血糖仪管理规范 王昌敏.
便携式血糖仪质量控制管理规范
便携式血糖仪质量控制管理规范质控员职责一．仪器管理1.负责仪器保管和发放2.应每月进行保养及维护记录（仪器更换电池、试纸批号更换、仪器损坏、故障及报警记录等）3.负责每周进行仪器质量监控一次，包括测试日期、时间、试纸条批号及有效期、质控品批号及有效期、仪器编号及质控结果4.当试剂换用新的批号时，应对血糖仪进行重新校准二．试纸和耗材管理1.一次性耗材无重复使用2.使用符合国家要求的一次性采血装置3.有效期内使用4.与无菌器材归类放置5.废弃耗材处理三．人员培训1.操作人员必须经过培训及考核（笔试和实际操作），经评估合格方可进行血糖监测的操作2.培训及考核需有相应记录四．数据记录及保存1.测定结果记录需完整，包括（被测试者姓名；测定日期；测定时间；检测结果；检测者签名）2.血糖检测结果，保存1年以上3.每周质控结果，保存1年以上操作步骤采血前，进行采血医务人员的手消毒采血时，严格执行无菌技术操作，即对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置，严格按照采血必须一人，一针，一片选择指尖两侧部位手臂下垂10-15秒消毒皮肤将采血笔置于欲采血部位按释放按钮轻轻按摩手指直至挤出足够血液量血样滴入测试孔时，只有血液接触到测试孔血滴完全覆盖测试孔滴入后不要移动仪器和试纸采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理常见问题1.质控检测不准确：检测频率，质控品缺失，测定结果的准确性等2.记录不全：缺少对血糖仪的维护、保养、故障、测定结果等的数据记录，无法了解机器使用情况和病人原始数据3．血糖仪操作步骤不规范1)操作前手消毒不规范2)取用试纸时，不能用手接触测试孔部位3)进行手消毒后，采用口吹或手扇等方式促使消毒部位尽快干燥，或者不等其干燥便进行采血4)污染物的处理不规范。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度引言概述：血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖水平的设备，对于糖尿病患者来说，血糖仪是非常重要的辅助工具。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和执行一套严格的质量控制制度至关重要。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的五个部份。
一、质量控制制度的目标1.1 确保血糖仪的准确性1.2 确保血糖仪的可靠性1.3 提高血糖仪的稳定性二、质量控制制度的要求2.1 校准和验证2.1.1 定期校准血糖仪，确保其测量结果准确无误2.1.2 进行验证实验，验证血糖仪在不同血糖水平下的测量准确性2.1.3 根据校准和验证结果，及时调整或者更换血糖仪2.2 质量控制样品的使用2.2.1 使用标准样品进行质量控制，以确保血糖仪的准确性和可靠性2.2.2 定期检查质量控制样品的稳定性和有效性2.2.3 根据质量控制样品的结果，判断血糖仪是否需要进行调整或者维修2.3 操作规程的制定和培训2.3.1 制定详细的操作规程，确保使用者能正确操作血糖仪2.3.2 定期进行操作规程的培训，提高使用者的操作技能和意识2.3.3 建立操作规程的更新机制，及时修订和完善操作规程三、质量控制制度的执行3.1 按照制度要求进行校准和验证3.1.1 制定校准和验证的时间表，确保按时进行3.1.2 严格按照校准和验证的程序进行操作，记录结果和操作过程3.1.3 对校准和验证结果进行分析和评估，及时采取措施纠正问题3.2 定期进行质量控制样品的检测3.2.1 制定质量控制样品检测的时间表和频率3.2.2 根据质量控制样品的检测结果，评估血糖仪的准确性和可靠性3.2.3 对异常结果进行分析和处理，确保血糖仪的正常运行3.3 加强操作规程的培训和监督3.3.1 定期进行操作规程的培训，提高使用者的操作技能和意识3.3.2 建立操作规程的监督机制，对操作过程进行监督和评估3.3.3 及时纠正和处理操作规程中的问题和不足四、质量控制制度的监督和评估4.1 建立质量控制制度的监督机制4.1.1 指定专人负责质量控制制度的监督和执行4.1.2 定期对质量控制制度进行检查和评估，发现问题及时解决4.1.3 建立质量控制制度的改进机制，不断提高制度的有效性和可行性4.2 进行内部和外部质量评估4.2.1 定期进行内部质量评估，检查血糖仪的准确性和可靠性4.2.2 参加外部质量评估，与其他机构进行对照，发现问题并改进4.3 建立质量控制制度的档案和记录4.3.1 建立质量控制制度的档案，包括相关的文件和记录4.3.2 