实验室资质认定管理体系持续改进的探讨
对实验室资质认定评审准则中改进要素的理解
8 运用质量管理常用的统计技术, 发现质量 问题, 分析和掌握实验室检测或校准质量 数据的分布状况和动态变化
通过对实验室误差理论、 实验数据的处理、 统计 过程控制、 试验设计、 描述统计、 可靠性分析等统计 技术的运用, 作为实验室重要的内部质量控制手段, 为质量改进提供科学的诊断工具, 及时解决质量问 题。遵循这项原则, 实验室应该采取下列措施: 1)建立市场反馈系统和质量信息系统, 不断了
文章编}, ;1005 - 3387( 2007)05 - 0040 - 41
对“ 实验室资质认定评审准则” 改进” 中“ 要素的理解
孔祥玲 姜惠玉 甄秀语
( 大庆油田 测试技术服务分公司 检测实验中 心.大庆 163153)
摘 要:本文对《 实验室资质认定评审准则》 中的“ 改进” 管理要素结合实际管理经验总结的 个人粗浅认识与理解。
2 最高管理者要对持续改进做出承诺, 积极 推动, 全体员工也要积极参与持续改进的
活动 最高管理者是组织的决策者, 也是实验室持续 改进的第一责任人。 最高管理者的 决策正确与否关 系到整个实验室的战略发展方向, 最高管理者应切 实履行职责, 不定期地与质量负责人及技术负责人 就实验室近期的管理及建设进行沟通, 随时跟踪实 验室的发展动态, 对实验室的管理及技术要求以 “ 发展” 的观点来指导, 有利于推动实验室的各项管 理工作。 增强实验室全体员工持续改进的 信心和积 极参与的热情, 最终形成全员互动到持续改进的活 动中 至上而下形成一个良 来, 好的改进循环机制, 使 实验室在市场竞争中始 终处于 最前沿。
造性。
4 为了改进实验室的整体业绩, 应不断改进 其报告/ 证书的质量
实验室最终产品是报告/ 证书, 它不仅为客户提 供检测或校准结果, 同时也是实验室集中展示管理 体系 及过程的有效性、 检测能力情况、 实验室资质情 况的重要载体。报告/ 证书的格式不是一成不变的, 实验室应定期对报告 证书质量进行评审, / 对证书 / 报告不适宜的地方予以改进, 最终达到能够适应现 阶段实验室资质要求, 提高管理体系及过程的有效 性和效率, 以满足顾客日 益增长和不断变化的需求
实验室质量管理体系运行中改进措施
实验室质量管理体系运行中改进措施1.加强流程控制:通过制定和改进实验室质量管理相关的文件和程序,明确各项工作流程和责任,确保工作按照规范进行。
同时,定期审查和评估流程控制的有效性,及时进行调整和改进。
2.强化培训和教育:实验室成员应接受相关培训,了解质量管理的重要性和相关知识。
定期组织内部培训和外部交流,提高人员的质量管理意识和技能水平。
培养员工的责任意识,使其积极参与质量管理活动。
3.建立全面的质量控制体系:实验室应建立一套严格的检测方法和质量控制程序,确保实验数据的准确性和可靠性。
定期对实验设备进行维护和校准,确保设备的正常运行。
同时,实施质量控制标准,对实验结果进行验证和审查,以确保实验结果的可靠性。
4.强化风险管理与事故应急:实验室应建立健全的风险管理和事故应急预案,识别和评估实验室工作中可能存在的风险,并相应采取措施防范和控制风险。
对于发生的事故,要及时进行调查和分析,总结教训,采取预防措施,避免类似事故再次发生。
5.推行持续改进:实验室应建立一套持续改进的机制和评估体系,通过定期的自查和内审,发现存在的问题和不足,并及时采取纠正措施。
鼓励员工提出改进建议,并对员工的改进行为进行奖励和认可,增强员工的改进动力。
6.加强沟通与合作:实验室应加强内部和外部的沟通与合作。
内部沟通要加强各部门之间的协作与沟通,优化工作流程。
外部沟通可以与同行交流和互动,分享经验和借鉴先进实践,提高实验室的质量管理水平。
7.建立绩效评估机制:实验室应建立科学的绩效评估机制,对实验室的质量管理体系进行定期的评估和监督。
通过评估结果,可以了解改进的效果,及时调整和完善质量管理措施。
综上所述,通过以上改进措施的落实,实验室可以不断提高质量管理体系的运行效果,确保科研工作的顺利进行。
这些措施不仅可以提高实验数据的准确性和可靠性,还可以提高工作效率和质量,增强实验室的竞争力。
谈对实验室资质认定的认识
谈对实验室开展资质认定工作的几点认识摘要:在新的发展时期,实验室资质认定管理工作重点,也开始由准入管理向资质管理转变。
此时引入资质认定手段,全面覆盖实验室管理诸环节,能够促进实验室机构内部质量控制和外部质量监管相结合,技术手段与行政手段相衔接,共同实现有效管理。
随着实验室认定工作的深入,各地实验室为了提升能力都在积极准备申请实验室资质认定。
本文就开展实验室资质认定工作的作用、熟悉掌握«实验室资质认定评审准则»要求、做好内部审核和管理评审工作及能力验证工作谈了一下自己的认识。
关键词:实验室;认定;内部审核;管理评审;能力验证实验室资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
资质认定包括计量认证和审查认可。
实验室的技术条件逐步改善,技术能力不断增加,开始走上规范化、法制化和科学化的发展轨道。
在新的发展时期,实验室管理工作重点也开始由准入管理向资质管理转变。
此时引入资质认定手段,全面覆盖实验室管理诸环节,能够促进实验室内部质量控制和外部质量监管相结合,技术手段与行政手段相衔接,共同实现有效管理。
