英国执行欧盟细胞指令的经验和启示
一场全球性的灾难:英国脱欧蝴蝶效应,一文读懂欧盟的来世今生
一场全球性的灾难:英国脱欧蝴蝶效应,一文读懂欧盟的来世今生(二)1975年英国首次举办退欧公投虽然在1973年成功加入当时的欧盟(欧共体),但英国与欧盟之间的关系并不“甜蜜”,在1975年英国举办了首次退欧公投。
由于当时英国民众对留欧的支持度较高,英国最终继续留在了欧盟。
从1946年丘吉尔提议建立欧洲合众国,到1973年正式加入欧洲共同体,英国为此花了近30年的时间。
虽然成功加入欧盟,但英国和欧盟之间的关系并不稳固。
早在1973年正式加入欧共体前,英国工党已于1972年批评当时的希斯政府(保守党)未经英国人民同意便加入欧共体,并于同年3月支持了一项“由全民公决来决定英国入欧条件”的修正案。
在1973年的竞选大会上,时任工党领袖的威尔逊保证如果成功当选,将“通过一次全民公决来批准重新谈判的条件”。
随着工党在1974年英国大选中获得胜利,与欧共体的重新谈判便成为其必然要履行的承诺。
英国与欧共体就重新入欧的谈判开始于1974年4月,并于1975年3月在都柏林欧洲理事会就英国入欧的条件达成协议,前后持续了近11个月。
在相关协议达成后,工党政府决定兑现其竞选承诺,并于同年6月5日将重新谈判达成的入欧条件交付民众公决,也就是所谓的“退欧”公投。
最终的公投结果显示,支持英国继续留在欧共体的选民超过1700万,占全体选民的67%,英国民众对留欧的高度支持使得英国继续留在了欧共体内。
在英国首次退欧公投中,英国大部分民众支持了留欧,而这背后的主要原因是英国与欧共体就入欧条件的重新谈判解决了英国的欧共体成员资格等问题,消除了英国民众在刚入欧时对欧共体的怀疑情绪,较大程度地提升了英国民众对欧共体成员身份的认可度。
时隔37年后,英国首相卡梅伦在2013年1月23日就英国与欧盟关系前景发表讲话,重提“退欧”公投话题。
他声称如果欧盟不采取措施解决英国与欧盟之间的核心问题,英国将退出欧盟。
他承诺如果他领导的保守党若在2015年选举中胜出,将于2017年就脱欧问题举行全民公投,让民众选择继续留在或退出欧盟。
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【参考文档】试谈英国碳削减承诺能源效率体系研究及对我国的启示-精选word文档本文部分内容来自网络,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将予以删除!== 本文为word格式,下载后可随意编辑修改! ==试谈英国碳削减承诺能源效率体系研究及对我国的启示在《京都议定书》规定的第一承诺期(201X~201X年)内,欧盟承担的减排任务是到201X年,在1990年的基础上减排8%。
根据201X年欧盟15国的减排分担协议,英国的任务是减排12.5%,但在国内,英国提出了更高要求减排22%。
在实现这一目标的过程中,英国十分青睐碳排放权交易这一市场减排机制,不仅在201X年试行首个国家碳排放权交易体系,该体系结束后充分利用欧盟碳排放权交易体系促进减排,英国电力生产与主要工业部门产生的、全国近一半的碳排放纳入该体系中。
201X年英国颁布实施《气候变化法案》,提出了更高的国家减排目标到2050年,较1990年减排80%,政府将各行业部门都纳入减排行动中。
考虑到连锁酒店、超市、银行、中央政府、较大的地方政府等非能源密集型企业和公共机构占据了英国碳排放的10%,而气候变化协议、欧盟碳排放权交易体系主要覆盖的是来自于能源密集型企业的碳排放,英国政府决定引入一个强制的、覆盖全国的总量控制与交易机制,即碳削减承诺能源效率体系(Carbon ReductionCommitment Enerauy Efficiency Scheme,即CRC体系),以促进非能源密集型企业和公共机构实现有效减排。
1英国CRC体系的缘起201X ~ 201X年英国试行了世界首个碳排放权交易体系,期满结束后,与欧盟碳排放权交易体系对接;与此同时,以大型非能源密集型企业和公共机构为目标群体,提出了能效承诺建议案。
201X年5月,《迎接能源挑战》白皮书将其采纳为商业部门和公共机构的减排措施之一,并正式命名为碳削减承诺,希望通过这一措施在2020年之前实现大型商业和公共部门每年减排120万t二氧化碳。
欧盟指令情况介绍
• 以上10类计量器具通过生产厂家的合格声 明代替首次检定。
• 在该指令出台前,在德国首次检定是由计 量部门以及国家授权站进行的,
• 国家授权站从事电能表、燃气表、水表和 热量表的检定,
• 现在则以合格评定程序取代了首次检定, 规定了在实施合格评定程序时,由生产厂 家选择的指定部门参与协作。
• 名称、 • 电能表、
• 9、附件D1模块:被指定部门进行评估和监 督质量管理体系(生产),
• 10、附件E1模块:被指定部门进行评估和 监督质量管理体系(产品),
• 11、附件F1模块:由被指定部门进行产品 检验(可能的情况下:采取抽检),
• 12、附件G模块:由被指定部门对每件产品 检验,
• 13、附件H模块:被指定部门进行评估和监 督全面质量管理体系(QMS),
出租车计价器
R21
MI-008
Verkörp. Längenmaße Ausschankmaße
R30 R138
-
R66
MI-009 长度、面积、多维测量仪器
R136
R129
MI-010
废气测量仪器
R99
TC 8 / SC 3
TC 9 / SC 2
TC 7 / SC 4 TC 7 / SC 1
• 目的: • 商品、服务、人员和资金 的自由流通,
德国实施欧盟计量器具指令情况
