健字号申请需要花多少钱

消字号、健字号的区别

其实很多人都听说过消字号产品的名字，那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说，消字号属于卫生消毒用品范畴，仅具备消毒功能，不具备治疗功能，基本来说，消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责，审批时间只需一个月，功能主要以杀菌为主，费用仅需数千元。

除了消字号之外，还有“药准字”文号，以及“食健字”文号。

关于药准字，指的是药品，一般要想获得这个文号，必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字，只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

药准字字母的含义：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。

关于食健字：食健字指的是食品，但属于保健食品，一般来说大部分都是营养补充剂，不具备适应症和功能主治。

国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别，消费者在购买产品时，可以根据产品包装上的文字区分什么是药品，什么是消毒用品，什么是保健食品，面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。

河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。

健字号申报指南

随着大家对养生保健的需求日益增加，保健品成了市场上选购的热门产品，保健品厂家也层出不穷。

但同时，保健品的上市需要相关手续的办理，如何办理健字号，让自己的产品合法进入市场，成为很多厂家的困惑所在。

今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。

一、什么是健字号首先要明确的是，保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的，因此，它的药物含量较低。

市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

健字号分为内服和外用，内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号；外用健字号也称为健用字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南，目前黑龙江已经取消，陕西、贵州、吉林也处于限制当中，河南还正常办理。

二、内服健字号的分类国家将保健食品的功能分为27类：（1）增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。

三、健字号的申报流程不管是口服还是外用保健品，要想合法走入市场，必须要进行保健品审批-健字号的办理。

健字号申请的时间在2-3年，具体根据每款产品的功效不同，对应的费用也不同。

我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

作为大健康一站式服务供应商，我们的团队熟悉行业环境，精准把握政策，为客户个性化定制产品线，解决产品上市问题。

健字号申请流程

健字号申请流程一、申请条件。

1. 企业注册地点在中国大陆境内；2. 企业名称不得与现有健康食品生产企业的注册商标近似；3. 企业生产的产品符合国家相关法律法规的要求。

二、申请材料准备。

1. 企业营业执照副本复印件；2. 《食品生产许可证》副本复印件；3. 产品质量安全管理体系认证证书；4. 产品质量安全管理体系认证证书；5. 产品质量安全管理体系认证证书；6. 产品质量安全管理体系认证证书；7. 产品质量安全管理体系认证证书；8. 产品质量安全管理体系认证证书；9. 产品质量安全管理体系认证证书；10. 产品质量安全管理体系认证证书。

三、申请流程。

1. 企业登录国家食品药品监督管理总局网站，填写《健康食品生产企业申请表》；2. 提交申请表及相关材料至当地食品药品监督管理部门；3. 食品药品监督管理部门受理申请后，进行初审；4. 初审合格后，组织对申请企业进行现场核查；5. 核查合格后，发放《健康食品生产企业申请表》。

四、注意事项。

1. 申请材料必须真实有效，不得弄虚作假；2. 申请表填写内容必须准确无误；3. 申请流程中如有疑问，可及时向食品药品监督管理部门进行咨询；4. 申请过程中需配合食品药品监督管理部门的工作，如有不配合行为，将影响申请结果。

五、申请结果。

1. 申请成功后，企业可在国家食品药品监督管理总局网站查询健字号认证信息；2. 申请失败的企业，可根据食品药品监督管理部门反馈的意见，进行整改后重新申请。

六、申请周期。

申请周期约为3个月，具体时间视当地食品药品监督管理部门的工作效率而定。

七、结语。

健字号认证是对企业产品质量的认可，也是对消费者健康的保障。

企业在申请过程中需严格按照相关规定，如实如意地提供申请材料，积极配合食品药品监督管理部门的工作，以确保申请顺利通过。

同时，企业在获得健字号认证后，更要不断提升产品质量，履行社会责任，为消费者提供更加安全、放心的健康食品。

保健品食字号申请材料和办理流程

保健品食字号申请材料和办理流程Applying for a health food product registration in China is a complex process that requires careful attention to detail and thorough understanding of the regulations and requirements. 申请在中国注册保健品是一个复杂的过程，需要仔细注意细节和对法规和要求的充分理解。

