酊剂及糖浆剂的制备实验报告

酊剂及糖浆剂的制备实验报告
浸出剂的制备
⼀、实验⽬的
1、通过实验操作掌握浸出制剂的原理和制法
2、掌握溶解法制备酊剂的⽅法
掌握糖浆剂的制备⽅法，熟悉含糖量的测定⽅法
⼆、实验原理
1、浸出剂
（1）定义：指⽤适宜的溶剂和⽅法浸提饮⽚中有效成分，直接或再经⼀定的制备⼯艺过程⽽获得的可供内服或外⽤的⼀类制剂
（2）浸出制剂的分类：
a、⽔浸出制剂：汤剂、合剂、⼝服液等
b、含糖浸出制剂：糖浆剂、煎膏剂等
c、含醇浸出制剂：酒剂、酊剂、流浸膏剂等
d、⽆菌浸出制剂：中药注射剂等
e、其它浸出制剂：颗粒剂、⽚剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、⽓雾剂等
（3）常⽤浸出⽅法：煎煮法、浸渍法、回流法、渗漉法、⽔蒸⽓蒸馏法等
2、酊剂
（1）定义:指饮⽚⽤规定浓度的⼄醇提取或溶解⽽制成的澄清液体制剂，也可⽤流浸膏稀释制成
附：a、酊剂多供内服，少数外⽤
b、酊剂不加糖或蜂蜜矫味和着⾊
c、含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮⽚的10g；其它酊剂每100ml应相当于原因⽚的20g
（2）制备⽅法：
a、浸渍法：选⽤适宜浓度的⼄醇⽤浸渍法提出药材的有效成分后制备成酊剂
b、渗漉法：将药材⽤⼄醇渗漉出有效成分后制备成酊剂
c、溶解法：⽤于化学药物的配置
d、稀释法：以浓酊剂、浓浸膏为原料，⽤适宜⼄醇稀释⾄规定浓度，静置12⼩时以上，过滤即得
3、糖浆剂
（1）定义：含有提取物的浓蔗糖⽔溶液
附：a、糖浆剂含着糖量应不低于45%
b、糖浆剂中的糖主要⽤于矫味
（2）分类
a、单糖浆：是蔗糖的近饱和⽔溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g）。

附：1）可供配制含药糖浆、矫味、作不溶性成分的助悬剂和⽚、丸剂的粘合剂
2）作矫味时，⼀般⽤20%，⼩⼉⽤药为20~40%
b、药⽤糖浆：是含药或药材提取物的浓蔗糖⽔溶液，具有相应的治疗作⽤。

c、芳⾹糖浆：是含芳⾹性物质或果汁的浓蔗糖⽔溶液，主要⽤作矫味剂，如橙⽪糖浆。

（3）制备⽅法
⼀般⼯艺流程：浸提—净化—浓缩—配制—滤过—分装—成品
a、热溶法
适⽤：单糖浆、不含挥发性成分的糖浆、受热较稳定的药物糖浆和有⾊糖浆的制备
优点：蔗糖易于溶解，糖浆易于过滤，可杀死微⽣物，易于保存
缺点：加热时间不宜过长，温度不宜超过100度
b、冷溶法
适⽤：单糖浆制备，对热不稳定或挥发性药物制备糖浆
优点：制得的糖浆⾊泽较浅或呈⽆⾊、转化糖较少
缺点：溶解时间较长，⽣产过程易受微⽣物污染
c、混合法：药物与单糖浆直接混合⽽制成药物糖浆的⽅法
三、实验仪器
1、仪器：烧杯、量筒、不锈钢锅、回收装置、铁架台、玻璃漏⽃、玻璃棒、蒸发⽫、抽滤装置
2、设备：⼿持测糖仪、电炉、⽔浴锅
四、实验内容
（⼀）溶解法制备碘酊
1、处⽅分析
（1）处⽅：碘0.5g
碘化钾0.4g：易溶解碘在⽔中溶解1:2950（0.03%）
碘加碘化钾发⽣络合反应，能使碘的溶解度达到5% ⼄醇：13ml
蒸馏⽔加⾄25ml
（2）性状：为红棕⾊的澄清液体，有碘与⼄醇的特臭
（3）⽤途：杀菌消毒，适⽤于⽪肤消毒与局部消毒
（4）⽤法：⽤棉签粘取少许外涂需消毒部位
（5）贮存：避光、密封、在阴凉处保存
2、制备：取碘化钾加1~2ml⽔溶解，加⼊碘搅拌使其全溶解，再加⼊⼄醇搅拌，再加⽔⾄所需量。

3、检查
观察⽆沉淀，红棕⾊澄清液体
（⼆）养阴清肺糖浆的制备
1、处⽅分析
（1）处⽅
⽩芍6g：养⾎敛阴，柔肝⽌痛、平抑肝阳
浙贝6g：清热化痰、散结消痈
⽞参10g：清热凉⾎、泻⽕解毒、滋阴
麦冬10g：养阴润肺、益胃⽣津，清⼼除烦
⽣地16g：清热凉⾎、养阴⽣津
⽢草3g：补脾益⽓、祛痰⽌咳、缓急⽌痛、清热解毒、调和诸药
丹⽪6g：清热凉⾎、活⾎祛瘀、后下
薄荷油0.15g（约三滴）：疏散风热、清利头⽬，利咽透疹、疏肝⾏⽓
单糖浆35ml（相当于总量的30%）
共制100ml
（2）功能主治
清热润肺、化咳⽌痰。

