实验室认可内审检查表
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实验室内审核查表
实验室内审核查表1. 前言实验室作为科研单位和教学场所，是重要的科学研究基础设施。
为了保障实验室内的实验活动顺利进行和人员安全，有必要对实验室内的各种设备、物品、仪器等日常运行情况进行定期审核和检查。
本文档旨在建立实验室内审核查表，帮助实验室工作人员加强对实验室内的设施、实验物品、安全等情况的了解和掌握，以及做好相应的整改和维护工作，确保实验室内的安全和正常运行。
2. 实验室内审核查表为了更好地进行实验室内的审核和检查工作，本文档提供了以下审核查表。
2.1 实验室设施及设备审核查表设备或设施审核内容审核结果实验室门禁门禁设备是否正常，门禁记录是否完善[√]/[×]消防设备灭火器是否齐全、有效期是否在保质期内，报警设备是否正常[√]/[×]电气设备插座、延长线等电气设备是否存在安全隐患，线路是否损坏[√]/[×]实验台、床实验台、床是否完好，表面是否干净卫生[√]/[×]实验室照明照明设施是否正常，灯泡是否需要更换[√]/[×]空调设备空调使用是否正常，排气管是否畅通[√]/[×]实验室垃圾桶垃圾桶是否清洁卫生，是否有异味[√]/[×]2.2 实验室物品及原材料审核查表实验物品或原材料审核内容审核结果试剂试剂名称、编号是否与实验的要求相符合，是否标明到期日[√]/[×]非试剂类实验物品实验物品是否齐全，是否需要更换或修理[√]/[×]保健用品是否完好，是否保质期失效[√]/[×]2.3 实验室安全审核查表审核项审核内容审核结果安全出口安全出口是否畅通，标识是否齐全[√]/[×]实验室空气质量空气质量是否正常，实验室内是否存在异味或其他有害气体[√]/[×]实验室卫生实验室内是否存在卫生问题，如是否有垃圾积累，有无异味[√]/[×]实验室安全培训记录实验室工作人员是否培训过实验室安全知识，是否有相关的培训记录[√]/[×]3.本文档提供了实验室内的审核查表，包括设施及设备审核、物品及原材料审核、安全审核三个方面。
公司实验室内审检查表
查看了检测现场的作业指导书均为最新有效版本。
符合
4.3.2.2 (b)
文件是否对定期审查文件作了明确的规定?
1:提问质量负责人关于文件定期审查的规定;
2:看文件定期审核的相关记录。
质量负责人
治理评审前由质量负责人组织对文件进行定期审查，有评审的记录,查2013年的文件审查记录,质量负责人无法提供
不符合
看质量手册中是否对各岗位人员的职责做出了明确规定
质量负责人
技术负责人
质量手册中明确规定了质量负责人和技术负责人的职责与权利。附录6.5有详细的规定讲明。
符合
4.2.7
当治理体系发生变化时,最高治理者是否可确保治理体系的完整性?
看文件变更记录
实验室主任
治理体系发生变更后，主任保证了体系的完整性,有治理体系文件变更的记录.
符合
4.1.5(f)
是否规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
1:查文件对各岗位人员的职责规定。
2:提问公司总经理的要紧职责
公司总经理
质量手册中有对各岗位人员职责，
公司总经理的要紧职责是：领导制定和实施实验室质量方针和目标以及实验室进展规划；批准公布各类文件，任命关键岗位人员等。
保持和改进治理体系的职责、识不偏离治理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
查人员一览表，治理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
实验室主任
实验室有治理人员和技术人员,实验室建立了人员一览表,查质量负责人和技术负责人的职责,质量手册中有规定,其具有履行包括实施、保持和改进治理体系的职责..
符合
4.1.5(b)
符合
4.3.2.2 (b)
文件是否对定期审查文件作了明确的规定?
