舒肝和胃丸

舒肝和胃丸

Shugan Hewei Wan

【处方】醋香附45g 白芍45g 佛手150g

木香45g 郁金45g 炒白术60g

陈皮75g 柴胡15g 广藿香30g

炙甘草15g 莱菔子45g 焦槟榔45g

使溶解，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2 次，每次15ml，弃去三氯甲烷液，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（15ml、15ml、10ml、10ml），合并正丁醇提取液，浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝，在水浴上拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100 目，4g，内径1cm）上，以乙酸乙酯-乙醇(1∶1) 30ml 预洗，继用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄

层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品水丸6g或水蜜丸9g，研碎；或取大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加无水乙醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g，加无水乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（14∶86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml 含16μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品水丸，研碎，取0.4g，精密称定；或取水蜜丸，研碎，取0.55g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33 kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水丸每1g不得少于0.70mg；水蜜丸每1g不得少于0.50mg；大蜜丸每丸不得少于2.20mg。

【功能与主治】舒肝解郁，和胃止痛。用于肝胃不和，两胁胀满，胃脘疼痛，食欲不振，呃逆呕吐，大便失调。

【用法与用量】口服。水丸一次6g，水蜜丸一次9g，大蜜丸一次2 丸，一日2 次。

【规格】水丸每袋装6g；水蜜丸每100丸重20g；大蜜丸每丸重6g

【贮藏】密封。