“4+7”药品集中带量采购解读
4+7国家集中采购试点方案解读
采购周期
听取医疗机构及药品 供应行业学协会意见， 完善试点方案
基本信息-试点城市
4+7，11个城市
沈阳 大连
西安
成都
厦门
分别位于环渤海、 东南沿海、西北 及东北的中心城 市，基本涵盖了 中国经济最发达 和医疗资源最密 集、最优质的区 域，非常具有代 表性。
“47”药品集中带量采购解读
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个。
若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
(待分)“4+7”药品集中带量采购解读
“”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点技术指导文件》（以下简称《技术指导文件》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安个城市开展试点工作。
《技术指导文件》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：本次“带量采购”以结果执行日起个月为一个采购周期。
若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗组织年度药品总用量的－估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗组织或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗组织应优先使用中选药品，确保年内完成合同用量。
（）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（）保证回款，降低交易成本。
医疗组织作为药款结算第一责任人，应按合同要求与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗组织不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的提前预付给医疗组织。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响月日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为、、。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与年同种药品最低采购价相比，拟中选的个品种药价平均降幅，最高降幅达，其中个为通过一致性评价的仿制药。
此次“”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。
国家集采药品的解答文档
集采药品！你想了解的，都在这里！2019年12月底，四川省范围内公立医院执行“4+7”扩围政策，医院紧跟时代步伐，已做好了充足的准备。
由此，年底前25种“物美价廉”的中选药品在医院全面供应，减轻患者用药负担。
伴随药品价格下降的，可能还有诸多的疑问：什么是“4+7”扩围？什么是集采药品？药品价格下降后质量有保障吗？哪些药品的价格下降？从哪种渠道能买到低价药品？使用中选药品医保如何支付？……等等今天就对这些疑问进行一一解答了解“4+7”扩围，首先应该知道的是该项政策的起源—国家组织药品集中采购，那么什么是国家组织药品集中采购呢？国家药品集中采购2019年1月1日，国务院办公厅发布《国家组织药品集中采购试点方案》。
明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。
国家组织药品集中采购试点，目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，以联盟地区公立医院为集中采购主体，采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式，与药品生产企业进行谈判，进而达到降低药品价格，减轻患者医药费用负担的目的。
集中采购可以理解为政府主导的大型“团购”，扩围之后采购药品的数量更多，用药的人群更广。
01 什么是“4+7”？国家组织药品集中采购试点，试点地区包括4个直辖市：北京、天津、上海、重庆，7个较大城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，简称“4+7”。
02 什么是“4+7”扩围？“4+7”带量采购试点经验正在向全国推广，即“4+7”扩围。
试点自2019年4月1日全面落地实施，执行效果超过预期，在进行试点评估并总结有关经验基础上，全面推开试点，扩围至全国多个省份。
03 涉及哪些药品？此次国家组织药品集中带量采购共涉及25个药品品种，多为慢性病患者用药，其中高血压、高胆固醇等心血管用药10种，精神类疾病药物4种，抗肿瘤药物3种，肝炎药物2种，镇静、镇痛、癫痫、哮喘、消化、抗生素等用药各1种。
“4+7”药品集中带量采购政策最新评价分析
“4+7”药品集中带量采购政策对我院的影响分析介于当前医疗市场的主要问题，国家前几年先后推出医药分家，药品零加成等政策，但我国医疗市场的主要矛盾并没有彻底解决。
然而最近两年医药行业新词汇，比如“4+7”、“带量采购”、“仿制药”、“一致性评价”等层出不穷，时而占据新闻头条，渐渐进入大众视线。
本文笔者就当前医疗市场新改革政策展开简单的解读和分析，希望能给临床医生普及相关知识，响应政府决策，解除困惑，促进更科学、更合理的用药。
在2018年11月15日这一天，《4+7城市药品集中采购文件》正式公布，采购目录共31个品种。
