【CN109557313A】一种家用HPV检测装置及其检测方法【专利】

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HPV 检测试剂盒及检测方法[发明专利]

(10)申请公布号(43)申请公布日 (21)申请号 201510897921.7(22)申请日 2015.12.08C12Q 1/70(2006.01)C12Q 1/68(2006.01)(71)申请人江苏博铼生技医疗科技有限公司地址213164 江苏省常州市武进区西太湖医疗科技产业园长扬路9号C2栋(72)发明人曹汀李佩珊王锦弘(74)专利代理机构广州华进联合专利商标代理有限公司 44224代理人万志香黎艳(54)发明名称HPV 检测试剂盒及检测方法(57)摘要本发明涉及一种HPV 检测试剂盒及检测方法。

该HPV 检测试剂盒包括微载体、检测探针及扩增引物。

该HPV 检测试剂盒及检测方法可一次性对样本进行检测，可以减少所需的样本量，并有效提高检测效率。

该检测试剂盒及检测方法可结合多元检测以多重筛检技术及结合多元化生医检测系统，从而可以增加临床精准度与简便性。

并可结合影像辨识系统及相应的软体分析，可取得大量且完整的检测结果，检测效率进一步提高。

(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书2页说明书11页序列表17页附图2页CN 106854681 A 2017.06.16C N 106854681A1.一种HPV检测试剂盒，其特征在于，包括微载体、检测探针及扩增引物；所述微载体至少有一种，所述微载体具有编码信息，且针对不同HPV亚型的所述微载体的编码信息不同；所述检测探针选自：针对HPV 6亚型的序列为SEQ ID No.1的寡核苷酸探针、针对HPV 11亚型的序列为SEQ ID No.2的寡核苷酸探针、针对HPV 16亚型的序列为SEQ ID No.3的寡核苷酸探针、针对HPV 18亚型的序列为SEQ ID No.4的寡核苷酸探针、针对HPV 26亚型的序列为SEQ ID No.5的寡核苷酸探针、针对HPV 31亚型的序列为SEQ ID No.6的寡核苷酸探针、针对HPV 33亚型的序列为SEQ ID No.7的寡核苷酸探针、针对HPV 35亚型的序列为SEQ ID No.8的寡核苷酸探针、针对HPV 39亚型的序列为SEQ ID No.9的寡核苷酸探针、针对HPV 40亚型的序列为SEQ ID No.10的寡核苷酸探针、针对HPV 42亚型的序列为SEQ ID No.11的寡核苷酸探针、针对HPV 43亚型的序列为SEQ ID No.12的寡核苷酸探针、针对HPV 44亚型的序列为SEQ ID No.13的寡核苷酸探针、针对HPV 45亚型的序列为SEQ ID No.14的寡核苷酸探针、针对HPV 51亚型的序列为SEQ ID No.15的寡核苷酸探针、针对HPV 52亚型的序列为SEQ ID No.16的寡核苷酸探针、针对HPV 53亚型的序列为SEQ ID No.17的寡核苷酸探针、针对HPV 54亚型的序列为SEQ ID No.18的寡核苷酸探针、针对HPV 55亚型的序列为SEQ ID No.19的寡核苷酸探针、针对HPV 56亚型的序列为SEQ ID No.20的寡核苷酸探针、针对HPV 58亚型的序列为SEQ ID No.21的寡核苷酸探针、针对HPV 59亚型的序列为SEQ ID No.22的寡核苷酸探针、针对HPV 61亚型的序列为SEQ ID No.23的寡核苷酸探针、针对HPV 66亚型的序列为SEQ ID No.24的寡核苷酸探针、针对HPV 68亚型的序列为SEQ ID No.25的寡核苷酸探针、针对HPV 70亚型的序列为SEQ ID No.26的寡核苷酸探针、针对HPV 73亚型的序列为SEQ ID No.27的寡核苷酸探针、针对HPV 81亚型的序列为SEQ ID No.28的寡核苷酸探针、针对HPV 82亚型的序列为SEQ ID No.29的寡核苷酸探针以及针对HPV 83亚型的序列为SEQ ID No.30的寡核苷酸探针中的至少一种；且所述检测探针包覆对应的HPV亚型的微载体；所述扩增引物与所述检测探针对应，所述扩增引物包括选自：针对HPV 6亚型、HPV 11亚型、HPV 16亚型、HPV 18亚型、HPV 26亚型、HPV 31亚型、HPV 33亚型、HPV 35亚型、HPV 39亚型、HPV 40亚型、HPV 42亚型、HPV 43亚型、HPV 44亚型、HPV 45亚型、HPV 51亚型、HPV 52亚型、HPV 53亚型、HPV 54亚型、HPV 55亚型、HPV 56亚型、HPV 58亚型、HPV 59亚型、HPV 61亚型、HPV 66亚型、HPV 68亚型、HPV 70亚型、HPV 73亚型、HPV 81亚型、HPV 82亚型以及HPV 83亚型中的至少一种HPV亚型的保守区序列设计的上游引物和下游引物，且所述下游引物的5’端连接有标记物。

