品质检验表格-不符合纠正预防
纠正预防及持续改进措施表
备注:当出现环境、安全、质量目标等不达标时在“其他”类钩选,并在“问题现象说明”一栏具体填写不符合情况。
纠正预防及持续改进措施表
发件日期:发件部门:承办部门:
问题现象说明
品名:产品编号:批号:
发件者
主管
原因分析
承办者
主管
纠正及预防措施
承办者
主管
预计完成日期:年月日
实际完成日期:年月日
改进措施
承办者
主管
预计完成日期:年月日
实际完成日期:年月日
纠正改进效果确认
发件者
主管
批示Hale Waihona Puke 副总质量安全负责人
品管部经理
备注
不符合项整改措施表
不符合项整改措施表
1. 不符合项的描述,具体描述不符合项的情况,包括不符合的具体内容、发生的时间和地点、责任人等信息,以便于准确理解不符合项的性质和情况。
2. 影响分析,对不符合项可能造成的影响进行分析,包括对产品质量、安全性、客户满意度等方面的影响进行评估,以便于确定整改的紧迫性和重要性。
3. 整改措施,针对不符合项制定具体的整改措施,包括责任部门、整改责任人、整改时间节点、整改方法、所需资源等内容,确保整改措施具体可行。
4. 预防措施,除了针对已经发生的不符合项进行整改外,还需要对可能再次发生类似不符合项的情况进行预防,制定相应的预防措施,以避免不符合项的再次发生。
5. 效果评估,制定对整改措施效果的评估方法和周期,对整改后的情况进行跟踪和评估,确保整改措施的有效性和持续改进。
总的来说,不符合项整改措施表是对不符合项进行全面分析和
整改措施制定的文件,其目的是确保不符合项得到及时有效的整改,并预防类似问题的再次发生,从而提高质量管理水平和客户满意度。
品质部表格大全
品质部表格大全
目录
1送检单
2原材料不合格处理单
3进货检验报告
4品质异常处理单
5首件确认单(金工-装配)
6首件确认单(封装)
7巡检记录表
8成品送检单
9成品常规检验记录表
10出货检验报告
11样品检验记录单
12不合格品处置单
13不合格品统计表
14让步接收降级使用申报单
15不合格品审理人员资格确认表
16不合格(品)对策表
17不合格(品)因果分析表
18纠正与预防措施及实施验证报告
19品质部工作目标
20IQC合格率统计表
21产品老化抽检合格率统计表
22FQC检验一次合格率统计表
23质量整改 (FQC工位分析整改)
24维修工位不良统计表
25质量整改 (维修工位分析整改)
26包装工序输出电压检测合格率
27OQC抽检合格率统计表
28现场质量问题点
29客户投诉统计表
30质量整改
31在用计量器具管理总台帐
32在用计量器具领用登记表
33年度计量器具周期检定计划表
34计量器具降级、限用、报废申请单35检定、校准报告
36监视和测量设备验收单
37校验通知单
38测量设备校验申请单
39强制校验召回通知单
40设备标签。
不符合项纠正措施及验证表
验证人:日期:年月日
不符合项纠正措施及验证表
NO:
受审核部门
科室负责人
不符合事实描述:
内审员:日期:部门负责人确认:日期:
评审意见:根据此不符合项对检测过程及结果的影响程度分析,此不符合项属于
□严重□一般不符合项;□是□否需要暂停检测工作;
评价人:日期:
原因分析:
被审核部门负责人:日期:
纠正措施计划:
被审核部门成情况:
不符合工作责任人:日期:内审员:日期:
纠正措施验证情况:验证方式:□提供见证的材料(见后附证据)□现场跟踪检查见证
有关说明:高压灭菌锅效果作业指导书一份;内部培训记录一份;
验证结论:纠正措施实施后
□是□否消除了问题发生的原因;
□是□否严重影响实际运作对《准则》的符合性;
□是□否需要进行附加审核。
8D纠正预防措施程序(含表格)
8D纠正预防措施程序(ISO9001:2015)1 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时,能立刻通过正常反应程序渠道,从而消除现存或潜在的不符合因素等,彻底解决及预防问题再发。
2 适用范围适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。
适用于通过各部门统计所得数据进行分析,对潜在的不合格进行预防。
