消字号产品备案流程
消字号产品备案流程、资料目录、现场检查要点

消字号(消毒)产品卫生安全评价备案流程、资料目录与现
场检查要点
备案流程
准备备案资料——→递交至当地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业根据审核结果整改——→检查通过——→卫计委网站公布产品备案结果。
卫生安全评价备案资料目录
1 委托书(授权某人办理)
2 配方
3 消毒产品卫生安全评价报告
4 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
5 产品质量标准依据
6 产品第三方检验报告(理化项目、微生物项目、稳定性考察、安全性试验)
7 产品说明书
8 产品展开图、效果图
现场核查要点
1 生产场地(门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏)、设备内外表面、操作台的卫生。
2 设备操作维护保养规程;设备维护保养记录;设备仪器铭牌;设备
仪器强检标识与报告;设备仪器状态标识牌(完好、故障)。
3 清洁场地卫生时的清洁剂配制使用记录。
4 生产用水清洁消毒记录及定期检验报告。
5 生产设备管道分清饮用水与纯化水管道,贴上标识。
6 生产部产品批生产记录完整。
7 化验室试剂配制使用记录完整,配制试剂在有效期内使用,并贴上相应标识。
8 产品检验记录、检验报告完整,且与取样留样记录、批生产记录匹配。
9 原辅料检验记录与检验报告完整。
10 原辅料、包装材料厂商资料资质完整。
(营业执照、生产许可证、出厂检验报告、检验依据等等)。
11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区存放,做好区域标识,填写相应货位卡。
消毒产品备案申请条件和流程
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消毒产品可以说是医院、食品相关企业等必须配备产品,所以为了加强消毒产品的质量管理,国家卫生健康委办公厅2018年9月21日发布强制性卫生行业标准WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》,要求消毒产品企业必须按此标准执行,进行检验和备案。
接下来,我们就来具体看看这方面的内容。
一、申请条件1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。
二、备案流程1、申请人将拟上市样品送到有资质的检验机构进行检验。
2、申请人准备相关材料,待检验报告完成后形成完整的消毒产品卫生安全评价报告。
3、申请人将消毒产品卫生安全评价报告内容录入全国消毒产品网上备案信息服务平台,同时告知监督部门已完成备案信息的录入。
4、监督部门对申请人提交的卫生安全评价报告各项信息进行形式审查,核查资料是否齐全、内容是否符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》要求。
5、分管领导审批审查合格的,监督部门网上审核予以通过,同时予以公示,申请人在规定时间内将消毒产品卫生安全评价报告纸质材料报监督部门;审查不合格的,监督部门提出整改意见,同时将网上审核信息退回申请人,申请人根据提出的整改意见进行重新评价后再次将信息录入全国消毒产品网上备案信息服务平台。
中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业,以精简合规的流程化服务,全方位高效地让产品合规上市。
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江西省消毒产品卫生安全评价报告备案程序
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江西省消毒产品卫生安全评价报告备案程序一、总则(一)为做好消毒产品卫生安全评价报告备案工作,根据国家卫生计生委《关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知(国卫监督发【2014】36号)》及有关规定,结合我省消毒产品生产经营实际情况,制定本程序。
(二)省卫生计生委作为主管单位,负责我省行政区域内消毒产品生产经营单位消毒产品卫生安全评价报告的备案工作。
(三)在江西省行政区域内,下列消毒产品须取得省卫生计生委消毒产品卫生安全评价报告备案凭证后方可上市:一类消毒产品,指具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
二类消毒产品,指具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时,以较高风险类别进行管理。
(四)已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械,批件在有效期内可继续使用,有效期满将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。
二、消毒产品卫生安全评价报告备案要求(一)消毒产品卫生安全评价报告及备案凭证由产品责任单位提供,产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。
国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位。
(二)卫生安全评价报告应包括以下内容:1、产品标签(铭牌)及说明书;2、产品检验报告(含结论);3、企业标准或质量标准;4、国产产品生产企业卫生许可资质;5、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
6、消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还应提供产品配方;7、消毒器械还应提供主要元器件、结构图。
(三)卫生安全评价报告应满足如下要求:1、消毒产品的配方应当与实际生产的一致,配方的书写格式和要求见附件1。
消字号产品检测备案注意事项及流程
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消字号产品检测备案,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。
