供货单位和采购品种审核管理制度

药品批发企业首营企业和首营品种的审核管理制度

一、目的：为确保企业经营行为的合法性，保证供货单位的合法有效及经营药品质量安全有效，规范采购渠道管理，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。

三、适用范围：适用于首营企业和首营品种的审核管理。

四、责任：采购部负责索取首营企业和首营品种的有效资质，质量管理部负责审核首营企业资质及核实销售人员身份和首营品种的合法性。

五、内容：1.供货单位的资质审核：1.1.首营企业指与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。

1.2.首营企业必须经过审核，确定其法定资格和质量信誉后，方可进行药品采购。

2.首营企业应索取的资料：2.1.药品生产企业应提供以下资质复印件，须在有效期内并加盖该单位公章原印章：1）《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况；2）《药品生产许可证》；（2019年12月1日后发放的此证，不提供《药品生产质量管理规范认证证书》。

）3）银行《开户许可证》（2019年6月后没有开户许可证的企业，可提供开户证明。

）或企业开票信息；4）企业相关印章：单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量管理部专用章、出库专用章、财务专用章等；5）随货同行单（票）原样式；6）质量体系调查表。

2.2.药品经营企业应提供以下资质复印件，须在有效期内并加盖单位公章原印章：1）《营业执照》及上一年度企业年度报告公示情况；2）《药品经营许可证》；（2019年12月1日后发放的此证，不提供《药品经营质量管理规范认证证书》。

）3）银行《开户许可证》（2019年6月后没有开户许可证的企业，可提供开户证明。

）或企业开票信息；4）企业相关印章：单位公章、法定代表人签章、发票专用章、合同专用章、质量部门专用章、出库专用章、财务专用章等；5）随货同行单（票）原样式；6）质量体系调查表。

2.3.供货单位销售人员的资料：1）加盖公章原印章的销售人员身份证复印件；2）加盖公章原印章和法人签名（或印章）的授权书，授权书应写明被授权人姓名、身份证号、授权销售的品种、地域、期限。

物资采购审批制度

物资采购审批制度
是指在企业或组织中，为了控制和规范物资采购行为，确保资源的合理利用和管理，而制定的一套审批流程和制度规范。

物资采购审批制度主要涉及以下方面：
1. 采购申请：员工或部门需要采购物资时，需按照规定的流程填写采购申请表，并详细描述所需物资的种类、数量、用途等信息。

2. 审批流程：采购申请提交后，需要经过多级审批，并严格按照规定的审批职权和权限进行审批，确保审批过程的透明和公正。

3. 采购预算：在审批过程中，需要评估预计采购费用，并与预算进行比较，确保采购行为符合企业的财务预算计划。

4. 供应商选择：审批过程还包括对供应商的选择和评估，确保所选择的供应商有能力履行合同，并具备良好的供货能力和信誉度。

5. 合同签订：审批通过后，需要与供应商签订正式采购合同，明确双方的权益和责任，确保采购过程的合法性和合规性。

6. 采购执行：在合同签订后，采购部门需要按照合同规定进行货物的接收、验收和付款等操作，确保采购流程的有效执行。

7. 采购记录和报告：企业需要建立健全的采购记录和档案，包括采购申请、审批记录、合同文件等，并定期进行采购数据分析和报告，以便进行绩效评估和管理。

通过建立物资采购审批制度，企业可以提高采购过程的透明性、规范性和效率性，有效控制采购成本，并确保所采购物资的质量和供货能力，为企业的发展和运营提供有力的支持。

供货单位和采购品种审核管理制度

品，确保购入质量合格的药品.二、职责：质量负责人了，质量管理员，采购员。

三、内容：1、本公司首次购进药品与之发生供需关系的药品生产或经营企业为首营企业，首次采购的药品为首营品种。

2、质量管理员负责对供货单位及品种的质量审查,由质量负责人进行审核，公司企业负责人批准。

3、公司采购药品必须确定供货单位的合法资格、确定所购入药品的合法性、核实供货单位销售人员的合法资格、与供货单位签订质量保证协议.4、供货单位为生产企业的，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效资质如下：a。

《药品生产许可证》复印件； b.营业执照及其年检证明复印件；c.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；d。

