湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办原料药GMP专题培训班的通知
湖北省食品药品监督管理局关于全省药品生产企业质检人员培训班的开班通知-
湖北省食品药品监督管理局关于全省药品生产企业质检人员培训班的开班
通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 湖北省食品药品监督管理局关于全省药品生产企业质检人员培训班的开班通知
参加全省药品生产企业质检人员培训班的各位学员：
受湖北省食品药品监督管理局委托，由湖北省执业药师协会承办的全省药品生产企业质检员培训班，于2011年1月11日至13日在武汉大学医学部学术报告厅举行（为期三天），学费每人480元（《鄂价费备证号2009-20-03》），费用面交，食宿自理。
报到时间：1月11日上午8：00-9：00
报到地点：武汉大学医学部迎宾楼一楼大厅
提交资料：1寸彩照一张，背面注明单位及个人姓名
联系人：李贵霞王蕾
联系电话：027-******** 027-********
乘车路线：市内换乘411、108、552、709、578、701、14路公交车到中南医院下车，前行约200米进入武汉大学医学部（弘毅大酒店、湖北省食品药品监督管理局马路对面）院内，沿右边林荫大道向前行走，即可到达上课地点。
特此通知！
2010年12月10日
——结束——。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办药品注册现场检查培训交流会的通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办药品注册现场检查培训交流会的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.09.22•【字号】•【施行日期】2013.09.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办药品注册现场检查培训交流会的通知各有关单位、检查员：为加强我省药品注册现场核查工作，保证核查质量，提高检查员的工作水平和检查能力，依据"鄂食药监认文〔2013〕3号"文件安排，省局决定举办全省药品注册现场检查培训交流会。
现将有关事项通知如下：一、培训时间2013年10月14日-15日（14号下午报到）二、培训地点会议酒店：广州军区中南花园饭店地址：武汉市武昌区武珞路558号联系人：刘光明联系电话：139****9839三、参加人员1．提交了参选论文或心得体会文章的检查员；2．各市州具体负责药品注册核查人员1名；3．省局产品注册处人员2-3名。
四、培训会内容1．交流本次研讨会的优秀论文；2．对本省的注册现场检查工作进行专题研讨。
五、其他1．参加培训人员食宿费用由省局承担，交通费自理；2．请各单位于2013年9月30日以前，将参会人员名单发送邮件至****************或传真至************。
3．联系人：董辉、金晶4．联系电话：************、87111652附件：1.已经提交论文或检查体会人员名单2.培训班报名回执湖北省食品药品监督管理局办公室2013年9月22日附件1已经提交论文或检查体会人员名单：张跃丽、张有干、李冰、黄海华、汪雁玲、朱心久、方东伟、王玉、徐汉江、姚行强、冯少华、张清、胡旺生、刘徕徕、徐胜东、李恒勤、卢继红、朱遂明、陈俊、杜小明、吴克和、黄秋生、张安萍、张琼光、王松、杨萌、董辉、金晶附件2培训交流会报名回执参会人员单位：。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办基本药物生产企业全品种电子监管培训班的补充通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办基本药物生产企业全品种电子监管培训班的补充通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.08.09•【字号】•【施行日期】2010.08.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办基本药物生产企业全品种电子监管培训班的补充通知各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：按照国家食品药品监督管理局《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》（国食药监办〔2010〕237号）要求，省局将配合国家局开展基本药物电子监管培训工作。
为有序推进基本药物电子监管实施，做好培训，现将有关事宜通知如下：一、生产经营基本药物企业加入电子监管网的要求按照国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号）文件规定，相关药品生产、经营企业和各级药品监管部门须办理药品电子监管网入网手续。
（一）凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。
（二）从2011年4月1日起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。
（三）相关药品经营企业应于2011年3月31日前按要求配备监管码采集设备，对所经营的相关药品通过药品电子监管网做好核注核销及预警处理工作。
