银杏内酯注射液产品介绍
银杏内酯注射液与竞品对比表
主要用于脑部、周边和冠状血流循环障碍。急慢性脑机能不 全及其后遗症如中风、注意力不集中、记忆力衰退、老年性 痴呆。耳部血流及神经障碍如耳呜、眩晕、听力减退、耳迷 路症候群。眼部血流及神经障碍如糖尿病引起的视网膜病变 及神经障碍、老年性黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。末 梢循环障碍:各种动脉闭塞症,间歇性跛行症、手脚麻痹冰 冷。缺血性心脏疾病:冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗 塞。
(未查到)
银杏 内酯 注射 液
银杏 内酯 注射 液
成都百裕 科技制药 有限公司
白果内酯,银杏 内酯 ABC
白果内酯保护神经,银杏内酯再通血流
江苏康缘 药业
(未查到)
(未查到)
活血化瘀,通经活络。用于中风病中经络(轻中度脑梗塞) 恢复期淤血阻络症,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩, 肢体麻木等。
(未查到)
(kallidin) 。体外研究显示,尤瑞克林对离体动脉
注射 用尤 瑞克 林
凯 力 康
广东天普 生化医药 股份有限
公司
人 尿 激 肽 原酶 ,系 具有舒张作用,并可抑制血小板聚集、增强红细胞
从 新 鲜 人 尿中 提取 精制的一种由 238 个
变形能力和氧解离能力。动物试验显示,尤瑞克林 静脉注射可增加麻醉犬椎间、颈总和股动脉血流
用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和
在缺血 / 缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止
功能障碍。
脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症
状,抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达
拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑
细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。
马来 酸桂 克 北京四环 哌齐 林 制药有限 特注 澳 公司 射液
(金阁莱)银杏内酯注射液
核准日期:2011年10月21日修改日期:2012年03月29日;2014年07月02日;2015年12月15日请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告:虽然本品在上市前的临床试验中未出现过敏性休克的病例,但仍应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应的资质或曾接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应等严重不良反应者应立即停药并及时进行救治。
【药品名称】通用名称:银杏内酯注射液汉语拼音:Yinxingn eizhi Zhusheye【成份】主要成分为白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C等,辅料为甘油、乙醇。
【性状】本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】活血化瘀,通经活络。
用于中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期瘀血阻络证,症见半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木等。
【规格】每支装2ml (含萜类内酯10mg)【用法用量】静脉滴注。
一次5支(10ml),临用前将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀释,缓慢静脉滴注,一日1次,用药期间需严格控制滴速,滴注速度不高于每分钟40~60滴。
疗程为14天。
