消字号、健字号、准字号的区别
怎样识别药品、保健品和食品
怎样识别药品、保健品和食品在日常生活中,人们常把“食字号”产品和“卫食健字号”保健品当作药品来使用。
其实“食字号”产品只是食品、“卫食健字号”产品只是保健品,根本没有治疗作用。
如果把二者当作药品来治疗各种疾病,不仅不能治病,反而会延误病情。
“药准”字号产品才具备疗效“准字号”和“消字号”有着本质的差别,后者仅属于卫生消毒用品范畴,只有消毒功能,根本不具备疗效,前者才是具备疗效的药品。
正是由于“消字号”产品存在安全隐患,卫生部于2005年5月下发《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。
文件规定,自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再用“消字品”批号。
“消字号”产品在很多药店仍然可见,据调查,市场上一些“消字号”滴眼产品存在大肆鼓吹其治疗、治愈功效。
另外,许多“消字号”的滴眼液批准文号标示也相当混乱。
字号间的差异判断某个产品是否为药品,关键要看该产品的功效,看作用对象是否是人体,看是否有目的地调节人的生理机能,是否提供了关于适应症、功能主治、用法、用量方面的信息。
药品的注册机关为国家食品药品监督管理局,省、市级食品药监部门进行相应核查和检验。
药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、B)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,“T代表”体外化学诊断试剂,“F”代表药用辅料,“J”代表进口分包装药品使用,“B”代表保健药品。
保健药品属于药品,但它只具有辅助治疗功效,如金嗓子喉宝、海名威(海麒舒胶囊)等。
它的审批机关为国家食品药监局。
那什么是保健食品呢?保健食品“是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
目前,市场上保健食品数量远远大于保健药品。
保健食品说明书上不能有疗效和功能主治的文字。
消字号、健字号的区别
其实很多人都听说过消字号产品的名字,那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说,消字号属于卫生消毒用品范畴,仅具备消毒功能,不具备治疗功能,基本来说,消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责,审批时间只需一个月,功能主要以杀菌为主,费用仅需数千元。
除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。
关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。
河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
消字号和国药准字号区别
消字号和国药准字号区别
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。
河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院,是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册(消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告),GMP净化工程建设及认证,技术服务等综合性服务公司,我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、
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药准字、国食药健字、卫消字产品的区别
药准字、国食药健字、卫消字产品的区别药品批准文号是国家药品监督管理部门对生产企业的每个药品核发的一个特定的批准文号,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
有效期5年。
国药准(试)字+1位字母+8位数字(4位年号+4位顺序号),(1)“准”字代表国家批准正式生产药品,“试”字代表国家批准试生产药品(限经批准临床试验医院使用,三甲医院)(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别:H-代表化学药品,Z-代表中药,S-代表生物制品,J-代表进口药品(分装),T-代表体外化学诊断试剂,F-代表药用辅料,B-代表保健药品,(3)汉拼字母后的8位阿拉伯数字的前四位为公元年号,后四位为顺序编号新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
《进口药品注册证》(国外企业的药品生产批件)证号格式: H(Z、S)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》(针对港、澳、台厂商申请的药品生产批件) 证号格式: H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号其中:H--代表化学药品,Z--代表中药,S--代表生物制品。
保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
名称不得含有下列内容:虚假、夸大或者绝对化的词语;明示或者暗示预防、治疗功能的词语。
国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
'卫消字'作为一种外用消毒杀菌产品,不具备调节人体生理机能的功效,与药品有着明显的区别,不能出现或暗示治疗效果。
是省级以上卫生行政部门批准的文号。
批准文号系指生产企业卫生许可证号:'(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号',产品卫生许可批件号:'卫消字(年份)第xxxx号'、'卫消进字(年份)第xxxx号'。
私处护理需认清药字号和消字号
私处护理需认清药字号和消字号
*导读:女性私处护理洗液购买提醒:消毒、预防买“消”字,私处疾病治疗买“药”字。
……
近日,张柏芝版本的洁尔阴洗液广告片被新版广告替代后,反响较大。
零售药店专柜中,不少妇科洗液产品中只有个别标明是“国药准字”,大多数标识都是“卫消字”或“卫消备字”。
消费者中也少有人知道“国药准字”和“卫消字”的区别。
对此,北京金象大药房总经理邓劲光说,“国药准字号”产品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,保护健康和安全的特殊商品,“消字号”则是消毒产品,两者都可以在零售药店出售。
但药品从报批到取得“国药准字”批文,需要经过质量稳定性考察、药效试验、病理实验、毒副安全试验以及临床试验,而“消字号”考核和审批流程就比较简单,国家明文禁止其宣传治疗功效。
恩威集团总裁薛永江说,挑选洗液时,应注意区别药字号和消字号产品——消字号洗液应更多用于消毒、预防,而“药字号”洗液则可以用于部分私处疾病的治疗。
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消字号到底是什么