备注:当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。
3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action):采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因,以防止其再度发生;3.2 预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因,以防止其再度发生;3.3 8 D (8 Disciplines):本公司采用的解决品质问题的一种方法,即分八个步骤来解决品质问题。
4 权责4.1品质部:纠正/预防措施表开出,措施实施效果跟进与验证。
A. 制程与进料的异常由QC主导;B. 客户抱怨时由 QA主导;C. 系统与稽核异常时由QS主导。
4.2责任部门:对不合格原因进行分析,纠正/预防措施的制订和实施。
5. 工作程序6. 相关文件记录控制程序8D实施指南纠正/预防措施单纠正与预防措施处理单.d oc8D实施指南解决问题的8个步骤:D1.成立改善小组;D2.问题描述;D3.实施并验证临时措施;D4.确定并验证根本原因;D5.选择和验证永久纠正措施;D6.实施永久纠正措施;D7.预防再发生;D8.评价小组的成绩与效果(小组祝贺)。
第一步:成立小组在不合格发生时,组建一个小组。
小组成员应为来自与该问题有相关领域的,或问题发生单位,或业务执行单位的人员,具备充足的时间、权限、解决问题的能力和相关技术素质。
并由经理级以上的人员担任指导者。
注意事项:A.选择并记录内部/外部小组成员,职务,联系方式;B.选择小组的指导者(可以帮助小组处理外在障碍的管理成员);C.选择小组长(直接指挥并对小组负责的成员)。
不合格品的处置及纠正预防措施
不合格品处理及纠正预防方法一、目标确保不符合要求产品得到识别和控制以预防其非预期使用。
二、适用范围适适用于对不符合要求原材料、半成品,成品及交付后产品控制。
三、职责四、采购部:不合格品检验、识别、初步分析及给处理意见。
五、项目部及供给商:不合格品处理及采取有效纠正和预防方法。
1、采购部:不合格来料初步处理评定。
2、质量安全部:不合格品参与分析、技术支援及制订有效纠正和预防方法。
六、程序1、来料不合格品识别和控制2、来料不合格品识别质量安全部对来料检验中发觉不合格品必需将其用红色箭头标示纸作好标识并和合格品隔离,标识存放于对应区域;3、来料不合格品处理批次来料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时,由质量安全部主管或助理将其处理,项目部外协加供给商在检验来料过程中发觉来料不良品超出许可值时,要保留好不良品并将统计存档,再由企业相关采购协同质量安全部人员到外协厂对不良品进行确定并作出初步处理意见;4、质量安全部、项目部及采购部组成。
小组对不合格来料处理步骤以下:不合格品经品质主管复核后,由质量主管或助理将《来料检验统计表》和实物样品送质量安全部部、采购部签署意见,最终由项目责任人综合各部门意见作出以下处理方法:选别或退货;5、如其它部门对项目责任人所作出不合格来料处理方法有不一样意见时,可将其交由厂长或经理作最终裁决;6、来料不合格作出处理决定后,由质检员在该批来料外包装上贴上对应标识,并知会仓管放入对应区域。
7、来料不合格品跟进如供给商来料出现安全性能及可能造成用户严重不接收或同一物料一样问题连续二批来料不合格,质检应依据《纠正预防方法管理程序》进行处理。
七、生产过程不合格品标识和控制1、检验不合格品控制2、由生产管理人员填写《首件检验汇报》,送质量安全部部确定,质量主管或主管助理审批。
如发觉不合格包含技术方面原因则由采购部主管确定后,将此确定单项目部要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防方法汇报》),由负责不合格项跟进改善效果;如第一次首件检验不合格则重新制作样板进行第二次检验直至合格为止。
内部审核检查表(品质部)实用版
Q:6.2
本部门分解目标、指标是什么?完成情况如何?
