药品自查报告范文
药品经营自查报告6篇
药品经营自查报告6篇药品经营自查报告1一、企业基本情况徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店,于2022年10月申办,2022年11月20日获《药品经营许可证》,当月办理了工商营业执照、税务登记。
2022年3月实行GSP改造,2022年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核,通过GSP 认证。
经营范围:中成药、化学制剂、抗生素。
药店经营面积260平方米。
从开业以来,我店严格按照药品经营管理质量规范要求,从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理,从开业至今已5年时间,从未出现过药品质量问题,每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。
药店现有从业人员6人,药店药品质量1人,药品验收、养护2人,药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训,从事药业在3年以上。
药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施,逐条逐款对药店软、硬件进行投入。
制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。
药店从开始筹建到营业至今,按《药品质量管理规范》要求经营,设立以药店负责人为主的管理制度框架,涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序,由质量负责人和药品养护人员提出,药店负责人组织实施。
药店制定了各种经营质量管理制度,并严格按照实施,对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。
药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人,以保证药店药品的质量和服务。
通过5年的运营,已形成成套的质量管理模式,各项档案齐全,制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。
药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求,均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。
2022年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训,从业人员以自学为主,结合外出学习,提高业务方面的专业知识。
从业人员中,质量负责人(药店负责人)、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。
药品自查报告范文(热门8篇)
药品自查报告范文1辛苦的工作在不经意间已告一段落了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,我想这个时候,你需要写一份自查报告了。
自查报告怎么写才不会千篇一律呢?以下是我整理的药品管理自查报告xxx,希望能够帮助到大家。
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。
根据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品规范化管理工作,我们依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:一、基本情况我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,承担着全乡一万余人口的疾病防控、健康教育及基本医疗服务工作。
药品使用范围严格按照相关规定和制度实施。
我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的服务理念。
坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。
药房管理2 人,主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。
药房使用面积为 20平方米。
成立了以院长为组长的药品管理小组,先后制定了10余项规章管理制度,积极采取有效措施,不断加强学习培训,提高药房管理人员的综合素质。
坚持依法经营,强化内部管理,建立了药品管理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况(一)管理职责1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。
设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。
药品自查报告(3篇)
药品自查报告(精选3篇)1000字篇一:药品自查报告一、背景近年来,药品安全问题频频被曝光,严重影响了人们对于药品的信任和安全感。
为提高药品质量和安全性,促进国民健康,国家加大了对药品监管力度。
药品生产企业应当严格按照国家规定的GMP认证标准生产药品,建立完善的质量管理体系,对自身生产的药品进行全面检测,确保药品质量安全可靠。
二、企业现状我公司成立于2010年,主要生产药品,企业发展迅速,业务经营稳步增长。
企业拥有自己的研发部门,质检部门,销售部门及售后服务部门等。
企业内部组织架构健全,员工素质较高,产品质量水平稳步上升。
但是,在生产经营过程中仍存在一些问题,特将此次药品自查报告提交。
三、自查情况1.药品生产过程本公司每一批次生产药品前,均根据国家GMP认证标准对生产车间进行了彻底的清洁消毒处理,确保生产过程中的卫生条件。
生产人员接到生产任务后,认真按照生产工艺标准进行操作,保证药品生产过程的科学性和精准性。
但是,在生产过程中,发现有一些操作人员拿走部分袋装生产原料,进而影响不同批次药品的生产质量。
公司已经采取行动进行改进。
2.药品原材料选购公司严格按照国家相关法律法规和GMP认证标准选购药品原材料,建立了严格的供应商准入制度。
然而,由于审核程序不严格,部分药品原材料并未经过严格检测,导致药品生产过程中出现品质问题。
在此次自查中,公司已经对原材料选购的审核流程进行了调整,确保进货原材料的质量和可靠性。
3.合规记录公司在生产计划、生产记录、质量记录等各个环节均有一套规范的合规系统建设,并建立了药品生产档案系统,对每一批次药品生产过程中的质量检测结果进行了持续监控。
但是,发现在执行过程中,有些员工在记录过程中不够认真,容易出现漏记录、错记录、造假等问题。
公司已经采取措施完善记录规范,加强相关人员教育和监督,确保记录的实效性和可查性。
四、改进措施公司已经制定了详细的改进措施:1.完善操作规程,制定更加科学精细的药品生产流程。
药品自查报告
药品自查报告(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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药品自查报告范文(精选16篇)
药品自查报告药品自查报告范文(精选16篇)时光匆匆,一段时间的工作已经结束了,回顾一段时间工作的付出,总体情况有好有坏,让我们一起来学习写自查报告吧。
相信许多人会觉得自查报告书很难写吧,下面是小编收集整理的药品自查报告范文,仅供参考,欢迎大家阅读。
药品自查报告篇1一、药店概况我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。
药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx 万元,拥有固定资产xx万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。
药店药品自查报告8篇
