选题与立题及临床科研设计原理
1. 临床科研选题与立题的原则与方法
（六）研究措施的科学性、有效性、目的性 研究措施的科学性、有效性、 干预或诊断、 干预或诊断、实验措施等 科学依据 特异/ 特异/非特异性 有效性估价、 有效性估价、安全性
（七）研究措施的可行性分析 技术可行性 经济可行性 接受对象的依从性 （八）医德准则：维护患者的最大利益 医德准则： 结论：疾病的危害度： 结论：疾病的危害度：大 重点）防治措施科学、有效性： （重点）防治措施科学、有效性：好 研究措施可行性： 研究措施可行性：佳 医德 ：佳
临床科研选题与立题的原则与方法
王家良
华西医科大学临床流行病学教研室 INCLEN地区临床流行病学培训中心 地区临床流行病学培训中心
内 容
一、背景 二、什么是医学科研的重点 三、怎样选定科研的重点 四、卫生经济资源的分配 五、科研重点的决策要素 六、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、背景
（一）医学科研的范围十分浩瀚 基础医学 预防医学 临床医学 社会医学 卫生经济学 社群 微观 宏观 临床
在分析中， 在分析中，抓住为害健康的主病
（四）针对主要疾病，找出研究的关键 针对主要疾病， 病因、危险因素？ 病因、危险因素？ 准确诊断？ 准确诊断？ 防治措施？ 防治措施？ 改善预后？ 改善预后？
（五）分析疾病的危害程度
因素：发病率、病死率、病残率、 因素：发病率、病死率、病残率、 DALY… DALY 综合评价
为害人类健康的主要疾病 (疾病 疾病 发病、 发病、危险因素是什么 y 能否明确地诊断 y 能否有效地防治 y 能否 能否 能否 y 效 n 病 、 y n n n n 选 定 各 自 的 重 点 研 究 的 重 点 具 体 明 确 • •
三、怎样选择研究的重点？ 怎样选择研究的重点？ （一）对疾病作调查、占有信息、依据 对疾病作调查、占有信息、 A.直接作流行病学调查 直接作流行病学调查 B.间接地调查研究 间接地调查研究 医学文献检索 医疗卫生系统的资料 政府卫生行政部门的资料
1_第一讲_临床科研选题与立题的原则与方法2005
实例分析
农村区域公共卫生体系绩效概念模型研究 中国农村健康需求与医疗保障制度建设
结核等四病一保健的社区防治规范管理研
究 我国公立医院医生护士工作满意度与稳定 性研究
一）．科研选题的意义
科研题目集中体现了研究者的科研思维、
理论知识、实践能力和最终目的。（选 好、选准题目） 科研课题是指导该科研工作,各项安排的 主线; 从而可以制定科研计划、进行试验 设计、课题申报经费、开展科研工作。
临床科研文献资源、检索与评价
临床科研选题与立题的原则与方法
内 容
一、研究选题与立题的基本方法 二、医学研究的特殊性 三、什么是医学科研的重点 四、怎样选定科研的重点 五、卫生经济资源的分配 六、科研重点的决策要素 七、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、研究的选题与立题
选题与立题：选准选好题目的方向， 用简练的语言将研究目的、设计类型、 研究对象等表达出来。
(19.20) (7.20) (9.85) 412.18 (84.13) (148.57)
10
(4) (1) (2) 79 (16) (28)
199285
26
509
25
379726
50
1168
68
呼吸
意外伤害 自杀
(107.67)
57.19 (15.11)
(21)
11 (3) 186633 24 336 17
五）选题立题的实施步骤
5、处理措施要求：安全、有效：意义丶效果 6、措施执行的可行性： 1）.人才配套、2）.设 备条件、3）.执行措施、 4）.测试指标 7、经费开支：科研业务费、仪器设备费、实验 材料费、协作费等. 8、预期成果效益：实是求是作出预测,对申报 课题经费,有重要参考价值.
