艾滋病实验室检测管理与设备维护培训
HIV实验室管理及质量控制
HIV实验室管理及质量控制
HIV实验室管理及质量控制
1. 引言
HIV是引起艾滋病的病原体，对全球健康造成了严重威胁。艾滋病的流行和控制离不开HIV实验室的管理和质量控制。本文将介绍HIV实验室管理的重要性，以及有效的质量控制措施。
2. HIV实验室管理
良好的HIV实验室管理对确保实验结果的可靠性以及保护实验员的安全至关重要。以下是几个值得关注的方面：
2.1 人员管理
实验室人员的培训和管理是管理一个HIV实验室的基础。实验室人员应具备相关专业知识和技能，并定期接受进一步培训以更新他们的知识。，实验室应制定操作规范和安全规程，确保人员遵守相关实验室操作准则。
2.2 实验室设备
HIV实验室需要配备先进的实验设备来进行实验室检测和的鉴定。设备的选择和使用应该符合相关的国际标准，并且定期进行维护和校准，以确保结果的准确性和可信度。
2.3 质量管理
质量管理是确保实验室工作质量的关键要素。实验室应该建立
一套质量管理体系，包括标准操作规程的编写和更新，实验记录的
管理和存档，以及实验过程中的质量控制措施。
3. 质量控制措施
为确保HIV实验室的准确性和可靠性，需要采取以下质量控制
措施：
3.1 样本处理质量控制
样本处理是HIV实验室中一项重要的工作。为了确保结果的准
确性，实验室应确保样本的质量和完整性。这可以通过校准仪器、
良好的样品标记和规范的样品储存等措施实现。
3.2 内部质量控制
内部质量控制是为了确保实验过程中的准确性和可重复性。实
验室应制定内部质量控制程序，包括使用质控样本和质控品进行实
验室检测，以及定期进行质量控制结果的分析和记录。
艾滋病检测设备使用与维护
酶标仪的维护与校准(推荐方法)
每次试验时核对滤光片波长。 定期(每周)清洁仪器表面， 保护光学零件不沾 灰尘。 每年检查、清洗滤光片，如果滤光片出现破裂 或霉点则要更换，根据仪器内具有的校准程序 或使用校准板，对滤光片的所用波长光密度的 精密度进行校验，测定20次，计算精密度。精 密度应该控制在厂家说明书中所规定的范围 ( 建议请厂方代表校验 )。校验结果要有记录， 保留测定原始结果。
测量数据单位：OD 8 9 10
11
12
A 0.002 0.001 0.003 0.002 0.002 0.003 0.002 0.002 0.001 0.002 0.000 0.002 B 0.002 0.002 0.002 0.003 0.001 0.002 0.002 0.003 0.003 0.001 0.003 0.003
洗板机的校准(期间核查方法2)
1、机械检查： 开机，置96孔酶标板于洗板机上按仪器操 作规程（SOP）进行洗板，检查洗板机管 道是否畅通，有无漏液现象，检查程序是 否运转正常，洗涤时各孔与相应冲洗头对 位是否良好，负压是否正常。
洗板机的校准(期间核查方法2)
2、核查项目：吸光度 核查方法： （1）取一空96孔酶标板，于每孔加入 100ul蒸馏水。 （2）于第一列每孔加入100ul 100mg/ml 浓度的重铬酸钾溶液100ul ，混匀后吸 100ul置下一列各孔中，如此倍比稀释至 1：2048，稀释度依次为1:2、 1:4、
艾滋病实验室检测管理与设备维护培训
三、HIV实验室检测管理
艾滋病检测工作标准要点
实验室设置 国家艾滋病抗体检测参比中心 艾滋病抗体确证实验室--卫生部批准 艾滋病抗体初筛中心实验室--卫生厅审 批 艾滋病抗体初筛实验室--卫生厅审批
各级实验室承担相应的任务
确证实验室职责
对初筛实验室人员技术培训 对初筛实验室考评或验收 对初筛实验室进行年度质控血清考核 评估省内所使用的HIV抗体检测试剂 省内各级初筛实验室的质控管理 艾滋病抗体初筛实验阳性标本确实证 向上级部门报告检测工作
常用样品
主要为血液 此外还可用唾液检测HIV〔Orasure，如
Salivacard〕，尿液检测HIV抗体 。
常用方法
酶联免疫吸附试验〔ELISA〕 明胶颗粒凝集试验〔PA〕 斑点免疫试验〔或免疫层析〕：胶体金
或胶体硒
双抗原夹心ELISA试验原理
▲ 此类试验比较敏感和特异，可检 测血清中的IgA、IgM、IgG抗体。 ▲ 将HIV -1/2混合抗原包被在微孔板 底部。
二、艾滋病病毒的抵抗力
HIV抵抗力
HIV一旦离开宿主在外界环境中生存 能力便很快消失，HIV对环境中的物 理因素和化学因素抵抗力均较弱， 比乙肝病毒〔HBV〕的抵抗力低得多。 因此，对HBV有效的消毒和灭活方法 均适用于HIV。
HIV抵抗力--物理因素
HIV对热很敏感，对低温的耐受 性强于高温。因此，可以用高温 灭活HIV，在低温条件下保存HIV。
艾滋病筛查实验室小型压力蒸汽灭菌器管理制度
艾滋病筛查实验室小型压力蒸汽灭菌器管理制度
一、目的：
为保障实验室员工的人身安全和实验室设备的正常运行，制定本管理
制度。该制度适用于实验室内的小型压力蒸汽灭菌器的管理。
二、范围：
本管理制度适用于实验室内配备的小型压力蒸汽灭菌器。
