梅毒实验室诊断标准
性病实验室梅毒SOP
目的：规范的梅毒螺旋体检验操作，确保检测结果准确。
适用范围：性病实验室工作人员责任人：实验操作者1、标本的采集与处理1.1标本采集的基本要求1.1.1操作应规范化。
1.1.2所有标本都应当被视为具有传染性，医务人员应戴手套谨慎操作。
1.2梅毒标本采集梅毒的实验室诊断主要有病原体检测和血清学检测方法，各期梅毒的检测方法及部位见下表。
1.2.1血液1.2.1.1血清标本根据需要，用一次性真空采血针与促凝采血管抽取静脉血2-5 ml，室温静置1-2小时（或37℃静置30分钟），待血液凝固、血块收缩后，3000r/min离心10-15分钟，分离新鲜血清，备用。
也可采用保存于2-8℃或-20℃的血清。
溶血、脂血或污染的标本可影响试验结果。
1.2.1.2血浆标本根据需要，用一次性真空采血针与抗凝采血管抽取静脉血2-5 ml，轻轻颠倒混匀8-10次，3000r/min离心10-15分钟，分离血浆，备用。
血库血浆以及EDTA 抗凝血浆同样可以用于梅毒血清学实验（一般仅用于RPR实验，），但易出现假阳性反应（需用血清复试），如用其他抗凝剂应首先评价后再用。
1.2.1.3末梢全血消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择手指或耳垂，1岁以下儿童采用足跟部）。
一次性采血针刺破皮肤，用无菌棉签擦掉第一滴血。
收集滴出的血液，立即用于检测。
1.2.2皮损部位组织液1.2.2.1用于病原学检查用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，取渗出液与预先滴加在载玻片上的生理盐水混合后加盖玻片立即用于暗视野显微镜检测，或取渗出液直接涂片，用于镀银染色试验。
1.2.2.2用于核酸检测用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，刮取渗出液，加入有DNA保存液（1ml/管）的标本管中，备用。
1.2.3淋巴液无菌操作下穿刺腹股沟淋巴结，注入0.3ml无菌生理盐水并反复抽吸2-3次，取少量的淋巴液直接滴于载玻片上，加盖玻片后立即进行暗视野镜检或备用。
梅毒实验室诊断标准
梅毒实验室诊断标准梅毒是一种性传播疾病，常常被忽视或者被误诊。
因此，梅毒实验室诊断是非常重要的。
在实验室中，我们必须根据一些特定的标准和指南来确诊患者是否患有梅毒。
下面就是梅毒实验室诊断标准的一些重要信息和要求。
1. 梅毒实验室诊断标准的类型梅毒实验室诊断标准包括两类：直接检测和间接检测。
直接检测包括酸化染色、暗视野显微镜检查和核酸检测等。
间接检测包括梅毒螺旋体抗体检测和梅毒螺旋体结构抗原酶联免疫吸附检测等。
2. 梅毒实验室诊断标准的优点梅毒实验室诊断的优点是能够快速准确地诊断患者是否患有梅毒。
这对于治疗和防止传染病的传播是至关重要的。
实验室检测可以提供比症状检查更准确的结果，特别是在早期诊断中，因为症状往往不明显或没有症状。
3. 梅毒实验室诊断标准的要求在进行实验室测试之前，我们必须注意以下要求：（1）样本的获取必须符合标准。
例如，尿液、血液、脑脊液、皮损等。
（2）样本的储存和运输必须严格按照标准，避免污染或破坏。
（3）操作人员必须具备专业知识和技能，以确保测试结果的准确性。
4. 梅毒实验室诊断标准的解读在进行实验室测试之后，我们必须仔细解读测试结果。
鉴于梅毒是一种非常复杂的疾病，我们需要权衡许多因素，如病人的症状，既往病史等。
不同的测试结果需要不同的解读方法。
结论在人们越来越重视健康的时代，实验室检测成为了诊断疾病的关键手段之一。
梅毒实验室诊断标准的确立，将有助于准确识别和预防梅毒的传播。
我们应该加强对实验室操作、标本采集和处理、测试结果解读等方面的培训，以确保实验室测试的准确性和安全性。
性病实验室诊断标准及应用20180627
不能开展暗视野、 IgM 采静脉血、RPR定量
能开展暗视野、IgM
阴 性
滴度﹤母 亲4倍，无 症状 每3个月 RPR定量， 观察症状
预治疗
阳 性
滴度﹤母 亲4倍，有 症状
阴 性
滴度≧母 亲4倍，无 论有无症 状
阳 性
无此线？
治疗、 随访 18月 TPPA
连续2次阴 性
6月后RPR未阴， 滴度低水平
TPPA类试验
传单增多症 麻风 疟疾 莱姆病 大家忘 掉只有 梅毒才 能达到 1:8？ 也要忘 掉其它 疾病达 不到1:8
感染因素
非感染因 素
SLE 甲状腺炎
RPR在妊娠患者中，有28%的假阳性发生
梅毒血清学检测策略的思考
梅毒血清学检测---策略一
非梅毒螺旋体抗原血清试验（RPR 非梅毒螺旋体抗原血清试验（ RPR) )
分期/类
病例分 类 6.1.1 疑似病 例
符合条件
描述
实验室对应的条件
6.1 一期 梅毒