【不良反应】1、少数患者用药后可出现轻度眩晕、头痛、眼发涩发干、恶心、呕吐,胃脘胀满等。
2、个别患者用药后可出现中度面潮红,面唇发麻等。
【禁忌】1、对本品或银杏类制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用。
2、本品含有乙醇、甘油,对乙醇(酒精)、甘油过敏者禁用。
3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质者慎用。
2、用药前应认真检查药品以及配制后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。
3、药品稀释应该严格按照要求配制,不得随意改变稀释浓度和稀释溶液用量,配药后应坚持即配即用,不宜长期放置。
4、中药注射液应单独使用,严禁混合配伍,禁止与其它注射剂混合滴注;本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息,谨慎联合用药。
银杏叶提取物注射液金纳多标准-概述说明以及解释
银杏叶提取物注射液金纳多标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述银杏叶提取物注射液是一种常用的中药制剂,广泛应用于临床医疗领域。
它是以银杏叶为原料提取得到的一种药物,具有许多独特的药理作用和临床应用价值。
银杏叶提取物注射液中的有效成分主要包括银杏内酯类化合物、黄酮类化合物、氨基酸等多种活性物质。
通过注射给药方式,这些活性成分可以迅速进入人体血液循环系统,发挥药理作用。
银杏叶提取物注射液具有多种药理效应,包括了改善血液循环、抗氧化、抗炎、抗凝血等作用。
它可以增加血管内皮细胞的活性,促进血管扩张,改善微循环,从而提高组织器官的供氧和营养供应。
此外,银杏叶提取物注射液还具有抗氧化作用,能够清除自由基,减轻氧化应激对人体组织的伤害。
同时,它还能抑制炎症反应和凝血机制,降低血液黏稠度,预防和治疗心血管疾病,具有重要的临床应用价值。
值得一提的是,银杏叶提取物注射液的安全性评价经过多年的临床实践和科学研究,证实其具有较低的毒副作用和良好的耐受性。
在正确使用和合理剂量下,常见的不良反应包括注射部位疼痛、皮肤过敏等,且多数反应为轻度和临时性。
因此,银杏叶提取物注射液可以安全应用于多种疾病的治疗和康复中。
未来,随着医学科技的不断发展和人们对中药的深入研究,银杏叶提取物注射液有望在更广泛的临床领域发挥重要作用。
尽管目前已经取得了一定的研究进展和临床应用成果,但仍然需要进一步的深入研究和大规模临床试验来验证其疗效和安全性。
因此,加强银杏叶提取物注射液的研发与推广应用,将为人们带来更多的医疗福祉。
1.2 文章结构文章结构部分应该包含以下内容:文章结构部分主要介绍整篇文章的组织架构和各个章节的内容安排。
本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要包括概述、文章结构和目的三个小节。
在概述中可以简要介绍银杏叶提取物注射液金纳多标准的背景和相关研究的现状。
在文章结构中,可以说明本文的章节安排和各个章节的内容要点。
在目的部分,可以明确本篇文章的研究目的和意义。
银杏二萜内酯葡胺注射液
银杏二萜内酯葡胺注射液【通用名称】银杏二萜内酯葡胺注射液【产品成份】主要成份为银杏内酯A,银杏内酯B,银杏内酯K等;辅料为葡甲胺,柠檬酸,氯化钠。
【产品性状】本品为无色至微黄色的澄明溶液。
【功能主治】具有活血通络之功效,临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等。
【用法用量】缓慢静脉滴注。
一次1支(25mg),临用前,将药物缓缓加入到0.9%氯化钠注射液250ml中稀释,缓慢静脉滴注,一日1次。
疗程为14天。
【规格包装】每支装5ml(含银杏二萜内酯25mg)*2支/盒【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】请遵医嘱。
【生产企业】江苏康缘药业股份有限公司产品优势:1.最纯净的银杏叶制剂;2.联合阿司匹林防止血栓形成,出血风险低;3.国家谈判产品,无医保支付价风险,国谈文件明确要求各医院按需采购。