组织药品集中采购试点的范围包括了4个直辖市——北京、天津、上海、重庆和7个副省级城市——沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，共11个城市，业内称为“4+7”带量采购政策。
“带量采购” 指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。
大家可以简单认为，带量采购就是大型“团购”活动，明确采购量，低价者中标，带量采购可以通过企业间的市场化竞价，通过降低采购药品的价格，提高成交数量，起到以量换价的作用。
“4+7”药品集中带量采购政策，本质上是“以价换量”的集采模式，以60%～70%的市场份额，锁定一定期限（比如12月甚至36个月），换取药品的最低价，从而降低医保支付额度和压力。
发展到了2020年，为解决各地价格不平衡等问题，“4＋7”带量采购已发展从11个城市扩围到25个省份，从一家中选企业扩展为三家。
“4+7”政策主要是针对“仿制药”，而不是“原研药”，所以参与“4+7”的前提是要通过仿制药一致性评价，否则不能进入集采范围。
这里需要明确三个概念：原研药指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。
需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
在我国，“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药；仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品，它具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
医药行业：4+7药品集采文件出台 降价保量是核心
医药行业：4+7 药品集采文件出台降价保量是核心
行业核心观点：
本次4+7 地区带量采购工作，制度设计上更加平衡兼顾了量价关系，在竞标降价的同时给予了使用量承诺，与传统药品集中招标相比，极大减小了后续药品入院及再议价的不确定性；同时结合一致性评价工作，加速国内仿制药品种进口替代进程，从而降低社会整体用药成本，提升医保使用效率。
预计监管层后续将对本次带量采购工作的执行情况及效果进行总结分析，后续将有更多通过一致性评价品种及地区纳入带量采购执行范围。
长期看，带量采购也将对仿制药行业的商业模式产生深刻影响：仿制药的营销属性将逐渐减低，未来生产工艺/成本优势将成为仿制药企核心竞争优势，拥有原料药/制剂一体化生产能力的企业有望更加受益新的行业规则。
投资要点：
首批带量采购涉及31 品种，原研品种未来承压明显
本次正式入围带量采购的品种总计31 个，与之前流传的意见版本相比，白蛋白紫杉醇与注射用头孢唑林钠不在其中。
从具体品种上来看，基本都是国内临床常见的、且临床用药金额较大的一些品种，其中不乏阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韦等一些市场重磅品种。
由于相当一部分品种里面原研占据较大市场份额，且与通过一致性评价参与竞争的国产品种相比，原研价格也不占优势，预计原研品种将在后续招标中承压明显。
上海发布带量采购补充文件，非中标品种降价仍是核心
近日，上海市医药集中招标采购事务管理所就上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协议、货款支付、中选品种使用等内容发布补充文件，。
药品集中带量采购解读
“4+7”药品集中带量采购解读，国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》）对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、11个城市开展试点工作。
大连、厦门、广州、深圳、成都、西安从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品《方案》明确，在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，种。
经国家药品监督管理部门批准、均可参加试点。
具体措施如下：个月为一个。
若在采购周期内提前完成约定采以结果执行日起12“4+7带量采购”本次购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
进行带量估算采购总量，60%－70%按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
2）招采合一，保证使用（1试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保年内完成合同用量。
）确保质量，保障供应。
（3建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、要严格执行质量入围标准和供应入围标准，评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本降低企业交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
直接影响一日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产1月17。
、30%20%降价比例分为三档，品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，分别为10%、这个降价幅度被认为是较为温和的。
拟中选2017年同种药品最低采购价相比，“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与个为通过一致性评价的仿制药。
