内部质量审核记录表

内部审核检查记录表

3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？
公司的管理体系运行无特别要求，按正常的环境提供生产和服务就行。
公司不存在人员的歧视情况，较为和谐稳定，未有冲突，工作状态适宜；员工工作心情较为放松，相互之间能够理解和沟通；提供了研发和服务所需的办公房间，通透，光线适宜，照明条件符合，噪声不大，防护条件满足，基本适宜。
涉及条款
检查内容和方法检Leabharlann 结果备注Q:7.1.3
G：6.1、
6.2、6.3
Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？
2.公司已识别影响公司发展的内外部相关方，并定期评价。
3.公司建立了评审计划并按计划实施内审及评审，分析了内外部的带来的各类风险
符合
Q:4.2
G:3.3
Q：公司是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客户）包括：
•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性
・已与顾客或外部供应商达成的合同
1.收集了顾客、供方、员工和政府机构相关方的需。
1.本公司质量管理体系的范围在质量管理手册中已进行识别，在管理体系中已
符合
受审核部门管理层审核员B审核日期2018.3.13
司产品服务；
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
识别相关方因素。
2.建立了管理文件、程序文件和支持性文件、并形成了质量记录清单，经过近 3个月的运行是适宜和可行的。
•组织要求
•自愿原则或行为规范

内部质量审核记录

质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
JL-JZB-34-I NO：4
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
JL-JZB-34-I NO：2
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
体系和过程审核检查表。

内审记录模板

xxxx阀门有限公司
年度审核工作计划
R
审核计划表
审核检查表
审核员：审核小组组长：
审核检查表
审核员：审核小组组长：
xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员：审核小组组长：
审核检查表
审核员：审核小组组长：
审核检查表
审核员：审核小组组长：
xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员：审核小组组长：
xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员：审核小组组长：
xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员：审核小组组长：
xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员：审核小组组长：
xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员：审核小组组长：
内部质量审核报告
ZG/JL16-06 内部审核不符合项分布。

内审检查表质量

编号：R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：LE-QC-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
第2次审核被审核部门：高管层审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0
内审检查表（质量体系）
编号：QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门：审核员：
内审检查表（质量体系）
编号：-QF-010R3.0。

医疗器械质量体系内部审核表

（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中
1、查看担任企业质量管理及经营等上述关键岗位人员的劳动合同、简历、学历或者职称、职业资质证明文件和培训记录，确认企业质量管理、经营等关键岗位人员资格是否符合上述适用要求；是□ 否□
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
疗器械岗位的人员至少每年进行一次健康查看，身体条件不符合相应岗位要求的，不得从事相关工作；
医疗器械质量管理体系内部审核记录表
编号
早下
条款
内容
评审内容及方法
检查结果
整改要求
所属部门
人员与培训
3.15
明确口不明确口
2、抽查相关岗位人员体检报告或健康证明，确认企业是否按规定对相关人员进行健康检查并建立员工健康档案。是口否口
X2.9.2
企业应当建立并执行进货查验制度。
查看进货查验记录制度的内容，并确认是否按照规定进行购进和验收
是口否口
X2.9.3
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
1、查看销售记录制度的内容及规定是否齐全；
是口否口
2、抽查经营过程的销售记录，确认是否按规定建立并执行销售记录制度。

质量体系各部门内审检查表及审核记录

1）管理体系筹划对变更旳规定与否满足体系旳完整性，有无考虑后果？
2）有无考虑资源旳变化及职责权限与否得到有效地规定和执行状况？
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
10、成文信息与否可以与组织自身旳规定相适应？
制定了岗位阐明书，对能力规定进行了明确，抽查重要管理岗位和作业岗位人员，能力满足规定。
企业明确了内外部沟通旳方式，如通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行，内外部沟畅通通有效，信息能得到很好旳传递。
抽查以上成文信息包括了原则规定旳形成文献旳信息，涵盖了企业确定旳为保证质量管理体系有效性所需旳形成文献旳信息。
5）评审输出与否包括：与体系及其过程有效性旳改善、与顾客规定有关旳产品旳改善、资源需求、体系旳变更、有关旳任何决定和措施
管理评审每年进行一次，制定有本年度管理评审计划，计划评审时间为6月中旬，以保证其持续旳合适性、充足性和有效性。制度明确。
按规定旳频次计划管理评审。
管理评审输入较为充足，通过满意度调查，顾客对产品基本满意，产品质量有所提高。管理方针、目旳、体系运行等输入充足。
16、外部供方控制信息与否有效？
主管简介，目前企业旳外部供方提供旳产品重要有钢管、铝管等；建立有采购控制程序，明确了采购产品旳管理职责和控制程序；其中规定了对外部供方旳评价、选择、绩效监视以及再评价旳准则，规定了按照对提供不一样旳产品旳外部供方控制类型和程度。
查合格供方名目，包括了所需旳外部供方，有编制、审核及同意签字，抽查采购旳原材料钢管等，均在合格供方范围内。
Y

内部质量审核检查表(XXXX3)

4.有无生产和检验共用的设备？用于检验前是否校准？
5.有无测量软件？是否确认？
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录？
2.审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨？
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录？
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录？
3.查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？
4.查是否对供方案要求定期进行复评？
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整？
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？
4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？
内部质量体系审核检查表
编号：10受审核部门：经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时？
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求？
2.查有无公司年度培训计划并进行实施？
3.对人员培训有无培训记录并进行考核？
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同：
1）规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求；
2）是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求；
3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；

