标准物质的管理制度2

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参考标准、有证标准物质管理制度

参考标准、有证标准物质管理制度

参考标准、有证标准物质管理制度
1、参考标准是具有量值传递功能的试验室最高计量标准,应由法定的计量检定机构进行检定。

参考标准包括有标准砝码、标准温度计、天平、尺、百分表、秒表、钢砧等。

作为试验室内部的最高标准器具只能用于自校验、期间核查工作,不得将其作为工作计量器具使用,不得外借其他试验室使用。

2、有证标准物质包括有水泥细度(比表面积)标准粉、邻苯二甲酸氢钾(混合磷酸盐、硼砂)pH标准物质、水泥胶砂流动度标准样等,有证标准物质的技术文件应妥善保存,并建立统一的档案,便于查询和使用。

3、使用人员应严格按照程序使用参考标准和有证标准物质,定期进行维护保养,一旦有异常,应及时上报并通过重新检定合格与否来判定是否可以继续使用。

不合格的参考标准和超期失效的标准物质应报废或销毁。

4、参考标准和有证标准物质应由专人专柜保管,并对采购、验收、使用维护进行记录。

工地试验室所用到的参考标准和有证标准物质在购置、处置、运输、储存和使用等环节应遵从母体机构的指导和监督检查。

药品试剂标准物质管理制度

药品试剂标准物质管理制度

实验室药品试剂标准物质管理制度1目的1.1规范实验室药品试剂的管理,遵循既有利于使用,又保证安全的原则,管好用好化学品,加强安全教育。

1.2为确保试验室所需的参考标准和标准物质,始终处于受控状态的规范管理,确保检验结果的准确性,可靠性,可比性。

2范围2.1实验室内所用药品试剂及标准物质。

3职责3.1 药品试剂保管人员严格执行药品保管制度,做到药品试剂的安全保管和使用领取。

3.2标准物质的购置由化学分析责任人提出申请,经试验室主任审批后,材料员到国家标准物质管理中心购买。

3.3实验室管理人员负责实验室操作人员药品试剂的安全使用。

3.4实验室操作人员准确掌握试剂药品的安全使用,防止出现误操作。

技术负责人负责对标准物质购置计划的审核与标准物质报废的批准。

3.5检验组负责监督对标准物质管理的执行情况,及报废的审核。

4药品试剂及标准物质的保管4.1化学试剂应指定专人保管,并有账目。

4.2标准物质购入后,有理化检验工程师与化学分析室负责人共同检查验收。

化学分析责任人负责上账登记、标识并设专人保管,填写标准物质管理一览表。

4.3在固体试剂和液体试剂及化学性质不同或灭火方法相抵触的化学试剂应分柜存放。

4.4受光照易变质、易燃、易爆、易产生有毒气体的化学试剂应存放在阴凉通风处;易燃、易爆物应远离火源。

4.5易挥发试剂应贮存在有通风设备的房间内。

4.6剧毒试剂应专柜存放,双人双锁保管。

4.7试剂使用应有记录,剧毒试剂的领用需实验室负责人签字。

4.8配制的试剂应贴上标识,注明试剂名称、浓度、配制时间、有效期及配制人。

4.9定期检查试剂是否过期,过期试剂应及时妥善处理。

4.10配制的试剂除有特殊规定外,存放期不应超过3个月。

4.11应定期检查试剂是否齐全,所缺试剂应及时申请购买。

4.12标准物质应按规定存放,定期检查是否完好,每次使用应有相应记录,标准物质证书统一存放在资料柜。

4.13化学品必须根据化学性质分类存放,易燃、易爆、剧毒性、强腐蚀品不得混放,化学药品需放在专用柜内,有存放专用柜的储藏室,有阴凉、通风、防潮、避光等条件;有防火防潮安全设施。

标准物质的管理制度

标准物质的管理制度

标准物质的管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理,保证其准确性和可靠性,规范标准物质的使用和保管,制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于所有单位内的标准物质的管理工作,包括采购、使用、储存、核算等全过程。

