09质量手册说明

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质量手册知识梳理

质量手册知识梳理

质量手册知识梳理质量手册是规定组织质量管理体系的文件。

质量手册可以是独立的文件,也可以是组织文件的一部分。

一、质量手册的内容1、质量管理体系的范围。

该范围应含组织提供满足客户和适应法律、法规要求的产品的能力所要求的内容。

当出现裁剪时,应说明裁剪的细节和合理性。

2、程序文件的主要内容或对其的引用。

3、过程顺序和相互关系的描述。

4、批准、修改、发放质量体系文件的控制。

二、质量手册的编制1、手册编制的基本要求。

手册的标题、范围应明确地规定手册通用的组织、质量体系要素。

手册的目次列出了手册中各章节的标题及查询办法。

各章、各节、页码、图表、示意、图解及表格等的编号及分类系统应清楚、合理。

介绍页应给出有关组织和质量手册的基本信息。

组织的信息至少应包括:名称、地址及通讯方法。

也可增加有关业务性质、背景、历史和规模等概况的说明。

涉及质量手册本身的信息应包括:现行版本或有效标识,发布日期或有效期及修改内容的标识。

质量手册如何修订和保持的简单说明,如质量手册内容的评审者、评审周期、被授权更改及批准的人员等。

标识质量手册和控制其分发的形成文件的程序的简单说明,是否含有保密信息,是仅供本组织内部使用还是也可以对外。

负责质量手册内容的人员的批准证据。

阐述组织的质量方针和目标,明确组织对质量的承诺并概述组织的质量方针。

还应描述如何为所有员工熟悉和理解,如何在所有层次上得到贯彻和保持。

说明组织结构、职责和权限,明确本组织内部的机构设置,阐述管理、执行和验证影响质量工作的各职能部门的职责、权限及其隶属义系。

第2 页(共2 页)2、编制步骤。

确定并列出现行适用的质量体系政策、目标和形成文件的程序,或编制相应的计划。

依据所选用的质量体系标准确定适用的质量体系要素。

使出各种方法,如调查或面谈,收集有关现行质量体系和做法的资料。

从业务部门收集补充的原始文件或参考资料。

确定待编手册的结构和格式。

根据预期的结构和格式将现现文件分类。

使用适合于本组织的任何其他方法编制质量手册草案。

药品批发企业质量手册

药品批发企业质量手册

GSP 质量手册
文件编号:GSDF-QD0030901
组织机构图
页码
第一页共一页
总经理
质量管理
业务部
储运部
办公室 财务室
质量管理质部量管理质 量 验 收G网SP络质图量手业 务 内册



采 购 员
开 票 员
保 管
养护页文码件复核运编号:文秘GS第D人劳F一-Q页D0共0会计4一09页0出纳1


资格的购货单位。
5.3.8销售药品应有合法票据,并做好销售记录。
GSP 质量手册 管理职责
文件编号:GSDF-QD0090901
页码
第三页共七页
5.3.9建立药品购货单位证照档案。
5.3.10重视客户的质量查询、投诉,及时向质量管理部反馈,并记录。
5.3.11注意收集药品的不良反应,并按规定上报药监部门。
4.概要
4.1 本公司的组织机构图(见第 3 页)。
4.2 本公司建立的以质量管理部为核心的质量管理网络(见第 4 页)。
5.质量职责
5.1质量管理领导小组
5.1.1质量管理领导小组由总经理、质管副总经理、质量管理部经理、业
务部经理、办公室主任、财务室主任组成。
5.1.2组织并监督公司员工实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管
药品批发企业质量手册
集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)
cxzcx 药业有限公司
质 量 手 册
序号制度名称制度编号页号
11 22 33 44 55 66 77 88 915 1018 1119 1221 1322 1423 1524 1625 1726