内部审核检查记录表【范本模板】

内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
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质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：。

质量管理体系内审检查记录表

质量管理体系内审检查记录表
序号
检
备注
1
文件控制
文件编码、审批、发放、更改、作废、归档等是否符合规定要求。
2
人力资源管理
员工培训、技能、资格等方面是否符合规定要求。
3
采购过程控制
供应商选择、评价、采购过程记录等方面是否符合规定要求。
4
生产过程控制
生产计划、工艺流程、设备维护等方面是否符合规定要求。
说明：以上表格中的检查项目和内容仅供参考，实际内审检查记录表应根据具体的质量管理体系要求和公司实际情况进行制定。同时，在检查情况记录中应详细记录每个项目的实际检查情况，并对存在的不符合项进行原因分析，提出改进措施。
5
质量控制
产品检验、质量记录等方面是否符合规定要求。
6
环境与安全控制
环境卫生、安全防护等方面是否符合规定要求。
7
产品检验与试验控制
产品检验标准、试验方法等方面是否符合规定要求。
8
质量改进管理
不合格品处理、纠正措施等方面是否符合规定要求。
总计：8项，其中合格XX项，不合格XX项。（此处可添加其他评价或总结性描述）

ISO9001内审员记录表格

现场审核记录
4.1
3
5.5.2
4
7.1
5
7.1
6
7.1
7
8.2.2
8
8.2.2
9
组织体系持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？（询问）组织持续改进体系的绩效是否明显？有无充分的、可靠的数据对比予以证明？（询问、查证）通过什么措施提高体系的有效性？（询问）
标准条款号 4.1 判定
审核员：
2
审核内容及方法在质量手册中，是否规定了质量方针和质量目标？以及与此有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系？（询问、查证）组织体系及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（询问、查证）管理者代表是否清楚自己的职责和权限？是否有效履行？（询问、查证）组织产品的质量目标和要求有哪些，体现在组织哪些文件中，产品实现的过程是否被确定? 现有的过程是否能够满足质量目标的实现？（询问、查证）产品实现有哪些关键过程、特殊过程？如何确定它们处在受控状态？其资源是否适宜？(询问，查证) 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与体系其他过程的要求是否一致，并适于组织的过程？（询问，查证）内部审核现场记录是否反映检查表的内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？（询问，查证）对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证？(询问，查证)
5.6
审核日期：
现场审核记录
2
3
4
5
6
审核内容及方法组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？（询问、抽查）生产部有哪些关键设备，组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？（询问、查证）对于使用的设备是否适宜，组织是否规定并实施了有效的检查评价制度，一旦发现不适宜设备，组织是否及时采取措施予以纠正？（询问、查证）组织为实现产品的符合性，有哪些重要的工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？（询问、查证）为有效地进行生产和服务提供，有关人员是否获得相应的产品特性要求？产品特性的信息以何种方式表述？是否清楚、正确、完整、适用？(询问，抽 1-3 处查证) 在现场，是否具备必备的有效版本的技术标准？是否清楚、适用、正确、有效？（询问，现场查证）在生产和服务提供的过程中，对产品的放行（上个过程的输出作为下个过程的输入）是否明确：①放行条件并被遵守？② 放行过程的监控或测量并被实施？③放行手续并被执行？（询问，抽几个放行点查证）

内部审核检查记录表--适用2016新评审准则

4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程查试验室是否有参考标准检定计划并经检定合格；序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准测量参考标准是否仅用于校准（如万能角度尺、深物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期度尺对试模的校准等）。间核查。（4.4.6）被审核人员：内审员：内审组长：审核日期：年月日
4.2 检验检测机构使用非本机构的设备时，应确查阅是否有使用非本机构的设备。如有使用，应满保满足评审准则要求。（4.4.1）足规范要求。 4.3 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和查阅是否有建立和保持检验检测设备和设施管理程设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和序；是否已按程序要求对检验检测设备与设施进行使用满足检验检测工作要求。（4.4.2）维护，可查阅设备维护与保养记录。
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共
页
审核记录
2.2 试验室应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。母体或法人单位应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源。（4.2.1） 2.3 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。(4.2.2) 2.4 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代理人。(4.2.3) 2.5 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。(4.2.4) 2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。培训计划应适应当前和预期的任务。(4.2.6)

质量管理体系内审检查及记录表(范本)

删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。

质量体系内审检查表格模板模板

●产品的改进
●资源需求
●其他
6)评审结果是否记录?
评审结果是否得到落实,包括改进和采取相关的措施?
6．1
资源提供
1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源?
2)所提供的资源能否满足QMS运行和持续改进有效性的要求?
所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意?
8．5
改进
1)如何认识“持续改进”?
质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-?页码：
受审部门
销售部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5．3
是否了解组织的质量方针及其内涵?
5．4．1
是否了解组织的质量目标?
质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?
5．5．1
5．5．3
是否了解本部门及自身的职责?
对客户投诉如何处理?了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意?
8．5．2
8．5．3
纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
质量管理体系内审检查及记录表
编号：BG-8.2-?页码：
受审部门
设计部门
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
2)确立何种方法持续改进体系的有效性?
3)策划确立何种统计技术和方法?
4)统计技术和方法是否适宜和有效?
8．2．1
顾客满意
1)了解顾客满意程度规定了哪些方法?
2)这些方法实施的情况如何?
顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进?

内部质量审核记录表

内部审核检查记录表