临床科研选题与设计
临床科研选题与设计
临床科研的选题和设计是指在进行临床研究时，选择与设计研究主题和研究方案的过程。
临床科研的选题和设计是构建整个研究项目的基础，其合理性和科学性直接关系到研究结果的可靠性和应用性。
1. 选题：
临床科研的选题应基于以下考虑：
- 临床疾病的流行病学数据：选取有现实意义和研究价值的疾病进行研究，以满足医学实践和病人需求。
- 已有研究的基础：选择前人研究结果有争议、需要进一步验证或者改进的研究课题，避免重复研究。
- 个人兴趣和能力：研究人员的兴趣和专长对选题也是重要考虑因素。
2. 设计：
临床科研的设计是为了回答研究问题和达到研究目的，通常包括以下要素：
- 研究类型：根据研究目的和数据收集方式，可选择观察性研究（如队列研究、病例对照研究等）或实验性研究（如随机对照试验等）。
- 研究样本和人群：确定研究的样本大小、选择标准和招募途径等。
- 干预措施和测量指标：明确研究中干预的具体措施和需要测量的指标，确保研究结果的客观性和一致性。
- 数据收集和分析计划：确定数据收集的具体方法和工具，以及数据分析的统计方法和模型。
选题和设计的科学性与实用性是评价临床科研质量的重要标准之一，选题和设计合理的研究往往能够提供准确、可靠的结果，对临床实践和决策具有较高的指导意义。
临床医学科研的选题与立题
撰写研究计划书 立题研究的课题，应按照科研计划书的格式和内容，撰写科研计划书。
是否为危害人民健康的重大疾病 注重国家或地区性疾病负担的现况 重视对危害人民健康重大的疾病研究 考虑临床研究能为大多数人服务。 结合研究者和研究机构的实际水平与研究的能力，实事求是地为国家或地区有效防治重大疾病，在研究探新方面作贡献。 考虑社会的公正性和需求性。
临 床 医 学 科 研 的 选题与立题
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探索人类疾病发生、发展和转归的规律；
01
提高对疾病的诊断和防治水平；
02
消除或减轻疾病对人体的损害；
03
改善人类的健康。
04
临床医学研究的目的
预防为主，防治结合； 改善人民健康； 促进临床医学事业的兴旺发达。
采用临床流行病学或循证医学的原则和方法，进行严格的科学分析和评价，吸收有充分科学依据、真实性和水平高的文献的精华； 好的文献并不一定都是阳性的结果，阴性的研究结果并不意味着是质量不好的文献，标准是取决于文献的真实性。
为研究选题而查阅文献，切忌视野狭窄、主观片面、草率从事、结论武断。
确定性研究的关键问题 人的精力和时间是有限的，应根据学术力量、研究的基础和研究的具体条件从诸多需要解决的问题中，参照有关选题的原则，选择研究的关键问题。对此，要实事求是，要估计研究成功的把握度，以充满信心地完成研究任务，达到预期的目的。
02
干预措施要安全有效
选题对拟采用的研究措施，一定要考虑执行的可行性。
01
仪器设备及实验室条件 试验研究的措施及试验结果，都需要相应的仪器设备进行测试。
02
例如：涉及抗生素或化学治疗药物的耐药性基因或肿瘤病因学的研究，有关抑癌或致癌基因的研究，需要具备分子生物学实验的仪器设备和实验条件，否则，即使研究的问题选得好，客观上却不可行。
临床科研选题
在研究实践中，一般要涉及疾病的病因、危险因素、诊 断、防治以及预后等方面。
2020/6/20
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（二）选择和确定科研课题
选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。 要求临床科研的题目要明确具体、立题要有依据、注 意科研题目与结果的预见性。 1、需要性原则 2、创新性原则 3、科学性原则 4、可行性原则 5、效益性原则
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国家中长期科技发展规划纲要
医学科研的重点范围与优先主题
安全避孕与出生缺陷防治
心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治
城乡社区常见多发病防治
中医药传承与创新发展
先进医疗设备与生物医用材料
医学科研的重大专项
重大新药创制
艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治
医学科研的前沿技术
靶标发现技术
基于干细胞的人体组织工程技术
提出假说和研究计划
(科学思维)
实施实验
(检验理论的唯一标准)
书写论文、成果转化
(服务于社会)
2020/6/20
项目申请—实施科研的保障
3
选题—科研的第一步
1. 可能是一辈子要从事的研究领域和方向，应该是国际上 目前受关注的、有发展前途的重要领域或方向；
2. 选题要根据自己的兴趣、导师的方向、学校的优势； 3. 学位论文的题目应当适当宽大些，这样才能掌握本领域
