实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响

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药品生物技术《软膏剂制备》

药品生物技术《软膏剂制备》

实验七软膏剂的制备一、【学习目的与要求】(一)掌握不同类型软膏剂的制备方法。

(二)掌握软膏剂中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。

二、【实验教学内容】(一)实验原理软膏剂系指药物与适宜的基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在应用部位发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用,药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。

基质是软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。

软膏基质根据其组成可分三类:油脂性、乳剂型和水溶性基质。

用乳剂型基质制备的软膏剂亦称乳膏剂,O/W型又称霜剂。

软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔合法和乳化法制备。

固体药物可用基质中的适当组分溶解,或先粉碎成细粉(按药典2021年版二部凡例标准)与少量基质或液体组分研成糊状,再与其他基质研匀。

所制得的软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性,易涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。

软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。

(二)器材与试剂器材:恒温水浴箱、研钵、软膏板、软膏刀、烧杯、玻棒、显微镜、等。

试剂:水杨酸、液体石蜡、凡士林、白凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸钠、甘油、羟苯乙酯、石蜡、司盘40、乳化剂O1g20g1.0g2.4g1.6g0.4g0.2g1.4g0.04g20g80℃80℃20g80℃1.0g2.0g2.0g1.0g10.0g0.1g0.1g0.02g80℃20g10g1.0g1.2g2.0g0.1g20gC-Na等高分子物质制备溶液时,可先撒在水面上,放置数小时,切忌搅动,使慢慢吸水充分膨胀后,再加热即溶解。

否则因搅动而成团,使水分子难以进入而导致很难溶解制得溶液。

若先用甘油研磨而分散开后,再加水时则不结成团块,会很快溶解。

(四)实验结果将制备得到的四种水杨酸软膏涂在自己的皮肤上,评价是否均匀细腻,记录皮肤的感觉,比较四种软膏的粘稠性与涂布性。

实验教案 软膏剂制备

实验教案  软膏剂制备
2.制法
(1)将单硬脂酸甘油酯、石蜡置100ml烧杯中中,于水浴中加热熔化,再加入白凡士林、液体石蜡、司盘80,,于水浴上加热至完全熔化混匀后,保温于80℃。
(2)将同温的OP乳化剂和蒸馏水加入上述油相溶液中,边加边不断地顺时针搅拌,至呈乳白色半固体状,即得W/O型乳剂基质。
(3)取水杨酸细粉(将水杨酸过100目筛即得)置乳钵中,采用等量递加法分次加入制得的O/ W型乳剂基质,研匀即得。
以不同时间色层高度的平方(y2)对扩散时间(X)作图,应得到一条通过原点的直线。此直线的斜率即为K,K值反映了软膏中释放药物能力的大小。但由于体外试验条件与实际应用情况存在差异,因此测定的数据有一定的局限性。
三、仪器与材料
仪器:乳钵、水浴锅、显微镜、载玻片、烧杯、试管、橡皮筋、纱布、0.45um微孔滤膜、移液管、7200型可见分光光度计
章节
名称
软膏剂的制备及体外释药速率测定
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时数
4
授课时间
2014年04月15日
授课
方法
讲授
授课教具
PPT
实验
目的
1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2.熟悉软膏剂中药物的加入方法。
3.掌握软膏中药物释放的测定方法。
4.了解软膏基质对药物释放的影响。
实验
原理
三种制备乳剂方法制备
实验内容
为了减少药物量的损失,扩散池一般以硬质玻璃或不锈钢材料制成。常用的有直立式扩散池、卧式扩散池及微量流通扩散池等。
累积吸收度
A,吸收度
A累积
累积吸收度
5
10
20
30
45
60
累积吸收度A可按下式计算:A=Ai+5/V∑Ai-1式中:A为累积吸收度;Ai为各取样时间测得的吸收度;V为接收液体积(ml)。

软膏的研制实验报告

软膏的研制实验报告

软膏的研制实验报告引言软膏是一种常见的外用药剂形式,由于其方便使用和渗透性好的特点,广泛应用于皮肤疾病的治疗中。

本实验旨在研制一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏,并验证其在体外的药物释放性能。

材料与方法1. 材料:- 载体油相:白凡士林- 水相:甘油、聚山梨酯20- 药物:抗菌药物(以灰霉素为代表)2. 方法:- 准备药物负载软膏:将适量的白凡士林和聚山梨酯20按一定比例(如3:1)加热混合,制备油相基质。

将甘油和药物溶解在水中,制备水相溶液。

将油相基质以小滴加入水相溶液中,同时边搅拌边加热至软膏完全均匀。

- 药物释放性能测试:在离心管中取一定量的药物负载软膏,放入透析膜袋中,并将透析膜袋封口。

将透析膜袋浸入含有模拟皮肤温度和体液条件的磷酸盐缓冲液中,保持一定时间。

每隔一段时间取出透析膜袋中的药物负载软膏样品,测定释放的药物量。

结果与讨论1. 软膏制备:通过实验我们发现,白凡士林和聚山梨酯20的混合比例对软膏的稳定性和渗透性有一定影响。

当白凡士林和聚山梨酯20的比例为3:1时,软膏的质地较为均匀,易于应用在皮肤表面,且在体温下不易变色。

2. 药物释放性能:通过药物释放性能测试,我们发现药物负载软膏样品在模拟皮肤温度和体液条件下释放药物的速率较为稳定。

初期释放速率较快,后期逐渐趋于平稳。

这是由于软膏中的药物通过透析膜袋逐渐被扩散出来。

结论本实验成功研制出一种具有良好药物渗透性和稳定性的软膏,并验证了其在体外的药物释放性能。

研制的软膏可应用于外用药物治疗中,具有较好的应用前景。

参考文献[1] 张颖, 李明, 陶元红. 软膏剂及其临床应用[J]. 医药导报, 1999, 12(9):16-18.致谢感谢实验中指导老师和实验室同学的帮助和支持。

