注射用阿莫西林克拉维酸钾
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
成份
本品为复方制剂，其组分为：阿莫西林钠和克拉维酸钾。每1.2g本品含阿莫西林1.0g，克拉维酸0.2g。
阿莫西林钠化学名为：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠。
阿莫西林钠化学结构式：
分子式为：C16H18N3NaO5S
分子量为：387.4
克拉维酸钾化学名称：
（Z）- (2S，5R)-3-(2-羟亚乙基)－7－氧代－4－氧杂－1－氮杂双环[3.2.0] 庚烷－2－羧酸钾。
克拉维酸钾化学结构式：
分子式为：C8H8KNO5
分子量为：237.25
2性状
本品为白色或类白色粉末。
3适应症
1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。
3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。
5．其它感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
4规格
1.2g(含阿莫西林1.0g与克拉维酸0.2g)
5用法用量
治疗感染用量
成人和12岁以上儿童
常用剂量：每8小时一次，每次1.2g；严重感染者：可增加至每6小时一次，每次1.2g。
3个月-12岁儿童
常用剂量：每8小时一次，每次每公斤体重30mg*;严重感染者：可增加至每6小时一次，每次每公斤体重30mg。
0-3个月儿童
围产期的早产儿及足月新生儿，每12小时给药一次，每次每公斤体重30mg；随后增加至每8小时一次，每次每公斤体重30mg。
阿莫西林克拉维酸钾临床试验介绍
性细菌感染，需进行全身抗菌药物治疗者； 3. 本次试验开始前3天未经其它抗菌药物治疗，经过注射用阿莫西林钠治
疗3天后临床无效者，或有证据证明经过注射用阿莫西林钠治疗3天后临 床无效者，或细菌学检查显示对注射用阿莫西林钠耐药且对注射用阿莫 西林钠复方制剂敏感者； 4. 试验药皮试阴性； 5. 育龄妇女妊娠试验（测尿HCG或血HCG）阴性，并且在试验期间应采取有 效避孕措施； 6. 自愿参加并签署知情同意书的患者。
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受试者可能的风险与不适
不良反应发生率与阿莫西林相似，同类产品观察到的不良反应有： (1) 少数患者可见恶心、呕吐、腹泻、软便、食欲不振、胃肠胀气
等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。 (2) 偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），
若发生，应停止使用本品，并对症治疗。 (3) 可见过敏性休克、血管神经性水肿、药物热和哮喘等。 (4) 偶见血清氨基转移酶升高、尿素氮升高、一过性阻塞性黄疸、
• 凝血功能：PT、APTT。
• 尿液分析：尿液常规分析包括尿蛋白、白细胞和红细胞。
• 妊娠试验：育龄期妇女入选前需要获得阴性的妊娠试验 结果（采用尿HCG或血HCG结果）
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合并用药
• 从入选到完成治疗后的末次随访期间，受试者禁止使用 其他中、西抗菌药物进行治疗。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性分析
摘要：目的：对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾类溶液的稳定性进行分析。方法：运用新型高效液相色谱检测技术对注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾物质在不同类
型溶剂当中的实际含量进行分析测定。结果：阿莫西林钠克拉维酸钾物质在含有
葡萄糖的溶液中稳定性偏弱，并且该药物中的有效成分实际含量下降的速度和溶
液当中具有的葡萄糖含量数值成正比例关系，并且在详细详的数据对比当中，阿
莫西林钠实际含量的下降速度会明显的比克拉维酸钾实际含量的下降速度。阿莫
西林钠克拉维酸钾在氯化钠当中表现出来了较为良好的稳定性，在氯化钠物质环
境中，阿莫西林钠以及克拉维酸的实际含量下降幅度均在百分之十以内。结论：
注射用的阿莫西林钠克拉维酸钾在存在葡萄糖的溶液中表现出了较弱的稳定性，
而在存在氯化钠的溶液中表现出了较强的稳定性，为了保证该药物的有效性，应
能将药物的使用时间控制在三个小时以内。
关键词：阿莫西林钠克拉维酸钾；注射用；稳定性；药物
在临床治疗方面，阿莫西林钠克拉维酸钾作为一种高质量的抗生素应用较为广泛，能对
多种类型的感染病症进行治疗。临床治疗方面在使用该药物的时候常会将该药物加入到50
毫升到1000毫升生理盐中作为注射液使用。但由于该药物在不同溶液中稳定性存在差异，