1:提问质量负责人关于文件定期审查的规定;
2:看文件定期审核的相关记录。
质量负责人
治理评审前由质量负责人组织对文件进行定期审查，有评审的记录,查2013年的文件审查记录,质量负责人无法提供
不符合
看质量手册中是否对各岗位人员的职责做出了明确规定
质量负责人
技术负责人
质量手册中明确规定了质量负责人和技术负责人的职责与权利。附录6.5有详细的规定讲明。
符合
4.2.7
当治理体系发生变化时,最高治理者是否可确保治理体系的完整性?
看文件变更记录
实验室主任
治理体系发生变更后，主任保证了体系的完整性,有治理体系文件变更的记录.
符合
4.1.5(f)
是否规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
1:查文件对各岗位人员的职责规定。
2:提问公司总经理的要紧职责
公司总经理
质量手册中有对各岗位人员职责，
公司总经理的要紧职责是：领导制定和实施实验室质量方针和目标以及实验室进展规划；批准公布各类文件，任命关键岗位人员等。
保持和改进治理体系的职责、识不偏离治理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
查人员一览表，治理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
实验室主任
实验室有治理人员和技术人员,实验室建立了人员一览表,查质量负责人和技术负责人的职责,质量手册中有规定,其具有履行包括实施、保持和改进治理体系的职责..
符合
4.1.5(b)
ISO17025实验室认可CL10化学领域内审检查表
CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说》内审检查表
年08月26日—28日
内审检查表之二：CNAS-CL10:2012
本表依据CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和本中心体系文件要求编制，其编号与认可准则一致。
认可标准要素条款/质量手册/程序及三级文件
1.查申请认可范围内的化学检测人员是否具有化学或相关专业大专及以上的学历；如果没有化学及相关专业的大专以上学历，是否具有至少十年以上的化学检测工作经历。
2.查授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少十年的化学检测工作经历。
3.查关键检测人员是否能够掌握不确定度评定。查确定度评定报告。
查各检测室：查检测员能力：检测技术中心检测员，均为化学及相关专业大专以上学历，或经过技术培训考核，符合检测员岗位任职资格要求。
符合
5.2.2
手册5.2章
程序：《人力资源控制程序》
6、本中心制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如GC、HPLC、MS、AAS和ICP等设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
4.6.2 试剂和标准物质的验收
《标准溶液控制程序》
4、本中心采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息，必要时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析，应关注试剂本底对检测结果的影响。
本中心是否确保试剂水达到规定质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录。
年08月26日—28日
内审检查表之二：CNAS-CL10:2012
本表依据CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和本中心体系文件要求编制，其编号与认可准则一致。
认可标准要素条款/质量手册/程序及三级文件
1.查申请认可范围内的化学检测人员是否具有化学或相关专业大专及以上的学历；如果没有化学及相关专业的大专以上学历，是否具有至少十年以上的化学检测工作经历。
2.查授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少十年的化学检测工作经历。
3.查关键检测人员是否能够掌握不确定度评定。查确定度评定报告。
查各检测室：查检测员能力：检测技术中心检测员，均为化学及相关专业大专以上学历，或经过技术培训考核，符合检测员岗位任职资格要求。
符合
5.2.2
手册5.2章
程序：《人力资源控制程序》
6、本中心制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如GC、HPLC、MS、AAS和ICP等设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
4.6.2 试剂和标准物质的验收
《标准溶液控制程序》
4、本中心采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息，必要时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析，应关注试剂本底对检测结果的影响。
本中心是否确保试剂水达到规定质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录。
实验室认可内审表
a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离（见5.2）；
a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；
查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件是否已正式发布。
4.3.3.4
应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
查在计算机/数据控制程序中有无如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。
质 量 体 系 内 部 检 查 表
子条款
评审内容
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
4
管理要求
4.1
组织
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
查实验室法律识别文件：
实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。
4.1.2
实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
c)及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用；
c)作业场所有无作废文件；
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。
d)资料室保留的作废文件是否有作废标识。
4.3.2.3
实验室制修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；
查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件是否已正式发布。
4.3.3.4
应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
查在计算机/数据控制程序中有无如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。
质 量 体 系 内 部 检 查 表
子条款
评审内容
