健字号产品范围

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消字号、健字号的区别

消字号、健字号的区别

其实很多人都听说过消字号产品的名字,那么消字号到底是什么呢?
其实从名字上来说,消字号属于卫生消毒用品范畴,仅具备消毒功能,不具备治疗功能,基本来说,消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责,审批时间只需一个月,功能主要以杀菌为主,费用仅需数千元。

除了消字号之外,还有“药准字”文号,以及“食健字”文号。

关于药准字,指的是药品,一般要想获得这个文号,必须经过实验室、临床、审批的流程以及严格的审查才能获得的。

药准字的格式为国药准字+1位字母+8位数字,只有得到批准药准字文号的药品才能进行生产和销售。

药准字字母的含义:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。

关于食健字:食健字指的是食品,但属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。

国食健字的文号格式为国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口的保健食品产品文号为国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

以上就是“准字号”、“消字号”、“健字号”等产品性质的区别,消费者在购买产品时,可以根据产品包装上的文字区分什么是药品,什么是消毒用品,什么是保健食品,面对夸大选择的保健食品要瞪大眼睛。

河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

消字号、健字号、准字号的区别

消字号、健字号、准字号的区别

现在好多非药品产品的包装做的跟药品非常近似,特别是外用产品,再加上一些不守法的销售人员非法宣传,以至于好多人被忽悠,以为自己买的是药,或者压根也没有怀疑过自己买的可能不是药。

因为很多普通老百姓都不知道关键区别,百分之七八十的人就看外包装,却不懂外包装的一些关键内容代表什么。

那么,消字号、健字号、准字号产品之间的区别是什么呢?一、消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。

需要强调的是:消毒产品不是药品。

消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。

消毒产品的标注的批件、文号类型:生产企业卫生许可证号:“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号”,产品卫生许可批件号:“卫消字(年份)第XXXX号”、“卫消进字(年份)第XXXX号”。

二、健字号现今,能够批准文号带有健字的,只有保健食品,而且是国食健字号。

既然属食品,都是口服的,没有外用的。

保健食品:具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

所以,保健食品不是药品。

而且,正规保健食品均必须注明:本品不可替代药品。

正规保健品的外包装盒上应该标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字【年号】×××号”,或“卫食健字【年号】×××号”。

卫食健字是卫生部监管时期批准的产品,国食健字是后来国家药监局接管后批准的产品。

三、准字号这是人们对国药准字号药品的一种称谓,也只有合法标注国药准字的产品才是药品。

健字号申报指南

健字号申报指南

随着大家对养生保健的需求日益增加,保健品成了市场上选购的热门产品,保健品厂家也层出不穷。

但同时,保健品的上市需要相关手续的办理,如何办理健字号,让自己的产品合法进入市场,成为很多厂家的困惑所在。

今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。

一、什么是健字号首先要明确的是,保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的,因此,它的药物含量较低。

市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号;外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理。

二、内服健字号的分类国家将保健食品的功能分为27类:(1)增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。