⽤于阴虚肺热引起的咳嗽，⼝渴咽⼲，喉痛声哑，痰中带⾎等症
（3）⽤法⽤量
⽇服两次，每次20ml，温开⽔送服
2、制法
（1）提取
取⽩芍⾄⽢草六味药⾄⼩锅中，加⽔没过药⾯（约药材体积的8倍量⽔）直⽕加热，煮沸后25min加⼊丹⽪，继续煎煮⾄1h，以双层纱布过滤，药渣加⼊6倍⽔，加热煎煮⾄沸后45min，过滤，合并两次滤液，浓缩⾄没ml相当于原药材的1g，放冷，加95%⼄醇使含醇量为60%，置冰箱中静置过夜，过滤，回收⼄醇，于⽔浴中挥⼲⼄醇⾄⽆醇味，以煮沸过的蒸馏⽔稀释⾄60ml。

（2）单糖浆的制备
取蒸馏⽔16ml，煮沸，加⼊蔗糖30g搅匀，溶解后，继续加热⾄100度，⽤脱脂棉过滤，⾃滤器上补加适量热蒸馏⽔，使全量为35ml，搅匀，放冷，待⽤。

（3）配置
以适量95%⼄醇（约5ml），将0.15g薄荷油溶解并加⼊溶液中，混匀，加⼊相当于总体积30%的单糖浆，混匀即得。

五、实验步骤
（⼀）碘酊的制备
1、取碘化钾加1~2ml⽔于50ml⼩烧杯中溶解
2、加⼊碘不断搅拌使其完全溶解
3、加⼊⼄醇搅拌，再加蒸馏⽔⾄25ml
（⼆）养阴清肺糖浆的制备
1、提取
（1）取⽩芍、浙贝、⽞参、麦冬、⽣地、⽢草六味药⾄不锈钢锅中，加⽔没过药⾯（约药材体积的8倍量⽔）直⽕加热，煮沸后25min加⼊丹⽪，继续煎煮⾄45min，
（2）以双层纱布过滤，药渣加⼊6倍⽔（约350ml），加热煎煮⾄沸后30min，过滤，合并两次滤液。

（3）浓缩⾄没ml相当于原药材的1g，放冷
（4）加95%⼄醇使含醇量为60%（加⼊⼄醇量约105ml左右），置冰箱中静置过夜
（5）过滤，回收⼄醇（约75ml—80ml），并于⽔浴上⽤⼤蒸发⽫挥⼲⼄醇⾄⽆醇味
（6）以煮沸过的蒸馏⽔稀释⾄60ml
2、单糖浆的制备
（1）取蒸馏⽔16ml，煮沸，于250ml烧杯中加⼊蔗糖30g搅匀，溶
解⾄澄清后，继续加热⾄100度
（2）将⽤⽔润湿的棉花平铺在玻璃漏⽃⼝处，过滤，⽤50ml⼩烧杯接
（3）若所接热蔗糖⽔不够35ml则⾃滤器上补加适量热蒸馏⽔，使全量为35ml，搅匀，放冷，待⽤
3、配置
（1）以适量95%⼄醇（约5ml），将0.15g薄荷油溶解
（2）将混匀的⼄醇与薄荷油加⼊中药提取物中，混匀
（3）再加⼊相当于总体积30%的单糖浆（即约35ml），混匀即得4、检测
将配置好的养阴清肺糖浆⽤玻璃棒粘取少许于折光棱镜上，⽤⼿轻按压盖板，对准光亮的⽅向，通过⽬镜读取蓝⽩分界线的相对刻度，即为液体的浓度含量
六、实验结果
（⼀）碘酊
碘酊为红棕⾊澄清液体，味臭
（⼆）养阴清肺糖浆
养阴清肺糖浆为棕⾊粘稠液体；含糖量为36%（g/ml）
七、实验讨论
1、称量碘化钾时要擦⼲净药匙再称量碘，否则易药物污染
2、碘酊的制备中碘要完全溶解后才可进⾏下⼀步
3、提取时，回收装置要准确安装
4、在提取时，在⽔浴上要完全挥⾄⽆醇味
5、制备单糖浆前应先准备好玻璃漏⽃过滤装置
6、单糖浆制备时，过滤要保证蔗糖⽔溶液是完全溶解，并在稍凉时继续加热后再过滤
7、配置时应将薄荷油滴加⾄约5ml的95%⼄醇中，再加⼊中药提取液中
8、使⽤⼿持测糖仪时，使⽤前后需⽤⼄醇擦拭折光棱镜
⼋、思考题
1、浸出剂中那些剂型需要测含醇量？
酊剂、酒剂、流浸膏等
2、什么是单糖浆？其浓度是多少？
定义：蔗糖的近饱和⽔溶液
浓度：85%（g/ml）或64.72%（g/g）
矫味时：⼀般⽤20%，⼩⼉⽤药为20~40%
3、养阴清肺糖浆⽔提醇沉时为什么要将⽔提液浓缩⾄没ml相当于原药材的1g？醇沉时为什么控制含醇量为60%？
（1）减少⼄醇使⽤量，滤去杂质
（2）使有效成分稳定，；滤等淀粉等杂质
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