中标价:93.7元/支产品身份:医保乙类(国家谈判药品)康缘药业研发的银杏二萜内酯葡胺注射液是目前唯一上市的特异性PAF受体拮抗剂,临床上主要用于缺血性脑卒中的治疗。
目前正在开展或已经完成的临床试验病例数已达万人以上,临床疗效和安全性得到的广泛的验证。
各种研究证实,抗血小板聚集不增加出血风险,并具有修复神经改善认知的作用,具有很高的临床应用价值。
国家医保药品准入谈判充分体现了政府对医药创新以及罕见病药的重视和支持,谈判主旨是“减轻参保人员药品费用负担、提高基金使用效率、支持医药技术创新”,谈判核心是药品支付标准是国家医保药品准入。
我公司在充分考虑患者用药可及性和企业可持续发展的基础上,降低了银杏二萜内酯葡胺注射液的价格,谈判后的支付标准低于同类产品,大大减轻了我国患者的医疗费用负担,让广大人民群众真正得到实惠。
银杏内酯注射液
银杏叶提取物(GBE)在全球范围内广泛用于心脑血管疾病的治 疗,具有卓越的疗效和安全性。是治疗心脑血管疾病的首选天然 药物。银杏叶提取物是全球使用量最大的植物药,2005年全球 销售额达到50亿美元,中国为18~20亿元人民币。
银杏黄酮, 24%
非药效学不 明成分, 70% 银杏黄酮 银杏萜内酯 非药效学不明成分
银杏萜内酯, 6%
银杏叶提取物非常重要的药效学成分
银杏内酯是银杏叶提取物最重要的药效成分 组别 银杏内酯A 银杏内酯B 银杏内酯C 白果内酯
注:IC50为产生50%抑制效果的浓度
IC50(μ m) 0.74 0.25 7.10 54.00
百裕®银杏内酯注射液
银杏叶提取物的革命性升级 高纯度天然的PAF受体拮抗剂和脑保护剂
®银杏内酯注射液 百裕
国药准字Z20110035
【药品名称】 通用名称:银杏内酯注射液 【成 份】 银杏内酯,辅料为甘油、乙醇。 【性 状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。 【功能主治】 活血化瘀,通经活络。用于中风病中经络 (轻中度脑梗塞)恢复期淤血阻络症,症见半身不遂, 口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木等。 【规 格】每支装2ml(含萜类内酯10mg)
谢立新,等。银杏内酯上调CGRP对大鼠脑缺血再灌注损伤产生保护作用。中国药理学通报,2004; 20(9):993-9977
银杏内酯注射液治疗脑梗塞的实验与临床 验证
显著降低大鼠脑梗塞神经缺陷不引起出血)
显著降低脑梗塞患者神经缺血评分,优于银杏叶提 取物
Ⅱ期临床试验报道(疗效、安全性、不引起出血)
百裕®银杏内酯注射液
国际第一个银杏有效部位注射剂; 国际第一个成分明确结构清晰的银杏注射剂; 国际第一个有效成分达95%以上的银杏注射剂; 国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控指 标最高的天然药物注射剂; 国内第一个最新《药品注册管理办法》开闸后批准 上市的天然药物注射剂。
银杏内酯注射液产品介绍
百裕®银杏内酯注射液说明书
【药品名称】 通用名称:银杏内酯注射液 【成 【性 份】 银杏内酯,辅料为甘油、乙醇。 状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】 活血化瘀,通经活络。用于中风病中经络(轻中度 脑梗塞)恢复期淤血阻络症,症见半身不遂,口舌歪斜,言语 蹇涩,肢体麻木等。 【规 格】每支装2ml(含萜类内酯10mg)
白果内酯 326
银杏内酯药代动力学
口服给药后,三种化合物吸收迅速,银杏内酯A和白果内酯在血浆中的达峰时间为0.5小时, 银杏内酯B为2小时,24小时后均低于定量限。能够迅速进入脑组织,相对于血浆只有轻微延 迟,并在24小时内消除,不会产生蓄积。
Ude C, Paulke A, Nöldner M, et al. Plasma and brain levels of terpene trilactones in rats after an oral single dose of standardized Ginkgo biloba extract EGb 761®. Planta Med. 2011 Feb;77(3):259-64