2013年后国家关于消字号产品发布了新政策如果您有相关产品要上市,对于产品检测备案的知识一定要了解一下!根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发[2013]27号)文件要求1.使用单位在采购消毒产品前,应当索取相关证明文件;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证;索取消毒产品卫生许可批件(三新产品)或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。
2.取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。
3.要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。
4.第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
2014版《规定)的检验项目及要求与2009年版(规定)的不同之处:(1)消毒剂检验项目新增了:铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。
(2)消毒器械检验项目新增了:铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械)金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械)、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。
(3)膏、霜剂产品不再需要做PH值测定。
(4)标签、说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验;标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应当进行眼刺激性试验,标明用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂还应当进行阴道粘膜刺激性试验.深圳综普产品技术咨询有限公司,是一家专业消字号、妆字号、国药准字、械字号、检测报告代办等技术服务等综合性服务公司。
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消毒产品备案许可申报
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现在随着肺炎疫情防控进入常态化,酒精、84消毒液等消毒产品成为学校、公共场所、企业复工复产中必不可少的防疫产品。
而且不少企业也因为这次的事情,加入生产消毒产品的队伍。
不过,如果您想要从事销售消毒产品的生意,记得一定要去进行备案,拿到许可证之后再去经营。
接下来,我们就来给大家介绍一下消毒产品备案许可申报的相关内容。
一、审批和备案规定1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(注意各省执行会有差异)二、消毒产品分类按照消毒产品用户、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可灭杀一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂)第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。
抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。
)第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特殊情况,同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
三、申请材料申请消毒产品备案,参考《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版),需准备以下资料:(1)《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》(2)《消毒产品卫生安全评价报告》原件(3)标签(铭牌)、说明书(4)检验报告结论页原件(5)检验报告原(6)企业标准或质量标准复印件(7)国产产品生产企业卫生许可证复印件(8)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单复印件(9)产品配方原件(10)消毒器械元器件、结构图原件(11)其他委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件;进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件。
消毒产品备案流程办理周期
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消毒产品一般包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
而这些产品在上市销售之前,必须要去备案。
接下来,我们就来具体看看这个方面的内容。
一、备案流程
1、完成消毒产品的卫生安全评价报告
2、根据当地卫健委部门要求进行备案
由于消毒产品的备案机关主要是各地市级的卫健委部门,因此审核程序、审核方式存在一定的差异(比如完全线上审核、先递交纸质资料再线上审核、先线上审核再递交纸质资料)。
企业在进行消毒产品备案时,应与当地卫健委部门联系。
二、周期
第一类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。
省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
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消字号审批流程
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消字号审批流程
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
综普咨询,一家备案技术团队,为了保证服务质量,公司已建有高素质的资深技术团队,和前端申报顾问团队。
并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册,国产非特殊化妆品备案,国内化妆品出口检测认证,消毒产品批件注册、保健食品批文备案、一类医疗器械批文注册等业务方面,积累了丰富的经验和具有明显优势!欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务!。
