质量管理体系过程顺序及相互关系图

质量管理体系标准图解教程

6 7.3.4 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录
7 7.3.5 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录
8 7.3.6 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录
9 7.3.7 设计和开发更改记录
10 7.3.7 设计和开发更改评审的结果和任何必要的措施的记录
11 7.4.1 供方评价的结果和评价所引发的措施的记录
① 4.2.3 文件控制 ③ 8.2.2 内部审核 ⑤ 8.5.2 纠正措施
② 4.2.4 记录控制 ④ 8.3 不合格品控制 ⑥ 8.5.3 预防措施
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书
和图样/标样等类。本标准明示需形成的文件还有（但不仅限于此）（5.4.2）
（7.1）（7.3.2）（7.3.7）（7.4）（7.5.1b）（7.5.2c）和（8.2.4）上级目录
4.2.4 记录控制 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.2.2 内部审核 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
…… 4.程序
8.5.2 纠正措施 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.5.3 预防措施 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责 …… 4.程序
………… 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
• 规定结果的特性 • 规定监测和分析 • 规定数据收集 • 考虑成本、时间
等经济因素
d
支持并监视过程运行
• 配备资源 • 建立沟通渠道 • 内、外信息 • 获取反馈 • 收集数据 • 保存记录
e
判断过程是否有效
• 监测顾客满意 • 监测体系过程 • 监测产品 • 分析所收集信息 • 评价分析结果

公司质量管理体系过程识别(案列)

过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。

3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。

包括：C1 顾客特定要求C2 合同评审C3 APQPC4 生产C5 交付C6 客户服务SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。

包括：S1 文件控制S2 记录控制S3 沟通管理S4 培训/员工激励S5 基础设施管理S6 设计和开发变更S7 供应商管理S8 采购S9 采购产品验证S10 控制计划S11 设备、工治具管理维护S12 生产计划S13 标识和可追溯性S14 顾客财产S15 产品防护S16 监视和测量设备的控制S17 顾客满意度测量S18 过程的监视和测量S19 产品的监视和测量S20 不合格品控制MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。

包括：M1 质量方针与目标的制定与监控M2 管理评审M3 业务计划M4 内部审核M5 数据分析M6 持续改进M7 纠正/预防4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。

6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。

质量管理体系的过程方法

案例三
总结词
关注客户需求和服务体验，通过持续改进提高服务质量，增强竞争力。
详细描述
该服务行业注重收集客户反馈和需求，针对服务中的问题进行持续改进，不断优化服务流程和质量，提高了客户满意度和竞争力。
案例四：某科研机构的质量管理创新与实践
总结词
以科研创新为核心，建立新型的质量管理机制，推动科研成果转化。
质量管理体系的过程
过程策划与设计
确定质量管理体系的目标
根据组织战略和市场需求，明确质量管理体系的目标，确保与组织目标一致。
识别过程需求
分析实现质量管理体系目标所需的过程，包括关键过程、支持过程和接口过程。
制定过程准则
为每个过程制定详细的准则和要求，包括输入、输出、资源、方法等，确保过程的规范化和标准化。
绩效评估的实施
收集数据
通过实际测量、统计和分析，收集与绩效指标相关的数据。
数据分析
对收集到的数据进行整理和分析，找出问题的原因和改进的机会。
评估报告
根据数据分析结果，编写评估报告，总结绩效评估结果，并提出改进建议。
绩效评估结果的应用
持续改进
根据绩效评估结果，针对存在的问题进行持续改进，提高产品质量和服务水平。
为了确保过程的顺利进行，需要明确每个过程与其他过程的接口，并定义这些接口的详细
要求。
协调机制
应建立协调机制，以确保各过程之间的接口得到有效协调。这可能包括定期会议、沟通渠道和协调小组等。
持续改进
应评估接口和协调的有效性，并根据需要进行改进。这可以通过对现有过程进行审查、收集反馈或进行绩效评估等方式实现。
能影响供应链管理过程。
过程间联系

质量管理体系中六种策划之间的关系

质量管理体系中六种策划之间的关系策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动.GB/T19001—2000版《质量管理体系要求》标准共有六处策划，即质量管理体系策划（标准条款5.4。

2）；产品实现的策划（标准条款7。

1）；设计和开发策划（标准条款7.3.1）；生产和服务提供的策划（标准条款7.5。

1）；测量、分析和改进过程的策划(标准条款8.1）；内部审核方案的策划(标准条款8.2。

2）.其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划，其结果可能是质量手册和程序集文件,后面五处是具体操作性的策划，是质量管理体系策划的一部份.六处策划的关系如图：产品放行、交付和交付后活动的实施要求。