甚至在一些溶液中表现出了较差的稳定性，因此导致一些情况下该药物的疗效未达到理想目标，影响了该药物的大范围推广使。为了更科学的使用该药物，对注射用阿莫西林钠克拉维
酸钾类溶液的稳定性进行分析，探究其在不同类型溶液中的实际稳定性。
1试药与仪器
探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性
探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液
的稳定性
【摘要】目的：对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性进行探讨研究。方法：采用高效液相色谱法作为测定方法，测量溶液不同时段的具体含量，
并仔细观察颜色变化。结果：阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在不同溶剂表现有着较
大的差异，在葡萄糖注射液稳定性最低，在用药3h以后，药物含量大幅度下降，降幅在10%-30%，在浓度为0.9%的氯化钠注射液中稳定性最高，在用药3h以后，含量降幅在10%以内。结论：阿莫西林钠克拉维酸钾溶液在葡萄糖溶液中的稳定
性较低，随着葡萄糖浓度的升高，药物含量的下降速度也随之升高，为此可以采
用浓度为0.9%氯化钠溶液溶解阿莫西林钠克拉维酸钾，并在3h完成输液工作，
并且还要控制好整个输液过程的温度，大概在25℃以下即可。
【关键词】阿莫西林钠克拉维酸钾；溶液；稳定性
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种无菌粉末，主要含有两种成分，一种为
阿莫西林钠，另一种为克拉维酸钾，按照5：1的比例配置。阿莫西林是一种抗
生素，对很多种细菌有着良好的抑制效果，其中克拉维酸钾抗菌活性较弱，但是
具有β-内酰胺酶抑制作用，可以起到一个保护作用，避免阿莫西林出现水解的
现象。在临床治疗过程中，对多种感染性疾病都有着良好的治疗效果，在应用中，需要将粉末融入溶液剂中，才能注射到患者体内。但是由于阿莫西林自身特定，
在很多溶剂中都会出现药物含量降低的现象，无法保证药物的治疗效果，为了解
决该问题，本文对阿莫西林溶液的稳定性进行研究分析。
1试药与方法
1.1试药
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g，江西东风药业股份有限公司，批号：20140417）、10%葡萄糖注射液（10%GS，宁夏启元国药有限公司，批号：
阿莫西林克拉维酸钾应注意用药细节
阿莫西林克拉维酸钾应注意用药细节
别名众多使用勿重复
本品的别名有阿莫克拉、阿莫维酸钾、阿莫西林棒酸盐、中诺克林、艾克儿、安克、安美汀、安灭菌、安奇、奥格门汀、棒酸钾-羟氨苄青霉素、比奇尔、博美欣、复方阿莫西林、复方阿莫西林克拉维酸、海夫佳、君尔清、铿锵、力丁沙、灵胜再林、洛得、诺可、强化羟氨苄青霉素、强力阿莫仙、盛西凯、舒仙琳、沃格孟汀、元欣等。它们是相同的药品，不可同时服用，否则会重复用药，后果严重。
服用注意事项
1. 用药前后及用药时应当检查或监测 (1)长期或大剂量用药者，应监测血清钾、钠浓度，并定期检查肝、肾功能和造血系统功能。(2)对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者，在使用本药前应进行暗视野检查，并一月进行血清试验1次，至少4次。
2.用药前须详细询问患者既往史，包括用药史、过敏反应史，以及有无家族变态反应疾病史。
3.给药(包括口服给药)前必须作皮肤过敏试验。可用青霉素皮试液，也可将本药配制成500μg/ml皮试液，皮内注射0.05～0.1ml，20分钟后观察结果。皮试阳性反应者不能使用。
4.若有过敏反应发生，则应立即停药，并采取相应急救措施。严重的过敏反应需立即给予肾上腺素，并进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气等处理。
5.本药与含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液呈配伍禁忌；且在体外不可与氨基糖苷类抗生素、血制品、含蛋白质的液体(如水解蛋白等)混合，也不可与静脉脂质乳化液混合。
6.本药和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其它青霉素类和头孢菌素类药有交叉耐药性。
7.本药口服时宜用餐时服用，以减少胃肠道反应。对于体重小于40kg的儿童，建议选用混悬剂。
阿莫西林克拉维酸钾临床使用不合理性与对策-药理学论文-基础医学论文-医学论文
阿莫西林克拉维酸钾临床使用不合理性与对策-药理学论文-基础医学论文-医学论文
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阿莫西林克拉维酸钾属于广谱耐酶复方制剂, 对流感嗜血杆菌、溶血性链球菌及金黄色葡萄球菌有良好的作用[1],在临床感染治疗中因疗效确切、毒副作用小而被广泛应用。