三、管理机构单位设立标准物质管理委员会,负责制定标准物质的管理制度以及监督、检查和评审标准物质的管理工作。

四、管理人员1.标准物质管理员:由单位领导任命,负责管理标准物质的采购、储存、使用、保养、核算等工作。

2.使用人员:使用标准物质的人员,必须接受相关的标准物质管理培训,并按照管理要求进行操作。

五、标准物质的采购1.采购前应进行标准物质的需求评估,确定购买的品种、规格和数量。

2.选定供应商后,应签订采购合同,合同中应包括标准物质的名称、规格、数量、价格、交货时间等内容。

3.采购到货后应与合同内容进行核对,并按照规定进行验收。

六、标准物质的使用1.标准物质的使用必须严格按照标准操作程序进行,不得超出规定范围使用。

2.使用人员应做好标准物质使用记录,以便追踪标准物质的使用情况。

3.对于易挥发、易溶解、易氧化等特性的标准物质,在使用过程中应严格控制环境条件,确保其稳定性。

七、标准物质的储存1.标准物质的储存应符合相关的安全规定,设立专门的存储区域,并进行编号、标识。

2.不同性质的标准物质应分开储存,避免发生混淆和交叉污染。

3.标准物质的储存环境应符合其要求,如温度、湿度、通风等条件。

八、标准物质的保养1.对于容易挥发、易挥发、易溶解等特性的标准物质,应定期进行保养和检测,确保其准确性和可靠性。

2.标准物质的密封性、稳定性等性能应定期检测,对于发现问题的标准物质应及时处理。

九、标准物质的核算1.标准物质的入库和出库应有专门的账册登记,确保其数量和品质的可追溯性。

2.定期进行标准物质的盘点,核实库存情况,对于发现的问题应及时处理。

十、标准物质的报废1.对于超过有效期、失效、变质、不符合要求的标准物质,应及时进行报废处理。

标准物质管理制度

标准物质管理制度

标准物质管理制度
(一)、标准物质的购置和验收
1、各检测试验室负责人根据检测工作的需要,提出标准物质的购置申请,中心试验室主任批准后,办公室负责购置;
2、所购置的标准物质应是有证标准物质,或经国家批准生产的,并在有效期内,其功能应符合相关的技术要求;
3、新购置的标准物质,由各试验室负责人组织验收,合格后,由办公室对标准物质进行编号、登记台帐并建档,纳入《仪器设备管理档案》统一管理;(二)、使用管理规定
1、需要检定的标准物质,使用时应在检定有效期内。

2、标准物质的使用由各试验室负责人批准,并有使用记录。

3、标准物质应存放于卫生整洁的环境中。

4、有毒或有辐射的标准物质应建立专门的使用说明。

5、过期或失效的标准物质,应报告中心试验室主任批准后销毁。

标准物质的管理制度

标准物质的管理制度

原则物质旳管理制度1目旳对原则物质实行有效旳控制与管理, 保证其完整性和有效性。

2合用范围合用于我司试验室原则物质、基准试剂、原则样品旳管理。

3职责3.1质量负责人负责原则物质申购、报废旳审核, 主任负责同意;3.2检测室负责原则物质使用和平常维护;3.3原则物质管理员协助负责原则物质旳采购、验收、发放, 证书管理和标识管理。

4程序4.1购置4.1.1年初由检测人员提出原则物质申购需求, 原则物质管理员编制申购计划, 交质量负责人审批、主任同意后购置。

申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成分、用途等。

4.1.2原则物质管理员负责原则物质采购, 应选择能溯源到SI测量单位或有证原则物质供应商。

4.2验收4.2.1原则物质管理员对购置旳原则物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收, 验收合格者登记入库, 对不合格旳原则物质, 采用退货或索赔措施, 严禁不合格原则物质入库。

4.2.2 所有原则物质均应有证书, 原则物质管理员负责证书旳管理工作。

4.3领用使用原则物质应办理领用手续, 并作好登记。

4.4寄存4.4.1原则物质应寄存在干燥、清洁旳专用房间或专用橱柜内, 避光、阴凉, 通风良好旳环境保留, 温度控制在20-25℃.相对湿度45-65﹪左右, 严防污染。

4.4.2对于自配旳各类原则储备液, 应按寄存条件规定相对集中寄存, 专人管理。

4.5使用4.5.1原则物质使用前, 必须检查其与否在合格或准用有效期内。

4.5.2原则溶液配制及标定原始记录应交原则物质管理员统一保管。

4.6原则物质旳核查每年两次对库存原则物质进行核查, 变色、变质、破损和超过有效期旳原则物质按不合格原则物质处理, 停止使用、办理报废手续, 并在报废旳原则物质证书上加盖“废止”章。