一种家用HPV检测装置及其检测方法[发明专利]

专利名称：一种家用HPV检测装置及其检测方法专利类型：发明专利
发明人：于起春,田思乔
申请号：CN201910003614.8
申请日：20190104
公开号：CN109557313A
公开日：
20190402
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种家用HPV检测装置，包括包括取样套盒和检测试剂盒，所述的取样套盒内装有取样刷和一次性手套，所述检测试剂盒内装有1号试剂瓶、2号试剂瓶、医用滴管和试纸条。

还提供了一种家用HPV检测方法，整个方法操作方便，适于家用，可以满足大范围推广使用的需求，并且检测过程操作简便，检出结果迅速、准确。

申请人：上海黄锦科技有限公司
地址：201102 上海市闵行区古美路675弄33号
国籍：CN
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一种HPV分型核酸检测血样标本处理方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811267085.4(22)申请日 2018.10.29(71)申请人吉林金域医学检验所有限公司地址 130000 吉林省长春市高新开发区光谷大街1977号办公楼二、三、四层(72)发明人朱爱丽　周婷婷　许友强　李雨艳　刘明珠　张馨月　(74)专利代理机构长春众邦菁华知识产权代理有限公司 22214代理人刘微(51)Int.Cl.C12Q 1/24(2006.01)(54)发明名称一种HPV分型核酸检测血样标本处理方法(57)摘要本发明公开了一种HPV分型核酸检测血样标本处理方法，属于体外检测技术领域，解决了含血样本在检测时会受到血细胞的影响，抑制HPVDNA的提取，导致结果假阴性的技术问题。

本发明按照含红细胞的多少对宫颈脱落细胞样本进行分类，并加入脱落细胞保存液进行预处理，在保持宫颈脱落细胞形态和核酸完整的前提下，使红细胞充分悬浮及分散，洗去样本中的红细胞，样本的Globin的信号值大于150，保证实验成功率，避免假阴性结果的产生，提高了检测结果的准确性。

权利要求书1页说明书4页CN 109517876 A 2019.03.26C N 109517876A1.一种HPV分型核酸检测血样标本处理方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)采集宫颈脱落细胞，将宫颈脱落细胞样本进行分类：红细胞数量小于0.01×1012个/每升的样本为A类样本；红细胞数量在(0.01～0.1)×1012个/每升的样本为B类样本；红细胞数量在(0.1～3)×1012个/每升的样本为C类样本；红细胞数量大于3×1012个/每升的样本为D类样本；(2)样本分类后，按照红细胞的多少加入脱落细胞保存液进行预处理，处理方法：A类样本直接用于实验；B类样本与脱落细胞保存液混匀后用于实验，所述B类样本与所述脱落细胞保存液的体积比为550～650:350～450；C类样本与脱落细胞保存液混匀后用于实验，所述C类样本与所述脱落细胞保存液的体积比为350～450:550～650；D类样本与脱落细胞保存液混匀后用于实验，所述D类样本与所述脱落细胞保存液的体积比为150～250:750～850。

检测HPV的方法及探针,引物和试剂盒[发明专利]

[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 101160414A [43]公开日2008年4月9日[21]申请号200680008504.1[22]申请日2006.01.17[21]申请号200680008504.1[30]优先权[32]2005.01.18 [33]GB [31]0500996.4[86]国际申请PCT/EP2006/000421 2006.01.17[87]国际公布WO2006/077102 EN 2006.07.27[85]进入国家阶段日期2007.09.17[71]申请人代夫特诊断实验室公司地址荷兰福尔堡共同申请人葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司[72]发明人B·D·A·科劳 G·E·M·克勒特 W·G·昆特 D·C·J·G·范阿勒维克 H·A·M·范登蒙克霍夫 L·J·范多恩[74]专利代理机构中国专利代理(香港)有限公司代理人李波梁谋[51]Int.CI.C12Q 1/70 (2006.01)权利要求书 3 页说明书 85 页附图 8 页[54]发明名称检测HPV的方法及探针，引物和试剂盒[57]摘要本发明涉及用于对可能存在于生物样品中的任意HPV核酸进行检测和/或分型的材料和方法，所述方法包含下述步骤：(i)扩增样品中的多核酸片段，其包含任意HPV核酸的B区域或由它组成，所述B区域表示在图1中，和(ii)使来自步骤(i)的任意扩增的片段接触至少一种能与HPV的B区域特异性地杂交的探针，所述B区域表示在图1中。

