含西药的中药半浸膏片制剂工艺研究

合集下载

中华人民共和国药典(2010药典一部)制剂通则检验标准操作规程

——————————文件类别：技术标准 1/6文件名称《中华人民共和国药典》（一部）制剂通则检验标准操作规程文件编号：09T-I698-01起草人审核人批准人日期：日期：日期：颁发部门：质量管理部生效日期：分发部门：质量控制科1.目的：建立《中华人民共和国药典》（一部）制剂通则检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。

2.依据：2.1.《中华人民共和国药典》2010年版一部。

3.范围：适用于所有用《中华人民共和国药典》（一部）制剂通则测定的供试品。

4.责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。

5.正文：制剂通则5.1. 附录ⅠA丸剂。

5.1.1. 丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。

5.1.2. 蜜丸：系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。

其中每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。

5.1.3. 水蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。

5.1.4. 水丸系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。

5.1.5. 糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。

5.1.6. 蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。

5.1.7. 浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。

根据所用黏合剂的不同，分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸。

5.1.8. 丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

文件名称：《中华人民共和国药典》（一部）制剂通则检验标准操作规程文件编号：09T-I698-01 分发部门：质量控制科5.1.8.1. 除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。

5.1.8.2. 蜜丸所用蜂蜜须经炼制后使用。

按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜。

药剂学实验指导2015

实验一氢溴酸东莨菪碱散的制备一、目的要求：1、掌握一般散剂的制备方法；2、熟悉递增的混合方法。

二、氢溴酸东莨菪碱散的制备：〔处方〕氢溴酸东莨菪碱0.0003g，乳糖（或淀粉）适量，实用色素溶液适量，混合制成散剂，给予同量3包。

〔制法〕研钵先以少量乳糖研磨，倒出。

取氢溴酸东莨菪碱0.1g置研钵中加乳糖或淀粉，下同）0.9g，实用色素溶液1－2滴混合均匀，使成1：10的倍散（1）；再由（1）中称取0.1g，加乳糖0.9g混合均匀，使成1：100的倍散（2）；再由（2）中称取0.1g，加乳糖0.9g混合均匀，使成1：1000的倍散（3）；由（3）中称取0.9g分成3等份，包装即得。

〔作用与用途〕镇痛，解痉。

用于肠、胃、肾、胆管及膀胱等绞痛。

〔用法与用量〕口服。

必要时1包。

〔注〕氢溴酸东莨菪碱的剂量小，应注意研钵吸附的损失。

实验二水溶型基质黄芩素软膏的制备一、目的要求：掌握水溶型基质软膏剂的制备方法，操作关键及其注意事项。

二、水溶型基质黄芩素软膏的制备：〔处方〕黄芩素细粉（过六号筛）0.40g，甘油1.00g，甲基纤维素1.70g，苯甲酸钠0.01g，蒸馏水7.00ml。

〔制法〕（1）将黄芩素、苯甲酸钠置蒸发皿中，加入适量蒸馏水，水浴加热使溶解，放冷。

（2）另将甲基纤维素、甘油在研钵内研匀。

（3）将（1）加入到（2）中，边研边加，至研匀，即得。

本品为淡黄色软膏。

实验三感冒片的制备一、目的要求：1、掌握中药半浸膏片的工艺过程及操作；2、熟悉压片操作方法、压片机的基本结构、压片原理、压片机使用和保养。

二、感冒片的制备：〔制法〕（1）粉料：取板蓝根、野菊花，研粉，过六号筛，分别取板蓝根粉30g，野菊花粉50g，另放备用。

（2）膏料：取膏料药物（粉料剩余部分可加入），置煎煮锅内，加8倍量水煮沸30min，用六号筛滤过，药渣再加6倍水煮沸30min，同法滤过，合并滤液，直火浓缩至约200ml。

（3）醇处理：根据稠液体积，加入乙醇，使含醇量达70％，冷藏静置24小时以上。

初级中药师考试专业实践能力：制剂的制备方法

初级中药师考试专业实践能力：制剂的制备方法初级中药师考试专业实践能力：制剂的制备方法导语：在初级中药师的考试中，关于制剂的制备方法大家都知道是什么吗?下面我们一起来看看相关的考试内容吧。