药店药品自查报告8篇药店药品自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人,其中2名药师,药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP 全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。
通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的.素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。
同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
医疗机构药品自查报告【优秀6篇】
医疗机构药品自查报告【优秀6篇】(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医院药品自查报告及整改措施7篇
医院药品自查报告及整改措施篇1一、自查报告内容:1. 药品采购管理- 是否按规定采购药品,确保来源合法、质量可靠;- 采购程序是否规范,是否存在违规操作或行为;- 是否进行采购合同备案及有效期监控;- 采购过程是否存在贪污x败等违法违规行为。
2. 药品验收和入库管理- 是否按规定进行验收,确保药品质量符合要求;- 验收记录是否完整、准确,是否存在造假行为;- 入库程序是否规范,是否存在盗窃等违法行为。
3. 药品储存和保管管理- 药品储存条件是否符合规定,是否存在过期、变质等问题;- 药品分类摆放是否合理,避免错放、混淆等情况;- 药品保管是否规范,是否存在丢失、盗窃等问题。
4. 药品配送和发放管理- 药品配送是否按规定进行,是否存在滞销、过期等问题;- 药品发放程序是否规范,是否存在违规操作;- 药品销售时是否出示有效处方和医嘱,是否存在非法销售行为。
5. 药品使用和处方管理- 是否按规定使用药品,避免滥用、浪费等情况;- 是否遵守处方管理规定,是否存在虚假处方、超量开药等问题;- 是否建立药物不良反应监测和上报制度。
二、整改措施:1. 加强药品采购管理,确保按规定采购药品,与正规药品供应商建立长期合作关系;2. 完善采购程序,严格执行采购合同备案及有效期监控制度,避免违规操作;3. 健全药品验收和入库管理制度,加强对验收记录和入库程序的监督检查;4. 加强药品储存和保管管理,确保药品存放条件符合规定,定期清理过期药品;5. 优化药品配送和发放管理流程,确保药品配送准确无误,合理分配库存;6. 加强药品使用和处方管理,提高医务人员对药品的正确使用和合理开药意识;7. 加强药物不良反应监测和上报制度,及时发现和处理药物不良反应情况。
医院药品自查报告及整改措施篇2 根据医院药品自查的结果,以下是报告及整改措施:报告:1. 自查发现,医院内存在药品过期、损坏及未进行定期清理等问题。
2. 自查发现,医院内部分药品存放不符合标准要求,存在交叉污染的可能。
药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)
药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)在工作和生活中,少不了要写各种各样的文档,不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料,能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔,也体现着一个人的能力,下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)》,希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。
现将自查结果汇报如下:一、加强管理,明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。
严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全(一)药品购进制度执行情况1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购:根据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。
(二)验收管理制度执行情况1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。
(三)储存和养护管理制度执行情况1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。
均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。
药品价格自查报告(范文三篇)
药品价格自查报告(范文三篇)本站小编为你整理了多篇相关的《药品价格自查报告(范文三篇)》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在本站还可以找到更多《药品价格自查报告(范文三篇)》。
第一篇:药品自查报告为贯彻落实云人社通xx100号文件精神,根据省、州、县人力资源和社会保障局要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》、《云南省基本医疗保险服务设施标准》的标准,仁心大药房组织全体员工开展医保定点药房自检自查工作,现将自检自查情况汇报如下:一、本药房按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布投诉电话,《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》均在有效期内;二、本药店有严格的药品进、销规章制度,药房员工认真履责,对首营企业和首营品种认真审核并建立档案,确保购货渠道正规、合法,帐、票、货相符;三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗,药房门口设有明显的夜间购药标志。
所有营业人员均持有相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内,药师按规定持证上岗;四、本药房经营面积284平方米,共配备4台电脑,其中有3台电脑装药品零售软件,1台装有医保系统,并经专线连入怒江州医保系统。
配有相应的管理人员和清洁人员,确保了计算机软硬件设备的正常运行和经营场所的干净整洁;五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。
所有员工均已购买社会保险;药房严格执行国家、省、州药品销售价格,参保人员购药时,无论选择何种支付方式,我店均实行同价。
综上所述,上年度内,本药房严格执行基本医疗保险政策、“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统;尊重和服从州、县社保管理机构的领导,每次均能准时出席社保组织的学习和召开的会议,并及时将上级精神贯彻传达到每一个员工,保证会议精神的落实。
今后,我药房将继续抓好药品质量,杜绝假冒伪劣药品和不正之风,做好参保人员药品的供应工作,为我州医疗保险事业的健康发展作出更大的贡献。
药品自查报告
药品自查报告药品自查报告(通用5篇)药品自查报告篇1重庆市食品药品监督管理局忠县分局:我店药房××县连锁店,收到×食药监〔200×〕号文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店依据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对比本药店的实际状况,进行了仔细对比检查。
本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及询问服务方面:首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推举。
五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中,本药店肯定将更加严格要求,做好各项工作。