（四）各级药品监管部门应做好药品电子监管网的入网管理、企业信息、药品信息等基础数据的维护，并对药品数量和流向进行实时监控。
（五）2010年已入网和本次入网的药品生产、经营企业数字证书年服务费（密钥费：300元/把/家企业）由国家局支付，各省（区、市）局负责统一办理。
企业如需增加数字证书，由企业自行承担费用。
企业所发生的其他相关费用，由企业自行承担。
二、相关药品生产企业培训安排（一）培训内容：1. 药品电子监管网的监管原理；2. 数字证书的发放；3. 生产企业入网相关准备工作；4. 药品包装线改造相关知识；5. 药品赋码印刷相关知识；6. 药品电子监管网客户端操作方法；7. 监管码扫描终端操作方法。
湖北省食品药品监督管理局关于举办药品、医疗器械监管人员高级研修班的通知
湖北省食品药品监督管理局关于举办药品、医疗器械监管人员高级研修班的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.10.20•【字号】•【施行日期】2011.10.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于举办药品、医疗器械监管人员高级研修班的通知各市、州、直管市、林区、县（市、区）食品药品监督管理局：为加快基层药品监管队伍建设，提升基层药品监管能力和执法水平，省局决定，拟于2011年11月13日到12月10日在武汉举办药品、医疗器械监管人员高级研修班。
现将有关事项通知如下：一、主办、协办及承办单位本次培训班由省局主办，省局药品审评认证中心协办，湖北医药学校承办。
二、培训时间与地点（一）时间：2011年11月13日到12月10日（共四周），11月13日报到。
（二）培训地点：湖北工业大学继续教育学院培训中心地址：武汉市南湖李家墩1号，交通线路见附件联系人：王季路电话：************手机：156****9829QQ： 51855413 ；E-mail：*****************三、培训内容：见附件四、培训推荐报名办法各市、州、直管市、林区、县（市、区）食品药品监督管理局各推荐1名业务骨干参训，报名回执由市局汇总加盖单位公章后于2011年11月5日前传真至省局药品审评认证中心，推荐表格统一使用A4纸打印（一式2份），加盖单位公章，报到时交培训承办机构。
报名回执汇总、推荐表格见附件。
传真：************五、其它事宜：（一）本次培训费、食宿费由省局药品审评认证中心承担，交通费自理。
（二）联系人：刘艳、张雪慧。
（三）联系电话：************、************附件：1.主要内容2.推荐表格3.报名回执汇总4.交通线路二O一一年十月二十日附件1：附件2：推荐表格附件3：报名回执汇总注：请于11月5日前传真至药品审评认证中心传真电话：************附件4：交通线路1、武昌站乘坐74路、901路到新余家湾站（或湖北工业大学）下即到。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办全省药品稽查人员综合业务知识培训班的通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办全省药品稽查人员综合业务知识培训班的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2012.11.16•【字号】鄂食药监办函[2012]9号•【施行日期】2012.11.16•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办全省药品稽查人员综合业务知识培训班的通知（鄂食药监办函〔2012〕9号）各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：为加强药品、医疗器械、保健食品和化妆品监督管理，帮助各级食品药品监督管理局稽查人员了解掌握相关法律法规及相关专业知识，提高监督执法水平，更好地履行监管职责，保障公众健康，省局定于2012年12月1日在襄阳市举办"药品稽查人员综合业务知识培训班"，现将有关事项通知如下：一、培训主要内容（一）稽查执法相关法律法规解析与适用。
1.《刑法》修正案（八）涉及食品药品犯罪相关规定的理解与适用；2.《行政强制法》实施中应注意的问题。
（二）综合业务知识。
1.稽查执法程序与执法文书的规范；2.稽查打假技巧；3.稽查行政处罚证据与取证技巧；4.涉药常见违法行为及检查方法技巧；5.典型案例交流与研讨。
（三）纪委、检察院、公安部门办案技术、行政执法与刑事司法衔接的相关要求。
（四）党风廉政建设教育。
二、参加培训人员要求1.政治素质好，有较强的业务能力。
2.从事稽查打假工作。
3.各市、州、直管市、林区局选派2名人员，各县（市、区）局选派1名人员。
三、培训时间和地点（一）培训时间：2012年11月30日报到，12月1日至3日培训，12月4日返程。
（二）培训地点：襄阳美格丽芬花园酒店（襄阳樊城区檀溪路61号）联系电话：************139****8177（张经理）四、培训授课1.邀请河北省食品药品监督管理局药品稽查处杨占新副调研员授课。
2.邀请省纪委、省检察院、省公安厅专家讲座。
湖北省食品药品监督管理局关于开展GSP骨干检查员培训及检查的通知
湖北省食品药品监督管理局关于开展GSP骨干检查员
培训及检查的通知
文章属性
•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2014.04.08
•【字号】
•【施行日期】2014.04.08
