ISO9001-2015监视和测量仪器校正控制程序
监视和测量仪器的校准程序
监视和测量仪器的校准程序1目的为对监视和测量仪器设备（以下简称监测设备）进行有效控制，保持在用的监测设备性能完好和精度适宜，制定本程序。
2 适用范围本程序适用于监测设备的购置、使用、检定、校准、日常维护和报废处理。
3 职责品管部负责监测设备的购置、使用、检定、校准、日常维护和报废处理。
4 程序4.1监测设备的购置4.1.1品管部根据监视和测量需要确定所需的监测设备，填写《设备购置申请单》，送部门负责人和管理者代表审核、总经理批准后，由品管部实施采购。
4.1.2新购置的监测设备由品管部登记入账，并做好验收工作，必要时设备科应参加验收。
验收内容包括品名、型号、规格、外观、性能、精度等级、合格标志以及附带的说明书、零配件等。
4.1.3经验收合格的监测设备方能入库或交付使用，经验收不合格的由品管部与供应商联系处理。
4.2监测设备的管理4.2.1品管部负责对所有监测设备进行编号，分类保存其技术文件、资料和有关检定/校准等的记录，并建立《监视与测量设备一览表》。
4.2.2品管部根据监测设备的特点和性能，制定必要的操作规程，送管理者代表批准后执行。
4.2.3顾客要求提供证实监测设备准确、有效的技术资料时，经总经理批准后由品管部提供。
4.3监测设备的检定/校准4.3.1品管部负责制定监测设备检定/校准周期，凡属强制性检定的按国家有关规定送检，非强制性检定的可依照使用情况安排周期进行校准，并在《计量仪器检定校准记录》上做好记录。
4.3.2凡自行校准的监测设备应有相应的校准规程，负责校准的计量员应经培训合格上岗。
4.3.3按照检定规程送检且检定结果合格的监测设备，加贴检定“合格”标志；按照校准规程校准合格的监测设备，加贴校准“准用”标志；经检定或校准不合格的监测设备，加贴“禁用”标志。
不宜张贴检定校准标识的监测设备，其检定/ 校准标识由品管部统一保管。
4.4监测设备的使用4.4.1监测设备应有适宜的环境条件，并保证在搬运、防护和贮存期间能完好地保证其准确度和适用性。
ISO9001-2015检验测量设备内校规范
检验测量设备内校规范（ISO9001：2015）1.0目的：确定内部工具仪器调校工作指示。
2.0范围：适用本公司《检验、测量、试验设备控制程序》中B类检测设备的校正。
3.0职责与权限：3.1计量工程师负责调校量具，计算其准确度，并联系安排调校不合格工具之修理，不管是维修或外送修理，在工具使用前必须对其进行调校，合格后才能继续使用；3.2维修负责修理调校不合格的工具，不能修复时，视情况外送修理或报废；4.0调校环境目标：4.1要求计量工程师或技术员在对仪器进行调校时环境达到以下环境控制目标：温度： 23±3℃；湿度：50±15%。
4.2除非该仪器在规定的温度条件下使用，则按照该处的环境条件进行调校。
5.0调校行动：5.1按照“《检测设备周期检定计划》”中规定的日期对所需调校的量具定期进行调校且记录，如遇假期；5.1.1 短期假期（如星期日）可提前至假前一天进行调校；德信诚培训网5.1.2 长期假期（三天以上）则在放假后按假期天数顺延调校；5.1.3 主标准外发调校期间的内部调校量具，则在主标准调校回来经过认可后顺延调校；5.2调校前，首先记录量具与调校标准进行比较的测量值，计算并做出判断，按步骤7.4方法予以处理；5.3按仪器“调校工作指示”中的仪器调校方法进行调校，并在相应的调校记录表中作好调校记录。
6.0判断及处理：6.1根据调校的各个数据计算其不确定度，具体方法如下：6.1.1标准值可取到两个或以上之工具仪器在计算其不确定度时按如下方法进行：测量值与标准值的偏差（bias）=Max（Xi-Yi）；bias+|△|≤Tolerance（允许偏差），则调校合格，否则调校不合格；6.1.2单个标准值的工具仪器在调校后，记录量具与调校标准进行比较的测量值，计算出该工具的最大偏差，即为该工具的不确定度；6.2调校结果后，品质部主管或工程师审核调校记录；6.3调校合格的设备，由计量工程师在检测设备上贴“合格”标签。
ISO90012015过程和产品的测量监控程序 (1)
核准：审核：制订：第 1 页共3 页对原材料、半成品、成品进行规定的监控、检验与试验，以保证产品质量满足顾客要求。
2、范围适用于原材料、半成品、成品的检验与试验。
3、职责3.1品保课:负责原材料、半成品、成品的检验与试验工作统筹和产品的最终放行权。
4、程序内容4.1品保员应通过培训并考核合格后上岗；4.2 型式试验依《质量保证试验计划》执行,并填写《试验室检验报告》；4.3 原材料的检验与试验：4.3.1 原材料进厂后，仓管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量包装等无误，置于入库待检区，由仓管员填写《进货单》，送交IQC。