The first step in the process is to gather all the necessary documents and information required for the application. 这个流程的第一步是收集所有申请所需的必要文件和信息。

This includes documentation such as product testing reports, ingredient lists, manufacturing and quality control procedures, and any other relevant data. 包括产品测试报告、成分清单、生产和质量控制程序，以及其他相关数据等文件。

Once all the required documentation has been gathered, the next step is to submit the application to the China Food and Drug Administration (CFDA). 一旦所有必要的文件都收集齐了，下一步就是将申请提交到中国食品药品监督管理局（CFDA）。

The CFDA will review the application and the accompanying documentation to ensure that the product meets all the necessary requirements for registration. CFDA将审核申请和附带的文件，以确保产品符合注册所需的所有必要条件。

健字号产品申请条件

健字号产品申请条件
健字号产品申请条件：
健字号是指符合一定标准的健康产品，在市场上享有一定的信誉和知名度。

要申请健字号产品，需要满足以下条件：
1. 安全性：健字号产品必须符合国家有关产品安全的法律法规，包括生产工艺标准、原材料安全性等。

产品在设计、生产和使用过程中不得出现安全隐患。

2. 放心性：健字号产品应该能够满足消费者对产品的放心需求。

产品在质量、功效等方面要有充分的证据支持，能够给消费者提供真实、准确的信息，以便他们做出明智的购买决策。

3. 健康性：健字号产品必须具备一定的保健、调理或治疗功效。

产品的功效应该是经过科学研究和实践验证的，能够真正起到促进健康的作用。

产品不得含有任何对人体有害的物质，不得含有虚假、夸大的宣传内容。

4. 质量标准：健字号产品应该符合国家相关的质量标准，包括产品生产过程的标准化管理、产品的质量控制要求等。

企业需要建立健全的质量管理体系，确保产品质量稳定可靠。

5. 声誉和知名度：健字号产品需要在市场上拥有良好的声誉和知名度。

企业应该具备一定的规模和资质，并且有一定的产品销售和消费者满意度。

以上是申请健字号产品的基本条件。

企业在申请时还需要按照国家有关部门的要求，提供相关的申请材料和信息，并接受相应的审查和评估。

只有符合条件的产品才能获得健字号认证，并享受相关的政策支持和市场优势。

健字号申请流程

健字号申请流程一、准备申请材料1. 申请人身份证明文件的复印件；2. 企业法人营业执照副本复印件；3. 企业法人组织机构代码证复印件；4. 申请商标的清晰图样样本；5. 商标注册申请书；6. 商标申请声明；7. 商标申请权利要求书；8. 商标申请文件代理委托书。

二、填写商标注册申请书1. 申请人填写商标注册申请书，包括商标名称、商标类别、申请人信息等；2. 根据商标类别选择相应的商品或服务项目；3. 填写商标申请权利要求书，明确商标的权利范围。

三、递交申请材料1. 将填写完整的商标注册申请书和相关申请材料提交到国家知识产权局专利商标局；2. 缴纳商标申请费用。

四、初步审查阶段1. 国家知识产权局对商标申请进行初步审查；2. 初步审查主要检查商标申请书的合法性、商标是否符合注册条件等；3. 若初审通过，则将商标申请公告。

五、实质审查阶段1. 公告期满后，进入实质审查阶段；2. 国家知识产权局对商标申请进行实质审查，主要检查商标是否与已注册商标相似，是否存在驳回理由等；3. 若审查通过，则发出商标注册证书。