200680008504.1权利要求书第1/3页1.对可能存在于生物样品中的任意HPV核酸进行检测和/或分型的方法，所述方法包含下述步骤：(i)扩增样品中的多核酸片段，其包含任意HPV核酸的B区域或由它组成，所述B区域表示在图1中，和(ii)使来自步骤(i)的任意扩增的片段接触至少一种能与HPV的B 区域特异性地杂交的探针，所述B区域表示在图1中。

一种妇科疾病检查装置[实用新型专利]

专利名称：一种妇科疾病检查装置专利类型：实用新型专利
发明人：赵菁,肖霞,王娟
申请号：CN201721452035.4
申请日：20171103
公开号：CN208096940U
公开日：
20181116
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型公开了一种妇科疾病检查装置，包括床体和L型支架，所述床体的左端下方固定连接有床腿，所述床腿的下端两侧外部设置有旋柱，左侧所述旋柱的上端外部安装有上端固定环，左侧所述旋柱的下端外部安装有下端固定环，所述下端固定环的下端设置有限制块，所述限制块的右端设置有万向轮，所述床腿的右端上方外部设置有第二转轴，所述第二转轴的右上侧固定连接有伸缩杆，所述伸缩杆的右上侧固定连接有连接端，所述连接端外部固定连接有转动床板，所述转动床板右端设置有第一转轴，所述L型支架的下端固定连接有第一轴套，所述第一轴套的右侧外部安装有第一旋钮，该妇科疾病检查装置具有结构简单、方便实用的优点。

申请人：肖霞
地址：561000 贵州省安顺市西秀区南马大道
国籍：CN
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宫颈癌自行检查方法和装置[发明专利]

专利名称：宫颈癌自行检查方法和装置专利类型：发明专利
发明人：马西L·兹维宁-阿莫特
申请号：CN00805025.2
申请日：20000113
公开号：CN1424890A
公开日：
20030618
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：一种插件，用于由患者无源，无痛，无侵害性的自行采集游离的子宫颈内细胞，该插件包括一个主体(12)，和一个用于细胞采集的基底(14)。

主体(12)具有一个用于由患者操纵的近端(16)，和一个细胞采集表面(14)设置于其上的远端(18)。

主体(12)如此成形，以便基底(14)可由患者定位在阴道内，优选的是定位在子宫颈的阴道部分附近，以便能将游离的子宫颈内细胞采集到细胞采集表面(20)上。

采集了细胞之后，患者可以将保留细胞的基底(14)放入装在一可密封容器中的细胞悬浮保存剂中，用于输送到实验室供常规分析用。

申请人：马西L·兹维宁-阿莫特
地址：美国加利福尼亚州
国籍：US
代理机构：中国专利代理(香港)有限公司
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一种妇科检查装置[实用新型专利]

专利名称：一种妇科检查装置
专利类型：实用新型专利
发明人：王玉美,孔建营,孙德荣,方磊申请号：CN200820176736.4
申请日：20081108
公开号：CN201290772Y
公开日：
20090819
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：一种妇科检查装置，属于医疗用具技术领域。

本实用新型的技术方案是：包括橡胶手套，其特征是在橡胶手套的中、食指指套外设有润滑剂套。

本实用新型结构简单，给病人进行双合诊检查时，操作简便、省时省力，减轻了医务人员的工作量。

申请人：王玉美
地址：273100 山东省曲阜市天官第街67号曲阜市人民医院妇产科
国籍：CN
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一种检测人乳头瘤病毒及病毒分型的试剂盒及其应用[发明专利]

专利名称：一种检测人乳头瘤病毒及病毒分型的试剂盒及其应用
专利类型：发明专利
发明人：蒋迪,王栋,魏运荣,邢婉丽,程京
申请号：CN201310594121.9
申请日：20131121
公开号：CN104651353A
公开日：
20150527
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种检测人乳头瘤病毒的试剂盒及其应用。