应同时符合4.1.1和4.1.2 并符合4.1.3.2或4.1.3.3 中的一项
4.1.1 流行病学史 4.1.2 临床表现 4.1.3.2非梅毒螺旋体血清学试验 4.1.3.3. 梅毒螺旋体血清学试验 4.1.1 流行病学史 4.1.2 临床表现 4.1.3.1暗视野显微镜检查、镀银 染色检查或核酸扩增试验 4.1.3.2非梅毒螺旋体血清学试验 4.1.3.3. 梅毒螺旋体血清学试验
性传播疾病实验室诊断标准及应用
四川省医学科学院˙四川省人民医院 四川省医学科学院˙ 雍刚
检验人员应该做什么？
• • • • 满足临床和病人的需求。 满足梅毒诊断标准要求。 检验项目齐全。 做好质量管理，保证结果准确。
报告性病诊断标准
隐性梅毒的诊断标准
胎传梅毒的诊断标准
确诊病例－实验室诊断病例 病史：生母为梅毒患者或感染者 临床表现：2岁以内发病的早期胎传梅毒，类似于二期梅毒表现；2岁以后发病的晚期胎传梅毒，类似于三期梅毒的表现。胎传隐性梅毒，无症状。 实验室检查 皮损或胎盘检查：TP暗视野检查阳性。患儿检出19S-lgM抗体。 或 RPR/TRUST阳性，抗体滴度等于或高于生母4倍(2个稀释度)，其中滴度低者需随访；和TPPA/TPHA阳性 疑似病例－疑似病例 病史：生母为梅毒患者或感染者 临床表现：2岁以内发病的早期胎传梅毒，类似于二期梅毒表现；2岁以后发病的晚期胎传梅毒，类似于三期梅毒的表现。胎传隐性梅毒，无症状。 实验室检查 RPR/TRUST阳性，抗体滴度等于或高于生母4倍(2个稀释度)。未做TPPA/TPHA
价格昂贵 操作繁琐
TPHA
超声裂解的梅毒螺旋体致敏红细胞 产生肉眼可见的凝集反应
敏感性好 操作简单
红细胞易产生非特异性凝集
TPPA
原理与TPHA相同，以人工合成的惰性明胶作为载体
试剂稳定 结果清晰
早期梅毒敏感性低于FTA-ABS
TP-ELISA
超声裂解或重组的梅毒螺旋体抗原包被聚乙烯板 酶标抗原
价格较低 大样本筛查 可实现自动化
非梅毒螺旋体抗原血清试验
梅毒螺旋体抗原血清试验
感染因素
肺结核 病毒性肝炎 肺炎球菌性肺炎 亚急性细菌性心内膜炎 传染性单核细胞增多症 水痘、麻疹、钩端螺旋体病 麻风
传染性单核细胞增多症 麻风 莱姆病 疟疾
非感染因素
自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征等） 毒品成瘾者 肝硬化 衰老 孕妇
镀银染色 可见到染成棕褐色的梅毒螺旋体
《梅毒诊断标准》WS 273
WS 273--2007梅毒诊断标准1 范围本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴别诊断。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
2.1 梅毒Syphilis梅毒是苍白螺旋体（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性经典的性传播疾病，可累及人体多系统多脏器的损害，产生多种多样的临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。
2.2 前带现象Prozone phenomenon非梅毒螺旋体抗原试验（如RPR试验）中，有时由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而出现弱阳性、不典型或阴性的结果，但临床上又有典型的二期梅毒体征，将此血清稀释后再做血清学试验，出现了阳性的结果，称?为quot;前带现象"。
3缩略语下列缩略语适用于本标准。
VDRL Venereal Disease Research Laboratory 性病研究实验室（玻片试验）USR Unheated serum reagin 血清不需加热的反应素（玻片试验）TRUST Toluidine red unheated serum test 甲苯胺红血清不需加热试验RPR Rapid plasma reagin 快速血浆反应素（环状卡片试验）FTA-ABS Fluorescent treponemal antibody-absorption 荧光螺旋体抗体吸收（试验）TPHA Treponema pallidum hemagglutination assay 梅毒螺旋体血凝试验TPPA Treponema pallidum particle agglutination assay 梅毒螺旋体颗粒凝集试验4 诊断依据4.1 一期梅毒4.1.1 流行病学史：有多性伴，不安全性行为，或性伴感染史。
4.1.2 临床表现：4.1.2.1 硬下疳：潜伏期一般为2～4周。