ISO软件开发全套文档-质量手册

ISO软件开发全套文档-质量手册

ISO软件开发全套文档-质量手册科技公司EUWX/QM01——2007质量手册(依据GB/T 19001—2000 idt ISO 9001: 2000)受控状态:版号:分发号:持有人:2007年8月6日发布2007年8月6日实施科技公司发布质量手册文件编号EUWX/QM 01-2007 版号A/0章节号:00 目录页码共3页第1页00 目录01批准页02修改页03发布令04授权书05质量方针、质量标准06企业简介07组织机构框图08质量管理体系框图09质量手册管理办法1 范围1.1 总则1. 2 应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理6.1 资源提供质量手册文件编号EUWX/QM 01-2007 版号A/0章节号:00 目录页码共3页第2页6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划7.3.2 设计和开发输入7.3.3 设计和开发输出7.3.4 设计和开发评审7.3.5 设计和开发验证7.3.6 设计和开发确认7.3.7 设计和开发更改的控制7.4 采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进质量手册文件编号EUWX/QM 01-2007版号A/0章节号:00 目录页码共3页第3页8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施质量手册文件编号EUWX/QM 01-2007 版号A/0章节号:01 批准页页码共1页第1页编制:审核:批准:批准日期:2007年8月6日实施日期:2007年8月6日质量手册文件编号EUWX/QM 01-2007版号A/0章节号:02修改页页码共1页第1页修改记录序号修改章节修改页码修改标识修改人/修改日期批准人/日期质量手册文件编号EUWX/QM 01-2007 版号A/0章节号:03 发布令页码共1页第1页发布令本公司依据《GB/T 19001-2000 idt ISO 9001: 2000质量管理体系要求》标准,结合本公司实际,制定本《质量手册》。

医疗器械公司程序文件

医疗器械公司程序文件

公司程序文件1。

目的为了确保使用处获得适用文件的有效版本,防止误用作废文件.本程序对与质量体系文件及有关文件资料的编制,批准,发放,更改,再次批准,标识,回收和作废等作了具体规定。

2。

适用范围适用于内部对质量体系文件及有关的文件资料的控制和外来文件分发并进行跟踪控制。

3。

职责1总经理负责审阅并批准质量手册和程序文件及技术性文件.3.2管理者代表负责审核质量手册和程序文件,并批准支持性文件.3.3质检(技术)部负责编制与质量管理体系有关的技术性文件及统一管理.3。

4综合办公室负责本公司质量体系及外来文件的收发和统一管理.3。

5各部门负责本部门的支持性管理文件编写和所使用文件管理。

4.工作程序4.1文件的分类,编号,标识和受控。

4。

1。

1文件的分类4。

1.1。

1质量手册.4.1。

1。

2程序文件,质量计划。

4。

1.1.3支持性文件:采购,销售,培训,生产,检验,设备等有关质量活动作业文件及各项规章制度与准则。

4。

1。

1.4技术性文件:设计方案,技术论证,试制报告,风险报告,产品图纸,工装模具图纸,产品标准及工艺文件等技术资料及文件.4.1。

2文件的编号,标识所有文件均应统一编号,标识.企业代码:SB公司程序文件文件编号SB/QMS01-2009版本号:1修订次数: 0文件资料管理控制程序(4。

2.3)文件代号:QMS:质量管理体系SB/QMS00—2009 质量手册SB/QMS01-2009 程序文件SB/GL□□…年代支持性文件SB/JS□□…年代技术性文4.1。