定期对质量控制制度的档案进行整理和归档，确保档案的完整性和可查性五、质量控制制度的持续改进5.1 定期召开质量控制制度改进会议5.1.1 分析和评估质量控制制度的实施情况和效果5.1.2 提出改进意见和建议，制定改进计划5.1.3 落实改进计划，确保质量控制制度的持续改进5.2 借鉴和学习其他行业的经验5.2.1 关注其他行业的质量控制制度，借鉴其成功经验5.2.2 学习其他行业的技术和方法，提高血糖仪质量控制制度的水平5.3 加强与相关部门和机构的合作5.3.1 与相关部门和机构建立合作关系，共同推进血糖仪质量控制制度的改进5.3.2 参预相关标准的制定和修订，提高血糖仪质量控制制度的标准化水平结论：血糖仪质量控制制度是确保血糖仪准确性和可靠性的重要保障。
血糖仪管理管理制度模板
血糖仪管理管理制度模板一、目的为了确保血糖仪的正确使用、维护和校准，保障患者检测结果的准确性，提高医疗服务质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有血糖检测设备，包括但不限于各科室、病房、急诊室等使用的便携式或台式血糖仪。
三、设备采购与验收1. 采购血糖仪时，应选择符合国家医疗器械标准的产品，并确保供应商具有合法资质。
2. 到货后，设备管理部门应进行设备验收，包括核对型号、规格、数量、附件等，并检查设备是否完好无损。
四、设备使用与操作规程1. 操作人员必须经过专业培训，熟悉血糖仪的使用方法和注意事项。
2. 使用前应检查血糖仪是否清洁、完好，试纸是否在有效期内。
3. 严格按照操作规程进行血糖检测，确保一次性采血针的无菌使用。
五、设备维护与校准1. 定期对血糖仪进行清洁和消毒，保持设备卫生。
2. 按照制造商的指导手册进行设备的日常维护。
3. 定期进行血糖仪的校准和性能验证，确保检测结果的准确性。
六、设备档案管理1. 建立血糖仪设备档案，记录设备的采购、验收、使用、维护、校准等信息。
2. 设备档案应由专人管理，确保信息的准确性和完整性。
七、设备故障与事故处理1. 发现血糖仪故障时，应立即停止使用，并报告设备管理部门。
2. 设备管理部门应迅速组织维修或更换，并对故障原因进行调查和记录。
八、培训与考核1. 定期对操作人员进行血糖仪使用和维护的培训。
2. 培训结束后，应对操作人员进行考核，确保其熟练掌握相关知识和技能。
九、监督检查1. 医疗质量管理部门应定期对血糖仪的使用和管理情况进行监督检查。
2. 对于检查中发现的问题，应及时整改，并跟踪整改效果。
十、附则1. 本制度自发布之日起执行，由医疗设备管理部门负责解释。
2. 对于本制度的修改和完善，应根据实际情况和上级卫生行政部门的要求进行。
请根据实际情况调整上述模板内容，以确保其符合具体机构的需求和规定。
血糖仪管理管理制度范文
血糖仪管理管理制度范文血糖仪管理制度第一章总则第一条血糖仪管理制度的制定和执行是为了规范血糖仪的使用和管理，保证血糖检测工作的准确性和可靠性。
第二条血糖仪管理制度适用于医疗机构和相关工作场所。
第三条医疗机构和相关工作场所应当建立健全血糖仪管理制度，并且确保制度的有效实施。
第四条血糖仪管理制度的实施应当以保证患者安全和提高工作效率为目的。
第五条本制度涉及到的血糖仪包括传统测血糖仪、连续血糖监测仪等。
第二章血糖仪的购置和验收第六条医疗机构和相关工作场所应当根据实际需要购置血糖仪，并根据需求量确定购置数量。
第七条购置的血糖仪应为正规渠道购得，并且附有有效的产品合格证明和使用说明书。
第八条新购置的血糖仪应进行验收，验收要包括外观检查、操作检查、性能检查等。
第九条值得注意的是，购置的血糖仪应当是经过明确的技术要求检测和确认的。
第十条血糖仪验收合格后，应当及时登记并编制台账，记录血糖仪的型号、规格、数量等信息。
第三章血糖仪的使用和维护第十一条医疗机构和相关工作场所应当组织培训，保证操作人员具备使用血糖仪的知识和技能。
第十二条操作人员使用血糖仪时应按照操作说明书进行操作。
第十三条操作人员在使用血糖仪时应注意个人卫生，并做好洁净工作区域的管理。
第十四条在使用血糖仪前，应当按照要求进行质控，并记录下检测结果。
第十五条每天工作结束后，应当仔细清洁血糖仪，保证其干净卫生。
第十六条血糖仪应定期进行维护保养和校验，确保其工作准确、稳定。
第四章血糖仪的管理和保管第十七条医疗机构和相关工作场所应当建立完善的血糖仪管理和保管制度，并专门指派负责人负责。
第十八条血糖仪应有固定的存放位置，并进行防尘、防潮等措施。
第十九条血糖仪的保管人员应当对血糖仪进行登记、保管，并做好防盗和防损工作。
第二十条血糖仪的借用应当经过书面申请，并按规定的程序办理。
第二十一条血糖仪的报废应当按照废弃物处理的相关规定进行，防止对环境和人员造成伤害。