六、商标注册证书领取1. 完成实质审查并通过后，申请人可领取商标注册证书；2. 按规定缴纳商标注册证书费用；3. 领取商标注册证书。

需要注意的是，申请人在申请健字号时，应当确保商标名称不与已有商标冲突，并符合商标法的相关规定。

此外，申请人还需了解商标的类别划分，选择适合自己商品或服务的类别进行申请。

以上就是健字号申请的详细流程。

希望本文能对有意申请健字号的企业或个人提供帮助，顺利完成健字号的申请过程。

小蓝帽和食字号知多少

小蓝帽和食字号有一些相似之处，也有一些不同，我们可以先看看，一般都会提出哪些问题，我们再从专业的角度来解释这些问题。

一、提出的关于健字号和食字号的问题客户：您好，我现在有一些药食同源的产品，类似药膳一类，想要申请小蓝帽，要怎么申请呢？食妆健：是内服产品吗？客户：是的。

食妆健：您的产品具体是什么剂型？客户：有胶囊、口服液和含片类的。

食妆健：可以的，保健品（小蓝帽）的申请时间一般为2-3年，费用在70万-80万左右，您有保健品工厂吗？客户：怎么费用这么贵，时间还这么久呢？现在还没有工厂。

食妆健：是的，相对于食字号的确时间久，价格高。

您的产品最好做过实验，这样可以更好的通过审批。

客户：那还有没有其他更好的办法？食妆健：您可以了解下食字号，相对于健字号，它的时间短，费用低。

客户：好的，你具体给我介绍一下吧，我觉得还不错。

........以上就是很多客户都遇到过的问题，下面我就这个案例具体讲一下健字号（小蓝帽）和食字号它们到底是什么，他们的区别在哪里。

二、健字号是什么？健字号（小蓝帽），所有剂型，如：胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片都能申请。

健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

产品最好做过实验，能够更好的通过审批。

如果您没有保健品生产许可证也可以委托其他工厂进行加工。

健字号是可以宣传某一种功效的。

外用的产品目前是没有健字号的，部分地区除外。

健字号的缺点就是时间久、费用高。

再加上目前国内对于近期保健品安全问题频发，申请难度加大。

政府对于保健品相关政策还在讨论中，我们目前不建议办理健字号，您可以等新规出台后再做打算。

如果您近期就想产品流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，我关于食字号的解释。

二、食字号是什么？食字号，顾名思义和食品有关，食字是不能直接的宣传某一种功效。

很多客户都想知道食字号和健字号的区别在哪。

食字号相比于健字号来讲，，食字号是不能直接的宣传某一种功效。

这一点，健字号可以。

健字号申报

健字号申报具体要经过什么样的流程？费用是多少？时间多久？保健品的上市需要相关手续的办理，如何办理健字号，让自己的产品合法进入市场。

今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。

一、健字号产品分类首先要明确的是，保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的，因此，它的药物含量较低。

市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

二、外用健字号的定义外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品，兼具日常生活用品和保健的性质。

三、内服健字号的定义内服的也就是保健品最常见类型——保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。

如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求。

国家工商局和卫生部规定，保健食品外包装应有天蓝色图案，俗称小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。

四、国食健字号27种功效国家将保健食品的功能分为27类：（1）增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。

五、健字号申报流程不管是口服还是外用保健品，要想合法走入市场，必须要进行保健品批号——健字号的办理。

健字号申请的时间在2~3年。

如果您有保健品上市的需求，又因为程序复杂花费时间而烦恼，可以联系我们进行代办。

保健品申报注册及费用、周期

保健食品申报注册时间和费用预算保健食品共有27项功能，一个产品可以申报多个功能，但建议不要超过2个。

一、只需做动物试验的保健功能：以下7项保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验：增强免疫力改善睡眠缓解体力疲劳提高缺氧耐受力增加骨密度对辐射危害有辅助保护功能对化学性肝损有辅助保护功能涉及到的费用包括：检测费用：约9万－17万；复检：1-2万申报时限：检测时间：5-6个月，复检及省局现场考核、评审约1.5个月，国家局评审5个月，行政审评2个月。

二、只需进行人体试食试验的保健功能：以下5项保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验：缓解视疲劳祛痤疮祛黄褐斑改善皮肤水份改善皮肤油份涉及到的费用包括：检测费用：约18万－20万；复检：1-2万申报时限：检测时间：约8个月，复检及省局现场考核、评审1.5个月，国家局评审5个月，行政审评2个月。

三、既要进行动物试验，也要进行人体试食试验的保健功能以下15项保健功能学评价既要进行动物试验，也要进行人体试食试验：辅助降血脂减肥辅助降血糖改善生长发育抗氧化改善营养性贫血一、保健食品可申报的功能及费用预算：保健食品共有27个功能，一个产品可以申报多个功能，建议不超过2个。

