职责
3.岗位说明书
不合格品处理程序
1.不合格品登记表 2.不合格品处理单
6 风险和机遇的应对措施
6.1.1
风险和机遇控制程序
1.风险机遇评估分析表
7 质量目标及其实现的策划
8 工厂、设施和设备策划
9 过程操作的环境 10 测量系统分析
11
测量可追溯性校准/验证记录
12 组织知识 13 能力-补充
不合格品控制仓库管理
监视与测量控制程序纠正和预防措施控制程序监视与测量控制程序 SPC统计控制
客户满意度调查程序
9.2.2.1
内部审核控制程序
9.2.2.2
内部审核控制程序
9.3 10.3.1
管理评审控制程序
数据分析评价和改进控制程序持续改进控制程序 SPC统计过程控制程序
1.采购订单 2.生产排程表 3.物料需求计划
经理
2023/7/22
经理经理经理经理
经理文控副经理经理
2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
2023/7/22
2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22 2023/7/22
1.生产报表、生产计划达成率 2.领料、入库记录 3.培训记录 4.人员技能矩阵 5.区域划分（如原材料放置区、半成品周转区、可疑品区、不合格品区、模具区、检具区、标准样件区等）
控制计划 1.工艺参数表 2..过程流程图
部门品保中心人资中心品质部
工程部
生产部品质部品保中心人资中心品保中心品质部总经办（业务）技术部

ISO9001质量管理体系年审准备材料

1SO9001质量管理体系年审审核准备资料■组织机构代码证(有效年审)■业执照副本(有效年审)■公司的质手册程序文件,三阶文件一套■公司总目标的达成情况(一年度的）■管理评审计划或通知■各部门管理评审资料■管理评审总结报告或会议记录■公司内部审核的计划或通知及审核具体安排(如审核行程表,审核计划表)■各部的内部审核记录■内部审核不符合的改善记录■内审员证书■内部审核总结报告■不同产品的客户订单及订单评审记录■客户反馈处理记录，如客户报怨处理报告等■客户财产清单，如样品模具等■客户满意度调查表及总结报告■仓库物料及产品的进出记录，账卡记录。

盘点记录■公司主要人员的任职要求，如学历，经验等■公司的定期培训计划，如每年或每季度等■公司各部门的培训记录及考核记录■公司法规规定的特定岗位人员资质证书,如电工，叉车,锅炉工等■公司的文件清单如质量手册，程序文件，作业指导书,外来文件等■公司的记录清单■公司的文件分发及回收记录■公司的量测仪器清单，如卡尺等测量仪器■公司的量测仪器的校验计划及外部校正记录■公司的主要原材料的检验记录■公司的制程检验记录，如首件记录，巡检记录■公司的产品出货检记录■公司不合格品的处理记录，如挑选、报废、返工、特采等■公司的异常改善报告如进料异常制程异常客户报怨等■公司的生产设备清单■生产设备的日常及定期保养记录■生产设备的维情记录■国家特种设备的检验报告，如空压机，电梯叉车等■公司产品的生产流程图■公司产品的生产计划，如生产排程表，生产通知单等■公司产品的生产记录■特殊工序的参数监控记录，如焊接,热处理，注塑等。

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料9001监督审核需要准备的资料引言ISO 9001是国际标准化组织（ISO）颁布的质量管理体系（QMS）标准，旨在帮助组织优化运营流程，提高产品或服务质量。