4.2.6.19 原则物质管理员(1)负责确定原则物质旳采购计划并按计划进行采购。

(2)按规定对原则物质及其证书进行妥善保管, 建立原则物质清单、原则物质使用记录。

实验室标准物质的管理

实验室标准物质的管理

实验室标准物质的管理实验室标准物质是实验室中非常重要的一种物质,它的质量、纯度和稳定性直接关系到实验室的科研工作和生产工作。

因此,实验室标准物质的管理十分重要。

本文将就实验室标准物质的管理进行详细介绍。

首先,实验室标准物质的管理需要建立健全的管理制度。

管理制度应包括标准物质的采购、验收、存储、使用和报废等方面的规定。

在采购环节,应严格按照国家相关法律法规和实验室内部管理制度进行采购,选择正规渠道购买,确保标准物质的来源可靠。

在验收环节,应对标准物质进行详细的检验和记录,确保其质量和纯度达到要求。

在存储环节,应根据不同的物质特性,采取相应的存储措施,确保标准物质的稳定性和安全性。

在使用环节,应严格按照标准操作程序进行使用,并及时更新标准物质的有效期。

在报废环节,应严格按照规定进行处理,避免对环境造成污染。

其次,实验室标准物质的管理需要加强对标准物质的监测和维护。

监测包括对标准物质的质量、纯度和稳定性进行定期检测,确保其性能符合要求。

维护包括对标准物质的存储条件进行定期检查和维护,确保其在存储过程中不受到污染和变质。

同时,还需要建立标准物质台账,对标准物质的采购、使用和报废等情况进行详细记录,便于日后的查阅和追溯。

再次,实验室标准物质的管理需要加强对实验人员的培训和管理。

实验人员应具备严谨的操作技能和严格的操作规范,确保标准物质在使用过程中不受到污染和损坏。

同时,实验室应建立健全的安全管理制度,对实验人员的操作行为进行严格监督和管理,确保实验室的安全生产。

最后,实验室标准物质的管理需要加强对外部环境的监测和控制。

实验室应建立健全的环境监测系统,对实验室内部环境进行定期检测,确保实验室内部环境的清洁和稳定。

同时,还需要加强对实验室周边环境的监测和控制,避免外部环境对实验室标准物质的影响。

综上所述,实验室标准物质的管理是一项十分重要的工作,需要建立健全的管理制度,加强对标准物质的监测和维护,加强对实验人员的培训和管理,加强对外部环境的监测和控制。

试验室标准物质的和有证标准物质管理制度

试验室标准物质的和有证标准物质管理制度

标准物质的和有证标准物质管理制度1 目的对实验室所用标准物质〔包括参考标准、基准、传递标准或工作基准及标准物质(参考物质)〕进行全过程质量控制。

2 范围适用于实验室所有用于检测工作中质量控制、分析仪器校正、分析方法比对及评价、技术仲裁和实验室能力测试的标准物质。

3 职责3.1质控室负责标准物质采购的申请实施工作,负责标准物质的验收、保管、发放。

3.2质控室责标准物质的采购工作。

3.3各相关部门负责对所领用的标准物质的保管及正确使用。

4 工作程序4.1 标准物质的申购4.1.1 各部门于每季度初上报本部所需标准物质的名称、浓度范围、数量,交质控室汇总。

质控室编制标准物质采购申请表,上报质控室主任审核,由总经理批准。

4.1.2标准物质采购申请表的内容包括:序号、标准物质名称、浓度范围、介质、数量、申购部门(人)、申购日期。

4.2 标准物质的采购标准物质季度采购计划经批准后,由质控室负责购买,购买的标准物质必须是有证并在有效期内。

4.3 标准物质的验收、管理4.3.1 标准物质验收时应检查:外观、保质期及证书,标准物质名称、编号、技术特性(均匀性、稳定性、标准值及不确定度等)是否符合使用要求,最后填写《标准物质登记表》,内容包括:序号、标准物质名称及编号、型号规格、标准值及不确定度、数量、研制单位、有效期、验收情况及日期。

4.3.2标准溶液(包括标准气体及其他标准物质)主要用作实验室绘制校准曲线及校正分析仪器。

对于标准溶液,需填写《标准溶液领用登记表》,内容包括:标准溶液名称及编号、介质、标准值及相对不确定度、数量、有效期、领用人、领用日期。

4.3.3 标准样品,按每年技术校核计划发放考核标准样品,刮掉原样品安瓿瓶上的标准样品编号,贴上自制的标识编码,填写《标准样品领用登记表》,内容包括:标准样品名称及编号、介质、数量、有效期、领用日期、领用人。

最后把标准样品连同环境标准样品使用说明交于领用人。

4.3.4 有关标准溶液的配制和使用,按有关文件执行。

标准物质及其管理制度范文

标准物质及其管理制度范文

标准物质及其管理制度范文标准物质及其管理制度目录:一、前言二、标准物质的定义及层级2.1 定义2.2 层级三、标准物质的分类及特点3.1 分类3.2 特点四、标准物质的管理制度4.1 目标与原则4.2 流程4.3 质量控制4.4 设备与设施要求4.5 培训要求五、标准物质管理的实践与问题六、结语一、前言标准物质是一个相对而言比较抽象的概念,但是在实际生产和科学研究中却占据着重要的地位。