资质认定是“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。
实验室认定是由政府部门主管实施,对实验室的管理能力和技术能力,按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
因此,经过实验室认定组织认定后公告的实验室,其认定领域范围内的检测能力不但为政府所承认,其检测结果也广泛被社会和贸易双方所使用,根据«认证认可条例»第16条,向社会出具有作用的数据和结果的实验室,应当通过资质认定。
作为在专业领域从事检测活动,向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室,即应当符合国家关于实验室从业的特定要求,也应当符合国家关于实验室的资质要求。
2024年实验室资质认定整改报告
2024年实验室资质认定整改报告____年实验室资质认定整改报告一、引言自____年开始,我国实验室资质认定工作进一步加强,旨在提升实验室的管理水平和技术能力,确保实验室在科学研究和创新方面的正常运转。
本报告对我国某实验室进行资质认定整改工作进行总结与陈述,旨在向相关部门和团队呈现整改过程和成果。
本次整改工作从实验室管理、设施设备、科研技术等多个方面进行了深入调查和分析,以确保实验室在各项指标上达到国家要求,为实验室提供更好的发展保障与合作平台。
二、整改工作内容1.实验室管理体系建设针对实验室管理体系的不足,本次整改工作主要围绕以下几方面进行了改进:(1)加强质量管理:建立和完善实验室质量管理体系,明确各项质量控制指标和工作要求,制定相关管理规定。
同时,加强对实验室人员的培训和考核,提高实验人员的技术能力和服务质量。
(2)健全安全管理体系:建立健全实验室安全管理制度,确保实验室安全生产。
加强对安全操作的培训和指导,定期进行安全检查和巡视,及时排除安全隐患。
(3)加强设备管理:建立设备管理台帐,对设备进行分类管理,定期进行设备维护和保养,确保设备正常运转。
制定设备使用规程和标准操作流程,加强设备的使用和维修培训。
(4)改善物品管理:加强实验室物品管理,建立物品台账,对实验物品进行分类标识和管理,制定物品调拨和报废规程,定期进行物品清查和盘点。
2.实验室设施设备整改实验室设施设备是实验室正常运行的基础,针对实验室设施设备的不足,本次整改工作进行了以下改进:(1)检修维护设备:对实验室设施设备进行彻底检修和维护,确保设备的正常运行。
制定设备的保养计划和维护方案,定期对设备进行保养和维修,及时更新设备。
(2)购置更新设备:根据实验室的需要和科研发展需求,及时购置和更新实验室设备,提升实验室的技术能力和研究水平。
(3)设备标准化管理:建立设备档案,对设备进行标准化管理,制定使用规程和检测标准,加强设备的使用和维护培训。
计量认证后管理体系有效持续改进的探讨
在影 响监测 工作 质量 的诸 多 因素 中 , 员 是最 重 人 要 的因素 , 监测水 平的高低优劣 , 大程度 上取决 于人 很
员素质 和水平 。
《 实验室和检查机构资 质认定 管理 办法》( 国家 质
量监督检验检疫 总局 第 8 6号局长令 ) 中明确指 出 : 实 “ 验室和检查机构 应 当建立 能够 保证 其公 正性 、 独立 性
组织形式多样的监测人员 考核 是评价 培训 效果 的 有效手段。可通过组 织笔试 、 口试、 实际操作 等多种形
据质量 的重要措施 。质量监 督的主 要内容是 监督那 些
决定实验 室 结果 正 确性 和可靠 性 的 因 素 , 人 员 、 即 仪
器、 药品 、 方法 、 采样 、 品 、 析 、 样 分 环境等 。质 量监督 工 作全面且细 致 , 贯穿 于监 测工 作 的整个 环节 。对 出现
通过开展 内部审 核保 证质 量体 系 持续符 合 要求 。
督本室监测工作 是否 符合 标准 规 范和程 序 的要求 ; 监 督 过程中如发现 不符 合管 理体 系要 求 的工作 时 , 应及
时纠正 ; 有权对 可能 存在 质量 问题 的监 测结 果进 行 复 验或要求有关人 员重 新监 测 ; 负责 复核本 科 室 的监 测
律、 法规 、 策 、 准 、 范 等 。为达 到 较好 的 培训 效 政 标 规 果, 还可 以针对不 同岗位 的监测人 员 , 展有针 对性的 开 培训工作 。如 对 于质量 体 系 中的管 理人 员 , 化其 对 强
好 纠正措施 、 防措施 及 改进 工作 是实 现管 理体 系有 预
效性持续改进的重要环节 。以下是本人 这些年 通过参
评审, 参加各级能力验证活动 , 通过外 部 审核改进 管理体 系 以及 做好纠 正措施 、 预防措 施 及改进工作 是实现管理 体系有 效性持续改进 的重要环节 。
实验室质量管理体系改进措施论文
实验室质量管理体系改进措施论文摘要目的:探讨实验室质量管理体系运行中的改进措施。
方法:对质量管理体系运行中的问题进行分析,探讨改进措施。
结果:加强宣传贯彻、引入信息化管理、强化监督检查、做好内审及管理评审等,是不断改进质量管理体系的有效措施。
结论:应不断改进、完善质量管理体系,不断提高实验室的管理水平与检测质量。