指标三个要素中任何一个，可以形成新的课题。 6、从其他学科移植中选题 将其他学科新技术、新方法移植到医学领域。
第一步：对拟研究的重点疾病有关病因与发病危险因素是 否清楚？
第二步：对拟研究的疾病的有关早期正确的诊断是否满意？ 第三步：是否已有有效的预防和治疗措施？ 第四步：预后及其影响因素是否清楚？
临床科研的选题和立题
第五节 选题和立题的若干技巧
（一）、考虑基金来源的渠道和要求。 国家自然科学基金：基础性研究（创新） 省市级课题：应用性或开发性研究 横向课题则：某项具体任务 自选课题：本单位的实际工作
（二）、结合自身优势:工作基础、实验室、 导师
第五节 选题和立题的若干技巧
（三）、拓宽思路，“专”“博”结合 （四）、加强合作，利用别人的优势充实和
BACK
四、假说的形成过程和特点
假说是在实验和观察基础上逐步形成 的，随着认识的深入，形成的假说可以 被推翻或修改，而被拒绝过的假说又可 被接受。
特点：①假说是根据已知的科学事实 推测出来的，所以它具有假定性；②假 说是以一定的科学实验为基础，以一定 的事实作依据，所以它具有科学性。
BACK
第三节 选题条件、原则及评价标准
类比法、比较法、假说法、机遇法、联想法
（六）、题目不宜太大，覆盖范围要合适。
考虑两个重要因素：资助强度，资助年限
第五节 选题和立题的若干技巧
（七）、随时留意创新思想的产生
创新思路产生的环境（杉田清）
A
几个人在一起讨论时（特别是与外来访问者）
B
写研究报告时
C
早晨“刚睡醒时”（长期探索的课题）
D
看现场（实物）时
伤残调整寿命年（DALY）损失大的、造成疾病负担 重的疾病作为重点课题进行研究。 要有创新性、先进性、科学性和可行性 创新性：选择前人没有解决或没有完全解决的问题， 先进性，利用各种信息工具，掌握国内外信息和动态。 可行性：符合伦理学要求，仪器，设备，经费，时间。
三、立题项目的评价标准
（一）、项目的立论依据
研究意义、学术思想、国内外研究现状。
（二）、研究方案和研究目的 （三）、研究基础
最新如何进行临床科研选题与设计
如何进行临床科研选题与设计好医生医学教育中心随着医学模式由经验医学向循证医学的转变，临床科学研究（简称临床科研）显得越来越重要，通过高水平的临床科研可以对一些应用于临床的新技术、新方法、新药物进行再评价，显著促进临床医疗水平的提高。
本文拟简单介绍进行临床科研时应如何进行临床科研选题与设计，以供临床医生参考。
选题是否正确不仅直接关系到临床科研的水平和成果的大小，而且与临床科研的成败、研究的效率有密切关系。
一、确定正确的临床科研选题临床科研选题是临床科研的起点，贯穿临床科研工作的全过程，且自始至终处于主导地位。
确定正确的选题，就是要正确地发现和提出问题。
这些问题有的来自于临床实践，有的来自文献资料。
所谓正确就是提出的问题要符合科学的认识规律。
1．临床科研选题的原则（1）应选择疾病负担大的病种进行研究疾病负担是指疾病对人群危害以及对社会、经济所造成的影响程度。
临床研究重点应放在高发病率、高病残率、潜在减寿年数( PYLL) 及伤残调整寿命年(DALY)损失大的疾病。
简言之，要研究常见病、多发病和危害人民健康大的病种，如心脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。
随着社会的进步和医学的发展，疾病谱和疾病负担也不断在发生变化，且在不同地区，疾病谱及疾病负担也存在差别，因此在选题时也须考虑这些变化。
（2）具有创新性、先进性和科学性选题的第二个原则是所选课题要具有创新性和先进性。
要选择前人没有解决或没有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得的成就。
科研劳动的特点就是创新，没有探索性、缺乏创新性、只是重复前人做过的工作，不能算作真正的科研。
那种将国外已经应用而国内尚未开展的新的实验方法移至国内进行重复，也不属于创新。
选题、立题要有创新性和先进性，还必须与科学性相结合，所提出的新问题、新假设、新思路必须符合客观规律。
因为临床科研的研究对象是病人，因此，任何新的药物或新的诊断措施，在进行临床试验前必须要有足够的科学依据，并证明是安全有效的。
临床研究的选题和设计
临床研究的选题和设计作为医学研究的一部分，临床研究在医学领域中起着至关重要的作用。
临床研究的选题和设计是开展一项成功研究的基石。
本文将探讨临床研究的选题和设计的重要性，以及如何进行选题和设计。
一、临床研究的选题当我们决定进行一项临床研究时，首要任务就是选择一个合适的选题。
合适的选题需要具备以下几个方面的特点：1. 具有临床意义：选题应针对现实临床问题，具有一定的临床意义。
例如，研究肿瘤治疗的新方法、疾病的早期诊断等，这些选题对改善患者的临床实践有着积极的影响。
2. 可行性：选题应考虑到自身的实施条件和可行性。
例如，是否有足够的资源和研究人员，是否可以正常开展研究，这些都是选题的可行性因素。