开户许可证复印件或开票资料;e.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

f。

质量保证协议书复印件.g.销售人员身份证及其法人代表委托书复印件,查验销售人员身份证原件。

h。

供货单位质量体系情况。

i。

企业印章备案件.j.随货同行票(销售出库单）.5、供购货单位为经营企业的,应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效资质如下：a。

《药品经营许可证》复印件;b.营业执照及其年检证明复印件;c.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；d.开户许可证复印件或开票资料；e. 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

f.质量保证协议书(必须有有效期）复印件。

g。

销售人员身份证及其法人代表委托书复印件，查验销售人员身份证原件。

h. 供货单位质量体系情况。

I、随货同行票（销售出库单）。

j. 随货同行票（销售出库单)。

6、以上资质度必须加盖企业公章.7、供货单位资质由质量管理员和质量负责人审核，企业负责人批准。

8、特殊药品供货单位必要时由质量负责人或企业负责人现场考察审核。

9、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

10、与供货单位签订的质量保证协议包括以下内容：a 、明确双方质量责任；b、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;c、供货单位应当按照国家规定开具发票;d、药品质量符合药品标准等有关要求；e、药品包装、标签、说明书符合有关规定；f、药品运输的质量保证及责任;g、质量保证协议的有效期限.10、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。

设备采购供应商的评审管理制度

设备采购供应商的评审管理制度
是建立在公平、公正、公开的原则基础上，旨在确保采购过程中选取符合要求的供应商，并为采购决策提供合理依据。

以下是一个可能的评审管理制度的主要内容：
1. 评审委员会的组成：评审委员会由具有相关背景和专业知识的成员组成，包括采购部门和使用部门的代表、技术专家、合规专家等。

2. 评审标准的制定：制定明确、具体的评审标准，包括供应商的资质、财务实力、产品质量、供货能力、售后服务等方面。

评审标准应符合法律法规和相关行业标准要求。

3. 供应商资格预审：通过对供应商的资格预审，筛选出符合标准的供应商进入正式评审阶段。

资格预审可以包括资质审查、财务评估、信用考察等内容。

4. 正式评审程序：正式评审包括评审文件准备、评审会议、评审报告等环节。

评审文件应明确评审标准、评审流程、评审指标等内容。

评审会议由评审委员会成员共同参与，讨论并评估供应商的表现。

5. 评审结果及通知：评审结果需详细记录，包括每位评委的评分、综合评议等内容。

评审结果由评审委员会确定，并向参与评审的供应商发布评审通知。

6. 申诉处理机制：对于未能通过评审的供应商，可以提出申诉。

设立相应的申诉处理机制，确保申诉程序公正透明，评审结果得到合理处理。

7. 信息保密：评审过程中的商业秘密和敏感信息应予以保密处理，评审委员会成员需签署保密协议，确保评审结果的客观性和公正性。

8. 评审结果跟踪：对采购后的供应商绩效进行跟踪评估，及时发现和解决存在的问题，提升供应商的管理水平和服务质量。

以上仅为一个示例，实际的评审管理制度还需要根据具体的采购需求和公司情况做出相应的调整和完善。

首次供货企业和首次采购品种的审核管理制度

首次供货企业和首次采购品种的审核管理制度一、做好首次供货企业和首次采购品种的审核工作，向供货单位索取合法证照，生产批文，质量标准，检验报告书，说明书，物价批文等资料，经审核批准后方可购进。

二、首次采购品种购进前，应由临床科室提出申请，并填写《首次采购品种登记审批表》提交药房，由药房负责人汇总相关信息，将审批表和相关资料提交药事管理领导小组会议讨论同意后，药房采购员负责执行。

三、首次购进新药应少量采购，根据临床用药情况酌情增加采购量，购进的新药，三个月内若能按采购计划正常使用，可并用常用药品采购目录，三个月内若临床未用或用量很小，应予以退货，列入淘汰品种。

四、如出现同一通用名称药品有2个以上品种的情况，注射剂型和口服剂型原则上只允许保留2个品种。

由药房收集整理相关情况报药事管理小组进行遴选，确定使用的品种。

进货评审管理制度

进货评审管理制度一、制度目的为规范企业的进货评审管理工作，加强对进货活动的控制和监督，确保所进货物的质量符合企业的要求和标准，促进采购成本管理，提高采购质量和效率，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于企业内部所有的进货评审管理工作。