一、散剂(一)一般散剂的制备制备过程如下：1、粉碎：干法、湿法、单独、混合、低温等2、混合：是散剂制备的重要工艺过程之一，其目的在于使药物各组分在散剂中分散均匀、色泽一致，以保证剂量准确，用药安全有效。

混合方法：研磨混合法(小量)制备、搅拌混合法和过筛混合法。

操作要点：(1)打底套色法当药物色泽相差较大时，应将少的、色深者置乳钵中作为基础，即为“打底”; 然后将量多的、色浅的药粉等量逐次加入到研钵中，轻研混匀，即为“套色” 直至全部药粉混匀。

(2)等量递增法组方中药物比例相差悬殊时采用。

先将量小组分与等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分再混匀，如此倍量增加混合至全部混匀。

混合的注意事项：①先取少部分量大的药物或辅料如淀粉等，于乳钵内先行研磨以饱和乳钵的表面。

②一般将堆密度小的药物(“轻者”)先放入研钵内，再加等量堆密度大的药物(“重者”)，研匀。

3、分剂量：(1)目测法先称10 份总量的散剂，根据眼力估量成10 等份。

简单易行，但误差较大，不适于毒性药和贵重细料药散剂。

(2)重量法按规定剂量用手秤或天平逐包称量。

剂量准确，但效率低。

适于毒性药和贵重细料药散剂。

(3)容量法应用最多。

用容量药匙。

大量生产时用散剂自动分量机及定量包装机。

适于一般散剂的分剂量，方便效率高，误差较小。

4、包装：常用光纸、玻璃纸、拉芝、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋及聚乙烯薄膜等。

应贮藏在阴凉干燥地方。

(二)特殊散剂的制备(1) 含毒性药散剂：毒性药剂量小，不易准确称量，易中毒。

多采用单独粉碎，再用研培法与其它药粉混匀。

单味化学毒剧药添加一定比例的稀释剂制成的稀释散，称为倍散。

(2) 含低共熔组分散剂：含有低共熔组分散剂，可先形成低共熔物，再与其它固体粉末混匀或分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混匀。

含颠茄生物碱中药及其制剂与西药的配伍禁忌

含颠茄生物碱中药及其制剂与西药的配伍禁忌
严玮
【期刊名称】《实用中医药杂志》
【年(卷),期】2011(027)012
【摘要】@@ 含颠茄生物碱的中药有洋金花、天仙子、曼陀罗、颠茄、华山参等,均属于茄科植物,含莨菪碱、山莨菪碱、阿托品、樟柳碱等成分.含有颠茄生物碱的中成药有天仙子注射液、洋金花酊、莨菪浸膏、曼陀罗浸膏、复方百部平喘片、华山参片等.现将含颠茄生物碱中药及其制剂与西药的配伍禁忌分析如下.
【总页数】1页(P874-874)
【作者】严玮
【作者单位】江苏省南通市中医院,江苏,南通,226001
【正文语种】中文
【中图分类】R285.6
【相关文献】
1.蒙药制剂与西药制剂的配伍禁忌初探 [J], 张栓珍
2.含西药的中药半浸膏片制剂工艺研究 [J], 沈秉正;王良锭
3.含甘草的复方制剂与西药配伍禁忌 [J], 苗春平;刘茵;惠金玲
4.中西药复方制剂中所含成分禁忌证与配伍禁忌 [J], 杨真晖
5.高效毛细管电泳分离测定颠茄制剂中莨菪类生物碱 [J], 林梅;张正行;安登魁;范国荣;胡晋红
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