关键词:质量管理;体系运行;改进措施;药品检验;实验室管理;信息化建设实验室建立与运行质量管理体系[1],是保证检测结果科学、准确、公正,具有可比性的主要手段。
质量管理体系在运行过程中要不断地进行有效控制、维护和持续改进,才能提高体系的适用性和符合性,确保实验室工作有序进行,使实验室持续健康发展。
通过分析实验室质量体系运行过程中经常出现的问题,探讨其改进措施,可以确保实验室质量体系的有效运行和不断提高。
1质量管理体系运行中的问题1.1实验室重业务,轻质量管理有的实验室认为,只要把检测和科研搞好、业务技术过硬就很满意,不需要过多考虑合不合管理体系的要求,常常把质量管理放在次要位置[2]。
1.2质量管理体系与实际检测工作脱节最常见的现象:检测过程未按程序文件、作业指导书要求进行,凭印象做或怎么快怎么做;有的检测需要制定作业指导书而没有制定,或者写一套做一套[3]。
1.3考核评价内容不完善,监督工作质量不高缺少考核或评价的具体要求,工作做了,但没有或不知如何考核和评价[4];监督员监督不力,未到现场监督或监督记录不及时,过后补记、转记,有的监督员对质量体系理解不深入,监督形式和内容单一,监督工作不全面、质量不高。
2改进措施2.1提高全员参与意识2.1.1领导重视质量管理体系能够有效运行,机构的最高管理者、质量负责人起着决定性作用。
体系运行涉及各职能科室与检测室,领导的组织与协调力度是关键。
领导不重视,各科室之间就缺乏配合,质量体系就不能很好地发挥作用[5]。
所以,首先要求领导重视,主持好管理评审,做出改进决策。
关于现代实验室质量管理体系的
关于现代实验室质量管理体系的探讨黄珽(海门市计量检定测试所)引言眼下不少实验室都按ISO/IEC17025:2005标准和《实验室资质认定评审准则》建立了质量体系并通过了实验室资质认定和国家实验室认可,可是每当面临监督复审或扩项评审时,还是会发现许多问题;有的实验室成立了质量管理部门,配备了专职质量管理人员,但这些部门和人员大多精力放在了体系文件的修修改改上,那些实质性的质量问题仍反复出现,得不到根治。
质量管理流于形式,质量体系没有受控是问题的实质。
内部质量审核和管理评审虽然都是重要控制的方法,但由于它们的频度有限(内审一般一年中1~2次,评审一般一年一次)、处理问题的方式上偏向于事后的改进,如果我们在设计的质量体系上符合有效的日常体系控制系统,那么它将对一个实验室质量管理活动的有效开展有极其重要的意义。
本文将从控制这个管理学的基本职能谈谈建立日常质量管理程序的重要性,以文件控制这个要素为例对如何保证体系受控作一些探讨。
1体系受控的含义管理学上的控制是指事情按计划进行。
对实验室质量体系而言,这个计划是指各类质量体系文件规定的要求;而事情,应当指各类相关信息经过分析、处理后对质量体系运行状况的判断。
那么“体系受控”至少应包括以下意义:(1)组织随时掌握对其质量体系运行有关的信息变异。
(2)组织能对那些变异的信息对照要求作出分析、判断,及时作出符合要求的反馈措施。
(3)组织能对反馈措施的落实进行实时跟进,保证任何反馈措施能不折不扣地落实到位。
2体系受控的意义实验室建立质量体系是为了实施质量管理并使其实现和达到质量方针和质量目标。
如果我们在建立组织结构、制订程序、明确过程、资源保障这些环节中没能按控制原理落实到位,即质量要素都包含的组织对相关信息收集、处理、反馈、命令的执行以及执行结果的跟踪这么一个围绕信息流转的运作过程没有闭循环,那么在体系运行过程中很难保证要素受控,质量方针和质量目标也就得不到实现,这是体系受控的第一层意义。
实验室质量体系的持续改进
实验室质量体系的持续改进1实验室质量体系的重要性实验室质量体系是指实验室在进行科学研究和技术开发时,确保实验室质量管理体系不断完善、持续改进的一套体系。
实验室质量体系的建立对于提高实验室科研能力、保障产品质量具有重要的作用,因此建立和完善实验室质量体系是实验室科研工作不可或缺的内容。
2不断完善实验室质量体系实验室质量体系是一个动态的过程,需要持续改进。
实验室应当根据实验室的工作特点和实验室的发展阶段,完善实验室质量体系,提高实验室管理水平。
具体来说,改进实验室质量体系需要从以下几个方面入手:2.1建立科学的质量保证控制体系实验室应当建立科学的质量保证控制体系。
该体系包括实验室的质量保证、质量控制和质量监督体系。
在实验室的工作过程中,实验室应当依据该体系开展各项工作,从而确保实验室的工作按照规范进行。
2.2建立完善的质量管理制度实验室应当建立完善的质量管理制度,不断改进制度,以适应实验室工作的需求。
质量管理制度需要包括实验室的各项管理流程、工作规定等方面,旨在确保实验室的工作在规范的流程下开展。
2.3强化实验室的质量培训和教育实验室应当定期组织或参加各种形式的质量培训和教育活动,使实验室工作人员了解最新的质量管理知识和理念,从而加强实验室成员的管理水平。
3实验室质量体系的改进带来的好处对于实验室的改进和优化,实验室成员的质量管理水平得到全面提升,从而提高了实验室的工作效率,减少了工作中出现的问题,提升了研究项目的成功率,对于实验室的长期发展有着积极的促进作用。
4结论不断改进实验室质量体系是实验室应当重视的重要工作之一。
完善实验室质量体系不仅有助于提高实验室的科研水平,还有助于保障实验室的长期可持续发展。
实验室质量管理体系改进措施
02