但作者发现该药在临床使用中存在许多不合理问题, 且正确用法国内报道较少, 探讨正确的使用方法, 确保临床用药安全迫在眉睫。现报告如下。
1 临床治疗中应用阿莫西林克拉维酸钾存在问题
1. 1药物皮试方面由于应用阿莫西林克拉维酸钾时可能出现过敏性休克, 有时会造成患者失去生命, 因此要求临床应用中必须
做皮试。目前临床判断是否过敏存在两种方式:
①采用青霉素皮试来判断是否对本药过敏, 优点为青霉素价格较低, 如果皮试呈现阳性时表明患者对阿莫西林过敏, 则不应继续使用本药, 这样造成浪费较少, 比较经济。但弊端是无法反映患者是否对克拉维酸过敏, 当皮试呈现阴性时,应用本药仍可能引起患者出现过敏性休克。②应用本药原药液做皮试液, 临常用本品原药0.6 g 加入0.9% 氯化钠注射液6.0 ml 中做皮试液。好处是可以反映过敏真实情况, 但弊端是本药价格贵, 在等待皮试结果的时间内, 药液已变成深棕色, 造成浪费, 加重患者经济负担。
1. 2临床中应用浓度过高本院曾经在微泵中用30 ml 氯化钠注射液溶解 1.2 g 本品或在100 ml 0.9% 氯化钠注射液中加入1.8 g 阿莫西林钠克拉维酸钾, 药液在十几分钟即变为黄色, 并逐步加深。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书
【禁忌】
青霉素过敏者禁用本品。对其它β-内酰胺类抗生素，如头孢菌素，过敏者禁用本品。
既往曾出现与本品或青霉素类药物相关的黄疸或肝功能改变者禁用本品。
使用本品前需做青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
【注意事项】
有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应（过敏性休克），此反应仅见于对青霉素过敏者（请参加【禁忌】）。
有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体征也可能出现在停药六周后。
对于中度或严重肾功能不全的病人，按肾功能不全病人的【用法用量】调整本品的使用剂量。传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生红斑性皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。
长期使用本品可能会造成耐药菌生长。
若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。
尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。
【对驾驶员及机械师的影响】尚未发现有不良影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物（大鼠及小鼠）生殖毒性试验表明：口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。在对早期、未成熟胎膜的单独研究中（pPROM），有预防性使用本复方治疗增加新生儿坏死性结肠炎的危险性报道。本品用
于孕妇病例有限，与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠三个月内。
有关注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性研究
有关注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性研究
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是根据阿莫西林钠(C16H19N3O5S)与克拉维酸钾(C8H9NO5)标示量 5:1 的比例，混合制作的无菌粉末。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱 -内酰胺酶抑制作用，两者合用，可以保护阿莫西林不被 -内酰胺酶水解。临床治疗中将其广泛用于治疗各种感染性疾病，但具体用药过程中将其放入溶剂中，因稳定性不良，导致治疗效果不佳，限制了该药物的临床应用。为了提高药物治疗效果，本文对不同溶剂中阿莫西林钠克拉维酸钾的稳定性进行研究，现报道如下。
1 试药与方法
试药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾( g，江西东风药业股份有限公司，批号：20XX0417)、10%葡萄糖注射液(10% GS，宁夏启元国药有限公司，批号：20XX1008)、5%葡萄糖注射液(5% GS，宁夏启元国药有限公司，批号：20XX1008)、5%葡萄糖氯化钠注射液(5% GNS，山东华鲁制药有限公司，批号：20XX0930)、%氯化钠注射液(% NS，武汉市福星生物药业有限公司，批号：20XX1008)。
方法
采用高效液相色谱法(HPLC)测定溶液中阿莫西林钠克拉维酸钾的含量。色谱条件：选择ApolloC18柱为色谱柱，并规定色谱柱为150 mm，填料粒径长5 流动相：磷酸盐缓冲液-甲醇的比例为95:5，流速为 ml/min;根据中国药典