同时感谢提供药物和材料的厂家。

实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响

实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响

实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响一、实验目的1.掌握不同类型软膏基质的制备方法。

2.掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。

二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用,药物也可透过皮肤吸收进入体循环,产生全身治疗作用。

在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响,常用的软膏基质根据其组成可分为三类:1.油脂性基质:此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外,其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度,以得到适宜的软膏基质。

2.乳剂型基质:由半固体或固体油溶性成分,水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂,可制得O/W型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3.水溶性基质:由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。

常用的有甘油明胶,纤维素衍生物及聚乙二醇,聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物,除在基质的某一组分中溶解或共熔者外,应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法,熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备,即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加其它基质研匀(取少许涂于手上无砂砾感)。

若软膏基质由熔点不同的成分组成,在常温下不能均匀混合时,采用熔和法制备,即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中,不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中,搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备,即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化(必要时可用筛网滤除杂质),另将水溶性成分溶于水中,加热至较油相成分相同或略高温度,将水相慢慢加入油相中,边加边搅至冷凝即得。

软膏基质及不同基质对药物释放的影响

软膏基质及不同基质对药物释放的影响

实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响一、实验目的1. 掌握不同类型软膏基质的制备方法。

2. 掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。

二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在局部发挥疗效或尼保护和润滑皮肤的作用,药物也可透过皮朕吸收进入体循环, 产生全身治疗作用。

在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响,常用的软膏基质根据其组成可分为三类:1. 油脂性基质:此类基质包括坯类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外,英它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度,以得到适宜的软膏基质。

2. 乳剂型基质:由半固体或固体油溶性成分,水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂,可制得OAV型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3. 水溶性基质:由天然或合成的水溶性髙分子物质所组成。

常用的有甘油明胶,纤维素衍生物及聚乙二醇,聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物,除在基质的某一组分中溶解或共熔者外,应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法,熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备,即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加苴它基质研匀(取少许涂于手上无砂砾感)。

若软膏基质由熔点不同的成分组成,在常温下不能均匀混合时,采用熔和法制备,即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中,不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中,搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备,即将汕溶性物质加热至70〜80C使熔化(必要时可用筛网滤除杂质),另将水溶性成分溶于水中,加热至较油相成分相同或略髙温度,将水相慢慢加入油相中,边加边搅至冷凝即得。

阿昔洛韦乳膏体外透皮吸收实验

阿昔洛韦乳膏体外透皮吸收实验

不同软膏基质对阿昔洛韦透皮吸收效果的影响药学院09级06班黄小玉09206060193戴贝萱09206060198周秀琼09206060199吕台中08206060185谭圣斌08206060178颜可立082060601741、实验目的:比较不同软膏基质对阿昔洛韦透皮性能的影响。

2、实验依据:阿昔洛韦(Acyclovir,ACV)为核苷类抗病毒药,目前广泛用于皮肤科的各种疱疹病毒感染。

除口服、注射给药外,皮肤局部用药仍为低毒、有效的给药途径,尤其作为非处方药物,其应用前景较为广泛。

阿昔洛韦乳膏为皮肤科用药,本实验采用离体乳猪皮肤作为渗透屏障,采用高效液相色谱测定的方法,设计四种不同基质的处方,测定ACV从处方中的释放与经皮渗透性质,并与商品ACV软膏进行比较。

通过对比来研究阿昔洛韦乳膏的体外透皮吸收效果。

3、仪器设备和实验材料:3.1 仪器KNAUER高效液相色谱仪;改进Franz扩散池(扩散面积4.52 cm2,接受室体积13 ml);超级恒温水浴装置及磁力搅拌器。

3.2 试药阿昔洛韦(浙江武义制药厂提供,批号931202);月桂氮卓酮(Azone福建寿宁美菲思生物化学品厂,批号960606);乙醇、丙二醇为分析纯,软膏基质、薄荷油为药用标准。

阿昔洛韦软膏(市售,上海申光制药厂生产批号950401)。

3.3 动物实验用小型乳猪(巴马香猪,体重6.8kg)。

4、实验方法与步骤:4.1 色谱条件:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂流动相:甲醇:水=10:90检测波长:254nm柱温:室温进样量20ul4.2 溶液的制备4.2.1 对照品溶液的制备:精密称取阿昔洛韦对照品适量,置50mL量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,制成每1mL中含20µg的溶液,即为对照品溶液。

