洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案复习课程

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洁净车间员工微生物培训

60,000
1,000
15
Air lock两扇门不能同时打开
高效过滤器
高效过滤器
气流
洁净区走廊 Or DISP
Air Lock
仓库or外包间
Air lock（缓冲间）的作用：控制空气对流，减少外界脏空气中的微粒、灰尘进入车间。必须保持缓冲间门的关闭，不得同时开启。
空气自净和微粒的沉降与粘附
消毒的作用
杀灭物体上病原微生物。并不一定杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。用来消毒的药品叫消毒剂。一般消毒剂在常用浓度下只对细菌的繁殖体有效，对其芽孢则需提高消毒剂的浓度和延长作用时间。细菌和其他微生物会对消毒剂产生抗药性。消毒剂必须交替使用。
消毒和大扫除
区别？消毒－消灭微生物大扫除－除去垃圾等不用的东西。厂房消毒的必要性：消灭沉降在地面、附着在墙面、玻璃、门上的微生物。
1. 混合器内部最后淋洗： 2. 直接接触物料的部件最后淋洗：
纯水
纯水管的放置
纯水由于去除了水中的余氯，特别容易滋长微生物。必须放在干净处保存。纯水管中不能有积水。否则再使用时，微生物会污染整根管道。
3
人
洁净室中最大的微生物污染源
1、人在代谢过程中会释放和分泌污染物。 2、人体表面、衣服能沾染、携带污染物。 3、人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。

洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案

部门：姓名：

一、判断题（每题2分）20分

1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。（√）

2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法，一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。（×）

3、灭菌与消毒是两个相同的概念。（×）

4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。（√）

5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。（×）

6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。（√）

7、洁净室传递窗可以同时打开。（×）

8、在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。（√）

9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。（√）

10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入，也可以相互交叉。（×）

二、填空题（每个空2分）48分

进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指甲，不准化妆，不准佩戴饰物、手表。严禁将生活用品带入洁净区内，并有专人检查。

当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在18-26℃，相对湿度控制在45-65％。

洁净室微生物污染主要来自两个方面：人体的污染和车间工具系统的污染。

洁净区的内表面（墙壁、地面、天花板）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

穿洁净工作服时，穿衣要整洁,头发不能外露；口罩要罩到鼻部。

烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。

净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造，此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。

卫生和微生物学基础知识、洁净作业培训试题

卫生和微生物学基础知识及洁净作业考核试题

姓名：岗位：得分：

一、填空（每空2分，共42分）

1、细菌培养温度为 35℃±2℃，真菌培养温度为 25℃±2℃。

2、供试液从制备至加入检验用培养基不得超过 1 小时。

3、试验所用的菌株传代次数不得超过五代，从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为 0 代。

4、供试品检出控制菌或其它致病菌时，按第 1 次检出结果为准，不再复试。

5、洁净车间10万级，洁净要求：

悬浮粒子浓度≥0.5µm应≤ 3500000 ，≥5µm应≤ 20000 ；沉降菌应≤ 10 个/皿；换气次数≥ 15 次/h；与室外大气压差≥ 10 Pa；温度 18~28 ℃；湿度： 45~65 %。

6、琼脂平板最好现配现用，如置冰箱保存，应避光保存，一般不超过 1周。

7、水样须在取样后 2h 测定，否则应置于冰箱内冷藏保存，以防止细菌繁殖或骤减。

8、生产车间所退物料必须经QA确认无污染、无混杂、数量准确、可继续使用后才能办理退料手续。

9、洁净区内操作时动作要稳、轻、少，不做与操作无关的动作和不必要的交谈。

10、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用纯化水冲洗干净。

11、与产品直接接触的压缩空气必须经净化装置进行处理，符合生产要求方可使用。

12、物料从一般生产区进入洁净区必须经物料净化系统，（包括脱包间和脱包缓冲间），在脱包间对其外包装进行净化处理后经脱包缓冲间进入洁净区。

二、选择（每空2分，共24分）

1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌产品及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括 C 检查。

洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题及答案

洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题

一、选择题（每题5分，共25分）

1、下列说法正确的是（D ）

A、不允许未穿洁净服或剧烈活动人员进入洁净区。

B、万级区使用的消毒剂不可以使用纯化水配制。

C、生产结束后，传递窗内壁必须由高级别洁净区操作人员清洁。

D、传递窗不得随意开、关，不允许作为人流通道。

2、洁净区操作人员的下列哪个行为是正确的（A ）

A、按照正确的更衣流程进入洁净区。

B、将铅笔、自来水笔、卫生纸带入洁净区。

C、将记录从更衣间带入洁净区。

D、穿袖口有破损的洁净服进入洁净区。

3、下列说法正确的是（C ）

A、物料可随人员从人流通道进入洁净区。

B、纯化水管道不需要定期进行清洗、消毒或灭菌。

C、在产品生产过程中，人是洁净区最大的污染源。

D、生产操作人员可以在洁净区大声喧哗、乱蹦乱跳。

4、洁净区操作人员的下列哪些行为是错误的（D ）

A、出入洁净区人员的皮肤不得有炎症、搔痒及可见伤口。

B、患可能对产品生产有危害的疾病时主动向公司报告。

C、直接接触产品的生产人员上岗前不需要接受健康检查。

D、内包操作人员裸手直接接触产品进行内包装。

5、洁净区消毒剂要每月更换使用，是为了避免微生物。（C ）

A、滋生

B、增长

C、产生耐药性

D、以上都不对

二、判断题（每题5分，共50分）

1、酒精使菌体蛋白质变性而杀菌，浓度越高越好，常用75-80%酒精是为了节约（×）

2、外来检查人员、参观人员，只要经车间领导同意，即可进入洁净区。（×）

3、未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督。（√）

洁净车间员工微生物知识培训

几乎没有细菌不“吃”的东西设备和器具与药品直接接触
设备和器具的清洗清洁程序必须经过验证按清洗周期清洗清洗和存放设备、器具处应与生产区域洁净
等级相同
主要的微生物污染源- 原辅料
包括厡辅料、内包装材料。 - 厡辅料微生物的限度标准？ - 内包装材料微生物的限度标准？符合药典或行业标准厡辅料、内包装材料的贮存： - 包装严密，不得破损，污染。 - 清洁贮存。
更衣
更衣
标准更衣程序：一更：脱衣→换鞋→洗手二更：穿洁净服/戴帽子/戴口罩缓冲：消毒双手→ 洁净区...
着衣种类
上衣内侧外侧
裤子内侧外侧
帽子内侧外侧
口罩内侧
袜子内侧外侧
更衣
测定日期
使用五日后使用五日后使用五日后使用五日后使用五日后使用五日后使用一日后使用一日后使用一日后使用一日后
洁净区空气洁净度等级:
0.5μm粒
洁净等级
子
含义
100级
≤ 100 个/cf3
10,000级
≤ 10,000 个/cf3
Fra Baidu bibliotek
100,000级
≤ 100,00 个/cf3
主要的微生物污染源-水
设计验证运行维护
自来水
饮用水
………………… 工艺用水纯化水注射用水

洁净室培训考试试题

;

洁净车间管理和微生物知识培训试题

一、判断题（每题 3 分）共 30 分

1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。( √)

2、无尘车间工作人员应当定期进行体检。( √)

3、洁净室工作台可以用自来水擦。( ×)

4、因为细胞壁是细菌的基本构造，故细菌都有细胞壁。（╳）

5、微生物是一群形体微小、构造简单、进化地位低的细胞生物的总称。（╳）

6、微生物数量多、分布广，同时繁殖也快，适应性强。（√）

7、洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。（√）

8、空气是微生物栖息繁殖的良好环境。（╳）

9、非洁净室操作人员和管理人员可以随便进出洁净室。（×）

10、洁净室不得存放非生产物品和个人物品（√）

二、选择题（每题3分）共 30分

1、洁净室内禁止（A B C ）。

A、饮食

B、吸烟

C、打闹

2、洁净室的温度应保持在（ B )。

A、20℃--30℃

B、18℃--26℃

C、16℃--25℃

3、洁净室最大的污染源是（ C )

A、原材料

B、设备

C、人

4、洁净室与室外大气的静压差应（ A )

A、≥10Pa

B、≦10Pa

C、≥5Pa

5、进入风淋室时，一次仅限（ C )人

A、4人

B、5人

C、3人

6、洁净室内不得使用（ B ）

A、圆珠笔

B、铅笔

C、中性笔

7、洁净服一周应清洗（ C ）次

A、1次

B、3次

C、2次

8、洁净室的工作人员应一年体检（ C )次

A、3次

B、2次

C、1次

9、以下哪类人员不能进入洁净室（ A C）

A、持有或带有禁止带入物品者

B、按规定穿好洁净服者

C、患有感冒、伤风或慢性的咳嗽者

10、机台设备需（ C ）清洁一次

微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷与答案

微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷

姓名:

一、填空题（每空1分，共 20分）

1、进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生、微生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。