百裕®银杏内酯注射液市售唯一的高纯度银杏单体制剂
有效成分高达99%
有效成分只有30%或+6%
百裕®银杏内酯注射液 2ML含有银杏总内酯9.9mg
普通银杏注射液 5ML含有银杏总内酯1.05mg
提纯工艺
银杏叶提取物: (6步法)
银杏内酯: (36步法)
7
百裕®银杏内酯注射液工艺
百裕®银杏内酯注射液主要成份
百裕®银杏内科技制药有限公司
百裕®银杏内酯注射液
国际第一个银杏有效部位提取物注射剂 国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂 国际第一个有效成分达95%以上的银杏内酯注射剂 国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控指标最高的植物药物注射剂 国内第一个最新《药品注册管理办法》开闸后批准上市的植物药物注射剂
银杏二萜内酯葡胺注射液治疗缺血性脑卒中的临床效果
银杏二萜内酯葡胺注射液治疗缺血性脑卒中的临床效果摘要目的:评价银杏二萜内酯葡胺注射液对缺血性脑卒中的临床疗效。
方法:本研究随机选取缺血性脑卒中患者80例,将其随机分为对照组和治疗组。
对照组接受常规治疗,治疗组接受常规治疗加银杏二萜内酯葡胺注射液治疗。
所有患者都接受了为期4周的治疗,然后进行了临床评估。
评估指标包括国际神经功能缺陷量表(NIHSS)评分、Barthel指数评分和生活质量。
结果:治疗组的NIHSS评分、Barthel指数评分和生活质量均显著高于对照组(P < 0.05)。
治疗组的总有效率为87.5%,明显高于对照组的60.0%(P < 0.05)。
治疗组的不良反应发生率与对照组相似,并且没有发现严重不良反应。
结论:银杏二萜内酯葡胺注射液能够改善缺血性脑卒中患者的神经功能,提高生活质量,是一种有效而且安全的治疗方法,值得临床推广应用。
关键词:银杏二萜内酯葡胺注射液;缺血性脑卒中;神经功能;生活质量Introduction缺血性脑卒中是一种常见的脑血管疾病,是由于脑动脉或其分支血管发生狭窄或闭塞导致脑血流减少而引起的。
病情常常严重,甚至导致死亡或残疾。
近年来,随着医学技术的不断进步,人们对于缺血性脑卒中的认识有了更深刻的了解,并在治疗上进行了探索。
传统的治疗方法包括溶栓、血栓抽吸和颅内血管成形术等。
但是,这些方法在实际治疗中存在一些不足之处,如合并症发生率较高、难以保证治疗效果等。
因此,对于缺血性脑卒中的治疗方法仍然需要更多的探索。
银杏二萜内酯葡胺注射液是一种被广泛应用于心脑血管疾病治疗的中药注射剂。
该药物是由银杏叶提取得到的,主要成分是银杏内酯和银杏内酯酯,具有改善微循环、抗氧化、抗炎症和抗血小板聚集等功能。
因此,该药物在治疗缺血性脑卒中方面具有一定的潜力。
目前,对于银杏二萜内酯葡胺注射液是否能够提高缺血性脑卒中患者的神经功能和生活质量,尚缺乏系统的研究。
因此,本研究旨在评价银杏二萜内酯葡胺注射液对缺血性脑卒中的临床疗效,为临床缺血性脑卒中的治疗提供新思路。
银杏叶提取物注射液使用说明
银杏叶提取物注射液使用说明全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:银杏叶提取物注射液使用说明一、产品简介银杏叶提取物注射液是一种常用的中药注射剂,主要成分为银杏叶提取物。
银杏叶提取物具有抗氧化、抗炎、扩张血管等作用,对心脑血管疾病有一定的预防和治疗作用。
本产品经过严格的制造工艺和质量控制,符合国家药品监督管理局的相关标准。
二、适应症本品适用于以下症状:1. 心脑血管疾病的治疗:如冠心病、高血压、脑血栓等;2. 预防心脑血管疾病的发生;3. 老年人保健。
三、使用方法1. 本品为注射剂,一般由医务人员进行注射。
请勿自行注射,以免发生意外。
2. 一般情况下,每次注射剂量为0.5-1支,每日1-2次。
具体剂量和次数应根据医生的指导调整。
3. 注射前应检查注射液是否出现浑浊,如果有浑浊或沉淀应立即停止使用。
4. 注射时应遵守无菌操作规范,注射点应在医务人员的指导下进行。
5. 注射后应观察患者的反应,如出现过敏反应等症状需及时处理。
四、注意事项1. 本品仅限于医院或专业医疗机构使用,不可在家中使用。