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】机关工作
正文
湖北省食品药品监督管理局关于开展GSP骨干检查员培训及
检查的通知
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局、省局相关处室：
为了贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称药品新版GSP），做好药品GSP认证检查工作。
省局决定举办一期GSP骨干检查员培训班。
现将有关事项通知如下：
一、培训对象：
省局GSP认证骨干检查员（具体名单见附件）。
二、培训内容：
（一）学习新版《药品经营质量管理规范》检查工作指南；
（二）对质量管理体系、工作指南进行研讨；
（三）检查员廉政教育；
（四）实地现场检查培训。
三、培训时间和地点：
（一）时间：2014年4月14日报到，4月15日培训，4月16至4月18日现
场检查。
（二）地点：
培训地址：东湖大厦；
地址：武汉市武昌区姚家岭路231号（洪山广场省国家税务局旁）。
四、相关事宜：
（一）本次培训费用由省局承担。
（二）联系人：杨峥嵘黄蕾
电话：************
传真：************
E-mail：**************
附件：
省局GSP认证骨干检查员
2014年4月8日附件：。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办药品经营电子监管培训班的通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办药品经营电子监管培训班的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.12.12•【字号】•【施行日期】2013.12.12•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办药品经营电子监管培训班的通知各市、州、县（市、区）食品药品监督管理局：按照《国家药品安全“十二五”规划》、国家食品药品监督管理总局《2011-2015年药品电子监管工作规划》、《药品电子监管工作指导意见》和《湖北省药品零售电子监管试点工作实施方案》有关要求，为进一步做好药品电子监管工作，提高相关人员运用药品电子监管网的操作能力，更好地发挥药品电子监管的作用，省局决定举办药品经营企业电子监管培训班，现将有关事宜通知如下：一、参训人员（一）各市、州、县（市、区）食品药品监督管理局负责药品电子监管工作的相关人员各1人；（二）我省辖区内药品经营企业（批发）相关人员1人。
（三）我省零售药店电子监管试点企业，零售药店1人，连锁药店4人（总部1人、选3家门店各派代表1人）。
二、培训内容（一）监管部门培训内容1.电子监管网背景及原理介绍2.管理端入网管理功能（零售药店电子监管）（二）药品经营企业培训内容1.中国药品电子监管网介绍2.企业客户端安装及运营和维护3.经营企业端功能介绍4.企业端异常业务处理（三）连锁零售企业培训内容1.电子监管网背景及原理介绍2.零售药店入网字段填报说明3.管理端入网管理功能4.零售药店客户端5.条码扫描器介绍（四）药品电子监管数据落地项目企业端数据上传省局系统部署1、数据落地概念及原理介绍；2、企业电子监管数据自动上传省局的实现方式；3、数据落地项目的进展；4、需要经营企业配合的内容及要求；5、软件安装及后续支持6、答疑三、培训时间第一期：报到时间：12月18日（星期三）下午；培训时间：12月19日（星期四）全天。
湖北省食品药品监督管理局关于举办湖北省药品零售企业新修订《药
湖北省食品药品监督管理局关于举办湖北省药品零售企业新修订《药品经营质量管理规范》培训班的通知
【法规类别】药品管理
【发布部门】湖北省食品药品监督管理局
【发布日期】2014.03.14
【实施日期】2014.03.14
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
湖北省食品药品监督管理局关于举办湖北省药品零售企业新修订《药品经营质量管理规
范》培训班的通知
湖北省药品零售企业：
根据湖北省食品药品监督管理局《关于印发贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉工作方案的通知》（鄂食药监文〔2013〕53号）精神，为积极稳妥推进新修订药品GSP的贯彻实施，促进我省药品零售企业新修订GSP的换证等工作。
受省食品药品监督管理局委托，省中药材开发应用研究会在汉举办药品零售企业新版GSP第一期培训班。
现将有关事项通知如下：
一、培训对象：
湖北省药品零售企业法人或负责人。
二、培训内容：
1、《药品经营质量管理规范》重点条款；
2、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》零售企业的重点条款。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办全省医疗器械经营企业许
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办全省医疗器械经营企业许可检查员培训班的通知
【法规类别】药品管理
【发布部门】湖北省食品药品监督管理局
【发布日期】2013.04.07
【实施日期】2013.04.07