3 文件的控制类型4.1.3。

1 本公司文件分”受控"和”非受控"两类。

4。

1.3.2 凡受控的质量管理体系文件(无论内部文件和外来文件)加盖红色"受控”印章,并加注分发号,非受控质量管理体系文件加盖蓝色"非受控”印章4。

1。

3.3质量管理体系有关的技术文件和资料发放应盖有”技术文件专用章",并注明文件号和分发号。

质量手册-模板

质量手册-模板

0.1批准令本手册依据ISO9001:2000质量管理体系要求,结合本公司实际和相关的法律法规而编制。

它阐述了企业的质量方针、质量目标、组织结构,各职能部门负责人的质量职责,规定了质量管理体系的实体要求,是指导我公司开展质量活动的法规性、纲领性文件。

全公司所有与质量有关部门和人员都应该严格遵守执行,以保证我公司产品质量稳步提高,提高市场占有率,使公司取得最佳的经济效益和社会效益。

同时授权同志为管理者代表,作为质量管理体系实施、保持持续改进的负责人,负责本手册的宣贯工作,并对质量管理体系的运行进行监督考核,以保证质量方针的贯彻实施。

本手册于08年04 月01日发布实施。

总经理:08年04月01日0.2企业概况XXXXXXXX有限公司成立于2002 年,历经多年的发展,现已成为一家集科、工、贸于一体的综合性企业。

公司拥有自营进出口权,产品远销海外,是专业化从事机电技术研究、产品开发、生产、销售、服务、贸易于一体的全方位公司。

公司十分重视技术开发,在工艺、工装手段上具有先进性,凝结了深厚的创意工夫,掌握着成本、质量优势,具有较强的竞争力。

“质量求生存、信誉求发展”为公司的经营宗旨,“ 让客户赚钱、让XXX发展” 是公司的营销理念,XXX人愿用真诚的心、火热的激情、不懈的努力,秉承创新、求实、诚信、进取的精神,努力打造XXX公司--- 机电专家的美好未来!地址:XXXXXXXX中韩联系人:XXXXX电话:010-xxxxxxxx传真:0xxxxxx0.3手册修订情况0.4目录01批准令 (1)02企业概况 (2)03手册修订情况 (3)04目录 (4)1.范围 (13)2.引用标准和术语 (13)3.《质量手册》的使用和管理 (13)4.质量管理体系 (14)5.管理职责 (16)6.资源管理 (21)7.产品实现 (22)8.测量分析和改进 (26)9.附录A质量管理体系及构图 (05)10.附录B质量管理体系指责分配表 (06)11.附录C生产流程图 (07)12.附录D质量目标分解 (09)13.附录E质量方针和质量目标发布令 (10)14.附录F管理者代表任命书 (11)15.程序文件目录 (12)附表A:公司质量管理体系机构图注:质量管理体系中财务科不纳入体系范围内。

研发质量手册范本

研发质量手册范本

c)设计和开发的职责和权限。

各相关部门应明确其职责分工,就产品设计与开发的问题及时的进行沟通,以确保产品设计和开发过程中所有的问题得到及时的评审与解决。

在设计与开发的各个阶段,策划的输出应得到及时的评审与更新。

设计和开发输入。

7.3.2 设计和开发输入
各相关部门应确定与产品要求有关的输入,并对这些输入进行及时的评审,以确保输入是充分与适宜的,并确保要求的容清楚完整。

这些输入应包括:
a)功能和性能要求;
b)适用的法律、法规要求;
c)适用时,以前类似设计提供的信息;
d)设计和开发所必须的其它要求。

7.3.3 设计和开发输出
设计和开发输出包括产品设计输出与制造过程设计输出,输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。

设计和开发输出应:
a)满足设计和开发输入的要求;
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息;
c)包含或引用产品接收准则;
d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

7.3.4 设计和开发评审
在设计与开发的适宜阶段,应对设计和开发进行系统的评审,以确认:
a)设计和开发结果满足要求的能力;
b)识别任何问题并提出必要的措施。

评审的同时需要对潜在的质量风险进行分析以及质量成本、关键特性等方面的控制方法措施进行评价确认。

7.3.5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出的结果满足输入的要求,需要根据设计和开发。

TS16949-2009_过程_OK

TS16949-2009_过程_OK

4.1主要过程的识别
过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品和服务的一系列活动。

过程开始于输入,以输出为结束。

我们把过程分为三种类型:顾客导向过程、管理过程和支持过程。

顾客过程会直接对顾客产生影响;支持过程为支持顾客过程功能的过程;管理过程是对顾客导向过程和支持过程的统筹和管理。

顾客导向过程:COP1:(市场开发)合同评审
COP2:过程设计与开发
COP3:产品制造过程
COP4:工程更改
COP5:交付
COP6:售后服务(顾客满意度)
支持过程:SP1:文件和记录管理
SP2:人力资源管理
SP3:设施、设备管理
SP4:供应商管理
SP5:采购管理
SP6:工装管理
SP7:顾客财产管理
SP8:产品贮存、防护
SP9:监视和测量装置管理
SP10:产品与过程的监视与测量
SP11:不合格品控制
SP12:统计与数据分析
管理过程:MP1:经营计划
MP2:管理评审
MP3:内部审核
MP4:预防与改进
MP5:财务管理
4.2各过程之间的关联
通过矩阵图对各过程的相互作用进行描述,本公司主要过程的识别和相互关系,其中管理过
备注:★表示主办部门◎表示协办部门
4.6过程关系图。

质量手册目录

质量手册目录

质量手册——目录
章节号:内容
0目录
0.1目录
0.2前言
0.3术语
0.4手册说明
0.5范围
1企业概况
2质量方针、目标
3组织机构与职责
4质量职能分配表
4.1管理职责
4.2质量体系
4.3合同评审
4.4设计控制
4.5文件和资料的控制
4.6采购
4.7顾客提供产品的控制
4.8产品标识和可追溯性
4.9过程控制
4.10检验和试验
4.11检验、测量和试验设备的控制
4.12检验和试验状态
4.13不合格品的控制
4.14纠正和预防措施
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
4.16质量记录的控制
4.17内部质量审核
4.18培训
4.19服务
4.20统计技术
附录1:体系文件一览表
附录2:质量手册更改一览表
质量体系文件一览表
注:作√标注的为已获取原版复印件。