含西药的中药半浸膏片制剂工艺分析

相应的药剂给予精密的称取。然后，再用甲醇制成对应的对照品溶液。它
的质量浓度需要在０．０５ｍｇ／ｍＬ。其次，需要十片成品，把它们的薄膜衣去掉。在此基础上，把它们研细，精密称取０．６ｇ的粉末。最后，需要把这些粉末放置在２００ｍＬ具塞锥形瓶里面，并在其中加入对应的甲醇量。同时，需要进行摇匀以及滤过操作，就可以取续滤液把它作为相应的试验溶液。
意的，需要经过相应的选择。在材料方面，它的研制材料并不是由一个研
的筛网来进行筛分。在里面取出少量把它们整理成颗粒，并用对应的筛网把其中的细分分出来。再把药剂中重要的成分细分和所得到的细分进行等量的递加。最后，只需要把它们都加如到整粒的颗粒之中，并加入恰
当的辅助料，混合均匀。在此基础上，对它们进行压片与包衣，药剂就最
终研制完成。三是：药剂含量与药片重量的测定方面。需要取出适量的试验溶液。并且在设定好的色谱条件之下，采用据具有高效的液相色谱仪来对它进行测量，给予对应的计算。药片重量之间的差异需要使用电子
２含西药的中药半浸膏片制剂工艺
总的来说，在众多中成药中，这种含西药的中药半浸膏片制剂占据
剂。这种含西药的中药半浸膏片制剂便是其中一个新的研究成果。这种
中西相融合的制剂能够使药物制剂的作用得到更好的发挥。因此，本文作者站在中西药物制剂的角度，对这种含西药的中药半浸膏片制剂工艺
进行了相关的探讨。

中药制剂配制工艺研究技术指导原则

二、中药制剂配制工艺研究技术指导原则根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的有关要求，参照国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究技术指导原则，结合中药制剂的特点，制订本技术指导原则。