确定培训内容与方 式
明确培训目标,选择适当的培训 内容和方式,如内部培训、外部 课程、在线学习等。
03
实施培训计划
按照培训计划,组织培训活动, 确保员工按时参加并完成学习任 务。
培训效果评估与反馈
培训效果评估
通过考试、问卷调查等方式,对培训效果进行评估, 了解员工对培训内容的掌握情况。
反馈与改进
确认方法可行性
对所选检测方法进行验证 和确认,确保其在实际应 用中的可行性。
定期更新方法
关注检测方法的发展动态 ,及时更新采用更先进、 更有效的方法。
检测过程记录与追溯
完整记录检测过程
对检测过程中的关键步骤、数据、异常情况等进 行详细记录。
确保记录准确性
定期对检测记录进行复核,确保记录内容的准确 性和真实性。
实现记录追溯
建立记录追溯体系,方便对检测过程进行回顾和 查询。
检测结果审核与报告出具
严格审核检测结果
01
设立专门的审核人员对检测结果进行审核,确保数据的准确性
和可靠性。
规范报告出具
02
制定统一的报告格式和内容要求,确保报告的规范性和易读性
。
强化报告发放管理
03
建立报告发放管理制度,确保报告的及时、准确送达客户手中
完善设备操作规程
修订设备操作规程,明确设备使用、维护、保养和校准等要求,确保设备的正常运行和延长使用寿命。
优化样品管理程序
改进样品管理程序,加强样品的接收、标识、流转和保存等环节的管理,确保样品的代表性和可追溯性 。
03 实验室设备与环 境优化
设备购置与更新
先进设备引进
关注行业最新技术动态,及时引 进更先进、更精确的实验设备, 提高实验效率和准确性。
谈实验室质量管理体系管理持续改进
在监督与复审、评审过程 中,要认真对待 、悉 心准备 ,做好 日常工作 的积累;另外 ,在评审过程
中还要虚心学习 ,正确对待评审中发现的不符合项
与观察项 ,积极加 以整 改 ,以获得有 效 的体 系改 进 ,进而促进实验室质量体系的可持续发展。
参考文献 : f 1 】 国家认证认 可监督委 员会. 实验 室资质认定工作指 南【 M] .
授权组织并参与质量体系文件 的编制 ,对质量体系 持续有效运行实施指导 、管理和监督 。具体工作可 包括 日常质量监督 ,测试报告 、证书质量状况 的统 计分析 ,体系审核 ,组织开展实验室间 的比对和验 证试验 ,用户 的申诉处 理等 。在应 对质量管 理过 程 中的各项工作要充分发挥监督体 系运行 的权利 , 使其 能独立 、客观地行 使职权 ,促 进体 系的持续
理论探 I ● 1
是质量管理体系持续有效运行最 重要 的资源保证 。
一
中发现的不符合项可以为下一步制定体系的质量控 制措施提供依据 ,以及 为外部审核作相应 的准备 ,
有助 于在 外 审之 前改 进不 足 ,获得 较好 结果 。
是深 入贯彻 、学 习、应用 《 准则》 ,把文件化 的
质 量手 册 、程 序 文件 、作 业 指 导书 、操 作 规 程
等质量体系文件应当随着质量体系 的运行不断修改 和完善 。另外 ,在体系文件运行过程中要建立相应
的机 制 ,保证 各 种 意见 、建议 和审 核 后 出现 的待 纠
各级组织 的能力验证 ,利用质量控制图 ,定期使用 有证书的标准物质 ,组织不 同人员 以及不 同设备间 进行能力 比对 .留样复检以及不同实验室间比对等 方法对检测结果进行质量控制 , 保证校准 、检测结 果数据的真实 、有效 。
浅谈持续改进在实验室质量体系中的落实
于在上述的工作 中收集 改进 的信息 , 也可采取带有
强 制性 的措 施 , 要求 员 工 定 期 提 交改 进 信 息 或改 进 建 议 。如定 期 填 报 上 述 的 《 进 建 议 记 录表 》 只 改 。
在纠正措施 、 预防措施 、 管理评审等要素中。制定改 进方 案时 , 注 意将改 进 的 目标 、 要 依据 和要 求与 实验
效性。 《 ” 实验室资质认定评审准则》 也要求 : 实验 “ 室应 通过 实施 纠 正 措施 、 防 措 施 等 持续 改进 其 管 预
理体 系 。 “ ” 管理 评 审应 考 虑 到 : … ; 进 的建 议 ; … 改 ” 实验 室要 生存 、 发 展 , 要 自觉 地 不 断 进 行 改 进 。 要 就 在实 际工 作 中 , 何对 质 量体 系实 施改 进 , 收到成 如 并
室 的实 际相 结合 。从 实验 室 的工 作 职责 、 围 、 范 能力 等 出发 , 确定 改进 的 目标 和方 向 , 制定 既符 合计 量认 实 验 室 认 可 评 审 准则 的要 求 , 能 结 合 自身 实 又 际 , 有 良好 操 作 性 的 改进 工 作 程序 。使 改 进 的 目 具 标具 有可 达性 、 改进 的依据 具有 法规 性 , 进 的程序 改 具有 可操 作性 。为改 进 的有效 实施 提供执 行依 据 和
法 。具体从树 立改进意识 、 明确改进方 向、 收集改进信息 、 抓好改进落实 和做好 改进评价 等五个 方面 , 出了对有效 实施实 验 提
室质量 体系持续改进 的一些认识 。 关键词 : 实验室 ; 质量体 系; 改进 ; 落实
0 引言
检验检测机构质量管理体系的持续改进
检验检测机构质量管理体系的持续改进摘要:检验检测机构的核心工作内容是出具准确、可靠的实验结果报告,所以实验数据结果报告的质量在一定程度上代表检验检测机构的专业水平与综合实力。