三、要求：
1.实验室内的小型压力蒸汽灭菌器需定期进行维护，确保其工作正常；
2.实验室内的小型压力蒸汽灭菌器需按规定进行操作，避免操作错误
导致的事故发生；
3.实验室内的小型压力蒸汽灭菌器的维护和操作人员应经过专业培训，具备相关知识和技能；
4.实验室内的小型压力蒸汽灭菌器操作过程中应保证周围区域无明火
和易燃物品。
四、责任：
1.实验室主管负责监督和管理实验室内小型压力蒸汽灭菌器的使用；
2.实验室管理员负责小型压力蒸汽灭菌器的日常维护和清洁；
3.实验室员工需按规定进行操作，确保实验室安全。
五、管理措施：
1.维护与保养：
a.每个月对小型压力蒸汽灭菌器进行一次全面的检查，确保其工作正常；
b.小型压力蒸汽灭菌器的水箱应保持清洁，并定期更换水。
2.操作规范：
a.使用小型压力蒸汽灭菌器前，需穿戴好实验室安全装备；
b.按照小型压力蒸汽灭菌器的操作说明书进行操作；
c.在加压过程中，严禁打开、修理、调整或接触小型压力蒸汽灭菌器；
d.使用小型压力蒸汽灭菌器时，需确保周围区域无明火和易燃物品，
并保持通风良好；
e.小型压力蒸汽灭菌器操作结束后，应关闭电源并及时清理设备。
3.人员培训：
a.所有维护和操作小型压力蒸汽灭菌器的人员应接受相关的培训，包
括操作规范、安全事项等；
b.定期举办小型压力蒸汽灭菌器操作培训课程，确保员工知识更新。
HIV实验室管理及质量控制
HIV实验室管理及质量控制
<HIV实验室管理及质量控制>
一、引言
本文档旨在提供HIV实验室管理及质量控制方面的指导，帮助实验室有效运作，并确保测试结果的准确性和可靠性。该文档适用于所有从事HIV实验室工作的医疗机构及相关工作人员。
二、实验室设备和设施管理
1.实验室设备的选择和采购
a) 根据实验室需求和质量标准，选择适合的实验室设备。
b) 确保所选设备符合国家和地区的相关规定和认证要求。
2.实验室设备的安装和维护
a) 确保实验室设备的正确安装和调试。
b) 定期进行设备维护，保证设备处于良好工作状态。
c) 建立设备维护记录，包括维修、校准和故障修复等信息。
3.实验室设施的管理
a) 维护实验室的环境卫生，确保实验室的清洁和有序。
b) 定期检查实验室设施，确保设施完好并满足相关安
全要求。
c) 制定实验室设施的管理规范和操作程序。
三、人员培训和质量控制
1.实验室人员培训
a) 对实验室人员进行必要的HIV知识培训，提高其工
作技能和质量意识。
b) 注重实验室人员的实践操作培训，确保其能够熟练
操作实验室设备。
c) 定期进行知识培训和技能评估，以确保实验室人员
的持续学习和更新。
2.质量控制
a) 建立质量控制方案，包括内部质量控制和外部质量
评估。
b) 检验质量控制品的合格性，确保实验室测试结果的
准确性和可靠性。
c) 记录和分析质量控制数据，及时发现和纠正质量问题。
四、标本采集和质量保证
1.标本采集和运输
a) 提供标本采集操作指南，确保标本的采集、储存和运输符合标准要求。
b) 确保标本运输过程中的温度控制和稳定性，以保证测试结果的准确性。
HIV实验室人员管理和培训及工作制度
HIV实验室人员管理和培训及工作制度艾滋病病毒(HIV)初筛实验室工作制度
、热爱党，热爱社会主义，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。 1
2、努力学习政治，刻苦钻研业务，发扬救死扶伤，实行革命人道主义，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。
3、热爱本职工作，服从分配，遵守劳动纪律，做到不迟到、不早退，不擅自离开工作岗位，不干私活。
4、严格执行规章制度，尽职尽责，及时做好各项检验结果记录，自觉抵制不良之风。
、识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。 5
6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、大方。
7、艾滋病病毒(HIV)筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程，工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。
艾滋病病毒(HIV)实验室人员管理和培训制度一、人员管理
1.实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做安全检查。
2.新调入人员，外来合作、进修和学习的人员，在进入实验室之前必须经过实验室主任的批准。非实验室人员和非实验室物品不得带入实验室。
3.严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV和备案制度，工作人员血清应长期保留。
二、培训
所有工作人员必须经过HIV检测和实验室安全培训，包括上岗培训和复训，1.