2、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。

3、无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染

4、常见微生物:细菌、霉菌、酵母菌、病毒。

5、微生物的五大特点：小，多，快，强，广。

6、传播污染的四大媒介为：空气、水、表面、人。

二、单选题(每空2分，共20分)

1、微生物是存在于自然界中的个体微小，结构简单、肉眼看不见，必须借助于显微镜才能看清它们外形的一群低等的、原始的微小生物。

A、个体微小

B、个体庞大

C、结构复杂

D、结构简单

2、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药

A、无菌

B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度

3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，通常标准灭菌时间F0值应大于

__8__分钟，流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。

A、6

B、12

C、10

D、8

4、无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

A、最终灭菌产品

B、非最终灭菌产品

C、辅助灭菌产品

5、内毒素——是革兰氏阴性菌产生的具有强致热效应的脂多糖类物质。

A、霉菌

B、革兰氏阳性菌

C、革兰氏阴性 D酵母菌

6、A级洁净区静态环境下≥5.0μm悬浮粒子的最大允许数/立方米为

洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案学习资料

洁净车间管理和微生物知识培训试题和答

案

部门：姓名：

一、判断题（每题2分）20分

1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。（√）

2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法，一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。（×）

3、灭菌与消毒是两个相同的概念。（×）

4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。（√）

5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。（×）

6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。（√）

7、洁净室传递窗可以同时打开。（×）

8、在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。（√）

9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。（√）

10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入，也可以相互交叉。（×）

二、填空题（每个空2分）48分

进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指

甲，不准化妆，不准佩戴饰物、手表。严禁将生活用品带入洁净区内，并有专人检查。

当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在 18-26 ℃，相对湿度控制在 45-65 ％。

洁净室微生物污染主要来自两个方面：人体的污染和车间工具系统的污染。

洁净区的内表面（墙壁、地面、天花板）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

穿洁净工作服时，穿衣要整洁,头发不能外露；口罩要罩到鼻部。

烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。

净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿

洁净车间要求培训试题答案

洁净车间作为生产过程中的重要环节，对于保证产品质量、保障操作

人员健康以及维护环境安全起着至关重要的作用。为了确保洁净车间

的有效运作，对工作人员进行系统的培训和考核是必不可少的。以下

是一系列关于洁净车间要求的培训试题及其答案，旨在提升员工对于

洁净车间操作规范的理解和应用能力。

一、洁净车间基础知识

1. 洁净车间的定义是什么？

答：洁净车间是指通过特定的空气净化措施，控制空气中的微粒、

温湿度、气流等参数，以达到一定洁净等级的封闭空间。

2. 洁净等级是如何划分的？

答：洁净等级根据空气中微粒的大小和数量来划分，通常使用ISO 14644-1标准，从ISO 1级到ISO 8级，级别越低，洁净度越高。

3. 洁净车间的主要功能是什么？

答：洁净车间的主要功能是控制环境条件，以减少产品在生产过程

中受到污染的风险，确保产品质量和安全性。

二、洁净车间的操作规范

1. 进入洁净车间前需要进行哪些准备工作？

答：进入洁净车间前，需要更换专用的无尘服装，包括无尘帽、口罩、手套和鞋套。同时，进行严格的个人清洁程序，如洗手、消毒等。

2. 洁净车间内的操作注意事项有哪些？

答：在洁净车间内，应避免不必要的动作，减少微粒的产生。操作

时应轻柔，避免产生静电。同时，应定期清洁和消毒工作台面和工具。

3. 如何处理洁净车间内的废弃物？

答：废弃物应按照规定的程序进行分类收集，使用专用的废弃物袋

封装，并在指定的区域进行处理。

三、洁净车间的维护与管理

1. 洁净车间的空气净化系统如何维护？

答：空气净化系统需要定期检查和更换过滤器，清洁风机和管道。

洁净室培训考试试题

6、微生物数量多、分布广，同时繁殖也快，适应性强。（√）
7、洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。（ √ ）
8、空气是微生物栖息繁殖的良好环境。（╳）
9、非洁净室操作人员和管理人员可以随便进出洁净室。（ × ）
10、洁净室不得存放非生产物品和个人物品（ √ ）