3. 创新性：选题应具有独特的创新性，避免过多使用已有的研究方法。
创新性的选题可以推动临床研究领域的进展，为患者带来新的治疗方法和诊断手段。
4. 信息价值：选题应具有一定的信息价值，能够为学术界和临床实践提供相关的经验和知识。
这样才能推动医学领域的发展。
二、临床研究的设计一旦选题确定，接下来就需要设计一个合理的研究方案。
临床研究的设计非常重要，它决定了研究的质量和可靠性。
合理的研究设计需要考虑以下几个方面：1. 研究类型：根据选题的特点和目的，选择合适的研究类型。
例如，根据临床问题的不同，可以设计前瞻性研究、回顾性研究、对照研究等。
2. 研究目的和假设：明确研究的目的和假设，这有助于确定研究的方向和实施方法。
研究目的可以是评估某一治疗方法的疗效，或者比较不同诊断方法的准确性等。
3. 研究对象和样本量：确定研究对象的范围，并合理计算样本量。
样本量的确定需要考虑统计学原理和研究的实际可行性。
4. 数据收集和分析：建立严格的数据收集和管理机制，并选择适当的统计方法进行数据分析。
合理的数据收集和分析有助于提高研究结果的可靠性和可解释性。
5. 研究伦理：在进行临床研究时，必须遵守伦理原则，并获得研究伦理委员会的批准。
确保研究过程中患者的权益和安全。
临床医学科研设计与论文的撰写
第十四章临床医学科研设计与论文的撰写撰写临床医学科研设计书，研究论文和医学文献综述，是临床医师和研究人员的一项基本功，也是工作总结和交流的工具，必须掌握和学会运用。
第一节、临床医学科研设计的基本程序一选题与立题选题就是想研究或准备解决的问题，如某一疾病尚未解决的病因、发病机制、诊断、治疗、预防等各个方面的问题。
选定要研究的问题后，才能确立研究的题目，进行设计，制定计划。
立题要有明确的目的性，临床医学研究的目的就是要针对疾病，特别是危害人类最多见，造成后果最严重的疾病，如心脑血管病、恶性肿瘤等，也可研究国内外新出现的疾病。
研究内容包括探索疾病的病因，或危险因素，阐明疾病发生发展的过程及其机理，解释某些临床现象以及在诊断和判断预后上的意义，探索或评价新的诊断方法、技术，观察新的治疗措施的效果、毒副作用或探讨影响疾病的预后或病死率的因素等，其目的是为了提高对疾病发生发展规律的认识，改进诊断、治疗和预防的方法，以提高医疗质量和防治水平，总之，研究的题目在一定程度上反映科研工作的水平，课题要有创新性、科学性和应用性，要有保证完成的手段。
用最简洁明确的文字写成题目，立出的题目基本上就是后来研究论文的题目。
必须全面考虑，作出决定。
一个既有理论基础又有丰富经验的医师，应在临床医疗工作中有计划、有目的地进行临床科学研究，为实现上述研究目的，发展医学事业，为保护和增进人类健康作出自己的贡献。
题目来源：供研究的题目很多，从疾病的发生到防治有许多环节，各环节中都有这样或那样的问题值得研究探索。
在过去，这些题目可以由研究者结合自己的专业、兴趣、条件选题、立题上报、申请资助，也有很多是上级下达任务给以条件、单位或协作进行，随着经济体制改革引入竞争机制，开展了科研招标，招标的题目也就是疾病防治中的各方面问题，以决定人群中常见病、多发病为主，国家、卫生部、各省每年都有各自的招标项目，如2000年国家自然基金“项目指南”招标，可以在“项目指南”上选自己欲研究的题目，写科研设计与进行投标，一旦中标，可获可观的研究经费，确保研究任务的完成。
临床医学科研的选题与立题
临床医学科研的选题与立题随着医学研究的不断进展，临床医学科研也逐渐成为了医务人员工作中不可或缺的一部分。
然而，临床医学科研的选题与立题是一项复杂而重要的任务。
正确的选题与立题方法能够确保研究的有效性和研究成果的实用性，进而提高临床医学的质量和水平。
首先，选题与立题的基础是对研究领域的充分了解。
在选择研究题目时，医务人员应该对当前的研究热点、学科前沿有一定的了解。
通过阅读相关文献、参加学术研讨会等方式，医务人员可以不断拓宽自己的学术视野，紧跟临床医学的发展动态。
只有对研究领域有所了解，才能够有针对性地提出具有实际意义的课题。
其次，选题与立题的重要原则是实际性。
临床医学科研旨在解决实际临床问题，因此选题必须具有临床现实意义，有助于改善临床实践。
医务人员在进行科研选题时，应该结合自己的临床工作经验，寻找其中存在的问题，并尝试找到解决问题的办法。
例如，某一地区的某种疾病发病率较高，但目前尚无有效的治疗方法，医务人员可以选择该疾病作为研究课题，探索新的治疗途径。
只有具备实际性的选题才能真正提高临床医学的水平和质量。
此外，选题与立题的可行性是一项关键因素。
临床医学科研的过程通常较为复杂，需要医务人员投入大量的时间和精力。
因此，选题的可行性对于研究的顺利进行具有重要意义。
在选择课题时，医务人员应该考虑到自身的研究条件和能力，避免选择过于困难或无法完成的课题。
同时，医务人员还应该考虑到研究所需的经费、人力资源等方面的问题，确保研究的可行性。
最后，选题与立题的创新性也是不可忽视的因素。