4.2.2 样品溶液的制备:取阿昔洛韦乳膏适量,均匀涂布于Franz扩散池的猪皮上,10h后取接收液适量,孔径为0.45p,m的滤膜滤过,取续滤液作为样品溶液。

软膏剂的制备 实验报告

软膏剂的制备 实验报告

软膏剂的制备唐明星蔡姣(西南大学药学院重庆北碚400716)【摘要】实验目的:掌握不同类型软膏基质的制备方法,根据药物和基质的性质,了解药物的加入方法。

方法:采用研和法和熔和法制备油脂性基质、水溶性基质以及油包水型和水包油型两种类型的乳膏基质。

结果:制备出四种基质的水杨酸软膏。

水溶性基质的水杨酸软膏为略带粉红色透明膏状物质,涂于皮肤上光滑无油腻感;油脂性基质的水杨酸软膏为淡黄色膏状物质,涂于皮肤上光滑但油腻感很强;O/W乳剂型基质的水杨酸软膏为白色膏状半固体物质,涂于皮肤上光滑油腻感小,易涂布均匀;W/O乳剂型基质的水杨酸软膏为白色均匀细腻的膏状物质,涂于皮肤上光滑,油腻性较小,但比O/W乳剂型基质的水杨酸软膏油腻性大。

【关键词】基质制备水杨酸软膏软膏剂系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。

在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋形剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响。

常用的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中用乳剂型基质制成的软膏又成为乳膏剂,按基质的不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。

水溶性基质:是由天然或合成的水溶性高分子材料溶解于水中而制成的半固体软膏基质。

易溶于水,无油腻性,能与水性物质或渗出液混合,易洗除,药物释放较快。

可用于湿润的或糜烂的创面,也可用于腔道黏膜或防油保护性软膏。

油脂性基质:包括动植物油脂、烃类、类脂及硅酮类等疏水物质。

润滑,无刺激性;涂于皮肤上能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用;能与较多药物配伍,不易长菌。

缺点是油腻性大,不易洗除;吸收性差,与分泌物不易混合,不适用于有多量渗出液的皮损;药物释放性能差;往往影响皮肤的正常生理。

主要用于对水不稳定药物的基质,加入表面活性剂可增加吸水性,常用作乳膏基质中的油相。

乳膏基质:与乳剂相似,乳膏基质由水相、油相和乳化剂组成,有水包油型和油包水型之分。

不同类型基质的水杨酸软膏体外释放性研究

不同类型基质的水杨酸软膏体外释放性研究

下的皮肤内表面的脂肪组织擦洗干净 , 脱毛与取皮过程中应
保持皮肤的完整, 取下的皮肤不得有破损。 143 不同基质软膏的透皮实验 ..

8 44 ・
P o e d n fCl ia e ii e No . 0 1, l2 . 1 r c e i g o i c lM d cn , v 2 1 Vo 0 No 1 n
14 实验方法 . 141 基质软膏制备 .. 按软膏基质 的处方及制备工艺分别制备油/ O W) 水( / 型乳剂型基质软膏; 油( O) 水/ W/ 型乳剂型基质软膏; 水溶性 基质软膏; 油溶性基质软膏。 l42 离体小鼠皮肤的制备 '.
1421 脱毛剂的制备 ...
炎药, 包括水杨酸、 水杨酸钠、 乙酰水杨酸即阿司匹林。 其中 水杨酸因刺激性强, 仅做外用, 有抗真菌及溶解角质的作用。
13 实验动物 . 雄性小鼠(8 0 )由南京中医药大学实验动物中心 1 ̄2 g ,
给药安全、 有效、 方便。 透皮给药系统 ] 能使药物不断地经 等 。
稳定, 避免了肝脏、 胃肠道的酶解对药物的破坏作用, 降低了
利用度。 水杨酸类抗炎药是应用最早、 最广泛的非固醇类抗
给药频率, 减少了吸收代谢的个体差异, 提高了药物的生物 提供。
乳 剂 型 基 质 > 水 / 型 乳 剂 型 基 质 > 油 溶 性 基 质 舀 : 溶 性 基 质 中 的 药 物 释 放 、 透 、 油 论 水 穿 吸收 最 快 , /  ̄ 乳剂 型 基 油 7型 J
质 次 之 , / 型乳 剂 型 基 质 再 次 之 , 溶 性 基 质 中最 差 。 究 结 果 为水 杨 酸 软膏 基 质 的选 择 提 供 了科 学 依 据 。 水 油 油 研 关 键 词 水 杨 酸 ; 质 ; 皮 给 药 ; 透 速 率 基 经 渗

实验五软膏剂的制备及软膏中药物释放度的测试

实验五软膏剂的制备及软膏中药物释放度的测试
实验五软膏剂的制 备及软膏中药物释 放度的测试
目录
• 实验目的 • 实验原理 • 实验步骤 • 结果分析 • 实验结论
01
CATALOGUE
实验目的
掌握软膏剂的制备方法
01
掌握软膏剂的基质选择原则和制备工艺流程。
02
熟悉各种软膏剂基质的性质和特点,以便根据药物性质和临床
需求选择合适的基质。
掌握基质与药物的比例和混合方法,确保药物均匀分散在基质
05
CATALOGUE
实验结论
对软膏剂制备及药物释放度测试的总结
实验过程
本实验通过不同的制备方法和条件,制备了多种软膏剂,并对其药物释放度进行了测试。
实验结果
实验结果显示,不同的制备方法和条件对软膏剂的药物释放度有显著影响。某些制备方法 能够更好地控制药物释放,使药物在皮肤上缓慢释放,从而提高疗效和减少副作用。
THANKS
感谢观看
根据实验要求准备药物释放度测 试仪、恒温水浴、计时器等仪器