2. 孕妇、哺乳期妇女、儿童不宜使用本品。
3. 对本品过敏者禁用本品,如出现过敏反应应立即停药,并就医。
4. 使用本品期间应避免饮酒、吸烟等不良生活习惯,保持规律作息,饮食清淡。
5. 本品应保存于阴凉、干燥处,避免阳光直射,儿童无法接触的地方。
五、不良反应1. 注射后可能出现局部疼痛、瘀血、红肿等不良反应,一般情况下会自行缓解,如严重或持续不退应及时就医。
2. 可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸急促等,如有此类反应应立即就医处理。
六、禁忌症1. 对本品成分过敏者禁用。
2. 肾功能不全、严重心动过速患者禁用。
七、产品储存1. 本品应保存在干燥、阴凉处,避免阳光直射。
2. 本品应放置在儿童无法触及的地方,避免误食。
以上是关于银杏叶提取物注射液的使用说明,如有任何问题请咨询医生或药师。
祝您健康!第二篇示例:银杏叶提取物注射液使用说明银杏叶提取物注射液是一种常用的中药注射剂,主要用于治疗心脑血管疾病、神经系统疾病以及慢性病的辅助治疗。
银杏二萜内酯葡胺注射液
银杏是银杏科、银杏属植物。
乔木,高达40米,胸径可达4米;幼树树皮浅纵裂,大树之皮呈灰褐色,深纵裂,粗糙;幼年及壮年树冠圆锥形,老则广卵形。
叶扇形,有长柄,淡绿色,无毛,有多数叉状并列细脉,顶端宽5-8厘米,在短枝上常具波状缺刻,在长枝上常2裂,基部宽楔形。
银杏为速生珍贵的用材树种,边材淡黄色,心材淡黄褐色,结构细,质轻软,富弹性,易加工,有光泽,比重0.45-0.48,不易开裂,不反挠,为优良木材,供建筑、家具、室内装饰、雕刻、绘图版等用。
种子供食用(多食易中毒)及药用。
叶可作药用和制杀虫剂,亦可作肥料。
种子的肉质外种皮含白果酸、白果醇及白果酚,有毒。
树皮含单宁。
银杏树形优美,春夏季叶色嫩绿,秋季变成黄色,颇为美观,可作庭园树及行道树。
银杏二萜内酯葡胺注射液:银杏二萜内酯葡胺注射液,中成药名。
由银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K组成。
具有活血通络的功效。
具有活血通络之功效,临床。
具有活血通络之功效,临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等。
功能活血通络。
性状本品为无色至微黄色的澄明溶液。
活血通络。
适用病症具有活血通络之功效,临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等。
主要成份银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K。
用法用量一次1支(25mg),一日一次。
加入到0.9%氯化钠注射液250ml 中稀释,静脉滴注。
不良反应尚不明确。
禁忌尚不明确。
注意事项尚不明确。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
银杏内酯B注射液治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(瘀血阻络证)
Ab s t r a c t Ob j e c t i v e To i n v e s t i g a t e t h e c l i n i c a l e f f i c a c y o f g i n k a l i d e B i n j e c t i o n i n t r e a t i n g p a t i e n t s wi t h a t h e r —
疗组 3 2例 , 对 照组 2 8例 。 治 疗 组 给 予 银 杏 内 酯 B 注 射 液 4 0 mg, 加入 0 . 9 氯化 钠 注射 液 2 5 0 ml内 ,
静脉 滴 注 , 每 日 1次 , 对 照组给 予复 方 丹参 注射 液 4 0 mg , 加入 0 . 9 氯化 钠 注射 液 2 5 0 m1内, 静脉 滴 注, 每 日 1次 , 2组疗程 均 为 2周 。治 疗前后观 察 2组 患者神 经功 能缺 损程 度 评 分 、 中医证候 疗 效 、 中医 证候 评 分及 日常 生活活 动能 力( AD L ) 评 分 。结果 治 疗后 , 治疗 组 患者神 经功 能缺 损程 度评 分 和 中 医 证候 积 分显 著低 于对照 组( P<0 . 0 5 ) , 总有效 率 和 A DL评 分显 著 高于 对 照组 ( P <0 . 0 5 ) 。结 论 银 杏