三、工作职责1. 企业领导：负责审批进货评审方案，并对进货评审工作进行监督和检查。

2. 采购部门：负责负责明确进货评审的流程及标准，并具体进行实施，做好评审记录和归档工作。

3. 部门经理：负责负责部门内部的进货评审并决定是否通过进货申请。

四、评审流程1. 申请进货：申请进货的部门填写进货申请表，包括进货物品的名称、数量、规格型号、供应商、价格等信息。

2. 进货评审：采购部门根据进货申请表进行评审，考虑到进货物品的实际需求、供应商的信誉、有效期、价格等因素，对进货申请进行审核，并形成评审意见。

3. 部门审批：审批流程涉及到采购员的工作，采购员协助部门领导对进货申请进行审批，并根据评审意见做出进货决策。

4. 供应商筛选：根据评审意见，采购员选择合适的供应商，与供应商进行谈判，并签订进货合同。

5. 合同签订：供应商提供的合同内容、价格、交货时间等信息要与进货申请表对比，确保合同的准确性和完整性，并由采购员和供应商代表签字确认。

6. 进货验收：采购员负责对所进货物进行验收，确保进货物品的品质符合要求。

5、评审标准1. 进货物品的数量、规格型号和价格要与进货申请表一致。

2. 供应商的信誉和产品的质量符合企业要求。

3. 进货物品的有效期符合要求。

4. 价格合理，与市场价格相符。

5、评审记录每一次进货评审都要形成评审记录，记录包括进货申请的内容、评审意见、审批结果、合同签订和进货验收等环节的记录。

六、制度执行1. 执行岗位：制度的执行主体是采购部门和部门领导。

2. 执行要求：制度执行者要严格按照本制度的流程和标准进行操作，确保进货评审的质量和效率。

3. 监督检查：企业领导要对进货评审工作进行监督和检查，对工作人员的执行情况进行评估。

4.1.1首次供货企业和首次采购品种的审核管理制度

宁远县中医医院首次供货企业和首次采购品种的审核管理制度1、对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。

审核内容包括：1）索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书等复印件以及有供货单位法人代表签章的企业法人授权委托书原件、供货单位销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性；2）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式；3）经营特殊管理药品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格，索取加盖有首营企业原印章的食品药品监督管理部门的批准文件。

2、对首营企业资料审核还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。

3、首营企业审核的有关资料应按企业供货单位档案的管理要求归档保存。

4、“首营品种”指本院向某一药品经营企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。

5、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。

审核内容包括：1）索取并审核加盖有供货单位原印章的药品生产批准文件、质量标准、价格批文、所购进批号药品的出厂检验合格报告书(《生物制品批签发合格证》)和药品的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性；2）进口药品除需提供药品的包装、标签、说明书实样等资料外，还需提供加盖有供货单位原印章的以下资料复印件：a.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；b.进口检验报告书或已抽样的《药品进口通关单》；c.若为精神药品或麻醉药品，另需提供《进口准许证》；6、了解药品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况；7、审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围，严禁采购超生产范围的药品。

8、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应进行重新审核。

9、首营品种审核方式：由业务部门填写《首次经营药品审批表》，经企业质量部审核和企业主管领导批准后，方可购进。

5.供货单位和采购品种的审核管理制度

五、供货单位和采购品种的审核管理制度
文件名称：编号：
起草人：审阅人：批准人：
起草日期：批准日期：执行日期：
1、首营企业是指与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。

2、首营品种是指本企业首次购进的药品。

3、首营企业的审核：
（1）进货人员对供货企业的法定资格，包括《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》以及质量保证
能力的审核。

必要时进行现场核查。

（2）审核供货方销售人员的合法资格。

即供货方法人授权委托书和销售人员身份证复印件、同时进行网上核查。

（3）计算机填写首营企业审批表，报质量管理员审核和药店经理审核批准后方可从首营企业进货。

4、首营品种的审核：
（1）企业购进首营品种应重点核实药品的合法性，向供货企业索取相关的药品批件及检验报告书，计算机填写“首
营药品审批表”，进行药品质量审核，并经企业质量管理
员和药店经理审核批准。