对目标进行了分解,并提供了目标完成统计,完成情况良好。
符合
Q:10.2
是否制定了相应的规范?
日常检查中的发现的不符合如何进行纠正和验证?查不符合与预防实施计划,效果如何?是否需要文件更改?
制定了控制程序。日常检查中的发现的不符合由质保部负责评审、处置,并提出纠正或预防措施,由责任部门实施。提供《不合格品记录》、《纠正/预防措施单》,内容符合要求。质保部负责生产现场处置,并提出纠正或预防措施,由责任部门实施。提供《不合格品记录》、《纠正/预防措施单》,内容符合要求
内部审核检查表
审核部门
质保部
日期
涉及条款
审核内容
审核记录
结论
Q:5.3
1)询问领导在Q的作用有哪些?(职责)
2)职责和权限的规定和沟通情况:
a.目前的组织机构及各部门职责分工?
b.职责和权限何传达?
管理手册规定了质保部经理的职责。
询问质保部经理职责要求,面谈了解部门的基本情况,其职责理解清楚明确,并通过学习的方式加以传达和宣贯。
Q:10.3
是否建立并实施质量信息管理和质量管理改进制度?
如何进行质量管理改进与创新?
是否有效分析评价结果和管理评审输出,持续改进
建立并实施《纠正与预防措施管理程序》
制定了形成文件的控制程序,措施实施效果经验证有效。抽查《纠正/预防措施记录》,内容填写符合要求。
Q:7.1.5
有哪些监视和测量设备,是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准?查计量器具台帐和周期检定计划、检定证书。
建立质量管理监督检查和考核机制,并能够确保质量管理制度有效执行。
通过内审、工作检查等形式,对其他管理管理体系过程进行监视和测量。检查一般采用查阅记录、查阅文件、现场观察、业绩考核等手段进行。提供记录,内容填写符合要求。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书?抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限?
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认,满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中?
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认?
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准?特殊特性有无得到重点控制?
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准?
26
首件检验确认的权限是否明确和落实?
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限?提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容?
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护?
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问:人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?
不符合项和纠正措施记录表
记录
不符合识别机会
内审日常监督管理评审投诉
满意度调查外审其它:
不符合项发生部门
不符合项部门负责人
不符合项责任人
不符合项编号
不符合事实描述:
不符合条规定;
报告人: 年 月 日
不符合性质评审意见:
1.不符合项严重程度分级:一般不符合严重不符合
2.措施要求:应急措施纠正措施
评价人(质量负责人监督员内审员): 年 月 日
不符合项原因分析:
不符合项发生部门负责人: 年 月 日
应急措准:
完成时限:
质量负责人技术负责人:年 月 日
应急措施和纠正措施实施记录:
不符合项发生部门负责人: 年 月 日
验证意见:
验证方式:提供见证的材料现场跟踪检查见证
验证结论:有效无效
有关说明(必要时):
验证人(监督员内审员): 年 月 日