产品质量手册(模板)

产品质量手册(模板)

产品质量手册(模板)1. 引言产品质量手册是用来指导和确保产品生产过程中质量管理的文件。

本手册旨在提供一个标准模板,以便公司能够根据自身需要进行修改和完善。

通过遵循本手册的规定,能够确保产品的质量得到有效的管理和控制。

2. 质量政策公司的质量政策应该在此部分进行描述。

质量政策应明确公司对产品质量的承诺和目标,并提供确保这些目标实现的方法和程序。

质量政策还应包括公司的质量管理体系的要求和指导原则。

3. 组织结构此部分应描述公司的质量管理组织结构,并指明负责质量管理的职责和责任。

包括质量管理部门的职责划分、人员配备和沟通流程等内容。

4. 质量控制质量控制是确保产品质量符合标准的关键过程。

此部分应描述公司采取的质量控制措施,包括但不限于原材料检验、生产过程控制、成品检测等方面。

此外,还应介绍公司对不合格产品的处理方法和控制措施。

5. 销售和售后服务销售和售后服务也是产品质量管理的重要环节。

本部分应描述公司在销售过程中如何确保产品质量的可靠性和满足客户需求,并介绍公司在售后服务方面的政策和措施。

6. 培训和提高员工培训和持续提高是保证产品质量的重要环节。

本部分应描述公司的员工培训计划和方法,并说明公司如何通过培训和提高来提升产品质量的能力和水平。

7. 文档控制文档控制是保证质量管理体系有效运行的重要手段。

此部分应描述公司的文档控制程序,包括文档的创建、审批、发布、变更和归档等流程。

8. 相关法规和标准产品质量的管理需要符合相关的法规和标准。

此部分应介绍公司所涉及的相关法规和标准,并说明公司如何确保产品符合这些法规和标准的要求。

9. 质量审核质量审核是确保质量管理体系有效性的重要手段。

此部分应描述公司质量审核的计划和方法,并说明审核的目的和程序。

10. 不断改进本部分应描述公司对质量管理体系进行持续改进的方法和程序。

包括收集和分析质量数据、制定改进措施和评估改进效果等内容。

同时,还应鼓励员工积极参与和提出改进建议。

认证质量管理(ISO9001)手册(质量管理体系)

认证质量管理(ISO9001)手册(质量管理体系)

XPRZ/QM-2016 X X X机构有限公司Certified Quality Manual认证质量手册(A版)修订记录发布日期版次章节修订说明2016/09/28 A0 All /编制姓名日期受控状态文件编写组xxx等2019/09/09审核签名日期总经理批准签名日期董事长经过签名后的电子版文件直接在电脑上输入姓名,并转换成PDF文档加上水印章后发布。

目录0.1组织简介0.2质量方针与目标0.3组织机构0.4认证流程1. 范围2. 引用标准3. 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5. 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的角色、职责和权限6. 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7. 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息8. 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9. 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10. 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进11. 附录附录1 质量管理体系职能分配表附录2 主要程序文件清单0.2 质量方针与目标质量方针:诚信规范、客观公正、科学专业、创新服务打造科技文化领域认证机构品牌质量目标:一、建立一套相对完善的认证管理体系,完全满足ISO9001标准及监管机构的要求,违规事件控制为0;二、以严谨、专业的态度与水平对客户进行增值审核,认证客户满意度≥90%;三、积极开发与拓展认证业务,争取在2018年成为国内第一家“科学研究服务”与“娱乐、文化和体育服务”的认证机构。

消防安全评估质量手册

消防安全评估质量手册

质量手册(第1版)xx—xx—xx发布xx—xx-xx实施质量手册版号:第1版审核:批准人:生效日期:控制状态:编号:持有人:XXXX消防检测有限公司(不受干预原则、公正性原则、保密原则、非歧视原则、法律责任、廉正责任)为保证XXXXXX消防安全评估有限公司安全评估工作的公正性,科学性和准确性,特作声明如下,望全体工作人员遵照执行,同时希望有关单位监督。