• 欧洲议会和欧盟委员会于2004年3月31日批 准了关于欧盟计量器具指令2004/22(MID ) 欧盟计量器具指令(Measuring Instruments Directive MID ) ,
• 自2006年10月30日在欧盟各成员国使用, 在此之前,还出台了非自动衡器指令,
MDD指令测验(范卷)
欧盟医疗器械指令MDD试卷姓名:岗位:得分:一、是非题:(对“√”错“×”)每题3分共30分1.2007/47/EC 是对93/42/EEC 的第5 次修订。
(√)2.含有致癌、导致基因突变及毒性的可能性物质,必须遵循67/548/EC。
(√)3.说明书应有版本及发行日期。
(√)4.对孕妇、哺乳期女性、婴幼儿等产品应明确使用产品的风险。
(√)5.2007/47/EC软件被明确定义为有源医疗器械,必须证明其有效性。
(√)6.注册责任人的信息,需要保密。
(×)7.医疗产品分类,将根据主要作用方式来确定,而不是预期用途。
(√)8.所有器械都将需要临床数据,包括Ⅰ类产品。
(√)9.临床评价可以做对比的方法,不一定做临床。
(√)10.一个设备停用或移走,被另一个相同的设备所替代,将影响分类。
(√)二、选择题:每题5分,共20分。
1..在英国,违反CE标记的惩罚为:(G )A.扣留,罚没 B.5000英镑的罚款C.3个月的监禁 D.通报欧盟-产品消失E.撤出市场或回收所有在用产品 F.追究刑事责任 G.以上的一种和数种并罚2.2007年9月欧盟正式发布对93/42/EEC更新指令2007/47/EC (D )A.这份新指令是自1993年起,对医疗器械指令的一个重大的修改B.2010年3月21日为最终执行期C.所有已经申请CE或即将申请认证的客户所提供的技术文件必须完全符合新指令要求。
D.以上全部3.2007/47/ec医疗器械指令( D )A.2007/47/ec 是新的医疗器械指令。
B.2007/47/ec中仅仅包含3个指令中被修订部分的局部内容,而不是3个指令的完整内容。
C.2007/47/ec 并非新的医疗器械指令。
D. B+C4.2007/47/EC中明确规定记录保存时间不得小于产品使用周期( D )A.自生产之日起五年以备检查B.对植入设备产品生产之日起15年C.拿到证书后,必须到销售国注册,包括Ⅰ类产品D.以上全部三、填充:每空格3分,共30分1.MDD 93/42/EEC共包括23个条款和12附件。
《欧盟医疗器械警戒系统在英国的实施指南》简介及对我国的启示
通讯作者:杨悦(1973一),女,博士,副教授,药事管理与药品政策。 作者简介:白洁(1983一),女,硕士研究生在读,药事管理与药品政策。 英国医疗器械不良事件的报告主体是生产企业, 1.1不良事件报告主体 用的指导;③列影滥穗勤勋甏萄住蒺国实施的实用性指导。 系统目标的指导;②对生产企业在警戒系统中发挥作 具体化的参考资料,主要为生产企业提供:①欧盟警戒 《指南》是欧盟《医疗器械警戒系统指南》在英国 1《欧盟医疗器械警戒系统在英国的实施指南》简介 的医疗器械安全性监测工作具有借鉴意义。 施指南》(以下简称《指南》)。该指南较为成熟,对我国 (MHRA)颁布了《欧盟医疗器械警戒系统在英国的实 指南》。2008年9月,英国药品和保健产品管理局 月1日,欧盟颁布实施了最新的《医疗器械警戒系统 已初步形成了自己的医疗器械管理体系。2008年1 件监测工作的国家之一,在20世纪9()年代初,英国 要组成部分。英国是世界上较早开展医疗器械不良事 不良事件监测体系,已成为医疗器械上市后监测的重 件带来的危害,降低使用风险,建立相应的医疗器械 人体伤害的各种有害事件。为了减少医疗器械不良事 医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或可能导致 医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的 system;guidance;enlightenment and 110016,China) University(Liaoning 关键词:医疗器械;警戒系统;指南;启示 测指南等建议。 其主要内容,并提出我国应该加强企业责任主体建设,完善上报内容,制定医疗器械不良事件监 摘要:通过对2008年9月颁布的《欧盟医疗器械警戒系统在英国的实施指南》的研究,简要介绍 672—8629(2009)06—0369—04 文章编号:1 文献标识码:A 中图分类号:R1 (沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳110016) 白洁,彭诗荣,杨悦 中国药物警戒
欧盟与英国的脱欧对经济合作的影响分析
欧盟与英国的脱欧对经济合作的影响分析随着英国在2016年举行的公投中选择脱离欧洲联盟(EU),全球范围内对欧盟与英国的脱欧对经济合作的影响产生了广泛关注。
本文将对脱欧的经济影响进行分析,并探讨可能出现的变化与挑战。
1. 贸易关系的调整脱欧对欧盟与英国之间的贸易关系带来了一系列的不确定性。
作为欧盟成员国,英国一直享有与其他成员国之间自由贸易的便利。
在脱欧后,英国需要重新与欧盟成员国达成新的贸易协议,以确保贸易关系的正常运行。
这可能导致贸易成本的增加,涉及到关税、贸易壁垒以及其他政策问题的重新谈判。
2. 投资和金融市场的动荡脱欧对英国国内的投资和金融市场可能带来不确定性和动荡。
脱欧的不确定性可能会抑制外国投资者对英国的兴趣,尤其是那些希望通过英国进入欧洲市场的跨国企业。
此外,脱欧还可能导致投资者的信心下降,引发金融市场的波动和汇率的不稳定。
3. 劳动力与移民政策的调整脱欧也将对劳动力和移民政策产生影响。