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
4
管理要求
4.1
组织
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
查实验室法律识别文件：
实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。
4.1.2
实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
c)及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用；
c)作业场所有无作废文件；
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。
d)资料室保留的作废文件是否有作废标识。
4.3.2.3
实验室制修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
实验室认可内审表
查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件是否已正式宣布。
4.3.3.4
应制订法度榜样来描述若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件。
查在运算机/数据操纵法度榜样中有无若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的法度榜样。
查质量体系文件层次；
查法度榜样目次，法度榜样是否无缺。
4.2.4
质量手册中应界定技巧治理层和质量主管的感化和义务，包含确保遵守本准则的义务。
查手册中对技巧治理层和质量主管岗亭职责的规定。是否包含确保遵守本准则的义务。
子条目
评审内容
涉及部分
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4.3
文件操纵
4.3.1
总则
实验室应建立和保持法度榜样来操纵构成其质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
查有无分担保理法度榜样；
查分包方天资；
查分包协定。
4.5.2
实验室应将分包安排以书面情势通知客户，恰当时应获得客户的准许，最好是书面的赞成。
查有无客户对分包安排的书面赞成。
4.5.3
实验室应就其分包方的工尴尬刁难客户负责，由客户或法定治理机构指定的分包方除外。
查相干的检测申报/校准证书中有无标识清晰的分包内容。
实验室认可内审表
子条目
评审内容
涉及部分或人员
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4
治理要求
4.1
组织
4.3.3.4
应制订法度榜样来描述若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件。
查在运算机/数据操纵法度榜样中有无若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的法度榜样。
查质量体系文件层次；
查法度榜样目次，法度榜样是否无缺。
4.2.4
质量手册中应界定技巧治理层和质量主管的感化和义务，包含确保遵守本准则的义务。
查手册中对技巧治理层和质量主管岗亭职责的规定。是否包含确保遵守本准则的义务。
子条目
评审内容
涉及部分
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4.3
文件操纵
4.3.1
总则
实验室应建立和保持法度榜样来操纵构成其质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
查有无分担保理法度榜样；
查分包方天资；
查分包协定。
4.5.2
实验室应将分包安排以书面情势通知客户，恰当时应获得客户的准许，最好是书面的赞成。
查有无客户对分包安排的书面赞成。
4.5.3
实验室应就其分包方的工尴尬刁难客户负责，由客户或法定治理机构指定的分包方除外。
查相干的检测申报/校准证书中有无标识清晰的分包内容。
实验室认可内审表
子条目
评审内容
涉及部分或人员
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4
治理要求
4.1
组织
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证；2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识；3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件；2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录，并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所，包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所；2.管
1.技术.质量负责人档案；2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 1.授权签字人档案；2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员，依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等；（查质量手册） 的.程序.方法和结果评价的人员，对检验检测 2.人员上岗证；3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
实验室内部审核检查表
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
实验室内部审核检查表
(1)抽5～10份附在检测报告后的样品流转单，检查流转时间是否吻合，与样品流转汇总表内容是否相符；
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。
实验室认可内审检查表(C化学实验室NAS CL10)
查检测人员档案。
实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？
查授权签字人档案。
关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？
查测量不确定度评定记录。
查相关安全防护装备及设施的使用及维护记录。
5.3.5
实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？
查处理程序，以及处理者的资质。
实验室是否保存相关处理、处置记录？
查处理、处置相关记录。
5.4 检测和校准法及法确认
5.4.1
总则
对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？
查检测样品管理程序、样品交接记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 b）注
c）如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
查是否有二次抽样。若有，检查样品标识是否始终保留。
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
查是否有二次抽样。若有，检查二次抽样的容器使用情况。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 b）注
5.6.3.3
标准物质在使用期间是否按计划进行期间核查?