要求进行策划,并证实过程实现结果的能力.8。

1监视、测量、分析和改进的策划为了证实产品的符合性，确保QMSd符合性并持续改进其有效性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划，包括对统计技术及其应用程度的确定。

策划的过程主要是8。

2（监视和测量)，8。

3(不合格品控制），8。

4(数据分析）,8。

5（改进），在对这些过程进行策划时,应兼顾7.1策划的安排。

1：程序文件，如内审、不合格品控制、纠正和预防措施;2：规定获取顾客满意信息方法的文件；3：规定QMS过程监视测量、产品检验和试验的有关文件；4：涉及数据收集、分析并利用有关数据，开展有关活动持续改进QMS有效性的文件。

8。

2.2内部审核策划针对某一时间段，为编制内审计划,确定内审依据、范围、目的、频次、方法、人员及职责等活动所进行的策划。

通过内审确定QMS是否符合7.1（产品实现的策划）策划的安排、标准的要求和组织QMSD要求。

主要是程序文件、年度内审计划和内审实施安排。

质量管理体系２０００版标准中第４章、５章、７章和８章均提出了策划的要求，出现“策划"的词达２７次，可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。

因此，在对受审核方的审核中，应把策划工作提到应有的重视程度，以促进组织贯彻２０００版标准的适宜性、充分性和有效性,使认证工作真正成为组织的增值活动。

新版IATF16949全套质量管理程序文件

本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。

公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。

过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。

输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。

质量管理体系过程及相互关系描述-终极版

设计/ 施工更改
规划验收 Ⅳ
标识管理
专项验收
竣工验收
工程结算
Ⅵ 营销策划/推广
销售许可
开盘/售房
商品房
交付/款据办理
保修维修
代办按揭/证件
选择物管
物管方案
验收/交接
物管监控
异常处理
Ⅶ
Ⅷ 土地再利用
残值回收
拆除管理
办理许可
评估报告
报废/拆除信息
处理结果
满
意
物业管理
供方开发
供方评鉴
勘察
设计
监理施工物资合格供方
媒体
物管
质量管理体系过程所有者：总经理监控方法：管理评审、内部审核测量：顾客满意度
市场信息
资源需求
房地产开发质量管理体系过程及相互关系描述
质量管理体系持续改进
管理职责
现场管理
现场管理
产品和质量管理体系数据：
顾客反馈退房分析审核结果
P:产品实现的策划和计划 D:提供资源和产品实现的过程 C:内部审核和数据分析的过程 A:管理评审和纠正及预防措施的过程
回访/ 反馈/ 服务
调查信息回馈部门行业主管
求
技术质量成本管理法务支持
市场调研
全程策划阶段性策划书 C1/C2/C3/C4 Ⅲ
地质勘探
方案竞选
方案设计
扩初设计
施工组 Ⅴ
织设计
三通一平
各项前期手续办理
选择供方
图纸会审
物资准备
施工图设计
开工建设
施工管理
土地方
资源管理人力资源设施管理环境/安全现场管理

IATF16949-2016质量管理手册（注塑企业）

IATF16949-2016质量管理⼿册（注塑企业）IATF16949质量管理⼿册（IATF16949-2016）⽬录颁布令XXXX注塑有限公司(以下简称本公司)的《质量⼿册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车⽣产件及相关服务件组织应⽤ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满⾜国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员⼯必须严格执⾏本《质量⼿册》和其它质量管理体系⽂件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在⾃⼰的⼯作中贯彻质量⽅针，为实现公司的质量⽬标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能⼒和过程绩效⽽努⼒；②以顾客为关注点，满⾜顾客要求，提⾼顾客满意，超越顾客期望；③严格执⾏体系⽂件，防⽌⼀切与质量管理体系要求不⼀致的情况发⽣；④本公司⿎励并⽀持员⼯的创新精神,员⼯发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建⽴、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责⼈必须按照IATF16949：2016和本⼿册的要求进⾏⼯作，担负起本部门内的推⾏、指导及监管的职责将本公司质量管理⽔平提⾼到⼀个新的⾼度。

本《质量⼿册》从2019年10⽉8⽇起正式实施。

总经理：2019年5⽉8⽇质量⽅针和质量⽬标质量⽅针质量第⼀，科学发展，技术创新,诚信守约诠释：质量是企业⽣存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理⽔平和产品质量不断提⾼，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以⾼⽔平的产品质量和服务来维持和促进企业的⽣存和发展，并满⾜更多客户的要求。