4.3.2 IQC按各《铜导体采购、检验标准》、《胶粒采购、检验标准》、《辅助材料采购标准》、《免检规定》、《抽样检验指引》等各相关检验标准进行检验，并填写《胶粒进料检验报告》、《铜丝入库检验报告》等，同时在《进货单》注明检验结果交仓管员作办理入库/退货依据。
4.3.3检验不合格时，检验员在物料上作相应的标识，按《不合格品控制程序》进行处理。
4.4过程监视和半成品检验4.4.1依据本公司生产工艺流程，应合理设置适合产品特点的检测和监控点，对工艺参数进行控制。
4.4.2生产作业员应按工艺文件要求对各种工艺参数定时测量和监控，发现异常及时报告处理。
应使生产过程保持正常稳定状态。
过程测量和监控记录完整、准确、及时。
4.4.3过程控制途径A．首件检验每道工序须作首检，每班开始生产或更换产品规格,颜色,或调整工艺后生产，经操作者自检合格后量产，检验员负责对操作员粘贴之首件制品进行核对，如发现问题即时知会操作员进行改善，对已生产之不合格品执行按《不合格控制程序》；B．巡回检验生产过程中，检验员应对操作员的自检进行监督，认真检查操作员的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；根据《流程巡检指引》填写各工序《质量自主管理日报表》，发现不良需反馈给生产主管，迅速作出处理；发现的不合格品应执行《不合格品控制程序》。
ISO9001-2015过程监视和测量控制程序
过程监视和测量控制程序
（ISO9001：2015）
1 范围
本标准规定了对公司质量管理体系过程进行监视和测量的控制要求，以证实过程实现所策划的结果的能力。
本标准适用于公司对质量管理体系过程进行监视和测量的管理。
2 职责
2.1技术质量部负责对质量管理体系有关过程进行监视和测量。
2.2 公司各部门负责与本单位有关的过程进行监视和测量。
3 工作程序
3.1为确保质量管理体系具备实现策划时所预期的结果的能力，保证质量管理体系不偏离公司质量管理体系文件的规定，最终满足顾客要求，各部门应采用适宜的方法，对本单位负责的质量管理体系有关过程进行监视、并结合部门承担的职责进行测量，以证实过程实现所策划的结果的能力。
当过程未能达到策划结果时，应及时采取相应的纠正和纠正措施，确保过程和产品的符合性。
3.2 需要进行监视和测量的质量管理体系过程包括：管理过程、产品实现过程和相关支持性过程。
在对过程进行监视和测量时，应根据过程的特点采取内部审核、管理评审、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视，对于可以用测量方法对过程参数或过程结果进行测量的应进行测量，以确定测量结果，评价过程的有效性。
3.3 应主要进行监视和测量的过程
3.3.1 与顾客有关的过程。
ISO9001-2015 QP-03监视和测量控制管理流程(A0版16-06)
Wing Shing Toys(H.K)Limited监视和测量控制管理流程文件编号：YS/QP-03受控状态：编制审批文件发放部门：工程部QA/QC 部PPC 生产计划部采购部仓库部维设部所有生产部HK 来源部HK 成本部HK PPMC版本生效(发布)日期修订编制概述记要备注A/02016/06首次发布生效日期2016年06月01日1目的Purpose对公司监测装置进行有效控制，确保监测装置的测量结果的准确性和有效性，确保测量能力满足产品实现以及环境和职业健康安全监测的要求。
2适用范围Scope适用于公司所有监测装置的管理和控制。
3职责Responsibility3.1质检部是计量器具检定、校准、维修及管理的主责部门；3.2技术部负责对各工序或过程以及产品研制试验所需要的监测装置作出明确的规定；3.3物资部负责监测装置的采购；3.4生产部负责监测装置中非计量器具部份的设备管理；3.5各单位负责本单位所用监测装置的日常维护和管理，并按规定周期送检或报检。
4．工作流程及说明Flow chart生效日期2016年06月01日4.2流程说明序号流程块工作标准1测量需求技术部在进行工艺开发与设计时，提出对监测装置的需求，报QA部计量组。
各单位部门在年底提出下一年度监测装置的添置计划(含备件)，报质量部。
2制订监测装置添置计划质检部根据各单位提交的监测装置需求计划，制定公司监测装置的年度添置计划(含备件)。
3计划评审质检部组织技术部和各使用单位对公司监测装置添置计划进行评审，评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等。
临时急用的计量器具，使用部门填写好物资采购申请单报质检部经理审核厂长审批后，由来源部统一采购。
4批准总经理批准年度检测试设备添置计划，总经理或其授权人批准年度监测装置添置计划。
5采购货仓部负责监测装置的采购回仓和送检QA部计量组。
自制的专用检具由生产部按《工场量具校验》生产车间负责送检QA部计量组。