安装测试装置
将软膏剂置于药物释放度测试仪的 测试室中,安装好恒温水浴和计时 器。
检查测试环境
确保测试环境温度、湿度等符合实 验要求。
软膏中药物释放度的测试
设定测试条件
根据实验要求设定恒温水浴的温度、计时器的时长等 条件。
开始测试
启动计时器,观察并记录药物从软膏剂中释放的情况 。
影响因素
药物释放度受到多种因素的影响,如软膏剂的组成、制备工艺、药物性质和皮肤特性等。对这些因素进 行分析,有助于优化软膏剂的配方和制备工艺。
结果与疗效的关联分析
疗效评价
为了评估软膏剂的效果,需要进行疗效评价。这可以通过对照实验的方式进行,比较使用软膏剂组与对照组之间 的差异。

实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响

实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响
一、实验目地
.掌握不同类型软膏基质地制备方法.
.掌握软膏中药物释放地测定方法,比较不同基质对药物释放地影响.
二、实验指导
软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成地具有适当稠度地膏状外用制剂.它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤地作用,药物也可透过皮肤吸收进入体循环,产生全身治疗作用.资料个人收集整理,勿做商业用途
(一)单软膏地制备
.处方
蜂蜡
植物油()
.操作:
取处方量蜂蜡于蒸发皿中,置水浴上加热,熔化后,缓缓加入植物油,搅拌均匀,自水浴上取下,不断搅拌至冷凝,即得.资料个人收集整理,勿做商业用途
.操作注意:
加入植物油后应不断搅拌混匀,再从水浴取下搅拌至冷凝,否则容易分层.
(二)型乳剂型软膏基质地制备
处方
硬脂醇
乳剂型基质:
由半固体或固体油溶性成分,水溶性成分和乳化剂三种成分组成.常用地乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯等.根据使用不同地乳化剂,可制得型和型软膏.用乳剂型基质地制备地软膏剂也称乳膏剂.资料个人收集整理,勿做商业用途
水溶性基质:
由天然或合成地水溶性高分子物质所组成.常用地有甘油明胶,纤维素衍生物及聚乙二醇,聚丙烯酸等.
(五)不同基质地软膏剂中药物释放速度地比较
.操作:
()取已制备地种双氯酚酸钾软膏剂,分别填装于内径约为地短玻璃管内(管高约为),装填量约为高,管口用玻璃纸包扎,使管口地玻璃纸无皱褶且与软膏紧贴无气泡.资料个人收集整理,勿做商业用途
()将上述短玻璃管按封贴玻璃纸面向下置于装有,℃蒸馏水地大试管中(大试管置于℃±℃地恒温水浴中),软膏地下面浸于水面下约(定面积释放),分别于、、、、、、取样,每次取出(每次取前应搅拌均匀),并同时补加蒸馏水,按()中含量测定方法测定释放液中双氯酚酸钠含量.资料个人收集整理,勿做商业用途