22，其中96%，最高降幅达52%个品种药价平均降幅25的．城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来此次“4+7”股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。
4+7带量采购是什么意思
4+7带量采购是什么意思四加七带量采购的意思是：组织药品集中采购试点的范围包括了4个直辖市：北京、天津、上海、重庆和7个省会城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安共11个城市，因此简称为“4+7”。
带量采购是指一种新的招标方式，从通过了一致性评价（即仿制药须与原研药疗效及质量一致）的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手，国家组织开展药品集中采购试点，以此降低药价，减少企业交易成本，引导医院规范用药。
带量采购，重点在于控制医保费用。
改革可能的深层原因随着老年化的加重，慢病患者的不断增多，国家医疗负担日益加重，医保控费是一个很重要的手段，通过控制药品价格，来降低整体负担。
而这次的中标产品，绝大部分也是慢病领域的产品。
另一方面，以前医保大部分的支出都用在了药品上，相当一部分是给到了辅助用药以及过期的专利药、国内的仿制药，如果这块不加以调整，创新药、进口药就进不去医保，有着亟需解决的不合理性。
而如今，辅助类用药已经在加大监管力度，整体方向是往调整医保用药结构上走。
因此，带量采购也是改革前行及大趋势下很自然的事情。
目前全国已完成一致性评价的药品仅有34个，而这次“4+7”中标的产品一共有25个，全部是通过一致性评价的产品。
鉴于目前试点城市只有11个，通过一致性评价的产品还不多，短期内影响有限。
但是未来肯定会扩大范围。
对行业的影响对于行业来说，仿制药高毛利时代结束，未来将赚取制造业合理利润率；医保将腾挪更多空间，用于覆盖专利创新药物。
而国家药品带量集中采购对大多国产市占率低的品种带来一次性市场增量机会，列入名单的品种可在集采中直接获得11 试点城市的六成以上市场，部分品种市场格局将发生巨变。
但由于医药市场不是完全市场化的市场，供大于求，买方强势，而买方又受政策及自身等方面局限，加上在处方过程中，影响因素更多，更长远的影响还需要观察和市场消化。
对企业的影响这次改革对于不同企业的影响是不同的。
对于中标企业，分几种情况。
药品集中带量采购解读
药品集中带量采购解读文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个。
若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
“”药品集中带量采购解读
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
此次“4+7”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。
“4+7”药品集中带量采购解读
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
此次“4+7”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。
4+7带量采购引发药店降价潮
:杨剑英 112797326@Retail Research终端透视责任美编:弓4+7带量采购引发药店降价潮4+7带量采购虽然并未在全国范围内推开，但降价潮依然汹涌而至，全国药店中的相关品类受政策、市场的影响相继降价。
杨剑英今年年初,国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安 11个城市幵展带量采购试点工作，引起了医药行业的极大变革。
这一政策 被简称为“4+7带量采购”，本次终端透视主要了解这一政策目前给药店带来 的影响。
中小连锁将迎“寒冬”首先我们来看看样本情况。
参与 本次调查的均为药店一线工作人员，其中16.84%位于第一批实施带量采 购的11个城市,12.11%位于第二批跟 进的省份或城市，包括内蒙古、福建、 青海、无锡、唐山、秦皇岛、太原、陕西。
受访者中18.42%表示对4+7带量采 购不了解,60.53%表示知道一点点， 21.05%表示非常了解。
（详见图表一、图表二）对于4+7带量采购政策，受访者中61.58%认为，如果带量釆购全面推开，品种覆盖更广，对于有采购优势的大 型连锁来说是利好，是机遇，但对釆购 能力弱的中小连锁来说可能将是"寒冬” ;47.37%认为这一政策对药店4+7品种的价格会有大的冲击；41.58% 认为长期来看对药店是利好，将会有大量品种及相应资源进入零售药店渠道;38.95%认为处方药越来越难做， 药店必须另辟新的增长点;31.58%认为目前4+7带量釆购品种在药店的 销售比较少，整体影响不大;24.74%图表一：您了解4+7带■采购政策吗？A.不了解B •非常了解C.知道一点点18.42%21.05%60.53%图表二：您所在的药店处于UI 下哪个区域12.11%VW J"2A. 北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、16.84%广州、深圳、成都、西安B. 内蒙古、福建、青海、无锡、唐山、秦皇岛、12.11%柵、陕西C. 其他地区 71.05%认为这一政策将会导致药企大洗牌； 18.95%认为4+7带量采购品种价格降 幅太大，担忧产品质量。
带量采购
我院第一批集采药品目录及未完成药品数量
完成目录 占69%
我院第二批集采药品目录及未完成药品数量
完成目 录占55%Βιβλιοθήκη 什么是专利药、原研药和仿制药?