银杏内酯注射液
上市的天然药物注射剂。
百裕®银杏内酯注射液
国药准字Z20110035
【药品名称】
通用名称:银杏内酯注射液
【成 份】 银杏内酯,辅料为甘油、乙醇。
【性 状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。
【功能主治】 活血化瘀,通经活络。用于中风病中经络 (轻中度脑梗塞)恢复期淤血阻络症,症见半身不遂, 口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木等。
【规 格】每支装2ml(含萜类内酯10mg)
兴奋性氨基酸的释放引起神经细胞Ca2+超载,是神经细胞死亡的“最后共同通 路”。银杏内酯注射液可显著抑制兴奋性氨基酸的释放和Ca2+超载,保护脑神经细胞。
①王何,等。国产银杏内酯对大鼠脑缺血损伤影响的实验研究。中国中医基础医学杂志,2002,8(6):17-18 ②秦兵,等。银杏内酯B对脑缺血再灌注神经元损伤的保护作用。中国中西医结合急救杂志,2005,1(1):17-20
清晰的分子结构
银杏内酯分子结构清晰,质量可控、作用机制明确。突破了传统中药注射剂基础物 质不明确、质量不可控、作用机制不明确的瓶颈。
银杏内酯注射液的药理学机制—— 双重拯救脑梗塞缺血半暗区
对于大多数已错过6h时间窗的脑梗塞患者,实施神经治疗的关键,在于尽早 恢复血流,加强再通脑保护,挽救缺血半暗区神经元。
银杏内酯组
155.6 ▲ ▲
17.8▲
3.1 ▲ ▲
自由基是脑缺血/再灌注炎反应损伤时的“终末性共同介质”,同时机体存在清除自 由基的自我保护机制。银杏内酯注射液可减少自由基的产生(丙二醛是自由基的代谢 产物),减少内源性自由基清除过氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶的消耗。
银杏内酯注射液
银杏内酯注射液关于《银杏内酯注射液》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
银杏内酯注射液可以医治的病症有很多,例如中风偏瘫、中风等,这种病症通常都很严重,给病人导致的损害较为大。
银杏内酯注射液的应用务必要对症治疗,依据病人不一样的病况酌情考虑应用。
因而,我们务必对这类药品有全方位的掌握,没有医师的具体指导下,干万不可以滥用。
银杏内酯注射液,活血化淤,舒筋活血,用以淤血阻络引发的脑缺血中风偏瘫中经脉。
症见头晕眼花,口角倾斜,语言蹇涩,四肢麻木,头痛,中风偏瘫,适用急性症状脑梗死和手术恢复期脑梗死见所述表现者。
尽管本产品在发售前的临床研究中未出現过敏性休克的病案,但仍应在有救治标准的定点医疗机构是应用,使用人应是具有医治过敏性休克等比较严重过敏症状的资质证书或曾接纳过过敏性休克救治学习培训的医生,服药后出現过敏症状等比较严重副作用者应该马上断药并立即开展救护。
功效与作用活血化淤,舒筋活血,用以淤血阻络引发的脑缺血中风偏瘫中经脉。
症见头晕眼花,口角倾斜,语言蹇涩,四肢麻木,头痛,中风偏瘫,适用急性症状脑梗死和手术恢复期脑梗死见所述表现者。
使用方法使用量静脉滴注,一次5支,临用前将药品迟缓边加个0.9%葡萄糖注射液250Ml或5%氧化钠注射液250Ml中稀释液,迟缓静脉,一日1次,服药期内需严控滴速,滴注速率不高过每分40~60滴。
治疗过程为14天。
副作用1.极少数病人服药后可出現轻微眩晕、头痛、眼很涩发涩、恶心想吐、呕吐、胃腕撑胀等。
2.某些病人服药后可出現中重度面通红,面春麻木等。
忌讳1.对本产品或银杏类中药制剂有皮肤过敏或比较严重副作用病历者禁止使用。
2.本产品带有酒精、凡士林,对酒精(乙醇)、凡士林过敏症状禁止使用。
3.孕妇及哺乳期间禁止使用。
常见问题1.服药前要细心了解病人服药史和高敏体质,过敏性体质者谨慎使用。
2.服药前要用心查验药物及其配备后的滴注液,发觉药水出現混浊、沉定、掉色、结晶体等状况时不可以应用。
