如何做好临床检验全程质量控制和管理

如何做好临床检验全程质量控制和管理

发表时间：2019-08-20T10:16:00.627Z 来源：《中国医学人文》2019年第07期作者：刘艳丽[导读] 从组织结构确定、质量方针及质量目标制定以及全方位质量控制三方面，阐述了如何做好检验科的质量管理。

连山县人民医院，广东省清远市513200

摘要：临床检验科检验模式正从“以标本检测为中心，以得到检测结果为目的”逐步转变为“以关注患者为中心，以病人诊断治疗”为目的。从组织结构确定、质量方针及质量目标制定以及全方位质量控制三方面，阐述了如何做好检验科的质量管理。【关键词】临床检验科;质量管理;质量控制

1引言

随着临床实验室的测试方向以及方法和技术的日益多样化，中国的测试模型逐渐从“以测试标准为中心，以获得测试结果为目标”转变为以患者中心的核心系统。该方法要求医务人员在临床检查过程中，从项目检测到给患者采样的多个环节进行全面的效果控制，一次性准确地满足患者服务需求。然而，科室结构的不完善以及组织管理团队的层级松散都在默默阻碍着患者的就医体验，因此，如何加强临床检验质量成了当下较为棘手的问题之一。

2完善科室结构，组织质量管理团队

临床实验室的质量管理绝不是一个可由少数董事和副主任完成的项目。必须建立一支团结，高效，负责任的质量管理团队。一个好的团队，组织结构需要民主集中，明确权力和责任，并在运作过程中适应具体情况。南方医院实验室质量管理小组由该部门负责人担任第一负责人，负责质量和技术负责人，然后由相对独立的职能团队负责管理。在部门的质量管理方面，组建团队领导以及协调团队工作并制定工作制度和工作计划是非常重要的。在质量管理的内部审计中，该团队作为一个相对独立的工作组，在对所有专业机构进行内部审计中，如果生物安全工作内部审核不到位，生物安全小组组长应该及时制定内部审核计划，召开准备会议，带领生物安全小组成员进行内部审核;。每位专业安全员按责任划分分别负责接待与交叉审核。在就业机制中，根据部门的人力资源情况，即多个职位或更多人负责，需要让每个人都有工作，每个人都有责任。建立和完善补偿和惩罚机制，在公平的基础上充分调动员工的积极性，最终提高部门的质量内涵。3定制质量方针与计划指标

完整的质量控制体系和质量方针的制定是必不可少的。质量审核指标是部门质量管理的灵魂。一旦确定了有效散文质量方针，便需要一般工作人员应指导和规范进行日常的医患巡查工作。

在这之中，患者和支持中心默契的合作是彼此通信的最佳方式和方式，也对疾病有较好的疗效，如何加以完善质量检测的各项指标，主要内容如下：

（1）编制检验项目的申请手册以及病患检验标本，发送检查的要求，影响因素和临床意义等，并分发给医生和护士。该指南的电子版附在医院的互联网络上，随时可供检查。

（2）根据调查，主任组织相关业务骨干下至临床科室，与临床一线医生和护士面对面交流，收集临床科室开展新的检查项目内容，以及应用意见和检查质量意见，及时回答问题并反馈给临床医务人员。

（3）预分析检验质量管理培训至少每年一次纳入整个医院的继续医学教育培训项目。

（4）邀请临床医务人员到实验室观察检查工作流程，利用早期轮班时间和各种机会与医护人员及相关人员进行沟通，提高标本检测结果的质量。质量目标是实现质量方针的重要内容，是实验室质量体系的重要组成部分和关键内容。一般来说，质量目标的确定应参考行业标准（并考虑到部门的具体情况。质量目标不能设置得太高导致难以实现，也不能设置的过低），需要在有收有放的程度上达到质量体系的不断完善。

在设定定量质量控制目标时，需要满足行业最低标准。这之中，参考部门应总结年度目标，制定今年未定义目标的规定，之后将计划实施运行。年底再次评估设定目标，如此反复，并及时进行调整。4强化医患沟通，确保临床分析前期质量

分析前期的质量控制是指从医生定义到样品交付到实验室的质量控制。包括检查项目申请，患者准备，样品采集和样品交付过程。预分析质量控制是临床实验室质量保证体系中最重要和最关键的环节之一。一些研究证实，预检阶段所用的时间占总时间的57.3％，检查前的质量误差占总误差的70％以上。根据医疗机构临床实验室管理办法第15条和ISO15189，医疗机构临床实验室应在分析前制定质量保证措施，制定患者准备，标本采集，标本储存等标准操作程序和程序。标本运输和标本接收。因此，必须将预测试质量管理程序传授给临床，并与临床建立密切的沟通渠道。只有在检查前高度重视质量，才能保证样品质量和检验。5分析中期的质量控制与管理

管理分析中的质量控制是指从样品进入检验部门到样品检测过程的质量控制。主要包括样品接收处理，检测系统校准和室内质量控制，样品检测等。由于其操作过程全部在实验室完成，可控性强，该部分的质量管理也是最成熟的。然而，随着时间的推移和理论研究的深入，检验中的质量控制过程和控制方法也在不断进步。质量控制过程应在现有经验的基础上进行标准化，质量控制内容应全面系统化，以实现质量体系的不断完善。

我院实验室采用的信息技术，在样品接收、检测系统校准以及室内质量控制评价等方面进行了全方位的系统监测及记录。关键点如下：医生定义发出时间，采样时间，转移时间（样本离开临床科室时间），交货接收时间（样品到达检查时间），样品输入时间，结果审核时间等。为不同的测试项目开发详细的校准过程，并定义校准时间和校准周期。对于室内质量控制，我们应该制定一个详细的系统来定义不同测试项目的具体操作过程，开发级别（至少两个级别），频率和失控规则。当室内质量控制失控时，分析相应的过程，包括违规规则，失控原因分析，治疗措施，治疗结果，是否在交互式质量评估过程中，项目检测和结果返回严格按照质量评估计划中规定的程序进行，而不是通过多次测试或与其他医院比较来刻意提高性能，这与室间质量评估的初衷。在检查和分析，计算机维护和使用权限的设置，员工技术文件的完善，员工的培训和授权系统，试剂的识别和保存，试剂供应商的评估，设施的监测和环境条件，参考范围和临床临界值的设定，以及定期评估也是确保质量的重要环节。