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办全省医疗器械经营企业许可检查员培训班的
通知
各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：
"第二、三类医疗器械经营企业许可"审批事项已下放到各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局（以下简称各市（州）局），为做好工作衔接，确保此项工作落实到位，准入标准不降低，监管力度不放松。
省局拟于近期开展全省医疗器械经营企业许可相关的法律法规和检查技能培训。
现将有关事项通知如下：
一、培训内容
有关医疗器械经营企业许可审批事项的法律法规；《医疗器械经营企业许可证检查验收标准》及相关现场检查技能。
二、参训人员
培训分二批进行，第一批培训各市（州）局负责医疗器械经营企业许可事项审批、监管的人员，各市（州）局不超过2人；第二批培训全省各市县医疗器械经营监管人员。
湖北省食品药品监督管理局关于无菌药品生产企业实施新修订药品GMP
湖北省食品药品监督管理局关于无菌药品生产企业实施新修订药品GMP有关事项的通知【法规类别】药品管理【发文字号】鄂食药监文[2014]2号【发布部门】湖北省食品药品监督管理局【发布日期】2014.01.02【实施日期】2014.01.02【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件湖北省食品药品监督管理局关于无菌药品生产企业实施新修订药品GMP有关事项的通知（鄂食药监文〔2014〕2号）各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局，东湖分局：在全省各级食品药品监督管理部门和药品生产企业共同努力下，我省新修订药品GMP 实施工作顺利推进，截至2013年底已有30家无菌药品生产企业通过国家新修订药品GMP 认证现场检查。
但是，仍有部分无菌制剂生产企业（车间或生产线）尚未达到要求。
根据国家食品药品监管总局办公厅《关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知》（国食药监安〔2013〕144号）要求，为进一步做好新修订药品GMP实施工作，现就有关事项通知如下：一、认真落实国家食品药品监督管理总局《关于无菌药品实施＜药品生产质量管理规范（2010年修订）＞有关事宜的公告（第53号）》要求，自2014年1月1日起，凡未取得相应剂型或类别新修订药品GMP证书的无菌药品生产企业（车间或生产线），一律停止无菌药品生产。
停产企业（车间或生产线）应严格按照省局《关于药品生产企业暂停及恢复生产有关问题的通知》（鄂食药监函〔2009〕9号）要求，主动向所在地市级局申报备案。
二、各市州局应立即组织开展辖区内无菌药品生产企业现场检查，准确把握辖区内无菌药品生产企业执行情况，依法监督尚未达到新修订药品GMP要求的无菌药品生产企业（车间或生产线），自2014年1月1日起停止相应药品的生产。
对于新旧无菌药品生产线并存的企业，要严格执行停产时间节点，杜绝可能发生的违规生产行为，防范药品质量安全风险。
对停产的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等特殊药品生产企业，要加强原、辅料的监督管理，防止流入非法渠道，给社会带来危害。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于召开基本药物生产企业专项检查及电子监管现场培训会议的通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于召开基本药物生产企业专项检查及电子监管现场培训会议的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.11.08•【字号】•【施行日期】2010.11.08•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局办公室关于召开基本药物生产企业专项检查及电子监管现场培训会议的通知各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局，省局相关处室、分局，各基本药物生产企业：为积极推进全省医药卫生体制改革，加强基本药物生产企业监管，提高基本药物质量，促进全省药品生产企业电子监管工作，根据国家局《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》（国食药监办〔2010〕237号）要求和省局工作安排，经研究，定于11月 16至17日在宜昌召开基本药物生产企业专项检查和药品电子监管现场培训会议。
现就有关事项通知如下：一、参会对象各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局安监科长；各基本药物生产企业负责电子监管人员1名。
省直管企业由省局直属分局通知，其他基本药物生产企业人员由市、州、直管市、林区食品药品监督管理局安监科负责组织和通知。
二、会议内容1.参观现场；2.部署全省基本药物生产企业专项检查工作；3.进一步安排基本药物电子监管工作。
三、会议时间和地点：1.会期2天，16日报到。
17日开会。
2.会议地点：宜昌市龙泉山庄酒店（长江三峡峡口风景区三游洞）；行车方向：1.参会代表从夜明珠下高速，往三游洞方向前行，至三游洞后前行500米即到。
2.自长途客运站下车到龙泉山庄酒店乘10路公汽到三游洞下车，前行500米即到或乘的士30元内即到。