银杏内酯注射液
药品
01 警示语
03 性状 05 规格
目录
02 成份 04 功能主治 06 用法用量
07 不良反应
09 注意事项
目录
08 禁忌 010 药物相互作用
011 临床试验
013 贮藏
目录
012 药理毒理 014 执行标准
银杏内酯注射液,活血化瘀,通经活络,用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络。症见头晕目眩,口舌歪 斜,言语蹇涩,肢体麻木,头痛,半身不遂,适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。
药物相互作用
本品尚无药物相互作用相关研究,因此,严禁混合配伍,谨慎联合用药。
临床试验
本品于2004年8月由国家药品监督管理局批准临床研究,于2004年11月至2005年9月进行了I、II、III期临 床试验。
I期临床试验为观察人体对银杏内酯注射液的耐受程度,确定临床给药的安全范围。I期单次给药耐受性试验 设5组,分别给2ml、4ml、8ml、10ml、14ml、18ml药物,总计26人;连续给药耐受性试验分为10ml和14ml两个 剂量组,总计12人,一日1次,连续给药14天。单次给药和ml静脉滴注,静脉滴注数应从10滴/分钟开始,逐渐增加,不超过60滴/分钟。I期临床 试验结果推荐的临床用剂量为不大于10ml/次/日。
性状
本品为无色或浅黄色澄明液体。
功能主治
活血化瘀,通经活络,用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络。症见头晕目眩,口舌歪斜,言语蹇涩,肢 体麻木,头痛,半身不遂,适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。
规格
每支装2ml(含萜类内酯10mg)
用法用量
静脉滴注,一次5支,临用前将药物缓慢加于5%葡萄糖注射液250ml或0.9%氯化钠注射液250ml中稀释,缓慢 静脉,一日1次,用药期间需严格控制滴速,滴注速度不高于每分钟40~60滴。疗程为14天。
银杏二萜内酯葡胺注射液
银杏是银杏科、银杏属植物。
乔木,高达40米,胸径可达4米;幼树树皮浅纵裂,大树之皮呈灰褐色,深纵裂,粗糙;幼年及壮年树冠圆锥形,老则广卵形。
叶扇形,有长柄,淡绿色,无毛,有多数叉状并列细脉,顶端宽5-8厘米,在短枝上常具波状缺刻,在长枝上常2裂,基部宽楔形。
银杏为中生代孑遗的稀有树种,系中国特产,仅浙江天目山有野生状态的树木,生于海拔500-1000米、酸性(pH值5-5.5)黄壤、排水良好地带的天然林中,常与柳杉、榧树、蓝果树等针阔叶树种混生,生长旺盛。
朝鲜、日本及欧美各国庭园均有栽培。
银杏为速生珍贵的用材树种,边材淡黄色,心材淡黄褐色,结构细,质轻软,富弹性,易加工,有光泽,比重0.45-0.48,不易开裂,不反挠,为优良木材,供建筑、家具、室内装饰、雕刻、绘图版等用。
种子供食用(多食易中毒)及药用。
叶可作药用和制杀虫剂,亦可作肥料。
种子的肉质外种皮含白果酸、白果醇及白果酚,有毒。
树皮含单宁。
银杏树形优美,春夏季叶色嫩绿,秋季变成黄色,颇为美观,可作庭园树及行道树。
银杏二萜内酯葡胺注射液:银杏二萜内酯葡胺注射液,中成药名。
由银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K组成。
具有活血通络的功效。
具有活血通络之功效,临床。
具有活血通络之功效,临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等。
活血通络。
性状本品为无色至微黄色的澄明溶液。
主要功效活血通络。
适用病症具有活血通络之功效,临床用于脑梗死(中风病中经络痰瘀阻络证)的治疗,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、肢体麻木等。
主要成份银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K。
用法用量一次1支(25mg),一日一次。
加入到0.9%氯化钠注射液250ml 中稀释,静脉滴注。