二、选择题（每题3分）共 30分
1、洁净室内禁止（A B C ）。
A、4人 B、5人 C、3人
6、洁净室内不得使用（ B ）
A、圆珠笔 B、铅笔 C、中性笔
7、洁净服一周应清洗（ C ）次
A、1次 B、3次 C、2次
8、洁净室的工作人员应一年体检（ C )次
A、3次 B、2次 C、1次
9、以下哪类人员不能进入洁净室（ A C）
A、持有或带有禁止带入物品者
B、按规定穿好洁净服者
A、饮食 B、吸烟 C、打闹
2、洁净室的温度应保持在（ B )。
A、20℃--30℃ B、18℃--26℃ C、16℃--25℃
3、洁净室最大的污染源是（ C )
A、原材料 B、设备 C、人
4、洁净室与室外大气的静压差应（ A )
A、≥10Pa B、≦10Pa C、≥5Pa
5、进入风淋室时，一次仅限（ C )人
4、进入无尘车间的流程
脱便鞋---进入更衣室---戴头罩口罩---穿连体服---穿无尘鞋---手消毒--进入风淋室---离开风淋室

洁净作业培训试题及答案

洁净作业培训试题

部门：姓名：得分：

（本试卷满分100分，80分及以上为合格）

一、填空题（每题6分，共60分）

1. 凡在洁净室（区）工作的人员应当定期进行卫生和微生物学基础知识、

洁净作业等方面培训。

2. 人员进入生产车间前应当有换鞋、更衣、佩戴口罩和帽子、洗手、

手消毒等清洁措施。

3. 洁净工作服不得脱落纤维和颗粒性物质。

4. 裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消毒。

5. 洗手消毒剂的种类应当定期更换，以防止产生耐药菌株。

6. 无菌工作服应当能够包盖全部头发、胡须及脚部。

7. 空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应当大于5 Pa ，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10 Pa ，并应当有指示压差的装置。

8. 十万级洁净车间的温度控制范围为18-28℃，湿度控制范围为：45-65%；换气次数___≥15_次/h_____。

9. 进入洁净室（区）的物品应当按程序进行净化处理。

10. 洁净室的发尘源：空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存。

二、判断题（每题4分，共20分）

1．凡进入洁净区人员，不得化妆、佩戴饰物。（√）

2．操作间内为方便及时清洁，可存放清洁工具。（×）

3．设备使用的润滑剂或冷却剂不得与原料、产品本身接触。（√）

4．洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。（√）

5．不准将私人物品带进工序更衣室，特别严禁食品进入；（√）

三、简答题（共20分）

简述人员进入洁净区的净化程序

换拖鞋→洗手烘干→穿戴洁净服、口罩、帽、穿洁净鞋→进缓冲间→手消毒→进洁净生产区。

微生物洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷与答案 (2)

微生物、洁净区基础知识及无菌保证知识培训试卷

姓名:

一、填空题(每空1分,共 20分)

１、进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生、微生物学基础知识与洁净作业等方面的培训及考核。

2、洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”与“动态”的标准。

3、无菌药品的生产须满足其质量与预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒与热原的污染

4、常见微生物:细菌、霉菌、酵母菌、病毒。

5、微生物的五大特点:小 ,多 ,快 ,强 ,广。

6、传播污染的四大媒介为:空气、水、表面、人。

二、单选题(每空2分,共20分)

1、微生物就是存在于自然界中的个体微小,结构简单、肉眼瞧不见,必须借助于显微镜才能瞧清它们外形的一群低等的、原始的微小生物。

A、个体微小Ｂ、个体庞大 C、结构复杂Ｄ、结构简单

2、无菌药品就是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂与原料药,包括无菌制剂与无菌原料药

A、无菌

B、热原 C 细菌内毒 D 微生物限度

3、采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的,通常标准灭菌时间F0值应大于

__8__分钟,流通蒸汽灭菌处理不属于最终灭菌。

A、6

B、１2 Ｃ、１0 D、８

4、无菌药品按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

A、最终灭菌产品

B、非最终灭菌产品Ｃ、辅助灭菌产品５、内毒素——就是革兰氏阴性菌产生的具有强致热效应的脂多糖类物质。

A、霉菌

B、革兰氏阳性菌

C、革兰氏阴性 D酵母菌

6、A级洁净区静态环境下≥5、0μm悬浮粒子的最大允许数/立方米为(２

微生物、卫生知识和洁净技术培训试题

姓名：部门：日期：成绩：

一、填空题：（每空2分，共66分）

1、微生物按其结构、化学组成及生活习性等分为：、、和三大类。

2、细菌最普遍、最主要的繁殖方式是，即一个分为两个，两个分为四个。

3、微生物类群十分庞杂，主要包括立克次体、、、

、螺旋体、支原体、衣原体与等，还包括显微藻类和原生动物。

4、洁净室的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在，相对湿度控制在。

5、人员进入洁净室应当按照程序进行净化，并穿戴、、

、。裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行。裸手消毒剂的种类应当。

6、直接接触物料和产品的人员每年。患有传染性和感染性疾病的人员不得从事产品的工作。

7、洁净工作服清洗干燥间、洁具间、专用工位器具的末道清洁处理与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别，但不得低于。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应当在洁净室内。