专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药 品，一般有17-20年的保护期。在保护期内，其他企业未经许可不能 仿制和销售。当专利药过了专利保护期,由原生产商生产的药品称为 原研药，其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。
通过药物一致性评价的药品，药盒上有什么 标志？
。
谢谢
（二）非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内（含2倍）的，原则上 以中选价格为支付标准。
（三）低于中选价格的，以实际价格为支付标准。
同一通用名下未通过一致性评价的仿制药，不设置过渡期，2019年支付标准不高于中 选药品价格。
从这个条例中，我们可以看出，后续的医保支付会以中选价格作为支付标准，也就是 说，如果患者坚持要服用同一通用名下非带量采购的药品，那么高出支付标准的部分， 需要患者自付，支付标准内的部分按照一定比例支付。
• 抗感染
12
• 神经系统
6
• 抗肿瘤
6
• 解热镇痛
4
• 泌尿系统
3
• 其他
7
口服药：54 注射剂：3
中选药品价格便宜这么多，药品的质量还能有 保证吗？
• 药品质量是有保证的。国家各部门采取了多项监管措施来保障采 购的药品质量：1.以通过质量和疗效一致性评价作为前提，建立严 格的入围标准；2.加强对中选品种的全流程质量监管，提高抽检的 频次，加大违法违规企业追责力度；3.与药品生产企业签订协议， 建立企业库存和停产报告制度，确保企业按照协议足量及时供应 药品。
“4+7”带量采购背景下上海市浦东新区人民医院他汀类药物使用情况分析
“4+7”带量采购背景下上海市浦东新区人民医院他汀类药物使用情况分析为实现药价明显降低,减轻患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态;引导医疗机构规范用药,支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制,2019G01G01,北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展国家组织药品集中采购试点工作。
2019G03G18,国家医保局发布《国家组织药品集中采购和使用试点工作监测方案》,本次带量采购拟招标31种药品,最后流标6种,共有25种药品中选。
其中上海市浦东新区人民医院涉及他汀类药物品种两个,各有两种规格,分别为阿托伐他汀钙片(10mg×7片/盒)、阿托伐他汀钙片(20mg×7片/盒)、瑞舒伐他汀钙片(10mg×28片/盒)、瑞舒伐他汀钙片(5mg×28片/盒)。
本研究通过对比分析2018年3月至2019年9月本院他汀类药物的使用情况,以期为更好地推进合理用药和带量采购提供参考。
1资料和方法1.1一般资料所有数据来源于医院信息系统(HIS)及信息科统计资料,分别调取“4+7”带量采购施行开始半年内(即2019G03G20至2019G09G19)和“4+7”带量采购施行前上一年同期(即2018G03G20至2018G09G19)本院用药数据,包括药品消耗量、销售金额等。
1.2方法采用药物利用研究中的国际标准——限定日剂量(defined daily dose, DDD)分析方法,统计每种药物的销售金额、用药频度(DDDs)和限定日费用(DDDc)。
根据世界卫生组织(WHO)官方网站提供的药物DDD、上海市浦东新区卫生健康委员会医政处《关于报送国家集中采购药品相关监测数据的通知》所附药品费用结构监测表以及相关药品说明书,确定各药物的DDD值。
DDDs＝某药的消耗总剂量/该药DDD值,DDDs反映了某药物的使用频率,该值越大,说明该药使用频率越高,为临床常用品种。
“4+7”药品集中带量采购政策解读
“4+7”药品集中带量采购政策解读课程简介课件课程统计选择题（共10题，每题10分，60分及格）我70分1 . （单选题）“4+7”药品集中带量采购以上海、北京、重庆、天津和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医院为带量采购的主体AA.正确B.错误2 . （单选题）“4+7”药品集中带量采购11个试点城市中，北京是最早开始实施带量采购的城市BA.正确B.错误3 . （单选题）集中带量采购的药品与医保报销没有必然的对应关系。