软膏剂的制备实验报告思考题

软膏剂的制备实验报告思考题

软膏剂的制备实验报告思考题实验目的:掌握软膏剂的制备方法,了解软膏剂的性质并探究其在医学上的应用。

实验原理:软膏剂是一种半固体制剂,具有质地柔软、易于贴敷和局部涂抹的特点,能够很好地发挥药物治疗的效果。

通常情况下,软膏剂应选用适当的基剂和辅料进行合理配方,以达到最佳的质感和良好的药物释放效果。

实验过程:首先准备所需药物、基剂和辅料,按照给定的配方比例进行称量。

然后将基剂加热至70℃左右,加入药物和辅料,充分搅拌混合,直至获得均匀粘稠的软膏剂。

最后将软膏剂灌装于容器内,密封保存。

实验结果:根据实验配方制备出了莫匹罗星软膏剂,经观察发现其质地柔软,均匀,并能较快地被皮肤吸收。

在肌肤上涂抹后,有一定的保湿、护理作用。

对于皮肤炎症等疾病也有显著的缓解作用。

实验思考:在实验中我们发现,在软膏剂制备中,配方比例的合理性对于软膏剂的效果至关重要。

如果药物浓度过大或过小,不但会影响软膏剂的质感和外观,同时也会影响药物释放效果,从而减弱药物的治疗效果。

因此,在实际的药剂制备中,需要针对性地设计合理的配方,以充分发挥药物的作用。

此外,在软膏剂的使用过程中,还需要注意其质感和稳定性等特点。

对于不同类型的疾病,需要选择不同类型的软膏剂,并根据医生的指示进行正确使用。

同时,为了保证软膏剂的质量和安全性,也需要对其进行严格的检验和质量控制。

总结:软膏剂作为一种重要的医药制剂,在改善人们健康状况、增强生命质量方面发挥了重要作用。

在未来的发展中,我们也需要不断探索和创新,不断提高软膏剂的质量和效果,进一步提升人类的健康水平。

软膏剂制备的实验报告

软膏剂制备的实验报告

软膏剂制备的实验报告总结:
本实验报告主要介绍了软膏剂的制备方法和步骤。

软膏剂是一种半固体制剂,常用于皮肤、黏膜等部位的治疗。

实验中,我们选用了一种合适的基质,如凡士林、羊毛脂等,并加入适量的药物和添加剂,如防腐剂、保湿剂等,通过加热溶解、搅拌、冷却等步骤制备出软膏剂。

实验步骤如下:
1. 准备所需材料,包括基质、药物、添加剂等。

2. 将基质加热至熔化,加入药物和添加剂,搅拌均匀。

3. 将混合物倒入容器中,冷却至室温,形成软膏剂。

4. 对制备的软膏剂进行质量检查,包括外观、稳定性、药物含量等。

实验结果表明,所制备的软膏剂符合质量要求,可用于皮肤、黏膜等部位的治疗。

此外,通过实验还探究了不同基质、药物和添加剂对软膏剂性能的影响,为进一步优化软膏剂配方
提供了参考。

总之,本实验报告详细介绍了软膏剂的制备方法和步骤,实验结果表明所制备的软膏剂具有良好的质量和疗效。

黄芩素软膏剂基质释放性考察[教材]

黄芩素软膏剂基质释放性考察[教材]

黄芩素软膏剂基质释放性考察一、实验目的:1.通过体外试验法(琼脂凝胶扩散法)熟悉不同类型基质对药物释放性能的影响。

2.掌握软膏中药物释放的测定方法。

二、实验原理:琼脂扩散法是用琼脂凝胶为扩散介质,将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面,当药物分子进入琼脂凝胶中了,黄芩素中的烯醇结构就与其中的指示剂FeCl3发生络合反应而显色。

放置一定时间后,以测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自不同基质中释放的速度。

三、实验内容1.琼脂基质的配制:①林格试剂溶液的配制:取NaCl 0.85g、KCl 0.03g、CaCl2 0.05g加水至100ml溶解②取琼脂2g,加入林格试液内;先使之溶胀,再水浴加热,溶解冷至60。

C后加入FeCl3试液20滴混匀,立即倒入预热的3个相同的试管内,装至距试管口约2cm(倾倒时沿壁倒入,不得混入气泡),直立静止,凝固备用。

2.黄芩素软膏释放性能考察;取三种不同基质的黄芩素软膏(为扩散介质),分别填装于上述有琼脂基质的试管,使与凝胶表面密切接触,装置应相同,然后置恒温箱(37。

)经一定时间测定药物向琼脂中渗透的距离(即变色区的长度),测得的数据填入表中并作曲线 0.5h 1.0h 1.5h注意事项:1.要冷至60。

C再加入FeCl3 ,否则FeCl3易水解形成Fe(OH)3胶体{ FeCl3+3H2O= Fe(OH)3(胶体)+3HCl}2.为避免样品与凝胶之间有气泡,样品必须与凝胶接合均匀完全,且凝胶最好装至距上端试管口1cm处,再装入样品时与凝胶面相平为宜。

3.加入FeCl3的目的:使主要黄芩素产生呈色反应,便于观察,主要不同,易选用不相同的显色剂。

结果分析:。

药剂学实验:实验五 软膏剂的制备

药剂学实验:实验五 软膏剂的制备
象,且能保持药物的固有疗效; • ④无刺激性、致敏性等不良反应; • ⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。
3.本实验采用乳化法
三、仪器和材料
仪器:药物透皮扩散仪,研钵, 水浴锅,烧杯,玻棒等。
材料:水杨酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂, 硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,三乙醇胺, 甘油,石蜡,司盘80,乳化剂OP, 蒸馏水等。
五、实验结果
1、分析处方中各成分的作用 2、软膏剂检测结果
观测项目 扩散性与渗透性 涂展性 水溶性 外观及细腻
现象与结论
3.半透膜扩散法测定软膏剂体外释药结果
时间/min 5
O/W型乳膏 A值
释药量
10
20
30
45
6W / O型乳膏 A值
释药量
累积药量
注意事项
1.每组4人,需要仪器组件为扩散池、接受池、磁力搅拌子,固定 夹, 半透膜、玻棒、取样针、注射针筒各一个,烧杯2个,试管5支。
一、 实验目的
1.掌握不同类型软膏基质的制备方法。
2.掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质 对药物释放的影响。
3. 了解软膏剂的质量评定方法。
二、实验原理
1.基质的作用和选择
• 基质为软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的 质量及药物疗效的发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。
• 软膏剂的基质有下列三类:油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质, 可根据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜的基质制成软膏剂。
2.软膏剂的质量要求
• ①要有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜上而不融化; • ②应均匀、细腻、软滑,涂于皮肤上无粗糙感; • ③性质稳定,应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现
2.安装扩散装置需要2人配合,避免悬空操作。 3.每次抽取6.5ml不需稀释直接测定吸光度,即刻而缓慢补液。 4.实验结束扩散装置保留在仪器上,统一回收。 5.未用完的软膏剂先清空再清洗,以避免下水道堵塞,烧杯清洗后倒