为达成此⼀政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本⼿册即是详述此⼀保证制度之纲要。

本公司各级主管应确保质量政策被员⼯了解、实施与维护，并依下列⽅式贯彻执⾏：-新进员⼯到职时，即教导其了解熟记质量政策。

IATF16949-2016过程识别及关系

IATF16949：2016过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2、本《过程识别及关系》根据**********公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对*****等产品的过程说明，也是管理过程的说明。

3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。

包括：C1 市场营销 C2 报价及项目确立 C3 订单管理 C4 过程设计与开发C5 产品制造 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。

包括：S1 基础设施管理 S2 监视和测量资源管理 S3 人力资源管理 S4 文件记录管理S5 采购控制 S6 生产设备管理 S7 工装管理 S8 产品防护S9 产品和服务放行 S10 不合格输出控制 S11 客户满意度测量MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。

包括：M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内部审核M5 管理评审 M6 改进4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。

6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。

质量管理体系过程关系图

质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程管理承诺资源的管理（6）人力资源管理基础设施管理工作生产环境管理4.2.3文件的控制4.2.4记录的控制监视和测量装置控制最高管理者过程（5）管理承诺以顾客为中心建立质量方针5.4.1 建立质量目标 5.4.2 质量体系策划职责权限与沟通管理评审资源提供体系监测策划 8.5.1 持续改进策划（8）质量管理体系的分析测量和改进产品实现过程（7）顾客投标或电话合同要求售后服务顾客满意产品要求的评审产品实现策划采购控制物资设备配置包装入库交付工艺文件过程检验最终检验改进数据分析8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内部审核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量不合格品的控制总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。

b、制定本公司的质量方针和质量目标。

c、主持本公司的管理评审。

d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。

e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。

f、确定组织结构。

以顾客为关注焦点a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。

b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

质量方针总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。

质量管理体系ppt分析

一.质量管理体系指企业内部建立的、为保证产品质量或
质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并给予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。
3
在现代企业管理中,ISO9001:2000 质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.
11
四.质量管理体系的内涵
质量管理体系应具有符合性
欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据 ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文件的称序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任.
记忆
过程就是将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，以过程为基础的质量管理体系模式，将整个质量管理体系的四大过程(管理过程、资源管理过程、产品实现过程、测量分析和改进过程)用增值活动线和信息流线有机地结合在一起，使质量管理体系的运行形成闭环，螺旋上升。
参见图一
8
通过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动，可以视为一个过程。输入是条件，输出是过程的结果，过程是个增值转换。
I SO9001:2000标准是由ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一.
“体系”、“管理体系”、“质量管理体系”定义
ISO9000：2000标准中分别给出了“体系”、“管理体系”、“质量管理体系”定义。标准（3.2.1）对体系的定义是：“相互关联或相互作用的一组要素”，体系即系统；标准（3.2.2）对管理体系的定义是：“建立方针和目标并实现这些目标的体系”；标准（3.2.3）对质量管理体系的定义是：“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。所以质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织，建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联和相互作用的一组要素。

APQP五大质量工具及相互关系

4、FMEA编写
过程FMEA的建立
工具
在开展过程 FMEA 时，应采用各种问题解决方和调查工具，包括：
脑力风暴 (Brain Storming) 因果图(Fish bone) 试验设计（DOE）柏拉图（Pareto) 回归分析(散布图Scatter Chart) 其它方法
潜在失严重效后果度SEV
分类
潜在失效起因/
机理
频度 OCC
现行过程控制预防
现行过程控制探测
探测度 DET
风险顺序数RPN
建议措施
责任人和目标完成日期
措施执行结果
采取的措施和完成时间
严重度SEV
频度 OCC
探测度 DET
风险顺序
数 RPN
脱后S高
粉剂喷喷吹于内控
书是否需要更新。作业指导书来源于控制计划；作业指导书是控制计划的展开，描述
了工作标准的具体要求和内容。
3、过程流程图编制
对产品制造进行全流程展开，明确产品特性和过程特性。
“公司标识”
过程名称：工序号：
过程的操作
工序号类型工序设备名称
过程流程图：分析表
产品名称：产品号：
牵头人：推进人：参加者：时间：更改指数：页码：/
过程流程图表
“○” “□” “ ” “▽”
产品特性
过程参数
操作后的产品特性是什么？
该工序操作所获得的结果是什么？
该步操作中会对产品特性产生影响的过程参数有哪些？
该操作中哪些是对获得产品特性很重要的过程参数？
3、过程流程图编制
4、FMEA编写