8、无菌医疗器械洁净区污染的控制主要是对和的控制。

9、无菌医疗器械基本上都是直接接触人体，有的甚至植入或介入到人体的组织、骨或血液中，大多属于高风险的医疗器械。因此不仅要求其、物理机械性能和应符合相关的产品的标准要求，必须保证产品、无热源、微粒污染不超过污染指数，灭菌水平要达到等。

10、空气洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应，洁净室（区）与室外大气的静压差应，并应有指示的装置。

11、洁净工作服和无菌工作服不得和。

12、工艺用水的和应当满足产品要求，并定期清洗、消毒。

二、判断题：（每题2分，共16分）

洁净区卫生和微生物学基础知识培训测试试卷(四)

卫生和微生物学基础知识测试试卷（四）单位：姓名：分数：

一、选择题（每题2分，共20分）。

1、、根据生产需要，公司现有生产车间洁净室（区），空气洁净度等级为（）。

A、百级

B、万级

C、十万级

D、三十万级

2、洁净室（区）与非洁净室（区）之间、不同级别洁净室（区）之间的压差应不低于（）Pa。

A、10

B、5

C、0

D、20

3、以下哪个不是洁净室（区）污染的基本来源（）。

A、工具、设备

B、洁净空气

C、人员

D、产品

4、洁净室（区）沉降菌监测应在洁净室（区）尘埃粒子数监测（）进行。

A、合格前

B、合格后

C、同时

5、微生物限度检查法系检查费规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括（）检查。

A、细菌数和霉菌数

B、细菌数、霉菌数及酵母菌数

C、细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌

6、微生物限度检查验证试验至少应进行（）次独立的平行试验，并分别计算各试验菌每次试验的回收率。

A、2

B、3

C、4

7、以下行为中哪个是正确的？（）

A、普通拖鞋穿进净化车间

B、在洁净车间戴净化手套工作

C、穿净化衣走出净化车间

D、在净化车间挽起袖子工作

8、已清洁烘干或者晾干的器具、容器到下一次使用的间隔时间不能超过（）天。

A、3

B、5

C、7

9、洁净室（区）的以下监测项目中，（）通常不能每天进行监测。

A、尘埃粒子

B、温度

C、相对湿度

D、压差

10、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（）小时。

A、0.5

B、1

C、1.5

二、填空题（每题2分，共20分）。

1、霉菌亦称真菌，是真核细胞生物中的一类单细胞和多细胞微生物，具有真正的细胞核结构：、和，细胞浆内有完整

洁净区微生物及卫生知识培训试卷答案（普通版）

洁净区微生物及卫生知识培训试卷

日期：部门：姓名：分数：

一、填空题（20×2分）

1．微生物包括非细胞生物、原核生物、部分真核生物，其中细菌属于原核生物，真菌属于真核生物，病毒属于非细胞生物。

2．非无菌产品微生物限度检查包括：微生物计数法和控制菌检查法。

3．本公司微生物室常用的灭菌方式是湿热灭菌，灭菌条件有121℃×15min和121℃×30min。

4．供试品需氧菌总数计数检测需要一般在30～35 ℃培养3～5 天，霉菌和酵母菌总数计数一般在20～25 ℃培养5～7 天，工艺用水的需氧菌总数计数检测需要一般在30～35 ℃培养不少于5天。

5．环境监测状态有：空态、静态a 、静态b、动态。

6．洁净室（区）温度应控制在18～26 ℃，相对湿度应控制在45%～65% 。

7．消毒液配制区域：根据使用区域，一般区直接在使用地点或清洗间配制，洁净区在清洗间配制。

二、判断题（5×2分）

1．洁净室（区）的工作人员不能化妆，但可以戴戒指和项链。（×）

2．消毒可以杀灭物体上的所有微生物，而灭菌只杀死物体上的病原微生物。（×）

3．微生物数量多、分布广，同时繁殖也快，适应性强。（√）

4．洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。（√）

5．不锈钢托盘擦拭的非常光亮，因此它不存在微生物污染。（×）

三、名词解释（5×2分）

1．cfu：Colony-Forming Units（菌落形成单位）

在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培

养基上生长繁殖所形成的集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌的数量。

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