ISO9001：2015监视和测量设备控制程序
1目的证实产品符合规定要求的监视和测量设备建立控制、校准和维护的程序，确保监视和测量设备在使用时，其测量结果的有效性。
2适用范围适用于产品实现和环境运行过程中使用的监视和测量设备的控制。
3职责3.1品保部负责监视和测量设备的管理、校准、使用和管理人员的业务、技能培训。
4工作程序4.1监视和测量设备的控制4.1.1监视和测量设备的配备由需要部门提出书面申请，经总经理审批后由采购部采购。
所购仪器设备登记《基础设施台帐》，办理入库手续后再行领用。
验收不合格必须办理更换或退货手续。
4.1.2所有强制性检定的仪器仪表应由测试员送国家法定计量部门作强制检定，出具检定证书后才能登记领用。
其后原则上每年都要按检定计划重复检定(校检)一次。
4.1.3一次性寿命管理测量用具如秒表、温度计等和设备上指示性管理仪表如管道压力表、控制台电器仪表等属于非强制性检定范围的检测器具。
非强制性检定器具由使用人在仓库办理领用手续，登记使用。
直尺、卷尺由测试室归口管理，在测试员处办理领用手续。
4.1.4低值计量器具在无法修复或维修费用接近或超过设备价值时，可由计量管理员决定报废，以旧换新；属公司固定资产的检测设备无法修复时，应由计量员提出报废申请，经总经理批准后，按固定资产报废办法处理。
4.1.5检测、计量器具在使用前，使用人应通过学习产品使用说明书，必要时还应通过专门培训，掌握设备的正确使用方法后方能允许使用操作。
4.1.6检测设备和计量器具使用部门或使用人应随时向计量管理员通报使用中的存在问题，以便及时处理；一旦使用中损坏，应由使用人填写《设备报修报废申请表》，由计量员认定损坏原因后才能送修或报废。
由于使用不当引起损坏，责任人应承担经济责任。
4.1.7凡遗失计量器具，应由测试员查明原因，记录在案，方可允许责任人办理再领用手续。
遗失者应作经济赔偿。
4.2监视和测量设备的校准4.2.1在用的监视和测量设备按要求编制并实施周期检定计划。
ISO9001-2015监视和测量设备控制程序
监视和测量设备控制程序（ISO9001：2015）1目的对监视和测量设备进行有效的控制，保证选购适用的监视和测量具有适宜的测量能力和准确度，以确保为产品符合确定的要求提供客观证据.。
2范围本程序适用于本公司所有监视和测量设备的控制。
3职责3.1品质部负责对监视和测量设备的管理。
3.2Z副总监督品质部实施监视和测量设备的管理。
3.3各使用部门负责所有监视和测量设备的维护和保管。
4. 监视和测量设备的分类及编号方法DXC—×××顺序号公司计量5控制要求5．1监视和测量设备的管理5.1.1所购置监视和测量设备由质检部统一编号，并填写监视和测量管理台帐（附录A）；5.1.2品质部负责对本公司所有监视和测量设备按名称、编号、产地、规格类型、使用部门、检查周期、检定状态等造册登记，如有变动及时更改；每件监视和测量的编号应与台帐编号一致，并具有相应的状态标识。
5.2监视和测量设备的校准5.2.1所有监视和测量设备均须规定校准周期，凡属强制性校准监视和测量设备，应按国家规定的检定周期，送指定的检定机构检定，对非强制性检定器具，校准周期可参照规定的检定周期表及其使用频率、强度和对产品质量影响程度确定校准周期；5.2.2品质部编制年度监视和测量设备周期检定计划表（附录B），并根据计划送检或内校；5.2.3经周检合格的器具，由品质部在监视和测量设备上加贴合格证，并保存检定合格证书；5.2.4对于发现监视和测量设备未处于校准状态时，品质部必须及时通知使用部门停止使用，并组织校准，品质部应评定以前的检验测量记录的有效性，并予以记录；5.2.5监视和测量设备在下列情况下，应进行重新校准：A)对其准确度产生怀疑时B)拆卸或损坏后C)修理以后5.2.6当监视和测量设备无国家承认的校准基准时，品质部应制定用于校准依据的文件。
监视和测量设备所用的校准依据应保证有效的量值传递关系，并追溯至国家或国际基准。
过程与绩效的监测和测量控制程序—2015版三体系程序文件ISO9001
过程与绩效的监测和测量控制程序1.目的对产品实现的过程和最终产品进行监视和测量，确保产品质量与环境及职业健康安全行为满足顾客及相关方的要求，并对体系运行过程进行监测和测量，以保证质量、环境及职业健康全管理方针目标的实现。
2.范围适用于公司原辅材料、产品质量的监测及质量环境及职业健康安全管理体系日常运行的监视和测量。
3.职责3.1质量部负责对产品实现全过程及最终成品质量的监视和测量，生产部负责对环境及职业健康安全管理体系的运行情况进行监控。
3.2生产部负责对本公司的环境、安全行为进行检查，环境职业健康安全项目的委外监测工作。
3.3营销总部负责与其有业务往来的相关方的环境、安全行为进行检查。
3.4其他职能部门负责对各自运行控制的实施情况进行日常监测。