软膏剂的制备实验报告

软膏剂的制备实验报告
参考文献:
[1]张志荣,张强,潘卫三.药剂学.1版.北京:高等教育出版社,2007:290
【关键词】 基质制备水杨酸软膏
软膏剂系指药材提取物、药材细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。基质不仅是软膏的赋形剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响。常用的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中用乳剂型基质制成的软膏又成为乳膏剂,按基质的不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
水杨酸软膏为皮肤科用药,应用广泛,用于银屑病、皮肤浅部真菌病、脂溢性皮炎、痤疮、鸡眼、疣和胼胝等的治疗。浓度不同药理作用各异。1~3%浓度具有角质促成作用,可使皮肤角质层恢复正常,同时有止痒作用;5~10%具有角质溶解作用,通过溶解细胞间粘结物而减少角质层细胞间粘附,或通过降低角质层的pH值而提高水合作用和软化作用导致角质松解而脱屑。≤%水杨酸对革兰阳性和革兰阴性细菌及致病性酵母菌即有抑菌作用,水杨酸的抗真菌作用由抑制真菌生长及去除角质层两方面产生。此外,浓度≥ %还有光保护作用。不良反应:可引起接触性皮炎。大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状,如头晕、神志模糊、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛。
取水杨酸置于软膏板上或研钵中,分次加入制得的O/W乳剂型基质研匀,制成10g。
(4) W/O乳剂型基质的水杨酸软膏制备
处方:单硬脂酸甘油酯
石蜡
凡士林
液体石蜡
司盘40
乳化剂-OP
羟苯乙酯
纯化水
制法:取石蜡、单硬脂酸甘油酯置蒸发皿中,于水浴上加热熔化,再加入凡士林、液体石蜡、的司盘40,至完全熔化后并保持80℃,将同温的乳化剂、羟苯乙酯、水细流加入上述油相,边加边搅拌至冷凝,至成乳白色半固体状凝固即得W/O乳剂型基质。

[Word]水杨酸软膏的制备及其体外释药实验

[Word]水杨酸软膏的制备及其体外释药实验

[Word]水杨酸软膏的制备及其体外释药实验软膏剂的制备一、实验目的1、掌握不同类型软膏剂的制备方法。

2、掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。

二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在应用局部发挥疗效或起保护和滑润皮肤的作用,药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用。

基质为软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有一定的剂型特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。

软膏基质根据其组成可分三类:油脂性、乳剂型、和水溶性基质。

用乳剂型基质制备的软膏剂亦称乳膏剂,o,,型又称霜剂。

软膏剂可根据药物与基质的性质用研合法、熔和法和乳化法制备。

固体药物可用基质中的适当组分溶解,或先粉碎成细粉( 按中国药典2010年版二部凡例标准 )与少量基质或液体组分研成糊状,再与其它基质研匀。

所制得的软膏剂应均匀、细腻,具有适当的粘稠性,易涂于皮肤或粘膜上且无刺激性。

软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。

就治疗而言,首要条件是混合在软膏基质中的药物须以适当速度和足够的量释放到达皮肤表面。

因此药物自软膏基质的释放是影响软膏剂作用的因素之一,可以通过研究药物从基质中释放来评价软膏基质的优劣。

药物从基质中释放有多种体外试验方法,琼脂扩散法为应用较多的一种。

它是采用琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面,放置一定时间后,测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自基质中释放的速度。

扩散距离与时间的关系可用Lockie 等的经验式表示:2,,KX2式中,为扩散距离(mm)、X 为扩散时间(hr)、K 为扩散系数(mm/ hr)2 以不同时间呈色区的高度的平方,对扩散时间X 作图,应得一条通过原点的直线,此直线的斜率即为K,K 值反映了软膏剂释药能力的大小。

尽管体外释药试验是模拟人体条件进行的,但体外试验条件与实际应用情况( 如琼脂与完整皮肤相比)有很大不同,因此体外测得数据有一定的局限性,多数是比较性的,可以作为选择软膏剂的实验手段之一。

软膏剂的制备

软膏剂的制备

软膏剂的制备一、实验目的1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。

2. 掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。

3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。

二、实验指导皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。

软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。

因药物在基质中分散状态不同,分为溶液型和混悬型。

乳膏剂(creams)药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。

乳膏剂根据基质的不同,分为O/W型和W/O型乳膏剂。

糊剂(pastes)是指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂,可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。

皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用,广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。

某些药物能通过皮肤吸收进入体循环,产生全身治疗作用。

皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。

基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体,对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。

常用的基质分三类:油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。

理想的基质应该是:①性质稳定,与主药和附加剂不发生配伍变化,长期贮存不变质;②无刺激性和过敏性,无生理活性,不妨碍皮肤的正常生理;③稠度适宜,润滑, 易于涂布;④具有吸水性,能吸收伤口分泌物;⑤易洗除,不污染衣服;⑥具有良好的释药性能。

各种基质都有各自的优缺点,很难有一种基质完全符合以上要求。

在实际工作中应根据治疗目的与药物性质,混合使用各种基质,调制成理想的软膏基质。

皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种,需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。

它们的工艺流程为熔和法固体基质熔化物 液化基质 可溶性药物混合 不溶性药物搅拌至冷 挥发性药物成品研和法不溶性药物 糊状物 加少量基质(等量递加)逐渐加基质至足量 成品 乳化法均质机匀化物 乳状物 搅拌 乳膏灌装 溶解成品搅拌过筛,加液研磨冷至60℃以下加入加热 加液体(半固体)基质过筛,加液研磨搅拌皮肤用半固体制剂中药物的释放性能影响药物的疗效。

实验软膏剂的制备

实验软膏剂的制备

实验十一软膏剂的制备一、实验目的要求1.掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。

2.掌握软膏剂中药物的加入方法。

3.了解软膏剂的质量评定方法。

二、实验指导1.软膏剂是由药物与基质组成,基质为软膏剂的赋形剂,占软膏组成的大部分,所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响,基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。