标准物质的使用对于确保产品质量、实验结果的准确性以及法规和法律的遵守都是至关重要的。

因此,建立和实施一套科学而有效的标准物质管理制度是每个企业和实验室必须认真对待和解决的任务。

二、标准物质的定义及层级2.1 定义标准物质是指已被验证和确认其质量、浓度、纯度等特性的物质。

标准物质具备准确而可靠的特性数据,用于检验、校准、评价和验证检测方法、测量仪器设备或仪器仪表等。

2.2 层级根据国际通行的标准,标准物质分为原创标准物质、次级标准物质和辅助标准物质三个层级。

原创标准物质:原创标准物质是由国际协会、国家计量机构或特定领域的知名实验室独立研制和核准的。

原创标准物质的特性数据被广泛公认并被用作各种科学活动中的参考。

次级标准物质:次级标准物质是依赖于原创标准物质研制而成的。

通过与原创标准物质的比对,次级标准物质的特性数据可以得到验证和证实。

辅助标准物质:辅助标准物质是用于辅助校准和质量控制的物质,其制备和验证方法相对简单,用途广泛。

三、标准物质的分类及特点3.1 分类标准物质可以根据其化学成分、浓度、纯度以及其它特性进行分类。

常见的分类包括有机标准物质、无机标准物质、生物标准物质、环境标准物质等。

根据其用途,还可以细分为校准标准物质、验证标准物质和参考标准物质等。

3.2 特点标准物质具有代表性、稳定性、可追溯性和可再现性等特点。

代表性是指标准物质能够代表某一特定特性或特征,并能够与其它物质相比较。

稳定性是指标准物质的特性在一定条件下具有一定的稳定性和可持续性。

物资标准管理制度范文

物资标准管理制度范文

物资标准管理制度范文第一章总则第一条为规范和加强物资的管理,提高物资利用效率,确保物资的安全和合理使用,制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有物资的管理工作。

第三条物资标准管理应当遵循“合理、有效、经济、便捷”的原则,依据事实、数据和规章制度,明确物资标准的制定、修订和实施程序,保证标准的合理性和实用性。

第四条物资标准管理应当结合单位的具体情况和需求,根据实际情况合理确定物资标准的制定和实施流程,确保物资的合理分配和管理。

第五条物资标准管理应当充分考虑市场需求和供应情况,确保物资的供应和使用符合相关法律法规的要求。

第六条物资标准管理应当依据单位的实际情况,合理确定物资的种类和规格,并根据实际使用情况进行调整和修订。

第二章物资标准制定程序第七条制订物资标准应当充分调研和论证,确定标准的依据和要求,确保标准的合理性和实用性。

第八条制订物资标准应当按照统一的程序和流程进行,并由相关部门负责组织实施。

第九条制订物资标准应当设立审查和评估机制,确保标准的科学性和准确性。

第十条制订物资标准应当征求相关部门的意见和建议,确保标准的广泛性和代表性。

第十一条制订物资标准应当明确标准的制定单位和实施范围,并根据需要进行公示和通知。

第十二条制订物资标准应当依据相关法律法规和政策要求,确保标准的合法性和合规性。

第三章物资标准修订程序第十三条修订物资标准应当充分论证和检验,确定修订的依据和内容,确保修订的合理性和符合性。

第十四条修订物资标准应当按照统一的程序和流程进行,并由相关部门负责组织实施。

第十五条修订物资标准应当设立审查和评估机制,确保修订的科学性和准确性。

第十六条修订物资标准应当征求相关部门的意见和建议,确保修订的广泛性和代表性。

第十七条修订物资标准应当明确修订的单位和实施范围,并根据需要进行公示和通知。

第十八条修订物资标准应当依据相关法律法规和政策要求,确保修订的合法性和合规性。

第四章物资标准实施程序第十九条物资标准的实施应当按照统一的程序和流程进行,并由相关部门负责组织实施。

标准物质安全管理制度

标准物质安全管理制度

标准物质安全管理制度一、总则为了加强对标准物质的管理,保障标准物质的安全性和可靠性,确保标准物质在各类测量活动中发挥应有的作用,本制度根据有关法律法规和标准物质管理的要求制定。