而质量管理体系是有效确保检验检测质量的重要管控手段。
基于此,本文分析与研究了检验检测机构质量管理体系的持续改进措施和策略。
关键词:检验检测机构;质量管理体系;持续改进;措施檢验检测机构的良好运作与发展离不开质量管理体系的建立与持续改进。
质量管理体系根据国家相关法律法规对检验检测机构的具体要求,结合机构的实际情况制定,是检验检测机构有效运行并保证其检验检测活动独立、公正、科学和诚信的有力保障,是资质认定计量认证考核和内部质量管控的重要依据。
涉及检验检测机构的各种内外部因素是不断发展、不断变化的一个动态过程,如涉及检验检测机构管理的国家相关法律法规发生变化以及机构自身人员、职能职责、场所环境等发生变化,需要持续改进管理体系,使管理体系与相关规定要求和工作实际相适应。
质量管理体系的持续改进可确保检验检测机构的有效运行,并持续提升检验检测机构的质量管理水平,确保检验检测结果的准确可靠,促进检验检测机构的市场核心竞争力有效提升。
因此,检验检测机构应重视对质量管理体系的建立与持续改进,结合机构自身实际,规范检验检测活动,有针对性地持续改进质量管理体系,进而使其检验检测质量不断提升。
本文分析了检验检测机构质量管理体系持续改进的必要性,进而探讨与研究质量管理体系的持续改进措施,为相关人员提供参考与借鉴。
1 检验检测机构质量管理体系持续改进的必要性1.1 质量管理体系持续改进是法律法规对检验检测机构的基本要求《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214—2017)在“4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进”条款中明确规定:检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。
2024年实验室资质认定首次评审整改报告(3篇)
2024年实验室资质认定首次评审整改报告摘要:随着科技的不断发展和实验室在科研创新中的重要地位,实验室的质量和安全管理成为科研单位关注的重点。
本报告是针对我单位实验室在2024年首次资质认定评审中所发现的问题进行整改的报告,全面总结了问题所在,提出了相应的整改措施和计划,并对实验室质量管理工作提出了改进意见,以期获得更好的实验室资质认定评审结果。
一、问题总结:1. 设备管理不规范:部分实验室设备的日常维护和保养不到位,存在故障率高、使用寿命短等问题;部分设备仪器没有正常的使用手册和操作规程。
2. 安全管理不完善:实验室安全管理制度不够完善,人员培训不到位,安全意识淡薄;存在操作不规范、废弃物处理不当、动火管理不合规等安全隐患。
3. 质量管理体系不健全:实验室质量管理体系建设不完善,缺乏相关规章制度和文件;文件管理不规范,实验记录、数据存档不完整。
4. 实验室环境管理不到位:部分实验室存在噪音、灯光不足、温湿度不稳定等环境问题,影响实验条件和研究工作。
二、整改措施和计划:1. 设备管理整改措施:(1)建立设备档案,明确设备的基本信息、维护保养计划等内容;(2)制定设备维护保养制度,明确责任人和操作标准;(3)加强设备的日常检查和维护工作,确保设备正常运转和使用寿命。
2. 安全管理整改措施:(1)修订和完善实验室安全管理制度,明确各项安全要求和操作规程;(2)开展安全培训,提高实验人员的安全意识和操作技能;(3)建立安全隐患排查制度,定期对实验室进行安全检查和评估;(4)加强废弃物的分类和处理,确保环境卫生和安全。
3. 质量管理体系整改措施:(1)建立和完善实验室质量管理体系,包括规章制度、文件管理、实验记录等;(2)明确质量管理的责任人和要求,强化质量管理的督导和考核;(3)确保实验室文件的完整性和存档安全,建立良好的信息交流和共享机制。
4. 实验室环境管理整改措施:(1)完善实验室的环境管理制度,包括噪音、灯光、温湿度等;(2)改进实验室的硬件设施,提高实验条件和工作效率;(3)定期对实验室环境进行检测和维护,确保实验环境的稳定和安全。
实验室资质认定评审整改报告
实验室资质认定评审整改报告一、背景介绍近期,我院实验室接受资质认定评审,评审结果显示存在一些不足之处,为了提升实验室的质量和管理水平,现整理出评审结果,制定整改措施并完成整改工作,特此报告。
二、评审结果汇总根据资质认定评审报告,实验室存在以下主要问题:1.设备管理不规范,存在设备维护保养不及时的情况;2.实验室安全管理不够细致,缺乏应急预案和安全培训;3.人员配备不足,实验室工作负荷过重;4.数据存储和管理不规范,存在数据丢失和泄露的风险。
三、整改措施为了解决上述问题,我们制定了以下整改措施:1.设备管理方面,建立设备台账,实行定期检查和维护保养计划,确保设备正常运转;2.安全管理方面,制定详细的安全管理制度,完善应急预案,开展安全培训,提升实验室安全意识;3.人员配备方面,增加实验室技术人员数量,合理分配工作任务,减轻工作压力;4.数据管理方面,建立完善的数据备份和管理制度,确保数据安全和隐私保护。
四、整改情况及效果评估经过实施上述整改措施,实验室设备管理和安全管理得到了明显改善,人员配备充足,实验室工作效率明显提高,数据管理规范,安全可控。
经过内部审查和整改验收,整改效果良好,实验室整体资质得到了改善。