欧盟成员国的公民在脱欧后可能面临更加严格的工作签证和居留许可要求,这可能导致英国经济中的人力资源供应不足,尤其是在一些行业,如建筑业和医疗保健业。
英国政府需要重新评估移民政策,以确保国内劳动力市场的平衡。
尽管脱欧对欧盟与英国的经济合作带来了上述挑战和不确定性,但也有一些潜在的机会。
例如,脱欧可能为英国带来更大的自主权和灵活性,使其能够独立制定贸易政策,并与全球其他经济体进行贸易谈判。
此外,脱欧还可能推动英国国内经济改革,以适应新的经济环境。
总体而言,欧盟与英国的脱欧对经济合作的影响是复杂且多样的。
尽管脱欧带来了一系列挑战和不确定性,但也存在一些机会。
欧盟和英国需要共同努力,通过对话和谈判找到适应新局势的解决方案,以促进双方经济的稳定发展。
同时,全球范围内的其他国家和地区也需要密切关注脱欧对全球经济的影响,以稳定市场和加强合作。
虽然本文只是简要分析了欧盟与英国的脱欧对经济合作的影响,但它涉及到的方面非常广泛,对于理解脱欧的经济后果以及未来合作的可能性非常重要。
英国执行EUTCD的经验和启示——兼谈中国干细胞疗法监管科学框架
s h a l l i n c l u d e s c h e d u l e d r e g u l a t o r y o b j e c t i v e s a n d l o n g - t e r m s t r a t e g y ,t h e s c i e n c e o f l e g i s l a t i o n ,i n s t i t u t i o n a l
Br i t i s h Ex p e r i e n c e s i n I mp l e me n t i n g EUTCD a n d I t s En l i g h t e n me n t
— —
C o m m e , g 0 C h i n e s e R e g u l a t o r y S c i e n c e F r a me w o r k f o r S t e m C e l l T h e r a p y
c u l t u r e ,r e g ul a t o y r r e g i me a n d e n f o r c e me n t me c h a n i s ms ,t h e i nd u s t y r g o v e r n a n c e ,a n d e t hi c a l— l e g a l i s s u e s f o r p a t i e n t s a d v o c a c y a s we l 1 . Ke y W or ds :t i s s u e c e l l ;s t e m c e l l t h e r a p y; r e g u l a t o y r s c i e n c e ;Hu ma n Ti s s u e Ac t
英国对实施欧盟排放交易机制的审计及启示
Vo .1 O 1 O N .3 M a O1 y2 O
英 国 对 实 施 欧 盟 排 放 交 易 机 制 的 审 计 及 启 示
华金 秋 h ,陈博 为。 。
(.广 东 商 学 院 国 民 经 济研 究 中心 ,广 东 广 州 50 2 1 1 30;2 .深 圳 大 学 经 济 学 院 ,广 东 深 圳 5 8 6 ; 1 0 0
第 1 O卷第 3 期
21 0 0年 5月
中 国 地质 大 学 学 报 ( 会 科 学 版 ) 社
J u n l fCh n nv r iy o o ce c s( o ilS in e d to ) o r a i a U i e st fGe s in e S ca ce c s E iin o
关 键 词 :温 室 气 体 ;排 放 交 易 机 制 ;审计 报 告 ;节 能减 排 中 图 分 类 号 :F 5 . 5 1 0 4 文 献 标 识 码 :A 文 章 编 号 :1 7- 19 2 1 ) 30 3 -5 6 1 6 (0 0 0 -0 80 0
一
、
欧 盟 排 放 交 易 机 制 概 述
的制定 必 须 采 用 最 佳 适 用 技 术 以保 障 行 业 利 益 ; ( )制定 排 放分 配计划 前必 须 听取公 众意见 等 。制 6
大量科 学研究 表 明 ,以二 氧化碳 为 主要成 分 的
温室 气体排 放增 加正 导致 全球 气候变 暖 ,这是 人类 进入 2 1世 纪 以 来 面 临 的 最 为 严 重 的 环 境 问 题 口( ] 。1 9 9 7年 1 2月 ,1 9个 国家 和 地 区 的 4 代 表在 日本 东京 签 署 了 《 都 议 定 书 》 京 ,规 定 发 达 国家在 2 0 - 2 1 0 8 0 2年 间须 将 温 室气 体 的排 放 量 在
英国及欧盟公共采购管理制度与经验启示
英国及欧盟公共采购管理制度与经验启示2019年12月30日随着国防和军队改革深入推进,军队采购力量体系得到重构重塑,新的采购运行机制基本建立,采购政策制度改革正有序推进。
英国作为现代采购制度的起源地,不但有着丰厚的历史底蕴,近年来还在采购组织管理、采购市场培育、采购运行流程、采购业务监管等方面出台了一系列政策,促使其采购科学化、信息化水平不断提高。
研究梳理英国及欧盟公共采购管理制度发展演变及经验教训,对于推进我军采购政策制度改革具有重要现实意义。
1.英国及欧盟公共采购基本情况1.1 法规制度欧盟关于公共采购的法律主要有三个:一是《公共合同指令2014》,适用于一般的货物、服务和工程采购。
二是《公共事业合同指令2014》,适用于规范供水、能源、交通和邮政等领域的政府采购行为。