1、XXXXXX消防安全评估有限公司是独立法人单位,公司开展的各项安全评估业务工作不受行政干预.2、公司全体工作人员,必须严格遵守国家的各项法律、法规、政策,严格遵守《质量手册》的规定,在安全评估工作中,严格按有关标准,规范、规程及细则等进行,以诚实、公正的态度确保各项安全评估工作的质量,并对安全评估结果负责。

坚决抵制来自商业,行政或其它方面的影响.3、公司不以经济指标考核内部人员,而应确保安全评估工作质量,提供良好的服务,树立良好的公众形象,取得良好的社会信誉度,以此来获取较好的经济效益.4、公司全体工作人员必须为客户保守秘密,不得参与受检项目的技术咨询和技术开发,未经受检单位同意,不得透露客户的技术资料及安全评估数据和结果.5、公司全体工作人员凡因失职或违章而造成的安全评估质量事故均应追究责任,视情节轻重予以处理。

对因工作质量问题给客户造成的损害承担相应的责任,公司承担由此引起的相关法律责任。

6、公司全体工作人员奉行廉洁公正的原则,不得向安全评估单位吃、拿、卡、要;履行行业主管部门的各项禁令。

XXXXX消防安全评估有限公司:(公章)总经理:(签名)日期: 年月日1公司识别全称:XXXXXX消防安全评估有限公司地址:邮政编码:电话:传真:联系人:公司负责人:2 概况2。

1XXXXXX消防安全评估有限公司成立于xxx年底,是独立法人单位,现有在职人员XXX人,其中具有中级职称人员XX名。

公司相关人员有多年的消防安全评估行业从业经验,工作敬业,经验丰富。

质量手册(样板)

质量手册(样板)
A0
页脚内容 42
长沙日月电器实业有限公司
1 范围 1.1 总则
本组织为了以下目的,以 ISO9001:2000 版标准为依据建立质量管理体系: a) 证实组织有能力稳定地向顾客提供满意的、符合法律法规要求的产品; b) 通过对质量管理体系的有效应用以及对体系持续改进的过程以及保证符合
顾客与 实用的法律法规要求,最终增强顾客的满意度、提高顾客的忠诚度。
1.2 应用 因 ISO9001:2000 版标准的要求是通用于各种类型、不同规模和提供不同产品
的组 织,所以本组织决定采用本标准。
2 引用标准 组织在建立和运用质量管理体系过程中,通过对 ISO9001:2000 版标准的理解后,若 需对其引用而形成组织自己的标准条文时,引用标准有效,但引用时应以最新版本为依据。
环节、增强顾客满意、在供求关系中寻求物美价廉的焦点、扩大顾客忠诚度等进行描述,
是组织质量管理的基本依据。
本手册适用于组织中与质量保证有关的各个部门。
本《质量手册》从年月日起正式批准实行。
总经理: 年 月日
质量手册
组织概况
页脚内容 42
2
生 效日
2003 年 10 月 15 日
组织简介:
长沙日月电器实业有限公司
长沙日月电器实业有限公司
深圳安琪食品有限公司
文件编号
发行 №
AQ-QMSM
(适用制品: )
撰 制
批 准
生 效日
版 本
年月日 A0
页脚内容 42
长沙日月电器实业有限公司
质量手册
质量手册修改记录

修订日 期
修改条款
修改内容
生 效日
版 本
2003 年 10 月 15 日

ISO9000质量手册范本

ISO9000质量手册范本

2.2 方针和目标
⑴、我们的质量方针是:
以市场需求为先导,以技术创新为动力;
以质量保证为核心,以客户满意为目标;
全员参与持续改进,创立国际名牌。

⑵、工作准则
为了实现上述管理方针,全体员工必须遵守如下工作准则:
A、遵守国家法律法规,全面培训员工,提高全员素质,强化质量意识。

B、施行安全第一、预防为主、强化质量的全过程控制,严格按标准及顾客要求组织生产;
C、加强工序质量控制,做好产品标识,保证质量的可追溯性;严把产品质量关,确保“不
合格的原材料不投入使用,不合格的在制品不转序,不合格的成品不出厂”。

