@质量管理体系过程顺序及相互关系图
质量管理体系总流程图
质量管理体系总流程图质量管理体系总流程图1、引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 参考文件2、质量政策与目标2.1 确立质量政策2.2 设定质量目标2.3 沟通和推广质量政策与目标3、质量管理组织和职责3.1 设立质量管理组织3.2 划定质量管理职责3.3 建立和维护质量手册4、质量计划与目标4.1 制定质量计划4.2 制定质量目标4.3 分配资源和责任5、质量控制5.1 进行质量控制5.2 确保产品和服务符合质量标准5.3 实施质量检查和测试6、质量改进6.1 收集和分析质量数据6.2 确定质量问题和不符合项6.3 制定和实施纠正和预防措施6.4 进行质量审查和持续改进7、内部审核7.1 设定内部审核计划7.2 进行内部审核7.3 提出内部审核报告8、管理评审8.1 设定管理评审计划8.2 进行管理评审8.3 提出管理评审报告9、市场反馈和客户满意度9.1 收集市场反馈信息9.2 分析和处理市场反馈9.3 进行客户满意度调查10、培训和培训10.1 制定培训计划10.2 实施培训10.3 评估培训效果11、文档和记录控制11.1 确定文档和记录控制要求 11.2 管理和维护文档和记录 11.3 存储和保护文档和记录附件：1、质量手册2、质量计划3、内部审核报告4、管理评审报告5、市场反馈信息报告6、客户满意度调查报告7、培训计划和培训记录8、文档和记录控制表法律名词及注释：1、质量管理体系(QMS)：是指组织在实现质量目标和要求过程中，为制定和实施质量管理活动而建立的、可以自查、自我评价和改进的系统。
2、质量手册：详细描述组织的质量管理体系，并包括质量政策、质量目标和相关程序的文档。
3、质量计划：按照组织质量策略和目标，规划质量目标并确定实现这些目标所需的资源和操作方法的文件。
4、内部审核：由组织内部人员对质量管理体系进行定期检查和评估，以确保其有效性和符合要求。
5、管理评审：高层管理人员对质量管理体系进行定期评审和决策，以确保其持续适用和改进。
质量管理体系过程关系图
持续改善 QP-8.51A 持續改善程序
质量管理体系过程关系图
文件控制与管理 4.23A 文件控制程序 4.24A 记录控制程序
M4 管理评审 QP-8.22A 內部审 核程序
M5 纠正与预防 QP-8.52A 糾正及預防 措施程序
生产和服务提供过程
產品交付
顾客反馈
生产和服务提供过程 控制程序 監視与測量設備控制 程序 設施和工作環境控制 程序 过程和产品监视和测 量程序 不合格品控制程序 数据分析控制程序
WZMMP质量管理
顾 客 要 求 与 期 望
M1 培训 QP-6 20A 人力 資源管理程序 QP-6 20A 人力 資源管理程序
M2 内部审核 QP-8.22A 內部 审核程序
M3 文件控制与管理 QP-4.23A 文件控制程序 QP-4.24A 记录控制程序
顾客需求确认与评审
生产策划与采购
生产和服务提供过程
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
QP-7.20A 與顧客有 關的過程控制程序
QP-7.40A 生產策劃 與物料采购程序
QP-7.50A 生产和服务提供过 控制程序 QP-7.60A 監視与測量設備控 程序 QP-6.30A 設施和工作環境控 程序 QP-8.23A 过程和产品监视和 量程序 QP-8.30A 不合格品控制程 QP-8.40A 数据分析控制程
WI-7.40d 產品交付 控制工作指引
WI-7.20b 服務手冊 指引
顾 客 满 意
持续改善 持續改善程序
顾 客 满 意
质量管理体系过程关系图
质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程管理承诺资源的管理（6）人力资源管理基础设施管理工作 生产环境管理4.2.3文件 的 控制4.2.4记录 的 控制监视和测量装置控制最高管理者过程（5）管理承诺以顾客为中心建立质量方针5.4.1 建 立 质 量 目 标 5.4.2 质量体系策划职责权限与沟通管理评审资源提供体系监测策划 8.5.1 持 续 改进 策 划（8） 质量管理体系的分析测量和改进产 品 实 现 过 程（7）顾客投标或电话合同要求售后服务顾客 满意产品要求的评审产品实现策划采 购控制物资设备配置包装入 库交 付工艺文件 过 程检 验 最终 检 验改 进 数据分析8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 不合格品的控制总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。
b、制定本公司的质量方针和质量目标。
c、主持本公司的管理评审。
d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。
e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。
f、确定组织结构。
以顾客为关注焦点a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。
b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
质量方针总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。
质量管理体系过程关系图
MOP管理过程 审核/日期：
SOP支持过程 批准/日期：
输出
顾客满意 质量管理体
系结果 产品和服务
组织及其环 境
顾客要求
相关方的需 求和期望
新产品 导入
C1
生产和 服务提
供
生产计 划
控制
C2
C3
运行