三、健字号的申报流程不管是口服还是外用保健品,要想合法走入市场,必须要进行保健品审批-健字号的办理。

健字号申请的时间在2-3年,具体根据每款产品的功效不同,对应的费用也不同。

我公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。

作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。

中民医药协适健用字号

中民医药协适健用字号

中民医药协适健用字号
一般来说,中民医药协适健用字号分为以下几种:
1. 婴幼儿用字号,适用于0-3岁的婴幼儿。

这些药品通常采用较小的字号,以便父母或监护人能够清楚地辨认。

2. 儿童用字号,适用于3-12岁的儿童。

这些药品的字号相对较大,以便儿童能够辨认和使用。

3. 成人用字号,适用于12岁以上的成人。

这些药品通常采用标准字号,以便成人能够正确使用。

字号的标识通常以数字表示,例如“0”表示婴幼儿用,"1"表示儿童用,"2"表示成人用。

在药品包装上,字号通常会以明显的方式标示,以便消费者能够清楚地辨认。

需要注意的是,字号只是指示适用人群的年龄范围,并不能代表药品的具体功效和作用。

在使用药品时,还需要根据医生或药师的指导,按照正确的剂量和用法使用药品,以确保安全和有效的治疗效果。

总之,中民医药协适健用字号是用于标识药品适用人群年龄范
围的标识,分为婴幼儿用、儿童用和成人用。

在选择和使用药品时,应根据字号和医生建议进行正确的选择和用法。

健字号产品申请条件

健字号产品申请条件

健字号产品申请条件
健字号产品申请条件:
健字号是指符合一定标准的健康产品,在市场上享有一定的信誉和知名度。

要申请健字号产品,需要满足以下条件:
1. 安全性:健字号产品必须符合国家有关产品安全的法律法规,包括生产工艺标准、原材料安全性等。

产品在设计、生产和使用过程中不得出现安全隐患。

2. 放心性:健字号产品应该能够满足消费者对产品的放心需求。

产品在质量、功效等方面要有充分的证据支持,能够给消费者提供真实、准确的信息,以便他们做出明智的购买决策。

3. 健康性:健字号产品必须具备一定的保健、调理或治疗功效。

产品的功效应该是经过科学研究和实践验证的,能够真正起到促进健康的作用。

产品不得含有任何对人体有害的物质,不得含有虚假、夸大的宣传内容。

4. 质量标准:健字号产品应该符合国家相关的质量标准,包括产品生产过程的标准化管理、产品的质量控制要求等。

企业需要建立健全的质量管理体系,确保产品质量稳定可靠。

5. 声誉和知名度:健字号产品需要在市场上拥有良好的声誉和知名度。

企业应该具备一定的规模和资质,并且有一定的产品销售和消费者满意度。

以上是申请健字号产品的基本条件。

企业在申请时还需要按照国家有关部门的要求,提供相关的申请材料和信息,并接受相应的审查和评估。

只有符合条件的产品才能获得健字号认证,并享受相关的政策支持和市场优势。

健字号和药字号的区别

健字号和药字号的区别

要来对比健字号和药字号,首先要知道两者的概念,而健字号和药品都有内服和外用之分,一般都是对内服的产品进行对比。

一、健字号的定义和分类健字号分为内服和外用,内服产品的健字号称为国食健字,以前叫卫食健字,是对具有功效性的食品进行审批、注册的一种字号市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

外用健字号也称为健用字号,主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号,多集中在陕西、贵州、吉林、黑龙江、河南,目前黑龙江已经取消,陕西、贵州、吉林也处于限制当中,河南还正常办理;内服的也就是保健品最常见类型:保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。

如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称“小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

二、药字号的定义和分类药字号产品是实行国家常规管理可以保证其安全有效的医疗用品,风险程度低。

药字号产品经过临床检验和国家食品药品监督管理局备案,是有临床功效的可以直接写在说明书上的。

特殊人群使用时候更安全。

可分内服和外用两种,常见的内服药有:感冒药、退烧药、降糖药、心脑血管药等;常见的外用药有烫伤膏、黄药水、退烧贴、祛痘霜等。

三、健字号和药字号的区别1.定义和功效不同国药准字:针对有治疗功效的药品进行审批的一种批准文号,由国家药监总局审批国食健字:针对具有保健功效的食品进行审批,分为注册制和备案制,注册制由国家药监总局审批,备案制由省药监局审批。

2.申报主体不同国药准字:申报主体必须是具备GMP认证的药厂且具备自主研发、试验能力国食健字:申报主体必须为具备GMP认证的保健食品工厂,分为注册制和备案制3.审批费用和周期不同国药准字:新药至少1000万以上,周期5年以上;仿制药几百万,周期3年左右国食健字:有27种功能,每一种功效费用不同,平均费用80-100万左右,周期3年左右4.销售渠道不同国药准字:药店、通过医药公司在医院销售、网上药店 国食健字:药店、超市、微商,较少在医院销售 四、我们可以进一步通过表格来进行对比本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。

消字号、健字号等企业字号与商标的区别

消字号、健字号等企业字号与商标的区别

商标注册和企业字号是两个体系,互不影响。

商标是商品的生产者、经营者在其生产、制造、加工、拣选或者经销的商品上或者服务的提供者在其提供的服务上采用的,用于区别商品或服务来源的,由文字、图形、字母、数字、三维标志、声音、颜色组合,或上述要素的组合,具有显著特征的标志,是现代经济的产物。

在商业领域而言,商标包括文字、图形、字母、数字、三维标志和颜色组合。

字号是指过去的人除了名以外的另外称呼或一家商铺的名称。

消字号;是消毒用品(是外用消毒水).药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).健字号;是保健品(超市也可以出售的)卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的)“妆字号”是指化妆品(以涂擦、喷洒或者其它类似的办法,散布于人体表面任何部位,以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品)的代号。

食字号:是通过国家食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。

河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院,是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工,行政部门文号批号申报注册(消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告),GMP净化工程建设及认证,技术服务等综合性服务公司,拥有先进的贴敷研发技术,强大贴敷生产能力。