其目的是指导中药制剂的研发，为中药制剂配制工艺评价提供明确统一的研究技术要求。

配制工艺的科学合理，直接关系到制剂的安全有效，并与制剂质量的可控和稳定密切相关。

应做到剂型选择合理、配制工艺可行，工艺参数明确、质量稳定可控。

（一）剂型选择根据临床需要及用药对象、药味组成、剂量和理化性质，并借鉴临床用药经验，通过文献调研或预试验确定剂型，充分阐述剂型选择的科学性、合理性和必要性。

（二）工艺路线设计及预试根据选择的剂型及药味理化性质进行工艺路线设计和试验，以考察所选剂型及初步拟订的工艺路线的可行性。

（三）药材的前处理1.药材的鉴定与检验投料前的药材必须经过鉴定或检验，鉴定和检验的依据为中国药典、部颁中药材标准、地方药材标准、各地中药饮片炮制规范。

2.药材的炮制与加工药材投料前应根据方剂对药性的要求以及药材质地、特性的不同和提取方法的需要，明确药材的净制、切制、炮制、粉碎、破碎等炮制加工方法及达到的要求。

需炮制的药材应按现行版中国药典、各地中药饮片炮制规范的要求进行，未收载的炮制方法应提供方法来源及研究资料。

（四）提取与纯化工艺研究应选用浸膏量、单一成分或大类成分等指标对工艺进行评价。

1．提取工艺一般采用单因素或多因素、多水平（如正交试验）等方法，对溶媒种类（包括浓度）、提取时间、提取次数及溶媒用量等进行考察。

2．分离纯化工艺一般采用单因素、多因素等方法考察分离纯化各步骤的合理性及所测成分的保留率，如对醇沉、水沉、滤过、离心等方法的考察。

通过实验确定纯化工艺的具体条件，如醇沉前浸膏的浓缩程度（密度标注温度）、醇沉后的含醇量、醇沉时间等。

3．若采用大孔吸附树脂、聚酰胺、硅胶或有机溶剂等分离纯化方法，还应进行方法的可行性、安全性等项目的研究，提供相应的研究资料。

中药浸膏制剂研究进展

刊，2003，21（2）：316. [9] 杨桦.大孔吸附树脂用于川草乌中总生物碱的分离提取[J].中成
药，2000，22（8）：535. [10] 常津，任晓文，魏民，等.天然絮凝剂对生脉夕提取液的精制研
究[J].中国医药学报，1998，13（2）：22. [11] ABeKelt.Control and optimisation of Qocculation processin the
-cess for cospray dying liquid herbal extracts with drysilicified DiCC US 2003D203050. [18] 卢良华，孙军，周天芳，等.尼莫地平薄膜包衣片的研制[J].华西药学杂志，2001，16（3）：208. [19] 陈鸿彬，张洁玫.欧巴代在中药浸膏片薄膜包衣中的应用[J].广东药学，2000，16：28.
中药浸膏剂的工艺制剂改进，必将提高药物的质量及稳定性，增强疗效，加速中药制剂现代化进程。
参考文献 [1] 王萍，叶代望.槐莲胶囊水提醇沉工艺的研究[J].湖北中医学院
学报，2001，3（3）：43. [2] 袁明德.论离心沉降和沉降式离心机在中药提取的应用[J].中成
药，1996，18（6）：44. [3] 范碧亭.中药药剂学[S].上海：上海科学技术出版社，1997：111. [4] 李淳.复康灵胶续制剂工艺研究[J].广西中医学院学报，2000，17
27絮凝沉淀法吸附澄清技术即絮凝沉淀法是应用吸附澄清剂又称絮凝剂对不稳定的胶体溶液或混悬液进行处理使之澄清稳定的一种新兴制剂技术在保留绝大多数有效成分包括有效高分子物质的前提下去除提取液中的杂质用于中药制剂的工艺改进及分析同时可广泛应用于饮料酱油等食品的生产

中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总

中药药剂学各剂型制备⼯艺流程汇总2014 中药药剂学各剂型制备⼯艺流程汇总⼀、⼀般散剂的制备⼯艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（⼀）粉碎与过筛内服：细粉⼉科、外⽤：最细粉眼⽤：极细粉⼆、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在⼩剂量的毒性药物中添加⼀定⽐例量的辅料制成的稀释散。

0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=12.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。

低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰⽚樟脑+⽔杨酸苯酯视药理作⽤变化，决定是否低共熔药理作⽤增强或⽆变化——可低共熔药理作⽤减弱——避免出现低共熔3.含液体药物的散剂4.眼⽤散剂⽆菌、过200⽬的极细粉极细粉：全部通过⼋号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末⼆、合剂的制备1.⼯艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。

2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳⾹挥发性成分）。

纯化：离⼼分离→⽔醇法→吸附澄清法。

⽅法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂⽤量以及离⼼的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。

浓缩：每次服⽤量——10～20ml。

配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加⼊药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。

灭菌：⼩包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）⼤包装：热压三、糖浆剂的制备★⼯艺流程：⼆、煎膏剂的制备⼯艺流程：炼糖⽅法：蔗糖+⽔+酒⽯酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴⽔成珠，脆不粘⽛，⾊泽⾦黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备⼯艺流程酊剂的制备⼯艺流程⼆、分类和制备注射液的配制：稀配法：⼀次配成→原料质量好，配制⼩剂量注射剂。

浓配法：半成品加⼊部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释⾄全量→原料质量⼀般，配制⼤剂量注射剂。

探讨以水为提取溶媒中药半浸膏药料的制备工艺改进措施

探讨以水为提取溶媒中药半浸膏药料的制备工艺改进措施摘要：目的：简化中药半浸膏粉制备流程，在减少劳动量、降低物品原料损耗的前提下，提高药品的均一性，最终减少有效成分因受热而产生的破坏。

方法：通过选择两种制剂进行对比，在传统的工艺中，首先将中药饮片进行粉粹，在粉粹之后，将其与熬制好的流浸膏混合，最后将其干燥粉粹，这种方法称为工艺Ⅰ。

将药饮片与熬制好的流浸膏直接混合，同样进行干燥粉碎，将这种方法作为工艺Ⅱ。

根据两种工艺分别制成两个品种，一共为6个批次的中药胶囊剂。

将两种工艺制成的半成品或成品进行比较和分析，包括干燥粉碎次数、操作周期、崩解时限等方面进行综合分析和比较。

结果：通过两组的实际情况进行比较，表明工艺Ⅰ的生产周期长于工艺Ⅱ，工艺Ⅱ在物料损耗方面要优于工艺Ⅰ，并且通过两种工艺生产出来的成品，在卫生学检测结果、崩解时限方面变现出无显著差异，其成品均合格。