质量管理体系过程识别

资源管理招聘管理程序增补达成率80每月招聘合格到位人数十需求人数总和x100人事总务课培训管理程序新员工培训率100每月新员工实际培训人数十新员工总数x100人事总务课年度培训计划完成率80季度实际培训次数十计划培训次100人事总务课培训有效性评估达成率100季度培训有效性评估次数十总培训次数x100人事总务课特定人员持证上岗率100每月特定人员持证上岗人数十总特定人员数x100人事总务课多技能岗位员工比率10半年多技能岗位员工数十各技能岗位员工总数x100人事总务课考核激励管理程序人员考核达成率一100季度实际考核人数十总人数x100人事总务课人员流动率w3每月实际辞职员工总数十在职员工总数x100人事总务课环境与安全管理程序安全环境灾害事故w每月每月实际发生的安全事故安全委员会5s检查平均分数74每月按实际检查得分安全委员会文件编号页次过程类别过程名称文件名称绩效考核指标频率计算公式负责部门支持过程sps3
S6 S5 S2 M6 M7 M1 M3 M2
C5：顾客满意度监测
S8 S1
S7 S6 S5
M5 M4
广州 AA
S2
S3
S4
控制计划& 控制计划作业指导书
顾客信息反馈
C4：产品交付
S2
合格产品& 合格产品交付资料
C3：产品和过程确认
M1 S8 S7
S5 S6 S8 M3 M5 M4
顾客订单& 顾客订单生产计划
总经理：总经理：日期： 2008 年月日
修
订
内
容核准审核拟定
分发编号：分发编号：
ISO/TS16949
质量方针
品质第一
说明：
客户至上

附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图

附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
高层管理过程
管
理
管理评审 5.6
职
建立实施改进
责
QMS4.0/5.0
资
源
资源提供 6.1
管
理
产品实现
销售管理过程工程（技术）管理过程材料管理过程生产（服务）管理过程质量管理过程人力资源管理过程信息系统管理过程
产品要求的识别和评审 7.2.1/7.2.2
顾客沟通 7.2.3
过程设计开发
采购控制 7.4.1
基础设施/工作环境 6.3/6.4
6.3/6.4
产品服务提供控制 7.5.1
产品实现策划 7.1
采购信息、采购产品的验证 7.4.2/7.4.3/8.2.4
设计和开发 7 .3 标识和可追溯性 7.5.3
能力、意识和培训 6.2.2
文件和记录的控制 4.2.3/4.2.4
测
量
内部审核 8.2.2
分
析
和
内部审核分析
改进Βιβλιοθήκη 顾客满意度测量 8.2.1
顾客满意度分析
产品（服务）状况分析
顾客财产和产品防护 7.5.4/7.5.5
监视和测量装置 7.6
过程和产品的测量监控 8.1/8.2.3/8.2.4
供应商分析
不合格品控制 8.3
生产服务过程分析
过程数据分析
数据分析 8.4
人力资源分析
管理体系文件和记录分析
持续改进、纠正和预防措施 8.5

第九章质量管理体系

8
2008版ISO 9001《质量管理体系——要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布。
国家标管委在2008年第21号中正式公布了 GB/T19001-2008标准。该标准于2008年12月30日修订，自2009年3月1日起实施。
ISO于2015年9月23日发布了2015版ISO 9001《质量管理体系》，转版期限3年。
6
国际标准化组织（ISO）于1976年成立了TC176（质量管理和质量保证技术委员会），着手研究制订国际间遵循的质量管理和质量保证标准。
◆ 1987年，ISO/TC176发布了举世瞩目的ISO9000
系列标准，我国于1988年发布了与之相应的 GB/T10300系列标准，并“等效采用”。 1992年 10月我国又发布了GB/T19000系列标准，并等同采用ISO9000族标准。
进行的活动。如：管理评审、顾客要求评审、不合格评审等。
20
10.3 质量管理体系GB/T19001
一、GB/T19001-2015“质量管理体系——要求”的结构模式
第一章：范围第二章：规范性引用文件第三章：术语和定义第四章：组织环境第五章：领导作用第六章：策划
效性的改进与效率的提高。
12
质量管理体系持续改进
顾客输入
要求
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
产品实现
输出产品
注：
增值活动
信息流
图4-1 过程方法模式
13
质量在计划控制下上升 A
P
CD
AP CD
循环改进
AP
CD
循环改进
AP 处置计划检查实施