20XX年版二部附录ⅣA，阿莫西林在220 nm处有最大的特征吸收高峰，故波长设定为 220 nm，进样量设置为 20 l。
临床阿莫西林克拉维酸钾药物适应症和用法用量
临床阿莫西林克拉维酸钾药物适应症和用
法用量
适应症
适用于产酶流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻窦炎；产酶金黄色葡萄球菌和产酶肠杆菌科细菌如大肠杆菌，克雷伯菌属所致的呼吸道，尿路和皮肤软组织感染等；亦可用于肠球菌所致的轻中度感染。
用法用量
颗粒剂：> 12 岁儿童，每次2 包（每包含阿莫西林125 mg、克拉维酸31.25 mg。），一日3次；7 ~ 12 岁儿童，每次1.5 包，一日3 次；1 ~ 7 岁儿童，每次1 包，一日3 次；3 个月~ 1 岁儿童，每次半包，一日 3 次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14 日。
分散片：体重> 40 kg（或年龄> 12 岁）的儿童，根据病情的需要，每次2 ~ 4 包（每包含阿莫西林200 mg 和克拉维酸28.5 mg ），每12 小时一次。或遵医嘱。
体重< 40 kg（或年龄< 12 岁）的儿童，按阿莫西林计算，一般感染：按体重一次25mg/kg，每12小时1次；或按体重一次20mg/kg，每8小时1次。疗程7～10日。
为方便计算可按照如下计算剂量：对于7 ~ 12 岁的儿童，每次1 包半（每包含阿莫西林200 mg和克拉维酸28.5 mg），每12 小时一次。
对于2 ~ 7 岁的儿童，每次1包（每包含阿莫西林200 mg 和克拉维酸28.5 mg），每12 小时一次。
对于9 个月~ 2 岁的儿童，每次半包（每包含阿莫西林200 mg 和克拉维酸28.5 mg），每12 小时一次。
阿莫西林克拉维酸钾溶解变色
阿莫西林克拉维酸钾溶解变色
2012年7月12日，普外科于12：40配制阿莫西林克拉维酸钾试敏液，将12ml0.9%氯化钠注射液加入0.75g注射用阿莫西林克拉维酸钾中溶解，给患者试敏后，剩余药液置于配液室，13:15时，发现剩余药液已经变成红色，颜色略淡于碘伏，将已经改变颜色的药液稀释于150ml0.9%氯化钠注射液中，溶液为棕黄色。此现象在此之前发生过两次。据全院该药品使用量较大的儿科护理人员反映，该药品配制后变色的现象频繁发生。主要原因分析如下：
1．阿莫西林钠和克拉维酸钾在分子结构上均为含有β-内酰胺结构的化合物,对光、热、湿均不稳定, 其中克拉维酸钾极易引湿,遇水极易分解。应密闭，在凉暗干燥处（≤20℃）保存; 在溶解、稀释和输注过程中也尽可能在阴凉处并避光。
2．注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在中性溶液中易被溶解，当溶液pH降低时，两者均由盐的形式变成酸的形式存在，其在水溶液中的溶解度就大大降低。一般不应在pH6.5以下的溶液中使用，否则有出现沉淀的危险。因此本品应选择0.9%氯化钠注射液（pH值6.5～7.0）为溶媒。
3．浓度和时间对稳定性的影响：阿莫西林克拉维酸钾溶解稀释浓度越高分解越快。浓度应选择1.2g/100ml。时间（药物保存的时间、药物溶解稀释的时间、药物输注的时间）与药物的稳定性有密切关系，必须选择一个合理的时间段。在用氯化钠注射液溶解后，应立即稀释至1.2g/100ml，30min内完成静脉滴注，从药液配制到完成滴注，全过程最好不超过2h（20℃以下暗处）。
4、建议：阿莫西林克拉维酸钾应该选择溶媒量为1.2g/100ml，用氯化钠溶解后应立即避光进行滴注，颜色发黄后不应使用。文案编辑词条
这些药物不能用盐水配伍！
这些药物不能用盐水配伍！
以下药物不能用盐水配
1.乳糖酸红霉素
乳糖酸红霉素不可用氯化钠注射液配伍。
2.依诺沙星
静滴速度不宜过快，合并使用时不能用含氯化钠溶液稀释。
3.氟罗沙星
氟罗沙星注射液不宜与其他药物混合使用，忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。
4.多粘菌素B
氯化钠禁与利血平、多粘菌素B硫酸盐、多粘菌素E硫酸盐、先锋霉素I配伍。
5.安吖啶
安吖啶注射液遇氯离子易生沉淀，全部过程中应避免与生理盐水或其他含氯离子的器皿溶液接触。
6.奥沙利铂
奥沙利铂不能用氯化钠注射液溶解。
7.苯巴比妥
氯化钠与苯巴比妥钠混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。
8.吡柔比星
吡柔比星难溶于氯化钠注射液，不宜以氯化钠注射液作为溶剂。
9.丙泊酚
电解质溶液不得混入丙泊酚注射液。
10.地西泮
氯化钠与地西泮混合后出现理化、药动学及药效学等方面的配伍禁忌。
11.多烯磷脂酰胆碱
严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液，林格液等)稀释多烯磷脂酰胆碱注射液!