二、管理机构1. 标准物质管理领导小组:设立标准物质管理领导小组,负责全面领导、协调、监督和检查本单位标准物质管理工作的开展。

2. 标准物质管理部门:设立专门的标准物质管理部门,负责具体组织实施本单位标准物质管理工作。

三、标准物质的采购1. 标准物质的采购应当按照法律法规的规定和采购流程进行,确保采购标准物质的真实性和可靠性。

2. 采购人员应当具备相关的专业知识和经验,熟悉标准物质的特性和使用要求,确保采购的标准物质符合要求。

3. 对于需要委托外部机构进行采购的标准物质,应当明确委托事项、要求和责任,经过严格的资质审查和评估。

四、标准物质的存储1. 标准物质的存储应当按照特定的要求进行,确保标准物质的稳定性和安全性。

2. 标准物质应当存放在专门的标准物质库房内,严禁与其他物质混杂存放。

3. 标准物质的存放温度、湿度、光线等环境应当符合标准要求,确保标准物质的质量不受影响。

五、标准物质的使用1. 标准物质的使用应当按照规定的方法和程序进行,确保使用的准确性和可靠性。

2. 使用标准物质的人员应当经过专门培训,掌握使用方法和注意事项。

3. 对于需要溶解、稀释或配制的标准物质,应当按照正确的比例和方法进行,确保使用效果符合要求。

六、标准物质的维护和校准1. 标准物质的维护和校准应当定期进行,确保标准物质的稳定性和准确性。

2. 标准物质的维护应当按照标准物质的要求和标准程序进行,确保维护的有效性和可靠性。

3. 标准物质的校准应当由具有资质和能力的机构进行,确保校准的准确性和可靠性。

七、标准物质的处置1. 对于过期、损坏、变质等不符合使用要求的标准物质,应当按照规定的程序进行处置,防止对环境造成污染和对人员造成伤害。

2. 处置标准物质的程序和方法应当符合相关法律法规和标准要求,确保处置的安全和有效性。

标准样品、标准物质采购和管理制度

标准样品、标准物质采购和管理制度
4.2.2国家标物中心和中国药品生物制品检定所以外的国内制造单位提供的标准物质(标准样品),未附国家质量技术监督部门认可的标准物质证书时,应对其进行检验。
4.2.3国外进口的标准物质,未附生产国计量、标准权威机构出具的证书时,应对其进行检验。4.2.4验收检验应采用国家标准检验方法,没有标准检验方法的应自编检验方法。自编检验方法按《非标方法管理程序》进行编审。验收检验应做好记录,验收不合格的,不能投入使用,由质量控制室办理退货或作其他处理。4.3标准物质(标准样品)的保管
标准样品/标准物质采购和管理制度
1.目的
对标准物质(标准样品)的采购、验收、使用和保管进行控制,保证标准物质的量值准确、可靠和可溯源性。
2.适用范围适用于本实验室使用的标准物质(标准样品)的采购、验收、保管和使用。
3. 3.职责
3.1检测室提出标准物质(标准样品)的使用计划,对标准物质进行使用。
3.2质量控制室负责对标准物质(标准样品)进行采购、验收和保管。
4.工作程序
4.1标准物质(标准样品)的采购
4.1.1检测室责任人根据工作需要,每季度向质量控制室提出标准物质(标准样品)的使用计划。
4.1.2质量控制室根据检测室提出的计划进行采购。采购的标准物质(标准样品)应首选国家标物中心和中国药品生物制品检定所提供,如国家标物中心和中国药品生物制品检定所不能提供,再考虑从国内其他单位购买或从国外进口。
4.2标准物质的验收及入库登记
4.2.1采购的标准物质由质量控制室验收,验收时应检查:(1)标准物质(标准样品)的包装是否完好,有没有破损或渗漏;(2)标准物质(标准样品)的名称、编号、技术特性(均匀性、稳定性、标准值和不确定度等)是否符合使用要求;(3)是否附有标准物质(标准样品)证书;(4)是否在有效的使用期限内。

标准物质管理办法

标准物质管理办法

标准物质管理办法一、引言。

标准物质是指在一定条件下具有特定性质、特定成分和特定纯度的物质,通常用于校准仪器、验证分析方法、质量控制和质量保证等方面。

标准物质的管理对于保证实验数据的准确性和可靠性具有重要意义。

因此,建立科学的标准物质管理办法,对于提高实验室的管理水平和技术水平具有重要意义。

二、标准物质管理的基本要求。

1. 采购标准物质应当从具有资质的供应商处购买,并且应当具有合法的检定证书和质量保证书。

2. 接收标准物质后,应当及时进行验收,确保标准物质的完好无损,并且符合规定的技术要求。

3. 标准物质应当按照规定的条件进行保存,包括温度、湿度、光照等环境因素的控制,以确保其长期稳定性。

4. 对于标准物质的使用,应当建立严格的登记和管理制度,确保标准物质的使用记录真实可靠。

5. 定期对标准物质进行检定和校准,以确保其性能和准确度符合要求。

6. 对于标准物质的废弃物处理,应当按照规定的程序进行处理,以防止对环境造成污染。

三、标准物质管理的具体措施。

1. 采购管理,建立健全的供应商管理制度,对供应商进行定期评估和考核,确保采购的标准物质符合要求。

2. 接收管理,建立标准物质的接收记录,对接收的标准物质进行检查和验收,确保其完好无损。

3. 保存管理,建立标准物质的保存台账,对保存条件进行定期监测和记录,确保保存条件符合要求。

4. 使用管理,建立标准物质的使用登记制度,对使用记录进行管理和归档,确保使用记录真实可靠。

5. 检定管理,建立标准物质的检定计划,定期对标准物质进行检定和校准,确保其准确度和稳定性。

6. 废弃物处理,建立标准物质废弃物处理程序,对废弃的标准物质进行分类、包装和标识,确保其安全处理和处置。

四、标准物质管理的监督检查。

1. 实验室管理部门应当定期对标准物质的管理情况进行检查和评估,发现问题及时整改。

2. 实验室应当建立标准物质管理档案,对标准物质的采购、接收、保存、使用、检定和废弃等环节进行记录和归档。

计量标准器具、标准物质管理制度

计量标准器具、标准物质管理制度

计量标准器具、标准物质管理制度
1 .计量标准器具管理制度
计量标准器具是质检机构最高实物标准,只能用于量值传递,特殊情况必须用于产品质量检测时,须经试验检测中心领导批准。