并接受实验室管理人员的监督。实验室的安全责任人要对工作和环境负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
2.必须告之新上岗人员实验室工作的潜在危险，进行安全教育，直至有能力后方可单独工作。
艾滋病筛查实验室管理制度
艾滋病筛查实验室管理制度
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艾滋病筛查实验室管理制度
1.非工作人员未经允许不得进入实验区域。工作人员进入实验室必须穿
工作服，作好个人防护，实验室工作服不得带出实验区域。
2.样品接收人员对所送检样做好收样、登记、编号，明确检验的目的，
按要求保存，对不符合要求的检样，拒绝收样。
3.实验操作要遵守操作规程，注意生物安全，做好原始记录。检验工作
完成后，检验人员应将原始记录移交复核，及时出具筛查结果报告，复核人员应及时对检验结果进行复核。对于阳性结果，复核后及时上送确认实验室。
4.实验室内应保持卫生、整洁，物品要摆放整齐，试剂、耗材要定期检
查。仪器要定期保养检修与调试，减小与避免检验结果的技术误差与人为误差。
5.贵重仪器和影响实验数据及结果的设备使用要实行使用登记，损毁遗
失应及时报告。
6.艾滋病实验室应建立人员健康档案，存留本底血清，定期对实验人员
进行健康监测与评估。
7.实验室产生的废弃物在移交转运前应安要求做好废弃物的处理，并做
好移交、处理记录。
8.离开实验室前，要细心检查并关闭水、电、通风、空调和门窗，防止
安全事故的发生。
2
艾滋病实验室质量控制与管理
艾滋病实验室质量控制与管理
第一章引言
艾滋病实验室质量控制与管理是确保艾滋病实验室工作质量和结果准确性的重要组成部分。本文档旨在提供一个完整的指南，帮助实验室建立和维护有效的质量控制与管理体系，以确保艾滋病实验室的准确性和可靠性。
第二章质量控制管理体系
2.1 质量控制计划
2.1.1 质量目标设定
2.1.2 质量指标制定
2.1.3 质量控制活动计划
2.1.4 质量控制记录和报告
2.2 样本管理
2.2.1 样本采集与标识
2.2.2 样本存储和管理
2.2.3 样本运输和接收
2.2.4 样本处理和销毁
2.3 仪器设备管理
2.3.1 仪器设备选型
2.3.2 仪器设备验收和校准
2.3.3 仪器设备维护保养
2.3.4 仪器设备故障处理和记录2.4 人员培训
2.4.1 岗位职责和培训计划
2.4.2 培训内容和方式
2.4.3 培训记录和评估
2.5 质量评估和持续改进
2.5.1 内部质量评估
2.5.2 外部质量评估
2.5.3 不合格样本和纠正措施2.5.4 质量管理体系的持续改进第三章质量控制实施
3.1 仪器校准和质控品使用
3.1.1 仪器日常校准和验证
3.1.2 质控品的选择和使用
3.1.3 质控结果的记录和分析
3.2 样本分析及质量管控
3.2.1 检测方法和流程控制
3.2.2 样本分析记录和结果确认
3.2.3 异常结果处理和不确定度分析
3.3 质量控制指标监测与分析
3.3.1 质量控制指标的设定和监测
3.3.2 异常指标的分析和处理
3.3.3 统计分析和趋势监测
第四章法律名词及注释
1.艾滋病：________一种由人类免疫缺陷（HIV）引起的慢性传
HIV实验室管理及质量控制ppt课件
SI值表
n
n3s
n2s
N
n3s
n2s
3
1.15
1.15
12
2.55
2.29
4
1.49
1.46
13
2.61
2.33
5
1.75
1.67
14
2.66
2.37
6
1.94
1.82
15
2.71
2.41
7
2.10
1.94
16
2.75
2.44
8
2.22
2.03
17
2.79
2.47
9
2.32
2.11
18
2.82
3
二、设备条件
HIV筛查实验室： 有独立的实验用房（或至少有专用的检测
台），要分清洁区、半污染区和污染区。酶标 读数仪和洗板机、精确的移液器、普通专用冰 箱、离心机、水浴箱或温箱、各种污物及消毒 设施、安全防护用品和恒温设施。
4