质量管理体系过程顺序及相互关系图资料讲解

质量管理体系过程顺序及相互关系图
本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。

本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。

理解组织及其环境
公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。

这些因素可能是：
公司应正确理解自身所处的内外部环境，并应意识到哪些外部和内部因素是变化的。

为此，公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和为外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。

并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。

理解相关方的需求和期望
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公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。

公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。

根据公司实际情况，相关方及其需求和期望包括：
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
收集于网络，如有侵权请联系管理员删除。

质量管理体系要求GBT19002016标准

4、组织环境
4 组织环境 4.1 理解组织及其环境（2处文件 1处记录）
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 4.4 确定质量管理体系的范围质量管理体系及其过程（4.4.1-4.4.2） W1 W2 +R1
4、组织环境
4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期
结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注 1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注 2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注 3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。
2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包
括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015 ,IDT)
3、术语和定义
GB/T 19000-2016 界定的术语和定义适用于本文件。
用于其质量管理体系范围，应说明理由。
只有所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响，方可声称符合本标准的要求。
4、组织环境
4.4 质量管理体系及其过程
4.1.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量
管理体系，包括所需过程及其相互作用。（八个方面）组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；

质量管理体系要求GBT19002016标准

，将其质量管理体系与其他管理体系标准要求进行协调或整合。
本标准与 GB/T 19000 和 GB/T 19004 存在如下关系： ——GB/T 19000 《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础； ——GB/T 19004 《追求组织的持续成功质量管理方法》为选择超出本
标准要求的组织提供指南。
目
8.5.5 交付后的活动
8.6 产品和服务的放行 9 绩效评价 9.1.1 总则 9.1.3 分析与评价 9.3 管理评审 9.3.2 管理评审输入
录
8.5.6 更改控制
8.7 不合格输出的控制 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.2 顾客满意 9.2 内部审核 9.3.1 总则 9.3.3 管理评审输出
过程方法使组织策划过程及其相互作用。
PDCA 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机
会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.. .4）。
引
言
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发
引
言
注：括号中的数字表示本标准的相应章节。
图 2：本标准的结构在 PDCA 循环中的展示
引
PDCA 循环可以简要描述如下：
言
——策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及其过程，确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇； ——实施（Do）：执行所做的策划；
——检查（Check）：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程

质量管理体系过程相互关系图3

S1 人力资源管理过程 S2 基础设施与环境管理过程 S3 监视和测量资源管理过程 S4 组织的知识管理过程
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、 S9、S10、S11
S5 交件与记录管理过程 S6 采购与供应商管理过程 S7 标识和可追溯性管理过程
S5、S7、S8、 S9、S10
质量管理体系过程相互关系图
顾客需求组织及环境相关方需求与期望
M1 组织环境管理过程 M2 领导作用管理过程 M3 风险和机遇过程
COP顾客导向过程
M4 经营管理过程 M5
数据分析和评价过程
SP支持过程
M6 内部审核管理过程 M7 管理评审过程
MP管理过程
M8 质量改进过程
M2、M3
M3、M5 M8
M3、M5 M6、M8
M4、M5、M6 M7、M8
顾客满意
QMS 结果
C6 变更管理过程
输入
C1 顾客要求评审过程
C2 设计和开发过程
C3
产品生产与服务过程
C4
产品交付与服务过程
C5
顾客满意度管理过程
输出
S4、S6、S8 S9、S10
S8 产品防护与储存管理过程
S8、S9 S10
S9 产品监视与测量管理过程 S10 不合格品管理过程 S11 顾客或外部供方的财产过程
产品和服务

质量管理体系建立步骤

质量管理体系建立步骤建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤：1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。

2.建立组织的质量方针和质量目标。

3。

确定实现质量目标所必需的过程和职责.4.确定和提供实现质量目标必需的资源。

5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。

6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。

7。

确定防止不合格并消除产生原因的措施。

8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。

按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。

质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行. （一）前期准备阶段1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标)上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作,严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量,更好地满足顾客需求。

2、组织培训（1)选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果,取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解.(2）培训内容：①2000版GB/T19000族标准基础知识，②《标准》的理解和实施，③建立质量管理体系的方法和步骤3、建立贯标运行机构（1）建立贯标工作机构一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人，管理者代表担任副职，贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。

贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作，包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责，审核体系文件，协调处理体系运行中的问题。