计量标准器具的计量检定工作、维护保养工作,由仪器设备室专人负责。

计量标准器具的保存环境应满足其说明书的要求,应使其经常保持最佳状态。

计量标准器具的使用操作人员必须经考核合格并取得操作证书。

每次使用计量标准器具后均应作使用记录。

2.标准物质
标准物质是质检机构进行标定计量的工作基准,它也是一种标准器件。

标准物质的购置由各使用单位提出申请,经中心主任批准后交办公室购买,不得购买无许可证的标准物质。

标准物质的发放应履行登记手续。

标准物质应按说明书(合格证)上规定的使用期限定期更换。

标准物质管理制度上墙

标准物质管理制度上墙

标准物质管理制度上墙一、总则为规范标准物质的管理、使用和保管工作,确保标准物质的准确性、可靠性和有效性,维护质量检测的科学性和公正性,特制订本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位所有标准物质的管理、使用和保管工作。

三、管理机构本单位建立标准物质管理工作领导小组,负责全面指导、协调、督促、检查本单位标准物质工作;设立标准物质管理部门,负责标准物质的专门管理工作。

四、标准物质的申领和使用1、标准物质使用前必须经过领导小组审批,填写《标准物质使用申请表》,经签字批准后方可使用。

2、使用人员必须在规定的有效期内使用标准物质,并且遵守使用方法,不得私自更换。

3、使用过程中如发现标准物质性能异常,应及时报告标准物质管理部门,并停止使用。

五、标准物质的保管1、标准物质管理部门负责标准物质的保管工作,必须严格按照规定的条件和方法进行保管,保持标准物质的准确性和完整性。

2、标准物质保管人员必须经过专门的培训,了解标准物质的特性和保管方法,严格按照规定进行操作。

3、标准物质的保管条件必须符合国家标准和规定,做到温度、湿度、光照等因素的控制和监测。

4、标准物质保管人员必须定期检查标准物质的状态,并做好保养和维护工作。

5、标准物质保管人员必须监控标准物质的有效期,如发现即将失效的标准物质,应及时上报处理。

六、标准物质的验收和调配1、标准物质管理部门负责对新进的标准物质进行验收,确保标准物质的准确性和完整性。

2、标准物质管理部门负责对标准物质的调配工作,必须严格按照配比和计量要求进行操作,做到准确无误。

3、标准物质的调配必须由经过专门培训的人员负责操作,严格按照操作规程进行操作。

七、标准物质的检定和核查1、标准物质管理部门负责对标准物质的检定和核查工作,必须按照国家标准和规定进行操作,并且做好记录和归档工作。

2、检定和核查的过程中必须严格按照操作规程进行,确保检定结果的准确性和可靠性。

3、检定结果必须及时报告,并做好记录和归档工作。

标准物质管理制度

标准物质管理制度

标准物质管理制度一、总则为加强标准物质管理,确保标准物质的准确性和可追溯性,提高标准物质使用效率和管理水平,根据《计量法》、《标准化法》等相关法律法规,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于所有使用标准物质的单位,包括科研机构、检验检测机构、生产企业等。

三、标准物质管理的原则1.科学性原则:标准物质的管理应当以科学、合理、规范的原则进行,确保标准物质的准确性和可追溯性。

2.谨慎性原则:所有使用标准物质的单位应当严格按照标准物质管理制度进行管理,不得私自修改、篡改标准物质的信息。

3.便捷性原则:标准物质管理应当规范、便捷、高效,确保标准物质的及时更新和更换。

4.追溯性原则:标准物质的来源、使用、检验检测记录等应当能够追溯到具体操作人员、时间和地点。

五、标准物质管理的责任1.上级主管部门应当加强对标准物质管理工作的监督和指导,确保标准物质管理工作的顺利开展。

2.标准物质管理部门应当组织制定标准物质管理计划,并组织实施,并对标准物质的购买、领用、入库、使用、维护等工作进行监督和检查。

3.各使用单位应当建立健全标准物质管理制度,配备专业的管理人员,并加强对操作人员的培训和考核。

4.操作人员应当严格按照标准物质管理制度进行操作,不得擅自改动标准物质的信息,并对标准物质的使用、保管和维护负责。

六、标准物质的购买1.标准物质的购买应当严格按照国家有关规定进行,购买单位应当向具有国家认可资质的供应商购买标准物质。

2.购买单位应当对购买的标准物质进行验收,并及时将验收情况报告给标准物质管理部门,确保购买的标准物质符合要求。

七、标准物质的入库1.标准物质的入库应当由专业的管理人员进行,入库前应当对标准物质的包装、标识、数量等进行检查,确保入库的标准物质符合要求。

2.入库后,应当及时对标准物质进行分类、编码,并制定入库台账,并将入库信息报告给上级主管部门。

八、标准物质的领用1.使用单位在领用标准物质前应当提出申请,经标准物质管理部门审核后方可领用。

标准物质 管理制度

标准物质 管理制度

标准物质管理制度一、总则为规范标准物质的管理,确保其准确性和可追溯性,提高标准物质的使用效率和管理水平,保证实验结果的准确性和可靠性,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位所有标准物质的管理工作。