为确保组织按照ISO 9001的要求进行运营，监督审核起着至关重要的作用。

监督审核旨在对组织的管理体系进行定期评估，以确保其持续性、有效性以及符合标准要求。

本文将探讨9001监督审核所需要准备的资料，并在每个部分中提供相关的细节和见解。

一、质量手册质量手册是质量管理体系的核心文件之一，对于监督审核而言是必不可少的。

质量手册应包含以下内容：1.1 管理体系范围：明确界定质量管理体系的适用范围，包括组织的活动、产品或服务的类型等。

1.2 质量政策：表达组织对质量的承诺和目标，并将其与公司的战略和使命相衔接。

1.3 组织结构和职责：详细描述组织的结构和功能，并清楚界定每个职位的职责和权限。

1.4 过程描述：描述组织的关键过程，包括输入、输出、资源、流程控制和监控等方面。

1.5 程序和指南：列出质量管理体系中的各种程序和指南，包括文件控制、内部审核和不符合处理等。

1.6 资料控制：阐述如何管理和保护质量管理体系的相关文件和记录。

二、质量管理程序质量管理程序是质量体系运作的关键组成部分，对于监督审核而言也是必要的准备资料。

质量管理程序的内容应该包括以下方面：2.1 内部审核程序：描述内部审核的目的、范围、程序和分工，确保有效的内部审核执行。

2.2 非合格品控制程序：明确非合格品的处理方式，包括控制、追溯和处理不符合要求的产品或服务的流程。

2.3 纠正和预防措施程序：定义纠正和预防措施的流程，确保不符合要求的情况得到及时纠正和预防。

2.4 文件控制程序：规定文件的控制和管理，确保最新版本的文件在使用，且能够追踪修改历史。

2.5 记录控制程序：明确记录的要求、存储和保护措施，确保记录的准确性和可追溯性。

三、关键指标和目标数据监督审核还需要准备关键指标和目标数据，以及与其相关的分析和控制措施。

iso审核需要准备的资料（五篇模版）

iso审核需要准备的资料（五篇模版）第一篇：iso审核需要准备的资料ISO9001监督审核需要准备的资料1、受控文件清单分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单若记录无变化或新增，则有去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录5、设备清单及日常保养记录6、设备维修计划7、设备维修记录8、销售合同及合同评审记录9、合同台帐（合同登记表）10、原材料采购计划11、原材料入库验收记录。

12、生产计划13、生产任务通知单14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）15、顾客财产登记表（客户来样登记）16、顾客满意度调查报告及分析报告16、成品检验记录17、不合格品处理记录18、纠正及预防措施处理单19、计量器具清单及年度检定计划 20、计量器具检定证书21、内部审核资料（整套）22、管理评审资料（整套）第二篇：ISO认证需要准备的资料质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织；文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。

基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件的要求上做了简化。

有关质量手册的要求，条款4.2.1b）表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。

条款4.2.2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。

对有关程序文件的要求，条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有：4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料
根据提供的信息，无法判断9001监督审核指的是什么具体的
内容，无法给出具体的资料准备清单。

然而，ISO 9001是一个国际标准，旨在建立和维护一个质量
管理体系。

因此，一般情况下，在准备9001监督审核时，您
可能需要准备以下一些资料：
1. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、工作指南和其他文件。

2. 组织结构和责任制：包括组织结构图、岗位职责和职权分配。

3. 审核文件：以前的监督审核报告、纠正和预防措施文件以及其他相关文件。

4. 与9001标准相关的记录和文件：例如内部审核和管理评审
记录、培训记录、客户投诉和反馈记录等。

5. 过程文件：包括工作指导书、流程图、程序文件等。

6. 质量目标和绩效数据：包括质量指标、绩效评估和改进措施等。

7. 强调质量的培训记录：包括培训计划、培训记录等。

8. 监督监控的数据和记录：包括产品测试数据、检验记录、监控记录等。

这只是一份一般的资料准备清单，具体资料需根据您的组织和监督审核的具体要求而定。

建议您根据ISO 9001标准的要求
以及审核机构提供的准备指南进行资料准备。

iso9001质量管理体系认证所需资料 -回复

iso9001质量管理体系认证所需资料-回复们我们所需的ISO 9001质量管理体系认证所需的资料是什么呢？在这篇文章中，我将一步一步回答这个问题，为您提供详细的解释。

ISO 9001质量管理体系认证是全球通用的质量管理体系认证标准，可以帮助组织建立健全的管理体系，提高产品和服务的质量，增强客户满意度，并为组织的可持续发展打下基础。

