_实验室资质认定内审检查表
检验检测机构资质认定内审检查表
***技术有限公司
资质认定内审检查表
ZQ/CX13C No.
1、评审结论为不符合的情况:
(1)★:否决项,若存在一项。
(2)▲:重点项,不符合条款达到5项或以上,或不符合与基本符合条款累计达到10项或以上。
(3)基本符合与不符合条款累计达到35项或以上(包括重点项、一般项)。
2、评审结论为基本符合(需现场复核)的情况:
(1)▲:重点项,不符合条款达到3项或以上,或不符合与基本符合条款累计达到6项或以上。
(2)基本符合与不符合条款累计达到20项,不超过34项(包括重点项、一般项)。
(3)涉及到设施与设备的。
3、评审结论为基本符合的情况:
(1)▲:重点项,不符合条款2项或以下,或不符合与基本符合
条款累计5项或以下。
(2)基本符合与不符合条款累计达到20项以下(包括重点项、一
般项)。
4、评审结论为符合的情况:
不存在不符合及基本符合问题。
5、有专业领域评审补充要求的评审,同一事实在4.6与4.1~4.5中重复出现的不符合项或基本符合项在结论中不重复计算。
注:①审核意见相应栏内填写:符合、基本符合、不符合、不适用;
②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不
规范的,为基本符合;
③不符合、基本符合为整改项,应在说明栏内作相应的说明。
内审检查表资质认定-(2016)
检测室
4。3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。
(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表是否合理;质量保证框图是否明确,技术运作和支持服务之间的关系是否明确)
质量负责人
4。1。3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任.
查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,
内部审核检查表
内审员
内审组长
内审时间
准则条款
条款要求
审核内容/方法
审核意见
审核情况说明
受审核部门/责任人
4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4。1。1检验检测机构或者其所在的组织,应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
查:现有的设施和环境条件是否均有利于检验检测活动的正确实施;是否满足标准规范的要求。
查:在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时,对环境条件和设施的控制是否作出是否有文件规定。
检测室
4。3。3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。
内部审核检查表2
内部审核检查表内审员:审核日期:NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作;2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书;2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书;2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。
领导层熟悉业务,经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证;2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识;3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件;2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录,并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所,包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所;2.管
1.技术.质量负责人档案;2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认 1.授权签字人档案;2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员,依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等;(查质量手册) 的.程序.方法和结果评价的人员,对检验检测 2.人员上岗证;3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
实验室资质认定专项检查表
所采购的供应品及服务经验收确证,满足检测要求。
2.10
所有检测人员实行全员考核,做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。人员实施绩效管理和考核。
2.11
检测人员在一个机构内执业。
2.12
实验室有进行《资质认定评审准则》全员培训记录。
2.13
分析检测人员、管理人员的思想道德、业务素质、技术技能等情况,对照管理要求和岗位职责,检查人员队伍执行力和存在的问题。
在用的检测标准正确、有效;有关检测、校准、仪器操作等作业规范齐备、完整。
3.2
按标准正确实施检测,未经许可不对标准发生偏离作业。
3.3
正确配备和正确使用仪器设备、环境设施。仪器设备、环境设施得到有效的维护和保养,保证设备完好和功能稳定。
3.4
在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源。
3.5
检测设备有使用状态确认标识,由指定的授权人员保管和操作使用。
2.14
建立健全人员的学习和纪律教育制度,加强对检测人员的政治思想教育、职业道德教育和法制教育,进一步提高质量观念和责任意识,提升职业素质和敬业精神,增强法制观念和服务意识。
2.15
每年的培训计划,通过计划的实施保证检测人员和管理人员素质、技能、文化满足岗位要求。
(三)落实技术标准、规范检测管理
3.1
附件1:
二○一○年度资质认定获证实验室专项监督检查表
实验室名称: 证书编号: 有效期至:
检查项目
序号
检查内容
综合评价
检查情况简要描述
符合
基本符合
不符合
(一)提高认识、完善组织、履行职能
1.1
落实《国质检通[2010] 184 号》文件,下发文件,组织学习和传达,明确整顿的重要意义。
实验室内部审核检查表
实验室是否向客户寻求反馈意见,无论是正面的还是负面的?