除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。
关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。
药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。
药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。
河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
我国保健食品的几种字号识别
我国保健食品的几种字号识别
1、“食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品,由地方卫生部门审批,食品批文号如“×食监字”。
由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。
食字号产品不能宣传药用功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效。
2、“食健字”产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经国务院卫生行政部门审批,其批准文号为“×食健字”。
食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容。
3、“药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”。
由卫生行政部门严格审批,其批准文号如“×卫药健字”。
蓝帽子QS以及GMP和FDA 的识别
1、蓝帽子:是我国区分普通食品和保健食品的一种管理办法,是我们中国独有的管理办法。
2、QS是食品“质量安全”的英文缩写。
带有QS标示的产品就代表经过国家的批准。
所有食品生产企业必须经过强制性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印QS标示后才能上市销售。
3、GMP:中文意思就是“良好作业规范”也可以叫做“优良制造标准”,是一种特别注意在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。
原用于制药领域,我国在2003年开始也在保健品生产企业中实施该标准。
cGMP是美国最新的GMP标准升级版,规范更严格。
4、FDA:是美国食品和药品管理局的简称。
因为标准高,目前多认FDA为最高标准。
FDA 认证是通过FDA检验合格的产品。
口罩消字号和械字号的区别
口罩消字号和械字号的区别“消字号”产品消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。
“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
《消毒管理办法》规定,消毒产品主要起杀灭和消除病原微生物作用,不能出现或暗示治疗效果。
换句话说,“消字号”产品不具备调节人体生理功能的功效,既不可宣称有疗效,也不具有疗效,如果商家宣称“消字号”产品具有皮肤护理作用,便是虚假宣传。
“械字号”产品“械字号”产品属于医疗器械。
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。
其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
医疗器械和化妆品属于不同种类的产品,其使用场景和使用目的截然不同。
不过,随着医学美容产业的发展,市场上出现了“械字号”医疗器械产品。
其中一部分属于医用敷料,通过与创面直接或间接接触,具有创面消毒、吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用,可以帮助患者在接受医美治疗后康复。
有些不法商家打擦边球,宣称“械字号”医疗器械产品具有护肤功效,向消费者销售。
按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣称词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。
所以不存在所谓的“械字号”化妆品,如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。
医用口罩有三种,属于二类医疗器械,有相应的执行标准,需要去当地省药监局申请医疗器械注册证,拿到医疗器械注册证之后,公司还要有相应的洁净车间,通过医疗器械质量体系考核,拿到生产许可证之后,才可以按照相应的标准生产口罩。
按照防护标准要求和适用场景,从高到低分为:1. 医用防护口罩:防护级别较高的医用防护口罩,是在隔离病房、隔离重症监护、发热门诊特殊区域,由医护人员佩戴使用。
消字号与国药准字的区别
综普咨询,消字号产品备案团队,您值得信赖消字号与国药准字的区别现在国家批准文件字号还是比较多,有“国药准字号”“消字号”“械字号”“健字号”,消费者眼花缭乱,有点分不清。
而真正能起到治疗作用的只有“国药准字号”。
目前有比较多的消费者对“国药准字号’和“消字号”更容易混淆。
所以本次综普咨询就来谈谈“国药准字号”和“消字号”有啥区别。
药品是具备治疗作用的特殊产品,必须拥有“国药准字号”。
“国药准字号”是经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
“消字号”产品顾名思义就是消毒产品,属于卫生消毒用品范畴。
“消字号”产品不是药仅有消毒功能不具备治疗效果。
国家规定,生产企业和经营企业不能对,“消字号”产品做任何有治疗效果的宣传。
目前,仍然有“消”字产品在市场上销售,而且,有泛滥之势,将“消”字产品冒充药品销售的危害后果是严重的,不仅达不到治疗目的,而且,还会给消费者造成损失,甚至耽误治疗时间。
真正做到把“消”字产品拒之药店门外,需要行政执法部门严格管理,也需要商家守法经营自我约束,更需要广大消费者增强自身保护意识,通过慧眼来识别。
希望广大消费者在增强用药安全意识的同时,掌握科学的分辨知识防患于未然,购药时请认准“国药准”字号,不再让“消”字产品蒙骗我们的眼睛,保障自身用药安全。
消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。
“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。
综普咨询,消字号产品备案团队,您值得信赖每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。
消字号、健字号等企业字号与商标的区别
商标注册和企业字号是两个体系,互不影响。
商标是商品的生产者、经营者在其生产、制造、加工、拣选或者经销的商品上或者服务的提供者在其提供的服务上采用的,用于区别商品或服务来源的,由文字、图形、字母、数字、三维标志、声音、颜色组合,或上述要素的组合,具有显著特征的标志,是现代经济的产物。
在商业领域而言,商标包括文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合。
字号是指过去的人除了名以外的另外称呼或一家商铺的名称。
消字号;是消毒用品(是外用消毒水).