三是《国防和安全公共合同条例》,适用于国防和安全领域的公共采购,包括武器装备、军用物资、涉密的军事工程、安全服务等。
除了这三部法律,欧盟作为GPA成员之一,还要遵守WTO《政府采购协议》的相关规定。
1.2 采购方式欧盟范围内的公共采购主要有五种方式:一是公开招标,适用于以价格为主要因素又相对较简单的合同。
二是邀请招标,通过市场问卷等方式从有兴趣的竞标者中筛选一定的供应商(至少5家)参与竞标。
三是竞争性对话,适用于条件复杂的采购项目。
四是竞争性谈判,一般是在无人竞标或符合条件的竞标者及其有限的情况下采用,适用于特定产品和服务的采购以及紧急采购项目。
五是创新合作,主要针对市场目前还没有的一些产品,比如大型软件系统的研发,需要双方合作、通过技术创新、研发等方式才能获得的产品。
1.3采购程序英国采购的具体运作,一般都经过以下几个过程:制定采购计划——确定采购需求——执行采购方式(选择供应商)——签订采购合同——合同履行——采购评估。
2.英国及欧盟公共采购经验做法2.1 采购组织管理法制化持续建。
强调政府部门是制定采购“游戏规则”的专家,而不是从事采购实务的专家。
欧盟关于细胞的三个指令及其执行情况与启示
法 治研 Байду номын сангаас
欧盟关于细胞的三个指令及其 撕 亍 隋况与启示
黄 清 华
摘 要 : 欧盟 关 于人 体组 织 和 细胞 的三 个指 令 ( E UT C D) 及 其在 成 员国特 别是 英 国的执 行情况 , 对 于 中国干 细胞 ( 治疗) 研 究及 其 转化 应 用 的 立法 和科 学监 管, 颇 具 启 示意 义 。 欧 盟 法 在 这一领 域有 其 原则 、 特 点和科 学根 据 。 于科 学发 展 而言 。 应 特别 关 注执 行人 体 组织及 细胞 的 安 全和 质量标 准 , 监 管人 体组 织 细胞 临床 应 用行 为 , 是 否会 妨 碍有 关干 细胞 疗法 的科 学研 究 。 研 究发现 , 这主要 取 决 于是 否有科 学合 理 的 监 管机 制 针 对 中国干 细 胞疗 法监 管方 面存 在 的 问题 , 主 张借鉴 欧盟 细胞 指令及 其在 英 国的执 行 情况 , 制 定 中国人体 组 织 法 , 设 立组 织和 细胞 人 体应 用安 全和 质量 标 准 , 建立公 共治 理型 监 管机 制 关键 词 : 干 细 胞 欧 盟 法 指 令 技 术 标 准 公 共 治 理 型 监 管
现有的干细胞研究和临床应用专门规范包括国家食品药品监督管理局sfda1999年人基因治疗申报临床试验指导原则2003年人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则卫生部2009年医疗技术临床应用管理办法卫医政发200918号关于细胞疗法作为第三类技术由卫生部统一审批监管的规定脐带血造血干细胞治疗技术管理规范试行卫办医政发2009189号以及2011年12月16日卫生部和sfda联合发布关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知卫办科教函20111177号这些规范性文件内容零散杂芜效力层级低或者根本不具有法律效力而且相互之间的关联度和逻辑关系不够清晰缺少有利于保护公共健康和人体组织细胞捐赠者与受试者基本权利的具有法律约束力的追溯制度和数据隐私保护制度有关知情同意的规定只是停留在伦理规范层面全然不像欧盟母指令和两个技术指令那样对人体组织和细胞应用程序的每一个步骤都提出相应的具有法律约束力的技术要求
欧盟和英国促进科技发展政策的启示
欧盟和英国促进科技发展政策的启示科技政策是促進科技发展的基础,文章对欧盟在最近出台的科技政策进行了分析。
发现出台切实可行的科技政策、发挥产学研的综合作用、注重基础研究和加强高新技术的研发是这两个科技政策的特点。
标签:欧盟;英国;科技政策;启示1 欧洲加强统一研究区域建设政策2012年7月17日,欧盟委员会提出了进一步加强欧洲加强统一研究区域建设。
该政策是在对欧洲研究体系优劣势的进行分析的基础上制定的,重点内容和开展的行动具体如下。
1.1 有效的国家研究体系(1)通过公开的项目征集公告分配研究资金,并由独立的国内外主要专家组成的评审小组对项目研究评估,从而促使研究人员努力达到国际研究水准;(2)根据研究机构的研究质量和产出情况决定是否准予资金分配,同行评价也可作为评估内容,这从长远上将促进机构变革。
1.2 促进跨国合作与竞争欧盟联合研究计划在促进与国际伙伴合作方面具有发展潜力,该计划下的战略研究日程也显示了成员国在共同对巨大挑战方面的努力,但这些努力还远远不够,目前的关键是要充分利用国内、国际项目的协同效用促成跨国界的研究与创新,在欧盟整体框架下战略性地调整不同的资源和资金。
1.3 面向研究人员的开放劳动力市场研究人员的流动性对于科研能力的提升发挥着重要作用,但目前欧洲研究型劳动力市场还存在一些障碍,最突出的就是缺乏透明。
针对此,欧盟成员国应该为推行公开透明的、基于实力的研究人员招募制度移除法律及其他障碍,移除阻碍跨国获取国家资助的法律和其他障碍。
1.4 性别平等化尽管欧盟成员国以及欧盟制定了促进性别平等的战略,但欧洲研究仍然面临着高技能女性的轻视和大量流失,能进入领导位置或决策层的女性更是少。
欧盟委员会承诺确保其专家团队和委员会中女性比例达到40%。
2 英政府2013年科研及创新工作安排2012年12月科技大臣戴维·威尔立兹公布了2013年英联邦科研和创新工作安排。
2.1 运用政府购买力刺激创新2013年,英政府将继续拨款数亿英镑用于购买创新产品和服务,从而凭借联邦政府强大的购买力鼓励企业积极开发和改进技术产品及服务。
英国正式脱欧欧盟一体化进程的重大转折点