第五章血糖仪使用的风险防控第二十二条医疗机构和相关工作场所应当建立和完善血糖仪使用的风险防控措施。
血糖仪使用管理制度
血糖仪使用管理制度
1、定位放置：血糖仪放在易取放的位置，并定位放置、标识明显,不
得随意挪动位置。
2、定人保管:血糖仪要有专人负责保管。
3、定期检查:
(1）每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态. (2)护士长每周检查一次。
4、定期消毒:血糖仪表面每日由固定班次以250-500mg/L有效氯消毒
液擦拭。
5、仪器不得随意外借，经相关领导同意后方可出借。
6、定期保养：
（1)固定班次A班每日清洁保养一次。
（2)保养人每周清洁保养一次并记录。
（3)设备科定期检修。
7、定期质控：至少每3个月使用厂家提供的质控液进行一次比对，
并记录。
每年送检验科进行血糖仪测试结果与全自动生化分析仪进行对比一次。
8、使用中若血糖仪突然出现故障应立即检查故障出现原因，并同时
通知设备科检修，已坏或有故障的仪器标记明显不得出现在抢救室内。
2012.8。
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血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、背景介绍血糖仪是一种用于测量人体血液中葡萄糖水平的设备，广泛应用于糖尿病患者的日常管理和医疗机构的诊断与治疗。
为了确保血糖仪的准确性和稳定性，制定一套完善的质量控制制度是非常必要的。
二、目的本文旨在制定一套血糖仪质量控制制度，确保血糖仪在使用过程中的准确性和可靠性，提高糖尿病患者的治疗效果和生活质量。
三、适合范围本质量控制制度适合于所有使用血糖仪的医疗机构和糖尿病患者。
四、质量控制措施1. 仪器校准血糖仪在使用前需要进行校准，确保其准确性和稳定性。
校准方法包括使用标准血糖溶液进行比对校准，校准周期为每一个月一次。
2. 质量控制品使用每天使用控制品进行质量控制，控制品应具备与人体血液相似的特性。
质量控制品的使用应符合以下要求：- 每次测量前使用质量控制品进行校验，确保血糖仪的准确性。
- 每一个批次的质量控制品应具备相同的特性，以保证测量结果的可比性。
- 控制品的使用频率应根据血糖仪的使用频率和要求进行确定。
3. 质量控制记录建立质量控制记录表，记录每次质量控制品的使用情况和结果。
记录表包括以下内容：- 质量控制品的批次号和有效期。
- 使用质量控制品的日期和时间。
- 测量结果和与标准值的比对。
4. 质量控制评估定期对血糖仪的质量控制结果进行评估，以确保血糖仪的准确性和稳定性。
评估方法包括以下内容：- 比对质量控制结果与标准值的差异，评估仪器的准确性。
- 分析质量控制结果的稳定性，评估仪器的可靠性。
- 根据评估结果，及时采取纠正措施，如重新校准仪器或者更换质量控制品。
五、培训和沟通为了确保血糖仪质量控制制度的有效实施，需要进行培训和沟通工作。
具体措施包括：1. 对医疗机构的相关人员进行血糖仪的使用和质量控制培训，确保操作规范和准确性。
2. 定期组织质量控制制度的培训和交流会议，分享经验和解决问题。
3. 建立有效的沟通渠道，及时反馈和处理血糖仪使用中的问题和意见。
六、风险管理血糖仪质量控制制度的实施过程中存在一定的风险，需要进行风险管理。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范2011年1月10日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。
通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全.医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行)为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪）的临床使用管理,规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226—2002）等文件要求，制定本规范。
本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测.一、医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing,POCT，也被称为床旁检验）设备。
其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。