4.工作程序4.1过程的监视和测量4.1.1为了确保质量、环境和职业健康安全管理体系具备实现策划时预期结果的能力，保证质量、环境和职业健康安全管理体系不偏离公司管理体系文件的规定，最终满足顾客要求，各部门采用适宜的方法，对本部门负责的质量、环境和职业健康安全管理体系的过程进行监视，并在适时进行测量，证实过程实现所策划的能力，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。
4.1.2需进行监视和测量的质量管理体系过程包括：管理过程、产品实现过程和相关的支持过程，在对过程进行监视和测量时，应根据过程的特点，采用内部审核、日常监督、检查、定期评审、考核评价等方法进行监视，对于可以用测量方法进行测量的过程参数或过程结果进行测量，以确定量值。
4.1.3主要过程的监视和测量4.1.3.1与顾客有关的过程确定顾客的需求，密切与顾客进行沟通，及时提供满足顾客要求的产品和服务，使顾客满意。
1）营销总部对合同履行或完成情况的检查和统计；2）质量部对产品一次交验合格率、产品返工/返修率、产品交付合格率统计，与顾客沟通的质量信息的收集、整理、分析和利用情况的检查和评价；3）营销总部对顾客满意程度的测量和统计分析等。
ISO9001产品监视和测量控制程序(含流程图)
产品监视和测量控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的确保对汽车产品达到要求所必需的特性值进行监视和测量，已达到客户满意的产品质量2.0适用范围各类客户来料检验，制程中简言及成品检验3.0职责3.1工程部负责确定产品检验规范及频次等要求3.2品质部负责来料、成品检验以及制程中检验工作4.0作业内容4.1检验设备4.1.1品质部应确定需实施的监视和测量项目，以及每个工序所需要的项目4.1.2研发部负责搜集产品和各种技术标准，并将确定实施的有关标准发放到生产部和有关部门，业务部负责收集客户对产品的要求，并转化成生产和检验要求。
4.1.3品质部根据产品所需的监视和测量项目以及工程部收集到的产品标准制定和确定监视和测量方法，确定所需的设备仪器4.1.4品质部应根据岗位的要求对自检员进行培训和业务考核，通过检查和监督确保质检员能按照标准方法和设备的操作规范进行操作4.2来料阶段的检验4.2.1来料皆符合接收数量后，放置于标示待检区的场所，等待检验4.2.2经检验合格者置于已检验区内，注明品名、规格、检验日期、检验者4.2.3经检验不合格者，至于不良品区，并注明品名、规格按不合格品控制程序处理4.2.4采用以下一种或多种方法，保证采购产品质量过程1. 供方向组织提供的接收和评价统计数据2. 进货检验或试验根据绩效的抽样3. 结合可接受的已交付产品要求符合性的记录，对供方现场进行第二者或者第三方评定或审核4. 由指定的实验室进行的零件评价。
5. 与客户商定的其他方法4.3制程中的检验4.3.1制程中半成品需在生产日报表中记录清楚，检验状态注明产品型号4.3.1.1首末件检查必须记录在生产日报表中。
4.3.1.2，每次生产的末件中必须保留五个样本至下一次生产时4.3.1.3每两小时巡检一次4.3.2制程中如发现不良品时，应立即停止生产，隔离存放产品，并通知生产部质检与工程部按不合格品控制程序进行处理4.3.3由品质部主管每周对操作者在生产过程中是否按照作业指导书的要求，实时监视和测量以及是否按要求做检验记录进行一次抽查，根据抽查的结果进行考核，并每月通报4.4成品（最终产品）阶段的检验4.4.1检验合格的由质检员检验合格后进行包装，若客户另有规定，则按客户规定作业需要检测报告的客户品质部门应当填写产品检验和测试报告。
ISO90012015监视和测量设备控制程序
1、目的对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。
2、范围适用于对产品和过程进行监视和测量用的设备等。
3、职责3.1品保课：负责对监视和测量设备的校准、监控和管理，并编制《计量检定规程》及对偏离校准状态的监视和测量设备的追踪处理；3.2行政课：负责组织对使用监视和测量设备操作人员的培训、考核；3.3相关部门：按章程操作并负责对监视和测量设备的日常维护保养。
4、程序内容4.1监视和测量设备的策划、配备、采购品保课根据新产品所需要的测量能力和测量要求配置监视和测量设备，并申购监视和测量设备，经副总经理或总经理批准后由采购课负责对其采购。
4.2 监视和测量设备档案的建立4.2.1采购回的监视和测量设备，由品保课负责送国家认可的计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。
对合格的应贴上表明其状态的唯一性标识；品保课负责对该设备编号，建立《计量器具总台帐》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期等。
4.2.2品保课负责监视和测量设备的发放：发放时由领用人在《计量器具历史记录卡片》上签字。