实验室的任务
筛查中心实验室
（1）对本地区按规定和自愿要求检测的对象作 HIV抗体筛查检测。
引起位移的原因有使用新批号的试剂盒、使用新试剂、实验员的更换、孵育温 度的改变、仪器 ( 移液器 ) 故障等。
趋势：当几个连续质控对照值(5-7个)几乎按一个方向分布 时称之为趋势(失控)，通常由参数的缓慢改变引起，如试剂失效和 移液器逐渐不准确等。
艾滋病实验室质量控制与管理
艾滋病实验室质量控制与管理
艾滋病实验室质量控制与管理
简介
艾滋病是一种通过人体体液传播的严重传染病，对人类健康造成了巨大的威胁。为了准确快速地诊断艾滋病，实验室质量控制与管理是非常重要的。
艾滋病实验室质量控制
实验室质量控制是通过执行各种质量控制措施，确保实验室的性能和可靠性。在艾滋病实验室中，质量控制措施包括以下几个方面：
1. 样品管理
艾滋病实验室需要对收到的样品进行严格管理。首先，样品必须正确标识，以避免混淆和错误处理。其次，样品在接收时应记录有关样品的信息，例如患者姓名、样品类型、采样日期等。此外，样品应妥善保存，以确保其质量不会受到损害。
2. 试剂管理
艾滋病实验室使用的试剂需要经过严格的管理。试剂的采购、存储和使用必须符合相关的标准和规定。在试剂的使用过程中，需要遵循正确的操作步骤，以确保试剂的正确性和可靠性。
3. 仪器设备质量控制
艾滋病实验室使用的仪器设备需要经过定期的质量控制。这包括仪器的校准、维护和验证，以确保仪器的准确性和可靠性。在使用仪器设备时，操作人员需要熟悉仪器的操作步骤，并进行准确的记录和数据分析。
4. 人员培训与质量控制
艾滋病实验室的人员需要接受相关的培训，以确保他们具备良好的实验室操作技能和质量控制意识。培训内容包括样品管理、试剂管理、仪器设备操作以及正确的质量控制方法和技术。此外，实验室还应建立定期的培训计划，以确保人员的知识和技能持续更新。
艾滋病实验室管理
除了艾滋病实验室质量控制外，实验室管理也至关重要。实验室管理包括以下几个方面：
1. 设立艾滋病实验室管理规范
艾滋病检测点培训
检测流程
详细讲解检测流程，包括样本采集、标识 、运输、检测及报告发布等环节。
质量控制
介绍质量控制的原理和方法，确保检测结 果的准确性和可靠性。
操作技能培训
01
采样技术
培训采样工具的使用方法、采样 部位及注意事项等。
实验室安全
介绍实验室安全规范，确保操作 过程中的安全。
03
02
检测操作
培训检测设备的操作方法、检测 步骤及注意事项等。
存储和管理。
Biblioteka Baidu 03
艾滋病检测点操作流程
检测前的准备工作
确认检测点符合国家检测标准，具备开展检测工作的 资质和条件。
制定详细的检测计划和时间表。
准备充足的检测试剂和设备，确保其处于良好运行状 态。
对检测点工作人员进行培训，确保他们了解和掌握检 测流程和技术。
样本采集流程
对采集对象进行身份核实和知情同意工作。 对采集样本进行登记和分类，做好样本标识 和保存工作。
制定质量监督计划，包括监督人员的选取、监督频率和监督内 容的确定等。
监督记录与报告
对监督活动进行详细记录，定期向上级主管部门报告监督结果 和建议。
持续改进措施的实施
根据监督结果和室间质评结果，采取持续改进措施，提高艾滋 病检测点的整体水平。
06
艾滋病检测点的发展趋势 与展望
hiv实验室培训计划
hiv实验室培训计划
一、背景介绍
HIV实验室培训计划是针对实验室工作人员和相关专业人士设计的一项专业培训计划。随着艾滋病病毒感染者的增多，对HIV实验室工作人员的培训需求也逐渐增加。HIV实验室培训计划旨在提高HIV实验室工作人员的专业技能和知识水平，提高实验室病毒检测的准确性和可靠性，从而更好地服务于患者和社区。
二、培训目标
1. 提高HIV实验室工作人员对HIV病毒的认识和理解，掌握HIV病毒检测的专业知识和技能。
2. 提高实验室工作人员的实验操作技能，确保实验室操作规范和准确。
3. 提高HIV实验室工作人员的安全意识和操作规范，确保实验室工作环境的安全和卫生。
4. 加强沟通和团队合作能力，提高实验室工作人员的服务意识和责任心。
三、培训内容