查标准物质的期间核查记录。
核查是否根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等面着手？
查标准物质的期间核查记录。
如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，是否立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行4.9条款“不符合检测和校准工作的控制”
实验室授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？
查授权签字人档案。
关键检测人员是否掌握化学分析测量不确定度评定的法，并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定？
查测量不确定度评定记录。
查相关安全防护装备及设施的使用及维护记录。
5.3.5
实验室是否有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序？
查处理程序，以及处理者的资质。
实验室是否保存相关处理、处置记录？
查处理、处置相关记录。
5.4 检测和校准法及法确认
5.4.1
总则
对于化学检测，有必要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。必要时，实验室是否对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、储存和隔离程序并形成文件？
查检测样品管理程序、样品交接记录。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 b）注
c）如果需要将样品分开用于检测不同的特性，此时二次抽样样品是否代表原始样品，样品标识是否始终保留？
查是否有二次抽样。若有，检查样品标识是否始终保留。
用于二次抽样的容器是否确保不对样品造成污染？
查是否有二次抽样。若有，检查二次抽样的容器使用情况。
注：参考CNAS-CL10:2012 5.6.1 b）注
5.6.3.3
标准物质在使用期间是否按计划进行期间核查?
查标准物质的期间核查记录。
核查是否根据检测工作的实际，从标准物质的性状是否有异常变化、储存环境是否符合要求等面着手？
查标准物质的期间核查记录。
如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解、产生异构体、浓度降低等特性变化，是否立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行4.9条款“不符合检测和校准工作的控制”
临床实验室内审检查表
临床实验室内审检查表审查日期：____________1. 基础设施评估：- 实验室总体布局是否符合实验室安全和操作规范要求？- 实验室是否设有足够的空间来进行样品存储、分析和操作？ - 室内环境是否满足温度、湿度和通风等要求？- 是否配备了必要的紧急设备和安全装置？2. 人员培训与资质：- 实验室人员是否接受了相关岗位培训？- 实验室人员是否具备相关资质和证书？- 实验室是否保持人员继续教育的记录？- 实验室是否保证有足够数量的合格人员从事检测工作？3. 设备与仪器校准：- 实验室是否具备必要的设备和仪器？- 设备和仪器是否按规定进行校准和维护？- 是否保留了设备和仪器的校准和维护记录？- 是否存在设备和仪器的更新和报废计划？4. 试剂及标准品：- 试剂和标准品的存储条件是否符合要求？- 是否对试剂和标准品进行有效期管理？- 是否建立了试剂和标准品的使用记录和消耗记录？ - 是否存在试剂和标准品的采购渠道和质量控制？5. 样本管理与处理：- 是否建立了样本接收、储存和处理的标准操作流程？ - 是否对样本进行编号、记录和追踪管理？- 是否保证了样本的隐私和机密性？- 是否存在样本处理和废弃的程序和要求？6. 质量管理体系：- 实验室是否建立了质量管理手册和程序文件？- 质量管理体系是否满足国际和国家标准要求？- 是否有质量管理体系的文件记录和更新计划？- 是否定期进行内部审核和改进？7. 外部管理与认证：- 实验室是否接受了相关的外部评审和认证？- 是否有外部评审和认证的记录和证书？- 实验室是否满足相关的国家和行业标准要求？- 是否定期向相关机构报告实验室运行情况？针对以上问题，实验室应当认真评估，并根据评估结果进行必要的改进和调整。
持续的内审能够帮助实验室提高运行效率、确保检测质量和符合法规要求。
实验室管理人员应当确保内审检查表的使用、记录和归档，并及时跟进改进计划的执行情况。
内审检查表由实验室负责人或授权人签字确认。
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表(全)
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
6.2.3
实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？
6.2.4
实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限？
6.2.5
实验室是否有以下活动的程序，并来自存相关记录：a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
内审员： 审核日期： 被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
核查结果
备注
4.1公正性
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a)实施、保持和改进管理体系？
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
4.2.2
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？
6.2.3
实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力？
6.2.4
实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限？
6.2.5
实验室是否有以下活动的程序，并来自存相关记录：a)确定能力要求？
b)人员选择？
c)人员培训？
d)人员监督？
e)人员授权？
f)人员能力监控？
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：
内审员： 审核日期： 被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
核查结果
备注
4.1公正性
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a)实施、保持和改进管理体系？
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
4.2.2
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？
实验室内审检查表
实验室内部审核检查表
政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量
和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。
还是只是内审的总结？