（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。
医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。
规程应包括以下内容：1。
标本采集规程。
包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程.3。
质控规程。
制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。
对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。
5。
废弃物处理规程.明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。
6.贮存、维护和保养规程。
（二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。
（三)定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度标题：血糖仪质量控制制度引言概述：血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖浓度的医疗设备，对于糖尿病患者来说具有重要的监测作用。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，建立一套完善的质量控制制度是非常必要的。
一、产品质量控制1.1 确保产品合格：对血糖仪进行全面的质量检测，确保产品符合相关标准和规定。
1.2 严格质量把关：建立质量把关制度，对生产过程中的每一个环节进行严格把关，确保产品质量稳定可靠。
1.3 定期质量评估：定期对血糖仪进行质量评估，及时发现问题并进行改进。
二、使用质量控制2.1 培训和教育：对医护人员和患者进行血糖仪的正确使用培训和教育，提高使用效率和准确性。
2.2 校准和维护：定期对血糖仪进行校准和维护，确保测量结果准确可靠。
2.3 质量监控：建立质量监控制度，定期对使用过程进行监控和评估，及时发现问题并解决。
三、数据质量控制3.1 数据采集准确性：确保血糖仪数据采集准确可靠，避免数据误差对治疗产生影响。
3.2 数据存储安全：建立安全的数据存储系统，保护患者隐私和数据安全。
3.3 数据分析和应用：对采集的数据进行分析和应用，为患者提供更加精准的治疗方案和建议。
四、售后服务质量控制4.1 及时响应服务：建立完善的售后服务体系，对用户提出的问题和需求进行及时响应和解决。
4.2 服务质量评估：定期对售后服务质量进行评估，不断改进和提升服务水平。
4.3 用户满意度调查：定期对用户进行满意度调查，了解用户需求和反馈，为服务提供参考。
五、监督和评估5.1 内部监督：建立内部监督机制，对质量控制制度进行定期评估和监督。
5.2 外部评估：定期邀请第三方机构进行质量评估和监督，确保质量控制制度的有效性和可靠性。
5.3 持续改进：根据监督和评估结果，及时进行改进和调整，不断提升血糖仪质量控制制度的水平。
结语：建立完善的血糖仪质量控制制度，对于确保血糖仪的准确性和可靠性具有重要意义。
惟独通过严格的产品质量控制、使用质量控制、数据质量控制、售后服务质量控制以及监督和评估，才干为糖尿病患者提供更加安全和有效的血糖监测服务。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度血糖仪质量控制制度第一章总则1.1 目的和范围本文档旨在确保血糖仪质量控制工作的有效实施，规范内部质量管理流程，确保血糖测量结果的准确性和可靠性。
本制度适用于公司内部所有涉及血糖仪质量控制的步骤和工作人员。
1.2 定义和缩写1.2.1 血糖仪：指用于测量血液中葡萄糖含量的仪器，包括但不限于便携式血糖仪、实验室血糖仪等。
1.2.2 质量控制：指对血糖仪进行常规检验和校准，以确保其测量结果和准确性的整个过程。
第二章质量控制的组织和管理2.1 质量控制组织架构2.1.1 质量控制部门：负责组织和管理血糖仪的质量控制，包括但不限于血糖仪的校准和维护，并制定相应的管理制度。
2.1.2 质量控制专家：负责对血糖仪进行校准和维护，并提供技术支持和培训。
2.2 质量控制管理流程2.2.1 校验和校准2.2.1.1 校验程序：对血糖仪进行周期性校验，确保其测量结果的准确性。
2.2.1.2 校准程序：根据校验结果对血糖仪进行校准，修正其测量误差。
2.2.2 维护和保养2.2.2.1 清洁保养：定期对血糖仪进行清洁和消毒，防止污染和交叉感染的发生。
2.2.2.2 零件更换：根据血糖仪使用情况，及时更换损坏或老化的零部件，保证设备的正常运行。