医学科研的目标之一是拓宽学科的研究领域，推动学科的发展。
因此，在选择研究课题时，医务人员应该尽量选择具有创新性的课题，能够为学科的进步做出贡献。
例如，对于某一种疾病的治疗方法已经较为成熟，医务人员可以选择探索该疾病的预防策略或者治疗方法的优化，从而达到研究的创新性。
综上所述，临床医学科研的选题与立题是一项关键而复杂的任务。
医务人员在进行科研选题时，应该充分了解研究领域，并结合自身的临床工作经验选择具有实际意义的课题。
临床医学科研的选题与立题课件
临床医学科研的选题与立题课件在临床医学科研中，选题与立题是整个研究过程中至关重要的一步。
选取一个合适的研究课题能够确保研究的科学性与可行性，而合理的立题能够为研究提供明确的目标和方向。
本文将探讨临床医学科研的选题与立题过程，并提供相关课件，帮助医学研究者更好地进行科研工作。
一、选题的意义选题是科研工作的第一步，是整个研究过程的基石。
一个好的选题能够引起学术界的关注，并对临床医学做出贡献。
合适的选题有助于解决临床实践中的问题，推动医学领域的发展。
因此，在选题时要结合临床实际需求，关注疾病的流行病学、临床表现、治疗进展等方面，确保选取的课题有研究的价值和潜在的实际应用。
二、选题的方法1. 文献调研在进行选题时，首先要进行充分的文献调研。
通过查阅相关研究论文、专著、临床指南等，了解当前的研究热点和存在的知识空白。
可以选择关注当前研究中的争议问题，或者对某个领域进行系统性的总结与分析。
此外，还可以通过参与学术会议和研讨会，倾听专家的演讲和交流，从而获得更多启发。
2. 需求调查临床医学科研的选题应该着眼于临床实际需求。
可以通过问卷调查、访谈等方式获取医生和患者的意见，了解他们在临床实践中遇到的问题和需求。
同时，也要关注医学界的关注焦点，尤其是一些重大疾病、公共卫生问题等，将选题与社会需求相结合。
三、立题的原则立题是选题之后的一个环节，是为选定的研究课题确定研究的目标和方向。
在立题过程中，需要遵循以下原则：1. 问题明确立题时要明确研究的问题，即要解决什么具体的科学问题。
可以从临床实践和选题调研中找到问题的切入点，并明确定义研究的目的、研究的对象和研究的内容。
2. 目标具体对于科研项目或论文，立题时要设定明确的目标。
目标要具体、可衡量，能够指导后续的研究和实验设计，并为评价研究的结果提供依据。
3. 方法可行在立题时要考虑研究方法的可行性。
要综合考虑实验条件、样本数目、研究经费等因素，选择适合的科研方法，确保研究能够顺利进行并得出可靠的结论。
临床科研选题与设计
临床科研选题与设计在医学领域，科研是推动医学进步的重要驱动力。
而在临床医学中，选题与设计是科研的重要环节。
临床科研选题与设计要求医生具备深入思考的能力，以找到学术上有价值和实践应用的课题，并合理制定研究方案，从而提高临床医学的实践水平和医疗质量。
一、选题的重要性选题是科研的起点，一个好的选题可以决定科研工作的成功与否。
在临床科研中，选题首先要有科学性，要符合医学知识体系，紧扣临床实践的需求。
其次，选题还要有创新性，要解决目前临床实践中存在的疑难问题，或者通过新的研究方法来进一步深化对某一疾病机制的认识。
此外，选题还需要具备可操作性，确保可以收集到足够的数据，并能在合理的时间范围内完成研究工作。
二、选题的思考方式在临床选题时，医生可以从以下几个层面思考：1. 临床需求层面：可以从临床实践中发现的疾病相关问题出发，思考如何通过科研解决这些问题。
比如，可以探讨某一种疾病的发病机制、诊断方法的改进、治疗策略的优化等。
2. 文献综述层面：可以通过对已有文献的综述，找到研究热点和存在的知识空白，进而思考如何填补这些空白。
比如，可以选择某一领域的新药研发、医学技术的应用研究等。
3. 环境需求层面：可以根据临床医疗环境的需求进行选题。
比如，可以关注某一特定病种的流行特点，或者是某一特定地区的医疗资源状况，从而选择与之相关的研究课题。
4. 多学科整合层面：可以结合多学科的知识和技术，寻找跨界合作的机会。
比如，临床医生可以与基础研究人员合作，挖掘临床实践中发现的一些现象背后的机制，从而进行更深入的研究。
通过对以上层面的思考，医生可以逐渐确定一个科研选题，并进一步进行方案的设计和细化。
三、研究设计的原则科研的设计需要依据科研选题的要求，确定合适的研究方法和设计方案。
在进行临床科研设计时，需要注意以下几个原则：1. 能够回答研究问题：研究设计要能够客观地回答所提出的研究问题，确保研究结果具有可解释性和可重复性。
2. 控制干扰因素：研究中会存在各种干扰因素，需要通过合理的对照组设计或者其他方法来进行控制，以确保结果的可靠性。
临床科研选题立题与实施第一部分
横断面研究(Cross-sectional study)
开始 测量
危险因素因素危险因素+ 危险因素-
时点
横断面研究的应用范围
描述群体中疾病的患病率与感染率、事件发生率 初步了解与疾病或事件发生的有关因素
初步评价筛检与诊断试验、治疗措施的效果和疾病预后