管理评审会议有否记录并形成结论，对提出的问题是否有纠正措施？
结合查看管理评审计划、记录、报告等资料。
注 1 、以部门为主进行内审，应明确该部门涉及的有关要素；
2、以要素为主进行内审，应明确这些要素涉及的部门；
3、该检查表可以分解为若干针对各部门的要素检查表，有的相关要素同时涉及多个部门，这些部门对相关要素应予覆盖；
4、要求整个内审应覆盖检测工作的全方位、全要素、全过程，以及所有的部门。
实验室认可内审检查表(C化学实验室NASCL10)剖析.pdf
5.2 人员
5.2.1
实验室从事化学检测的人员是否具有化学或 相关专业专科以上的学历，或者具有 10 年以 查检测人员档案。
上化学检测工作经历？
实验室授权签字人是否具有化学及相关专业
本科以上学历， 并具有 3 年以上相关技术工作
经历，如果没有化学及相关专业的本科以上学 历，是否具有至少 10 年的化学检测工作经
存环境等？
1 / 14
审核人
年 月内审检查记录表（ CNAS_CL10 ） 记录编号 :
CNAS-CL1 0： 2012
审核内容
审核方法
不不 符
符适 合
合用
说明
4.6.2
试剂和标准物质的验收 采购的试剂和标准物质是否检查标签、 证书或 其他证明文件的信息？
查外部支持服务及供应品 的管理程序、标准物质的管 理程序。抽查试剂标准物质 及标物的验收记录。
查实验室是否制定了相关 的文件，以防止污染。
和隔离程序并形成文件？
4 / 14
审核人
年 月内审检查记录表（ CNAS_CL10 ） 记录编号 :
CNAS-CL1 0： 2012
审核内容
审核方法
不不 符
符适 合
合用
说明
如果检测方法中规定了器皿的清洗方法或注 意事项，实验室是否遵守或予以关注？
现场抽查相关检测员是否 能够知晓该方法。
灭火器等，并定期检查其功能的有效性？
实验室是否有安全处理、 处置有毒有害物质和 查处理程序，以及处理者的
废弃物的措施及程序？
资质。
实验室是否保存相关处理、处置记录？
查处理、处置相关记录。
总则
对于化学检测， 有必要防止实验室器皿对检测 样品或标准溶液的污染。 必要时，实验室是否 对用于不同检测的器皿使用不同的清洗、 储存
实验室内审检查记录表表
4.13.1.2
4.13.1.3
所有记录是否安全保护和保密？
4.13.1.4 4.13.2
实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记 录，防止未经授权的侵进或修改？
技术记录 实验室是否将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核 的足够信息、校准记录、员工记录、发出的每份检测报 告的副本按规定的时间保存？ 如可能，每项检测的记录是否包含足够的信息，以便识 4.13.2.1 别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原 来条件的情况下能够复现？记录是否包括负责抽样、从 事各项检测和/或校准的职员和结果校核的职员的标 识？ 观察结果、数据和计算是否在工作的同时予以记录？ 4.13.2.2 该记录是否能按照特定任务分类识别？ 假如记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁 边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消 失？ 4.13.2.3 对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？ 对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据 丢失或改动？ 4.14 内部审核 实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行 内部审核，以验证其运行持续符合治理体系和cnascl01:2006的要求？ 4.14.1 内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包括检测 活动？ 质量负责人是否按照日程表的要求和治理层的需要策划 和组织内部审核？ 4.14.1 审核是否由受过培训和具备资格的职员来执行？ 只要资源答应，审核职员是否独立于被审核活动？ 当审核中发现的题目导致对运作的有效性，或对实验室 检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及 时采取纠正措施？ 假如调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书 面通知客户？ 是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采 取的纠正措施？
审核内容
内审检查表-实验室
质量手册中有实验室公正 性声明，程序文件有公正 性与诚信度程序，质量手 册中有组织机构图
符合
程序文件中均已规定，抽 查实验室检测人员 2 人， 询问保密要求，均能回答 正确
符合
00
备注
第1页共 37 页
BLDL-RD-075
00
4.2.4 5
5.1 5.3 5.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实 验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的 所有信息保密，法律要求除外。
1.检查设备在投入使用前 是否有验证方案和记录 1.检查用于测量的设备所 需测量准确度或测量不确 定度是否符合相关标准要 求
1.查看符合该准则下的设 备是否进行了校准
程对每台设备操作和维护 进行了详细的描述 设备投入使用前有验证方 案和记录
符合
抽查一份设备的校准报 告，符合标准要求
符合
查仪器设备的校准结果验 证确认记录，符合以上要 求的设备均进行了校准
符合 符合 符合
第5页共 37 页
BLDL-RD-075
00
6.3.5 6.4
6.4.1
6.4.2 6.4.3
1.检查在实验室外进行实
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动 验室活动时是否满足本准
时，应确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求
本实验室不涉及 则有关设施和环境条件的
N/A
BLDL-RD-075
实验室 内审检查表
标准条款
审核日期 内审员
审核内容
审核方法
被审核部门 陪同人 审核记录
结论
4
通用要求
4.1 4.1.1 4.2 4.2.2
4.2.3
实验室内审检查表(最新准则)
实验室内部审核检查表
编号：
第 1 页
第 2 页
第 3 页
第 4 页
第 5 页
第 6 页
第 7 页
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第 9 页
第 10 页
第 11 页
第 12 页
第 13 页
第 14 页
第 15 页
第 16 页
第 18 页
第 19 页
第 20 页
第 21 页
第 22 页
第 23 页
第 24 页
第 25 页
第 26 页
第 27 页
第 28 页
第 29 页
第 30 页
第 31 页
第 32 页
第 33 页
第 34 页
第 35 页
第 36 页
第 37 页
第 38 页
第 39 页
第 40 页
第 41 页
注 1、以部门为主进行内审，应明确该部门涉及的有关要素；
2、以要素为主进行内审，应明确这些要素涉及的部门；