4.3监视和测量设备的周期校准4.3.1每年6月,品保课依据《计量检定规程》规定的各类测量监控设备校准周期，编制《年度计量器具周期检定计划》，执行周期校准，具体如下：A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，进行校准或检定；B.对需进行校准的设备，由品保课编制《计量检定规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经品保课批准后组织实施，并填写《内校计量器具记录表》；C.对需外校的设备，由品保课负责联络国家认可的计量部门进行校准，并获取检定合格证。
4.3.2校准合格的设备，贴合格标签，并标明有效期；校准不合格的，贴封条封存或修理后重新校准。
对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.3.3对于测量、监控用的软件，在初次使用前应进行确认其满足预期用途的能力，必要时予以重新确认，应填写相应的确认记录。
ISO 9001：2015 监视和测量资源控制程序C0(2016.12.30)
4.2相关责任部门:
4.2.1采购供应处:
1)负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2.2使用部门:
1)负责确定其相关的检验、测量和试验设备的选型及技术要求。
2)负责检验、测量和试验设备使用过程中的日常维护、保养工作,并保证设备在有效期内使用。
5.作业内容:
5.2.4检测设备的贮存和搬运:
1)检测设备每次使用完毕后必须放回规定的存放区域,以防止检测设备被损坏；待用的检测设备须存放于安全的地方,且需按规定的周期对其进行校准,防止损坏或失效。
2)检测设备在搬送时须小心谨慎、搬运平稳、轻拿轻放、防止震动,确保设备精度不受影响,当出现问题时,须及时反馈仪校员,必要时需对其进行重新校准。
N/A
B/1
全部
1.修改校准实施过程
N/A
B/2
全部
1.新增5.2.3.7
DCN-2012
0725013
12.07.30
B/3
全部
修改5.2.71)增加:内校周期为每半年,外校周期为每年
DCN-20130716010
C/0
全部
对应升级到ISO9001:2015
DCN-20161230025
1
1.目的:
修订者
修订日期
A/0
全部
初发
N/A
06.09.15
A/1
全部
增加不合格的处理方式
N/A
0Hale Waihona Puke .02.06A/2全部
增加相关内容
N/A
07.08.06
A/3
全部
对应ISO9001:2008标准
N/A
A/4
ISO9001：2015监视和测量设备控制程序
发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部□仓库□财务部□行政人事部□其它（如有请详细填写：）1.目的确定要执行的监视和测量，对所需的监视和测量仪器设备进行控制, 以保证量值准确可靠,并为产品符合规定要求提供证据。
2.范围适用于公司按规定需要用作检测的检验、测量和试验设备。
3.职责3.1品质部负责企业的监视、测量、检验、试验装置的配置、计划、校准、检定等工作。
3.2市场部采购保证新购的计量器具符合规定的要求, 不合格的计量器具不得入库。
4.程序4.1监视和测量装置检定需求鉴别4.1.1品质部应在各部门的配合下对产品入库检验作业所需的监视与测量设备进行清查，并依产品的特别要求审查其适用性（测量项目、范围、精密度等符合）4.1.2清查与审查后，对测量设备进行编号控制，并登录于《量测仪器管理表》中。
4.1.3校定周期：根据测量设备使用的频率、工作环境状况及被测量产品的准确度等。
规定校正周期并注明在《量测仪器管理表》中。
4.2新购测量设备的验收作业4.2.1需求单位申请新购测量设备，应填写“请购单”经主管核准后，送办公室审查。
4.2.2 品质部审查对需求用途、规格、量测范围及精密度进行审查，以确保所申请测量设备的符合性。
4.2.3品质部验收4.2.3.1如所申请测量设备购入时，已具“国家二级以上实验室或度量衡国家标准实验室”的校验记录或合格证明，则可以判定为“合格”入账。
否则，应依规定进行校验。
4.2.3.2对于大型的测量设备须附使用或操作说明书及相关的技术资料,并由品质部保存。
4.3测量设备定期校验作业品质部根据《量测仪器管理表》所规定的检验周期及定期限检验时限办理校验手续。
4.4标示与登录4.4.1校验合格后，品质部计量管理员应在测量设备贴上“校验合格”标签，并注明校验日期。
4.4.2校验不合格时，贴上“暂停使用”标签，依主管决定执行。
需送外修护者，由计量管理员送外修护；需报废者，由计量管理员填写《设备报废申请单》，经总经理核准后，贴上“报废”标签，并做出相应处理。