是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务
查阅实验室收集的客户意见和建议,询问相关责任人员,是否对客户的意见和建议进行了分析,采取了相应的改进措施。
投诉
实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉?
实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录?
是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序,并可随时得到、查阅,以防止使用无效和/或作废的文件?
4.3.2.2
所用程序是否确保:
a)在对实验室有效运行起重要作有的作业场所,都能得到相应文件的授权版本?
b)是否对文件进行定期审查和必要时进行修订,以确保其持续适用和满足使用的要求?
实验室是否规定了记录的保存期?
4.13.1.3
所有记录是否安全保护和保密?
4.13.1.4
实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录,防止未经授权的侵入或修改?
4.13.2
4.13.2.1
技术记录
实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存?
4.2.7
当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者是否能确保保持管理体系的完整性?
查手册是否有规定和变更发生时的记录。
文件控制
4.3.1
总则
实验室是否建立并保持有关程序,以控制构成其管理体系的所有(内部制订或来自外部的)文件?
4.3.2
4.3.2.1
文件批准和发布
作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前是否由授权人员审查并批准使用?
实验室内部审核检查表
4.4.2
是否保存评审的记录,包括任何重大变化的记录?
是否有在合同执行期间,与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存?
1、检查合同评审的记录,是否有相关人员的签名确认。
2、检查有否与客户讨论的相关记录。
4.4.3
评审是否包括实验室分包的任何工作?
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识?该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构?
查看部分受控文件是否有唯一性标识,该标识是否合理适用。
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定,文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准?
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料?
6、提问监督员是否熟悉各项检测和/或校准方法。
7、查看手册中对技术负责人和质量经理有无明确规定其职责。
审核日期:审核员:
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y'
不符合N
不适用N/A
4.1.5
与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道?
检查分包方的能力调查表,确认分包方是否取得计量认证或认可实验室(或经过评审认为该方质量体系符合本准则要求),是否有对应项目的检测能力。
审核日期:审核员:
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y'
不符合N
(2020)实验室资质认证内部审核表
审核 方法
6
审核记录
审核 结论
5 5.1 5.1.1
序 号 5.1.2
5.1.3
5.1.4
实验室最高管理者应根据预定的计划和程 序,定期地对管理体系和检测和/或校准活 动进行评审,以确保其持续适用和有效,并 进行必要的改进。 管理评审应考虑到:政策和程序的适应性; 管理和监督人员的报告;近期内部审核的结 果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行 的评审;实验室间比对和能力验证的结果; 工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客 户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源 以及人员培训情况等。 技术要求 人员 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相 适应的专业技术人员和管理人员。 实验室应使用正式人员或合同制人员。 使用合同制人员及其他的技术人员及关键 支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工 作且受到监督,并按照实验室管理体系要求 工作。
审核 方法
8
审核记录
审核 结论
5.3.1
5.3.2 5.3.3 5.3.4 5.3.5 5.3.6
实验室应按照相关技术规范或者标准, 使用适合的方法和程序实施检测和/或 校准活动。 实验室应优先选择国家标准、行业标准、 地方标准; 如果缺少指导书可能影响检测和/或校 准结果,实验室应制定相应的作业指导 书。 实验室应确认正确使用所选用的新方 法。 如果方法发生了变化,应重新进行确认。 实验室应确保使用标准的最新有效版 本。 与实验室工作有关的标准、手册、指导 书等都应现行有效 并便于工作人员使用。 需要时,实验室可以采用国际标准,但 仅限特定委托方的委托检测。 实验室自行制订的非标方法,经确认后, 可以作为资质认定项目,但仅限特定委 托方的检测。 检测和校准方法的偏离须有相关技术单 位验证其可靠性或经有关主管部门核 准, 由实验室负责人批准 客户接受。 将该方法偏离进行文件规定
资质认定评审准则内审检查表
应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。
4.2.10
检验检测机构应有技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。
检验检测机构资质认定评审准则内审检查表
序号:
年第次《内部审核检查表》
受审核部门/岗位
内审员(签名):年月日
校核人(签名):年月日
审核准则
对应的管理体系文件名称/编号/条款
审核发现
现场审核要求和证据
审核发现
条款
评审准则要求内容
要求检查内容
检查结果说明
4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
4.2.12
从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求
4.3.1
检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。
4.2.7
检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。
对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述。
内审检查表(资质认定)2019
2.查检验检测机构是否建立仪器设备的量值溯源程序,查是否制定仪器设备量值溯源计划,对通过检定/校准的仪器设备是否对检定/校准证书进行确认,确认其有效性。
3.查是否对经过检定/校准的仪器设备加贴“三色标识”来识别相应的状态。
4.4.4设备控制
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经授权的人员操作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。
查检验检测机构是否向社会发布公正诚信承诺。
4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.3.2检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。
查检验检测机构是否存在固定场所以外进行检测或抽样的情况,如有,确认是否制定文件保证满足标准要求。
4.3.3检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利于检验检的开展时,应停止检验检测活动。
检验检测机构资质认定内审检查表