药品自查报告篇2一、药店基本概况:本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴,质量负责人吴。
药品自查报告范文13篇
药品自查报告范文13篇药品自查报告范文1一、企业概况及历史沿革情况__X制药有限公司座落于__X,是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于__年月,原名__,经__月改制,经省局批准存的__制药有限公司,__竣工,并于__通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查,顺利通过认证。
公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间,拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线,其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况(一)机构与人员1、公司人员情况公司现有员工__人,具有高中、中专以上学历__人,占总人数的%,其中高级职称X人,占职工总数的X%,中级职称X人,占职工总数的X%,初级职称X人,占职工总数的X%。
2、机构设置公司实行董事长兼总经理负责制,全面主持公司工作,并分管质量管理工作,公司下设质量管理部、生产技术部、等,其中质量管理部下设质量保证(QA)和质量控制(QC),生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室,并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介董事长兼总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验,是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。
总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业管理经验。
副总经理,专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年,有较强的专业知识及制药和质量管理经验,熟悉国家和医药行业有关法律、法规,能坚持原则,为公司质量管理的主要实施者,在质量管理上具有否决权。
生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人,文化程序及比例,都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验,能胜任本岗位工作。
医院药品库自查报告5篇
医院药品库自查报告5篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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药品安全生产自查报告范文(3篇)
药品安全生产自查报告范文(3篇)药品安全生产自查报告范文(通用3篇)药品安全生产自查报告范文篇1项目部主要领导:为了项目的总体要求,鉴于目前的项目安全生产,文明施工总体混乱、安全隐患严重、野蛮施工、违章指挥的现象得不到真正的遏制,安全隐患得不到有效整改,本人建议停止施工、落实全员教育及现场整改,是否停工请领导斟酌,20__年6月29日检查情况如下:1、施工现场电线私拉乱接,电工不落实到位,未真正的落实巡查。
电线电缆泡水,电缆沟电缆预埋过浅,存在重大安全隐患。
2、汽车吊下基坑无作,存在重大危险源,建议停止使用。
3、北大门门口违规堆放的材料过多。
过乱(钢筋钢梁钢管等)。
4、地下室钢结构安全管理的安全员我落实到岗,部分作业区生命线未拉设、开始施工,乙炔未落实回火阀、动火监护不到位。
5、公租房地下室区域文明卫生很差,建筑垃圾得不到清理打扫,(混凝土、钢结构余料碎纸盒)。
6、木工圆盘锯未落实防护罩。
7、北大门钢筋场地安全防护棚无法搭设。
8、大门口门卫形同虚设,无关杂乱人员随意出入。
注: 1#塔基私自把线剪断,二号塔基6月25日存在严重的超载违章,建议:单位负责人到现场处理。
药品安全生产自查报告范文篇2为深刻吸取大连中石油储运有限公司[7.16"输油管道火灾事故教训,进一步加强油库安全监管,确保油库的安全运行,根据国家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小组,于6月5日在全分公司范围内开展了一次油库安全专项大检查,主要以油库建设情况、运行情况、消防安全情况、环境保护情况、安全管理情况为重点,全面开展安全隐患排查活动。
现将自查情况总结汇报如下:一、安全生产自查工作部署情况1、在接到后,分公司及时召开安全专门会议,认真学习[7.16"四起事故通报,并根据精神进行详细部署。
在分公司范围内进行了全面的安全检查和自查自改工作,并要求各科室、各班组认真做好迎接上级安监部门油库安全检查的准备。
2、成立了以分公司党政一把手为组长,分公司副经理、经理助理为副组长,油库主任、副主任及相关管理人员为成员的油库安全生产自查小组,深入油库各个班组、岗位,认真扎实开展安全自查工作。
药品药品自查报告2022精选6篇
药品药品自查报告2022精选6篇我们在写自查报告的时候都是需要做到客观真实的,自查报告中的文字表达一定要注意站位角度,我今天就为您带来了药品药品自查报告2022精选6篇,相信一定会对你有所帮助。
药品药品自查报告2022篇1根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:企业负责人:,在系毕业,职称:职业药师。
经营地址:,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
经济性质:连锁门店。
“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:为主的质量领导小组,验收、养护人员:;医药导购:。
门店共有x名员工。
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。
并建立其健康档案。
为了执行新版gsp认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。
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药品自查报告范文
一、药店概况
我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。
药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改
进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为***职称,处方审核员为***职称,符合gsp规定,企业负责人为***文凭,曾参加市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。
通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。
确保了药品经营过程中的质量,达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。
首先是选择和审查供货单位,明
确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。
对首营品种重点审核。
按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。
在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查,进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。
药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、规范。
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