的影响因素，以及预防措施在人群中的作用 研究人群中医疗卫生服务的需求及其质量的评价疗效果 的研究
对疾病的各种特征的分布或临床现象进行描述，作一定 的推理和分析
没有对照组
研究可从因至果，也可从果至因 常为个案报告和病例分析 论证强度弱，研究结论易受偏倚的影响，重复性差 可发现有用信息，为进一步的前瞻性研究提供线索
叙述性研究（descriptive study）
结果
防治措施 或致病因 素
时相
前瞻性 前瞻性 前瞻性 前瞻-回顾性 回顾性 前瞻性 前瞻-回顾性 回顾性 回顾性 前瞻性 前瞻-回顾性 回顾性 时点 前瞻性 回顾性
对照
同期 同期 同期 不同期 不同期
前后对照
三级
不可能控制
病例对照研究 非随机对照
同期 同期 不同期 同期 无对照
弱
四级
横断面研究 叙述研究
临床科研设计方案的选择
从因到果的研究 根据是否暴露于与研究结果相关的某种致病因素或干预措 施进行分组（暴露组和非暴露组） 研究者对观察人群的暴露因素，既不能随机分配，也不能 加以控制 随访一段时期或数年
比较和分析各组中研究结果和暴露因素的关系
队列研究（Cohort study）
开始
测量分类
测量对比结果
叙述性研究的优缺点
1.容易进行，不需投入很多人 力、物力 2.所需时间短 3.为进一步深入研究提供线索 4.是锻炼和培养年轻医师的第 2.论证强度低，重复性差，偏 倚大，结果的可靠性差 1.无对照，缺乏可比性
临床科研选题与立题的原则与方法
医学研究中的需要性原则
尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键 问题。 常见病、多发病的防治研究，地方病、职业病、传染 病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类健康 疾病的研究，以及对提高劳动者健康水平、促进医学发 展的理论、基础研究。
需要性原则还应符合主管部门需要。
2.开创性原则
开展医学科研的意义
实现自主创新 疾病谱发生改变 科学技术进步 毕业、晋升等
பைடு நூலகம்
医学科研的基本程序
医学科研是以课题来具体展开的
课题是为解决学科专业问题，形成具有具 体目标、具体设计和实施方案的科学研究 的最基本单元。
医学科研的基本程序
选题
提出假说
设计 观察和实验（实施）
检验假说
5.把其他领域的理论成果或技术成果移植、借鉴到本研究领 域；
6.进行新的技术创造或革新。
3.科学性原则
选定的课题要有一定的科学理论或科学事实作为根据。 选无根据地违背已确证的理论作为课题，就失去了起码 的科学性原则。
限于认识水平，科学和伪科学之间并没有一条鸿沟，像 伦琴在发现X射线时，物理学家开尔文竟斥责为骗局；而 星相说、水变油这样的伪科学都曾风靡一时。
因此，问题不但构成了科学的起点，而且形成了科学发展 的运行轨迹。
科研选题的基本原则
1.需要性原则
1）社会发展需要 经济发展、国防建设、医疗卫生和文化教育需要。
中国古代科技的发展；现代的电子信息技术、生物技术、航天技术、 新材料新能源技术的飞速发展。 从本质上说，社会需要是科技发展的源泉，是原动力。
只需把科学性原则视为一般性前提，而不应绝对化，僵 硬化。否则，也就违背了科学的创新精神，像寻求磁单 极子、超光速的研究。这些课题既存在着较大风险，但 也蕴藏着巨大的机遇。
临床研究的选题和设计
临床研究的选题和设计临床研究作为医学领域中的重要一环，对于推动医学科学的发展和进步至关重要。
而一个成功的临床研究，离不开选题和设计的科学性和合理性。
本文将从选题和设计两个方面来探讨临床研究的重要性，并介绍一些常见的选题和设计原则。
一、选题1. 选题的重要性选题是临床研究的基础，决定了研究的方向和目标。
一个好的选题能够有效地提高研究的科学性和实用性，并为临床实践提供有价值的依据。
因此，选题必须具备以下几个方面的要求：（1）有科学性：选题应基于已有的科学理论和实践经验，能够解决实际临床问题或研究现象，有一定的科学研究价值。
（2）有现实意义：选题应紧密关联临床实践，解决临床问题，或对现有医学知识进行扩展和深化。
能够为患者的诊断、治疗提供新的思路或方法。
（3）可操作性强：选题应具备可行性，即能够通过合理的研究设计和合适的方法来达到预期目的，能够在学术和时间上予以实施。
2. 常见的选题类型在临床研究中，常见的选题类型包括：（1）流行病学调查：通过对特定人群或患者群体的调查来了解某种疾病的发病情况和危险因素，探讨其防治措施。
（2）临床试验：通过对特定药物、治疗方法或干预措施的应用和比较，评估其疗效和安全性，为临床实践提供依据。
（3）病例报告：对罕见病例或特殊治疗效果进行个案分析和总结，为临床决策提供参考。
（4）病因研究：通过对疾病发生发展的机制和因素进行研究，揭示其病理改变和病因，为疾病的预防和治疗提供依据。
二、设计1. 设计的重要性设计是临床研究的核心，直接关系到研究结果的可靠性和有效性。