英国正式脱欧欧盟一体化进程的重大转折点2020年1月31日,标志着英国正式脱离欧洲联盟,这一事件成为欧洲历史上的重大转折点,对英国和欧盟来说都具有深远的影响。
本文将探讨英国脱欧对欧盟一体化进程的重大转折点,英国脱欧后的挑战以及可能的未来发展方向。
1. 英国脱欧对欧盟一体化进程的重大转折点英国脱欧是欧洲一体化进程的一次重大转折点。
多年来,英国一直对欧盟的一体化进程持有保留态度,并且经常与欧盟在一些重要议题上产生分歧。
英国脱欧的结果不仅仅是英国从欧盟退出,更是对欧盟整体一体化产生了巨大的冲击。
首先,在脱欧之前,英国一直是欧盟的重要成员国之一,其退出让欧盟的行政和立法机构面临巨大调整的压力。
此外,英国作为欧洲第二大经济体之一,其脱欧也意味着欧盟的经济和金融事务将发生重大变化。
其次,英国脱欧也对欧盟成员国的一体化意愿产生一定的影响。
英国脱欧的决定引发了一些欧洲其他国家对于自身位置和角色的重新审视,一些国家也开始对欧盟的一体化进程表达出更多的保留态度。
这对于欧盟来说是一个挑战,需要在维护一体化进程的同时考虑各成员国的利益和诉求。
2. 英国脱欧后的挑战英国脱欧后,英国和欧盟都面临着许多挑战。
首先,双方需要就未来的贸易关系进行谈判,并确定双方在贸易、金融、安全等领域的合作安排。
这是一项艰巨的任务,需要双方共同努力寻求共识。
其次,英国脱欧也引发了苏格兰和北爱尔兰等地区的独立问题。
苏格兰在2014年曾经举行过独立公投,虽然当时没有成功脱离英国,但英国脱欧后,苏格兰再次提出了独立的可能性。
类似地,北爱尔兰与爱尔兰的边界问题也成为了一个难题,双方需要找到解决方案,以保持地区的稳定。
此外,英国脱欧对于欧盟来说也是一个失去了一个重要成员国的挑战。
欧盟需要重新调整自身的战略和政策,在经济、安全等方面找到弥补英国离去造成的影响的方式。
3. 可能的未来发展方向在英国脱欧之后,英国和欧盟的未来发展方向有很多不确定性。
英国将与欧盟就贸易和经济合作达成新的协议。
英国医疗器械法规
英国医疗器械法规(实用版)目录1.英国医疗器械法规简介2.英国医疗器械法规的分类3.英国医疗器械法规的执行机构4.英国医疗器械法规的法规要求5.英国医疗器械法规的合规方式6.英国医疗器械法规的违规处罚7.我国医疗器械企业在英国市场的应对策略正文【英国医疗器械法规简介】英国医疗器械法规是指在英国境内生产、销售和使用的医疗器械所需遵守的相关法律法规。
这些法规旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量,以保护公众的健康和安全。
【英国医疗器械法规的分类】英国医疗器械法规主要分为以下几类:1.欧盟指令:英国作为欧盟成员国,需遵守欧盟有关医疗器械的指令,如欧盟医疗器械指令(MDD)和欧盟主动植入式医疗器械指令(AIMDD)等。
2.英国法规:英国政府根据欧盟指令制定了一系列国内法规,如《医疗器械法规》(The Medical Devices Regulations,简称 MDR)和《主动植入式医疗器械法规》(The In-vitro Diagnostic Medical Device Regulations,简称 IVDR)等。
3.标准和指南:英国标准协会(BSI)等机构发布了一系列医疗器械相关的标准和指南,如 BS EN ISO 13485《医疗器械 - 质量管理体系 - 要求和指南》等。
【英国医疗器械法规的执行机构】英国医疗器械法规的执行机构主要包括:1.英国药品和保健产品监管局(MHRA):负责医疗器械的监管,包括产品注册、上市后监管、合规检查等。
2.英国标准协会(BSI):负责医疗器械标准的制定和推广。
3.英国国家医疗服务体系(NHS):负责医疗器械在国家医疗服务体系中的采购和使用。
【英国医疗器械法规的法规要求】英国医疗器械法规对医疗器械的生产、销售、使用等方面提出了一系列要求,包括:1.注册:大部分医疗器械需要在 MHRA 进行注册,部分高风险医疗器械还需通过认证机构的认证。
2.合规评估:医疗器械企业需进行合规评估,确保产品符合法规要求。
与欧洲电池指令对应的英国法规
与欧洲电池指令对应的英国法规英国对欧洲电池指令的法规引言:欧洲电池指令旨在确保电池的安全性和环境友好性,对欧洲市场上销售的电池制定了一系列规定。
作为欧盟成员国之一,英国在脱欧之后仍然受到欧洲电池指令的约束。
本文将探讨英国对欧洲电池指令的法规,包括电池标签和标识、回收和处理、市场监管等方面的规定。
一、电池标签和标识为了保护消费者的权益和提供准确的信息,英国制定了一系列关于电池标签和标识的法规。
根据欧洲电池指令,电池应该标注有关键信息,包括电池类型、电压、容量、化学成分等。
英国进一步规定,销售电池的商家必须确保电池标签和标识清晰可见,以便消费者正确识别和使用。
二、回收和处理电池的回收和处理是欧洲电池指令的核心要求之一。
英国制定了一系列规定,确保电池在使用寿命结束后可以有效回收和安全处理。
根据英国法规,电池制造商和销售商有责任建立回收和处理电池的系统,并提供便利的回收点。
此外,英国还规定了不同类型电池的回收和处理方式,以确保其环境友好性。
三、市场监管为了确保电池市场的公平竞争和产品质量的安全可靠,英国对电池市场进行了严格的监管。
根据英国法规,电池制造商和销售商必须遵守产品安全要求,并对产品进行合格性评估。
此外,英国还设立了专门的机构来监管电池市场,对不符合要求的电池进行检测和处罚。
四、电池的禁用和限制为了保护公众的健康和环境,英国对某些有害物质在电池中的使用进行了禁用和限制。
根据英国法规,镉、铅和汞等有毒物质的含量应该控制在特定的限制值以下。
此外,英国还对含有这些有害物质的电池进行了禁止销售的规定,以确保公众的安全。