我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验,始终以客户满意为基础,并严格遵循国家法律法规的有关制度,为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺,采用优质环保的中药原材料组织生产,本着安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。

在产品研发和技术创新上,我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队,并长期与国内科研机构,高等院校建立了紧密的合作关系;我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系,能根据客户要求研发新产品,满足更专业的需求。

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那些产品是健字号

那些产品是健字号

健字号产品主要有哪些:
健字号产品一般分为内服和外用。

内服主要有保健食品的片剂、胶囊、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型理疗仪等。

内服健字号与外用健字号都有什么区别?
内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。

内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。

中科健康产业有限公司、提取技术采用传统技艺与现代技术相结合另外拥有丰富的OEM贴牌代工经验,专业生产妇科凝胶OEM 、乳腺贴OEM、、暖宫贴OEM鼻炎贴、OEM消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

我国保健食品的几种字号识别

我国保健食品的几种字号识别

我国保健食品的几种字号识别
1、“食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品,由地方卫生部门审批,食品批文号如“×食监字”。

由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。

食字号产品不能宣传药用功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效。

2、“食健字”产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经国务院卫生行政部门审批,其批准文号为“×食健字”。

食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容。

3、“药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”。

由卫生行政部门严格审批,其批准文号如“×卫药健字”。

蓝帽子QS以及GMP和FDA 的识别
1、蓝帽子:是我国区分普通食品和保健食品的一种管理办法,是我们中国独有的管理办法。

2、QS是食品“质量安全”的英文缩写。

带有QS标示的产品就代表经过国家的批准。

所有食品生产企业必须经过强制性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印QS标示后才能上市销售。

3、GMP:中文意思就是“良好作业规范”也可以叫做“优良制造标准”,是一种特别注意在生产过程中实施对产品质量与卫生的自主性管理制度。

原用于制药领域,我国在2003年开始也在保健品生产企业中实施该标准。

cGMP是美国最新的GMP标准升级版,规范更严格。

4、FDA:是美国食品和药品管理局的简称。

因为标准高,目前多认FDA为最高标准。

FDA 认证是通过FDA检验合格的产品。

健字号申报

健字号申报

健字号申报具体要经过什么样的流程?费用是多少?时间多久?保健品的上市需要相关手续的办理,如何办理健字号,让自己的产品合法进入市场。

今天就给大家解答一下关于健字号申报的问题。

一、健字号产品分类首先要明确的是,保健品是指随着生活水平的提高用来保健和辅助治疗用的,因此,它的药物含量较低。

市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

二、外用健字号的定义外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活用品和保健的性质。

三、内服健字号的定义内服的也就是保健品最常见类型——保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。

如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。

国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

四、国食健字号27种功效国家将保健食品的功能分为27类:(1)增强免疫力 (2)辅助降脂 (3)辅助降糖 (4)抗氧化 (5)辅助改善记忆(6)缓解视疲劳(7)促进排铅 (8)清咽功能 (9)辅助降血压 (10)改善睡眠(11)促进泌乳 (12)缓解体力疲劳 (13)提高缺氧耐受力(14)对辐射危害有辅助保护功能 (15)减肥 (16)改善生长发育 (17)增加骨密度 (18)改善营养性贫血 (19)对化学性肝损伤有辅助保护(20)祛痤疮(21)祛黄褐斑(22)改善皮肤水分 (23)改善皮肤油分(24)通便功能 (25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群 (27)促进消化。

五、健字号申报流程不管是口服还是外用保健品,要想合法走入市场,必须要进行保健品批号——健字号的办理。

健字号申请的时间在2~3年。

如果您有保健品上市的需求,又因为程序复杂花费时间而烦恼,可以联系我们进行代办。

国药准字、国食健字、卫食健字、QS生产许可、X卫食证字,都有什么区别?

国药准字、国食健字、卫食健字、QS生产许可、X卫食证字,都有什么区别?