***技术有限公司资质认定内审检查表ZQ/CX13C No. 内审员内审组长内审时间准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1检验检测机构或者其所在的组织.应是能承担法律责任的实体.查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法定主管部门的批建文件;企业法人或其他组织是否工商注册.工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。
司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。
当机构法人不是最高管理者时.应对最高管理者授权并有授权文件.同时机构法人承诺承担法律责任。
4.1.1检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责.并承担相应法律责任。
查:承担法律责任的承诺。
4.1.2检验检测机构应有明确的法律地位.不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
查:非独立法人单位是否有法人授权文件.并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动.应遵守国家相关法律法规的规定.遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则.恪守职业道德.承担社会责任。
查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度.有无违规现象(含信用等级等行业规定)4.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位.以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表是否合理;质量保证框图是否明确.技术运作和支持服务之间的关系是否明确)4.1.5检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活如有从事检验检测以外的活动.是否进行识别.是否内审员内审组长内审时间准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人动.应识别潜在的利益冲突。
有制度、有措施保证不受影响。
实验室内部审核检查表
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的步伐和权限?
手写修改的文件,其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期?
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布?
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定,其划定是否切合条款所述要求,实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领,以满足客户要求?
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐,是否按步伐执行。
审核日期:审核员:
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y'
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前,实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决,每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当?
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制,并就与治理体系有效性的事宜进行相同?
检察手册中是否制定相应的相同机制,查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系?
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化,以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平?
是否制订了步伐,描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制?
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐,以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约?
该步伐是否确保:
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解?
b)实验室有能力和资源满足这些要求?
内审检查表资质认定
具有中级以上技术职称或同等能力,并现场考核授
权签字人是否符合要求。查:抽查报告,是否存在
非授权签字人签发检验检测报告或证书的情况。
查:( 1)体系文件是否规定人员或岗位职责、任职
资格和使用条件等;
( 2)所有从事抽样、 检验检测、 签发检验报告、 提
出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核、评
审核情况 说明
4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检 验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的 教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。 应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对
参考医学
内审组长
审核内容 /方法
内审时间
审核 意见
管理体系变更时,管理体系文件的编制、审核、批
准证据。 查: 是否有相关沟通、 培训、 学习的记录,
员工是否明确其重要性。查:机构在管理体系发生
变更时,管理体系的运行是否正常(管理者及体系
文件的变化) 。
查:机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名
技术负责人组成技术管理层,全面负责技术运作。
查:技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予
以规定,并有证据材料证明满足规定要求。查:机
查:最高管理者是否负责管理体系的整体运作,发 布或授权发布质量方针和质量目标,并输入管理评 审。 查:管理体系有效运行的证据,最高管理者履行全 面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺,包括
受审核部门
/责任人
质量负责人 办公室 总经理
内审员
准则 条款
条款要求
和管 理人 员。
用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理 体系的管理评审。
受审核部门
实验室内部审核检查表
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y'
不符合N
不适用N/A
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除,或用其它方法保证防止误用?
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有适当的标记?
1、检查检测现场和相关场所是否有必要的作业指导文件或其他相应的文件,且现行有效。
2、查看现场是否存在过期或无效的作废文件,若有,是否有适当标识以防止误用。
3、查看手册中有无对文件的定期评审进行规定,实施情况如何。
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的
和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行充分的监督?
h)有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源?
i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证与质量有关的管理体系得到实施和遵循;其能有直接渠道
c)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求?