常用的基质有三类:即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。

不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同,其中以乳剂基质释药为最快。

不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。

若软膏基质比较软,在常温下通过研磨即能与药物均匀混合,可用研磨法。

若软膏基质熔点不同,在常温下不能与药物均匀混合,或药物能在基质中溶解,或药材须用基质加热浸取其有效成分,多采用熔融法。

乳化法是制备乳膏剂的专用方法。

2.制备软膏的操作注意事项(1)选用油脂性基质时,应纯净,否则应加热熔化后滤过,除去杂质,或加热灭菌后备用。

(2)混合基质的熔点不同时,熔融时应将熔点高的先熔化,然后加入熔点低的熔化。

(3)基质可根据含药量的多少及季节的不同,适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量,以调节软膏稠度。

(4)水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下,且两相温度应基本相同,以免影响乳膏的细腻性。

(5)乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快,以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。

(6)不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。

药物加入熔化基质后,应搅拌至冷凝,以防药粉下沉,造成药物分散不匀。

(7)挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物,应将基质温度降低至30℃左右加入。

(8)处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时,应先将其共熔后,再与冷至40℃以下的基质混匀。

(9)中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏,再与基质混合。

稠膏应先加少量溶媒(稀乙醇)使之软化或研成糊状后,再加入基质中混匀。

软膏剂制备的实验报告 -回复

软膏剂制备的实验报告 -回复

软膏剂制备的实验报告-回复本实验旨在通过制备软膏剂,掌握软膏剂的制备方法和相关质量控制指标。

实验原理:软膏剂是一种半固态剂型,由药物和辅料按照一定的配方比例混合制备而成。

软膏剂的基础组成是药物基质和辅料基质,其中药物基质主要是指活性药物成分,辅料基质包括软膏基(油脂类)、增稠剂、乳化剂、防腐剂等。

软膏剂的制备过程中需要注意药物溶解度、辅料相容性和质量控制等因素。

实验步骤:1. 准备所需材料和仪器设备:活性药物成分、软膏基、增稠剂、乳化剂、防腐剂、电子天平、加热设备等。

2. 按照所需软膏剂的配方比例,将所需药物、软膏基、增稠剂、乳化剂、防腐剂等分别称取。

3. 将软膏基加热至溶解,使其成为透明液体。

4. 将药物成分逐步加入软膏基中,通过搅拌使其均匀分散。

5. 加入增稠剂和乳化剂,并继续搅拌使其充分混合。

6. 加入防腐剂,再次搅拌使其均匀分散。

7. 将制备好的软膏剂倒入容器中,待其冷却并定形。

8. 进行质量控制,包括外观检查、pH值测定、重量测定等。

同时,还可以进行药物释放度和渗透度的测试。

实验结果:1. 外观检查:观察软膏剂的外观,应为均质的半透明或不透明软膏状物。

2. pH值测定:取适量软膏剂,用pH计进行测定,测定结果应在指定范围内。

3. 重量测定:称取适量软膏剂并记录重量,与标准重量进行对照,应在规定范围内。

4. 药物释放度测试:将一定量软膏剂放入释放度测试仪器中,在规定的条件下进行药物释放度测试,测试结果应满足要求。

5. 渗透度测试:将一定量软膏剂放入渗透度测试仪器中,测定软膏剂的渗透度,测试结果应符合要求。

实验讨论:1. 实验中制备的软膏剂外观是否符合要求,可能与药物溶解度有关。

药物溶解度低的话,可能会导致软膏剂的药物颗粒较多,从而影响外观。

2. pH值测定结果可以反映软膏剂的酸碱性,符合要求的范围可以确保该剂型对皮肤的刺激小。

3. 重量测定的结果可以反映软膏剂的质量准确性和稳定性。

4. 药物释放度测试可以评估软膏剂药物的释放性能,判断药物在软膏剂中的稳定性和活性。

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实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响
一、实验目的
1.掌握不同类型软膏基质的制备方法。

2.掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。

二、实验指导
软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用,药物也可透过皮肤吸收进入体循环,产生全身治疗作用。

在软膏剂中,基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂,同时也是药物载体,对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响,常用的软膏基质根据其组成可分为三类:
1.油脂性基质:
此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔
合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外,其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度,以得到适宜的软膏基质。

2.乳剂型基质:
由半固体或固体油溶性成分,水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂,可制得O/W型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3.水溶性基质:
由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。

常用的有甘油明胶,纤维素衍生物及聚乙二醇,聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物,除在基质的某一组分中溶解或共熔者外,应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法,熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备,即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状,再递加其它基质研匀(取少许涂于手上无砂砾感)。

若软膏基质由熔点不同的成分组成,在常温下不能均匀混合时,采用熔和法制备,即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中,不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中,搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备,即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化(必要时可用筛网滤除杂质),另将水溶性成分溶于水中,加热至较油相成分相同或略高温度,将水相慢慢加入油相中,边加边搅至冷凝即得。

对于软膏基质的质量评价,除应检查其熔点、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外,其释药性能也是重要检查项目,软膏剂中药物的释放,透皮吸收主要依赖于药物本身的性质,但基质在一定程度上影响药物的这些特性。