某个药品不会仅因为其集采中选了而直接进入医保目录，也不会仅因为其未在集采范围而被移出医保目录AA.正确B.错误4 . （单选题）“4+7”药品集中带量采购的政策规定，采取招标采购方式的是CA.入围中标企业3家及以上B.入围中标企业2家及以上C.入围中标企业3家D.入围中标企业2家5 . （单选题）“4+7”药品集中带量采购的政策规定，采取议价采购方式的是AA.入围中标企业3家及以上B.入围中标企业2家及以上C.入围中标企业3家D.入围中标企业2家6 . （单选题）截止到2022年2月，国家组织化学药品集中带量采购已进行BA.三轮四批B.四轮五批C.五轮六批D.六轮七批7 . （单选题）目前，集中带量采购频率逐渐稳定在BA.一年一轮B.一年两轮C.两年一轮D.两年两轮8 . （单选题）第6批胰岛素专项集采全部为注射剂AA.正确B.错误9 . （单选题）药品集中带量采购系列文件要求，到 2025 年，各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达CA.200 个以上B.300 个以上C.500 个以上D.1000个以上10 . （多选题）前六批药品集中采购的品种涉及ABCDA.全身用抗感染药B.抗肿瘤药及免疫调节剂C.心血管系统药物D.呼吸系统药物。
“47”药品集中带量采购解读
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个。
若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
4+7国家集中采购试点方案解读
价时允许3人进入参加谈判，基本10分钟一个产品； 六 主品规中选，其他品规没过一致性的，则核算成主品规进行采购；若其他品规能过一致性，则分别签量； 七 医保支付标准，12月中下旬国家会有指导性文件发布，比较全面，企业需关注； 八 12.7-12.14，中选产品公示；有2-3天申诉时间；12月发布最终结果，正式执行时间待定，有可能明年1
认后获得拟中选资格； ② 其余预中选品种：联采办参考符合申报条件的企业数≥3家的拟
中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅。申报价格符合降 幅要求且达成一致意见的，即可获得拟中选资格。若不参加或 不接受议价谈判的，该品种作流标处理，且将影响该企业在试 点地区所涉药品的集中采购。（降幅以试点地区2017年底最低 采购价为计算基准）。
答：属地药监局出具。 二、关于报价，所有资料都要求封装，但第一轮报价跟议价谈判的价格很有可能存在差异，这 如何准备资料？提前准备N套报价方案盖章后一并随资料封装递交？还是最终的谈判成功价格 在现场由授权人签字确认即可？ 答：企业要准备好报价方案，做好授权并保证决策人通讯畅通；最终议价成功的，由被授权人
此前流传的33个品规名单本版有2个被删除，分 别是头孢唑林钠/氯化钠注射液和紫杉醇注射液 （白蛋白结合型）
方案基本信息 中选规则等要点 公司品种分析
问题和总结
方案要点：中选品种确定
预中选，看价格
预中选品种确定准则
1. 按价格确定：同品种符合申报条件的企业数≥2家的，最低报价 只有1家企业的，该企业的申报品种获得预中选资格。价格次低 者作为中选候选企业，在中选企业无法保障供应时备选。仅有1 家企业符合申报条件的，直接获得预中选资格。
国家集采药品的解答文档
集采药品！你想了解的，都在这里！2019年12月底，四川省范围内公立医院执行“4+7”扩围政策，医院紧跟时代步伐,已做好了充足的准备。
由此，年底前25种“物美价廉”的中选药品在医院全面供应，减轻患者用药负担。
伴随药品价格下降的，可能还有诸多的疑问：什么是“4+7”扩围?什么是集采药品?药品价格下降后质量有保障吗?哪些药品的价格下降？从哪种渠道能买到低价药品？使用中选药品医保如何支付？……等等今天就对这些疑问进行一一解答了解“4+7"扩围,首先应该知道的是该项政策的起源—国家组织药品集中采购，那么什么是国家组织药品集中采购呢?国家药品集中采购2019年1月1日，国务院办公厅发布《国家组织药品集中采购试点方案》。
明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。