药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).
健字号;是保健品(超市也可以出售的)
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)
“妆字号”是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。
食字号:是通过国家食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。
消字号与健字号的区别
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。
常见的产品是卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。
外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活用品和保健的性质。
如足浴包、艾草贴、通络保健油、助眠保健眼罩、健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。
针对外用产品的健字号也叫外用健字号,主要是由地方机构审批,不具有全国普及型,无法进行全国销售。
内服的也就是保健品最常见类型—保健食品。
保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。
如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,常见的产品例如哈药牌钙铁锌口服液,汤臣倍健葡萄籽,脑白金胶囊,养生堂天然维生素E,纽崔莱,钙镁片,葆婴益生菌粉等等。
国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。
如果要对消字号和健字号进行比较,那么应该是消字号和外用健字号的比较,消字号产品和健字号产品在使用方法、办理流程、销售渠道等方面都有很多不同。
如果您的产品有办理批号的需要,可以联系我们为您分析确定办理类型。
本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。
作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。
健字号与消字号的区别
关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪,今天我先分别介绍这两种字号,然后再说说它们的区别。
一、字号介绍1)健字号是什么?健字号产品一般分为内服产品和外用产品。
是可以宣传某一种功效的。
内服健字号也被俗称小蓝帽。
该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。
2)健字号申报条件:内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品最好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。
3)消字号是什么?消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。
消字号的产品有三类:1)消毒剂,如:消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。
2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。
3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾等,也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等,抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。
4)消字号的申报条件消字号申报报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,申请门槛相比较低,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。
了解了两种字号是什么,现在以下主要介绍两者的区别。
二、消字号与健字号的区别1)健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
什么是准字号产品?与消字号产品有什么区别
1楼
药品是治病救命的特殊商品,消费者在求医问药当中,有的是到医院就医,按着医生的嘱咐用药;有的是按治疗习惯,自己买药治疗;有的是按着药品说明书或广告宣传到药店购药治疗。近日一个消费者投诉在某药店购买的"癣清"受到欺骗,消费者提供了药店对"癣清"的宣传资料,内有:"‘日本癣清无癣不清',3至5分钟不再有皮肤瘙痒;10至15天远离皮炎、湿疹;25至35天告别牛皮癣、鱼鳞病;5至21天解除体癣、手癣、股癣、灰指(趾)甲及各种真菌性皮肤完疾"。仔细检查发现该药批准文号是:黔卫消备字[2003]第017号,卫生许可是:黔卫消证字[2003]014号。国药准字和这个黔卫消备字到底有什么不同?消费者协会工作人员经过一番深入调查,终于搞清楚同是在药店出售"药品",两者却有本质区别。牡丹江市消费者协会提醒广大消费者:购买和使用药品时,必须认清药品批号上的"药"准字和"消"字的区别。
药品不同于一般商品,国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,对同一药品制定统一的质量标准,以严格控制各企业的药品生产。而"消"字号产品并不执行上述质量标准,它可根据企业的实际情况,执行比药品标准低得多的企业自订标准,同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于"药"准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行GMP标准。
"消"字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义,他们利用人们对"消"字产品与"药"准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品,也使得越来越多的"消"字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德,是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分"消"字产品与"药"准产品并不困难,因为每个上市的药品都有一个药准字号,在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品,药准字号的通用格式为"国药准字Z/Hxxxxxxxx",而消字产品包装上的通用格式为"(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号"。
健字号、消字号、妆字号、药字号的区别
主要看包装上的批准文号,
药品是国药准字;
保健品是国食健字或卫食健字;医疗器械根据类型不同和III类由国家药监局批准就是国食药监械准字的,II类由各省批准代省份简称如沪食药监械准字,
化妆品是卫妆准字,特殊化妆品(防晒,祛斑,防脱育发等)是卫妆特字,
消字号,药品它可以允许有一定的副作用;而“消”字号的产品可以在药店或一些门诊购买,它的作用是有消炎杀菌,它即不属药准字反馈号也不属妆字号。
河南中科健康产业有限公司、提取技术采用传统技艺与现代技术相结合,专业生产妇科凝胶OEM 、乳腺贴OEM、、暖宫贴OEM、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。
食品药品的准字号
国药准字号,卫字号,健字号,食字号,消字号;都是什么意思,它们分别有什么不同
买药的时候,如果细心一点,就能看到药品生产批号的标识,国产药品一般以“国药准字”打头,后边是一个英文字母,接下来是一串数字,进口药品以“注册证号”打头,后边也是英文字母和数字符号的组合,那么这串字母和数字具体代表什么?怎么区分呢?!