五、处罚和违规处理对于违反欧洲电池指令和英国相关法规的企业和个人,英国设立了相应的处罚措施。
根据英国法规,违规者可能面临罚款、产品召回、市场禁售等处罚。
此外,英国还鼓励公众积极举报违规行为,以加强市场监管和保护消费者权益。
结论:英国作为欧盟成员国,对欧洲电池指令的法规进行了有效的贯彻和执行。
他山之石——英欧金融关系新规则的借鉴与启示
他山之石——英欧金融关系新规则的借鉴与启示
刘作珍;任志宏
【期刊名称】《新经济》
【年(卷),期】2022()11
【摘要】充分借鉴欧盟金融发展运行中面临的问题、如何突破以及潜在的风险和危机对于湾区金融互联互通高效协同运行有参考和借鉴意义。
英国公投脱欧后,英国与欧盟之间的金融服务贸易规则将如何发展是金融业界高度关注的问题。
失去欧盟单一许可证后,欧盟不情愿授予英国金融机构等效性决定,而英国则采取更为开放的态度对待欧洲的金融机构。
脱欧给英国的金融机构短期内带来了一定的冲击,但数据显示影响低于预期,脱离欧盟的金融监管约束也将给英国的金融业带来创新和突破的机遇。
【总页数】6页(P48-53)
【作者】刘作珍;任志宏
【作者单位】广东省社会科学院港澳台研究中心;广东港澳经济研究会
【正文语种】中文
【中图分类】F83
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英国脱欧对欧盟发展影响知识讲解
《英国脱欧对欧盟发展影响知识讲解》摘要:就英国脱欧程事实问题对英国脱欧进行原因分析以详细深入地英国脱欧对欧盟影响,08年3月9日英国与欧盟就脱欧渡期达成协议英国将08年3月9日正式进入脱欧渡期,鉴欧盟形势所迫和两国相要欧盟“法德轴心”将趋巩固但依然是德国发挥更重要相关热词英国退出欧盟原因分析英国欧盟讲 </英国脱欧对欧盟发展影响题目英国脱欧对欧盟发展影响学生姓名王紫怡卢阳艳吴昊夏天宋秋雨沈怡指导教师徐敏所学院浙江财学 08年06月目录引言 (3) 英国退欧始末 (3) 英国与欧盟历史关系 (3) 退欧原因 () 3 退欧程及重要节 (6) 3 英国脱欧政治影响 (7) 3 不利欧盟政治环境稳定 (7) 3 改变欧盟权力格局 (7) 33 削弱欧盟国际影响力 (8) 3 引发欧盟对身发展方向反思 (8) 英国脱欧济影响 (9) 英国脱欧引发欧元区市场强烈反应 (9) 英国脱欧影响欧盟成员国私人消费、投和外贸 (9) 3 英国脱欧将使欧盟由贸易进程放缓 () 英国脱欧使欧盟济复苏受挫 () 5 英国脱欧使欧盟金融监管体系、机构业受到冲击 () 6 英国脱欧使欧洲银行业雪上加霜 () 5 展望 (3) 参考献 (5) 英国脱欧对欧盟影响摘要英国公投脱欧是欧盟多重危机与“例外主义”欧洲观导致结体现了体化市场以及社会政策国化矛盾英国脱欧对欧洲体化进程产生了面影响改变了欧洲体化发展方向也进步削弱了其社会基础对欧盟发展与欧洲体化造成了前所有重打击欧盟也将被迫进行方向性选择与改革关键词英国脱欧欧洲盟影响引言近年欧盟部出现乌克兰危机、欧元区债危机、关救助希腊讨论以及难民危机等等多重危机严重削弱了欧盟凝聚力06年6月英国公投脱欧是系列历史与现实复杂因素共推动结欧盟而言是前所有沉重打击英国是欧盟三济体、三人口国以及欧盟预算三贡献国英国历主张贸易由化、深化欧洲单市场、减轻行政担和提高欧盟竞争力英国脱欧不仅削弱了欧盟实力、向心力以及影响力改变了欧盟部力量平衡还会政治、济、国际关系上影响到与英国关系密切东欧新成员影响到国际格局公投英国政、英欧关系以及欧盟发展都充满了不确定性但是无论会发展成怎样事态英国脱欧都将成欧洲体化乃至国际政治历史上折性事件就英国脱欧程事实问题对英国脱欧进行原因分析以详细深入地英国脱欧对欧盟影响英国退欧始末英国与欧盟历史关系英国入欧历了重重困难尽管英国前首相丘吉尔是99年成立欧洲议会倡导者并且是欧洲位呼吁建立欧洲合众国政治领袖但没把英国算95年成立欧洲煤钢共体以及957年成立欧洲济共体和欧洲原子能共体英国都没有参与96年8月9日英国首次申请加入欧盟前身欧洲济共体遭到法国总统戴高乐否967年5月日英国二次提出加入欧共体依然遭到戴高乐反对戴高乐担心英美特殊关系会使欧盟面临危险受美国支配因强烈反对直到969年戴高乐辞职加法国要英国加入以牵制日渐强西德英国首相希斯借机推动重启入欧谈判973年月日英国成欧共体成员加入欧盟由欧盟许多规则已制定尤其是共体预算摊款及共农业政策对英国很不利加0世纪70年代初期世界性衰退使英国济遭遇沉重打击些反欧人士把英国衰落归咎加入欧共体要退欧975年6月5日英国首相威尔森举行公投定英国继续留欧共体980年代撒切尔夫人和梅杰领导保守党执政期英欧关系不断出现矛盾98年英国首相撒切尔夫人成功令欧共体英国预算摊款获得部分退款997年英国首相布莱尔计划使用欧洲单货币欧元但遭到当财政臣戈登·布朗阻止英国继续使用己货币英镑拥有独立财政政策虽然这有利保持其出口竞争力但也限制了英国对欧洲陆事发挥影响力空使其欧盟地位日趋边缘化00年英国换届选前代表英国守旧党派就提出要从欧盟获取更多利益收回原属英国些权力该党执政英国国疑欧力量不断壮0年月卡梅伦拒绝签署“财政条约”这使得英欧冲突愈加明显03年伊始卡梅伦声称若是欧盟不积极处理英欧关系主要问题英国就可能脱离欧洲盟其正式承诺若以他首党派新轮选举获胜将以全民公投方式定英国欧盟留保守党赢得 05 