(ISO9001程序文件10监视和测量设备控制程序)
更改记录1目的为了保证监视和测量设备处于受控状态，满足预期的使用要求，从而保证检验、测量和试验数据的正确，并对产品做出可靠的结论。
2范围本程序规定了公司所使用的通用计量器具、计量标准、自制检具、合格样件、用于过程参数监控的仪表仪器、试验软件等监视和测量设备的质量控制程序及要求。
3职责质量部负责对监视和测量设备的标识和管理。
4程序（工作流程见第4页）4.1监视和测量设备的采购和验收根据所需测量规则和要求，选择采购合适的监视和测量设备，检测设备采购进厂后，由质量部对其验收。
4.2量具入库4.2.1检定合格并附件齐全的计量器具，由检定机构出具合格证明/测试报告等，由仓库管理员进行入库登记。
如需使用，由领用部门到仓库办理领用手续。
4.2.2由质量部对全公司测量设备归档登记，编制《监视和测量设备台帐》，对所有计量器具进行编号。
并保存各项记录，包括：合格证，使用说明书，检定证书，检定计划，失准记录等。
4.3量具的周期检定4.3.1质量部根据使用的检测设备于每年12月份前编制次年的《监视和测量设备周期检定计划》，经主管批准后于次年1月开始执行。
4.3.2周期检定计划中，凡属强制检定或企业未被批准开展的检定项目的计量器具，必须送指定的检定机构进行检定。
4.3.3对自制专用量具，测试人员根据相应的规程中规定的测试方法、环境、准确度和精度要求开展周期检定，使之达到规定的精度要求，在检定过程中，应做好相应的《监视和测量设备校准记录》。
4.3.4如果检定结果为合格，应在量具或其包装上贴上标签，注明有效期，由质量部登记后交各部门使用。
4.4量具失准处理4.4.1检测设备经检定达不到国家检定规程所允许的精度要求时,•应标识“禁用”，并进行检修，使之达到规定的精度要求。
4.4.2对由偏离校准状态的测量设备出具的检测数据，应进行重新评定，如不合格则按《不合格输出控制程序》执行，如可疑产品已发运则应迅速通知顾客。
4.4.3监视和测量设备的报废等应记录在设备台帐内。
ISO9001-2015产品监视和测量控制程序A0
产品监视和测量控制程序（ISO9001：2015）1、目的和适用范围本文件规定了产品用采购/外协物品检验、工序检验、最终检验控制要求，以确保产品经过必要的验证。
本文件适用于进货检验、工序检验和最终检验。
2、引用文件/相关文件人力资源管理程序监视和测量设备控制程序文件控制程序不合格品控制程序产品标识和可追溯性管理程序纠正措施和预防措施管理程序检验指导书3、定义检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。
4、职责4.1、品管部负责对QC（包含检验员和质监员）的培训工作及样品的管理。
4.2、开发部负责制订检验标准书。
4.3、品管部负责按检验文件规定对采购/外协物品/半成品/成品进行检验，并德信诚培训网ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) ： 做好相应的记录和统计工作。
4.4、生产车间和仓库负责配合检验人员工作。
5、流程图（见附表）6、管理要求6.1、人员控制检验人员应按“人力资源管理程序”的文件规定进行培训合格后上岗。
6.2、监视和测量设备控制监视和测量设备的控制按“监视和测量设备控制程序”文件规定执行。
6.3、文件控制开发部负责制订检验标准书，并按“文件控制程序”文件规定对其进行管理，保证其现行有效。
6.4、进货检验IQC6.4.1、品管部应确保未经检验或未经验证合格的材料不入库、不投入生产。
6.4.2、采购课将采购订单及相关技术要求以书面形式物料到达前提供给进料检验员，检验员按照相应的检验指导书的要求或样品对采购物料/外协加工产品进行检验。
6.4.3、顾客提供的材辅料的检验参照本公司自购材辅料的检验规定和顾客要求进行检验。
6.4.4、进料检验员IQC 须按要求填写相关记录，对允收来料填写“零件进料检验表”，把附联给仓管员，物料需标示并盖“IQC PASS 章”，通知仓管员入库；检验不合格时，进料检验员通知仓库将不合格物料放置于不合格品区，并将检。
ISO9001-2015监视和测量仪器校正控制程序
ISO9001-2015监视和测量仪器校正控制程序监视和测量仪器校正控制程序（ISO9001：2015）1．目的确保检验、量度、测试仪器均能有效地管制校正，满足规定需要的精度和准确。
2．适用范围凡用于本公司产品检验、测试仪器均适应之。
3．定义外校：请外界符合国家(或国际)标准合格之专业检校机构，或厂家进行仪器校正。
内校：由本公司生产工程部仪器计量室进行仪器校正。
免校：检测结果仅供参考.不影响质量判断的检测设备。
4．职责由生产工程部仪器计量室负责执行仪器校正程序。
5．程序5.1由生产工程部对本公司用于检验、测试产品质量的仪器建立校正档案。