D、加强产品售后服务,及时处理顾客投诉,增进顾客满意度。

E、切实贯彻执行ISO 9001:2000标准要求,实施全面优质管理,不断完善和持续
改进质量管理体系,不断改进产品和服务质量。

⑶、质量目标
公司质量目标,详见批准发布的年度质量目标。

公司各部门依据总目标制订分解目标并加以认真贯彻实施,确保总目标的实现。

批准: ( 总经理 )
日期: 2003 年 09 月 01 日
.专业.专注.
.专业.专注.
.专业.专注.。

钣金ISO9001质量手册

钣金ISO9001质量手册

钣金ISO9001质量手册
依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系—要求
第一章目录
章节号内容页次
第一章目录 (02)
第二章 DXC公司概况 (03)
第3.1章质量方针及质量目标 (04)
第3.2章公司质量管理体系组织架构和岗位设置图 (05)
第3.3章管理者代表授权 (06)
第3.4章以过程为基础的质量管理体系模式 (07)
第3.5章生产工艺流程图 (08)
第3.6章质量管理体系覆盖范围和产品执行标准 (09)
第四章质量管理体系 (10)
第五章管理职责 (12)
第六章资源管理 (14)
第七章产品实现 (15)
第八章测量、分析和改进 (16)
附录A:顾客满意程度指标及分值分配表 (17)
附录B:质量职责分配表 (18)
附录C:体系程序文件一览表
第二章公司概况
第3.1章质量方针及质量目标
本公司的质量方针为:
一是一百;一百是一。

含义: 1.一是一百:努力提高产品质量和服务质量,让每一个客户都满意是
我们每一天的工作目标,任何一个客户的任何不满就是
我们必须改进的方向;
2.一百是一:满意无止境,今天的满意不意味着明天的满意,明天的满
意不意味着永远的满意,惟有持续改善才可以实现客户永
远的满意。

质量目标
1 以零件种类数为计算基准,2005年的零件一次制造合格率月平均达99%,
以后每年上升0.05个百分点;
2 顾客对产品的满意程度,2005年的平均分值达90分以上,以后每年上升
0.5个分值(顾客对产品的满意程度指标及分值分配具体可见本手册附
录) ,基本无质量投诉。

国军标质量手册

国军标质量手册

质量手册(依据GB/T19001-2008,GJB9001B-2009标准编写)□总经理□管理者代表□研发部□市场销售部□工艺部□生产部□质量部□采购部□行政2015-8-10发布 2015-8-11实施*有限公司* 发布制订/修订记录表目录目录11前言 (3)1.1批准令 (3)1.2任命书 (3)2质量质量管理体系概述 (1)2.1公司简介 (1)2.2质量方针 (1)2.3质量目标 (1)2.4公司组织机构图 (1)2.5质量管理职能分配 (1)2.6程序文件清单 (3)3概述13.1主题内容和删减说明 (1)3.2引用标准 (1)3.3术语和缩写 (1)3.4质量手册管理办法 (1)4质量质量管理体系 (2)4.1总要求 (2)4.2文件要求 (3)4.2.1总则 (3)4.2.2质量手册 (3)4.2.3文件控制 (3)4.2.4记录控制 (4)5管理职责 (5)5.1管理承诺 (5)5.2以顾客为关注焦点 (6)5.3质量方针(以下简称质量方针) (6)5.4策划65.5质量目标 (6)5.6管理评审 (8)5.6.1总则 (8)6资源管理 (10)6.1资源提供 (10)6.2人力资源 (11)6.3基础设施 (12)6.4工作环境 (12)7产品实现 (13)7.1产品实现的策划 (13)7.2与顾客有关的过程 (14)7.3设计和开发 (15)7.3 设计和开发 (15)7.4采购197.5生产和服务提供 (20)7.6监视和测量设备的控制 (23)8 测量、分析和改进 (25)8.1总则268.2监视和测量 (26)8.3不合格品的控制 (28)8.4数据分析 (29)8.5改进29附件1—质量目标 (1)1 前言1.1批准令为健全和完善本公司的质量质量管理体系,增强满足顾客要求的产品,营造安全企业,树立良好的企业形象,提高产品及服务的竞争力,根据ISO9001,GJB9001B-2009标准,结合本公司的实际情况,特编写此《质量手册》,阐述公司质量质量管理体系的控制活动和要求。

TS16949-2009质量手册

TS16949-2009质量手册

TS16949:2009质量手册1.1.目的本手册是按照ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009标准为依据制订的, 目的是为了:a)具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,提升本公司在质量、成本、交付等方面的业绩,增强顾客满意,从而增强企业的竞争力。