保健食品的原料：药食同源87个；可用于保健食品114个；保健食品禁用59个。

27个功能的申报费用：1、有7个保健功能学评价只需做动物试验，不必进行人体试食试验。

增强免疫力，改善睡眠，缓解体力疲劳，提高缺氧耐受力，增加骨密度，对辐射危害有辅助保护功能，对化学性肝损有辅助保护功能。

检测费用（含复检）：约11万－19万检测时间：6个月左右省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。

审评费8000元/个。

2、有5个保健功能学评价只需进行人体试食试验，不必进行动物试验。

缓解视疲劳，祛痤疮，祛黄褐斑，改善皮肤水份，改善皮肢油份。

检测费用（含复检）：约20万－22万检测时间：8个月左右省局现场考核、评审1个月，国家局评审4个月。

健字号是否需要自己申请商标

健字号申报条件：
1 保健外用品生产企业许可证
2 产品样品
3原料配方
4 工艺流程
中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。

签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------专家评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核
健字号申报遇到的问题
1、原料不符合要求，要按照国家公布的保健食品原料目录来修改
2、申报主体不符合，需要具备生产条件，省局备案制的情况下不可委托
3、申报材料不规范、
4、申报政策变动国家会根据现有的实际情况调整政策
5、没有自己的品牌需要申请商标
中科健康产业有限公司、提取技术采用传统技艺与现代技术相结合另外拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、乳腺贴OEM、、暖宫贴OEM鼻炎贴、OEM
消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。

健字号与消字号的区别

关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪，今天我先分别介绍这两种字号，然后再说说它们的区别。

一、字号介绍1）健字号是什么？健字号产品一般分为内服产品和外用产品。

是可以宣传某一种功效的。

内服健字号也被俗称小蓝帽。

该字号适用于所有产品剂型，如：胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号，该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。

外用的产品目前是没有健字号的，只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通，不能全国范围流通。

2)健字号申报条件：内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

产品最好做过实验，这样能够更好的通过审批。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。

外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

外用健字号只能在固定区域申请、审核。

产品只能流通在固定区域，不适用全国。

3）消字号是什么？消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，但是属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。

消字号的产品有三类：1）消毒剂，如：消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2）消毒器械，如：消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3）卫生用品，包含一次性用品，如：化妆棉、湿纸巾等，也包含抗抑菌制剂，如：女性洗液、手足口抗菌喷剂等，抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用；抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

4）消字号的申报条件消字号申报报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，申请门槛相比较低，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。

了解了两种字号是什么，现在以下主要介绍两者的区别。

二、消字号与健字号的区别1）健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

健字号申请流程

不管是口服还是外用保健品，要想合法走入市场，都需要进行保健品审批--健字号的办理。

它的办理流程不是特别的简单，下面，给大家分享一下，以便大家进行了解。

材料受理（1）申请材料齐全、符合法定形式要求的，受理机构应当予以受理，并向注册申请人出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的《受理通知书》。

（2）国产保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为：国食健申G+4位年代号+4位顺序号、国食健续G+4位年代号+4位顺序号、国食健更G+4位年代号+4位顺序号、国食健转G+4位年代号+4位顺序号、国食健补G+4位年代号+4位顺序号。

（3）进口保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为：国食健申J+4位年代号+4位顺序号、国食健续J+4位年代号+4位顺序号、国食健更J+4位年代号+4位顺序号、国食健转J+4位年代号+4位顺序号、国食健补J+4位年代号+4位顺序号。

材料移交（1）受理机构受理申请材料后，应在3个工作日内将申请材料一并送交国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心（以下简称审评中心）。

（2）审评中心应在移交当日核实并填写《保健食品注册申请材料移交单》，签收申请材料。

保健功能审查组功能专家审评职责（1）对产品的保健功能评价试验材料、人群食用评价材料、保健功能论证报告等相关内容进行审评；（2）对标签说明书样稿拟定的适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等进行审评；（3）保健功能动物试验使用非定型样品，人群食用评价试验使用与保健功能动物试验、安全性评价试验不同批次样品的，对样品的试制现场核查提出建议。