1. HIV病毒学知识专题讲座
- HIV病毒的结构和生命周期
- HIV感染与免疫病理
- HIV感染的临床表现和诊断
- HIV病毒检测方法和原理
2. 实验操作技能培训
- HIV标本采集和处理
- HIV病毒核酸检测技术
- HIV抗体和抗原检测技术
- 实验室设备操作和维护
3. 实验室安全与卫生
- 生物安全知识和规范
- 实验室操作安全和卫生
- 废物处理和环境保护
4. 沟通与团队合作
- 团队合作精神和意识
- 沟通技巧和团队协作
- 协作与分享
四、培训方法
1. 专题讲座
通过专题讲座的方式，介绍HIV病毒学知识、实验操作技能和实验室安全与卫生知识等
内容。邀请相关领域的专家和教授进行讲解，提供实践案例和真实数据，以便参训人员更
好地理解和掌握知识和技能。
2. 实验操作演练
艾滋病检测点实验室SOP.(DOC)
标准操作规程（SOP）
（单位名称）
题目：XX检测点SOP
版本：第版
作者：
日期：年月日
页数：页
修订历史：
版本号批准日期
第版
（单位名称）艾滋病检测点实验室
标准操作规程（SOP）目录
SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护 (33)
SOP02 移液器的校正及标定 (5)
SOP03 保密工作管理 (07)
SOP04 环境和设施管理 (9)
SOP05 记录管理 (12)
SOP06 校准管理 (14)
SOP07 检测样品管理 (117)
SOP08 检测结果控制 (119)
SOP09 检测数据管理 (21)
SOP10 纠正措施 (22)
SOP11 文件和资料控制 (24)
SOP12 血标本的采集 (226)
SOP13 血标本分离 (29)
SOP14 样本接收程序 (31)
SOP15 血标本的储存 (33)
SOP16 结果报告 (34)
SOP17 实验室安全管理 (36)
SOP18 实验室废弃物处理 (40)
SOP19 实验室突发事件处置预案 (42)
SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规
程的使用及日常维护
一、目的
本SOP规定了离心机的使用及维护规程。
二、范围
适用于本实验室XX低速自动平衡离心机的正确使用及维护。
三、责任
实验室操作人员严格按要求执行。
四、定义
无。
五、背景
为使仪器使用寿命延长，实验结果准确无误，需要实验员从第一步开始就按标准操作进行。
六、程序
（一）离心机的操作步骤
七、复查和修订
无。
八、参考文件
L-500低速自动平衡离心机的使用说明书九、相关文件
无。
十、附件
无
SOP02 移液器的校正及标定
HIV实验室管理及质量控制
HIV实验室管理及质量控制
HIV实验室管理及质量控制
引言
HIV（人类免疫缺陷）是一种引起艾滋病的，全球范围内仍然是一个严重的公共卫生问题。对HIV感染的及时诊断和准确监测对于
预防和控制艾滋病的传播至关重要。为了保证HIV实验室的准确性
和可靠性，良好的实验室管理和质量控制是必不可少的。
HIV实验室管理
设备和设施
HIV实验室应当配备必要的设备和设施，以确保诊断和监测工
作的顺利进行。这些设备包括PCR仪器、酶联免疫吸附试验（ELISA）读板仪和显微镜等。此外，实验室还应当提供充足的工作空间和储
存空间，以确保样本的安全和防止交叉污染。实验室设备和设施的
维护和维修也是实验室管理的重要组成部分。
人员培训
HIV实验室的工作人员应当接受系统的培训，熟悉操作流程和
标准操作规程（SOP），并具备良好的实验室实践技能。培训内容应涵盖HIV感染的基础知识、安全操作规范、质量控制和质量保证等
方面。定期的培训和持续教育有助于实验室人员不断更新知识和技能。
样本管理
良好的样本管理是HIV实验室管理的重要环节。样本的准确标识和追踪可以确保结果的可靠性和完整性。实验室应制定严格的样本接收、存储和处理标准，确保样本在整个分析过程中的可追溯性。
数据管理
HIV实验室应建立健全的数据管理系统，保护样本和患者的隐私。数据的记录、存储和传输应满足相关的法规和政策要求。实验室应定期备份数据，并确保数据的安全性和完整性。
