药品经营许可证零售换发申请表

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药品经营许可证换发申请表

药品经营许可证换发申请表

药品经营许可证换发申请表
申请单位: (公章)
填报日期:年月日
填表说明
1、药品经营许可证申请表必须使用钢笔、签字笔填写或打印,字迹清晰,涂改无效。

2、企业名称、注册地址、法定代表人、统一社会信用代码按照工商行政管理部门核准的内容填写。

3、本表需填写的数字均使用阿拉伯数字。

4、本表所列各项内容填写不下时均可另附页,附页一律采用A4纸。

企业基本情况
仓储设施设备情况表
注:1、面积或容积单位为㎡或m³;
2、一组中央空调对应多个仓库的,需要进行说明。

从事质量管理、验收、养护人员情况表
.。

换发药品经营许可证申请表范文

换发药品经营许可证申请表范文

附件:
换发《药品经营许可证》申请表
申请单位名称(公章):
原《药品经营许可证》证号:
申请人:
填报日期:年月日
南昌市食品药品监督管理局制
填表说明
1、申请人应在提出换证申请时,填写本表封面和表一企业基本情况栏的有关内容,由申办人用电脑打印填写;申请企业级别项填可选填一级、二级或三级,经营范围可根据拟申请企业级别选填非处方药、处方药(禁止类、限制类药品除外)中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品;
2、内容填写应准确、完整,不得涂改;
3、申请报告以及其他申报资料,应统一使用A4纸,自行编制封面、目录及页码,并装订成册,连同填写好的本表一式三份,一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门。

表一:企业基本情况
续表一:
表二:初审意见及现场验收记录
表三:审批意见
换证材料目录。

《药品经营许可证》(零售)变更申请表

《药品经营许可证》(零售)变更申请表

受理时间:
()《药品经营许可证》变更申请表
﹡申请事项
﹡申请人/单位
﹡所属行政区
﹡证件类型
﹡证件号码
﹡联系人
﹡固定电话
﹡移动电话
传真
联系地址
邮政编码
电子邮件
填写日期年月日
普洱市食品药品监督管理局制
填表说明
一、表一、表二申请人填写。

二、《申请表》封面的“受理编号”、“受理时间”由市局填写。

三、申请人是企业法人单位的,在《申请表》封面须加盖单位公章。

四、批发、零售连锁总部(分部)填报4份,零售(连锁门店)填报3份。

申请提交材料目录
()《药品经营许可证》变更事项登记《药品经营许可证》编号:
企业法定代表(负责)人签字:。

药店换发《药品经营许可证》申报料

药店换发《药品经营许可证》申报料

xx县xx药店换发《药品经营许可证》申报材料2015年1月28日目录一、换证书面申请报告二、《药品经营许可证》(零售)换证申请表三、原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证书》、《营业执照》复印件四、《药品经营许可证》申请变更材料五、企业职工花名册六、企业组织机构设置、人员任命文件七、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证明、职称证书、学历证书、药学技术人员相关证明材料八、劳动合同复印件九、企业位置图、营业场所平面布置图、房屋产权或使用权证明十、企业质量管理文件目录十一、企业设施、设备目录(包括GPS管理软件及电脑销售凭证管理情况说明)十二、申办人对申请材料真实性保证声明一、换证书面申请报告二、《药品经营许可证》(零售)换证申请表编号:换发《药品经营许可证》申请审查表(零售连锁企业门店、单体药店)企业名称(盖章):xx县xx药店企业申请日期: 2015年1月 28 日宜春市食品药品监督管理局制申请人须知1、申请前请阅读《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人享有的权利和应履行的义务;2、申请人应提交文件、证件的原件和复印件,并对文件、证件、资料的真实性负责。

提交的文件、证件、资料应当使用A4纸;3、申请人应当使用蓝黑墨水钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格(企业基本情况、药学技术人员情况);4、本表一式三份,所列各项内容填写不下可另附页,设区市局、县(市)局、企业各一份;5、本表可到宜春市食品药品监督管理局网站下载(网址:)“政务指南”栏目下载。