年选并顺利组阁这问题被立刻提上议事日程退欧原因英国退欧是多方面因素造成下面就从四方面说起全球化与欧洲体化进程社会分化全球化与体化背景下金融、贸易和劳动力、由流动带济和社会发展水平整体提高也加剧了济和社会不公平这是英国退欧根原因全球化成不阶层并非平分配技术革新和金融流动会更有利精英阶层以及适应市场年轻人而将那些依赖社会再分配机制老年群体置不利地位这就要强化国社会分配作用实现社会公平但是“现代国被世界市场和土社会撕裂干预社会分配能力下降”英国样面临严重社会分化其富裕0%人口和贫困0%人群财富差距是欧盟严重三国008年金融危机由新政府明确实施财政紧缩政策国社会已存济分歧和不平等进步恶化身份认方面鸿沟日益加深这种情况正是济不平等反映0年欧洲议会选举疑欧英国独立党获得了超0%选票次公投疑欧和脱欧力量正是抓住了民众体化面前不安全感承诺控制边境、减少移民、保护英国民众就业机会争取支持欧盟身存矛盾 0世纪80年代以欧盟历了巨变革成员国不断增多成员国济和政治方面却存着很差异由政治、济方面存着差异因济发展水平较高英国便会被要救助欧盟些济发展水平较低国如希腊每年高达80亿会费换仅仅是微薄济利益所以越越多英国人认欧盟已变成沉重济担欧盟00年开始东扩行动导致量东欧国公民涌入英国工作和生活这使得英国人就业机会减少且给英国带了治安问题近批东地区非法移民纷纷抵至欧洲陆给英国人带了不安希望能脱离欧盟关闭边界阻止这些击事件蔓延到英国尽管欧盟政策职责 90 年代以直呈扩趋势但欧元危机和移民危机期欧盟核心组织能力和机构能力却有任何提高3 英国与欧盟尴尬关系英欧直处种微妙关系980年代撒切尔夫人或梅杰领导保守党执政期英欧关系不断出现矛盾英国似乎对欧盟所有重要政策都持反对态并且加入欧盟仍处相对独立状态拒绝签署种种条约并且拒绝加入欧元区使其欧盟地位日趋边缘化英国与欧盟主要两力量德国、法国理念存着较差异还存各种利益上冲突总说英国欧盟就是非常特殊存戴维·卡梅伦错误战略判断卡梅伦这次退欧公投动机其实十分明显便是以英国脱欧威胁通讨价还价使其欧盟成员国部获得更多“特权”从而英欧权利分割占据有利地位由0 年就英国选举体系举行公投和0 年就苏格兰独立举行公投保守党都获得了胜利卡梅伦和保守党绝多数领导成员都充满信心认尽管“留欧派”和“退盟派”支持率很接近但终支持英国留欧盟选民将占多数这样无论是对保守党还是对英国而言欧盟问题就可以可预见将得到“”3退欧程及重要节 03年月3日英国首相卡梅伦正式提出公投承诺如保守党 05 年选赢得多数胜利则将就英国欧盟成员国身份举行公投当预计公投07至08年举行05年月日英国首相卡梅伦表示如有可能将原计划07年进行公投提前举行希望能尽快履行重新谈判承诺举行公投成功赢得 05 年选卡梅伦与欧盟重新谈判并就欧盟移民有权英国获得社会福利做出了定调整但并没有发生实质性变化英国当地06年6月3日上午7(北京6月3日下午3)“脱欧”公投正式开始投票5“留欧”和“脱欧”支持率不相上下日终计票结支持脱欧选民票数7,76,006票占总投票数5%支持留欧选民票数5,95,票占总数8%公投计票结表示英国已表选择退出欧盟英国首相卡梅伦随发表讲话称将辞首相职06年7月9日英国政府正式拒绝了逾5万人发起举行二次退欧公投请愿英国政府表示尊重公投结并退欧做足准备工作06年7月日特雷莎·梅当选英国5任首相并脱欧幅改组阁委任多名脱欧派领袖阁部长脱欧主将约翰逊被任命英国外交臣07年3月9日英国首相特雷莎·梅致函欧盟正式签署申请脱离欧盟信函启动《里斯条约》50条(退欧权利和流程由《里斯条约》欧盟协定 50 条管辖)07年6月9日至07年月0日英国和欧盟就旅居人士身份、北爱尔兰边境、“脱欧”费用、公民权益保障、其他分离问题进行了共六次“脱欧”谈判前五次谈判取得实质性进展六次谈判敲定脱欧09年3月9日午夜这距离特雷莎梅发函欧盟启动《里斯条约》50条正两年但由英国和欧盟总部所地有差因并确定是伦敦还是布鲁塞尔07年月8日英国脱欧谈判达成致至脱欧谈判涉及三关键问题全部得到具体协议关键如下北爱尔兰与爱尔兰边境不设关卡英国欧盟公民与欧盟英国公民享有权利不变3确认脱欧费用但没有公布确切数08年3月9日英国与欧盟就脱欧渡期达成协议英国将08年3月9日正式进入脱欧渡期渡期将持续到00年月底止渡期目让英国与欧盟能顺利地开展伙伴关系3英国脱欧政治影响 3不利欧盟政治环境稳定首先旦苏格兰宣布独立并以独立国身份申请加入欧盟就可能推动西班牙、利和比利境治主义和分裂主义运动其次欧洲怀疑主义抬头英国脱欧公投其他欧盟成员国些疑欧主义政党或政治也发出举行脱欧公投声音如瑞、荷兰、利和法国等欧盟老成员国和捷克、匈牙利和斯洛伐克等新成员国国际金融危机、欧元区主权债危机和难民危机连续冲击许多欧盟成员国民众生活水平下降安全感缺失对欧洲体化信心下降英国脱欧使欧盟成员国欧洲怀疑主义政党看到有退出欧盟现实可能性它们不仅加强了对民众动员而且加了对其他政党和政府压力亲欧洲政党因陷入比较艰难境地它们必须更多地适应选民新政治要3改变欧盟权力格局颇有影响力和强成员国退出必然导致欧盟部原有权力平衡被打破英国济上主张加市场由政治上反对更深入和快速欧洲体化脱欧公投前英国欧盟发挥着双重功能方面它与德国反对保护主义和支持由市场方面是盟友; 另方面它又与法国合力抗衡德国影响力英国脱欧使英法德“三足鼎立”局面被打破欧洲体化重心变“法德轴心”法德两国国生产总值和约占欧元区半它们对欧洲体化态及其相关系对欧盟发展影响非常显着随着法德欧盟权力地位增强欧盟深化体化压力加法德两国都不愿看到欧盟分裂或停滞不前当然除了各利益诉以外法德两国领导人希望利用英国脱欧推进欧洲体化重塑欧盟凝聚力避免欧盟进步分崩离析随着英国脱欧德国欧盟影响力显着增强这也味着其要维护欧洲体化成和推动体化发展作出更贡献马克龙当选法国总统积极争取德国信任并努力拉近与德国关系而欧盟面临外多重挑战和要变革期无力独当面德国也要盟伙伴鉴欧盟形势所迫和两国相要欧盟“法德轴心”将趋巩固但依然是德国发挥更重要相关热词英国退出欧盟原因分析英国欧盟讲。
外国生物技术发展的经验概述(全文)
外国生物技术进展的经验概述欧盟进展生物技术产业的政策经验生物技术领域的一些重大创新发现多产生于欧洲,欧盟已占据了全球生物产业28%的份额,而且这一比例正在不断增加。
