药学概论复习重点

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药学概论重点

选择25 ,判断25,填空10,简单4*10

药学概论考试时间：7月13日下午2: 00-4 : 00 （19周星期一）

地点：B1-215

1.处方药P347是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。” 处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

2.非处方药P347是指由国务院药品监督管理部

门公布的，不需要凭执业药师和职业助理医师处

方，消费者可用自行判断、购买和使用的药品• 非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在工人的

安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾

病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用

非处方药的每个销售单元包装必须附有标签、说明书。我国非处方药专有标识的图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，分为红色（红底白字）和绿色（绿底白字），红底白字的图案用于甲类非处方药，绿底白字的图案用于乙类非处方药以及经营非处方药的企业指南性的标志。

3.新药P347是按现行的《中华人民共和国药品管理法》规定，是指未曾在中国境内上市销售的药品。新药的临床试验包括了几期、申请新药的临床试验要进行哪几期；

新药的研究开发的5个阶段：

（1）制定研究计划和制备新化合物阶段；

（2）药物临床前研究阶段；

（3）药物临床研究阶段；

（4）药品的申报与审批阶段；

（5）新药监测阶段。

新药的临床试验分为I、：□、皿、W期。申请新药

注册应当进行I、U、皿期临床试验P10,P389 药品P347是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药品的化学性质不同，可分为：化学药物、天然药物、

国家基本药物目录：是医疗机构配备使用药品的依据，包括两部分：基层医疗卫生机构配备使用部分和其他医疗机构配备使用部分。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，自2009年9月21日起施行，

6、执行药师考试P17

开始时间：1995年，我国首次执业药师资格考试考试性质：执业药师资格考试属于执业准入性考试。凡经过本考试，成绩合格者，国家发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。考试方法：实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。考试方法为笔试、闭卷。试题类型全部为选择题。

考生工作年限要求：本科学历毕业后工作满3年考试周期：2年

7、基因工程药物P322

应用基因工程和蛋白质工程技术开发的新型药物：人胰岛素、人生长激素、干扰素、白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生成素、肿瘤坏死因子、组织型纤溶酶原激活剂、心钠素、重组乙肝疫苗。

8人生长激素P322:主要用途是治疗侏儒症，临床试验认为对慢性肾功能衰竭和Turner综合征也有很好疗效。

9、白细胞介素P322:是一类重要的免疫调节剂，在临床上主要用于治疗恶性肿瘤和病毒性疾病

（如乙型肝炎、艾滋病等）

10、毛果芸香碱P205:

药理作用：兴奋M受体。滴眼产生：①缩瞳②降低眼压③视调节痉挛（近视）

临床应用：①青光眼②虹膜、睫状体炎（与阿托品交替用）

11、药学P5是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。药学与化学、医学有着密切的联系，化学是要学的理论基础，药学与医学相互依存，相互促进。

12、临床药学是以病人为对象，以药物为基础、以安全、合理用药为目的，以客观科学指标为依据，研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反应（包括有效和不良反应），从而促进药物最大限度地发挥临床疗效的医与药结合性学科。

13、药物分析概念P255:药物分析主要是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的化学合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的在中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法，是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。

14、药学四大专业基础课：药物化学、药物分析、

药理学和药剂学（百度而已）

15、、内经、伤寒论，干扰选项

唐本草由政府组织编辑颁行，为我国和世界上最早具有药典性质的本草。

本草纲目——明朝医药学家李时珍，在《证类本草》的基础上进行全面修订，编成符合时代发展需要的本草巨著。

16、反应停事件：反应停是治疗妇女妊娠反应，

服用后恶心的症状得到明显的改善。1961年，

证实孕妇服用“反应停”导致许多出生的婴儿都是

短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。17、欣弗事件：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病，还用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。7月27日，青海省药监局最先向国家药监局报告，在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源” 生产的“欣弗”注射液后，先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。同时，黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣

弗”而产生不良反应的患者。他们的年龄在20岁至75岁之间，均是在当地医院或在药店中购买"欣弗"后在诊所静脉点滴的。结束后，这9 名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状，其中5 例伴有顽固性低血压性休克，4例出现意识障碍。经医院抢救，目前病人病情基本稳定，但仍未脱离危险，其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。

随后，广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。

18、硝酸酯类--- 硝酸甘油（nitroglycerin ）

P218

【药理作用】（1）降低心肌耗氧量。（2）增加心