消字号申请流程
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消字号申请流程根据政策要求,商标名称被淘汰的产品的申请需要经过申请程序。
申请应提交哪些信息?消毒产品申报的流程是什么?以下申请机构为消除字体大小进行了分析。
小子产品的申请和备案程序:家用消毒杀菌产品的申请程序:1.申请生产能力审核(省卫生监督部门);2.现场取样密封;3.产品检验;4.直接向卫生部申请卫生行政许可。
进口消毒产品的申报程序:1.产品检验;2.直接向卫生部申请卫生行政许可。
其次,有必要满足一定的申报条件,申请消除字体大小(1)关于小子号申请中的新申请条件:1.消毒产品生产企业新建,改扩建项目的选址设计符合卫生要求;(二)生产工艺,车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求;3.拥有健全的健康管理体系,配备专职或兼职的健康管理人员;4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格;5,适合产品生产特点,满足生产需要并保证产品卫生质量的设备;6.具有产品测试能力。
(2)小子品牌申请中延长健康证的申请条件:1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证,并在有效期届满前30个工作日提出申请;2.生产地址和许可证项目没有改变;3.生产过程,车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
三、消字号产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。
消毒产品卫生安全评价报告有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
消字号和消字号产品备案流程的知识
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消字号和消字号产品备案流程的知识
消字号产品备案的流程一般包括以下步骤:
1.准备材料:企业需准备好企业营业执照、组织机构代码证、税务登
记证等相关材料,以及产品的相关资料和说明。
2.在线申请:通过电信主管部门指定的网站或平台,进行消字号产品
备案的在线申请。
填写相关企业和产品的信息,并上传准备好的材料。
一
般还需要支付一定的备案费用。
3.审核与核发:电信主管部门将对提交的备案申请进行审核。
审核的
内容主要包括企业信息的真实性和合规性,产品的合规性以及号码的使用
需求等。
如果审核通过,电信主管部门将核发相关的备案通知。
5.维护与管理:企业在使用消字号码过程中,需要遵守相关的法律法
规和管理制度,定期向电信主管部门报送消费信息相关数据,并配合电信
主管部门的监督和检查工作。
需要注意的是,不同地区和国家有不同的消字号产品备案流程和要求,企业在进行备案前,应详细了解当地的相关政策和规定。
消字号和消字号产品备案流程的知识
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消字号和消字号产品备案流程的知识众乐知趣精彩内容提前看:消字号怎么办理消字号和国药准字号的差别1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。
法律依据《中华人民共和国公司法》第六条设立公司,应当依法向公司登记机关申请设立登记。
符合本法规定的设立条件的,由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司;不符合本法规定的设立条件的,不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。
法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的,应当在公司登记前依法办理批准手续。
公众可以向公司登记机关申请查询公司登记事项,公司登记机关应当提供查询服务。
第七条依法设立的公司,由公司登记机关发给公司营业执照。
公司营业执照签发日期为公司成立日期。
公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。
公司营业执照记载的事项发生变更的,公司应当依法办理变更登记,由公司登记机关换发营业执照什么是消字号什么是消字号消字号卫字号及妆字号由卫部门批准前两种卫用品种化妆品健字号原保健药品批号现家已经取消健字号保健品原家保健品七类即:保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械特殊化妆品经历于2000家式颁布撤销药健字(保健药品)批号档案要求所药健字200212月31前停止产20041月1起市场流通药健字产品必须药食间作选择:经严格验证符合药品审批条件改发药准字文号式纳入药品流通系统;符合药品条件符合目前保健食品审批条件改发食健字文号;两者都符撤消文号停止产销售目前保健品包括四类即:保健食品、保健用品、保健器械特殊化妆品什么是卫字号、消字号、药字号、健字号?消字号;是消毒用品(是外用消毒水).药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).健字号;是保健品(超市也可以出售的)卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)准字号变消字号是为什么?正规药厂出的碘酊是国药准字号的,其批文由食品药品监督管理局批准的。
兽用消字号产品备案流程及要求

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1. 申请准备。
准备备案所需资料,包括:产品配方和生产工艺。
消字号办理流程

消字号备案需要提供以下资料:
1、确定委托及生产厂:
2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程;
3、产品送检
4、准备检测资料,编写企业标准;(3-4个月)
5、卫健委备案(20个工作日)消字号备案可联系林工即可。
消字号备案的流程如下:填写盗料--提供样品送检--出具卫生用品安全评价报告--提供资料进行备案--备案成功具体事直请联络林工。