五、未来改进计划为了进一步提升实验室质量和管理水平,我们将继续进行以下工作:1.定期开展实验室管理培训,提升管理人员专业素质;2.持续改进实验室的安全管理制度,加强安全意识教育;3.定期检查设备运行情况,并及时进行维护保养;4.加强数据管理和安全保护,完善数据管理系统。
六、结论通过本次实验室资质认定评审整改工作,实验室管理水平得到了提升,各项管理制度得到了完善,实验室整体工作效率和质量得到了改善,我们将持续改进,为实验室的发展和提升继续努力。
以上为整改报告内容,特此备案。
以上内容仅为虚构,如有雷同,纯属巧合。
对《实验室资质认定评审准则》中“改进”要素的理解
问 题
内外 部 环 境 的变 化 考 虑 自身 资 源 的
适宜性 、 分性 , 充 以及 改 进 所 引 起 的
汇总各 种数据 , 管理评 审得 不到全 使 面 的信 息 。 3管 理 评 审 的 输 入 不 够 充 分 和 全 . 面 。在 一 定 程 度 上 影 响 了 管 理 评 审
前 进 行 。由 于一 般 机 构 年 终 才 统 计 和
的对 策 和 措施 ,责 任 部 门和 责 任 人
负 责 对 管 理 评 审 提 出 的 问 题 及 整 改
要 求 进 行 整 改 。质 量 主管 部 门 对整 改 结果 进 行 跟 踪 验证 .验证 结 束后 形 成 验 证 报告 ,对 改 进措 施 的实 施 效 果 进 行评 价 ,获 得 改 进措 施 是 否 切 实 有效 的结 论 。
维普资讯
实 验 室 管理 I 管理篇
工作本 身 的要求 , 还包括 对服 务过 程 的要 求 )顾 客虽 然未 明示 . 是 已知 , 但 预期用 途所 必需 的要 求 , 也包 括法 律 法规 的要求 , 管理评 审可 能 导致 与上 述 三项 要求 有 关 的过程 的 改进 。( ) 3 资源需求 的决定 和措施 。机构应 针对
口 大 庆 油 田测 试 技 术 服 务 分 公 司 检 测 实 验 中心 孔祥 玲
IO I 0 52 0 版 与 其 S / 1 2 :0 5 EC 7
1 9 版 相 比 , 加 了 “ .0 改 进 ” 99 增 41
指 明 了方 向 及 目标 。 如 何 在 实 验 室 管 理 活 动 中 贯
进” 的意 义 是 完 全 一 致 的 。持 续 改
2023年实验室资质认定首次评审整改报告
2023年实验室资质认定首次评审整改报告____年实验室资质认定首次评审整改报告一、前言随着科学技术的不断进步和实验研究的发展,实验室资质认定成为科学研究的重要环节。
作为实验室管理者,我们对实验室的整改进行了认真的研究和分析,并制定了相应的整改方案。
本报告将对整改过程中进行的工作进行详细描述,并对实验室的现状进行评估和展望。
二、整改目标本次实验室资质认定首次评审整改的目标是优化实验室的管理体制,改善实验室的设备设施和环境条件,提升实验室人员的素质和科研能力,以及加强实验室的安全管理和科研规范。
三、整改内容1. 管理体制优化(1)调整管理层次结构,明确各岗位职责和权限,加强科研项目的管理和推进,提高科研人员的工作效率。
(2)建立完善的考核评价体系,对实验室人员的素质、业绩等进行定期评估,激励优秀人才,优化实验室人员结构。
(3)制定实验室管理制度和流程,规范实验室的各项工作,加强对实验室的日常管理和监督。
2. 设备设施改善(1)检修和更新实验室设备,确保设备的正常运行和安全使用,提高实验室的研究能力。
(2)改善实验室的空气质量和温湿度控制,为实验提供良好的环境条件。
(3)优化实验室的布局和空间利用,提高实验室的工作效率和人员流动性。
3. 人员素质提升(1)加强实验人员的培训和学习,提高其科研水平和专业技能。
(2)改善实验室人员的工作环境,提高其工作积极性和职业满意度。
(3)鼓励实验室人员参与科学研究和学术交流,提升实验室的科学影响力。
4. 安全管理和科研规范(1)建立健全的实验室安全管理体系,加强安全意识和安全培训,确保实验室的安全运行。
(2)严格遵守实验室的操作规程和流程,规范实验工作的各个环节,提高实验数据的准确性和可靠性。
四、整改措施1. 管理体制优化(1)设立科研项目管理中心,负责科研项目的申报、审批和监管工作。
(2)明确各岗位的职责和权限,并进行科研人员的培训,提高其科研管理能力。
(3)制定实验室管理制度和流程,明确各项工作的操作规程和要求,加强日常管理和科研规范。
2023年实验室资质认定整改报告
2023年实验室资质认定整改报告一、整改目标和任务根据2023年实验室资质认定的结果和评估报告,我们实验室需要进行一系列整改措施。
整改的目标是确保实验室的运作符合标准要求,提升实验室的管理水平,促进科学研究的进行。
整改的任务包括提升实验室设施设备的质量与性能、加强实验室管理与规范以及提升实验室人员的素质与能力。
二、实验室设施设备整改针对实验室设施设备的问题,我们将采取以下整改措施:1. 更新和维护设施设备:根据评估报告的结果,我们将对老化或损坏的设施设备进行更新和维护,确保设备的正常运作和可靠性。
2. 提升设施设备的性能:我们将引进先进的设备和技术,提升设备的性能和实验能力,满足科学研究的需要。
3. 完善设施设备管理制度:建立设施设备的清理、维护、保养和管理制度,规范设备的使用和管理流程,提高设备的利用率和服务效能。