国药准字、国食健字、卫食健字、QS生产许可、X卫食证字,
都有什么区别?
【国药准字】是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

其格式为:国药准字+1位字母(H或Z、S、J、B)+8位数字,其中H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。

只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

(为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将1999年之前的地方药品标准,如:“京卫药准字”、“沪卫药准字”等,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

)【国食健字】由《国家食品药品监督管理局》审批的保健食品。

批准文号为国食健字G或J,后面标的字母G指国产J指进口。

【卫食健字】“卫食健字”和“国食健字”是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

【QS】是“企业食品生产许可”,“QS”取自拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的缩写,根据《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》第五章第四十七条:实施食品质量安全市场准入制度的食品,出厂前必须在其包装或者标识上加印(贴)QS标志。

没有QS标志的,不得出厂销售。


【X卫食证字】这个是X省的食品卫生许可证。

2012-5-11互联网。

健字号类执行标准

健字号类执行标准

健字号类执行标准
健字号类执行标准通常是指保健食品的批准文号,其格式一般为“国食健字”或“卫食健字”后面跟上数字,如国食健字G2*******。

这些标准是由国家食品药品监督管理总局或卫生部批准的保健食品的标准。

健字号类执行标准主要包括以下几类:
1.保健食品通用卫生要求:这是所有保健食品必须符合的基本要求,
包括原料、生产、加工、储存、运输等各环节的规定。

2.保健功能要求:保健食品必须明确标注其保健功能,如增强免疫
力、辅助降血脂等。

3.标签说明书要求:保健食品的标签和说明书必须符合相关规定,
包括内容、格式、用语等。

4.样品试制要求:申请保健食品批准文号时,需要对样品进行试制,
并提交试制现场核查报告。

5.技术转让产品检验要求:对于已经取得批准文号的保健食品,如
果进行技术转让,需要进行产品检验,并提交检验报告。

需要注意的是,不同的保健食品还有各自的具体执行标准,如营养素补充剂类、减肥类、辅助降血糖类等。

这些具体执行标准通常会更加详细地规定保健食品的原料、配方、功效、标签等要求。

消字号与健字号的区别

消字号与健字号的区别

消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。

常见的产品是卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

市场上的保健品从使用方法上来说大体可以分为外用和内服两种。

外用的保健用品是指用于身体表面达到保健或辅助治疗目的的产品,兼具日常生活用品和保健的性质。

如足浴包、艾草贴、通络保健油、助眠保健眼罩、健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。

针对外用产品的健字号也叫外用健字号,主要是由地方机构审批,不具有全国普及型,无法进行全国销售。

内服的也就是保健品最常见类型—保健食品。

保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品,它适宜于特定人群食用,具有调节机体的功能。

如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求,常见的产品例如哈药牌钙铁锌口服液,汤臣倍健葡萄籽,脑白金胶囊,养生堂天然维生素E,纽崔莱,钙镁片,葆婴益生菌粉等等。

国家工商局和卫生部规定,保健食品外包装应有天蓝色图案,俗称小蓝帽”,图标下半部分有保健食品字样。

如果要对消字号和健字号进行比较,那么应该是消字号和外用健字号的比较,消字号产品和健字号产品在使用方法、办理流程、销售渠道等方面都有很多不同。

如果您的产品有办理批号的需要,可以联系我们为您分析确定办理类型。

本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力,过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与信赖度。

作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。

健字号与消字号的区别

健字号与消字号的区别

关于产品方面的健字号和消字号这两种字号的区别究竟在哪,今天我先分别介绍这两种字号,然后再说说它们的区别。

一、字号介绍1)健字号是什么?健字号产品一般分为内服产品和外用产品。

是可以宣传某一种功效的。

内服健字号也被俗称小蓝帽。

该字号适用于所有产品剂型,如:胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。

外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。

外用的产品目前是没有健字号的,只有部分地区可以申请但是也只能在固定区域流通,不能全国范围流通。

2)健字号申报条件:内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

产品最好做过实验,这样能够更好的通过审批。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。

外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。

外用健字号只能在固定区域申请、审核。

产品只能流通在固定区域,不适用全国。

3)消字号是什么?消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。

消字号的产品有三类:1)消毒剂,如:消毒液等杀灭或清除病原微生物的产品。

2)消毒器械,如:消毒柜、紫外线消毒灯具等器械类产品。

3)卫生用品,包含一次性用品,如:化妆棉、湿纸巾等,也包含抗抑菌制剂,如:女性洗液、手足口抗菌喷剂等,抗菌剂是对指示菌的杀灭率大于等于90%即可标注对指示菌有杀灭作用;抑菌剂是对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的即可标注对指示菌有抑菌作用。

4)消字号的申报条件消字号申报报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,申请门槛相比较低,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。