本发明提供的试剂盒，包括引物组和通用芯片；引物组包括引物对HPV-6B、引物对HPV-11B、引物对HPV-16B、引物对HPV-
18B、引物对HPV-26B、引物对HPV-31B、引物对HPV-33B、引物对HPV-35B、引物对HPV-
39B、引物对HPV-45B、引物对HPV-51B、引物对HPV-52B、引物对HPV-53B、引物对HPV-
56B、引物对HPV-58B、引物对HPV-59B、引物对HPV-66B、引物对HPV-68B、引物对HPV-
70B、引物对HPV-73B、引物对HPV-81B和引物对HPV-82B；通用芯片上分别固定有序列表的序列46至序列表的序列67所示的22条探针。

本发明提供的试剂盒可广泛用于临床高效诊断和女性体检。

申请人：博奥生物集团有限公司,清华大学
地址：102206 北京市昌平区生命科学园路18号
国籍：CN
代理机构：北京纪凯知识产权代理有限公司
代理人：关畅
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一种妇科用宫颈癌筛查仪装置[发明专利]

专利名称：一种妇科用宫颈癌筛查仪装置专利类型：发明专利
发明人：赵逢芝
申请号：CN201811539361.8
申请日：20181217
公开号：CN109620119A
公开日：
20190416
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种妇科用宫颈癌筛查仪装置，包括箱体，箱体的右侧面上部设有电源开关，电源开关的输入端与外部电源的输出端电连接，箱体的上表面左侧设有观察台，箱体的上表面左侧靠近观察台设有显微镜，箱体的上表面右侧后方设有计算机，计算机的输入端与电源开关的输出端电连接，计算机通过导线连接有探测装置，箱体的上表面中部设有荧光筛查装置，荧光筛查装置包括荧光箱，荧光箱的内部设有透明放置板，透明放置板的下方设有荧光灯。

本妇科用宫颈癌筛查仪装置，使用效果好，可以直观查看患者宫颈，可以显微观察和荧光观察宫颈内的细胞刮片，采用多种筛查手段，显著提高宫颈癌筛查准确率，避免误查和漏查现象。

申请人：赵逢芝
地址：277599 山东省枣庄市滕州市中心人民医院妇科
国籍：CN
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一种用于HPV分型检测的试剂盒与方法[发明专利]

专利名称：一种用于HPV分型检测的试剂盒与方法专利类型：发明专利
发明人：马立新,何如怡,王珑瑜,翟超,王亚平
申请号：CN201910571959.3
申请日：20190628
公开号：CN110283941A
公开日：
20190927
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明提供了一种用于HPV分型检测的试剂盒与方法。

所述试剂盒包括四种HPV的上下游引物组；DNA guides、不同荧光基团标记的四种分子信标、以及DNA编辑酶PfAgo；本发明根据HPV的E6基因或者L1基因靶序列设计高度特异性的引物、单链DNA guides和不同荧光基团标记的分子信标，利用PCR可以进行初步信号放大，然后通过磷酸化处理的单链DNA guides介导PfAgo的酶切，最后用分子信标进行第二步信号放大，通过荧光光度计来测得荧光信号的强弱对HPV进行分型。