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,对人体的作用是全面补充和调理。食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
太极藿香正气液 批准文号:国药准字Z50020409 表示中成药
乐力复方氨基酸螯合钙胶囊 批准文号:国药准字J20030087 表示进口分包装的药品
消字号和药字号有什么区别
消字号和药字号想必有些用户在购买药品的时候不是特别的清楚这两者之间的一些区别,下面,就这个问题给大家分享一下,以便大家进行了解。
具体区别是:1. 概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号,是针对某种疾病具有治疗效果的一类药品。
2. 审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3. 费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4. 申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,版没有生产卫生许可证就委
托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车权间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
药墨资质批号有械字号、消字号或是健字号,有什么区别??
药墨资质批号有械字号、消字号或是健字号,有什么区别??最近药墨贴牌代加工的用户越来越多,大家对药墨产品资质批号也是懵懵懂懂,目前贴敷类产品在养生市场非常广泛,细心的朋友会发现,原来同一产品(比如药墨灸)竟然会有很多种不同备案字号,有械字号的、消字号的、妆字号的、健字号的等等。
下面就跟大家详细说一下关于产品批文的有关知识。
一、什么是产品批文?1、产品批文上详细记载着获批的产品特有的相关信息,就像人的出生证明,包括产品名称、批准文号、申请人、申请人地址、发证部门、产品规格等详细信息。
有了这张证明,产品才能生产及流通。
2、有了批文后,产品标示和广告宣传也必须严格按照批文中的内容来进行。
包装要符合批文要求。
二、目前市面上流通的贴敷类产品常见批文及问题。
(以药墨为例)*妆字号*消字号*械字号*健字号1、妆字号是指化妆品(文号为“卫妆字”)是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
2、消字号是指消毒用品,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。
消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。
国家消毒管理办法第33条规定,消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
3、械字号是指医疗器械:这里主要是一类医疗器械,是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。
4、健字号,国家正规批准文号里仅有保健食品,没有保健用品,目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”。
食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别
什么是批文?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。
从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。
外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。
内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
药字号包含处方药和非处方药。
消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。
械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。
食字号:食品分为以下几类固体饮料风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);液体:饮品、植物饮料、配制酒;其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。
各类字号
准字国药号是国家医药管理部门的批准文号
卫药准字是地方批准的文号
这两类都是应用于临床的药品,一般来说质量,药品的成分含量都比较准确,在管理上是很严格的
食药监健用字食卫健字号不属于药品范围,达不到治疗作用是普通的保健用品
消字号产品消毒产品是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,不具有任何治疗效果
药监字号就是医药监督局对该药品的监督编的号码
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁消字号;是消毒用品(是外用消毒水).
药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).
健字号;是保健品(超市也可以出售的)
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
Ⅰ类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的
Ⅱ类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
Ⅲ类是指:植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品
药品监督管理局来审批、发给注册证的。
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现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似,特别是外用产品,再加上一些不守法的销售人员非法宣传,以至于好多人被忽悠,以为自己买的是药,或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。
因为很多普通老百姓都不知道关键区别,百分之七八十的人就看外包装,却不懂外包装的一些关键内容代表什么。
那么,消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢?
一、消字号
这是人们对消毒产品的一种叫法。
需要强调的是:消毒产品不是药品。
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。
消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自
治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。
二、健字号
现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。
既然属食品,都是口服的,没有外用的。
保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以,保健食品不是药品。
而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。
正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。
卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。
三、准字号
这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。
药品的批准文号就是主要的区别点:(文号中字母:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品;)
国产药品:国药准字H(Z、S)+ 8位数字;中国香港、澳门和台湾地区的药品:《医药产品注册证》证号的格式为H(Z、S)+8位数字;进口药品分包装:国药准字J+ 8位数字。
(药品在国外生产,在国内进行市售包装);纯进口药品:《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+ 8位数字;而且,对于外用的药品,在外包装的显著位置都有一个红底白字的“外”字,是外用药的专有标志,其他非药品不得使用。
以上这三类产品,只有药准字产品,也就是药品可以明确标注治疗疾病名称,功能主治或适应症。
消字号、健字号均不得出现疾病名称,更不得宣称任何疗效;消字号作用只能是消除病原微生物。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。