欧盟生物经济的快速进展是与各国政府的推动分不开的[4]。
重视生物技术进展战略欧盟第6个科研计划框架中,把“生命科学、有利于人类健康的基因组技术和生物技术”确定为7个优先进展领域之一,并放在首要位置。
将45%的研发经费用于生物技术及相关领域。
欧盟于20XX年成立了生物技术委员会,并在《欧洲生命科学和生物技术产业进展战略》中特别强调:“生物技术是下一个技术革命,是知识经济和循环经济的支柱”[5]。
确定生物技术研发重点法国20XX年启动新的生物技术研究项目,主要针对重大疾病的生命科学研究、基因组学、癌症的研究、传染性疾病以及再生生理学的研究[7]。
英国政府在《生物技术制胜20XX年预案和进展展望》的报告中,将自己的目标确定为仅次于美国的世界第二大生物技术大国。
英国生物技术研究的重点是后基因组学和蛋白质组学。
德国的生物技术产业以工业生物技术最为著名,在分子生物、发酵工程、化工、植物基因学等学科占据世界领先地位,并且在生物技术向工业转化方面具有丰富的经验[5]。
政府高度重视基础性研究英国在生物技术领域已经获得了30多个诺贝尔奖。
DN结构及单克隆抗体构造的发现,DN 指纹印的发明以及抗体工程的进展等为产业的进展制造了十分有利的条件。
英国生物技术的基础性研究主要由政府机构、慈善机构和维尔康基金会(Well-comeTrust)资助。
到20XX年英国GJ健康中心在健康领域的研发投入将占整个GJGDP的2.5%[8]。
加大生物技术研究投资欧盟决定在20XX年以前将科研方面的投入增加到3%,提供总额达87亿欧元的投资,其中至少15%的投资将分配到中小型公司,22.5亿欧元的投资被指定用于生物技术研究方面。
在过去10年中,法国政府用于生物技术的资金增加了10倍[5]。
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一
、
背景 和必 要性 问题
“ 干细胞治疗” 乱象是指一些医疗机构未经卫生部和 国家食 品药品监督管理局 ( S F D A ) 批准 , 违反 干细胞临床研究伦理 , 以营利为 目的开展干细胞临床研究和应用项 目, 不仅影响我 国干细胞研究水平和 在该领域的国际声誉 , 而且大面积侵害患者利 1 ] 。这些医疗机构“ 利用患者的期待心理 , 在不具备充
中图分类号 : D 9 9 文献标识码 : A 文章编号 : 1 6 7 2 - 7 6 9 X( 2 0 1 4 ) 0 1 - 0 1 0 4 . 1 0
Br i t i s h Ex p e r i e n c e i n I mp l e me n t i n g EU TCD a n d I t s I mp l i c a t i o n
u l e d r e ul g a t o y r o b j e c t i v e s a n d l o n g — t e r m s t r a t e g y ,t h e s c i e n c e o f l e g i s l a t i o n ,i n s t i t u t i o n a l c u l t u r e ,
摘
要: 英 国为执行欧盟人体组织和细胞三个指令在 立法和执 法上所 作的努力及其 获得的成 功, 对 于我
国建立人体组织细胞法律 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ度 , 发展监 管科 学, 有效 治理“ 干细胞 治疗” 乱 象, 具有 重要 借鉴价 值。在 实证 的
基 础上 , 分析 、 介 绍英 国人体组 织法的基础 、 基本制度和运作方式 , 设 想中国干细胞 疗法监 管科 学的框 架, 应当 包括监 管的 目标 和长远 战略 、 科学立法 、 制度 文化 、 监管体制与执法机制、 行业 治理 、 患者维权的伦理一 法律 问 题等。 关键词 : 组 织细胞 ; 干细胞 疗法 ; 监管科 学; 人体组 织法
c e i v e s t h a t t h e C h i n e s e f r a me wo r k o f r e g u l a t o y r s c i e n c e f o r s t e m c e l l t h e r a p y,s h a l l i n c l u d e s e h e d —
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2 0 1 4年 2月 第 1 2卷 第 1 期
时代法学
P r e s en t da y L a w S c i e nc e
F e b . 2 Ol 4
Vo 1 . 1 2 No. 1
英 国执行 欧盟 细 胞 指 令 的经 验 和启 示
黄 清 华
( 中国综合开发研究院 , 广东 深圳 5 1 8 0 2 9 )
s u e s or f p a t i e n t s ’ a d v o c a c y .
Ke y wor d s: t i s s ue c e l l ;s t e m c e l l t h e r a p y;r e ul g a t o y r s c i e n c e;hu ma n t i s s u e a c t
r e ul g a t o y r r e g i me a n d e n f o r c e me n t me c h a ni s ms ,t h e i n d u s t r y g o v e na r n c e,a s we l l a s e t h i c l— a l e g l a i s —