5.2校正需求5.2.1生产工程部仪器计量室依据本身校验能力、仪器类别及追溯的国家标准要求.:a)本公司无法执行校正之Ａ类仪器，应选择国家二级（含二级）或以上合格之校验机构(或实验室)执行校正及提供报告。
b)B类仪器由本公司工程部仪器计量室有资格之工程师执行校正。
c)C类仪器可免校。
5.3校正周期A、B、C类仪器校验周期为一年，或依校正报告上所要求的校正周期。
5.4年度校正计划制订，核准：需要校正之仪器由仪器计量室于每年12月份制订下一年度的《检验.量测仪器检定计划表》，主管核准后存档，以利于正式执行校正。
5.5仪器催校5.5.1生产工程部依据《检验．量测仪器检定计划表》，在有效期前一个月，发一份《仪器校验通知书》到各使用部门将到期仪器送回生产工程部以便安排内校或外校。
5.5.2因某种特殊原因超出期限仪器而仍末安排内校时，则由生产工程部贴上暂停使用标签，并立即安排内校或外校。
5.6执行校正5.6.1仪器外校5.6.1.1仪器安排外校时，则由生产工程部仪器计量室统筹安排洽商符合条件之合格检验校正机构，决定外校之具体事宜。
5.6.1.2送外校之仪器应有良好的能防止搬运.运输途中损坏之包装。
5.6.2仪器内校5.6.2.1仪器在进行内校之前，调校工程师必须检查、测试内校测试环境条件。
《ISO9001质量管理体系》产品监视和测量设备控制程序
4.2.2 对校准合格的测量设备，由品质部按该测量设备本身编号进行归档，建立“仪器、量具管理台账”，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准日期、下次校准日期、校准周期等。
4.2.3 对校准不合格的测量设备，由采购部联系供应商退换、维修或外校。
4.3 测量设备的领用和发放
领用测量设备时，使用部门负责人须到仓库领用，并在品质部备案，品质部在“仪器、量具管理台账”上做好使用部门和保管人登记。
4.4 测量设备的周期校准
4.4.1 品质部根据“仪器、量具管理台账”中的下次校准时间将检测设备委托第三方进行校准。
编制
审核
批准日期日期Fra bibliotek日期文 件 使 用 部 门
部 门
签 收
部 门
签 收
总经办
财务部
采购
生产部
品质部
研发部
仓库
人力资源部
销售部
文 件 修 订 记 录
日期
修改类型
版本
修改原因
修改内容
修改人
批准人
1.0 目的：
对产品所需的监视和测量所需的装置进行控制，以确保测量装置的计量准确性和有效性。
2.0范围：
适用于本公司内对产品进行检验、测试用的装置。
4.6.1 对计量或校准不合格的不能修复的检测设备，使用部门填写“报废申请单”，经总经理批准后，由品管部对实物进行报废并销账。
4.6.2 因使用者操作或保管不当而导致监测设备损坏或遗失时，要送检维修或校正
5.0 引用文件：
《文件控制程序》
6.0 引用记录：
ISO9001：2015产品监视和测量控制程序
发放部门：□总经理□管理者代表□技术部□品质部□生产部□工程部□采购部□销售部□仓库□财务部□行政人事部□其它（如有请详细填写：）1.目的对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，确保未经检验和试验或检验不合格的产品不入库、不投产、不转序、不出公司。
2.范围适用于本公司产品的监视和测量（包括采购产品、过程和成品的监视和测量）3.职责品质部是本程序的管理部门，负责编制各类检验规程，负责对采购产品、半成品和最终产品实施检验和试验。
4.程序4.1品质部编制各类检验和试验规程，明确检验项目、检验方法、使用的测量和监控装置等内容，作为产品的测量和监控的依据。
4.2采购产品的进货检验4.2.1采购产品（包括原辅材料、外购件、外协加工）进公司后，检验员根据“采购单”进行核对，按照《检验作业指导书》进行检验，并作好记录，填写“进料检验报告”。
4.2.2在确定进货检验的数量、性质和方法时，应考虑对最终产品的影响程度、对供方的控制手段和提供证明的程度，如采用验证质保书或合格证，进行测量和试验，由供方提供检测报告和检验标准后确认等方法。
4.2.3 本公司对所有采购产品均要进行进货检验，确保未经检验或检验不合格的产品不投入使用。
因紧急生产，来不及检验的物资，必须经授权人员批准可由核准后方可放行，检验员对该批产品作好明确标识，进行跟踪验证。
4.2.4 经检验不合格的采购产品，填写“不合格品评审单”，按《不合格品控制程序》作退货处理。
4.3过程的监视和测量4.3.1根据本公司产品生产过程的特性以及每个过程对整个产品质量的影响程度，过程的监视和测量主要以产品生产关键过程为主，其余过程的监视和测量在相应的程序文件中规定。
开机时对生产前准备进行确认，并做好首件检查，首件确认合格后方可进行正式生产，生产过程由操作人员自检，品质人员定期巡检。
4.3.2本公司产品生产无外包过程。
4.3.3过程的监视和测量的具体内容和方法，在作业指导书之规定执行。