根据制备工艺条件的不同,各种基质对药物的释放所产生的影响而得到不同结果,但在多数情况下,水溶性基质和乳剂型基质中药物释放最快,烃类基质中的释放最差。

考察不同基质对软膏中药物释放性能的影响,可通过测定软膏剂中药物透过无屏障性半透膜到释放受介质的速度来评定,也可采用凝胶扩散法和离体皮肤法来评定。

软膏剂中药物的释放一般遵循Higuchi公式,即药物的累积释放量与时间t的平方根成正比,即
M = kt 1/2
总之,药物的理化性质与基质组成会影响药物释放速度。

一、实验内容与操作
(一)单软膏的制备
1.处方
蜂蜡 6.6g
植物油15ml(6.7g)
2.操作:
取处方量蜂蜡于蒸发皿中,置水浴上加热,熔化后,缓缓加入植物油,搅拌均匀,自水浴上取下,不断搅拌至冷凝,即得。

3. 操作注意:
加入植物油后应不断搅拌混匀,再从水浴取下搅拌至冷凝,否则容易分层。

(二)O/W型乳剂型软膏基质的制备
1.处方
硬脂醇 1.8g
白凡士林 2.0g
液体石蜡 1.3ml
月桂醇硫酸钠0.2g
尼泊金乙酯0.02g
甘油0.1g
蒸馏水适量
制成20g
2.操作:
取油相成分(硬脂醇、白凡士林和液体石蜡)于蒸发皿中,置水浴上加热至70~80℃使其熔化;取水相成分(月桂醇硫酸钠,尼泊金乙酯,甘油和计算量蒸馏水)
于蒸发皿(或小烧杯)中加热至70~80℃,在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中,在水浴上继续保持恒温并搅拌几分钟,然后在室温下继续搅拌至冷凝,即得O/W型乳剂型基质。

(三)水溶性软膏基质的制备
1.处方:
甘油24.4g
水24.7g
1%苯甲酸钠水溶液 1 ml
卡波沫940 0.25g
三乙醇胺0.25g
2.操作:
(1)在搅拌下,将卡波沫940缓慢加入水中,搅拌至卡波沫940全部分散。

(2)加甘油,搅拌均匀后,加三乙醇胺,加热至胶体沸腾,以驱尽空气泡,煮沸10分钟,冷却至室温,加入苯甲酸钠水溶液,搅拌均匀,即得。

3.操作注意
(1)卡波末在搅拌时容易产生气泡,所以胶体加热时间一般应以除尽气泡为度。

(2)1%苯甲酸钠溶液的配制:称取苯甲酸钠1g,用蒸馏水定容至100ml,即得。

(四)5%双氯酚酸钾软膏剂的制备
1.操作
(1) 双氯酚酸钾单软膏剂的制备:称取双氯酚酸钾粉末0.5g置于研钵中,分次加入单软膏基质9.5g,研匀,即得。

(2) 双氯酚酸钾凡士林软膏剂的制备:称取凡士林9.5g于蒸发皿中,置水浴上加熔化,搅拌下加入双氯酚酸钾粉末0.5g ,搅匀,冷却凝固,即得。

(3) 双氯酚酸钾O/W乳剂型软膏的制备:称取双氯酚酸钾粉末0.5g置于研钵中,分次加入O/W型乳剂基质9.5g,研匀,即得。

(4) 双氯酚酸钾水溶性软膏剂的制备:称取双氯酚酸钾粉末0.5g置于,分次加入水溶性基质9.5g,研匀,即得。

2.操作注意:
双氯酚酸钾需先粉碎成细粉(按药典标准应过100目)。

(五)不同基质的软膏剂中药物释放速度的比较
1. 操作:
(1)取已制备的4种双氯酚酸钾软膏剂,分别填装于内径约为2cm的短玻璃管内(管高约为2cm),装填量约为1.5cm高,管口用玻璃纸包扎,使管口的玻璃纸无皱
褶且与软膏紧贴无气泡。

(2)将上述短玻璃管按封贴玻璃纸面向下置于装有100ml,37℃蒸馏水的大试管中(大试管置于37℃±1℃的恒温水浴中),软膏的下面浸于水面下约1mm(定面积释放),分别于15、30、45、60、90、120、150min取样,每次取出5ml(每次取前应搅拌均匀),并同时补加5ml蒸馏水,按(3)中含量测定方法测定释放液中双氯酚酸钠含量。

(3)含量测定
精密称取经105℃干燥至恒重的双氯酚酸钾对照品适量,加水溶解并定量稀释成每1ml中含5、7.5、10、12.5、15、17.5μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA),在275nm的波长处测定吸收度,以浓度为横坐标,吸收度为纵坐标进行线性回归,得标准曲线。

另将各时间样品液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,同法测定吸收度,将吸收度代入标准曲线中计算,得出累积释放量。

2.操作注意
在测定释放样品时,如果吸收度超0.8,则用水适当稀释后,再行测定,测定后要将稀释的倍数代入结果中。

二、实验结果与讨论
1.制得的四种双氯酚酸钾软膏涂布在自已的皮肤上,评价是否细腻,比较四种软膏的粘稠性与涂布性,讨论四种软膏中各组组的作用。

2.记录不同时间药物的释放量,列于表1中。

以释药量对时间作图,得不同基质的双氯酚酸钾软膏的释放曲线,讨论四种基
质中药物释放速度的差异。

三、思考题
1.软膏剂制备过程中药物加入方法有几种?
2.影响药物从软膏基质中释放的因素有哪些?
(王东凯)。

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