第三章质量控制操作规范3.1 校验操作规范3.1.1 校验频率：根据血糖仪的使用情况和要求，制定校验的频率。
3.1.2 校验流程和方法：详细描述校验的具体步骤和方法，包括所需设备和相关操作细节。
3.1.3 校验记录：对校验结果进行记录和归档，确保数据的可追溯性。
3.2 校准操作规范3.2.1 校准标准：规定血糖仪校准的标准和要求，确保校准结果的准确性。
3.2.2 校准程序和方法：详细描述校准的具体步骤和方法，包括所需设备和相关操作细节。
3.2.3 校准记录：对校准结果进行记录和归档，确保数据的可追溯性。
第四章质量控制的监督和评估4.1 监督和审查4.1.1 定期监查：定期对质量控制工作进行监查和评估，查找问题和改进空间。
血糖仪使用管理制度
8A Unit2 School life单元测试卷
血糖仪使用管理制度
1、定位放置：血糖仪放在易取放的位置，并定位放置、标识明显，不得随
意挪动位置。
2、定人保管：血糖仪要有专人负责保管。
3、定期检查：
（1）每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。
（2）护士长每周检查一次。
4、定期消毒：血糖仪表面每日由固定班次以250-500mg/L有效氯消毒
液擦拭。
5、仪器不得随意外借，经相关领导同意后方可出借。
6、定期保养：
（1）固定班次A班每日清洁保养一次。
（2）保养人每周清洁保养一次并记录。
（3）设备科定期检修。
7、定期质控：至少每3个月使用厂家提供的质控液进行一次比对，并记录。
每年送检验科进行血糖仪测试结果与全自动生化分析仪进行对比一次。
8、使用中若血糖仪突然出现故障应立即检查故障出现原因，并同时通知设
备科检修，已坏或有故障的仪器标记明显不得出现在抢救室内。
2012.8.11
面对强大的对手，明知不敌，也要毅然亮剑，即使倒下，也要化成一座山
D1。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度是指针对血糖仪产品进行质量控制的一套
管理制度。
其目的是确保血糖仪产品的质量符合规定的标准，并确
保产品在整个生产过程中的质量可追溯、可控制。
血糖仪质量控制制度包括以下几个方面：
1. 生产工艺控制：确保生产过程中的每个环节都符合标准要求，包括原材料的选择和采购、生产工艺的控制、设备的校准和维护等。
2. 产品检验：对每一批血糖仪产品进行检验，包括外观检查、功能检测、性能测试等，以确保产品的质量。
3. 质量记录和追溯：建立完整的质量记录和追溯体系，记录每个产品的生产信息、质检信息等，以便对产品进行追溯和问题排查。
4. 不良品处理：对于检验不合格的产品，制定相应的处理措施，包括退货、返工、报废等，确保不合格产品不会流入市场。
5. 售后服务和投诉处理：建立健全的售后服务体系，及时响应用户的投诉和问题反馈，确保用户满意度。
6. 培训和技术支持：为生产人员提供必要的培训，保证其具备相应的技术和质量控制知识。
7. 定期审核和改进：定期进行内部审核，发现问题并及时改进，以保持质量控制制度的有效性和适应性。
血糖仪质量控制制度的严格执行，可以提高产品的质量稳定性，保证产品在市场上的竞争力，也能保障用户的健康和安全。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量血液中葡萄糖浓度的设备，广泛应用于临床医疗、家庭健康管理等领域。
为确保血糖仪的质量和准确性，制定一套完善的质量控制制度是十分必要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的相关内容。
二、质量控制标准1. 血糖仪准确性验证：每台血糖仪在出厂前必须经过严格的准确性验证，确保测量结果的准确性符合相关标准要求。
2. 血糖试纸质量控制：血糖试纸是血糖仪测量的关键组成部份，必须符合相关质量标准，确保测量结果的准确性和可靠性。
3. 仪器维护和保养：对血糖仪进行定期的维护和保养，包括清洁、校准、更换零部件等，以确保仪器的正常使用和准确性。
4. 质量控制记录：建立完善的质量控制记录，记录血糖仪的准确性验证、试纸质量控制、维护保养等相关信息，以便随时查阅和追溯。
三、质量控制流程1. 血糖仪准确性验证流程：a. 选择一批已知浓度的标准血液样品，分别用不同血糖仪进行测量。
b. 将测量结果与标准值进行比对，计算误差值。
c. 根据误差值判断血糖仪的准确性是否符合标准要求，记录验证结果。
2. 血糖试纸质量控制流程：a. 从不同批次的血糖试纸中随机选择一定数量的样品。
b. 使用标准血液样品进行测量，记录测量结果。
c. 根据测量结果计算平均值和标准差，判断试纸的准确性和稳定性。