12.二巯丁二钠
由于二巯丁二钠与氯化钠配伍的水溶液极不稳定，久放可减少药
效和出现毒性，故不可作静脉滴注。
13.氨基酸葡萄糖
氨基酸葡萄糖可能与添加的药物不相容，如微量元素、电解质、维生素及脂肪乳。添加药物时应检查其配伍禁忌。
14.甘露醇
甘露醇避免与无机盐类药物(如氯化钠、氯化钾等)配伍，以免这些药物引起甘露醇结晶析出。
15.肝得健
易善力应作缓慢静脉注射，若需要稀释，只有糖溶液方可作稀释剂(1∶1)。建议用病人本身的血液来稀释，比例为1∶1。针筒须绝对清洁及没有任何残渣。不可与电解质溶液(生理盐水、林格氏溶液等)合并使用。
阿莫西林克拉维酸钾注射剂
阿莫西林克拉维酸钾注射剂
时间依赖性抗菌药物，半衰期较短，几乎无抗生素后效应和首剂现象
【用法用量】
本品应采取静脉注射或静脉点滴给药，不适用于肌肉注射给药
成人一次1.2 g，一日3～4 次，疗程10～14 日。
小儿每次每公斤30 mg，一日3～4 次（新生儿一日2～3 次）。
取本品一次用量溶于50～100ml0.9% 氯化钠注射液中，静脉滴注30 分钟。
注意：本品注射液的稳定性与其浓度有关，本品溶解后应立即给药，剩余药液应废弃，不可再用。制备好的本品溶液不能冷冻保存。
静脉注射，配制好的注射液应在20分钟内使用，于3-4分钟内缓慢注射。
静脉点滴，本品注射剂可用注射用水或生理盐水配制，然后，将本品注射液稀释到50ml-100ml的点滴液中。应在4小时内，用30-40分钟的时间完成滴注
本品在含有葡萄糖ph3.5-5.5、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性(失去效价并易致过敏性反应)，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。
青霉素类适宜溶液和滴速选择：
单剂量容积50-200ml，不宜超过200ml
静脉滴注不宜超过1h
新鲜配置，不易滴速过快（青霉素钾盐-过量，心脏停博；青霉素钠盐-过量，心力衰竭）
【适应症】
上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书
【药品名称】
通用名：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
英文名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5:1。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】适用产β-内酰胺酶的敏感菌所致的下列感染：本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1．上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
2．下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。
3．泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4．皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。
5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【用法用量】本品成人和12岁以上儿童每次1.2g ，3个月～12岁儿童每次每公斤体重30mg，溶于50～100ml生理盐水（新生儿酌减），静脉滴注30分钟，每日2～3次。疗程一般7～14天。
【不良反应】
不良反应发生率与阿莫西林相似，观察到的不良反应有：
1.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻、软便、食欲不振、胃肠胀气等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。
2.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
3.可见过敏性休克、血管神经性水肿、药物热和哮喘等。
4.偶见血清氨基转移酶升高、尿素氮升高、一过性阻塞性黄疸、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
儿科常用药剂量
青霉素G iv5-20万U/kg，分2-4次。im 2.5-5万U/kg，分2-4次；阿莫西林po50-100mg/kg，分3-4次
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾3个月~12岁儿童每次每公斤体重30mg，每日2~3次,溶于50~100ml生理盐水（新生儿酌减），静脉滴注30分钟，疗程一般7~14天。
头孢替安iv40-80mg/kg，分3-4次。
头孢唑肟6个月以上的婴儿和儿童按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。氨曲南iv50-100mg/kg，分2-3次
头孢曲松（罗氏芬）iv 20-80mg/kg（早产儿不超过50mg/kg）分1-2次。头孢呋辛钠（西力欣）iv 30-100mg/kg，分2-3次。对于大多数感染，每日剂量按体重60mg/kg较为适合。头孢呋辛酯片（每日2次，每次10mg/公斤体重，每日量大剂量为250mg。）
头孢噻肟iv 50-100mg/kg，分2-4次。严重感染：150-200mg/kg/日，分次静脉注射。头孢他啶（复达欣）iv 30-100mg/kg，分2-3次
万古霉素0.5/瓶iv 20-40mg/kg.d，2-4次/日。
头孢丙烯2至12岁儿童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg体重，每天2次；皮肤或皮肤软组织感染，每次20mg/kg体重，每天1次。6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，每次15mg/kg体重，每天2次；急性鼻窦炎，一般每次7.5mg/kg体重，每天2次；严重病例，每次15mg/kg体重，每天2次。疗程一般7～14天，但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。
知识点输注时可引起静脉炎的药物
输注时可引起静脉炎的药物
1.注射用哌拉西林钠：可引起局部注射部位疼痛以及血栓性静脉炎等；
2.注射用阿莫西林钠克拉维酸钾：注射给药部位发生血栓性静脉炎比较罕见；
3.注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠：局部常见不良反应有注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等；
4.注射用头孢唑林钠：注射部位出现的静脉炎的案例罕见；肌内注射区疼痛的情况较少,但有出现硬结的可能；
5.注射用头孢呋辛钠：本品耐受情况良好,局部常见不良反应有血栓性静脉炎；
6.注射用头孢曲松钠：局部不良反应有静脉炎,发生率为1.86%；
7.注射用头孢他啶：本品的不良反应少见而轻微,少数病人可出现注射部位轻度静脉炎；
8.注射用头孢噻肟钠：不良反应发生率低,可引起静脉炎；
9.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠：局部反应：肌内注射时,本品耐受性良好,偶有一过性的疼痛；与其它头孢菌素类和青霉素一样,用静脉插管输注时,有些患者会有输注部位静脉炎；
10.注射用头孢西丁钠：最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛；