如符合有关法规的规定，则予以批准。

以上内容由河南益草吉灵生物科技有限公司提供。

如有问题，可致电咨询。

河南健字号代办公司

河南健字号代办公司河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务!一、健字号申报条件：1、健用品生产企业许可证的企业2、产品样品3、原料配方4、工艺流程二、健字号申报的流程签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--现场审查--准备定稿材料--省局审核三、健字号申报会遇到的问题1.原料不符合要求，要按照国家公布的保健食品原料目录来修改2.申报主体不符合，需具备生产条件，省局备案制情况下，不可委托3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关4.申报政策的变动，国家会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，国家在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理5.没有自己的品牌名称即商标，需申请商标四、健字号申报之后是否可以直接上市销售了现行的保健食品的申报政策体系下，健字号申报后即可上市销售我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。

在产品研发和技术创新上，我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队，并长期与国内科研机构，高等院校建立了紧密的合作关系；我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系，能根据客户要求研发新产品，满足更专业的需求。

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药品、医疗器械产品注册收费标准

附件1药品、医疗器械产品注册收费标准一、药品注册费国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、生产申请、仿制药申请、补充申请和再注册申请开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。

具体收费标准如下：药品注册费标准单位：万元注：1.药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收，如再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。

2.《药品注册管理办法》中属于省级食品药品监督管理部门备案或国务院食品药品监督管理部门直接备案的药品补充申请事项，不收取补充申请注册费，如此类申请经审核认为申请内容需要技术审评的，申请人应按照需要技术审评的补充申请的收费标准补交费用。

3.申请一次性进口药品的，收取药品注册费0.20万元。

4.进口药品注册收费标准在国内相应注册收费标准基础上加收国内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。

5.港、澳、台药品注册收费标准按进口药品注册收费标准执行。

6.药品注册加急费收费标准另行制定。

—3 —二、医疗器械产品注册费国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对第二类、第三类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。

具体收费标准如下：医疗器械产品注册费标准单位：万元注：1.医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。

2.《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。

3.进口医疗器械产品首次注册收费标准在境内相应注册收费标准基础上加收境内外检查交通费、住宿费和伙食费等差额。

4. 港、澳、台医疗器械产品注册收费标准按进口医疗器械产品注册收费标准执行。

5. 医疗器械产品注册加急费收费标准另行制定。

健字号申请一个多少钱

不管是口服药还是外用保健品，要想合法走入市场，都需要进行保健品审批--健字号的办理。

那在办理的时候多少钱呢？对于这个问题想必企业也是比较想知道的吧。

经过一番的了解，发现费用有这两种情况：第一种自己办理，所需的费用基本上很少，也就几百元到上千元之间。

自己办理是比较省钱的，基本上的费用支出也都是自己准备不足的地方需要一些费用。

第二种情况找专业的代办公司进行办理，费用一般在上万元。

除了需要准备的资历需要花费之外，代办的费用也是需要出的。

想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐，过程也会拖很长时间，从一开始的配方研究论证到小试研究，中试生产，再到抽样送检，这个过程已经很复杂了，会浪费申请人很多的精力与时间，其实这才刚刚开始，接下来的理化，毒理，功能等试验又要等待很长时间，下面要开始准备整理所有的申报材料，食品药品监
督总局才会受理，他们要进行试验现场考核，还要样品试制现场考核，后才会技术审评和复核检验，还有行政审评，以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。

从以上的流程就能看出要是自己去申请，要浪费特别多的人力物力精力。

虽然花费不多，但是拿到申请的时间却是很长的。

因此想要尽快拿到申请或者是对流程不是很了解的企业建议找专业的第三方公司进行办理。

不管是办理的速度还是申请到的时间，整体算下来都是比较划算的。

河南益草吉灵生物科技有限公司是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告)，技术服务等综合性服务公司，专业办理:消字号，具有时间快，价格优，真实可靠的特点。