（2）对首营品种合法性及质量情况的审核内容包括：核实药品的批件和质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等。

（3）企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告。

药品批发企业药品供货企业质量评审制度

一、目的：为确认供货单位质量保证能力和质量信誉，确保经营药品质量，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。

三、适用范围：适用于对供货单位质量管理体系及到货药品质量的审核管理。

四、责任：质量管理部负责组织对供货单位质量体系及进货药品质量进行评审，评审小组成员对本制度实施负责。

五、内容：1.进货评审是通过对药品供货单位的资质证明文件、质量管理体系及到货药品质量等进行全面评价，以确认其质量保证能力和质量信誉。

2.进货评审的对象为药品供货单位，包括药品生产和批发企业。

3.进货评审的时间：每年年底或次年一月对本年度的质量管理体系及所供药品的质量状况进行一次回顾性质量审核。

4.进货质量评审应组织质量管理、采购、销售等部门组成讨论小组进行评审。

5.进货评审的内容：主要对供货单位的质量管理体系及所供药品质量进行审核。

5.1.进货评审由质量管理部制定质量评审方案，报质量负责人审核批准，并在审核前通知进货评审小组成员，进货评审小组成员按方案开展实施评审工作。

5.2进货评审小组成员应根据《供货单位质量评审表》对供货单位质量服务和所提供的药品质量情况做出正确评价，除资质材料审核外，还要对经营过程中各环节涉及的药品质量情况进行审核，主要从以下方面进行评审：资质合规及资料更新的及时性、所供品种收验不合格情况、所供品种在库养护不合格情况、所供品种接到、不良反应情况、所供品种投诉情况、药监监督不合格情况等内容。

5.3进货评审小组成员通过回顾资料收集、药品收货验收、在库储存养护、运输、抽检等环节中药品的质量状况进行分析，做出综合评价。

5.4对药品进货情况进行评审，质量管理部汇总形成进货评审报告，将作为下一年度药品采购的部分依据，对不符合要求的供货单位应停止采购，待符合要求后方可合作。

5.5.在进货评审中，当供货单位的药品质量发生严重问题、被药监部门通告时，必要时对供货单位进行实地考察。

6.公司应建立药品进货评审质量档案，档案由质量管理部留档保存五年。

供货单位

供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员资质审核管理制度一、目的及依据：为确保向具有合法资格的企业购进药品，并将药品销售给具有合法资格的企业，证明相应销售人员及采购人员的身份合法性，保证药品流向的合法性与真实性。

根据《药品经营质量管理规范》（2012版）的要求制订本制度。

二、范围适用于公司对药品供货单位、购货单位、供货单位销售人员、购货单位采购人员及提货人员的合法资质审核。

三、责任人质量管理部、采购部、销售部相关人员负责本制度的实施。

四、内容1．供货单位的资质审核对供货单位，应进行包括资格和质量保证能力的审核，审核时应提供以下资料:1.1．加盖首营企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；1.2．营业执照及其年检证明复印件；1.3．《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；1.4．相关印章、随货同行单（票）样式；1.5. 开户户名、开户银行及账号；1.6. 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件.2.对供货单位销售人员应核实并留存以下资料：2.1. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。

2.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。

授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

2.3.供货单位及供货品种相关资料。

3.购货单位资质审核3.1购货方是医药流通企业的，应当对以下资料进行核实:3.1.1 《药品经营许可证》3.1.2《药品经营质量管理规范认证证书》3.1.3《营业执照》。

3.1.4审核购货方证照的合法性和有效性，核查其经营范围。

3.2购货单位是药品生产企业的应审查以下资料：3.2.1《药品生产许可证》3.2.2《营业执照》3.2.3《药品生产质量管理规范认证证书》3.2.3.4核查证件的合法性和有效性，并核查中药材和原料药的相关许可。

3.3购货方为医疗机构的，应审查以下资料：3.3.1《医疗机构执业许可证》3.3.2《营业执照》3.3.3核查其照件的合法性和有效性，并核查诊疗科目。

采购审批制度

采购审批制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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审议采购管理制度范本