HIV实验室质量控制
质量控制计划
HIV实验室应制定和实施质量控制计划，确保实验室工作的准
确性和可靠性。质量控制计划应包括以下内容：
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常用样品
主要为血液 此外还可用唾液检测HIV（Orasure，如
Salivacard），尿液检测HIV抗体 。
常用方法
酶联免疫吸附试验（ELISA） 明胶颗粒凝集试验（PA） 斑点免疫试验（或免疫层析）：胶体金
或胶体硒
双抗原夹心ELISA试验原理
▲ 此类试验比较敏感和特异，可检 测血清中的IgA、IgM、IgG抗体。 ▲ 将HIV -1/2混合抗原包被在微孔板 底部。
▲ 实验中设阴性对照和阳性对照。
明胶颗粒凝集试验(PA)原理
以HIV抗原致敏粉红色明胶粒子(载体)。 这种致敏载体和血清中HIV抗体相遇被桥 联而出现肉眼可见的凝集反应,非致敏的 明胶粒子因无抗原参与,则不发生凝集。 如果试验中的未致敏粒子对照出现凝集， 即提示血清中含非特异性凝集因子，需 用未致敏粒子吸附处理，重新做试验。
窗口期和残余危险度
1、窗口期：HIV感染后至抗体检出前的一段时间称 为窗口期。
2、残余危险度(residue risk)：在目前条件下，筛查后 仍具感染性的机率。影响残余危险度的主要因素 包括窗口期、试剂质量、实验室质控以及人群感 染率等。各国的残余危险度不一，美国1985年是 1/2500,随着检测试剂完善，包括“O”亚型的检出、 IgM和p24抗原的检测，到1995年降至1/44-66万； 据报道非洲为5/1000,泰国1/775,肯尼亚 1/50。
目前已有HIV-1和HIV-2抗原共同致敏的PA 试剂（AFD HIV 1/2 PA）和HIV-1、HIV-2抗原 分别致敏的PA试剂（AERODIA-HIV-1/2）。前 者可用于HIV1/2的筛查，后者可用于区分HIV1型和HIV-II型。
其缺点是判定结果用肉眼观察，无法保存。
目前这问题已得到解决，为了保存试验结 果，试剂盒可配备数码相机。
为什么使用生物安全柜
1. 生物安全柜主要用于各种微生 物,特别是有害微生物的操作和 基因工程操作。
2. 根本目的是保护工作人员健康 和柜外环境安全。
3. 根据保护对象和程度的不同， 生物安全柜分为I、II和III级。
生物安全柜的分级
1. I级生物安全柜：保护工作人员 和环境。 2. II级生物安全柜：保护工作人员 、环境和样品。 3. III级生物安全柜：采用手套箱更 严格地保护工作人员、环境和试样 （产品）。
对含氯消毒剂敏感。0.5％次氯酸、 2％戊二醛溶液、3％碘酒、6％过氧 化氢可在3～5分钟内灭活HIV。
实验常用的消毒办法
高压蒸汽灭菌 (121℃ 20分钟) 干烤 170℃ 2小时 煮沸 20分钟 消毒剂浸泡30分钟，常用消毒剂为5％可
用氯(次氯酸钠、次氯酸钾、氯氨T)、6 ％过氧化氢、2％戊二醛等。70%酒精1分 钟可灭活HIV。
为了保证结果有效，在反应条中含有 质控条带。
金标快速试剂试验原理
CHEK HIV-1+2 （EY） 将HIV抗原吸附在基膜上，加入待检
标本后,如果标本中有HIV-1或HIV-2抗体， 抗体便被吸附在基膜的抗原上，加入P-A 金标记溶液，而其Fc部位则和P-A金标记 物结合, 形成如三明治般的粒子，出现 肉眼可见的粉红色圆点。
技术职称。全部须经专业技术培训 质量保障措施 安全保护措施--环境、个人 具备各项规章制度
HIV抗体检测实验室结构示意1
HIV抗体检测实验室结构示意2
HIV抗体检测实验室结构示意3
人员防护的基本装备
隔离衣（一次性） 帽子 口罩 眼镜（依据个人视力配置，不准移出实
验室 能保护脚面的、便于消毒、清洗的实验
雅培Determine（硒标） 快速试剂试验原理
雅 培 Determine HIV1/2 快 速 测 试 试剂是一种用免疫层析法原理,定性 测定血样中HIV1/2抗体。