一般为单发，但也可多发；直径约1cm～2cm，圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清楚、边缘略隆起，疮面清洁；触诊基底坚实、浸润明显，呈软骨样的硬度；无明显疼痛或触痛。
梅毒诊断标准
Gong XD NCSTD
胎传梅毒的诊断
怀疑感染梅毒的新生儿婴儿应在出生时、生后3个月、6个月、12个 月、18个月做梅毒血清学检查。
检查RPR滴度很重要，母亲与新生儿或婴儿最好在同一个实验室进行 检测，如果新生儿或婴儿的滴度高于母亲提示有胎传梅毒。
梅毒螺旋体抗原血清学试验： TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性
脑脊液检查：白细胞计数≥10×106/L，蛋白量＞500mg/L，且 无其他引起这些异常的原因。脑脊液VDRL试验或FTA-ABS试 验阳性。
组织病理检查：有三期梅毒的组织病理变化三期梅毒组织病理 变化。
三期梅毒的实验室诊断原则：RPR/TRUS阳性；
病史 临床表现 实验室检查
硬下疳皮损：TP暗视野检查阳性；
或
RPR/TRUST阳性，TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性
疑似病例－疑似病例
病史 临床表现 实验室检查
RPR/TRUST阳性，未做TPPA/TPHA/TP-ELISA，未做TP暗视 野检查
Gong XD NCSTD
TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性；还要做脑脊液检查和组织病理检查。
Gong XD NCSTD
三期梅毒的诊断标准
确诊病例－实验室诊断病例
病史 临床表现 实验室检查
RPR/TRUST阳性；和TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性 脑脊液检查：WBC、蛋白量异常，VDRL或FTA-ABS阳性； 三期梅毒组织病理变化。
疑似病例－疑似病例
病史 临床表现 实验室检查
RPR/TRUST阳性，未做TPPA/TPHA/TP-ELISA
梅毒诊断标准(WS-273—2007)修订版
梅毒诊断标准(WS-273— 2007)修订版WS 273--2007梅毒诊断标准1范围本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴别诊断。
2术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
2.1梅毒Syphilis梅毒是苍白螺旋体（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性经典的性传播疾病，可累及人体多系统多脏器的损害，产生多种多样的临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。
2.2前带现象Prozone phenomenon非梅毒螺旋体抗原试验（如RPR试验）中, 有时由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而出现弱阳性、不典型或阴性的结果，但临床上又有典型的二期梅毒体征，将此血清稀释后再做血清学试验，出现了阳性的结果，称为“前带现象"。
3缩略语下列缩略语适用于本标准。
VDRL Venereal Disease ResearchLaboratory性病研究实验室（玻片试验）USR Unheated serum reagin 血清不需加热的反应素（玻片试验）TRUST Toluidine red unheated serum test 甲苯胺红血清不需加热试验RPR Rapid plasma reagin快速血浆反应素（环状卡片试验）FTA-ABS Fluorescent treponemal antibody-absorption荧光螺旋体抗体吸收（试验）TPHA Treponema pallidum hemagglutination assay梅毒螺旋体血凝试验TPPA Treponema pallidum particle agglutination assa y梅毒螺旋体颗粒凝集试验4诊断依据4.1 一期梅毒4.1.1流行病学史：有多性伴，不安全性行为，或性伴感染史。
4.1.2临床表现：4.1.2.1硬下疳：潜伏期一般为2〜4周。
一般为单发，但也可多发；直径约1cm〜2cm,圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清楚、边缘略隆起，疮面清洁；触诊基底坚实、浸润明显，呈软骨样的硬度；无明显疼痛或触痛。
梅毒实验室诊断方法
梅毒实验室诊断之宇文皓月创作梅毒的实验室诊断方法主要有显微镜检查法和血清学检测法。