1、查看程序文件是否对合同评审等相关内容制定程序,是否按程序执行。
审核日期:审核员:
要素
条款
按导则要求提出的问题(判断表)
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
检查内容
检查记录
检查结论
4
管理要求
4.1组织
4.1.1
查:1.独立法人地位:
1)机构设置的文件或营业执照;
2)法人登记证明;
3)是否有独立帐户。
2.非独立法人单位查:
1)母体法人单位的营业执照和法人登记证;
2)本机构设置的文件;
3)母体法人单位的公正性声明和授权声明;
4)本机构主要负责人的任命文件;
符合
符合
内审员:蔡多刚内审检查表审核日期:2007.12.02
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
5.1.4
查:1.是否有在培员工?若有,对在培员工从事的活动,是否安排了适当的监督;
2.监督活动的记录是否有效保存。
无在培员工。
符合
5.1.5
查:1.是否对每位员工独立建立了人员技术档案?
2.档案的内容是否反映了人员的教育、培训、技能和经历等基本信息。
有资格证。
独立。
已保存。
已覆盖所有部门和准则的全部要求。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
4.11管理评审
查:1.是否制定了《管理评审控制程序》;
2.是否制订年度管理评审计划;
3.管理评审活动是否由最高管理者主持;各部门负责人和重要岗位人员是否参加了管理评审活动;
4.管理评审的输入信息是否充分,议题是否明确,管理评审对输入信息是否充分的讨论;
4)是否编制了内审报告,内审报告是否按规定的范围发放。
4.内审员是否经过培训并有资格证;
5.内审员是否独立于被审核的工作;
6.内审活动记录是否有效保存。
7.每年度内审活动是否都能覆盖所有部门和准则的全部要求。
已制定。
有计划。
内容完整。
有检查记录。
已经开出不符合报告。采取了纠正、纠正措施或预防措施。
是。
2.是否有受控文件清单?抽查3~5份外来技术标准,是否列入受控清单;
3.文件发放是否有记录?从检测人员和管理人员处分别抽查3~5个文件,核对是否有记录;
4.从自编管理文件和技术文件中分别抽查3~5个,检查是否有编制、审核、批准人签名,文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识;
5.从文件受控清单中抽查3~5个技术类文件,查相关文件使用人员是否能方便获取该文件;
4.9记录
查:1.是否建立了《记录管理制度》;
2.制度对记录管理的要求是否明确、可操作;
已建立。
已经明确,可操作。
符合
查:1.结合其他要素的检查,确认各项质量活动和检测活动,是否按体系文件的规定作了记录;
2.记录的借阅是否做到了保密性;
3.对电子信息的储存是否有安全的措施。
已经按体系文件的规定作了记录。
4.需要记录的各类活动,是否制订了记录表式,表式设计是否合理?
5.抽查管理人员3~5名,检测人员3~10名,提问考核体系文件的精神是否宣贯至有关人员?精神是否被理解?
已经制订。
有记录表式,表式设计合理。
经过抽查提问有个别人对体系文件精神没有理解到位。
符合
符合
不符合
4.3文件控制
查:1.是否编制了〈文件控制程序〉
2.如果有,是否重新进行合同评审;
3.合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?
无修改合同的情况。
符合
4.7申诉和投诉
查:1.是否制定了《申诉和投诉处理程序》;
2.若有申投诉,是否保存了相应的记录;
3.抽查1-3份申投诉记录,查是否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录;
4.涉及到体系运行有效性的或存在深层次原因的,是否采取了纠正或预防措施。
是。
是。
符合
符合
5.1.6
查:1通过人员技术档案,查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;
2.技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
是。
有变更,正在上报。
符合
符合
5.1.7(仅适用于依法设置和授权的机构)
查:授权签字人是否具有工程师以上职称,并具有从事本专业领域工作三年以上。
2.查程序文件目录,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定?
已覆盖覆盖了评审准则的全部要求,适应组织的自身实际运作。
全部制定。
符合
符合
内审员:赵志宏审核日期:2007.12.01
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.2管理体系
查:3.查作业指导文件目录,对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件?
