转基因安全管理及几个热点问题(应急20131031)

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所谓影响生育
广西种植的迪卡系列玉米不是转基因品种，广西 从来没有种植和销售转基因玉米。
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反转人士有意将广西医科大学第一附属医院梁季 鸿博士关于《广西在校大学生性健康调查报告》 的结论，与食用转基因玉米挂钩，得出了耸人听 闻的“结论”。 该《调查报告》原因分析中根本没有提到转基因 问题。
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所谓先玉335导致老鼠减少母猪流产
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农业转基因生物安全委员会



由部际联席会12个成员单位推荐 第四届64名。农业25人，环境19人，质检 11人，卫生食品18人 投票2/3通过
安全评价内容


一、分子特征 二、食用安全 三、环境安全
食品安全如何评价

过敏性：一般能引起过敏的蛋白质，都会有一些特殊的


结构-抗原决定簇，并且这种蛋白往往不容易降解。是否 来源于已知的过敏源；是否有抗原决定簇；与已知的过敏 蛋白是否有相似结构；是否容易被消化掉 毒性：是否来源于有害生物，比如致病菌，能产生毒素 的蛇、蝎等；和已知的蛋白毒素是否相似；动物饲喂实验 ，包括急性毒性、亚慢性毒性实验（30天、90天的动物饲 喂实验） 致畸：精子致畸实验
转基因安全管理及 几个热点问题
农业转基因生物安全管理办公室
2013
基本概念


基因是生物体遗传信息的载体，它操纵和 调控一切生命的遗传性状，“种瓜得瓜， 种豆得豆” 。 转基因技术是利用现代生物技术，将人们 期望的目标基因，经过人工分离、重组后 ，导入并整合到生物体的基因组中，从而 改善生物原有的性状或赋予其新的优良性 状。
Poly-Lactic acid
1856 Mendel begins study of plant genetics
孟德尔遗传
（普通遗传学）
1973 Researchers develop ability to isolate genes
1982 commercial application- human insulin for diabetes treatment
科学
道德
贸易
反对目的错综复杂 自始就有 无处不在
政治
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转基因食品的安全性有无定论？
有定论: 通过安全评价获得安全证书的转基因 食品是安全的，可以放心食用 转基因食品安全评价遵循的是个案分 析原则，不能笼统地谈转基因食品的 安全性问题 迄今为止，转基因食品没有发生一起 经过证实的食用安全问题 是否安全应是权威机构说了算，应更 多地听取同行专家群体意见
农业：抗病虫、耐除草 剂、抗旱耐盐、改善品 质、肥料高效利用
环保：污染物降解
医药：疫苗、胰岛 素、干扰素
能源：生物燃料 酒精
工业：纤维素、乳制品 、酿酒业
新材料：纳米生物 材料
转基因技术是如何进行安全评价的

危险性分析是CAC在1997年提出的用于评价食品、饮料、饲料中的添 加剂等对人体或动物潜在副作用的科学程序，现已成为国际上开展食 品危险性评价、制定危险性评价标准和管理办法以及进行危险性信息 交流的基础和通用方法 2000年成立生物技术食品政府间特别工作组，在转基因领域制定风险 分析原则和指南
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长期食用甚至多代食用转 基因食品对人有无影响
•不会因为长期食用而出现问题 •模式生物，小鼠或大鼠进行高剂量，多代 数，长期饲喂实验进行评估。大鼠3个月（ 1/8生命周期)2年（整个生命周期） •基于当时科技发展水平和认知程度 •任何技术也未回答这个问题，手机计算机
1 2
3 4
口腔 咽 食管 胃 小肠 大肠 肛门
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所谓耕地质量下降
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湖北、广西和东北从来没有转基因粮食作物 商业化种植。
湖北省种植转基因抗虫棉的耕地，地力稳定， 产量正常。 美国地力稳定，没有报废的资料
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所谓虫子吃了都死，人能吃吗？
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抗虫转基因作物产生BT蛋白杀虫。 BT蛋白是一种高度专一的杀虫蛋白质。可与鳞翅 目害虫肠道上皮细胞的特异性受体相结合，引起 害虫肠麻痹、死亡。其他生物包括人都没有该蛋 白的受体。 BT作为生物农药已应用70多年