三、实验室管理与规范整改为了加强实验室管理与规范,我们将采取以下整改措施:1. 建立并完善实验室管理制度:制定实验室管理制度,包括实验室使用规定、实验室安全与卫生规定、设备使用与维护规定等,并确保其落地执行。
2. 强化实验室安全管理:加强实验室安全意识和培训,定期开展安全检查,确保实验室的安全运行。
3. 优化实验室工作流程:对实验室的各项工作流程进行优化和规范,提高实验室的工作效率和质量。
四、实验室人员素质与能力提升为了提升实验室人员的素质与能力,我们将采取以下整改措施:1. 组织培训与学习:邀请专业人士进行相关培训与学习,提高实验室人员的专业知识和实践能力。
2. 加强团队建设:通过组织团队活动和会议,加强实验室人员之间的沟通与合作,提升团队凝聚力。
3. 推动科研创新:鼓励实验室人员进行科研创新工作,提升实验室的科研水平和成果转化能力。
五、整改计划和措施为了保证整改工作的质量和推进进度,我们将制定详细的整改计划和措施,并设置整改的时间节点和责任人,确保整改工作的有效进行。
同时,我们将加强对整改工作的监督和检查,及时处理和解决整改过程中的问题和困难。
实验室管理评审改进措施及建议
实验室管理评审改进措施及建议实验室管理评审是确保实验室科研工作高效进行的重要环节。
通过对实验室管理评审的改进,可以提高实验室的研究水平,保障实验室的安全和环境卫生,并促进科研团队的合作与创新。
本文将就实验室管理评审改进措施及建议进行探讨。
1. 强化实验室安全管理意识实验室是科研人员工作的重要场所,安全是首要保障。
实验室管理评审中,应重点评估实验室安全管理体系的完善程度和实验人员的安全意识。
建议加强实验室安全教育培训,定期组织安全演习,提高实验人员的安全管理水平。
2. 规范实验室设备使用流程实验室设备是科研实验的重要工具,合理规范的设备使用流程对于提高实验效率至关重要。
在管理评审中,应重点关注实验室设备的使用情况和维护保养情况,建议建立设备预约制度,加强设备使用记录的管理,确保设备的正常运行。
3. 加强实验室环境卫生管理实验室环境卫生直接影响科研人员的工作效率和健康。
在管理评审中,应注重实验室的日常清洁和消毒工作,建议制定详细的实验室卫生管理制度,加强实验室环境的定期检查和维护,确保实验室环境卫生达标。
4. 完善实验室管理制度实验室管理制度是实验室管理的基础和保障。
在管理评审中,应重点评估实验室管理制度的完善程度和执行情况,建议定期更新和完善实验室管理制度,明确实验室各项管理规定和责任部门,提高实验室管理的规范化和科学化水平。
5. 加强实验室成果管理和知识产权保护科研成果是实验室工作的重要产出,知识产权保护是科研团队的共同责任。
在管理评审中,应重点关注实验室科研成果的管理和知识产权保护情况,建议加强科研成果登记和归档管理,完善知识产权保护制度,防止成果流失和侵权行为。
综上所述,通过加强实验室安全管理意识、规范实验室设备使用流程、加强实验室环境卫生管理、完善实验室管理制度和加强实验室成果管理和知识产权保护等改进措施,可以提高实验室管理评审的效果,促进实验室科研工作的顺利进行,实现科研成果的最大化利用和保护。
实验室管理评审改进要求及措施
实验室管理评审改进要求及措施
实验室是科研机构中重要的组成部分,管理评审是保证实验室科研工作顺利进
行的重要环节。
然而,在管理评审过程中可能存在一些不足,因此需要提出改进要求和相应的措施。
评审要求
1.明确评审标准:评审标准应明确具体,包括实验室设备、实验室管
理制度、实验室文化建设等方面,以便评审人员能够清晰地了解实验室的管理情况。
2.全面评估:评审应全面而全面地评估实验室的运作情况,包括科研
能力、团队协作、安全管理等各方面,避免评审过程中的盲点。
3.激励与约束并重:评审要求不仅要强调实验室的不足之处,还应适
度关注实验室的优势和创新点,通过激励鼓励实验室持续改进。
改进措施
1.完善管理体系:建立健全实验室管理制度,包括实验室设备使用规
范、实验室安全管理制度等,确保实验室管理规范有序。
2.加强科研能力建设:提高科研人员的专业技能和科研水平,培养实
验室团队的协作能力,促进科研成果的产出和转化。
3.强化实验室文化建设:营造积极向上、团结协作的实验室文化氛围,
激发科研人员的创新潜能,促进科研成果的分享与交流。
4.定期自查自改:实验室应建立定期自查制度,及时发现和解决问题,
不断改进管理水平和科研效率。
综上所述,为了提高实验室管理评审的效果,有必要明确评审要求,同时采取
一系列改进措施,不断优化实验室管理机制,提高实验室的科研水平和管理水平。
只有如此,实验室才能更好地为科研工作服务,为科技创新做出更大的贡献。
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则 的要 求 。 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 是 实 验 室 自 己进 行 的 , 是 。 种 自我 约 束 、 自我 诊 断 和 自我 完 善 的活 动 , 其 实 质 就 一
医 院 管 理
Ho ptlMa a e n s i n g me t a
中 国 民 族 民 间 医 药
C i s o r lo h o dcn n E h o h r  ̄ hnee J una fEt n me iie a d t n p ama ・183 ・