第 42 页
3、该检查表可以分解为若干针对各部门的要素检查表，有的相关要素同时涉及多个部门，这些部门对相关要素应予覆盖；
4、要求整个内审应覆盖检测工作的全方位、全要素、全过程，以及所有的部门。
第 43 页。
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4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
查看部分受控文件是否有唯一性标识，该标识是否合理适用。
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？
8、检查手册中是否包括质量方针声明（关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标）是否适用。
9、提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。
4.1.6
4.3.2
4.3.2.1
文件批准和发布
作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？
是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？
1、查看实验室内的文件（通过抽查部分文件）是否都有审核、批准人签名。
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
1、检查检测现场和相关场所是否有必要的作业指导文件或其他相应的文件，且现行有效。
2、查看现场是否存在过期或无效的作废文件，若有，是否有适当标识以防止误用。
3、查看手册中有无对文件的定期评审进行规定，实施情况如何。
3、手册与程序文件是否明确规定；检查是否建立保密意识，提问有关人员。
4、查看手册与程序文件中是否有明确规定；是否有公正性声明。（第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚）。
5、查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。
内部审核检查表
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的序对计算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？
该程序是否确保：
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
1、检查各层文件是否完善，检查文件分发清单。
2、检查检测现场是否有必要的作业指导文件。
3、提问有关人员是否清楚质量体系文件层次及相关内容。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
1、检查手册中是否包括质量方针声明。
c)选择适当的检测和/或校准方法，以满足客户要求？
1、查看程序文件是否对合同评审等相关内容制定程序，是否按程序执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.4.1
d)工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.2.2
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
1、是独立法人。查证明文件。
2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
检查分包方的能力调查表，确认分包方是否取得计量认证或认可实验室（或经过评审认为该方质量体系符合本准则要求），是否有对应项目的检测能力。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.5.2
实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？
通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？
查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。
4.1.5
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系所用文件架构？
查有否制定相应程序文件和各层文件的架构是否合理。
4.2.6
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？
1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责，是否履行职责。
2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施，有无实施；提问有关人员在遇到干预时如何处置。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.5
审核日期：审核员：
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通？
查看手册中是否制定相应的沟通机制，查阅相关的规定和相关的沟通活动记录。
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
2、抽查部分合同，查看是否有代表合同内容得到双方接受的签字。
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？
1、检查合同评审的记录，是否有相关人员的签名确认。
2、检查有否与客户讨论的相关记录。
4.4.3
评审是否包括实验室分包的任何工作？
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
c)与质量有关的管理体系的目的？
d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
e)实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？
2、检查手册中质量方针声明是否包括关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标等，是否适用。
检查有否分包，有否评审。
4.4.4
对合同的任何偏离是否均通知了客户？
检查有否偏离，若有，有否通知客户的记录。
4.4.5
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？
检查在工作开始后有否修改合同的记录，若有，提问有否通知相关人员。
4.5.1
如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力分包方，如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？
实验室是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，
有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
查看部分受控文件是否有唯一性标识，该标识是否合理适用。
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？