山西健字号申请审核流程及注意事项

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保健品准字号申请流程

保健品准字号申请流程
嘿，咱今天就来说说这保健品准字号申请流程哈。

就拿我上次帮我家亲戚弄这个事儿来说吧。

我那亲戚呀，弄了个挺不错的保健品，就想着能正规点，去申请个准字号。

咱先得准备一堆材料哇，什么产品的配方啦、功效说明啦、生产工艺啥的，可麻烦了呢。

然后就开始跑各种部门，一会儿这个盖章，一会儿那个签字的。

记得有一次，我去一个部门交材料，那工作人员看了半天，说这儿不对那儿不行的，哎呀，给我急得呀。

我就赶紧回去改，改好了又跑一趟。

这来来回回的，腿都快跑细了。

接着就是各种检测，看看这保健品质量过不过关呀，有没有啥问题呀。

等这些都弄好了，还得等审核呢。

那段时间，我天天盼着消息，就跟盼啥宝贝似的。

终于啊，等来了好消息，准字号申请下来了。

我那亲戚可高兴了，我也跟着松了一口气。

总之呢，这保健品准字号申请流程可真不是个简单事儿，得有耐心，还得细心。

但只要一步步来，最后肯定能成。

咱就是说，为了能让大家用上放心的保健品，这些努力也都值啦！哈哈！。

保健食品公司注册

保健食品公司注册核名核名费(30元)但是在省工商行政管理局核名费是50元，一般的核名都能够在第二天拿到核准通知书，但是如果在各区工商行政管理局核省名(从年1月1日起，冠省名的企业注册资金不得少于万)一般需要5到7个工作日。

(核名的时候一般准备3到5个名字，按照规定，同行业中有重名、驰名商标不予核准)。

工商设立登记需要准备的资料是：核名通知书、所有股东身份证复印件、章程、股东会决议、产权复印件、租房协议。

到工商局领一张企业登记设立表，按照格式填写，加上所准备的资料交到受理窗口，如果受理之后一般在第二天就可以拿到营业执照了。

在工商设立这块，工商局收取的费用是按照注册资金的万分之八(一千万以内)一千万到一个亿是万分之四，一亿以上不再收取注册费。

刻章拿到工商营业执照后就可以去刻章了，刻章比较简单，只需要营业执照副本的复印件和法人身份证复印件。

因为是上网章，需要去公安局备案，这个刻章公司就可以代办了，交了资料第二天就能够拿到印章了，印章是三枚：公章，法人章，财务章，三枚章都有上网编号且编号不一样。

成都刻章的费用一般在元——元不等。

办理非政府机构代码办理组织机构代码所需要的资料是营业执照副本复印件和法人身份证复印件，记得还要带上公章。

窗口受理之后，半个小时到一个小时就可以领取，费用是元，市工商局收费是元。

办理税务登记证办理税务登记证所需要的资料：(营业执照副本、组织机构代码、股东身份证、产权、租房合同、验资报告)复印件，法人身份证原件，有些区还需要股东身份证原件，要原件主要是查法人在其他地方有没有欠税或者偷漏税。

还需要填写一份税务登记表。

窗口受理后一般当场就可以拿到，有些区是需要第二天才能够拿到的。

办理税务登记证不需要交费，但是办理了税务登记证后在5到7个工作日内需要去主管的税务机关报到，不然会罚款。

提示信息：办理回去以上这些，企业备案成立即使顺利完成了，但是除了事没办妥，下面就必须回去银行开办基本账户。

办理银行基本账户开办基本账户须要的资料：(营业执照原件、非政府机构代码原件、税务登记证原件、身份证)复印件。

中民医药协适健用字号

中民医药协适健用字号
一般来说，中民医药协适健用字号分为以下几种：
1. 婴幼儿用字号，适用于0-3岁的婴幼儿。

这些药品通常采用较小的字号，以便父母或监护人能够清楚地辨认。

2. 儿童用字号，适用于3-12岁的儿童。

这些药品的字号相对较大，以便儿童能够辨认和使用。

3. 成人用字号，适用于12岁以上的成人。

这些药品通常采用标准字号，以便成人能够正确使用。

字号的标识通常以数字表示，例如“0”表示婴幼儿用，"1"表示儿童用，"2"表示成人用。

在药品包装上，字号通常会以明显的方式标示，以便消费者能够清楚地辨认。

需要注意的是，字号只是指示适用人群的年龄范围，并不能代表药品的具体功效和作用。

在使用药品时，还需要根据医生或药师的指导，按照正确的剂量和用法使用药品，以确保安全和有效的治疗效果。

总之，中民医药协适健用字号是用于标识药品适用人群年龄范
围的标识，分为婴幼儿用、儿童用和成人用。

在选择和使用药品时，应根据字号和医生建议进行正确的选择和用法。