三、主管部门本单位标准物质管理工作由实验室管理部门负责管理,实验室管理部门的具体职责包括但不限于:1. 对标准物质的采购、接收、验收进行规范管理;2. 建立标准物质档案,做好标准物质的登记、存档、备案工作;3. 负责标准物质的存储、保管、使用、分配等管理工作;4. 进行标准物质的定期检定和维护;5. 做好标准物质的证书管理和更新工作;6. 对标准物质的流通、处置等工作进行监督和管理。

四、标准物质的采购与接收1. 采购前的准备工作1.1 实验室根据自身需要,确定所需标准物质的种类、规格和数量。

1.2 实验室根据实验室管理部门的工作要求,选择合格的供应商进行询价和比价,并按照程序要求进行审批。

1.3 确定供应商后,实验室应与供应商进行合同签订,并明确标准物质的品名、规格、数量、价格、交货地点、交货时间、付款方式等相关内容。

2. 采购程序2.1 实验室管理部门应按照合同的要求,对供应商提供的标准物质进行验收。

验收时,应按照标准物质的技术要求和质量标准进行检测,确保标准物质符合实验室的需要。

2.2 实验室在接收标准物质时,应认真确认标准物质的品名、规格、数量是否与合同相符,如有问题应及时联系供应商进行协商解决。

3.1 标准物质的验收应由实验室管理部门的相关工作人员进行,并由实验室负责人签字确认。

3.2 在验收标准物质过程中,应检查标准物质的包装是否完好,外观是否干净整洁,标签内容是否完整清晰,检测标准是否符合技术要求等。

五、标准物质的存储与保管1. 存储环境1.1 标准物质应存放在专用的标准物质储存室内,存储室内温度、湿度、光照等条件应符合标准物质的要求。

1.2 存储室内应设有温度、湿度、光照等监测设备,保证存储环境的稳定性和可控性。

国家药品标准物质供应管理办法

国家药品标准物质供应管理办法

国家药品标准物质供应管理办法第一条为加强和规范国家药品标准物质供应管理工作,实现管理的科学化、规范化和制度化,更好地为药品检验、科研、生产提供服务,制定本办法。

第二条本办法适用于中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)、参与国家药品标准物质供应工作的二级供应单位。

第三条国家药品标准物质实行按需供应,采取两级供应模式。

中检院作为国家药品标准物质一级供应单位向二级供应单位发放国家药品标准物质;两级供应单位均可直接向药品检验、生产、科研单位等最终使用者供应国家药品标准物质;对非上述范围内机构、单位或个人,原则上不予提供国家药品标准物质.第四条国家药品标准物质实行全国统一零售价格,并及时通过中检院网站予以公布。

为弥补二级供应单位供应成本,一级供应单位向二级供应单位发放国家药品标准物质时,采取批发价。

第五条中检院标准物质管理处负责国家药品标准物质供应的组织管理工作,具体职责为:(一)国家药品标准物质供应计划的审核、组织、实施;(二)负责监测全国药品标准物质库存和需求情况,决定新批号的供应时间和数量;(三)负责应急检验用国家药品标准物质的制备、调配和供应工作;(四)负责对国家药品标准物质二级供应单位的资格审查和年度工作评估。

第六条中检院标准物质服务中心负责国家药品标准物质供应工作,具体职责为:(一)负责向二级供应单位发放国家药品标准物质;(二)负责直接向药品检验检测机构、药品生产企业和相关科研单位等使用者提供国家药品标准物质;(三)负责收集整理二级供应单位、国家药品标准物质使用者的意见和需求.第七条中检院计划财务处负责国家药品标准物质供应资金的结算和管理,负责国家药品标准物质货款的收取、结算和会计核算;负责国家药品标准物质欠款的及时催缴。

第八条中检院信息处负责国家药品标准物质供应网络系统的管理和维护.第九条二级供应单位可申请参与也可要求终止参与国家药品标准物质的供应工作.第十条二级供应单位在申请参与国家药品标准物质供应工作时,应填写《国家药品标准物质供应工作申请表》(附件1),加盖单位公章后报中检院。