一、显微镜检查法（一）暗视野显微镜检查【基来源根基理】梅毒硬下疳、扁平湿疣、黏膜斑等皮损的渗出液涂片，以及淋凑趣穿刺液涂片等，在暗视野显微镜下，光线从聚光器的边沿斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出亮光，从而可根据其特殊形态和运动方式进行检测。
【仪器资料】1．暗视野显微镜。
2．钝刀（刮勺）、载玻片、盖玻片、注射器具、无菌生理盐水。
【标本收集】1．皮肤黏膜组织液：无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损概况的污物，钝刀轻刮、挤压皮损表层，取渗出液与预先滴加在载玻片上的生理盐水混合后加盖玻片镜检。
2．淋巴液：无菌操纵下穿刺淋凑趣，注入生理盐水并反复抽吸2～3次，取少量的淋巴液直接滴于载玻片上，加盖玻片镜检。
【操纵步调】1．加镜油：在暗视野显微镜的聚光器上滴加镜油。
2．聚光：将标本玻片置载物台上，上升聚光器使镜油接触载玻片底面。
3．镜检：在镜下观察，寻找有特征形态和运动方式的梅毒螺旋体。
【结果判读】梅毒螺旋体在暗视野显微镜镜下表示为纤细、白色、有折光的螺旋状微生物，长5～20m，直径小于0.2m，有6～12个螺旋，具有旋转、蛇行及伸缩等三种特征性的运动方式。
暗视野显微镜下发现有上述特征的螺旋体为阳性结果。
【结果陈述】1．阳性：见到上述特征的梅毒螺旋体。
2．阴性：未见到上述特征的梅毒螺旋体。
【临床意义】1．暗视野显微镜检查阳性,可确诊梅毒。
2．螺旋体检查是诊断早期现症梅毒的最好方法，世界卫生组织指定为性病实验室必备项目之一。
3．如未见到梅毒螺旋体，其实不克不及排除患梅毒的可能性，应复查和血清学检查。
【注意事项】1.取材时尽量防止出血，以免影响镜下观察。
2.取材后应立即置暗视野显微镜下观察。
3.镜下观察时应注意与其他螺旋体相鉴别。
（二）镀银染色检查【基来源根基理】梅毒螺旋体具有亲银性，可被银溶液染色，从而可以在镜下观察到梅毒螺旋体。
【仪器资料】1．显微镜。
2024版梅毒诊断标准及处理原则(GB15974
通过腰椎穿刺术采集脑脊液标本。
检测项目
结果判断
包括脑脊液常规、生化检查、梅毒螺旋体暗 视野显微镜检查、非螺旋体抗原血清试验和 螺旋体抗原血清试验等。
若脑脊液中检测到梅毒螺旋体或其相关抗体 阳性，提示梅毒已侵犯中枢神经系统，需进 行相应治疗。
04
CATALOGUE
临床诊断标准及处理原则
疑似病例判定标准
05
CATALOGUE
预防与控制策略
加强宣传教育，提高公众认知度
普及梅毒防治知识
通过各类媒体和宣传渠道，广泛传播 梅毒的危害、传播途径、预防措施和 治疗方法等基本知识。
倡导健康生活方式
积极倡导健康性行为方式，避免不洁 性行为，减少梅毒传播的风险。
提高重点人群认知度
针对青少年、育龄妇女、流动人口等 重点人群，开展有针对性的宣传教育 活动，提高其梅毒防治意识和能力。
高危人群及影响因素
高危人群
性活跃人群、多个性伴侣者、性工 作者、同性恋者、HIV感染者等是 梅毒的高危人群。
影响因素
不洁性行为、多个性伴侣、性伴侣 感染史、免疫力低下、吸毒等因素 均可增加感染梅毒的风险。
02
CATALOGUE
临床表现与分型
早期梅毒（一期、二期）
一期梅毒
通常在感染后2-4周出现单个无痛性溃疡（硬下疳），可伴有局 部淋巴结肿大。
总结与展望
当前存在问题和挑战
诊断标准不统一
目前梅毒的诊断标准在不同地区和医疗机构间存在差异，导致诊 断结果的不一致性和误诊率的增加。
早期梅毒识别困难
梅毒的早期症状不典型，容易被忽视或误诊为其他疾病，从而延 误治疗。
耐药性问题
随着抗生素的广泛使用，梅毒螺旋体对常用抗生素的耐药性逐渐 增强，给治疗带来挑战。
WS273-2007梅毒诊断标准
WS273-2007梅毒诊断标准梅毒诊断标准1 范畴本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴不诊断。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
2.1 梅毒Syphilis梅毒是惨白螺旋体（又名梅毒螺旋体）感染人体所引起的一种系统性、慢性经典的性传播疾病，可累及人体多系统多脏器的损害，产生多种多样的临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。
2.2 前带现象Prozone phenomenon非梅毒螺旋体抗原试验（如RPR试验）中，有时由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而显现弱阳性、不典型或阴性的结果，但临床上又有典型的二期梅毒体征，将此血清稀释后再做血清学试验，显现了阳性的结果，称?quot;前带现象"。