该方法具有特异性强，灵敏度高，对原始材料要求低，操作简单、快速、准确等特点，并且可以同时实现多种亚型的HPV分型检测。

申请人：湖北大学
地址：430062 湖北省武汉市武昌区友谊大道368号
国籍：CN
代理机构：武汉智嘉联合知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：江慧
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具体实施方式 [0012] 以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。 [0013] 一种家用HPV检测装置，包括取样套盒和检测试剂盒，所述的取样套盒内装有取样刷和一次性手套，所述检测试剂盒内装有1号试剂瓶、2号试剂瓶、医用滴管和试纸条；所述1 号试剂瓶内含有用于裂解HPV病毒DNA片段的裂解液，所述2号试剂瓶内设置有磁性纳米粒子探针放大富集HPV16、18抗原； [0014] 更具体的，所述试纸条为内有纳米金连接16、18抗体以及银染增色剂的胶体金试纸条，用于显示是否16、18阳性或者正常；
(10)申请公布号 CN 109557313 A (43)申请公布日 2019.04.02
( 54 )发明名称一种家用HPV检测装置及其检测方法
( 57 )摘要本发明涉及一种家用HPV检测装置，包括包
括取样套盒和检测试剂盒，所述的取样套盒内装有取样刷和一次性手套，所述检测试剂盒内装有 1号试剂瓶、2号试剂瓶、医用滴管和试纸条。还提供了一种家用HPV检测方法，整个方法操作方便，适于家用，可以满足大范围推广使用的需求，并且检测过程操作简便，检出结果迅速、准确。
权利要求书1页说明书2页
CN 109557313 A
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权利要求书
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1 .一种家用HPV检测装置，其特征在于：包括取样套盒和检测试剂盒，所述的取样套盒内装有取样刷和一次性手套，所述检测试剂盒内装有1号试剂瓶、2号试剂瓶、医用滴管和试纸条；所述1号试剂瓶内含有用于裂解HPV病毒DNA片段的裂解液，所述2号试剂瓶内设置有磁性纳米粒子探针放大富集HPV16、18抗原。
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CN 109557313 A
说明书
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[0015] 一种家用HPV检测方法，包括如下步骤： [0016] 1)从取样套盒中取出一次性手套佩戴后，取出取样刷，刷取标本，将取样刷的刷头部分放置在1号试剂瓶溶液中涮取后取出丢弃； [0017] 2)将1号试剂瓶静置3分钟后，溶液转移至2号试剂瓶中静置20分钟； [0018] 3)用滴管吸取2号试剂瓶中溶液滴至胶体金试纸条中，10-30分钟后观察结果。 [0019] 具体工作原理： [0020] 具体操作时，使用取样刷取标本后，将取样刷头部分放置1号试剂瓶溶液中(含有裂解液，裂解HPV病毒DNA片段) 涮取后丢弃，将1号试剂瓶溶液放置3分钟后转移至2号试剂瓶中20分钟(含有磁性纳米粒子探针放大富集HPV16、18抗原) ，用滴管吸取2号试剂瓶中溶液滴至胶体金试纸条中，10-30分钟观察结果。试纸条纳米金内连接16、18抗体及银染增色剂，显示是否16、18阳性或正常。 [0021] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
2 .根据权利要求1所述的一种家用HPV检测装置，其特征在于：所述试纸条为内有纳米金连接16、18抗体以及银染增色剂的胶体金试纸条，用于显示是否16、18阳性或者正常。
3 .一种家用HPV检测方法，其特征在于，包括如下步骤： 1)从取样套盒中取出一次性手套佩戴后，取出取样刷，刷取标本，将取样刷的刷头部分放置在1号试剂瓶溶液中涮取后取出丢弃； 2)将1号试剂瓶静置3分钟后，溶液转移至2号试剂瓶中静置20分钟； 3) 用滴管吸取2号试剂瓶中溶液滴至胶体金试纸条中，10-30分钟后观察结果。
发明内容 [0003] 本发明所要解决的技术问题是提供一种家用HPV检测装置及其检测方法，以解决现有技术中存在的缺陷。 [0004] 本发明解决上述技术问题的技术方案如下： [0005] 一种家用HPV检测装置，包括取样套盒和检测试剂盒，所述的取样套盒内装有取样刷和一次性手套，所述检测试剂盒内装有1号试剂瓶、2号试剂瓶、医用滴管和试纸条；所述1 号试剂瓶内含有用于裂解HPV病毒DNA片段的裂解液，所述2号试剂瓶内设置有磁性纳米粒子探针放大富集HPV16、18抗原； [0006] 进一步的，所述试纸条为内有纳米金连接16、18抗体以及银染增色剂的胶体金试纸条，用于显示是否16、18阳性或者正常； [0007] 一种家用HPV检测方法，包括如下步骤： [0008] 1)从取样套盒中取出一次性手套佩戴后，取出取样刷，刷取标本，将取样刷的刷头部分放置在1号试剂瓶溶液中涮取后取出丢弃； [0009] 2)将1号试剂瓶静置3分钟后，溶液转移至2号试剂瓶中静置20分钟； [0010] 3)用滴管吸取2号试剂瓶中溶液滴至胶体金试纸条中，10-30分钟后观察结果。 [0011] 本发明的有益效果是：使用方便，适于家用，可以满足大范围推广使用的需求，并且检测过程操3 A
说明书
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一种家用HPV检测装置及其检测方法
技术领域 [0001] 本发明涉及癌症检测技术领域，具体是一种家用HPV检测装置及其检测方法。
背景技术 [0002] 宫颈癌是所有肿瘤病因中唯一明确和高危亚型的HPV感染有关的疾病，确诊患者中99 .7％都有HPV病毒感染。早期检测和预防对于防治宫颈癌发生有重要意义，HPV检测目前作为重要的宫颈癌防癌检查应用于妇科临床。但现有检测方法仅能在医院进行操作，难以将HPV检测大范围推广运用
( 19 )中华人民共和国国家知识产权局
( 12 )发明专利申请
(21)申请号 201910003614 .8
(22)申请日 2019 .01 .04
(71)申请人上海黄锦科技有限公司地址 201102 上海市闵行区古美路675弄33 号
(72)发明人于起春田思乔
(51)Int .Cl . G01N 33/574(2006 .01) G01N 33/558(2006 .01)
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