企业基本情况药学技术人员情况初审意见及现场验收记录xx县xx药店文件上xx药[2015] 003号关于xx等同志任职的通知xx药店:经股东研究决定,xx同志任xx县xx药店法定代表人、企业(质量)负责人职务;xx县xx药店二O一五年一月二十八日主题词:人事任免通知xx县xx药店 2015年1月28日共打印4份xx县xx药店文件上xx药[2015] 004号关于xxx等同志任职的通知经研究决定:xxx同志为xx县xx药店质量管理员、养护员、营业员和审方员;王小荣同志为xx县xx药店采购员、营业员;xx县xx药店二O一五年一月二十八日主题词:任职通知xx县xx药店 2015年1月28日共打印4份三、原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证书》、《营业执照》复印件五、药店员工花名册药店员工花名册六、企业组织机构设置、人员xx县xx药店组织机构图七、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证明、学历证书、药学技术人员相关证明材料九、企业位置图、营业场所平面布置图、房屋产权或使用权证明目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品收货管理制度5、药品验收管理制度6、药品陈列管理制度7、药品销售管理制度8、供货单位和采购品种审核管理制度9、处方药销售管理制度10、药品拆零管理制度11、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度12、记录和凭证管理制度13、收集和查询质量住处管理制度14、药品质量事故、质量投诉管理制度15、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度16、药品有效期管理制度17、不合格药品、药品销毁管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康管理制度20、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度21、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度22、基本药物管理制度23、药品广告宣传管理制度24、药品不良反应报告管理制度25、计算机系统管理制度26、药品电子监管管理制度十一、企业设施、设备目录(包括GSP管理软件及电脑销售凭证管理情况说明)企业经营设施、设备情况表2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。

药品经营许可证换证申请表

药品经营许可证换证申请表

《药品经营许可证》换证申请表注:申请人根据实际情况填写此表,并作调整,不设仓库的可不设验收、养护、储存、收货、出库复核、运输等人员。

石家庄快捷大药房有限公司计算机情况说明我公司已按照新版GSP要求,建立了药品计算机管理系统制度,配备了计算机X台,扫码枪X部,使用XXX药品管理软件,计算机系统网络环境安全稳定,有固定接入互联网方式(网络宽带接入)和可靠的信息平台,建立了包括供货单位、经营品种相关内容的质量管理基础数据,依据质量管理基础数据药品管理系统能自动识别供货单位的法定资质,拒绝超出经营方式或经营范围的订单生成,能自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品;与结算系统、开票系统对接,对每笔销售自动打印销售票据,并自动生成销售记录;对拆零药品单独建立销售记录,实施安全合理的销售控制;能定期自动生成陈列药品检查计划;能对药品有效期进行跟踪,对近效期药品能给予警告提示,超有效期的自动锁定及停销。

我公司药品计算机管理系统严格按照规章制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存,各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,能够保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,并能对系统各类记录和数据进行安全管理,按日备份数据。

二○一四年九月十日注:实施委托配送的,“仓库”项内容不填。

药品质量管理制度文件目录注:根据新版《药品经营质量管理规范》中相关要求制定。

岗位职责文件目录注:根据新版《药品经营质量管理规范》中相关要求制定。

操作规程文件目录注:根据新版《药品经营质量管理规范》中相关要求制定。

石家庄快捷大药房有限公司注册地址与仓库地址地理位置图注:1、用微机制图;2、注明方向;3、标明地址所在市(县)、街(路)、门牌号码,没有门牌号码的,尽量准确标明所在位置;4、本图显示的地理位置应与申请材料中的文字表述一致。

石家庄快捷大药房连锁有限公司注册地址场所平面布局图北注:1、用微机制图;2、注明方向;3、应划分出质量管理部、采购部、财务部等各个部门;5、本图显示的面积应与申请材料中的文字表述一致;石家庄快捷大药房有限公司仓库平面布局图北注:1、用微机制图;2、注明方向;3、按仓库的实际几何形状、布置分区情况制图;4、布置分区情况,至少应绘出合格、不合格、待验、退货区、发货区、零货拣选拼箱发货区、包装物料区;5、本图显示的面积应与申请材料中的文字表述一致;6、有中药饮片经营范围的,中药饮片库应单独制图,并绘制出中药饮片养护室。

《药品经营许可证变更兼换证申请表》(零售)

《药品经营许可证变更兼换证申请表》(零售)

药品经营许可证变更
申请表
填表单位:(盖章)填表日期:年月日
填表说明
一、《药品经营许可证》变更申请表一律用钢笔填写或打印,字迹工整、清晰;
二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应填写变更前内容;
三、“申请变更事项”一栏填写拟变更的事项(不变更的不填);
四、变更所附材料名称按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》要求填写,缺一不可;
五、本表一式三份(所附材料一份)。