审议采购管理制度范本第一章总则第一条根据国家相关法律法规和公司实际情况，制定本制度，规范公司的采购管理行为，确保资金使用的规范和效益。

第二条公司的采购管理应当遵循公平、公正、透明、廉洁的原则，严格按照程序进行，确保所有采购活动符合法律法规的规定。

第三条公司设立采购委员会，负责制定、审议公司采购相关政策和规定，参与决策重大采购项目，维护采购活动的合法性和公平性。

第四条公司应当建立健全的采购档案管理制度，保障采购活动的记录、存储、查询和保密性。

第五条公司应当不断完善采购管理制度，及时调整和优化采购流程，提高采购效率和管理水平。

第二章采购管理流程第六条公司的采购需求应当由需求单位提出，并经过审核、审批后，方可进行采购。

第七条采购人员应当按照公司规定的采购流程，进行供应商的筛选、采购立项、询价比选、合同签订等步骤，确保采购活动的合法性和规范性。

第八条采购人员应当充分了解市场行情，与供应商进行有效沟通，确保采购过程的及时性和准确性。

第九条采购人员应当对采购活动进行跟踪和监控，保证采购行为符合公司政策和制度的要求。

第十条采购人员应当做好采购验收工作，保证采购产品和服务的质量和数量符合合同约定。

第三章采购管理责任第十一条公司的市场部门、财务部门、采购部门分别负责采购管理工作的策划、执行和监督。

第十二条采购人员应当具备相关专业知识和技能，严格遵守公司规定的采购流程，维护公司和供应商的合法权益。

第十三条采购人员在执行职务过程中如有违法违规行为，应当承担相应的法律责任，并受到公司的处罚。

第十四条公司领导对采购管理工作负有最终监督责任，应当认真审议和审查公司的采购管理制度，并对违反规定的人员进行查处。

第四章采购管理监督第十五条公司应当建立健全的内部监督机制，加强对采购活动的监督和检查工作，及时发现和纠正问题。

第十六条公司可以委托第三方机构对采购活动进行审核和评价，提高采购行为的透明度和规范性。

第十七条公司应当建立投诉处理机制，确保员工对不正当采购行为进行举报，保护举报人的合法权益。

药品经营质量管理制度

管理制度一、药品采购管理制度为加强药品监督管理，保证药品安全有效，根据《合同法》、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国发票管理办法》、《药品流通管理办法》、《药品注册管理办法》特制定本制度。

（一）坚持“质量第一、按需进货、择优选购”的原则，采购计划应注重药品的时效性与合理性。

（二）选择具有法定资格和良好信誉的企业作为供货单位，并认真查验其经营行为、范围与证照内容是否一致，核实供货单位销售人员的合法资格。

对一些销量较大药品的供货单位及首营企业必要时可由采购员会同质量管理部或质量管理员对质量保证能力进行考察。

（三）签订购销合同必须符合《合同法》的有关规定，除详细填明各项条款外，还必须签订至少包括以下内容的质量保证协议：1明确双方质量责任。

2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责。

3供货单位应当按照国家规定开具发票。

4药品质量符合药品标准等有关要求。

5药品包装、标签、说明书符合有关规定。

6药品运输的质量保证及责任；7质量保证协议的有效期限。

以明确质量责任，避免纠纷。

合同签订后双方均应按合同规定条款认真履约。

（四）建立采购记录，加强合同管理，建立合同档案。

凡合同及有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、互联网传递、传真等均须归人档案保存。

（五）购进药品应符合国家标准。

购进进口药品，按《进口药品管理办法》有关规定执行；除按规定要求外，还应查验其品种条码及其真伪。

（六）每年底采购员会同质量管理部或质量管理员对整体情况进行综合质量分析评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理（七）首营企业和首营药品要办理申报手续，经逐级审核、领导批准后方可购人。

（八）购进药品时，一般情况须经验收人员验收合格签字或盖章后方能交财务部门付款，凡验收不合格或未经验收人员盖章者一律不予付款；另外因业务需要，须先预付款再对药品进行验收入库，若验收不合格，必须尽快与采购员联系，采取处理措施。