8、检查手册中是否包括质量方针声明（关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标）是否适用。
9、提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。
4.1.6
4.3.2
4.3.2.1
文件批准和发布
作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？
是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？
1、查看实验室内的文件（通过抽查部分文件）是否都有审核、批准人签名。
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
1、检查检测现场和相关场所是否有必要的作业指导文件或其他相应的文件，且现行有效。
2、查看现场是否存在过期或无效的作废文件，若有，是否有适当标识以防止误用。
3、查看手册中有无对文件的定期评审进行规定，实施情况如何。
3、手册与程序文件是否明确规定；检查是否建立保密意识，提问有关人员。
4、查看手册与程序文件中是否有明确规定；是否有公正性声明。（第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚）。
5、查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。
内部审核检查表
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制？
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作？
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的序对计算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？
该程序是否确保：
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
1、检查各层文件是否完善，检查文件分发清单。
2、检查检测现场是否有必要的作业指导文件。
3、提问有关人员是否清楚质量体系文件层次及相关内容。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
1、检查手册中是否包括质量方针声明。
c)选择适当的检测和/或校准方法，以满足客户要求？
1、查看程序文件是否对合同评审等相关内容制定程序，是否按程序执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.4.1
d)工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.2.2
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
1、是独立法人。查证明文件。
2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有违法行为。
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
检查分包方的能力调查表，确认分包方是否取得计量认证或认可实验室（或经过评审认为该方质量体系符合本准则要求），是否有对应项目的检测能力。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.5.2
实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？
通过与实验室管理层与实验室人员交谈；是否制定相应的程序文件，实施情况如何。
4.1.4
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？
查实验室是否独立法人；若不是独立法人，查看其是否有关键人员的职责。
4.1.5
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.2.5
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系所用文件架构？
查有否制定相应程序文件和各层文件的架构是否合理。
4.2.6
质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？
1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责，是否履行职责。
2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施，有无实施；提问有关人员在遇到干预时如何处置。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.5
审核日期：审核员：
注：1、请在检查结果对应的栏目中打“√”。
2、内审组在内审时可把发现的问题、不符合情况说明、需要引起关注的问题和不适用条款说明填写在“备注”栏中。
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行，其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通？
查看手册中是否制定相应的沟通机制，查阅相关的规定和相关的沟通活动记录。
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
2、抽查部分合同，查看是否有代表合同内容得到双方接受的签字。
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？
1、检查合同评审的记录，是否有相关人员的签名确认。
2、检查有否与客户讨论的相关记录。
4.4.3
评审是否包括实验室分包的任何工作？
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
c)与质量有关的管理体系的目的？
d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
e)实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？
2、检查手册中质量方针声明是否包括关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标等，是否适用。
检查有否分包，有否评审。
4.4.4
对合同的任何偏离是否均通知了客户？
检查有否偏离，若有，有否通知客户的记录。
4.4.5
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？
检查在工作开始后有否修改合同的记录，若有，提问有否通知相关人员。
4.5.1
如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力分包方，如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？
实验室是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，
有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？