3缩略语下列缩略语适用于本标准。
VDRL Venereal Disease Research Laboratory 性病研究实验室（玻片试验）USR Unheated serum reagin 血清不需加热的反应素（玻片试验）TRUST Toluidine red unheated serum test 甲苯胺红血清不需加热试验RPR Rapid plasma reagin 快速血浆反应素（环状卡片试验）FTA-ABS Fluorescent treponemal antibody-absorption 荧光螺旋体抗体吸取（试验）TPHA Treponema pallidum hemagglutination assay 梅毒螺旋体血凝试验TPPA Treponema pallidum particle agglutination assay 梅毒螺旋体颗粒凝集试验4 诊断依据4.1 一期梅毒4.1.1 流行病学史：有多性伴，不安全性行为，或性伴感染史。
4.1.2 临床表现：4.1.2.1 硬下疳：埋伏期一样为2～4周。
一样为单发，但也可多发；直径约1cm～2cm，圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清晰、边缘略隆起，疮面清洁；触诊基底坚实、浸润明显，呈软骨样的硬度；无明显疼痛或触痛。
梅毒诊断标准(按WS 273-2007)
1
二期梅毒的诊断
1. 流行病学史：有多性伴、不安全性行为或性伴感染史， 或有输血史 2. 典型临床表现：可有一期梅毒病史，病期2年内 3. 实验室检查 • 暗视野显微镜检:扁平湿疣及黏膜斑，查见梅毒螺旋体 (2) 非梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性 (3) 梅毒病例：同时符合1、2、(2)及(1)、(3)中任意一项
一期梅毒的诊断
1. 有多性伴、不安全性行为或性伴感染史 2. 典型临床表现
3. 实验室检查 • 暗视野显微镜检: 皮肤黏膜损害或淋巴结穿刺液找到梅毒螺旋体 (2) 非梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性 (3) 梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性
疑似病例：1、2、(2) 确诊病例：1、2、(2)及(1)、(3)中任意一项
2
三期梅毒的诊断
1. 流行病学史：有多性伴、不安全性行为或性伴感染史，或有输血史 2. 典型临床表现：可有一期或二期梅毒病史，病期2年以上 3. 实验室检查 • 非梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性
(2) 梅毒螺旋体抗原血清学试验：阳性
(3) 脑脊液检查：白细胞计数≥ 10 × 106 /L，蛋白量＞ 500mg /L，且 无其他引起这些异常的原因。脑脊液VDRL或FTA -ABS 试验阳性
疑似病例：同时符合1、2、(1) 确诊病例：1、2、(1)及(2)、(3) 项
4
(4) 组织病理检查：有三期梅毒的组织病理变化
疑似病例：同时符合1、2、(1) 确诊病例：1、2、(1)及(2)、(3)、(4)中任意一项
3
潜伏梅毒的诊断
1. 流行病学史：有多性伴、不安全性行为或性伴感染史 2. 典型临床表现：无任何梅毒的症状和体征
3、 实验室检查
(1) 非梅毒螺旋体抗原血清学试验: 无既往梅毒史者，非梅毒螺旋体抗原试验阳性（滴度一般在1:8 以上） 有既往梅毒治疗史者，与前次非梅毒螺旋体抗原试验结果相比，本次 试验结果阳转或其滴度升高4倍或更高 (2) 梅毒螺旋体抗原血清学试验: 阳性 (3) 脑脊液检查: 无异常发现
梅毒实验室诊断金标准
梅毒实验室诊断金标准
梅毒是一种由螺旋体属细菌梅毒螺旋体（Treponema pallidum）引起的性传播疾病。
实验室诊断梅毒的金标准包括以下几种方法：
1. 直接检测：通过显微镜观察梅毒螺旋体的存在。
常用的方法包括暗视场显微镜检查（dark-field microscopy）和免疫荧光染
色（immunofluorescence staining）。
2. 血清学检测：主要包括非特异性反应和特异性反应两个层次的检测。
- 非特异性反应：通过检测体液中的非特异性抗体来提供梅
毒感染的线索。
最常用的是非梅毒螺旋体抗原卡（Non-Treponemal Antigen Test），主要有梅毒假阳性试验（Rapid Plasma Reagin，RPR）和梅毒螺旋体试验（Venereal Disease Research Laboratory，VDRL）等。
- 特异性反应：通过检测体液中的特异性抗体来确认梅毒感