3.乘火车的同乘长途客运的。
会议统一安排食宿，企业代表费用自理。
联系人：何文波（宜昌市局） 0717-******* 135********李博然（省局安监处）***********131****7537聂希霖（省直属分局）***********189****8125宜昌市龙泉山庄酒店：董艳158****6222办公室电话：************传真：************二〇一〇年十一月八日。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办原料药GMP专题培训班的通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办原料药GMP专题培训班的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.10.26•【字号】•【施行日期】2011.10.26•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办原料药GMP专题培训班的通知各市、州、直管市食品药品监督管理局：为加强我省原料药生产企业质量管理体系建设，监督实施新修订药品生产质量管理规范，我局拟定于2011年11月25日至27日举办原料药GMP专题培训班。
现将有关事项通知如下：一、培训班内容：1、原料药品GMP专题培训。
邀请ICH原料药生产质量管理专家以案例进行专题培训。
培训重点内容：（1）药品GMP质量风险管理及其实施。
（2）案例讲解如何进行偏差管理，建立纠正与预防措施（CAPA）系统。
（3）原料药生产和中间控制及物料管理。
（4）问题答疑。
2、原料药品GMP专题研讨。
请各原料药生产企业对以下专题内容，但不仅限于专题内容，撰写书面研讨材料：（1）如何编制原料药CTD格式文件？（2）如何制定原料药生产设施设备预防性维护计划?（3）如何制定、实施原料药生产洁净区环境监测方案或计划？（4）如何制定一个良好的原料药共线生产清洁验证方案？（5）如何基于质量风险管理制定取样方案或计划？（6）原料药生产企业如何规范留样管理？（7）原料药生产企业如何规范管理物料的返工、重新加工、回收（含溶媒）？（8）如何规范进行原料药稳定性试验？（9）如何进行原料药变更控制及管理？凡参会企业应至少提供上述其中1个专题书面研讨材料。
书面研讨材料篇幅不限，论述清晰，观点鲜明，对策有理有据。
3、原料药GMP专题交流。
根据参会企业提交的书面研讨材料质量，确定3名发言人进行大会典型交流。
二、参会对象：原料药生产企业生产、质量或工程管理相关人员1-2名；三、培训时间：11月25日至27日，25日下午报到。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于召开全省麻醉药品和精神药品安全监管暨培训会的通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于召开全省麻醉药品和精神药品安全监管暨培训会的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.08.15•【字号】鄂食药监办函[2011]38号•【施行日期】2011.08.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局办公室关于召开全省麻醉药品和精神药品安全监管暨培训会的通知（鄂食药监办函〔2011〕38号）各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：为进一步规范全省麻醉药品和精神药品生产经营行为，提高特殊药品监管水平，省局决定在武汉市召开全省麻醉药品和精神药品安全监管暨培训会议，现将有关事宜通知如下：一、会议内容：1．分析麻醉药品和精神药品安全监管面临的新形势。
2．防止麻醉药品和精神药品滥用的监测报告。
3．研讨今年的专项检查工作。
二、参会人员：1．各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局药品安全监管科长（请携带上半年工作总结材料）。
2．具有麻醉药品和精神药品生产经营资质的企业分管负责人（费用自理）。
三、会议时间：2011年8月31日报到，9月1日上午8：30开会。
四、会议地点：好苑新海天大酒店（武汉市武昌区洪山路30号）。
五、联系电话：省局安监处：************酒店总台：************六、请各市、州局安监科通知辖区相关企业人员参会。
并将报名回执汇总后在8月26日前发至"安监邮箱"。
附件：湖北省麻醉药品和精神药品安全监管会议报名回执二〇一一年八月十五日附件：湖北省麻醉药品和精神药品培训班会议回执填报单位：填报人：填报时间。
湖北省食品药品监督管理局关于举办湖北省药品零售企业新修订《药品经营质量管理规范》第二期培训班的通知
湖北省食品药品监督管理局关于举办湖北省药品零售企业新修订《药品经营质量管理规范》第二期培训班的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.05.13•【字号】•【施行日期】2014.05.13•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文湖北省食品药品监督管理局关于举办湖北省药品零售企业新修订《药品经营质量管理规范》第二期培训班的通知湖北省药品零售企业：根据湖北省食品药品监督管理局《关于印发贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉工作方案的通知》（鄂食药监文〔2013〕53号）精神，为积极稳妥推进新修订药品GSP的贯彻实施，促进我省药品零售企业新修订GSP的换证等工作。