d. 如果试纸的测量结果超出标准范围，即将住手使用，并进行异常样品的追溯和处理。
3. 仪器维护和保养流程：a. 定期清洁血糖仪的外部表面，使用专用清洁剂进行消毒。
b. 根据仪器说明书进行校准和调整，确保仪器的准确性。
c. 定期更换电池和其他易损耗部件，确保仪器的正常使用。
d. 对仪器进行定期的功能检测，确保仪器的各项功能正常。
四、质量控制记录1. 准确性验证记录：记录每台血糖仪的准确性验证结果，包括验证日期、验证方法、测量结果等信息。
2. 试纸质量控制记录：记录每批血糖试纸的质量控制结果，包括样品编号、测量结果、平均值、标准差等信息。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的医疗设备，广泛应用于糖尿病患者的日常管理和医疗机构的临床诊断。
为确保血糖仪的准确性和可靠性，制定血糖仪质量控制制度是非常必要的。
本文将详细介绍血糖仪质量控制制度的要求和流程。
二、质量控制要求1. 仪器校准：血糖仪在投入使用前，应进行仪器校准，确保仪器的准确性和稳定性。
校准应由专业人员进行，并记录校准日期、校准结果等信息。
2. 质量控制品：使用符合标准的质量控制品进行定期质量控制。
质量控制品应具备稳定性和可追溯性，并在使用前进行标定。
3. 质量控制频率：根据实际情况，制定质量控制频率，普通建议每天至少进行一次质量控制，以确保血糖仪的准确性和稳定性。
4. 质量控制记录：每次进行质量控制时，应记录质量控制品的批号、使用日期、测试结果等信息，并保存至少一年的时间。
三、质量控制流程1. 准备工作：选择适合的质量控制品，并检查其标定情况。
检查血糖仪的校准情况，确保仪器处于正常工作状态。
2. 质量控制操作：按照血糖仪的使用说明书，将质量控制品放入仪器中进行测试。
确保质量控制品与血糖仪的接触良好，并按照要求进行操作。
3. 测试结果记录：记录质量控制品的批号、使用日期、测试结果等信息。
如果测试结果与质量控制品的预期值存在偏差，应及时采取纠正措施，并记录纠正措施的执行情况。
4. 质量控制数据分析：定期对质量控制结果进行统计和分析，评估血糖仪的准确性和稳定性。
如发现异常情况，应及时采取措施进行调整和修复。
5. 质量控制报告：根据质量控制结果，编制质量控制报告，并提交给相关部门和人员，以便进行进一步的分析和决策。
四、质量控制人员培训为确保质量控制的有效实施，应对质量控制人员进行培训。
培训内容包括仪器的正确使用方法、质量控制的流程和要求、异常情况的处理等。
培训应定期进行，确保质量控制人员具备必要的知识和技能。
五、质量控制的监督与评估1. 监督机构：设立专门的质量控制监督机构，负责对血糖仪的质量控制工作进行监督和评估。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、引言血糖仪是一种用于测量人体血糖水平的医疗设备，对于糖尿病患者的日常管理和治疗起着至关重要的作用。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和执行血糖仪质量控制制度是必要的。
二、目的本文旨在建立一套科学、规范的血糖仪质量控制制度，确保血糖仪的测量结果准确可靠，提高糖尿病患者的管理和治疗效果。
三、范围本制度适合于所有使用血糖仪进行血糖测量的医疗机构、糖尿病患者及其家属。
四、术语和定义1. 血糖仪：指用于测量人体血糖水平的医疗设备。
2. 质量控制：指通过一系列操作和措施，确保血糖仪测量结果的准确性和可靠性。
3. 质控液：指用于血糖仪质量控制的标准液体，具有已知的血糖浓度。
五、质量控制流程1. 质控液的准备a. 根据血糖仪的要求，选择合适的质控液，确保其浓度范围覆盖常见的血糖水平。
b. 按照质控液的说明书，正确配制质控液，确保其浓度准确。
2. 质控液的使用a. 在每次使用血糖仪前，进行质控液的质量控制。
b. 使用质控液之前，摇匀质控液瓶，确保其中的成份均匀分布。
c. 使用专用的质控液测试条，将质控液放置在测试条上。
d. 按照血糖仪的使用说明，进行质控液的测量。
e. 记录质控液的测量结果，并与质控液的标准浓度进行比较，评估血糖仪的准确性。
3. 质控结果的评估a. 将质控液的测量结果与质控液的标准浓度进行比较。
b. 根据比较结果，判断血糖仪的准确性和可靠性。
c. 如果测量结果与标准浓度相差较大，需要进行血糖仪的校准或者维修。
4. 质控记录的保存a. 每次进行质控液的测量，都需要记录测量结果和日期。
b. 质控记录应保存一定的时间，以备查验和追溯。
六、质量控制的频率1. 对于医疗机构使用的血糖仪，建议每天至少进行一次质控液的测量。
2. 对于糖尿病患者和其家属使用的个人血糖仪，建议每周至少进行一次质控液的测量。