结论：工艺Ⅰ优于工艺Ⅱ，改进工艺值得推广，并具有较强的实用价值。

关键词：以水为提取溶媒；中药半浸膏药料的；制备工艺；改进OBJECTIVE：To simplify the preparation process of Semi-Extract powder of traditional Chinese medicine，improve the homogeneity of drugs on the premise of reducing labor and material consumption，and ultimately reduce the damage caused by heating of active ingredients.METHODS：By comparing the two preparations，inthe traditional process，the traditional Chinese medicine pieces were first powdered，then mixed with the boiled liquid extract，and finally dried.This method is called process I.Drug slices were directly mixed with boiled liquid extract，and then driedand crushed.This method was used as process II.According to the two processes，two kinds of Chinese medicine capsules were prepared，totally 6 batches.The semi-finished products or finished products made by the two processes were compared and analyzed，including drying crushing times，operation cycle and disintegrationtime.Result：By comparing the actual situation of the two groups，it shows that the production cycle of process I is longer than that of process II，and that process II is better than process I in material loss.The finished products produced by the two processes show no significant difference in hygienic test results and disintegration time，and their products are all qualified.CONCLUSION：Process I is superior to processII.The improved process is worth popularizing and has strong practical value.[Key words] Water as extraction solvent；Semi-extract of traditional Chinese medicine；Preparation technology；Improvement无论对于中药胶囊、片剂还是丸剂、颗粒等剂型，其所有的药料多数属于半浸膏药料，在通常情况下，半浸膏药料分为两种不同的形式，即半浸膏粉和半浸膏颗粒。

中药半浸膏片工艺流程

中药半浸膏片工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classicarticles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!中药半浸膏片工艺流程1. 原料处理拣选、洗净、切制、干燥中药材。

年产5亿吨当归浸膏片的生产工艺设计

目录第一章片剂概述 (3)1.1 片剂的介绍 (3)1.2 片剂的辅料 (3)1.3 片剂的制备 (3)第二章处方设计及工艺 (4)2.1 设计原则 (4)2.2 设计依据 (4)2.3 设计内容 (4)2.4 设计任务 (5)2.5 主药介绍 (5)2.6 工艺流程图 (8)2.7 工艺流程图的简述 (9)2.8 工艺质量监控点 (11)第三章物料衡算 (12)3.1 物料衡算的基础 (12)3.2 物料衡算 (12)第四章生产设备选型 (16)4.1 设备选型说明 (16)4.2 主要设备的选型 (16)第五章车间设计布置 (19)5.1 在厂区中的位置 (19)5.2 正确处理工艺布局中的人流物流关系 (19)5.3 生产工序整体布置 (19)5.4 备料室的设置 (20)5.5 中间站的布置 (20)5.6 浸膏片车间除尘 (20)5.7 容器具的清洗 (20)5.8 参观走廊的设置 (20)5.9 仓库 (20)5.10 安全门的设置 (21)第六章结束语 (21)参考文献 (21)第一章片剂概述1.1 片剂的介绍1. 定义片剂（tablets）：系指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状剂，可供内服或外用。

2. 片剂的特点①能适应医疗预防用药的多种要求，可以通过各种制剂技术制成各种类型的片剂以满足医疗需要。

②剂量准确，应用方便。

③质量稳定。

④生产机械化，自动化程度高，产量大，成本低。

⑤携带、运输、贮存方便。

⑥片面美观，便于识别。

3. 片剂的种类①口服用片剂：普通片、包衣片、多层片、泡腾片、咀嚼片、缓释片、控释片、口腔速崩片；②口腔用片剂：舌下片、含片、口腔贴片；③外用片剂：可溶片、阴道片。