实验 室 资质 认 定 管 理 体 系持 续 改进 的探 讨
方 面进 行 审查 。
法律地 位 。经认 可和/ 认定取 得质 量监 督检验 资质 ,允 或
许 其 向社 会 提 供 公 正 可 靠 数 据 。 体 制 改 革 后 卫 生 防 疫 站 先 后 转 型 为 疾 病 预 防 控 制 中 心 , 转 型 后 的 疾 控 机 构 面 临 的 是 机 遇 更 是挑 战 。 I此 ,开 展 客 观 公 正 、 准 确 可 靠 的 检 测 火 】 工 作 ,赢 得 检 测 市 场 , 成 为 基 层 疾 控 机 构 生 存 和 发 展 的动
谢 达禄 吕秋林 刘新 建
兴国 320 440 江 西 省 兴 国 县疾 病 预 防 控 制 中 心 , 江 西
【 摘
要 】:以兴 国县疾病预防控制 中心实验室通过资质认定后,质量管理体系持续有效运行 为例 ,对疾控机构实验室管理体 系”续
改 进进 行探 讨 , 以供 参 考 。 【 关健 词 】 :实 验 室 ; 资 质 认 定 ; 内 部 审核 ; 管理 评 审 ;持 续 改 进
质 量 管 理 体 系 包 括 实 施 质 量 管 理 所 需 的 组 织 机 构 、职 责 、 程 序 、过 程 和 资源 。 审 核 是 对 实 验 室 活 动 和 过 程 进 行 检 查 的 有 效 管 理 手 段 , 审 核 的 结 果 可 为 管 理 者 采 取 措 施 提 供 信 息 。定 期 开 展 质 量 体 系 内部 审 核 、管 理 评 审 是 质 量 体 系 有 效 运 行 的标 志 , 也 是 不 断 发 现 问题 、 持 续 改进 质 量 体 系 的 基础 。
1 9 、 1 9 、2 0 、2 0 年 先 后通 过 省 级 计 量 认 证 、 实验 9 1 96 0 1 06 室 资 质 认 定 , 2 0 年 义 顺 利 通 过 复 评 审 。在 中央 、 地 方 投 09 入 大 量 资 金 兴 建 、 装 备 疾 控 机 构 后 ,实 验 室 检 测 能 力 、检 测 质 量 稳 步 提 高 , 提 升 了 检 测 水 平 ,改 善 了 服 务 质 量 ,实
现 了社 会 效 益 和 经 济 效 益 的双 赢 。
科长等 。在 内审过程中我们重视 “ 回避”原则,确保 内审的
客观 、公 正 。 因 此 , 每 次 内 审 都 能 得 到 被 审 核 部 门 的 高 度 重视 ,使 不 符 合 工 作 的 纠 正 措 施 实 施 、 预 防 措 施 的 制 定 等
及时得到落实 。
12 定 期 开展 管理 评 审 ,确 保 质 量 体 系 持 续 适 用 和 有 效 并 . 不 断 进 行 改进 。 管 理 评 审 是 为 了确 保 质 量 管 理 体 系 的 适 宜
1 定期 开展 质 量 体 系 内部 审 核 、 管 理 评 审
性 、 充 分 性 、 有 效 性 , 以达 到 规 定 的质 量 目标 所 进 行 的 活 动 , 也 可 以说 是 质 量 管 理 工 作 的 总 结 ,通 过 管 理 评 审 对 质
1 1 定 期 开 展 内部 审 核 , 保 证 质 量 体 系 持 续 符 合 评 审 准 .
量管理体系进行必要的改进。 管 理 评 审 由最 高 管 理 者 组 织 实 施 并 进 行 综 合 评 价 ,我 们 每 年 的 1 份 进 行 上 一 年 度 的 管 理 评 审 工 作 , 由 中心 主 任 月 主 持 , 中 心 各 部 门负 责人 及 质 量 管 理 体 系 中 的 管 理 人 员 均 参 加 管 理 评 审 。 按 照 预 定 的计 划 和 程 序 , 参 会 人 员 对 相 关 人 员 所 做 的 资 源 配 置 合 理 性 及 充 分 性 报 告 、 质 量 体 系 运 行 情 况 报 告 、监 督 人 员 日常 监 督 报 告 、近 期 内部 审 核 、 外 部 机 构 评 审 提 出 的 纠 正 措 施 及 预 防措 施 落 实情 况 报 告 、 实 验 室 内部 质 量 控 制 活 动 报 告 、实 验 室 间 比对 和 / 能 力 验 证 报 或 告 、 工 作 量 及 工 作 类 型 的 变 化 情 况 报 告 、 申诉 、投 诉 及 客
力 。兴 国 县 疾 病 预 防控 制 中心 ( 兴 量 负 责 人 组 织 实 施 ,并 由 获 得 内审 员 资 格 的 人 来 承 担 , 我 中心 有 内 审 员 4 ,其 中 包 括 技 术 负 责 名 人 、质 量 负 责 人 以 及 业 务 ( 量 管 理 ) 科科 长 、卫 生 监测 科 质
【 中图分 类号 】R 9 . 2 17 3
【 文献标 识码 】A
【 文章编号 】10 — 5 7 (0 0 4 1 3 2 0 7 8 1 2 1 )0 — 8 —
疾 病 预 防 控 制 中 心 实 验 室 是 依 法 设 置 的 , 具 有 独 立
重 新 审 阅 质 量 体 系 文 件 , 查 看 检 验 、 监 测 科 现 场 ,查 阅 全 部 建 档 记 录 , 从 机 构 、 人 员 、 设 备 、 消 耗 性 材 料 、 检 验 方 法 、 环 境 条 件 、 量 值 溯 源 、 抽 样 、 样 品 流 转 、 样 品 处 置 等