受省食品药品监督管理局委托，省中药材开发应用研究会在荆州举办药品零售企业新版GSP第二期培训班。
现将有关事项通知如下：一、培训对象湖北省内药品零售企业法人、负责人或质量负责人。
二、培训内容1、《药品经营质量管理规范》重点条款解读；2、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（零售企业）的重点条款。
三、培训时间和地点（一）时间：2014年6月11日报到，6月12日培训授课。
（二）地点：荆州职业技术学院修远楼1-3302 （湖北省荆州市学苑路21号，市内公交车4路、15路、23路、30路可直达）四、相关事宜（一）本次企业参训人员培训费、餐饮费、交通费自理。
（二）参加培训的人员填写《报名回执》（电子版见附件），并于6月6日前发至邮箱****************，该邮箱同样以邮件的方式发出回执确认。
（三）由于培训班名额有限，此次培训优先考虑即将进行新版GSP认证的企业，额满为止。
（四）联系方式湖北省中药材开发应用研究会熊海元电话：************荆州市食品药品监督管理局黄晶电话：************159****81982014年5月13日附件：。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办药品定期安全性更新报告(第一期)培训班的通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办药品定期安全性更新报告(第一期)培训班的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.02.24•【字号】•【施行日期】2014.02.24•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办药品定期安全性更新报告（第一期）培训班的通知武汉、黄石、鄂州、孝感、黄冈、仙桃、天门、潜江、咸宁市食品药品监督管理局：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部81号令），国家食品药品监督管理局《关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知》（国食药监安[2012]264号）的有关要求，省局委托省药品（医疗器械）不良反应监测中心于2014年3月下旬举办《药品定期安全性更新报告撰写规范》（第一期）培训班，现将有关事项通知如下：一、培训内容1.《药品定期安全性更新报告撰写规范》介绍；2.国家药品不良反应监测系统-PSUR功能与应用；3.答疑。
二、培训对象我省1＋8城市圈药品制剂生产企业负责药品质量安全的企业领导与药品定期安全性更新报告具体负责人员。
三、培训时间及地点时间：2014年3月26日，14：30-17：00。
地点：湖北省食品药品监督管理局2楼多功能会议室四、其他事宜1.请相关市食品药品监督管理局协助完成辖区内药品生产企业的通知及组织工作，统计参训企业情况后，一并填写会议回执，并于2014年3月20日前传真至************，同时发送电子邮件至*************.cn。
2.其他未尽事宜请联系我们。
联系人：黄晖027-******** 139********赵丽027-******** 139********特此通知。
附件：药品定期安全性更新报告培训班回执湖北省食品药品监督管理局办公室2014年2月24日附件：市药品定期安全性更新报告培训班回执。
湖北省食品药品监督管理局关于举办全省药品经营企业质管员和药品购销员岗位培训班的通知
湖北省食品药品监督管理局关于举办全省药品经营企业质管员和药品购销员岗位培训班的通知
文章属性
•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2009.10.21
•【字号】
•【施行日期】2009.10.21
•【效力等级】地方工作文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
湖北省食品药品监督管理局关于举办全省药品经营企业质管员和药品购销员岗位培训班的通知
全省各有关药品生产、经营企业：
应广大企业的要求，经省食品药品监督管理局授权，湖北省执业药师协会将于十一月上旬分别举办一期全省药品经营企业质管员和药品购销员岗位培训班。
有关培训班报名及其它具体事宜详见湖北药师网网上通知（网址：）
湖北省食品药品监督管理局
二00九年十月二十一日。
湖北省食品药品监督管理局关于举办《医疗器械监督管理条例》培训班的通知
湖北省食品药品监督管理局关于举办《医疗器械监督管理条例》培训班的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.06.17•【字号】•【施行日期】2014.06.17•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于举办《医疗器械监督管理条例》培训班的通知各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的贯彻实施，省局定于2014年6月26日-27日在武汉举办《医疗器械监督管理条例》培训班。