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2,进口消毒产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理在七十个工作日内对其进行评审。
消字号产品备案流程、资料目录、现场检查要点
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消字号(消毒)产品卫生安全评价备案流程、资料目录与现
场检查要点
备案流程
准备备案资料——→递交至当地市卫计委——→卫计委审核资料——→企业根据审核结果整改——→检查通过——→卫计委网站公布产品备案结果。
卫生安全评价备案资料目录
1 委托书(授权某人办理)
2 配方
3 消毒产品卫生安全评价报告
4 消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
5 产品质量标准依据
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8 产品展开图、效果图
现场核查要点
1 生产场地(门窗、进风口、排风口、墙壁、地板、传递窗、地漏)、设备内外表面、操作台的卫生。
2 设备操作维护保养规程;设备维护保养记录;设备仪器铭牌;设备
仪器强检标识与报告;设备仪器状态标识牌(完好、故障)。
3 清洁场地卫生时的清洁剂配制使用记录。
4 生产用水清洁消毒记录及定期检验报告。
5 生产设备管道分清饮用水与纯化水管道,贴上标识。
6 生产部产品批生产记录完整。
7 化验室试剂配制使用记录完整,配制试剂在有效期内使用,并贴上相应标识。
8 产品检验记录、检验报告完整,且与取样留样记录、批生产记录匹配。
9 原辅料检验记录与检验报告完整。
10 原辅料、包装材料厂商资料资质完整。
(营业执照、生产许可证、出厂检验报告、检验依据等等)。
11 仓库原料、辅料、产品、半成品、不合格产品分类分区存放,做好区域标识,填写相应货位卡。
消毒产品检测备案流程
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消毒产品检测备案流程English Answer:Disinfectant products are subject to testing and registration before they can be marketed and sold to the public. The process of testing and registration is necessary to ensure the safety and efficacy of these products. In this answer, I will explain the general process of disinfectant product testing and registration.Firstly, it is important to determine the regulatory requirements for disinfectant products in the specific country or region. Different countries may have different regulations and standards for these products. For example, in the United States, disinfectant products are regulated by the Environmental Protection Agency (EPA), while in China, they are regulated by the National Medical Products Administration (NMPA).Once the regulatory requirements are known, the nextstep is to conduct the necessary testing on thedisinfectant product. This testing is typically done by accredited laboratories or testing facilities. The specific tests required may vary depending on the type of disinfectant product and its intended use. For example, if the disinfectant product is intended for use on surfaces, it may need to undergo testing for efficacy againstspecific pathogens. On the other hand, if the disinfectant product is intended for use on the skin, it may need to undergo testing for skin irritation and sensitization.After the testing is complete, the next step is to compile all the necessary documentation for the product registration. This documentation typically includes thetest results, product formulation, labeling information, and any other relevant information required by the regulatory authority. It is important to ensure that all the documentation is accurate and complete to avoid any delays in the registration process.Once all the documentation is ready, it can be submitted to the regulatory authority for review andapproval. The regulatory authority will evaluate the documentation