申请批准后,退市级食品药品监督管理局一份、申请企业一份,省食品药品监督管理局留存一份。

六、变更所附材料均采用A4纸打印或复印。

附件1
受理编号:药品经营企业换证申请表
企业名称:
申请人:
申请日期:
企业基本情况
附件2-1:
受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请表
申请单位:(公章)
申报日期:年月日
受理日期:年月日
安徽省药品监督管理局印制
填表说明
1、认证申请表应使用原件,用钢笔填写,内容应准确、完
整,不得涂改和复印。

2、报送认证申请表及其他申报情况表时,按有关栏目填写
的执业药师或专业技术职称情况,应附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。

3、认证申请表及以外的其他申报资料,应使用A4型纸张
打印,标明目录及页码并装订成册。

药品换证申请表(赣州市药监局制)

药品换证申请表(赣州市药监局制)

编号:
换发《药品经营许可证》申请审查表(零售连锁企业门店、单体药店)
企业名称(盖章):
企业申请日期:年月日赣州市食品药品监督管理局制
申请人须知
1、申请前请阅读《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》,并确知申请人享有的权利和应履行的义务;
2、申请人应提交文件、证件的原件和复印件,并对文件、证件、资料的真实性负责。

提交的文件、证件、资料应当使用A4纸;
3、申请人应当使用蓝黑墨水钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格(企业基本情况,质量管理机构、分支机构情况);
4、本表一式三份,所列各项内容填写不下可另附页,设区市局、县(市)局、企业各一份;
5、本表可到江西省食品药品监督管理局网站(网址:www:)“办事指南”栏目下载。

申请人应提交的材料、证件
1、换证书面申请报告;
2、《药品经营许可证(零售)换证申请表》一式三份;
3、原《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件和复印件、《营业执照》复印件;
4、企业职工花名册;
5、企业组织机构设置、人员任命文件;
6、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人的身份证明、职称证书、学历证书,执业药师还应提供执业药师资格证书和注册证书,上述证明和证书的复印件;
7、企业位置图,营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
8、企业质量管理文件目录;
9、管理软件及销售凭证管理情况说明;
10、申办人对申请材料真实性保证声明。

企业基本情况
审批、换发情况。

药品经营许可证(零售)变更申请表

药品经营许可证(零售)变更申请表

表4
编号:
《药品经营许可证》(零售)变更申请表
企业名称:(盖章)联系电话:
申请时间:年月日
温州市食品药品监督管理局制
药品零售企业《药品经营许可证》变更申报材料
药品零售企业从业人员名册
说明:
1、请在职务(岗位)或在备注中说明如下岗位的人员任职情况:企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人或专职质量管理员、采购员、验收员、养护员、保管员、处方审核人员。

2、职称或资格里填写依法取得的药学职称(如主管药师、中药师)或执业资格(如执业药师、从业药师)或职业资格证书。

3、体检情况注明合格或不合格或未体检。

4、本表填写应真实、完整。

换发《药品经营许可证》申请表

换发《药品经营许可证》申请表
换发《药品经营许可证》申请表(零售连锁门店、单体药店)
企业名称
注册地址
仓库地址

经营方式
统一社会信用代码
经营范围
填写提示:按照《药品经营许可证》核准的经营范围如实填写
许可证编号
有效期至
年 月 日
联系人
联系电话
法人代表
学历
技术职称
专业
执业资格
企业负责人
学历
技术职称
专业
执业资格
质量负责人
学历
技术职称
专业
5
企业药品经营质量管理体系文件目录
6
经营场所、药品仓库的地理位置方位图和平面布局图营业场所地段图及营业场所平面图及房屋产权证明文件或租赁
7
法人授权委托书原件及代理人身份证复印件
《药品经营许可证》换发材料目录
(零售连锁门店、单体药店)
企业名称:
序号
材料名称
页数
页码
1
换发《药品经营许可证》申请表
2
《药品经营许可证》正副本原件
3
《企业从业人员情况表》,并附有资质要求人员不间断的《企业从业人员简历表》、身份证复印件、学历证明复印件、技术职称证明复印件、执业药师资格证复印件
4
《企业经营设施、设备情况表》
执业资格质管员学历源自技术职称专业执业资格
审方药师
学历
技术职称
专业
执业资格
中药调剂员
学历
技术职称
专业
执业资格
验收员
学历
技术职称
专业
执业资格
养护员
学历
技术职称
专业
执业资格
营业员
学历
技术职称