染的诊断。
最常用的是梅毒螺旋体抗原检测（Treponemal Antigen Test），主要有梅毒螺旋体颗粒血清试验（Treponema Pallidum Particle Agglutination Assay，TPPA）和梅毒螺旋体酶
联免疫吸附试验（Treponema Pallidum Enzyme Immunoassay，TP-EIA）等。
这些实验室诊断方法可以互相配合，提供梅毒感染的准确诊断
结果。
综合上述的非特异性反应和特异性反应的检测结果，并结合临床表现和流行病学史，可以得出梅毒的确诊结论。
梅毒诊断和报告标准
23
2021/5/27
三期梅毒的诊断标准
三期梅毒诊断的关键点： 三期梅毒的诊断必须有晚期良性梅毒的临
床表现，或神经梅毒的临床表现，或心血管 梅毒的临床表现，且病期必须在2年以上。 如果无上述临床表现，不能诊断为三期梅毒。 病期在2年以内，也不能诊断为三期梅毒。
2.如果就诊病例生殖器部位有溃疡表现（疑似硬下疳）， 非梅毒螺旋体抗原血清试验阳性，而梅毒螺旋体抗原血清试 验阴性，此时，需要再次进行梅毒螺旋体抗原血清试验，或 在不同试验室进行检测，以防技术性假阴性；或进行随访复 诊，间隔一定时间（如1~4 周）后再次检测。如果多次梅毒螺 旋体抗原血清试验阴性，或间隔一定时间开展梅毒螺旋体抗 原血清检测结果仍为阴性，在没有治疗的情况下，可排除梅 毒感染。
4.既往有生殖器部位溃疡（硬下疳）病史，但未被诊断为一 期梅毒，经病情发展后出现皮损被诊断为二期梅毒的。
5.既往被诊断为一期梅毒，经过治疗，但治疗不恰当，而 出现二期梅毒皮损，诊断为二期梅毒的。
18
2021/5/27
关于二期梅毒的病例报告
有以下情形的病例不应进行报告：
1.发病后（出现二期梅毒皮损），在本医疗机构就诊前， 已到其它医疗机构就诊并被诊断为二期梅毒。但对于患者到 不报告性病疫情的医疗单位如私人诊所、民营医疗机构就诊 应除外。
20
2021/5/27
三期梅毒的诊断条件
C:实验室检查：
C1.非梅毒螺旋体抗原血清学试验:阳性。
C2.梅毒螺旋体抗原血清学试验:阳性
C3.脑脊液检查：白细胞计数≥10×106/L，蛋白量 ＞500mg/L，且无其他引起这些异常的原因。脑脊 液VDRL试验或FTA-ABS试验阳性
梅毒诊断和报告标准
确诊病例： 符合诊断条件之一者 1.A＋B1＋B2＋B3＋B4＋C1＋C2＋C3＋C4。 2.B1＋B2＋C2＋C1。 3.B1＋B3 ＋C2＋C1。 4. B1＋B4＋C1＋C2。 5. B1＋B2＋C2＋C3＋C4； 或B1＋B3＋C2＋C3＋C4； 或B1＋B4＋C2＋C3＋C4。 6.A＋B1＋B2＋C2；A＋B1＋B3＋ C2；或A＋B1＋ B4＋C2。无条件开展脑脊液检查。 7.B1＋B2＋C4。
三期梅毒的诊断报告标准
疑似病例： 符合诊断条件之一者 1.A＋B1＋B2＋B3＋B4＋C1。无条件开展梅毒螺 旋体抗原血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。 2.A＋B1＋B2＋C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原 血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。 3.A＋B1＋B3＋C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原 血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。 4.A＋B1＋B4＋C1。无条件开展梅毒螺旋体抗原 血清试验、脑脊液检查和组织病理检查。 5.B1＋B2＋C1；或B1＋B3＋C1；或 B1＋B4＋C1。 无条件开展梅毒螺旋体抗原血清试验、脑脊液检 查和组织病理检查。
二期梅毒的诊断条件：
C.实验室检查： C1：暗视野显微镜检查：二期皮损尤其扁平 湿疣、湿丘疹及黏膜斑，易查见梅毒螺旋体。 C2：非梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性。 C3：梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性 二期梅毒的血清学试验诊断原则：非梅毒螺 旋体抗原血清学试验RPR/TRUS，梅毒螺旋体抗原 血清学试验TPPA/TPHA/TP-ELISA必须同时检测， 结合检测结果做诊断。
一期梅毒的血清学试验诊断原则：非梅毒螺旋 体抗原血清学试验（RPR或TRUS），梅毒螺旋体 抗原血清学试验（TPPA或TPHA或TP-ELISA必须同 时检测，结合检测结果做诊断。
梅毒的实验室检查
梅毒血清反应的假阴性