以下是ISO 9001质量管理体系认证所需的资料。

第一步是准备文件资料。

在申请ISO 9001认证之前，组织需要编制一系列的文件和记录，这些文件和记录需要完整、准确地反映组织的质量管理体系，并符合ISO 9001标准的要求。

主要的文件包括：1. 质量手册：质量手册是组织质量管理体系的核心文件，它包含了组织的质量方针、目标、范围及相关的流程和程序。

2. SOP（标准操作程序）：SOP是标准操作程序的缩写，它是规范组织内部各个部门的操作流程的文件，包括工作任务的分配、流程控制、风险评估等。

3. 工作指导书：工作指导书是具体工作的指导手册，包括了组织内部每个工作活动的具体要求和流程。

4. 记录表格：ISO 9001要求组织建立一套完整的记录表格，以便对质量管理体系的实施进行记录和追踪。

第二步是收集证明文件。

除了文件资料之外，组织还需要收集一些证明文件，以证明组织质量管理体系的有效性和合规性。

主要的证明文件包括：1. 内部审计报告：组织需要定期进行内部审计，审计的结果需要记录在内部审计报告中，以证明组织的质量管理体系的有效性。

2. 管理评审报告：组织需要定期进行管理评审，对质量管理体系进行评估和改进，评审的结果需要记录在管理评审报告中。

3. 客户满意度调查报告：组织需要定期进行客户满意度调查，收集客户反馈信息，并将结果记录在客户满意度调查报告中。

4. 非合格产品管理记录：组织需要建立非合格产品管理记录，记录发现的非合格产品及其处理情况。

第三步是准备验证文件。

在申请ISO 9001认证之前，组织还需要准备一些验证文件，以证明组织的质量管理体系符合ISO 9001标准的要求。

iso9001质量管理体系认证年审资料

iso9001质量管理体系认证年审资料ISO9001质量管理体系是2000年由国际标准化组织推出的一种用于提高企业遵守国际质量标准的标准。

它是一种有效的管理体系，被认为是实现目标，增强客户满意度，提高产品创新能力，降低生产成本，建立管理责任，提高企业竞争力和提升公司声誉等方面的有效途径。

ISO9001质量管理体系认证是根据ISO9001标准的规定，以符合ISO9001标准的质量管理体系为前提条件，通过了第三方测评机构的考核和审核，建立企业内部的质量管理体系，获得认证资质的一种过程。

ISO9001质量管理体系认证的实施，除了可以提高企业的形象，更能为企业发展起到极大的促进作用。

ISO9001质量管理体系认证的目的是确保企业提供的产品或服务遵守国际质量标准，并实施符合这些标准的质量管理体系，提高企业的经济效益，提高质量水平及企业的综合管理水平。

为了确保企业遵守ISO9001质量管理体系的要求，需要进行定期检查和审核，以及定期的年审。

ISO9001质量管理体系认证年审旨在验证企业实施ISO9001质量管理体系的绩效和继续符合ISO9001标准的要求，对企业的质量管理体系进行评估，确保质量管理体系内实施的控制程序持续有效，从而保证其产品和服务满足客户的期望及满足相关法规要求。

ISO9001质量管理体系认证年审资料的准备工作，旨在帮助企业准备资料，分析检查质量管理体系的实施情况，考核企业实施质量管理体系的有效性及绩效。

资料必须体现质量管理体系在各个层面的运行及绩效，并且资料必须真实、充分、准确。

具体而言，准备ISO9001质量管理体系认证年审资料应包括：质量手册、质量计划、标准程序、行为准则、流程图及技术文件；质量管理体系的实施过程，如业务内审、质量检查、客户投诉处理、证书的发放等；质量管理体系落实的绩效，包括客户满意度、产品质量和服务质量的检查和评估；质量管理体系中企业管理层、技术人员和员工接受的培训；企业质量管理体系将来的发展和规划；行政工作和经营管理工作的记录；其他有助于证明企业遵守ISO9001标准质量管理体系规范要求的有关资料等。

ISO9001认证需企业提交的基本材料

ISO9001认证需企业提交的基本材料1.质量手册：质量手册是整个ISO9001认证的核心文件，它是总体质量管理体系的指南。

该手册应包含企业的质量方针、质量目标、组织结构、程序和活动的描述等内容。

3.文件控制程序：文件控制程序是为了确保管理体系文件的控制和使用，包括文件的标识、审查、批准、发布、修改和归档等。

4.质量政策文件：质量政策文件是用于明确企业质量管理的方向和目标，需要详细描述企业质量方针和其实施情况。

5.风险管理程序：风险管理程序是为了识别和评估企业面临的各种内部和外部风险，以便采取相应的措施进行控制和预防。

6.外来文件管理程序：外来文件管理程序用于管理和控制与质量管理相关的外部文件，例如法规、标准和客户要求等。

7.内审程序和记录：内审程序是用于对企业质量管理体系进行内部审核和评估的程序，内审记录则是对内审结果的记录和总结，以便未来改进和提升质量管理体系。

8.非合格品处理程序：非合格品处理程序是用于管理和处理出现的不合格品的程序，其中应包括不合格品的评估、处理、记录和纠正措施等。

9.培训记录和程序：培训记录用于记录员工接受的培训内容和培训效果，而培训程序则是为了确保员工能够接受到必要的培训和提升。

10.绩效评估程序：绩效评估程序是为了对企业的质量管理体系进行评估和改进，其中包括对质量目标和绩效进行评估和监控的内容。

11.紧急事件管理程序：紧急事件管理程序用于处理和应对突发事件和紧急情况，以确保能够迅速采取有效的措施进行处置和恢复。

12.供应商评估程序：供应商评估程序是为了对企业的供应商进行评估和选择，以确保能够提供高质量和可靠的原材料和服务。

13.客户满意度调查程序和记录：客户满意度调查程序用于评估客户对企业产品和服务的满意度，其中客户满意度记录则是对调查结果的记录和分析。

14.管理评审程序和记录：管理评审程序是用于对质量管理体系进行定期审查和评估的程序，而管理评审记录则是对管理评审结果的记录和总结。