1.2 片剂的辅料片剂由药物和辅料二部分组成。

辅料为片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂，为非治疗性物质。

片剂常用的辅料一般包括：稀释剂（填充剂）、润湿剂、黏合剂、崩解剂、吸收剂及润滑剂。

含西药的中药半浸膏片制剂工艺研究

含西药的中药半浸膏片制剂工艺研究
沈秉正;王良锭
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2007(016)006
【摘要】目的优选含西药的中药半浸膏片制剂工艺.方法以甲基丙炔苄胺的标示百分含量及成品片重差异为指标,应用L9(34)正交设计试验优选.结果正交试验优选的工艺为,用80目筛网筛分西药,西药粉末与中药颗粒中细粉等量递加2次,加入经过40目筛网整粒的中药颗粒中,混合3 h.结论优选的制剂工艺稳定可行.
【总页数】2页(P47-48)
【作者】沈秉正;王良锭
【作者单位】武汉健民中药工程有限责任公司,湖北,武汉,430052;湖北省中药现代化工程技术研究中心,湖北,武汉,430000
【正文语种】中文
【中图分类】TQ46
【相关文献】
1.含颠茄生物碱中药及其制剂与西药的配伍禁忌 [J], 严玮
2.多指标综合研究中药半浸膏片乙醇制粒的生产工艺 [J], 黄维安
3.中药全浸膏片半薄膜包衣工艺的研究 [J], 鞠新泉;莫淼发
4.黄蜀葵花半浸膏片联合常规疗法治疗湿瘀阻络证2型糖尿病非增殖期视网膜病变40例临床研究 [J], 施荣伟;余旭;陈岐;倪昌荣;吴豪;沈建江;安晓飞;赵越
5.中药全浸膏片乳块消片芯制备工艺研究 [J], 郝素梅;石丽荣;杨抒宁
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

中成药片剂的生产工艺流程

中成药片剂的生产工艺流程中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片（包衣）→质检→包装。

1.中药原料的处理中药原料处理的一般原则如下。

（1）提纯：若处方中药材有效成分明确，可采用特定的方法和溶剂提取有效成分，制成提纯片。

（2）全浸膏：若处方中药材有效部分（位）较明确，可将药材全部提取制成干浸膏。

（3）半浸膏：若处方中有的药材有效部分（位）较明确，有的药材含淀粉较多或有效部分（位）不明确，可采取药材细粉与稠浸膏混合制粒法。

（4）全粉：若处方中药材为贵重药、毒剧药、树脂类药或受热有效成分易破坏的药材，可采取药材全粉制粒法。

含挥发性成分较多的药材宜用双提法，先提取挥发性成分另置，药渣再加水煎煮或将蒸馏后剩余药液制成稠膏或干浸膏粉；也可单提挥发油。

2.片重计算（1）若片数与片重未定时，可计算单服颗粒重，再按下式计算片重：单服颗粒重（g）＝干颗粒总重量（g）／单服次数片重（g）＝单服颗粒重（g）／单服片数干颗粒总重量（主药加辅料）应等于片数乘片重，即按下式计算：片重＝（干颗粒重+压片前加入的辅料重量）／理论片数（2）已知主药含量时，则可先测定颗粒中主药含量，再计算片重。

按下式计算：片重＝每片含主药量／干颗粒测得的主药百分含量3.压片方法压片方法一般分为湿法制粒压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法。

压片时常用单冲压片机或旋转式压片机。

（1）湿颗粒法制片：适用于药物不能直接压片，且遇湿、热不起变化的片剂制备。

（2）干颗粒法制片：系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。

（3）粉末直接压片法系指将药物粉末与适宜的辅料混匀后，不经过制颗粒而直接压片的方法。

丹参浸膏论文正交试验论文：丹参浸膏浓缩工艺改进

丹参浸膏论文正交试验论文：丹参浸膏浓缩工艺改进【摘要】目的改进复方丹参片中丹参浸膏的浓缩工艺。

方法采用四因素三水平正交设计，以制剂中丹参酮ⅱa含量为评价指标，考察不同比例药用辅料对丹参浸膏浓缩时产生的丹参酮ⅱa结晶沉淀的分散效果。

结果加入4%微晶纤维素对丹参酮ⅱa结晶沉淀的分散效果最佳，制得片剂中丹参酮ⅱa含量最高。

结论该方法简单可行，用于大生产可降低生产成本和操作难度。

【关键词】丹参浸膏结晶丹参酮ⅱa 正交试验微晶纤维素 hplcimprovement of salvia extract enrichment process chen muzhou，jiang danna，tian meijuan(guangdong zhongsheng pharmaceutical co．，ltd．，dongguan 523325 guangdong，china)【abstract】 objective to optimize the extract enrichment process of salvia．methods l9(34) orthogonal experiment was adopted in this study．results the best way to disperse the crystallization of tanshinonⅱa ：adding 4% microcrystalline cellulose in the concentrated solution.conclusion the method is simple and feasible for large-scale production to reduce production costs and operational difficulty.【keywords】salvia extraction crystallization tanshinone ⅱa orthogonal test microcrystalline cellulose hplc复方丹参片是由丹参、三七、冰片3味中药组成，具有活血化瘀、理气止痛作用，用于胸中憋闷，心绞痛的中药制剂。