自制标准物质管理制度范本

自制标准物质管理制度范本

第一章总则第一条为确保实验室自制标准物质的品质和可靠性,提高实验室检测工作的准确性和有效性,特制定本制度。

第二条本制度适用于实验室所有自制标准物质的制备、储存、使用、报废等各个环节。

第三条本制度遵循科学、规范、严谨的原则,确保自制标准物质的质量符合国家标准和实验室要求。

第二章制备管理第四条实验室应指定专人负责自制标准物质的制备工作,并对其制备过程进行严格控制和记录。

第五条制备标准物质时,应严格按照制备方法和标准操作规程进行,确保制备过程的无菌和准确。

第六条制备标准物质的原材料、试剂和仪器设备应选用合格产品,并定期进行质量检验。

第七条制备完成后,应对标准物质进行初步检验,确认其浓度、稳定性、均一性等指标符合要求。

第八条检验合格的自制标准物质应贴上标签,注明名称、浓度、制备日期、有效期等信息。

第三章储存管理第九条自制标准物质应储存在规定的储存条件,如温度、湿度、光照等,以保证其稳定性和有效性。

第十条储存容器应选用适宜的材料,防止污染和交叉污染。

第十一条定期检查储存条件,确保标准物质在储存过程中的安全。

第十二条对储存的自制标准物质进行定期检验,检验不合格或超过有效期的应予以报废。

第四章使用管理第十三条使用自制标准物质时,应按照检验报告和操作规程进行。

第十四条使用人员应熟悉标准物质的性质和用途,掌握正确的使用方法。

第十五条使用过程中,如发现标准物质异常,应立即停止使用,并向负责人报告。

第五章检验管理第十六条对自制标准物质进行定期检验,检验内容包括但不限于:浓度、稳定性、均一性、无菌性等。

第十七条检验结果应记录在检验记录簿上,并定期汇总分析。

第十八条检验不合格的自制标准物质应立即停止使用,并采取措施进行整改。

第六章报废管理第十九条自制标准物质在以下情况下应予以报废:1. 检验不合格;2. 超过有效期;3. 存储条件不符合要求;4. 出现其他异常情况。

第二十条报废的自制标准物质应妥善处理,防止污染环境。

第七章附则第二十一条本制度由实验室负责人负责解释。

实验室标准物质管理制度

实验室标准物质管理制度

《唠唠实验室标准物质管理制度》嘿,大伙们!今天咱来聊聊实验室标准物质管理制度。

这玩意儿听起来可能有点严肃,但是别怕,其实挺有意思的呢。

你想啊,实验室就像一个魔法屋,里面有各种各样神奇的东西。

而标准物质呢,那就是魔法屋里的宝贝。

这些宝贝可不能随便乱放,得有个规矩,这就是标准物质管理制度啦。

先说说为啥要有这个制度呢。

这标准物质可重要了,要是管理不好,那实验结果就没准了。

就好比你做饭,要是盐放多了或者放少了,味道就不对了。

实验室的标准物质也是一样,得好好管理,才能保证实验结果准确可靠。

那这个制度都有啥要求呢?首先呢,得有专门的地方存放标准物质。

不能随便找个角落一扔就完事了。

得有个干净、整洁、安全的地方,让这些宝贝舒舒服服地待着。

就像给它们准备了一个小别墅一样。

然后啊,还得有人专门负责管理。

这个人就像是标准物质的保姆,要时刻关注着它们的情况。

看看有没有过期啊,有没有变质啊,有没有被人乱动啊。

要是发现问题,就得赶紧解决。

还有哦,使用标准物质的时候也得小心。

不能大手大脚的,得按照规定的方法来用。

就像吃蛋糕,得用小勺子慢慢吃,不能一口吞下去。

用标准物质也是一样,要仔细、认真,不能浪费。

另外,这个制度还要求定期检查标准物质的状态。

就像给宝贝们做体检一样。

看看它们是不是还健康,是不是还能正常工作。

要是有问题,就得赶紧处理,不能让它们带病上岗。

最后呢,大家都得遵守这个制度。

不能有人觉得无所谓,就随便乱来。

这就像一个大家庭,每个人都得遵守家规,才能让家庭和睦。

实验室也是一样,大家都遵守标准物质管理制度,才能让实验顺利进行。

总之啊,实验室标准物质管理制度虽然有点严格,但是都是为了大家好。

只有管理好标准物质,才能做出准确的实验结果,才能让我们的实验室变得更厉害。

所以啊,大伙们,都好好遵守这个制度吧,让我们的魔法屋变得更加神奇。

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标准物质的管理制度
1目的
对标准物质实施有效的控制与管理,确保其完整性和有效性。

2适用范围
适用于本公司试验室标准物质、基准试剂、标准样品的管理。

3职责
3.1质量负责人负责标准物质申购、报废的审核,主任负责批准;
3.2检测室负责标准物质使用和日常维护;
3.3标准物质管理员协助负责标准物质的采购、验收、发放,证书管理和
标识管理。

4程序
4.1购置
4.1.1年初由检测人员提出标准物质申购需求,标准物质管理员编制申购计划,交质量负责人审批、主任批准后购置。

申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。

4.1.2标准物质管理员负责标准物质采购,应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。

4.2验收
4.2.1标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收,验收合格者登记入库,对不合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质入库。

4.2.2 所有标准物质均应有证书,标准物质管理员负责证书的管理工作。

4.3领用
使用标准物质应办理领用手续,并作好登记。

4.4存放
4.4.1标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内,避光、阴凉,通风良好的环境保存,温度控制在20-25℃.相对湿度45-65﹪左右,严防污染。

4.4.2对于自配的各类标准贮备液,应按存放条件要求相对集中存放,专人管理。

4.5使用
4.5.1标准物质使用前,必须检查其是否在合格或准用有效期内。

4.5.2标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。

4.6标准物质的核查
每年两次对库存标准物质进行核查,变色、变质、破损和超过有效期的标准物质按不合格标准物质处理,停止使用、办理报废手续,并在报废的标准物质证书上加盖“废止”章。

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