拉米夫定副作用

拉米夫定副作用
在用本品治疗HIV疾病中，有下列不良事件的报告。

在许多情况下，并不清楚这些不良事件是药物相关的，还是潜在的疾病造成的。

有可能与治疗相关的不良事件分别按照身体系统、器官类别和发生率等列表如下：
不良反应分类的常规表述为：非常普遍>10%，常见1-10%，不常见0.1-1%，罕见0.01-0.1%，极罕见<0.01%。

血液和淋巴系统症状不常见：嗜中性白细胞减少症、贫血这两者有时较严重，血小板减少症 ;极罕见：真性红细胞发育不良。

神经系统常见：头痛、失眠 ;极罕见：外周神经病或感觉异常。

呼吸道、胸部和纵膈常见：咳嗽、鼻部症状。

胃肠道常见：恶心，呕吐，上腹痛或腹痛，腹泻 ;罕见：血清淀粉酶升高，胰腺炎已有报道。

肝不常见：肝酶一过性升高AST、ALT ;罕见：肝炎。

皮肤与皮下组织常见：皮疹、脱发。

肌肉骨骼与关节组织常见：关节痛、肌肉功能失调 ;罕见：横纹肌溶解。

其它常见：疲劳、不适、发热。

在使用核苷类似物的患者，已有发生乳酸酸中毒通常伴严重肝肿大和脂肪肝的病例报告，有时会危及生命详见注意事项。

接受联合抗逆转录药物治疗的HIV患者，有伴发机体脂肪重新分布脂肪代谢障碍，包括外周及面部皮下脂肪减少、腹部和内脏脂肪增加、乳房增大和颈背部脂肪堆积水牛样肩胛部脂肪沉着。

联合抗逆转录药物治疗有伴发代谢异常，如高甘油三酯血症、高胆固醇血症、胰岛素抵抗、高血糖和高乳酸血症见注意事项。

患者的初始治疗应由有治疗HIV感染经验的医师进行。

成人和12岁以上青少年：推荐剂量为拉米夫定每日300 mg。

可选择服用150 mg每日2次或300 mg每日1次见注意事项。

300 mg片仅适用于每日1次用药。

如患者从每日2次服药改为每日1次，则需在服用150 mg片每日2次的次日清晨服用300 mg片，每日1次。

如果患者从每日2次服药改为每日晚上服药1次，可在早晨服
用150 mg片1次，晚上再服用300 mg片。

如果患者希望从每日1次服药改为每日2次，则需在当日服用足够治疗剂量，在次日清晨改为服用150 mg片，每日2次。

儿童：3月龄至12岁儿童：推荐的剂量为每次4 mg/kg，每天2次，最大剂量为300 mg/天。

3月龄以下儿童：目前掌握数据的很少，不足以向该患者群提出特殊推荐剂量见药代动力学。

对于不适于服用片剂的患者和儿童，有益平维口服液。

益平维可与食物同时服用，也可单独服用。

肾损害：中重度肾损害的患者对拉米夫定的清除减少，使拉米夫定的血浆浓度AUC 升高。

因此对肌酐清除率<30 mL/分的患者，应减少拉米夫定的剂量，方法如下。

成人及12岁以上儿童：
肌酐清除率≥ greater than or equal to 50 mL/分者，首次剂量150 mg，维持剂量150 mg每天2次 ;
肌酐清除率≥ greater than or equal to 30-<50 mL/分者，首次剂量150 mg，维持剂量150 mg每天1次 ;
肌酐清除率<30 mL/分者，若所需剂量小于150 mg，建议使用口服液。

肾损害的儿童患者使用拉米夫定的资料尚不充分。

鉴于儿童和成人对拉米夫定的清除是近似的，因此对于肾损伤的儿童患者，按照同样百分比减少药物剂量。

3个月至12岁的儿童：
肌酐清除率≥ greater than or equal to 50 mL/分者，首次剂量4 mg/kg，维持剂量4 mg/kg每天2次 ;
肌酐清除率≥ greater than or equal to 30-<50 mL/分者，首次剂量4 mg/kg，维持剂量4 mg/kg每天1次 ;
肌酐清除率15-<30 mL/分者，首次剂量4 mg/kg，维持剂量2.6 mg/kg每天1次 ;
肌酐清除率5-<15 mL/分者，首次剂量4 mg/kg，维持剂量1.3 mg/kg每天1次 ;
肌酐清除率<5 mL/分者，首次剂量1.3 mg/kg，维持剂量0.7 mg/kg每天1次。