药品零售企业经营许可和认证换证申请表

药品零售企业经营许可和认证换证申请表

药品零售企业经营许可和认证换证申请表
企业名称(盖章):
联系人:
联系电话:
填报日期:年月日
重庆市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整,不得涂改。

2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件,并加盖企业公章;法人代表身份证,企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同(个人经营的药店,药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同,直营店须提供公司任职文件),其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件,并加盖企业公章。

3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件,并加盖企业公章。

4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。

5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的,应同时填写变更申请,并附相关材料。

6、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

7、申报资料应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

药品零售企业换证审批表
药品零售企业换证基本情况表
从业人员基本情况表
设施设备情况表
质量管理制度目录
药品零售企业换证现场检查表
企业负责人签字:验收组负责人签字:年月日
申报资料真实性
自我保证申明
本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定,特申请换发《药品经营许可证》,并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。

连锁公司法定代表(委托人)签字:(公章)
药店(单体)负责人(私章)
年月日 .。

《药品经营许可证》(零售)变更申请表

《药品经营许可证》(零售)变更申请表
《药品经营许可证》(零售)变更申请表
申请企业ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ盖章):
许可证编号:联系人:联系电话:
申请日期:年月日受理日期:年月日
项目
原核准内容
拟申请变更内容
企业名称
经营地址
面积
仓库地址
面积
法定代表人
企业负责人
质量负责人
企业类型
经营类别
□处方药
□非处方药(□甲类 、□乙类)
□处方药
□非处方药(□甲类 、□乙类)
经营范围
变更原因
及自查结果
发证机
关意见
年 月 日
填表说明:1、申请变更事项栏目中,不申请变更的填写“不变”;申请变更的填写拟变更的内容;变更经营范围的,填写增加或减少某某范围即可;
2、变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的,需同时提交《药品经营质量管理规范认证证书》的变更申请。

药品零售企业经营许可和认证换证申请表.doc

药品零售企业经营许可和认证换证申请表.doc

药品零售企业经营许可和认证换证申请表企业名称(盖章):南岸区XX药店联系人:张XXX联系电话:139XXXXXXXXX填报日期:201X 年X 月X 日重庆市食品药品监督管理局制填报说明1、本表由持证企业填报、填写内容应准确、完整,不得涂改。

2、应附《药品经营许可证》、《药品GSP证书》原件及复印件、《营业执照》复印件,并加盖企业公章;法人代表身份证,企业负责人、质管负责人和药师身份证、学历、技术职称证、执业药师证、药师的劳动聘用合同(个人经营的药店,药师系本药店负责人的不提供劳动聘用合同,直营店须提供公司任职文件),其他从业人员的身份证、学历、资格证书的复印件,并加盖企业公章。

3、应附营业场所、仓库平面布置图及房屋产权证、房屋租赁合同等复印件,并加盖企业公章。

4、药品经营场所及仓储的设施设备需附发票复印件。

5、如换证时需同时变更《药品经营许可证》、《药品GSP证书》项目内容的,应同时填写变更申请,并附相关材料。

6、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

7、申报资料应统一使用A4纸,标明目录及页码并装订成册。

药品零售企业换证审批表药品零售企业换证基本情况表从业人员基本情况表设施设备情况表质量管理制度目录填报说明:应提供与经营范围相适应的质量管理制度。

药品零售企业换证现场检查表企业负责人签字:验收组负责人签字:年月日申报资料真实性自我保证申明本单位根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》等有关法律的规定,特申请换发《药品经营许可证》,并保证所有填报内容及全部申报资料真实、有效。

连锁公司法定代表(委托人)签字:(公章)林XX药店(单体)负责人(私章)林XX201X年X月X日。

(药品经营许可证)(零售)换发申请表

(药品经营许可证)(零售)换发申请表
3、有无已作出行政处罚决定,尚未履行处罚的情况;
签名:年月日
科室审核意见
签名:年月日
局领导审批意见
签名:年月日〔盖章〕
〔13〕卫生和人员健康状况的治理规定;﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
〔14〕服务质量的治理规定;﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
〔15〕经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存治理的规定。﹒﹒□
〔16〕保证24小时供应的治理制度
表二:
企业名称
注册地址
所属区域
区街道〔镇〕居民委员会〔村委员会〕
仓库地址
经济性质
表三:
《药品经营许可证》(零售)换证审核意见
现场检查验收意见
签名:年月日
《药品经营许可证》(零售)换证批准事项:
企业名称
注册地址
仓库地址
企业法定代表人
企业负责人
企业质量负责人
经营方式
经济性质
隶属单位
经营范围
许查