了解了两种字号是什么,现在以下主要介绍两者的区别。

二、消字号与健字号的区别1)健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。

健字号、消字号、妆字号、药字号的区别

健字号、消字号、妆字号、药字号的区别

主要看包装上的批准文号,
药品是国药准字;
保健品是国食健字或卫食健字;医疗器械根据类型不同和III类由国家药监局批准就是国食药监械准字的,II类由各省批准代省份简称如沪食药监械准字,
化妆品是卫妆准字,特殊化妆品(防晒,祛斑,防脱育发等)是卫妆特字,
消字号,药品它可以允许有一定的副作用;而“消”字号的产品可以在药店或一些门诊购买,它的作用是有消炎杀菌,它即不属药准字反馈号也不属妆字号。

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健字号最新

健字号最新

健字号产品价格表
规格 500mg 250mg 1100mg
1000mg
1000mg
500mg 1000mg
标志性成分及含量
所用主要原料
功效
蜂胶、聚乙二醇400、甘油、明胶
每100g含:总黄酮7.14g
、纯净水
增强免疫力
每100g含:粗多糖11.4g、类胡萝
卜素215.9mg
螺旋藻粉
增强免疫力
每 100g 含 : 钙 17.57g 、 维 生 素 D 维生素D、碳酸钙、色拉油、明胶
2.4µg
、 松甘 花油 粉、水 枸、杞二子氧提化取钛物、淀粉、 补充钙、维生素D
18
金奥力牌松杞片
500mg
每100g含:总黄酮 0.095g、 粗 微晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲
多糖 0.71g
纤维素、乙基纤维素、聚乙二醇 增强免疫力
19
紫薇磷脂胶囊1000mg
1000mg
大豆磷脂(以丙酮不溶物计)≥
异 黄 素 计 ) 55.2mg 、 维 生 素 E 油、明胶、甘油、水、柠檬黄、
608.5mg
二氧化钛
每片含:钙207mg、铁3.4mg、锌 复合矿物质(碳酸钙、富马酸亚 增加骨密度 4.1mg、硒7.7µg、维生素A 135µg 铁、葡萄糖酸锌、亚硒酸钠、乳 需要补充多种维生素及 、维生素C 20.3mg、维生素B1 糖)、复合维生素(维生素A、维 矿物质的成人
需要补充多种维生素的 成人 需要补充钙、维生素C 、维生素D的成人
26
紫府园牌鱼油软胶囊
1000mg
每 100g 含 : DHA 12.55g 、 EPA 鱼油、天然维生素E、明胶、甘油
9.68g

食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别

食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别

什么是批文?批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有国家标准的药品的,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。

从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。

外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。

内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。

药字号:药字号也称为国药准字号,“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。

只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。

药字号包含处方药和非处方药。

消毒产品:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒剂:用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用);用于餐饮具消毒的消毒剂;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂;用于水消毒的消毒剂;用于环境消毒的消毒剂;用于物体表面消毒的消毒剂;用于空气消毒的消毒剂用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

消毒器械:用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械;用于医疗器械、用品消毒的消毒器械;用于餐饮具消毒的消毒器械;用于空气消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物体表面消毒的消毒器械。

械字号:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

妆字号:化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

食字号:食品分为以下几类固体饮料风味固体饮料;果蔬固体饮料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);蛋白固体饮料(含乳蛋白、植物蛋白、复合蛋白);茶固体饮料(速溶茶、研磨茶、调味茶、果汁茶、奶茶);咖啡固体饮料(速溶、研磨)、植物固体饮料(谷物、草本、可可、其他);茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固态、液态);液体:饮品、植物饮料、配制酒;其他:片剂(压片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿胶膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

各类字号

各类字号

准字国药号是国家医药管理部门的批准文号
卫药准字是地方批准的文号
这两类都是应用于临床的药品,一般来说质量,药品的成分含量都比较准确,在管理上是很严格的
食药监健用字食卫健字号不属于药品范围,达不到治疗作用是普通的保健用品
消字号产品消毒产品是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,不具有任何治疗效果
药监字号就是医药监督局对该药品的监督编的号码
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁消字号;是消毒用品(是外用消毒水).
药字号;是国药准字药品(包括中成药,西药,还有部分外用药).
健字号;是保健品(超市也可以出售的)
卫字号:是卫生用品(还有部分化妆品也是用卫字号的
▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的
Ⅰ类是指:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的
Ⅱ类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

Ⅲ类是指:植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般由国家食品
药品监督管理局来审批、发给注册证的。

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健字号产品主要有哪些:
健字号产品一般分为内服和外用。

内服主要有保健食品的片剂、胶囊、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型理疗仪等。

内服健字号与外用健字号都有什么区别?
内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。

内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。

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