一个好的设计应能够确保科学原理的正确应用，并有效地控制潜在的干扰因素，以获得准确的结论和有说服力的证据。
在设计临床研究时，应注意以下几个方面：（1）研究类型的选择：根据研究目的和可行性选择合适的研究类型，如前瞻性研究、回顾性研究或随机对照试验等。
（2）样本容量的确定：根据研究目的和统计学要求，合理确定样本容量，确保具备统计学上的显著性和实际的应用性。
选题与立题及临床科研设计原理
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（二） 研究对象
1.选择研究对象的注意事项：
（1）入选的研究对象确能从科研中受益 （2）要重视研究对象的均衡性和代表性 （3）要尽可能获得最大疗效 （4）要选择依从性好的患者作研究对象 （5）研究对象的病情
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（二） 研究对象
2.确定样本含量
⑤伤残调整寿命年（disability adjusted life year,DALY）是一个定量地计算因各种疾病造成的早死与 残疾对健康寿命年损失的综合指标，疾病对人类健康带来 早死与残疾两方面危害，这些危害结果均可减少人类的健 康寿命，减少程度可用DALY来表示。
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2.临床科研的现状
近年来我国的临床科研水平已有了较大程度的提 高，有越来越多的临床医生开始采用科学的方法来从 事临床研究，并发表了许多高质量的研究论文。但我 们还应看到，我们的研究水平与国外相比还有较大的 差距，在我们国家发表的医学科学论文中，还有相当 一部分存在着科研设计上的缺陷，有些甚至是致命的 问题。
6.不论哪一来源的课题都必须遵循这些原则，当然国 家级和省部级课题系经专家评审，政府主管部门批 准，采取招标立题方式，这些课题一般也都符合这 些原则。
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一、临床科研设计的意义及现状
1.临床科研设计的意义
在于能用比较经济的人力、物力和时间， 获得较为可靠的结果，使研究误差减至最低限 度和求得一个关于误差大小的准确估计，以达 到科研的高效目的。
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研究方法/技术的创新
新方法/技术的建立 已有方法/技术的改进 已有方法/技术的新应用
生命科学的研究离 不开方法学的进步
研究材料的创新
创建：突变体，转基因/敲除、动物模型 搜集：人群、现场、家系 发现：新物种
研究模式的创新
复杂问题简单化－复杂系统 新的实验系统 学科交叉
选题原则
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选题
好的选题是成功的一半
可行性
创新性
科学性
科学性
观察现象的客观性 科学问题的凝练
每个推论均以预实验结果为依据 假说须有多个预实验的结果支持 已获得约1/3 结果
研究方案的合理性
针对性、完整性、适度
创新性
研究问题的创新 研究方法的创新 研究材料的创新 研究模式的创新
三．选题要有实际应用价值
科研的目的是为了提高诊断水平和治疗效果、改善 预后及通过疾病病因学研究提出疾病预防措施、评价预 防措施的效果。事实上，实际工作中无时无刻不面临着 许多诊断问题、治疗问题、病因问题和预防措施等等。 这些问题不少是具有研究价值的课题。放着这些问题不 研究，而一味地追求那些“高、精、尖”的课题又不解 决实际问题，只会将科研选题引入误区。
临床医学科研的 选题与立题
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科研的选题和设计
随着流行病学方法研究的不断深入，临床科研方法也得到 了较大发展。科研方法不只是应用病例报告、病例分析等 简单的描述性研究来总结经验，采用病例对照研究、队列 研究、随机对照研究、交叉研究设计等方法来研究实际问 题已有不少文章，使我国科研水平有了很大提高。但从根 本上来说，要提高科研水平，缩短与国外科研水平差距， 还要提高科研选题水平，这是关键问题。
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目前科研中的问题
选题就是要正确地发现和提出问题，这些问题有的来自于 实际工作，有的来自文献资料，所谓正确就是这些提出的 问题要符合科学的认识规律。提出新问题新假设比完成一 项科研工作更难，没有好的科研假设，再好的科研方法也 不会有好的科研成果。大家可能认为现在选一个好的题目 比较难，但只要我们细心观察，题目还是很多的，比如： B超脂肪肝是否为真的脂肪肝？如何处理？外科手术患者 是否有必要使用白蛋白？术前术后是否有必要常规使用抗 生素？临床成本效益分析等等。
②死亡指标：如死亡率、病死率；