采购及供货方管理制度

采购及供货方管理制度一、总则本制度是为规范公司采购及供货方管理，维护公司正常运转秩序，提高采购及供货方管理水平，保障公司的利益和形象所制定。

二、采购方管理1、采购部门设置公司设立采购部门，负责全公司的采购业务，统一管理公司的采购活动，明确组织架构和人员职责。

2、采购流程（1）采购计划。

各部门提出采购计划，明确需求量和品种规格，经采购部门审核后制定采购计划。

（2）供应商筛选。

采购部门根据采购计划，对供应商进行资质审核和评估，建立供应商名录，定期进行供应商考核，筛选出合格可靠的供应商。

（3）招标采购。

对重大采购项目进行公开招标，并依法合规进行采购活动。

（4）签订合同。

采购部门负责与供应商签订采购合同，明确双方的权利义务和责任，确保合同履行的安全、及时、有效。

（5）验收入库。

对采购的货物进行质量和数量验收，确保采购品质满足公司要求。

（6）采购结算。

对采购订单进行结算，并按时向供应商结算货款。

3、采购原则（1）公开、公平、公正的原则。

在无特别约定情况下，采购活动应当进行公开招标，确保供应商的选择是公平公正的。

（2）诚实守信的原则。

在与供应商的合作中，要遵循诚实守信的原则，不得采取贿赂、回扣等不正当手段。

（3）经济、适用、安全的原则。

在选择采购商品和服务时，要兼顾经济效益、适用性和安全性，综合考虑多方面因素。

三、供货方管理1、供应商准入（1）供应商资质审核。

对供应商进行资质审核，包括工商营业执照、品牌知名度、生产能力及质量保证体系等。

（2）供应商信用评价。

对供应商进行信用评价，评估供应商的信誉度和履约能力。

2、供货合同管理（1）签订供货合同。

公司与供货方签订供货合同，明确双方的权利义务和责任，确保供货合同的履行。

（2）履行供货合同。

供货方应按照合同约定，保证货物的质量、数量和交期等。

（3）供货方履约评价。

对供货方履行合同情况进行评价，及时发现和解决问题。

3、供货质量管理（1）货物检验验收。

对供货商品进行质量检验，确保质量符合公司要求。

供货单位、购货单位

贵州省祝仁堂大药房连锁有限公司GSP管理文件一、目的及依据：为确保向具有合法资格的企业购进药品，并将药品销售给具有合法资格的企业，证明相应销售人员及采购人员的合法性，保证药品流向的合法性与真实性与真实性。

根据《药品经营质量管理规范》（2012版）的要求制定本制度。

二、范围：适用于公司对药品供货单位、购货单位、供货单位销售人员、购货单位采购人员及提货人员的合法资质审核。

三、责任人质量管理部、采购部、销售部相关人员负责本制度的实施。

四、内容1．供货单位的资质审核对供货单位，应进行包括资格和质量保证能力的审核，审核时应提供以下资料：1.1．加盖首营企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；1.2．营业执照及其年检证明复印件；1.3． 1.3．《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；1.4． 1.4．相关印章、随货同行单（票）样式；1.5． 1.5. 开户户名、开户银行及账号；1.6．《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件.2. 对供货单位销售人员应核实并留存以下资料：2.1对供货单位销售人员应核实并留存以下资料；2.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书。

授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

2.3供货单位及供货品种相关资料。

3.购货单位资格审核3.1购货方是医药流通企业的，应当对以下资料进行核实:3.1.1《药品经营许可证》3.1.2《药品经营质量管理规范认证证书》3.1.3《营业执照》3.1.4审核购货方证照的合法性和有效性，核查其经营范围3.2.购货单位是药品生产企业的应审查以下资料：3.2.1《药品生产许可证》3.2.2《营业执照》3.2.3《药品生产质量管理规范认证证书》。

【实用】药店药房制度-供货单位和采购品种审核管理制度

供货单位和采购品种审核管理制度1、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。

4、责任：企业负责人、质量管理人员、购进人员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 供货单位合法性审核5.1.1 首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。

5.1.2 索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、企业GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件，药品销售人员身份证、上岗证复印件等资料的合法性和有效性。

5.1.3 审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。

5.1.4 质量保证能力的审核内容：GMP或GSP证书等。

首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场所、技术人员状况、储存场所、质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。

5.1.5 采购员填写《首营企业审批表》，依次送质量管理人员和企业负责人审批后，方可从首营企业购进药品，首营企业审核的有关资料应归档保存。

5.2、采购品种合法性审核5.2.1 首营品种是指本企业首次采购的药品。

5.2.2 采购员应向生产企业索取药品生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品最小包装样品等资料。