加样本入反应条，当样品通过硒胶体抗原结合物时，与硒胶体-抗原结合物混 合重组结合，此混合物继续迁移通过固 相包被的合成肽和重组抗原的结果窗。 如果样品中含有HIV1/2抗体，其抗体将 会与硒胶体-抗原结合，并在窗口处被固 相包被的合成肽和重组抗原所捕获固定， 形成一条红线。如果样品中不含HIV1/2 抗体，则无红线形成。
“一步法”--实验时加入待检血清和辣 根过氧化物酶标记HIV-1/2混合抗原
“二步法”--实验时先加入待检血清， 温度处理后，再加酶标记HIV-1/2混合抗 原
双抗原夹心ELISA试验原理
▲ 温度处理后洗涤。待检血清中如有特
异性抗体，即将包被抗原和酶标记的抗 原桥联在一起，如无抗体，通过洗板而 洗去酶标记的混合抗原。加入的底物同 被桥联抗原上的酶发生颜色反应，指示 抗体存在，如无抗体参与则无显色。
II级生物安全柜分类
1. II级A型生物安全柜：70%柜内循环， 30%空气排出，无连接法蓝 2. II级B1型生物安全柜:30%柜内循环， 3. II级B2型生物安全柜:100%空气排出 4. II级B3型生物安全柜：70%柜内循环， 30%空气排出，有连接法蓝。 5. II级A/B3型生物安全柜：兼顾A型和 B3型
HIV抵抗力--物理因素
HIV保存： 在-70℃不加保存剂冷冻保存，其感
染性可丧失。但若在-70℃保存于 35%山梨醇或50%小牛血清（FBS）可 存活3 个月以上，在液氮中（196℃）HIV可存活数年以上。因此， 毒种必须置于液氮中方可长期保存。
HIV抵抗力—化学因素
HIV耐碱不耐酸：在pH3.0条件下HIV 滴度在10分钟可下降4个对数级，而 pH值高达9.0时，HIV滴度下降甚微。
阴性报告
每 3 个月随访一次，共 2 次，仍属可疑，则作阴性报告如随访期间出现阳性反应则报告阳性
一、HIV抗体诊断
临床上实际应用的是测定特异性HIV抗体， 包括初筛和确认两个方面。HIV抗体一般 在感染后几周逐渐出现，可延续至终身， 是重要诊断依据，但是从感染到血清抗 体阳转有一段窗口期，平均为1到3个月， 还有一小部分比例的HIV感染者出现迟缓 反应，95%以上HIV-1感染者产生抗体的 时间是在感染后6个月以内。
二、艾滋病病毒的抵抗力
HIV抵抗力
HIV一旦离开宿主在外界环境中生存 能力便很快消失，HIV对环境中的物 理因素和化学因素抵抗力均较弱， 比乙肝病毒（HBV）的抵抗力低得多。 因此，对HBV有效的消毒和灭活方法 均适用于HIV。
HIV抵抗力--物理因素
HIV对热很敏感，对低温的耐受 性强于高温。因此，可以用高温 灭活HIV，在低温条件下保存HIV。
HIV抗体检测情况报告
艾滋病抗体初筛实验室，每月5日前将上 月的检测情况报初筛中心实验室；
艾滋病抗体初筛中心实验室，每月10日 前将本实验室和辖区内各初筛实验室上 月的检测情况汇总后，报省艾滋病确认 实验室；
可疑阳性标本以及需做确证实验的标本 作好本实验室的各项管理，如标本登记、
实验记录、安全记录等。 按规定向上级报告实验室工作和检测的
阶段总结
初筛实验室的基本条件
房屋--清洁区、半污染区、污染区，控温 设备--酶标仪、洗扳机、冷藏，微机，高压灭 菌器、生物安全柜、洗眼器等 人员--3名以上技术人员，含1名中级以上
生物安全柜的选用
1. 凡进行有害微生物和转基因操作， 均应使用生物安全柜，不可用净化 工作台。 2. 根据工作性质和防护要求，选用 适当级别和型号的生物安全柜。 3. 产品质量。 4. 售后服务。
微生物防护性能
1.对工作人员的防护性能 2.对样品防护性能 3.交叉污染防护性能
初筛试剂要求
室用鞋
生物安全柜
微 生 物 安 全 柜 microbiological safety cabinet (MSC) 生 物 安 全 柜 biological safety cabinet （BSC）
操作危险性微生物时所用的箱形空气净化 安全装置，保护使用者和环境不受因为 操作产生的有害危险物质和微生物气溶 胶的伤害。生物安全柜按防护水平分为I 级、II级、III级。