注:本表上部“不符合项编号”一栏按如下规则:AAAABB,其中AAAA指年份,BB为顺序号。
不合格品的处置及纠正预防措施
不合格品的处置及纠正预防措施一、目的确保不符合要求的产品得到识别和控制以防止其非预期的使用.二、适用范围适用于对不符合要求的原材料、半成品,成品及交付后产品的控制。
三、职责四、采购部:不合格品的检验、识别、初步分析及给予处理的意见。
五、项目部及供应商:不合格品的处置及采取有效的纠正和预防措施.1、采购部:不合格来料的初步处置评估。
2、质量安全部:不合格品的参与分析、技术支援及制定有效的纠正和预防措施。
六、程序1、来料不合格品的识别和控制2、来料不合格品的识别质量安全部对来料检验中发现的不合格品必须将其用红色箭头标示纸作好标记并与合格品隔离,标识存放于相应区域;3、来料不合格品的处理批次来料检验不合格品超出允收范围被判定为不合格时,由质量安全部主管或者助理将其处理,项目部外协加供应商的在检验来料的过程中发现来料不良品超出允许值时,要保存好不良品并将记录存档,再由公司相关采购协同质量安全部人员到外协厂对不良品进行确认并作出初步处理意见;4、质量安全部、项目部及采购部组成。
小组对不合格来料的处理流程如下:不合格品经品质主管复核后,由质量主管或助理将《来料检验记录表》与实物样品送质量安全部部、采购部签署意见,最后由项目负责人综合各部门意见作出如下处置方式:选别或退货;5、如其它部门对项目负责人所作出的不合格来料处置方式有不同意见时,可将其交由厂长或经理作最终裁决;6、来料不合格作出处置决定后,由质检员在该批来料的外包装上贴上相应标识,并知会仓管放入相应的区域.7、来料不合格品的跟进如供应商的来料出现安全性能及可能导致客户严重不接受或同一物料同样问题连续二批来料不合格,质检应依照《纠正预防措施管理程序》进行处理。
七、生产过程不合格品的标识和控制1、检查不合格品的控制2、由生产管理人员填写《首件检查报告》,送质量安全部部确认,质量主管或主管助理审批。
如发现不合格涉及技术方面原因则由采购部主管确认后,将此确认单项目部要求其改善(重大问题应填写《纠正/预防措施报告》),由负责不合格项的跟进改进效果;如第一次首件检验不合格则重新制作样板进行第二次检验直至合格为止。
##65##不符合项识别及纠正措施实施验证表
表码:PFJ
C监督人员
发现环节
不符合项情况及事实描述:
不符合类型评价:□体系性不符合口实施性不符合0效果性不符合
不符合程度:口严重口一般
不符合影响:口已经发生的口潜在的
不符合文件类型:口《准则》□质量手册口程序文件口作业指导书口其他
时,应在纠正措施实施完成后进行附加审核
不符合体系文件条款号:
原因分析:
责任部门/责任人签名:日期:
建议的纠正措施计划:
审核/监督人员:日期:
纠正措施完成情况:
纠正措施实施人:日期:
纠正措施的验证:
验证人:日期:
备注:
注:1、在原因分析时应查找出产生问题的最根本的原因所在。
2、当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序,或符合本准则产生怀疑
不符合项及纠正预防措施表
原因分析及措施制定人/日期:
评价:措施适宜性 □否 □是 评价人/日期:
实
施
记
录
实施情况记录:
实施责任人: 日期:
评பைடு நூலகம்
审
验
证
评审/验证描述:
结论:
1.方案尚未实施
2.方案正在实施尚未完成
3.方案已完成但无效
4.方案已完成且有效
验证人: 日期:
说明:
a)严重不符合:
不符合项及纠正预防措施表
填表日期:
情
况
描
述
检查时间:
检查方式:
□管理评审□内部审核□外部审核
□满意度测评□其它
不符合/潜在不符合描述:
不符合文件条款:已发生次数:程度:□严重 □一般
拟制人/日期:审批人/日期:
原
因
及
措
施
原因分析:
类型: □体系性 □实施性 □有效性
纠正/预防措施:
完成时限: 责任人:
严重不符合:系统性原因或连续影响服务质量,使顾客(外部及内部)感觉明显造成严重后果的为服务严重不符合。如:
因管理原因招致系统内部其他公司或上级主管部门投诉;
任何对公司声誉造成恶劣影响的行为;
安全生产隐患。
b)一般不符合:孤立的、偶尔发生的、非系统性不符合,产生的后果不严重。