七、质量控制的结果分析和处理1. 对于医疗机构使用的血糖仪，质控结果的分析和处理应由专业人员负责。
血糖仪质量控制制度
血糖仪质量控制制度一、背景介绍血糖仪是一种用于测量人体血液中葡萄糖浓度的医疗设备，广泛应用于糖尿病患者的日常管理和医疗机构的临床诊断。
为了确保血糖仪的准确性和可靠性，制定和执行血糖仪质量控制制度非常重要。
二、目的血糖仪质量控制制度的目的是确保血糖仪的测量结果准确可靠，提高糖尿病患者的治疗效果，并为医疗机构提供可靠的临床诊断依据。
三、质量控制标准1. 校准要求：血糖仪在使用前和使用过程中应按照厂家提供的说明书进行校准。
校准应定期进行，并记录校准日期和结果。
2. 控制血液样本：使用标准血液样本进行质量控制，以确保血糖仪的准确性。
标准血液样本应具有已知的葡萄糖浓度，并由相关的质量控制机构提供。
3. 质量控制测试：定期进行质量控制测试，以验证血糖仪的准确性。
测试频率应根据具体情况确定，但建议每日至少进行一次质量控制测试。
4. 质量控制记录：质量控制测试的结果应记录在质量控制记录表中，包括测试日期、血糖仪的序列号、测试结果等信息。
记录应保存一定时间，以备查证。
5. 异常处理：如果质量控制测试结果超出了预定的范围，应及时采取措施进行排查和修复。
血糖仪可能需要重新校准或维修，相关人员应及时通知并采取相应的措施。
四、质量控制责任1. 医疗机构：医疗机构应建立健全血糖仪质量控制制度，并指定专人负责执行和监督。
医疗机构应提供必要的培训和指导，确保相关人员了解和遵守质量控制制度。
2. 操作人员：操作人员应按照质量控制制度的要求进行操作，并及时记录和报告质量控制测试结果。
操作人员应参加相关培训，了解血糖仪的正确使用方法和质量控制要求。
3. 制造商：血糖仪的制造商应提供清晰、准确的操作说明书，并定期进行质量控制测试和校准。
制造商应及时回应用户的质量问题，并提供相应的维修和售后服务。
五、质量控制监督1. 内部监督：医疗机构应建立内部质量控制监督机制，定期对血糖仪的质量控制情况进行检查和评估。
发现问题应及时纠正，并采取相应的改进措施。
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一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
1. 2. 3.
4.
5.
（四）· 建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的 室内质控和室间质评体系； 比对：每6个月至少1次； 质控记录：日期· 批号· · 效期· 结果-定期检查； 室内质控：每天· 换批号· 换电池· ，包括高、低2个浓 度； 失控分析与处理：查找-纠正-质控-检测； 参加室间质评
血糖仪的选择
（八）末梢血适用于所有血糖仪，采用其它血样时应 当选合适的血糖仪； （九）血糖仪应配有1次性采血器进行采血，试纸条应 当采用机外取血的方式，避免交叉感染； （十）不同的血糖仪因原理不同，受干扰物影响也不 同，常见干扰因素有：温度、湿度、海拔高度VC、胆 红素等；
三、血糖检测操作规范流程
谢谢！
持续改进！
共同发展！
比对方案一：静脉血样比对试验
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
使用静脉全血样品，轻轻倒转，使其充分混匀，调 整其氧分压p(O2)在 8.67kPa±0.67kPa(65mmHg±5mmHg),取适量血样用 于血糖仪检测，剩余血样15分钟内离心分离血浆，4℃ 保存，30分钟内用参考方法测血糖，血糖仪与此结果 的差异即为偏差； 注意：血糖浓度在2.8~22.2mmol/L范围内的血糖样 品应由原始静脉血样获得；
实验环境的影响
PH值 温度 湿度 海拔高度等。。
血糖仪与生化法比对方案
比对方法可根据条件选用以 样本数 下方案之一，样本量均为50
例；
葡萄糖浓度范围
2 8 10 15 8 5 5
<2.8 ≥2.8<4.2 ≥4.2且<6.7 ≥6.7且<11.1 ≥11.1且<16.6 ≥16.6且<22.2 ≥22.2
二、血糖仪的选择
（一）、符合国标，准入； （二）、同一医疗单元使用同一型号，避免偏差； （三）、准确性要求（与参考方法相比） 1.血糖≤4.2mmol/L,95%的结果误差在±0.83mmol/L 的范围内； 2.血糖≥4.2mmol/L，95%的结果误差在±20%范围内； 3.100%的数据在临床可接受区；
方案二 毛细血管血与静脉血比对试验
空腹状态：先取指尖末梢全血测血糖，立即采静脉血， 抗凝，15分钟内分离血浆，4℃保存，30分钟内用参考 方法测定血糖，二者结果差异即为偏差； 注意： 1.必要时，为了保证完成检测，需要进行第二次皮肤 针刺采血； 2.极限浓度的血样可用实验室血样替代，方法参照方 案一；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