肝损害：来自中重度肝损害患者的资料显示，肝功能不全对拉米夫定的药代动力学影响不显著。

根据这些资料，对于有中-重度肝损害的患者不必调整用药剂量，除非同时伴有肾功能受损。

建议不要单独使用本药治疗。

对于中重度肾损害的患者，因拉米夫定的清除减少，使得其终末血浆半衰期增加。

因此，应调整用药剂量见用法用量。

每日1次剂量300 mg每日1次：临床研究证明服用拉米夫定每日1次或2次未见明
显差别。

此结果是从未使用过抗逆转录病毒药物的、主要为HIV感染的无症状病人CDC阶
段A中获得的。

接受本药或任何其它抗逆转录病毒治疗的患者可能会继续发生机会性感染和其它HIV
感染并发症，因此，应由有治疗HIV相关疾病经验的医师对患者进行密切临床观察。

应告诉患者，目前的抗逆转录病毒治疗，包括本药，未获证明能够预防HIV经性接触
或血源污染传播的危险。

应继续给予适当的预防。

胰腺炎：罕有接受本药治疗的患者发生胰腺炎的报告。

但还不清楚这些病例是因抗
逆转录病毒治疗的缘故，还是由于潜在的HIV疾病所致。

一旦患者用药过程中出现临床征象、症状或实验室检查异常，应考虑胰腺炎的发生而立即停止使用。

乳酸酸中毒：使用核苷类似物后有出现乳酸酸中毒的报道，通常与严重肝肿大和脂
肪肝有关。

早期症状symptomatic hyperlactatemia包括良性的消化道症状如恶心、呕吐
和腹痛，不明确的身体不适、食欲不振、体重减轻，呼吸道症状急促和/或深呼吸或神经
学方面的症状包括运动神经衰弱。

乳酸酸中毒，有较高的死亡率，可能与胰腺炎、肝损伤、肾损伤有关。

乳酸酸中毒通常在治疗数月后发生。

当患者出现原因不明的代谢性/乳酸酸中毒、进行性肝肿大或转氨酶迅速升高，应立
即停止核苷类似物的治疗。

任何患肝肿大、肝炎或有肝脏疾病危险因素和脂肪肝包括药品或酒精的患者特别是肥
胖妇女服用核苷类似物时应小心。

合并感染丙型肝炎和采用α干扰素或三唑核苷类药物
治疗的患者可能造成特殊风险。

应密切观察上述病人。

接受联合抗逆转录药物治疗的HIV患者，有伴发机体脂肪重新分布脂肪代谢障碍。

这
些事件的长期结果目前尚未知
;对其机制的认识尚不全面。

有假设认为内脏脂肪过多症与蛋白酶抑制剂PIS、脂肪萎缩症与核苷逆转录酶抑制剂NRTIs有关。

脂肪障碍的高危险性与个体因素如年龄有关，
也与药物相关因素有关，如长期抗逆转录药物治疗和伴发代谢紊乱。

临床检查应包括对脂
肪重新分布的体征评价。

应考虑检查空腹血脂和血糖水平。

应以临床适用来控制脂质紊乱。

合并乙肝病毒感染的患者：临床试验和拉米夫定上市后的使用情况显示，某些慢性乙肝病毒HBV感染的患者一旦停用拉米夫定，就会出现临床和实验室检查方面肝炎复发的证据。

这种情况在失代偿性肝脏疾病的患者可能出现更严重的不良后果。

如果合并HBV感染的患者停用本药，应考虑定期监测其肝功能试验和HBV复制的标志物。

免疫重建综合征：患有严重免疫缺陷的HIV感染患者，在开始使用抗逆转录病毒药物ART治疗时，可引起无症状的或残余机会性感染的炎症反应，并导致严重的临床状况或症状恶化。

一般的，这些反应可在开始ART治疗时的前几周或几月内观察到。

如巨细胞病毒视网膜炎，全身性和/或局灶性分支杆菌感染和耶氏肺孢子虫卡氏肺囊虫肺炎。

发生任何炎性症状必须立即评估，必要时给予治疗。

对开车和操纵机器的影响：目前尚未研究拉米夫定对开车行为和操纵机器能力的影响。

感谢您的阅读，祝您生活愉快。