国家组织药品集中采购试点,目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，以联盟地区公立医院为集中采购主体，采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式，与药品生产企业进行谈判，进而达到降低药品价格，减轻患者医药费用负担的目的。
集中采购可以理解为政府主导的大型“团购"，扩围之后采购药品的数量更多,用药的人群更广。
01 什么是“4+7"？国家组织药品集中采购试点，试点地区包括4个直辖市：北京、天津、上海、重庆，7个较大城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安,简称“4+7”。
02 什么是“4+7”扩围？“4+7”带量采购试点经验正在向全国推广，即“4+7”扩围。
试点自2019年4月1日全面落地实施，执行效果超过预期，在进行试点评估并总结有关经验基础上,全面推开试点，扩围至全国多个省份。
03 涉及哪些药品？此次国家组织药品集中带量采购共涉及25个药品品种，多为慢性病患者用药，其中高血压、高胆固醇等心血管用药10种,精神类疾病药物4种,抗肿瘤药物3种，肝炎药物2种，镇静、镇痛、癫痫、哮喘、消化、抗生素等用药各1种。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
“4+7”药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。
《方案》明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。
经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均可参加试点。
具体措施如下：本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个。
若在采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价进行采购，直至采购周期届满。
（1）带量采购，以量换价。
按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%－70%估算采购总量，进行带量采购，量价挂钩、以量换价，形成药品集中采购价格，试点城市公立医疗机构或其代表根据上述采购价格与生产企业签订带量购销合同。
（2）招采合一，保证使用。
试点地区公立医疗机构应优先使用中选药品，确保1年内完成合同用量。
（3）确保质量，保障供应。
要严格执行质量入围标准和供应入围标准，建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。
（4）保证回款，降低交易成本。
医疗机构作为药款结算第一责任人，应按合同规定与企业及时结算，降低企业交易成本。
严查医疗机构不按时结算药款问题。
医保基金在总额预算的基础上，按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。
有条件的城市可试点医保直接结算。
一直接影响1月17日上午，上海药事所召集未中标企业进行了通气会。
会议消息显示，未中标产品根据与中标产品之间的价差，决定降价比例，降价比例分为三档，分别为10%、20%、30%。
这个降价幅度被认为是较为温和的。
“4+7”城市带量采购拟中选结果公示结束。
与2017年同种药品最低采购价相比，拟中选的25个品种药价平均降幅52%，最高降幅达96%，其中22个为通过一致性评价的仿制药。
此次“4+7”城市带量采购受益人群有哪些、药企能否赚钱、流标药企如何应对以及未来股价走势等问题，新京报记者采访了多位业内人士。
受上述事件影响，A股医药板块整体市值在12月6日-10日的3个交易日蒸发近3000亿元。
华东医药、复星医药、恒瑞医药等股价出现连续大幅下跌。
这场“4+7”的药品带量采购中选品种大幅度降价。
其中降价90%，恒瑞降价60%。
成为中标最多的企业。
二间接影响（1）对于行业好处主要包括：一是带量采购有确定的商品数量要求，买卖双方可以针对交易细节开展谈判。
与不带量的集中采购相比，带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，从而可以给出更优惠的价格，让患者获得更多收益。
二是可减少药品购销过程中的。
带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性，并且确保采购结果落实。