• 1． 一期梅毒硬下疳：一般硬下疳 出现2-3周，机体才出现反应素，故 早期血清反应常呈阴性。
• 2． 感染梅毒立即治疗或晚期梅毒： 由于血清反应素低，出现阴性。
• 3． 二期梅毒假阴性；不到1%的二 期梅毒患者其未稀释的血清VDRL试 验呈阴性或弱阳性反应，而在高度 稀释后反而为阳性，即前带现象 （Prozone phenomenon），这是血 清中抗心磷脂抗体过多，抑制阳性 反应的结果。 • 4． 技术操作或抗原敏感性低出现 血清试验阴性。
• TP-ELISA利用酶的放大系统，提高 了检测灵敏度，甚至可以比TPPA能 更早地检测出梅毒螺旋体特异性抗 体。在梅毒螺旋体特异性抗体和非 特异性抗体中，特异性IgM抗体最早 出现，感染梅毒螺旋体后，机体启 动体液免疫即可产生；抗心磷脂抗 体是当组织被破坏释放心磷脂后才 产生。
• 梅毒螺旋体特异性IgG抗体出现时间 较晚，可终身存在，因此，TPELISA或TPPA阳性无法判断是初次感 染还是既往感染。抗心磷脂抗体可 在梅毒治愈后消失，用TRUST能判断 是新近感染还是既往感染。
• 感染梅毒后，心磷脂抗体出现晚于 特异性螺旋体抗体，晚期梅毒时此 类抗体又部分转阴。有报道，三期 梅毒病人非梅毒螺旋体抗原试验仅 有71%仍为阳性，而梅毒螺旋体抗体 检测几乎均为阳性。 • 因此，非梅毒螺旋体抗原试验不适 于诊断一、三期梅毒，潜伏期梅毒 也不敏感，而且有急慢性的生物学 假阳性和假阴性反应。
• 血清学试验用作先天性梅毒的辅助诊 断，其首要问题是将无症状感染婴儿 从非感染婴儿区别开来，这些婴儿的 母亲梅毒血清试验阳性，困难在于不 能将母亲体液免疫反应同婴儿的抗体 反应相区别，因为母亲的IgG可传递 给胎儿。另外由于IgG终身存在，所 以很难评价治疗结果。血清学诊断常 常又存在着假阳性。
性病实验室梅毒SOP
目的：规范的梅毒螺旋体检验操作，确保检测结果准确。
适用范围：性病实验室工作人员责任人：实验操作者1、标本的采集与处理1.1标本采集的基本要求1.1.1操作应规范化。
1.1.2所有标本都应当被视为具有传染性，医务人员应戴手套谨慎操作。
1.2梅毒标本采集梅毒的实验室诊断主要有病原体检测和血清学检测方法，各期梅毒的检测方法及部位见下表。
1.2.1血液1.2.1.1血清标本根据需要，用一次性真空采血针与促凝采血管抽取静脉血2-5 ml，室温静置1-2小时（或37℃静置30分钟），待血液凝固、血块收缩后，3000r/min离心10-15分钟，分离新鲜血清，备用。
也可采用保存于2-8℃或-20℃的血清。
溶血、脂血或污染的标本可影响试验结果。
1.2.1.2血浆标本根据需要，用一次性真空采血针与抗凝采血管抽取静脉血2-5 ml，轻轻颠倒混匀8-10次，3000r/min离心10-15分钟，分离血浆，备用。
血库血浆以及EDTA 抗凝血浆同样可以用于梅毒血清学实验（一般仅用于RPR实验，），但易出现假阳性反应（需用血清复试），如用其他抗凝剂应首先评价后再用。
1.2.1.3末梢全血消毒局部皮肤（成人和1岁以上儿童可选择手指或耳垂，1岁以下儿童采用足跟部）。
一次性采血针刺破皮肤，用无菌棉签擦掉第一滴血。
收集滴出的血液，立即用于检测。
1.2.2皮损部位组织液1.2.2.1用于病原学检查用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，取渗出液与预先滴加在载玻片上的生理盐水混合后加盖玻片立即用于暗视野显微镜检测，或取渗出液直接涂片，用于镀银染色试验。
1.2.2.2用于核酸检测用无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物，钝刀/刮勺轻刮、挤压皮损部位，刮取渗出液，加入有DNA保存液（1ml/管）的标本管中，备用。
1.2.3淋巴液无菌操作下穿刺腹股沟淋巴结，注入0.3ml无菌生理盐水并反复抽吸2-3次，取少量的淋巴液直接滴于载玻片上，加盖玻片后立即进行暗视野镜检或备用。
ws273-2019梅毒诊断标准.doc
ws273-2019梅毒诊断标准梅毒诊断标准1范围本标准规定了梅毒旳诊断依据、诊断原那么、诊断标准和鉴别诊断。
2术语和定义以下术语和定义适用于本标准。
2.1梅毒Syphilis梅毒是苍白螺旋体〔又名梅毒螺旋体〕感染人体所引起旳一种系统性、慢性经典旳性传播疾病，可累及人体多系统多脏器旳损害，产生多种多样旳临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危及生命。
2.2前带现象Prozonephenomenon非梅毒螺旋体抗原试验〔如RPR试验〕中，有时由于血清抗体水平过高，抗原抗体比例不合适，而出现弱阳性、不典型或阴性旳结果，但临床上又有典型旳二期梅毒体征，将此血清稀释后再做血清学试验，出现了阳性旳结果，称?quot;前带现象“。