据FAO食物平衡表格（2007）显示：美国当年产大豆7286万吨，41％用于出口，其余都 用于国内消费，其中93.1%用于食用，用于饲料的不到7％。玉米年产量超过3.3亿吨， 17.5％用于出口，在国内消耗的部分，28.7％是食用消耗

美国也没有因种植转基因作物导致土地报废，也不都是孟山都的种子
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“黄金大米”试验给科技人员的教训
从境外带入未经申报批准 没有向学生家长提供完整的知情同意 书，违反了卫生部《涉及人的生物医 学研究伦理审查办法（试行）》规定 以及科研伦理原则，存在学术不端行 为。 当事人在接受有关部门调查时，隐瞒 事实并提供虚假信息，严重违反科研 诚信。 分别给予三位国内当事人撤销行政职 务和党纪处分。
棉花6个 （抗虫、抗除草剂） 甜菜1个（抗除草剂） 油菜7个（抗除草剂） 大豆5个（抗除草剂、品质改良） 玉米13个（抗虫、抗除草剂）
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国际转基因标识方法

自愿标识：美国、加拿大等 定量强制标识：欧盟、日本、澳大利亚等 定量规定范围强制标识：以色列、泰国等 定性按目录强制标识：中国
由于设定阈值，形成了事实上的不标识，在欧盟市场上 很难看见标识的转基因产品 美国2012年11月，加利福尼亚州民众投票否决了要求“ 强制性标识转基因食品”的第37号提案，反对者占53.7% 。因消费者要承担因标识增加的费用
误区 我们吃的农产品都是天然吗？
未经过遗传改良的农产品已不存在。
真
现今生产的作物，都是长期遗传选育的品种。
传统的品种也是基因交换和重组的产物。
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目前生产的农产品大 都经过了基因改良。
事实-转基因产品发生过安全事故吗？
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迄今为止，转基因产品没有发生一起 经过证实的生物安全问题。
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转基因政务信息公开
特点：与国际组织及多数国家的理
念、要求、做法一致
农业部《转基因权威关注》 http://www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz/
相关法律、法规、安全评价标准、指南 审批结果、相关安全评价资料等

反对转基因的声音长期存在
2012年转基因舆情波动图
经济 宗教 伦理
所谓产生超级生物
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1996年开始，加拿大陆续大面积种植多种耐除草 剂转基因油菜。后来发现，由于基因漂移，个别 油菜植株可以抗1-3种除草剂，有人称为“超级 杂草”。 事实上，并不存在超级杂草。使用另一种除草剂 2,4-D即可全部杀死。
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所谓致癌
一、2012年9月19日，科学家转基因玉米 NK603进行大鼠两年饲喂研究，引起大鼠产 生肿瘤，欧洲食品安全局作出的最终评估认 为，该研究得出的结论缺乏数据支持，相关 实验的设计和方法存在严重漏洞，而且该研 究实验没有遵守公认的科研标准 二、俄罗斯之声电台的一次报道，论文从未 发表，也无进一步报道 三、黑龙江大豆协会主观臆测
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所谓破坏免疫系统
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1998年秋，英国Rowett研究所Pusztai博士在电 视台发表讲话，用转雪花莲凝集素基因的马铃薯 喂大鼠，大鼠体重和器官重量减轻．免疫系统受 到破坏。 英国皇家学会组织了同行评审．1999年5月发表 评论，指出Pusztai实验有6方面错误：
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对食用转基因马铃薯的大鼠未补充蛋白质以防止 饥饿。
转基因技术是科技进步的结果