不良反应尚不明确。
禁忌尚不明确。
注意事项尚不明确。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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银杏内酯属于萜类化合物,称为萜类内酯,由倍半萜内酯(白果内酯)和二萜内酯 (银杏内酯A、B、C 等)组成。 萜类内酯的特点:独特的笼型结构、罕见的叔丁基侧链 白果内酯和银杏内酯A、B、C 的共同点:均具有3个五元内酯环和一个罕见的叔丁基 等结构特征
银杏内酯A 408
银杏内酯B 424
银杏内酯C 440
白果内酯 326
银杏内酯药代动力学
口服给药后,三种化合物吸收迅速,银杏内酯A和白果内酯在血浆中的达峰时间为0.5小时, 银杏内酯B为2小时,24小时后均低于定量限。能够迅速进入脑组织,相对于血浆只有轻微延 迟,并在24小时内消除,不会产生蓄积。
Ude C, Paulke A, Nöldner M, et al. Plasma and brain levels of terpene trilactones in rats after an oral single dose of standardized Ginkgo biloba extract EGb 761®. Planta Med. 2011 Feb;77(3):259-64
生产质量体系
• 加强质量管理体系建设,确 保产品质量 • 加强技术攻关,优化生产流 程,努力提高生产效率和推动 节能降耗 • 强化安全和环保管理 • 新建和改造生产设施,促进 产业不断升级 • 是四川省医药质量管理协会 会员单位
专利研发体系
• 从2006年起公司开始申请专 利保护及创建驰名商标
• 对众多的研究成果已或正在 申请专利保护
• 利用5-10年的时间将年营业收 入的10-20%用于研究开发
• 建立规模达500人的研究院 • 计划建成一个占地500亩,集
合医药研发和生产基地等一 体的的现代化医药产业园
总结
国际第一个银杏有效部位提取物注射剂 国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂 国际第一个有效成分达95%以上的银杏内酯注射剂 百裕®银杏内酯注射液市售唯一的高纯度银杏单体制剂
百裕®银杏内酯注射液说明书
【药品名称】 通用名称:银杏内酯注射液
【成 份】 银杏内酯,辅料为甘油、乙醇。 【性 状】 本品为无色或浅黄色澄明液体。 【功能主治】 活血化瘀,通经活络。用于中风病中经络(轻中度
脑梗塞)恢复期淤血阻络症,症见半身不遂,口舌歪斜,言语 蹇涩,肢体麻木等。 【规 格】每支装2ml(含萜类内酯10mg)
百裕®银杏内酯注射液产品介绍
主要内容
百裕银杏内酯注射液 成都百裕科技制药有限公司
百裕®银杏内酯注射液
国际第一个银杏有效部位提取物注射剂 国际第一个成分明确结构清晰的银杏内酯注射剂 国际第一个有效成分达95%以上的银杏内酯注射剂 国际第一个质控标准最全、检查方法最新、监控指标最高的植物药物注射剂 国内第一个最新《药品注册管理办法》开闸后批准上市的植物药物注射剂
百裕制药--创新研发、安全生产、健康可持续发展
公司基本情况
公司创建于2005年,注册 资金1000万元
现有员工600余人,其中 科技管理人员60余人,硕 士研究生20人,本科及大 专以上学历400余人
四川省成长型中小企业 2010年度,公司已实现年
销售收入1.2亿元,为国家 纳税158万元
百裕®银杏内酯注射液市售唯一的高纯度银杏单体制剂
有效成分高达99%
有效成分只有30%或+6%
百裕®银杏内酯注射液 2ML含有银杏总内酯9.9mg
普通银杏注射液 5ML含有银杏总内酯1.05mg
银杏叶提取物: (6步法)
银杏内酯: (36步法)
提纯工艺
7
百裕®银杏内酯注射液工艺
百裕®银杏内酯注射液主要次5支(10ml),临用前将药物缓缓加入到 0.9%氯化钠注射液250ml 或5%葡萄糖注射液250ml中稀释,缓慢静 脉滴注,一日1次,用药期间需严格控制滴速,滴注速度不高于 40~60滴/分钟。疗程为14天
【包装】 玻璃安瓿装,5支/盒。 【有效期】 18个月