目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求，中标并不意味着有销量，医院仍然具有。
因此企业可能要“二次公关”、医院可以“”，严重的会使中标结果形同虚设。
实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同，实现招采合一，消除灰色空间，因此意义重大。
三是有助于推动药品采购流程的完善。
药品招投标中，评标专家主体是医生。
在存在“二次议价”空间时，为寻求医院补偿的有效渠道，存在主观上预留价格空间以备再议的动机。
消除“二次议价”空间，可以反过来规范评标专家的行为，促进评标过程的规范化。
（2）对于患者好处主要包括：对于患者来说，带量采购的直观好处是，药价或因此得到降低。
上海从2014年底以来，已经实行了三批带量采购。
31个品种(对应生产企业)近三年平均中标价格(最小规格)，成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片降幅最大，为%、其次为正大天晴的恩替卡韦分散片，降幅达%、阿托伐他汀片7元一片，而此次拟中选的采购价才元/片。
从上看，上海市带量采购取得了较为明显的效果，三批带量采购合计27个品种，均为片剂和胶囊剂等口服剂型，最终中标价平均每片/粒的价格为~元，与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比，平均价格降幅约为57%。
福辛普利钠片是拟中选的25种药品之一，用于治疗高血压和心力衰竭。
据海淀区温泉镇社区卫生服务中心全科主任于会秀介绍，福辛普利钠片为基层社区常用药，一般一盒吃14天，最大用量一盒大概吃3天多(这种用量社区较少会用)。
按现在的价格元/盒计算，患者服药一年费用约3491元至997元。
按照拟中选价格元/盒计算，一年需花费1077元至308元。
三疑问（1）如此降幅药企能赚钱吗？此次药品降幅超过了业内预期。
史立臣曾表示，如果不解决带量采购中的具体采购量问题、支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题及一致性评价药物的质量监管等五大核心问题，带量采购将重创药企。
在本次“4+7”带量集采中的最大赢家华海药业共有6个品种中标，尽管拟中标价格与原中标价相比有一定程度下降，但华海药业认为，此次中标将有利于扩大相关产品的销售，提高市场占有率，促进公司国内市场的开拓，提升品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
针对降价幅度等问题，正大天晴12月7日的电话会议纪要显示，此次中标也是险胜，中标价格是之前公司内部就商量好的，无论如何都要中标，“4+7”试点城市代表了中国的富裕省份和学术核心地带。
公司判断了自己的成本和竞争对手的成本，仍然有利润空间。
此外，力争中标也是为了保持多年来公司在肝病领域确立的战略地位。
（2）流标药企如何守“地盘”？在12月6日流出的本次试点城市带量采购预中标结果中，石药集团旗下三个品种进入了预中标名单，分别为阿奇霉素(石药欧意)、阿莫西林(石药中诺)、盐酸曲马多片(石药欧意)，但最终未出现在正式公布的拟中选名单中。
华润双鹤的产品氨氯地平参与了此次竞标,但未中标。
对此，华润双鹤表示，公司将持续关注“4+7”带量采购的政策变化，积极采取应对措施，将加大相关区域的营销，进一步保持该产品的市场地位。
另一个值得关注的现象是，此次拟中选的25个品种中，只有两个是外企的产品，分别为阿斯利康的吉非替尼片以及中美上海施贵宝的福辛普利钠片。
原研药总共只有3个，占12%，而通过一致性评价的仿制药22个，占了88%，仿制药替代效应显现。
史立臣认为，“4+7”试点城市带量采购是用一定比例的市场份额换取企业的降价，未中标企业还有大量的市场份额可以抢占。
同时，“4+7”带量采购是以12个月为一个采购周期，今年没中标的企业明年还可以再来，“这也是今后的采购趋势。
”（3）医药板块未来走势如何？企业一旦中标，则可迅速吞下大量市场份额，中标所是给出最低的价格。
企业中标后不用再担心产品销售的问题，能够节省大量促销、流通等环节的费用。
而一旦落选，只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。
因此维系价格和市场的平衡，成为带量采购中最为关键的博弈。