现将有关事项通知如下：一、培训内容新修订《医疗器械监督管理条例》立法理念、制度创新及实施要求。
二、培训时间2014年6月26日上午报到，6月26日下午至27日上午培训，27日午饭后离会。
三、培训对象各市、州、直管市、神农架林区局分管医疗器械监管工作领导以及医疗器械监管、稽查和法制工作人员各1人。
省局机关有关处室、分局、中心以及湖北医疗器械检测中心有关人员。
四、培训地点丰颐大酒店（地址：武汉市武昌区八一路336号，武大附中对面）酒店联系人：罗娜梅联系电话：158****8886、************五、其他（一）培训食宿费由省局承担，交通费自理。
（二）参加培训人员请于6月20日前将回执表（附件）传真至省局医疗器械监管处（传真：************）。
（三）联系方式：省局医疗器械监管处联系人：甘雪婷电话：************省局稽查分局联系人：刘敬爱电话：************省局政策法规处：联系人：刘刚电话：************附件：回执表2014年6月17日。
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办全省医疗器械生产检查员培训班的通知
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办全省医疗器械生产检查员培训班的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.10.08•【字号】•【施行日期】2013.10.08•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办全省医疗器械生产检查员培训班的通知各市、州、直管市食品药品监督管理局，省局有关处室、中心，省医疗器械检测中心：为提高我省医疗器械生产检查的质量和水平，交流医疗器械生产检查的工作经验。
定于2013年10月23日至25日在武汉举办全省医疗器械生产检查员培训班。
现将有关事项通知如下：一、培训对象：湖北省医疗器械生产检查员（名单见附件1）。
二、培训内容：（一）医疗器械生产质量管理规范；（二）体外诊断试剂质量体系考核；（三）医疗器械生产许可检查及注意事项；（四）医疗器械生产质量体系检查要点；（五）医疗器械生产现场检查工作纪律及报告书写规范；（六）省局药品审评认证中心现场检查管理系统检查员模拟演示。
三、培训时间与地点：（一）培训时间2013年10月23日下午报到，24日上午8：30开始培训，25日中午14：00离会。
（二）培训地点会议酒店：东湖大厦；地址：武汉市武昌区姚家岭路231号（洪山广场省国家税务局旁）；电话：张婵186****8577。
四、其它事宜：（一）培训、食宿费由省局承担，交通费自理。
（二）参加培训人员回执（见附件2）请于2013年10月13日前反馈。
（三）联系人：刘彦安王婷电话：************189****8135传真：************E-mail：****************附件：1.检查员培训名单2.培训报名回执湖北省食品药品监督管理局办公室2013年10月8日附件1：附件2：医疗器械生产检查员培训回执注：武汉市内参训人员不安排住宿。
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湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办原料药GMP专题
培训班的通知
【法规类别】药品管理
【发布部门】湖北省食品药品监督管理局
【发布日期】2011.10.26
【实施日期】2011.10.26
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
湖北省食品药品监督管理局办公室关于举办原料药GMP专题培训班的通知
各市、州、直管市食品药品监督管理局：
为加强我省原料药生产企业质量管理体系建设，监督实施新修订药品生产质量管理规范，我局拟定于2011年11月25日至27日举办原料药GMP专题培训班。
现将有关事项通知如下：
一、培训班内容：
1、原料药品GMP专题培训。
邀请ICH原料药生产质量管理专家以案例进行专题培训。
培训重点内容：
（1）药品GMP质量风险管理及其实施。
（2）案例讲解如何进行偏差管理，建立纠正与预防措施（CAPA）系统。
（3）原料药生产和中间控制及物料管理。
（4）问题答疑。
2、原料药品GMP专题研讨。
请各原料药生产企业对以下专题内容，但不仅限于专题内容，撰写书面研讨材料：
（1）如何编制原料药CTD格式文件？
（2）如何制定原料药生产设施设备预防性维护计划?
（3）如何制定、实施原料药生产洁净区环境监测方案或计划？
（4）如何制定一个良好的原料药共线生产清洁验证方案？
（5）如何基于质量风险管理制定取样方案或计划？
（6）原料药生产企业如何规范留样管理？
（7）原料药生产企业如何规范管理物料的返工、重新加工、回收（含溶媒）？
（8）如何规范进行原料药稳定性试验？
（9）如何进行原料药变更控制及管理？
凡参会企业应至少提供上述其中1个专题书面研讨材料。
书面研讨材料篇幅不限，论述清晰，观点鲜明，对策有理有据。
3、原料药GMP专题交流。
根据参会企业提交的书面研讨材料质量，确定3名发言人进行大会典型交流。
二、参会对象：
原料药生产企业生产、质量或工程管理相关人员1-2名；
三、培训时间：
11月25日至27日，25日下午报到。
四、培训地点：
新大地酒店（武汉市武昌区武珞路330号）。