1.2.适用范围1.2.1.本质量手册既适用于本公司内部质量管理,也适用于对顾客作质量保证和对本公司质量管理体系认证。

1.2.2.本公司所有应用于汽车供应链中的铸铁件的制造与加工均应遵守本质量体系的要求。

1.2.3.本公司所有的产品要求均由顾客定义,并以图纸、样品、标准等方式提供给本公司执行,本公司只是进行产品的过程开发及生产,故本公司不是具有设计职责的组织。

本手册免除下述条款:ISO/TS16949:2009条款7.3有关产品设计和开发的要求。

1.2.4.本公司暂没有设置销售部门和采购部门,账目核算统一由总公司负责。

本手册就下述条款不做详细说明。

ISO/TS16949:2009条款7.2与顾客有关的过程及条款7.4采购。

1.2.5.术语定义本手册原则上采用ISO9001:2008与ISO/TS16949:2009标准给出的术语和定义。

如需采用特有的术语和定义,将另行注解说明。

常用的术语如下:1.2.6.特殊特性:产品特性或制造过程参数随着变差的变化,可能对会影响到安全性、符合法规、配合性、功能的特性。

本公司自己识别的产品和过程特殊特性用“T”表示;如与顾客采用的特殊特性定义不一致时采用顾客的定义和对等符号标志。

1.2.7.APQP&PCP:产品质量先期策划和控制计划1.2.8.PPAP:生产件批准程序1.2.9. FMEA:潜在失效模式及后果分析1.2.10.SPC:统计过程控制1.2.11.MSA:测量系统分析1.2.12.预防性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。

ISO-质量体系管理手册

ISO-质量体系管理手册

客满意为目的的要求。
5.3 质量方针
5.3.1 本公司制订质量方针,质量方针体现本公司的目标和顾客的期望。 本公司质量方针为:全员参与,预防改进并重;品质至上,顾客满意为先
5.3.2 本公司把质量方针传达给每位员工,通过培训、工作考核、内部评审等方法确 保质量方针得到贯彻执行。
5.3.3 质量方针由总经理批准发布,修订需经总经理批准并重新发布。 5.4 策划
总经理: 2009 年 08 月 01 日
第 4 页/共 35 页
标题:质量手册 编制:
编号:GBO-Q-GYC-001-09 颁布日期:2009-08-01 版本号:A/0 审批:
部门 总目标
目标值 采购物品及时率 95%
考核办法
按月进行月份评分,半年汇总评鉴一次统计
顾客满意率≥99.5%
按顾客满意度调查统计
*********科技有限公司
总经理:
2009 年 08 月 01 日
第 2 页/共 35 页
标题:质量手册 编制:
编号:GBO-Q-GYC-001-09 颁布日期:2009-08-01 版本号:A/0 审批:
管理者代表任命书
为确保按 ISO9001:2008 标准建立的质量管理体系的贯彻和实施,特指定 内部管理层中 周翠雁 为管理者代表,其职责如下:
4.2.4 质量记录对质量管理活动细节以及具体操作方法进行描述,是程序文件的支 持性文件。
4.2.5 制订《文件与记录控制程序》,确定质量管理体系文件的制订、修订、批准、 分发、回收、废止等管理方法,确保质量管理体系的有效运行和对全过程的 控制。
4.2.6 制订文件时应策划相应的质量记录,质量记录的控制按《文件与记录控制程 序》执行。
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质量手册说明
本质量手册依据GB/T19001-2000—ISO9001∶2000标准编制,经审核符合标准要求。

手册中采用的质量术语符合GB/T19001-2000—ISO9001∶2000质量管理术语标准要求。

1.本质量手册对公司质量管理体系进行了总体描述,是公司的纲领性文件。

该手册适用于本公司产品形成过程中所有质量
活动的控制;
2.质量手册由总经办负责编制,管理者代表审核,总经理批准发布。

质量手册通过支持性程序文件和其他相关文件实施;3.手册的编制、批准、发放、修订、保管按《文件和资料控制程序》执行;
4.发放给公司各部门和认证机构的质量手册加盖“受控”标识,受控手册要追踪更改;
5.手册各章节的修改用修改码:0、1、2、3…表示,手册版本修改用英文字母A、B、C…表示,版本和修改码变更按《文
件和资料控制程序》执行;
6. 本公司产品没有特殊过程和顾客提供的财产,故将标准
“7.5.2”和“7.5.4”条款进行删减;
7. 手册的解释权属于总经理或由他指定的管理者代表。

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