to ensure that the disinfectant product meets all the necessary requirements for safety and efficacy. This review process may take some time, and additional information or clarification may be requested by the regulatory authority.If the disinfectant product meets all the requirements and is approved by the regulatory authority, it can then be registered and marketed to the public. The registration process typically involves obtaining a registration number or license from the regulatory authority, which allows the product to be legally sold in the market.In conclusion, the process of testing and registering disinfectant products involves determining the regulatory requirements, conducting the necessary testing, compiling the documentation, submitting it for review, and obtaining the registration. This process ensures that thedisinfectant products are safe and effective for use by the public.中文回答:消毒产品在上市销售之前需要经过测试和备案。
消字号产品备案流程
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消字号产品备案流程一、概述。
消字号产品备案是指符合国家相关法律法规和标准的产品,经过备案审批程序后方可生产、销售和使用。
消字号产品备案流程是指企业在生产和销售消字号产品时,需要按照一定的程序和要求向相关部门提出备案申请,并经过审查和批准后取得备案证书,以确保产品的质量和安全性。
二、备案申请。
1. 申请资格确认。
企业在申请消字号产品备案前,首先需要确认自身具备申请资格。
一般来说,企业需要具备一定的生产条件和资质,包括生产设施、生产工艺、质量管理体系、人员素质等方面的要求。
2. 准备申请材料。
企业在准备申请材料时,需要提供相关的产品资料、生产工艺流程、质量控制方案、产品质量检测报告等。
这些材料需要符合国家相关标准和规定,确保申请材料的真实性和完整性。
三、备案审查。
1. 材料初审。
相关部门在接收企业提交的备案申请材料后,将进行初步审查。
主要是对申请材料的齐全性、真实性和符合性进行审核,确保申请材料符合法律法规和标准的要求。
2. 现场核查。
在初审通过后,相关部门将对企业的生产设施、生产工艺流程、质量管理体系等进行现场核查。
目的是验证企业提供的申请材料是否符合实际情况,确保产品的生产过程和质量控制符合标准要求。
3. 技术评审。
针对一些技术较为复杂或特殊的产品,相关部门可能会组织专家进行技术评审。
评审内容包括产品的技术指标、安全性能、环保要求等方面的评估,以确保产品的质量和安全性。
四、备案批准。
1. 审查意见反馈。
在备案审查过程中,如果发现申请材料存在不符合要求的地方,相关部门将向企业反馈审查意见。
企业需要根据审查意见进行整改,并重新提交符合要求的申请材料。
2. 批准备案。
经过审查意见整改后,相关部门将对申请材料进行终审,并进行批准备案。
企业将取得备案证书,方可生产、销售和使用消字号产品。
五、总结。
消字号产品备案流程是保障产品质量和安全的重要环节,企业需要严格按照相关法律法规和标准要求,完善备案申请材料,积极配合审查工作,确保备案顺利进行。
全国消毒产品网上备案信息服务平台使用帮助指南
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全国消毒产品网上备案信息服务平台使用帮助指南一、平台简介二、注册与登录1. 访问平台官方网站,“注册”按钮,进入注册页面。
2. 按照页面提示填写企业基本信息,包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、联系电话等。
3. 设置登录密码,确认无误后提交注册信息。
4. 完成注册后,使用注册时的手机号码或邮箱及设置的密码登录平台。
三、备案申请1. 登录平台后,“备案申请”进入备案页面。
2. 填写备案产品的基本信息,包括产品名称、型号、规格、生产日期、生产企业等。
3. 相关附件,如产品说明书、检验报告、生产企业资质等。
4. 提交备案申请,等待审核。
四、备案查询1. 登录平台,“备案查询”进入查询页面。
2. 输入产品名称、生产企业等信息,“查询”按钮。
3. 查看查询结果,了解产品备案状态及相关信息。
五、备案状态跟踪1. 登录平台,“我的备案”进入备案列表页面。
2. 查看备案申请的审核状态,如审核通过、审核不通过等。
3. 如备案审核不通过,根据反馈意见修改备案信息并重新提交。
六、常见问题解答1. 如何找回登录密码?答:在登录页面“忘记密码”,按提示操作即可找回密码。
2. 备案申请提交后,多久可以完成审核?答:备案审核时间一般为35个工作日,具体时间请以实际审核进度为准。
3. 备案信息填写错误,如何修改?答:在“我的备案”页面找到需要修改的备案记录,“修改”按钮,按提示进行操作。
4. 如何查看已备案产品的详细信息?答:在“备案查询”页面输入产品名称或生产企业等信息,查询到产品后,“查看详情”即可。
本指南旨在帮助用户更好地使用全国消毒产品网上备案信息服务平台,如有其他疑问,请拨打平台客服:X。
我们将竭诚为您服务。
七、用户角色与权限1. 企业用户:企业用户可进行产品备案、查询备案状态、修改备案信息等操作。
请确保您的企业信息准确无误,以便顺利完成备案流程。
2. 监管部门用户:监管部门用户可查看辖区内的消毒产品备案信息,进行审核、管理等工作。
消字号产品怎么申报