已制定。
已制定。
是。
是。
符合
符合
符合
符合
内审员:赵志宏内审检查表审核日期:2007.12.02
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.11管理评审
查:5.管理评审最终是否形成了改进的决议,决议是否有落实的计划;
6.是否编制了管理评审报告,管理评审报告对体系的运行是否作出了符合性、适宜性和有效性方面的评价。
本试验室正在过渡期间无劳动合同。
暂不适用
5.1.2
查:1.对主要岗位人员是否有岗位任职条件?
2.抽查现有关键岗位人员(如技术/质量负责人、监督员、授权签字人,部门负责人等)的技术档案,检查其技能是否能满足任职的要求。
3.从事抽样、检测和重要仪器操作等活动的人员,是否经培训考核,并取得上岗证?对相关法律法规有特殊规定的,应取得相应的上岗资格证。
符合
符合
符合
符合
不适用
4.4检测分包
查:1.是否有分包活动;
2.如果有,是否制定了〈分包活动控制程序〉;
3.项目是否分包给通过计量认证或实验室认可并有能力的分包方。
4.是否将分包安排以书面形式通知客户,是否得到客户的同意?
5.分包政策是否符合准则规定的原则?
无分包。
不适用
内审员:赵志宏内审检查表审核日期:2007.12.01
抽查5~10份人员技术档案进行检查。
有。
可以满足任职的要求。
经过检查符合要求。
符合
符合
符合
5.1.3
查:1.是否制定了《人员教育培训管理程序》;
2是否制订了年度培训计划?培训活动是否按计划得到实施;
3..对培训的效果是否有评价。
4.培训活动的记录是否得到有效的保存。
已制定。
是。
有评价。
已保存。
符合
符合
已经制定。
无申设诉。
符合
符合
4.8纠正措施、预防措施及改进
查:1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作发现的时机;
2.发现不符合工作后,是否进行了原因分析;
3.针对所分析的原因,是否采取了相应的纠正或预防措施;
4.对纠正和预防措施的实施,是否进行有效性验证。
已经识别。
暂时没发现不符合工作。
符合
符合
不适合。
不适用
5.2设施和环境条件
5.2.1
查:抽查3~5个项目,按项目开展的技术依据要求,检查环境条件是否满足要求。
对于初次申请认证的要对项目进行逐个核查。
满足要求。
符合
5.2.2
查:1.对于环境条件要求(如温度、湿度等)较高的,是否采取连续监控的措施。
已做到保密性。
有安全措施。
符合
符合
符合
内审员:赵志宏内审检查表审核日期:2007.12.02
条款号
检查内容
检查记录
检查结论
4.9记录
查:1.对各类记录的保存是否规定了期限;
2.各类记录是否有效的予以保存;
3.在各要素检查中,对规定应有记录的抽查3-5份记录,查:
1)各项记录的信息是否确保原始性、充分性、可追溯性和再现性;
有任命文件。
有明确规定,规定合理。
符合
符合
4.1.12
(仅适用于授权实验室)
查:1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施?
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成?(抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)
不适用。
不适用
4.2管理体系
查:1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?是否适应组织的自身实际运作?
经检查符合。
无可移动设施。
符合
符合
符合
4.1.3
1在手册中对机构场所的覆盖说明;
2要有机构实验室平面布置图(最好有平面布置图);
有说明。
有平面布置图。
符合
符合
4.1.4
要列出机构人员一览表,表中要说明从事的岗位,其中要有一定比例的管理人员。
已列出。
符合
4.1.5
查:1.公正性声明;
2.员工行为规范或准则。
2)记录的更改是否规范
规定了期限。
已经保存。
经过抽查,各项记录信息符合。
经过抽查发现更改不规范。
符合
符合
符合
不符合
4.10内部审核
查:1.是否制定了《内审管理程序》;
2.是否制订了年度内审计划;
3.内审活动的实施是否有:
1)内审计划,计划内容完整性;
2)内审检查记录;
3)发现的不符合是否开出不符合报告,是否采取了纠正、纠正措施或预防措施;
2.抽查是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。
已经过评价。
已经保存过记录。
符合
符合
4.6合同评审
查:1.是否制定了〈客户要求、标书和合同评审程序〉;
2.程序的内容是否含盖了标准的要求。
已经制定。
经过检查已经含盖了标准要求。