（二）· 评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和 采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行 造册管理；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
（三）定期组织医务人员的培训和考核，
并记录结果，合格者方可从事操作； 培训内容：应用价值及局限性· 检测原 理· 适用范围及特性；仪器· 试纸条· 质控 品的储存条件；标本采集· 检测步骤· 质 控· 结果解读· 误差来源· 安全预防措施等；
血糖仪的选择
(四）精确度要求： 质控液葡萄糖<5.5mmol/L-→SD<0.42%; 质控液葡萄糖> 5.5mmol/L →SD< 7.5%; (五）操作简便，图标易于辨认数值应为血浆校准。单 位锁定在“mmol/L”; (六）线性范围：至少在1.1~27.7 mmol/L，否则应说 明； （七）适用的红细胞压积范围至少在30%~60%，或 可根据压积调整；
一· 医疗机构血糖仪管理基本要求
床旁检验： POCT(Point-of-care testing ); 血糖仪是其中之一，
（一）规章制度： 1.标本采集；步骤，措施； 2.血糖检测规程； 3.质控规程：记录，报告方法； 4.报告出具规程； 5.废弃物处理规程； 6.储存，维护和保养规程；
便携式血糖仪管理和临床操作规范
自治区人民医院特检科 王昌敏
目的及依据
目的：规范临床检测行为，保障检测质量和医疗安全； 依据： 1.卫办医政发【2009】126号：《卫生部办公厅关于加 强便携式血糖仪临床使用管理的通知》； 2.卫医发【2008】54号：《关于规范医疗机构临床使 用便携式血糖仪采血笔的通知》； 3.卫生行业标准（WS/T226-2002)《便携式血糖仪血 液葡萄糖测定指南》; 适用范围： 各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊 断性血糖监测；
血糖检测
5.结果记录：姓名、日期、时间、结果、单位、检测 者签名等； 6.异常结果处理： 复检→通知医生采取不同的干预措施→必要时静脉 采血复检生化血糖；
影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）标本来源： 1.血浆校准的血糖仪： 空腹与生化法接近；餐后或服糖后略高于生化法； 2.全血校准的血糖仪空腹：末梢低于生化12%左右； 餐后或服糖后，二者接近； 3.末梢血是动、静脉混合成分，葡糖糖跟氧含量有别于静脉血；
影响血糖仪检测结果的主要因素
（二）、压积的影响：相同血浆葡萄糖水平时，压积越大，测值 越偏低；有红细胞压积校正的血糖仪可降低这一差异； （三）血糖仪原理不同：（生物酶不同） 葡萄糖氧化酶GOD 葡糖糖脱氢酶（GDH)
→PQQ-GDH
FAD-GDH NAD-GDH
不同生物酶的影响因素
优点
缺点
GOD 特异性高，不受其他糖类影响； 易受氧气干扰 GDH 不受氧气干扰 FAD/NAD不能区分木糖 PQQ不能区分麦芽糖、半 乳糖、木糖等；
改良的Mut.Q-GDH
无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰；
半乳糖有干扰
内源性和外源性药物的干扰
对乙酰氨基酚；Vc、水杨酸、尿酸、胆 红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖 等，如血液中存在大量干扰物时，会有 偏差；
（一）测试前的准备： 1.检查试纸条和质控品储存是否恰当； 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合； 3.清洁血糖仪； 4.检查质控品有效期；
血糖检测
1.75%乙醇消毒采血部位，皮肤干后穿刺； 2.部位选择：指尖或足跟两侧，避免水肿、感染部位； 3.弃去第一滴血，将第二滴血置于指定区域； 4.严格按仪器的SOP进行检测；
静脉血样比对试验
极限浓度样品获得方法如下： 将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，在 温箱中孵育使糖酵解，即可获得血糖浓度＜2.8mmol/L 的样品，所需的孵育条件应当由制造商确定； 将静脉血样品收集在加有适当抗凝剂的试管中，然 后加入适当的葡萄糖，即可获得血糖浓度 >22.2mmol/L的样品。