5.2.3 资料齐全后，采购员填写《首营品种审批表》，依次送质量管理人员审查合格后，企业负责人审核同意后方可进货。

5.2.4 对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核内容包括：5.2.4.1 审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。

5.2.4.2 了解药品的适应症或功能主治、储存条件及质量状况。

5.2.4.3 审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围。

药店采购品种审核管理制度

药店采购品种审核管理制度一、背景与目的药店作为销售药品的场所，需要合理、科学地管理采购品种。

采购品种审核管理制度的目的是确保药店采购的药品符合相关法律法规的要求，以及满足药店经营的实际需求。

二、适用范围本制度适用于所有药店的采购品种审核管理工作。

三、审核流程3.1 药品申报药店负责人或指定的采购人员负责填写采购品种申报表，包括药品名称、规格、产地、生产厂家、价格、供应商等信息，并提交给相关部门审核。

3.2 审核流程3.2.1 内部审核由药店内部指定的审核人员对采购品种申报表进行审核，主要审核内容包括：•药品是否合法合规，是否在药监局备案；•药品是否符合药店的经营范围和实际需求；•药品的价格是否合理；•供应商的资质和信誉是否良好。

3.2.2 外部审核外部审核由药监局或相关药品监管部门进行，主要审核内容包括：•药品的注册证或证明文件是否有效；•药品的质量和安全性是否符合相关要求；•药品是否存在假冒伪劣、过期或变质等问题；•药店的采购程序是否合规。

3.3 审核结果根据审核结果，采取以下处理措施：•如果审核通过，将该采购品种纳入药店的采购清单，并签订相关合同；•如果审核未通过，将不予采购，并向申报人解释原因；•如涉及违法违规、假冒伪劣等情况，将立即上报相关部门。

四、监督与管理4.1 监督机制药店应建立完善的内部监督机制，包括：•内部审计：定期对药店的采购品种审核管理工作进行审计，查找问题并提出改进措施；•外部监督：接受相关监管部门的监督检查，如药监局的抽样检验。

4.2 违规处理对于违反采购品种审核管理制度的行为，应予以相应的处理，包括但不限于：•警告或口头批评；•制止或暂停采购权限；•追究相关人员的责任。

五、制度的宣传和培训药店应通过内部宣传、培训等方式，向员工宣传和介绍采购品种审核管理制度，并确保他们了解制度的内容和规定。

六、制度的评估与更新药店应根据实际情况，定期对采购品种审核管理制度进行评估，并根据需要进行更新和完善。

药品经营质量管理制度

药品经营质量管理制度1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。

应包括：(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。

(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。

(五)签订有明确质量条款的购货合同。

(六)购货合同中质量条款的执行。

2对首营品种合法性及质量情况的审核：1）药品的批准文号和取得质量标准；2）药品的包装、标签、说明书应符合规定；3）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

3在签定的购销合同中应明确的质量条款：(一)在工商购销合同中：(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求；(2)、药品附产品及格证；(3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

(二)商商间购销合同中应明确：(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求；(2)、药品附产品合格证；(3)、购入进口药品，供给方应提供符合规定的证书和文件；(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

4建立完整的药品购进记录1）记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项；2）药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。

6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。

1、药品质量验收1）质量验收内容：⑴药品外观性状检查；⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括：①每件包装中，应有产品及格证；②药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。

供货单位及采购品种的审核制度

供货单位及采购品种的审核制度
目的：
为确保药品从总部请调及药品的合法性。

依据：
《药品经营质量管理规范》（总局第28号令）
内容：
1.经营药品的包装、标签、说明书符合要求，经营的药品要具有合法批准文号，中药饮片除外（部分有批准文号）。

2.请调员根据缺货反应情况和顾客要求情况确定新购进的品种，从计算机系统品种基础数据库中选择品种。

3.门店质量管理员每半年对所经营的药品进行检查，检查药品包装标签、说明书的项目是否齐全，对药品的合法性进行判断，不确定的品种向总部提出质量查询，查清原因。

4.门店质量管理员每半年检查药品的合法性的同时，从计算机系统抽取验收记录，所有药品必须从总部调拨，不允许从其他渠道采购。