3.ISO9001-2015监视和测量设备控制程序03
程序文件
文件编号：
版 本：E/0
页 码：共3页 第3页
标题：监视和测量设备控制程序
5．相关文件
5．1 《基础设施和工作环境控制程序》
5．2 《内部校准规程》
5．3 《产品监视和测量控制程序》
6．质量记录
6．1 《检测设备台帐》
6．2 《监视和测量装置一览表》
6．3 《计量校准计划》
6．４ 《内校记录表》
4．6．1 发现设备偏离校准状态时，应停止监测工作，及时报告品管部和设备部。品管部应追查使用该设备监测的产品流向，再评价以往监测结果的有效性，确定需重新监测的范围并重新监测。设备部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。
4．6．2对无法修复的工装设备，经设备部主管确认后，由总经理批准报废或作相应处理。
4．3．3 对于监视和测量用的软件，在使用前应进行校准，并填写相应的校准记录，明确其配置管理。
4．4必要时应对监视和测量设备进行调整或再调整。但应指定专人执行调整工作，以防止因调整不当使设备失效。
4．5监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制
4．5．1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4．5．2在使用监视和测量设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
4．5．3使用者在监视和测量设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。
4．5．4监视和测量设备的校准、修理、报废等应记录在《监视和测量装置一览表》内。
4．6监视和测量设备偏离校准状态的控制
发放部门：品管部、生产技术部、设备部
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监视和测量仪器校正控制程序
（ISO9001：2015）
1．目的
确保检验、量度、测试仪器均能有效地管制校正，满足规定需要的精度和准确。
2．适用范围
凡用于本公司产品检验、测试仪器均适应之。
3．定义
外校：请外界符合国家(或国际)标准合格之专业检校机构，或厂家进行仪器校正。
内校：由本公司生产工程部仪器计量室进行仪器校正。
免校：检测结果仅供参考.不影响质量判断的检测设备。
4．职责
由生产工程部仪器计量室负责执行仪器校正程序。
5．程序
5.1由生产工程部对本公司用于检验、测试产品质量的仪器建立校正档案。
5.2校正需求
5.2.1生产工程部仪器计量室依据本身校验能力、仪器类别及追溯的国
家标准要求.:
a)本公司无法执行校正之Ａ类仪器，应选择国家二级（含二级）或
以上合格之校验机构(或实验室)执行校正及提供报告。
b)B类仪器由本公司工程部仪器计量室有资格之工程师执行校正。
c)C类仪器可免校。
5.3校正周期
A、B、C类仪器校验周期为一年，或依校正报告上所要求的校正周期。
5.4年度校正计划制订，核准：需要校正之仪器由仪器计量室于每年12月份制
订下一年度的《检验.量测仪器检定计划表》，主管核准后存档，以利于正式执行校正。
5.5仪器催校
5.5.1生产工程部依据《检验．量测仪器检定计划表》，在有效期前一
个月，发一份《仪器校验通知书》到各使用部门将到期仪器送回
生产工程部以便安排内校或外校。
5.5.2因某种特殊原因超出期限仪器而仍末安排内校时，则由生产工程
部贴上暂停使用标签，并立即安排内校或外校。
5.6执行校正
5.6.1仪器外校
5.6.1.1仪器安排外校时，则由生产工程部仪器计量室统筹安排洽
商符合条件之合格检验校正机构，决定外校之具体事宜。
5.6.1.2送外校之仪器应有良好的能防止搬运.运输途中损坏之包装。
5.6.2仪器内校
5.6.2.1仪器在进行内校之前，调校工程师必须检查、测试内校测
试环境条件。
5.6.2.2根据本公司实际情况，对仪器计量室之环境条件规定如
下：
a)温度20℃+/-5℃
b)相对湿度45-80%
c)电压220V+/-10%
5.6.2.3内校人员在校正仪器前，应将测试之环境条件，所有用于
校正之A类真值仪器以及对照标准，参考数据详细地记载在
校正报告上，以利于追溯。
5.6.2.4内校人员依仪器调校工作指引内容执行内校作业。
5.6.2.5校正合格之仪器，由内校人员将结果登录于计量检测仪器
校正记录表上，并在合格之仪器贴上“合格”之标签及校正
有效日期。
5.6.2.6校正不合格仪器，依下列方式处理：
a)贴上“暂停使用”标志，再予修理，修好后再进行校正并
在合格之仪器面上贴上“合格”标签及校正有效日期，并
将结果登录于计量检测仪器校正记录表中。
b)无法修理之仪器，由生产工程部仪器计量室PE填写仪器报。