11.注射用美罗培南：可发生血栓性静脉炎频率不明；使用时应密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理；
12.注射用氨曲南：静脉给药偶见静脉炎,肌内注射可产生局部不适或肿胀,发生率分别约为1.9%和2.4%；
13.注射用磷霉素钠：注射部位静脉炎；
14.注射用乳糖酸红霉素：静脉滴注时可发生血栓性静脉炎；
15.硫酸依替米星注射液：静脉炎罕见；
16.注射用克林霉素磷酸酯：静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿；
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 说明书 5：1
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
溶于50～100ml氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟，由于本品在溶液中稳定性差，须临用前配制，配制后的溶液一次使用。
【不良反
应】1．少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后一般可继续给药。
2．偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4．偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
5．文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁
用。
【注意事
项】1．患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2．对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。3．本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4．本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5．肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加用本品1次。
6．对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
7．长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠水平。8．对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书
【药品名称】
通用名：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
英文名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia
本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5:1。
【性状】
本品为白类或类白色粉末。
【药理毒理】
本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。
本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药代动力学】
静脉给予本品1.2g（含阿莫西林1g与克拉维酸0.2g）,阿莫西林和克拉维酸立即达血药峰浓度（C max）。药代动力学均符合二室开放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t1/2β）为1.03±0.11小时，克拉维酸的血消除半衰期（t1/2β）为0.838±0.04小时。二个药均有较低的血清蛋白结合率，约70%游离状态的本品存在于血清中，阿莫西林和克拉维酸均以很高的浓度从尿中排出，8小时尿中排泄率阿莫西林约为60%，克拉维酸约为50%。【适应症】
1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。
3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。
5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
【用法用量】
静脉滴注。
成人一次1.2g，一日3~4次，疗程10~14日。取本品一次用量溶于50~100ml 氯化钠注射液中，静脉滴注30分钟。
【不良反应】
1.少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，对症治疗后可继续给药。
2.偶见荨麻疹和皮疹（尤易发生于传染性单核细胞增多症者），若发生，应停止使用本品，并对症治疗。
3. 可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
5. 文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。
【禁忌症】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】
1.患者每次开始使用本品前，必须先进行青霉素皮试。
2.对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。
5.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加用本品1次。
6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。
7.长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验
法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。
9.本品溶解后应立即给药，剩余药液应废弃，不可再用。制备好的本品溶液不能冷冻保存。
10.本品不宜肌内注射。
11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。
12.本品溶液在体外不可与血制品、含蛋白质的液体（如水解蛋白等）混合，也不可与静脉脂质乳化液混合。
13.本品不能与氨基糖苷类抗生素在体外混合，因为本品可使后者丧失活性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，故孕妇禁用。
2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2β）延长，毒性也可能增加。
2.本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。
3.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4.本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5.本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。
6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7.本品可加强华法林的作用。
8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。【药物过量】
【规格】
1.2g（含阿莫西林1g与克拉维酸0.2g）