就短期影响来看，本次中标的企业，明年净利润会增厚，不仅市场份额提升，同时每只药品销售的利润贡献也将提升。
反之，落标企业则业绩将会受影响。
整体而言，带量采购导致药品降价，将压缩相关产业链上中游企业的利润，但对于单个公司，若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升，从而抵消降价的影响，则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。
具体到不同定位的药企，影响也有不同。
从中长期来看，带量采购对于的估值偏负面，一方面，一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上，意味着价格竞争将加剧，各家企业将只能赚到加工费；另一方面，每年的竞争也使企业业绩波动会加大，业绩可预测性下降，长期而言，随着带量采购的推广，国内仿制药会趋向集约化生产，大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来，但估值可能不高。
四后续如何开展此次带量采购对医药行业而言意义并不简单。
通过一致性评价进度靠前的企业，借带量采购的机会可以迅速抢占市场。
而且对于企业的销售费用而言，由于实行招采合一，销售费用会出现下降，弥补降价的部分损失。
近年来，相关部门积极推进药品集中采购工作，对推进药价回归合理水平方面发挥了一定的作用，但也存在一些突出问题：量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同。
比如，在竞争这一点上，仿制药质量水平总体偏低，难以与原研药在同一水平上公平竞争，部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区，“专利悬崖”迟迟未在中国发生。
官方认为，国家组织药品集中采购推动的带量采购模式，将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来，有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来。
我们应该看好首仿(“国内首先仿制生产并上市销售的仿制类药品”)和创新药的发展，首仿竞争格局较好，在集采过程中具备价格优势，而创新药可以通过医保目录谈判被快速纳入医保，有助于加速创新药的放量。
五产业洗牌已来-数千家药企将遭淘汰业界分析，对于国家层面的带量采购，降价不是目的，而是结果。
其根本目的是发现价格，激活市场机制，净化市场环境。
结合基本药物目录制度、一致性评价、医保支付方式改革等新政落地，价廉物美的与原研药实现疗效、质量一致的仿制药将成为临床主力。
而在这些目标切实落地之前，医药行业将经历一场大厮杀，在这个过程中，大批生产企业、流通企业将遭淘汰。
业内人士认为，按照我国人口及医药产业、医疗市场情况推算，近5000家生产企业中，最终“幸存者”会在1000家以内；而流通环节代理商、医药代表不会完全消失，但提高专业化程度一定是其的生存关键。
4+7带量采购中选企业扬子江药业在试点城市联动中选价格后，恒瑞医药的同一品种仿制药，未通过一致性评价的盐酸右美托咪定注射液(2ml:，已在安徽等地降价，且比扬子江药业的“地板价”还低10元。
此后齐鲁制药的吉非替尼片在陕西等地的价格也已调至498元/盒。
比中选原研药阿斯利康同品规易瑞沙的547元/盒要低49元。
在流通层面，已有大型药企新政流出，新年将清出大批代理商。
(详见>>《药品价格一降再降，市场变局已生!知名药企大幅减少代理商!》)可以看到，相关省市并没有对这两种产品的价格有降价的要求。
企业调价基于战略部署的可能性更大。
未来，在上海等地明确未中选药品必须降价后，将有更多的企业加入其中。
而医疗机构将成为“砍价”主力。
面对政策端压价、保费、提质的大棒，医药产业将迎来结构性调整。
2019年医药板块预计收入增速15%-20%，政策扰动的背景下利润增速略低于收入增速，改革将带来结构性变化，仿制药进入比拼质量和成本的时代。
医保未来以卫生经济学作为主要参考，医保接纳的前提是全球相对较低的价格，而市场担心创新药红利主要被外资企业享受，国信证券根据我国偏低的人均收入认为，这一红利仍然会被国内仿创结合的企业享受，我国未来仍将以仿制药消费为主，创新药形成增量。
目前，仿制药走的是一致性评价+集采的模式，创新药走的是加快审批上市+医保谈判的路线。