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申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
具体是:1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司。
2.申报时间:3个月,安全卫生评价除外。
3.申报材料:配方、样品、证件。
4.申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案
按照上述申请说明,产品基本可以在3-4个月合法上市。
其实它在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产
品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。
终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。
以及其他的商标、使用范围等等。
河南益草吉灵生物科技有限公司,是一家健康产品研发、生产、销售、消字号文号批号申报注册消字号、检测报告),技术服务等综合性服务公司,专业办理:消字号,具有时间快,价格优,真实可靠的特点。
消字号备案流程
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消字号备案流程一、概述。
消字号备案是指企业在开展经营活动时,需要向相关部门备案申请使用的商标、标识或名称中的“消”字,以确保其符合法律法规的规定,不会对社会造成不良影响。
消字号备案流程是企业在申请使用“消”字时需要遵循的一系列程序和规定,下面将详细介绍消字号备案的流程及相关事项。
二、申请资格。
1. 申请人需为合法注册的企业法人或个体工商户;2. 申请人不得存在违法违规经营行为,且需具备一定的经营规模和信誉度;3. 申请人须具备与“消”字相关的实际经营活动或产品,并能提供相关证明材料。
三、备案材料准备。
1. 《消字号备案申请表》(需加盖企业公章);2. 申请人的营业执照副本复印件;3. 申请人的组织机构代码证复印件;4. 申请人的法定代表人身份证复印件;5. 与“消”字相关的产品或经营活动的相关证明材料;6. 其他相关的证明材料(根据实际情况而定)。
四、备案流程。
1. 填写《消字号备案申请表》,并加盖企业公章;2. 准备好备案所需的各项资料,并进行整理归档;3. 将备案申请材料递交至当地商务局或工商局;4. 相关部门对备案申请材料进行审核;5. 审核通过后,颁发《消字号备案证书》;6. 企业在取得《消字号备案证书》后,即可在经营活动中使用带有“消”字的商标、标识或名称。
五、注意事项。
1. 申请人在备案申请过程中,需如实提供相关资料,并确保其真实有效;2. 申请人应当遵守备案后的相关管理规定,不得擅自更改备案内容;3. 如备案申请被驳回,申请人可根据相关规定进行申诉或重新整理材料后再次提交申请。
六、结语。
消字号备案是企业在开展经营活动时的一项重要程序,通过合规备案,可以有效规范企业的经营行为,提升企业的信誉度和品牌形象。
因此,申请人在备案申请过程中,需严格按照相关规定进行操作,确保备案材料的真实有效,并遵守备案后的相关管理规定,以免造成不必要的损失和麻烦。
以上就是消字号备案的相关流程及事项介绍,希望能对申请人在备案申请过程中有所帮助。
消字号产品申请流程
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消字号产品申请流程
左右
消字号,简称XL号,是中央和地方政府投入使用的一种市场遏制的特殊许可证号。
XL号由发布机构负责发放。
国家市场监管总局(以下简称“市场监管总局”)成立了一个非营利性组织——中华化学注册中心(以下简称“中华化学注册中心”),负责管理和使用消字号。
该流程从进行消字号申请开始,包括两个主要阶段,分别是:
一、注册申请
1. 消字号申请人(申请机构/主体)拟定消字号申请书,书面申请中华化学注册中心发放消字号;
2. 中华化学注册中心审查申请书,进行相关审核,按照《消字号发放管理办法》的要求及有关规定对申请书进行核实;
3. 向有关服务公司提供必要的数据库服务,并确保消字号的核准与数据库的更新;
4. 中华化学注册中心接收申请方所提供的资料,根据实施规定完成登记手续,开具消字号证书;
5. 依照中华化学注册中心的录入要求,完成数据库的入库;
6. 将消字号和相关审核核准材料交给消字号申请人。
二、审批上报
1. 消字号申请人上报申请书和其他审核材料;
2. 消字号发放机构审查申请书和其他审核材料,签字确认;
3. 消字号发放机构发布消字号证书;
4. 将消字号审核核准材料送交中华化学注册中心;
5. 消字号申请人将尽快将消字号审核核准材料与中华化学注册中心入库。
以上就是消字号产品申请流程的详细过程。
只有经过上述流程的发放,消字号产品才能正式投入市场,上市销售。
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消字号产品根据政策要求,需要办理备案备案手续,那具体的流程是什么呢?想必有些企业也不是特别的清楚,下面,就这个问题给大家分享一下,以便大家进行了解。
具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序:
1.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);
2.现场采样封样;
3.产品检验;
4.直接向卫生部备案卫生行政许可。
进口消毒产品备案程序:
1.产品检验;
2.直接向卫生部备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行:
(一)关于备案消字号中新申请条件:
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员;
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6、具有产品检测能力。
(二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件:
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
2、生产地址、许可项目没有发生改变;
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
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