中药浸膏片崩解性能的实验初探

中药浸膏片崩解性能的实验初探
刘汉清;万邦莉;岳茂江;张学仁;韩虹
【期刊名称】《中国中药杂志》
【年(卷),期】1989(14)3
【摘要】中药浸膏片包括半浸膏片和全浸膏片两种类型,是应用较广、产量较大的中药片剂。

中国药典(1985一部)共收载中药片剂19种,其中浸膏片达14种之多。

据各国药典,崩解时限目前仍然是衡量片剂质量的重要指标。

一般认为,片剂的崩解机制主要是毛细管现象及膨胀作用。

本实验通过不同工艺制备的不同片重的全浸膏片和半浸膏片。

【总页数】2页(P29-30)
【关键词】浸膏片;片剂;崩解
【作者】刘汉清;万邦莉;岳茂江;张学仁;韩虹
【作者单位】南京中医学院;解放军9745工厂
【正文语种】中文
【中图分类】R283.64
【相关文献】
1.采用羧甲基淀粉钠提高清解灵浸膏片崩解度的实验 [J], 梁炳光;赵毅
2.羧甲基淀粉钠提高复方气管炎浸膏片崩解度的实验 [J], 罗娟;刘晓玲
3.分散片常用辅料吸水性对中药分散片崩解性能的影响 [J], 韦娟;韩丽;王惠青
4.中药浸膏硬胶囊剂崩解初探 [J], 区瑞欢
5.几种常用填充剂与崩解剂在中药分散片应用中的性能比较 [J], 陈燕军;臧琛;赵小妹;冯青然
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

探讨含西药的中药半浸膏片制剂工艺分析

探讨含西药的中药半浸膏片制剂工艺分析发表时间：2019-03-22T09:26:53.810Z 来源：《健康世界》2019年1期作者：张博1，2 王辉2 李衎2[导读] 结论：含西药的中药半浸膏片制剂制作工艺手多方面因素的影响，通过正交设计可以优化出最佳方案。

1哈尔滨商业大学生命科学与环境科学研究中心 150000；2哈尔滨市中医医院 150000摘要：目的：探究含西药的中药半浸膏片制剂工艺优化方案。

方法：以丙炔甲基苄胺作为研究对象，运用L9（3）正交设计对制剂标示百分含量和成品片中差异进行测定分析，根据两项指标差异性确定制剂工艺的可行性。

结果：经过正交设计实验筛选出优化方案，证实含西药的中药半浸膏片质量与工艺本身具有很大的关系，同时受到药物制剂原料、敷料和制剂设备等相关因素的影响，运用80目筛网筛分加入40目筛网筛分为最佳优化工艺。

结论：含西药的中药半浸膏片制剂制作工艺手多方面因素的影响，通过正交设计可以优化出最佳方案。

关键词：中药半浸膏片；制作工艺；丙炔甲基苄胺；正交设计OBJECTIVE：To explore the process optimization of Semi-Extract tablets containing western medicine. METHODS：Taking propargylmethylbenzylamine as the research object，the difference between the marked percentage of the preparation and the finished tablets was determined by L9（3）orthogonal design，and the feasibility of the preparation process was determined according to the difference of the two indicators. Result：Through orthogonal design experiment，the optimum scheme was screened out. It was confirmed that the quality of Semi-Extract tablets containing western medicine had a great relationship with the process itself. At the same time，it was affected by the related factors such as raw materials，dressings and preparation equipment of pharmaceutical preparations. The optimum technology was screened by 80 mesh screen and 40 mesh screen. CONCLUSION：The preparation technology of Semi-Extract tablets of traditional Chinese medicine containing western medicine is influenced by many factors. The optimum scheme can be optimized by orthogonal design.[Key words] Semi-extract tablets of traditional Chinese medicine；Manufacturing technology；Propylene methylbenzylamine；Orthogonal design随着制药工艺的进步以及对药理作用的认识逐渐深入，将西药成分与中药制剂进行联合用以治疗疾病的理念得到普及[1]。