③残疾失能指标：如病残率（指某一人群中，在一定时期内
每百（或千、万、十万）人中实际存在的病残人群）；
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选题原则
④潜在减寿年数（potential years of life lost,PYLL）,该指标不仅考虑死亡率的水平，而且考虑到 死亡发生时的年龄估计对预期寿命的影响，可以帮助确定 不同年龄组的重点疾病；
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构思—科学研究的程序
文献检索
与建
实
科
假
问
推立
验
研
说
题
广新
与
设
的
的
的
分
计
设
提
理
析
立
出
论
或
应
工作积累
用
医学科研选题
科研选题是指在研究项目范围内选择本项研究 课题的过程，立题是经论证后对本选择课题的 确定，科研选题和立题提出了确定本项研究所 要解决的科学问题，其中包含科学创新探索。
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目前科研中的问题
选题观点是否正确，选题的方法是否恰当不仅直接 关系到科研的水平和成果的大小，而且与科研的成 败、研究的效率都有密切关系。选题是科研的起点， 贯穿了整个科研工作的全过程，自始至终处于主导 地位，是科研设计和实施的指导思想，从这个角度 来说，选题比科研方法更重要。
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选题原则
四．具有可行性
科研的可行性，在选题时也必须有足够的考虑。 首先，选题要符合医德有关规定。自1970年起，一 些发达国家如美国、澳大利亚、加拿大、欧共体国 家、日本、北欧等国家先后制定了临床试验管理规 范（good clinical practice,GCP）。我国于1999 年7月23日，经国家药品管理局局务会审议通过《药 品临床试验管理规范（GCP）》。
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选题原则
选题时还必须考虑完成课题的必要条件，包括实 验必需的仪器设备、实验条件，必要的人员配备， 足够的经费资助及合理的周期等。如果这些条件 不能满足或根本没有条件，即使所选课题有创造 性、科学性又具有临床价值，也无望成功。
⑤伤残调整寿命年（disability adjusted life year,DALY）是一个定量地计算因各种疾病造成的早死与 残疾对健康寿命年损失的综合指标，疾病对人类健康带来 早死与残疾两方面危害，这些危害结果均可减少人类的健 康寿命，减少程度可用DALY来表示。
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目前科研中的问题
有位老教授说过，我们的《中华内分泌杂志》都快成了耗子 杂志了，为什么这么说呢？
还有一种情况是我们有些专家认为文章中没有分子的东西就 不是好文章，这也是片面的。
临床文章的质量不行，很少有采用RCT的文章，甚至有的没有 对照，而国外大规模、多中心的RCT文章有很多。
研究重点应放在高发病率、高病残率及PYLL(潜在减寿年数)及 DALY(伤残调整寿命年)损失大的疾病，即疾病负担重的疾病， 简言之即要研究常见病、多发病，危害人民健康大的病种， 如心血管病、脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生 儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。随着社会的进步 和医学的发展，疾病谱的疾病负担也在不断发生变化，选 题时也必须考虑上述情况的变迁。
选题原则
一．选择疾病负担大的病种进行研究
疾病负担（burden of disease）是指疾病对人 群的危险以及对社会、经济所造成的影响程度。研究 疾病负担可以帮助我们确定医疗卫生工作的重点。
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选题原则
常用的测量疾病负担的指标包括三方面：
①发病指标：如发病率、罹患率、患病率；
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选题原则
二．选题要有科学性、创造性和先进性
首先选题必须要有科学依据，首先应以医学理论 等专业知识为指导来选择科研课题。其次选题还要体 现一定的创造性和先进性，要选择前人没有解决或没 有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得 过的成就。没有探索性、缺乏创造性、只是重复前人 做过的工作，不能算作真正的科研。大量重复外国人 做的工作，即使在国内算是领先或国内先进，也不会 有创造性，只能说是与国际接轨罢了。