* HIV－1/2混合型 * 卫生部批准文号 * 卫生部药政局检定所批批检,并贴有防伪标签 * 进口初筛试剂要有我国的注册证明 * 敏感性高、操作简便、价格低廉和相对好的特
异性, * 常用初筛试剂:酶联免疫吸附试验、凝聚试验、
免疫斑点试验等。
艾滋病抗体检测结果的报告
初筛试验结果:
* 初筛实验室HIV抗体检测的阴性结果，可以出 据试验阴性的报告单，并标明所用试剂名称、 试剂效期、试验者等内容。可通过咨询通知本 人。
艾滋病抗体初筛中心实验室职责
本地区初筛实验室的技术指导和管理 本地区初筛实验室人员的技术培训和咨询 本地区初筛实验室的质量管理和质量控制 对初筛实验可疑阳性或阳性标本的复检 承担艾滋病抗体的初筛实验和咨询 汇总本地区艾滋病检测结果并上报
初筛实验室的职责
艾滋病抗体初筛实验和检测前后的咨询 及时向中心实验室送检初筛实验阳性或
对紫外线不敏感：用紫外线、γ 射线不能灭活HIV。
HIV抵抗力--物理因素
HIV灭活：美国疾病控制中心证明，在干燥环 境中的HIV 浓度在几小时之内降低90～99% （即降低1～2 log ）。在室温（22～27℃） 液体环境下HIV可存活15天以上；经56℃处理 30分钟，可使HIV在体外对人T淋巴细胞失去感 染性，但不能完全灭活血清中的HIV；血清中 HIV经过60℃3小时或80℃30分钟作用后不能检 出感染性HIV。目前，世界卫生组织推荐的逆 转录病毒灭活方法是100℃20分钟。
三、HIV实验室检测管理
百度文库
艾滋病检测工作规范要点
实验室设置 国家艾滋病抗体检测参比中心 艾滋病抗体确证实验室--卫生部批准 艾滋病抗体初筛中心实验室--卫生厅审 批 艾滋病抗体初筛实验室--卫生厅审批
各级实验室承担相应的任务
确证实验室职责
对初筛实验室人员技术培训 对初筛实验室考评或验收 对初筛实验室进行年度质控血清考核 评估省内所使用的HIV抗体检测试剂 省内各级初筛实验室的质控管理 艾滋病抗体初筛实验阳性标本的确证 向上级部门报告检测工作
艾滋病实验室检测管理与 设备维护
河北省疾病预防控制中心 性病艾滋病预防监测中心
赵翠英
HIV抗体检测的目的
监测:以监测为目的的检测是为了解 不同人群HIV感染率及其变化趋势而 进行的检测，检测的人群包括各类 高危人群和一般人群。
诊断:以诊断为目的的检测是为了确 定个体HIV感染状况而进行的检测， 包括临床检测和自愿咨询检测、术 前检测、根据特殊需要进行的体检 等。
* 初筛HIV抗体阳性，只视为HIV抗体可疑阳性， 初筛实验室无权向个人或送检单位报告阳性结 果。可出据“HIV抗体待复查”报告。需再次 采血送确认实验室作确认试验
艾滋病抗体检测结果的报告
确认试验结果: * 阳性结果，只有卫生部批准的HIV抗体 确认实验室有资格出据阳性报告，同时 按照疫情报告程序和要求呈报有关部门， 并经充分分析具体情况决定通知受检者 * 阴性结果，将阴性结果报给送检单位， 可以通知受检者
复检： 对初筛呈阳性反应的样品用原有试剂 和另外一种不同原理或不同厂家的筛 查试剂重复检测。如两种试剂复测均 呈阴性反应，则报告HIV抗体阴性； 如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送 艾滋病确认实验室进行确认。
HIV抗体筛查试验流程图
样品
筛查检测 阳性反应
原有试剂加另外一种筛查试剂 重复检测
均阳性反应
血液筛查: 以血液筛查为目的的检 测是为了防止输血传播HIV而进行的 检测，包括献血员筛查和原料血浆 筛查。
HIV抗体检测的要点
筛查试验阳性不能出阳性报告。 严 格 遵 守 实 验 室 标 准 操 作 程 序
（SOP）。 严格按照试剂盒说明书操作。 注意防止样品间交叉污染。
常规程序 • 初筛-复检-确认
一阴一阳
送确认实验室 进行确认
筛查试剂 阴性反应
均阴性反应 阴性报告
HIV抗体确认试验流程图
免疫印迹法(HIV1/2 混合型)
阴性反应 HIV-1 阳性反应 不确定反应 应
阴性报告 HIV-1 阳性报告
出现 HIV-2 指示条带 免疫印迹法（HIV-2）
阳性反应
阴性反应
报告 HIV-2 血清学阳性 不确定反应 必要时测核酸