最早是选择育种：人们依靠肉眼观察和经验，直接从一个 品种群体中选择自然变异个体，培育成新品种。 第二阶段是杂交育种：人们发现两个不同品种通过杂交产 生的后代具有明显的优势，于是利用这一技术在后代中选 择具备双亲优良特性的品种。 第三阶段是诱变育种：人们利用射线等物理因素或诱变剂 等化学因素处理生物，人为创造遗传变异，再从中选择所 需要的突变类型培育成新品种。 第四是现阶段的分子育种：主要是转基因育种。人们对生 命奥秘的认识达到了一个全新的阶段，随着包括对人类在 内的一批生物基因图谱的完成，人们不仅掌握了基因的功 能，还实现了对需要的目的基因分离、导入到另一物种中 ，使后代性状可准确预期，而不再是被动地对其后代进行 观测筛选有用的品种，大大缩短了新品种的培育时间。
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转基因 食物
蛋白质变性，失 去任何活性
消化吸收
没有任何完 整的遗传信 息
烹调
常规食 物
高温
不会 累积
排泄
DNA降解成小片 段
转基因食品安全
误区-非转基因食品就是安全的
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安全是相对的，没有绝对安全的食品， 只有安全的剂量。
有人对牛奶、花生过敏，对该人群不 安全；
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吃未炒熟的豆角会中毒。
1980s “genetic engineering”transfer of genetic information from one organism to another
延熟保鲜转基因番茄 （农业生物技术）
1994 genetically engineered fruit approved by FDA 1st
“先玉335”不是转基因品种。 当地老鼠数量确有减少，与吉林榆树市和山西 晋中市分别连续多年统防统治、剧毒鼠药禁用 使老鼠天敌数量增加、农户粮仓水泥地增多使 老鼠不易打洞、奥运会期间太原作为备用机场 曾做过集中灭鼠等措施直接相关。 关于“母猪流产”现象，与当地实际情况严重 不符。 被《新京报》评为“ 2010年十大科学谣言”
致癌：Ames实验，即利用微生物做的致突变实验，排查
致癌作用
环境安全如何评价



基因漂移 杂草化 对非靶标生物的影响 对生态系统影响 靶标生物的抗性
什么是转基因食品
凡是原料采用进口的或者我国批准种 植的转基因农产品及其直接加工品的食 品都是转基因食品。
我国农业转基因生物安全证书[生产应用] 发放情况
生物技术发展历程与现状
聚乳酸 基因工程技术 DNA双螺旋结构
（分子生物学）
（工业生物技术）
2000
传统发酵食品
Bacteria is used to make foods (yeast and fermentation)
1953 Watson & Crick discover double helix structure of DNA
1st
来自百度文库
2000 Human genetic code essentially deciphered
重组人胰岛素 （医药生物技术）
人类基因组计划
基因克隆技术
转基因技术的优势


转人血清白蛋白水稻，1亩水稻=275人 ×200ml血液 不饱和脂肪酸的含量大增的转基因油菜， 富含深海鱼油的转基因大豆，对心血管有 利。 这些过去我们认为不可能实现的梦想， 转基因技术都可以实现


安全是相对的，安全管理的核心就是如何把握风险的程度 ，实现安全使用。如电、飞机等。
法规体系
国务院 农业转基因生物安全管理条例 农业部 农业转基因生物安全评价办法 农业转基因生物标识管理办法 农业转基因生物进口安全管理办法 农业转基因生物加工审批办法 相关公告、技术指南、标准和规范 质检总局 进出境转基因产品检验检疫管理办法
安全研究近40年
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安全食用17年
澄清-美国人吃不吃转基因食品
美国是吃转基因食品种类最多、时间最长的国家

据美国农业部（USDA）2011年6月30日发布的最新数据：按种植面积计算 90％的玉米、90％的棉花、94％的大豆都是转基因品种 比例最大的是甜菜，用于制糖，几乎100％供美国国内食用 专业人士估计美国70％以上的食品都含有转基因成分
截止目前，共批准发放7种作物安全证书 1997年 耐储存番茄（已过有效期） 抗虫棉花
（续）
1999年 改变花色矮牵牛
抗病辣椒
（已过有效期）
2006年 抗病番木瓜（续）
2009年 转植酸酶玉米 抗虫水稻
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我国进口用作加工原料农产品安全证书[进口] 发放情况
截止目前共批准发放境外研发商5种作物32个转化体安全证书
标识制度——与安全性无关

标识目录 强制标识 定性标识
标识目录由农业部 商国务院有关部门 制定、调整和公布


趋势：定性-定量-自愿
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我国第一批标识目录
确定原则：关注度、可行、方便、成本 大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕 玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉 油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕 棉花种子 番茄种子、鲜番茄、番茄酱 未批准新的转基因作物，标识目录也未作调整