1、五年来有无违规经销假劣药品的情况;,宗数
2、有无已立案调查,尚未结案的;
2、本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品治理法》等法律、法规和规章行事;
3、假设有违反,承担一切法律责任。
企业法定代表人或企业负责人〔签名〕:
日期:年月日
注:本表不够,可复印续填。
药品经营质量治理制度目录:
〔1〕有关业务和治理岗位的质量责任;﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
〔2〕药品购进的治理制度;﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
〔3〕药品验收的治理规定;﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
〔4〕药品陈列的治理规定;﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
6、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
7、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
8、药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
9、药品拆零销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
10、特殊管理药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
11、质量事故管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
18、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
19、中药饮片进、存、销管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
20、仓库管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
注:药品零售连锁企业可免填此表。
8
企业GSP认证证书或认证现场检查记录复印件;
9
《授权委托书》原件
10
其他
本企业承诺:
1、本企业对提交材料及填写内容的合法性、真实性、有效性负责;
2、本企业将严格依照《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章行事;
3、若有违反,承担一切法律责任。
企业法定代表人或企业负责人(签名):
4
法人代表、企业负责人、药学技术人员及其它从业人员等有关身份证、资格证、学历证复印件(验原件),鉴证过的劳动合同复印件或社保缴纳证明,从业人员健康检查证明材料复印件
5
营业场所、仓库平面布置图;
6
《房屋租赁合同》(复印件,验原件),营业场所为自有的,须提交房屋产权证(复印件,验原件);
7
企业质量管理文件目录;
《药品经营许可证》(零售)换发申请表
申请事项换发《药品经营许可证》(零售)
申请企业名称
申请企业地址
所属行政区
经办人姓名
经办人固定电话
经办人移动电话
经办人联系地址
邮政编码
填表须知
1.填表前确知应享有的权利和应承担的义务。
2.申请表封面的项目为必填项目,请认真如实填写申请表中的各项内容。
3.申请企业对所提交申请表、文件、证件等申请材料的真实性、有效性和合法性负全部责任。凡申请企业经办人不是法定代表人或企业负责人本人的,企业应提交《授权委托书》(原件1份)以及经办人个人身份证(复印件1份)。
12、药品效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
13、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
14、有关记录和凭证的管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
15、质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
16、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
17、卫生和人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
4.其它需提交的申请材料,请使用A4型纸打印或复印,按顺序装订成册,有条件可同时提交电子版一份。
5.提交材料属复印件的,均需提供原件核对。
6.申请企业提交的材料和表格应当打印,或用钢笔、签字笔认真填写。
7.申请表与各复印件均须采用A4纸,并逐页加盖公章,如企业未有公章,法定代表人或企业负责人需逐页签字。
8.申请企业提交的文件、证件应当整洁,不得涂改,确需涂改,必须由法定代表人(企业负责人)或其授权能够补正材料的经办人签字确认。
填写日期年月日
博罗县市场监督管理局制
表1
提交材料目录
(只填写提交的材料目录)
1
《药品经营许可证》(零售)换发申请表;
2
《药品经营许可证》正、副本原件及复印件;
3
《营业执照》复印件;
表3
药品经营质量管理制度目录:
1、药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
2、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
3、药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
4、药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
5、药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□
日期:年月日
注:以上材料均需加盖企业印章
表2
企业基本情况表
企业名称
经营方式
连锁□零售□
注册地址
仓库地址
药品经营
许可证号码
GSP认证
证书号码
经营范围
中药材□中药处方药□、非处方药□
品中药饮片中药饮片□、中成药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品(预防性生物制品除外)□
法定
代表人
职务
技术职称
企业
负责人
职务
技术职称
质量
负责人
职务技术职称办公及仓情况营业场所使用面积(㎡)
仓储总面积(㎡)
常温库(㎡)
阴凉库(㎡)
冷库(m3)
企业从业人员情况
姓名
学历
职称或执业资格
职务或岗位
上岗证编号
设施设备情况
设施设备名称
规格及型号
数量
计算机配备
品牌
管理软件
是否联网
企业从业人员情况栏“职务或岗位”应填写企业负责人、质量管理人员、处方审核人员等
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