3缩略语以下缩略语适用于本标准。
VDRLVenerealDiseaseResearchLaboratory性病研究实验室〔玻片试验〕USRUnheatedserumreagin血清不需加热旳反应素〔玻片试验〕TRUSTToluidineredunheatedserumtest甲苯胺红血清不需加热试验RPRRapidplasmareagin快速血浆反应素〔环状卡片试验〕FTA-ABSFluorescenttreponemalantibody-absorption荧光螺旋体抗体汲取〔试验〕TPHATreponemapallidumhemagglutinationassay梅毒螺旋体血凝试验TPPATreponemapallidumparticleagglutinationassay梅毒螺旋体颗粒凝集试验4诊断依据4.1一期梅毒4.1.1流行病学史：有多性伴，不安全性行为，或性伴感染史。
4.1.2临床表现：4.1.2.1硬下疳：埋伏期一般为2～4周。
一般为单发，但也可多发；直径约1cm～2cm，圆形或椭圆形浅在性溃疡，界限清晰、边缘略隆起，疮面清洁；触诊基底坚实、浸润明显，呈软骨样旳硬度；无明显疼痛或触痛。
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一、梅毒分类诊断标准
（一）一期梅毒的诊断标准。
1、病史：有性接触史或性伴感染史。
2、临床表现：具有符合相应特征的硬下疳、腹股沟淋巴结肿大。
3、实验室检查：硬下疳组织渗出液或淋巴结节穿刺液：TP暗视野检查阳性；或RPR（或TRUST）阳性和TPPA（或TPHA或TP-ELISA）阳性。
同时符合1、2、3为确诊病例。
同时符合1、2，以及实验室检查RPR（或TRUST）阳性，未做TPPA（或TPHA或TP-ELISA或TP暗视野检查）或结果为阴性的为疑似病例。
（二）二期梅毒的诊断标准
1、病史：有性接触史或性伴感染史或输血史。
2、临床表现：病期2年内，多为无症状性、暗红色、符合相应特征的多形性皮损，尤其掌趾部位的暗红斑或鳞屑性丘疹，也可出现其它损害（关节、眼、内脏等）。
3、实验室检查：皮损如扁平湿疣、湿丘疹、粘膜斑等：TP暗视野检查阳性；或RPR（或TRUST）阳性，同时TPPA （或TPHA或TP-ELISA）阳性。
同时符合1、2、3为确诊病例。
同时符合1、2，以及实验室检查RPR（或TRUST）阳
性，未做TPPA（或TPHA或TP-ELISA）的为疑似病例。
（三）三期梅毒的诊断标准。
1、病史：有性接触史或性伴感染史或输血史或一、二期梅毒史。
2、临床表现：病期2年以上。
有如下特征中的任一项表现，包括皮肤黏膜损害如结节梅毒疹、树胶肿，上腭、鼻中隔等穿孔性损害；骨、眼损害，其它内脏损害；神经梅毒；心血管梅毒。
3、实验室检查：RPR（或TRUST）阳性，同时TPPA （或TPHA或TP-ELISA）阳性；或脑脊液检查：WBC≥10×106/L，蛋白>500mg/L，并排除其它引起这些异常的原因。
或三期梅毒组织病理变化。
同时符合1、2、3为确诊病例。
同时符合1、2，以及实验室检查RPR（或TRUST）阳性，未做TPPA（或TPHA或TP-ELISA）脑脊液检查或组织病理检查的为疑似病例。
（四）隐性梅毒的诊断标准。
1、病史：有性接触史或性伴感染史。
2、临床表现：无任何梅毒症状与特征。
有明确的2年内梅毒接触史或梅毒发病史为早期，病期超过2年或无法判断病期者均为晚期。
3、实验室检查：RPR（或TRUST）阳性（无梅毒史者
阳性，滴度≥1:8；有梅毒治疗史者阴转阳或滴度升高≥4倍），同时TPPA（或TPHA或TP-ELISA）阳性，且脑脊液检查（白细胞、蛋白量）无异常。
同时符合1、2、3为确诊病例。
同时符合1、2，以及实验室检查RPR（或TRUST）阳性（无梅毒史者阳性，滴度≥1:8；有梅毒治疗史者阴转阳或滴度升高≥4倍），未做TPPA（或TPHA或TP-ELISA）和脑脊液检查的为疑似病例。
（五）胎传梅毒的诊断标准。
1、病史：生母为梅毒患者或感染者。
2、临床表现：2岁以内发病的早期胎传梅毒，类似于获得性二期梅毒表现；2岁以后发病的晚期胎传梅毒，类似于获得性三期梅毒的表现，尤其注意标记性损害。
胎传隐性梅毒，无症状，2岁以内为早期胎传隐性梅毒，2岁以后为晚期胎传隐性梅毒。
3、实验室检查：皮损或胎盘检查：TP暗视野检查阳性。
或RPR（或TRUST）阳性【抗体滴度等于或高于生母4倍（2个稀释度）】，同时TPPA（或TPHA）阳性。
同时符合1、2、3者为确诊病例。
同时符合1、2，以及实验室检查RPR（或TRUST）阳性【抗体滴度等于或高于生母4倍（2个稀释度）】，未做TPPA （或TPHA）和TP暗视野检查的为疑似病例。