相关方的需求和期望M8
风险和机遇M7
策
划
变更控制程序M3
领导作用 目标管理方案M1
改进 纠正和预防措施控制M2
客户服 务管理
C4
绩 效 评 价
内部审核M6 顾客满意M5 管理评审M4
编制/日期：
COP顾客导向过程
附 件
一
输入
质量管理体系过程关系图
人力 资源
监视 和测 量设
备
信息 沟通
文件 控制
记录 控制
采购 工装 模具
产品 监视 和测 量
标识 和可 追溯 性
仓储 管理
不合 格品 控制
S1 S2 S3 S4 S5 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S12 S13 S14
典型的质量管理体系过程流程（含18个过程流程图）
典型的质量管理体系过程流程（含18个过程流程图）过程方法是质量管理体系构建的关键，基于过程方法策划和构建质量管理体系是确保质量管理体系有效实施，杜绝质量管理体系“两层皮”的关键。
本文整理了组织质量管理体系中典型的过程流程，供大家参考和学习，但切记不要照搬，因为任何组织的业务过程运作都是个性化的。
质量管理流程已不只限于质量管理体系（QMS）的范围，其已经上升到组织运营体系（OS）的范畴。
ISO9001:2015版标准中明确提出，组织的最高管理者应确保质量管理过程与组织的实际业务运作过程紧密结合，并对质量管理体系体系的有效性负责，避免QMS 过程流程与组织的实际业务运作流程“两层皮”。
这对于具体策划和维护质量管理体系的质量经理和体系工程师而言是福音，但我们依然要掌握如何策划和确定质量管理体系过程的基本原理和方法。
其中，过程逻辑图及过程流程图，将会给我们提供重要的帮助。
过程逻辑图首先使用“过程方法”，对企业的业务过程进行识别，形成过程的清单和过程逻辑图，用以确定过程关系及其相互作用。
这对于我们了解组织过程运作的全貌，明确过程的范围和界限有着重要意义。
所谓“不是庐山真面目，只缘身在此山中”，过程逻辑图就是对整个QMS 的空中鸟瞰。
过程流程图在确定完过程和过程关系及相互作用之后，还要确定每个过程的范围及运作方式，过程流程图可以帮助我们实现对过程运作的准确定义。
其中，我们可以将单个过程流程按层级分为过程、子过程及活动，对应的文件层级可以设置为程序、管理规范、作业指导书及记录表单。
下面为大家整理和展示了18个典型的一级过程流程图，包括流程的输入、输出，过程活动及操作说明等。
1、业务计划管理2.管理评审3.内部审核4.产品设计开发5.过程设计与开发6.生产计划控制7.PPAP8.生产服务9.顾客沟通与反馈10.供应商管理11.采购控制12.监视与测量13.不合格品控制14.持续改进15.基础设施与环境16.质量成本17.文件控制18.人力资源IATF16949-2016版汽车行业质量管理体系程序文件标准培训全套资料。
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
高层管理过程
管
理
管理评审 5.6
职
建立实施改进
责
QMS4.0/5.0
资
源
资源提供 6.1
管
理
产 品 实 现
销售管理过程 工程（技术）管理过程 材料管理过程 生产（服务）管理过程 质量管理过程 人力资源管理过程 信息系统管理过程
产品要求的识别和评审 7.2.1/7.2.2
顾客沟通 7.2.3
过程设计开发
采购控制 7.4.1
基础设施/工作环 境 6.3/6.4
6.3/6.4
产品服务提供控制 7.5.1
产品实现策划 7.1
采购信息、采购产品的验证 7.4.2/7.4.3/8.2.4
设计和开发 7 .3 标识和可追溯性 7.5.3
能力、意识 和培训 6.2.2
文件和记录的控制 4.2.3/4.2.4
测
量
内部审核 8.2.2
分
析
和
内部审核分析
改进Βιβλιοθήκη 顾客满意度测量 8.2.1
顾客满意度分析
产品（服务）状况分析
顾客财产和产品防护 7.5.4/7.5.5
监视和测量装置 7.6
过程和产品的测量监控 8.1/8.2.3/8.2.4
供应商分析
不合格品控制 8.3
生产服务过程分析
过程数据分析
数据分析 8.4
人力资源分析
管理体系文件和记录 分析
持续改进、纠正和预防措施 8.5
IATF16949过程关系图
S2 基础设施与 环境管理过
S3 监视和测量 资源管理过
S4 知识信息管 理过程
S5 文件与记录 管理过程
S6 采购与供应 商管理过程
S7 标识和可追 溯性管理过
S8 产品防护与 储存管理过
S9 产品监视与 测量管理过
S10 不合格品管 理过程
顾
输
客 需
入
求
C1 顾客要求评
C2 设计和开发
C3 产品生产与
C4 产品交付与
C5 顾客满意度
S4 、S6 、 S8、 S9 、 S10
S1、 S2 、 S3、 S4、 S5、 S6 、 S7、 S8、
S5、 S7 、 S8、 S9 、 S10
S8 、 S9、 S10
输
顾
出
客
满
意
S1 人力资源管 理过程
质量管理体系过程相互关系图
MP管理过程
COP顾客导向过程
SP支持过程
M1 组织环境过
M2 领导作用过
M3 风险和机遇
M4 经营管理过
M5 数据分析和
M6 内部审核过M7 管理评审过M 质量改进过M2 、 M3
M3 、 M5 、 M8
M3 、 M5 、 M6 、 M8
M4 、M5 、 M6 、 M7 、M8
质量管理体系过程网络图
质量管理体系
页码
6
质量管理体系过程网络图
方针·目标 资源提供 文件控制 记录控制 记录收集 内部监查
事业计划
管理评审 数据分析 质量成本 顾客满意度调查
人力资源管理
设施管理
事业计划
设备管理 模具管理 检测设备管理 培训
不合格品控制
顾客 投诉 处理
实验室管理 产品标识和追溯性管理
品质目标的实现
纠正和预防措施
〈产品提供〉
增值活动 起草部门 ISO事务局
信息流 编制 ISO事务局
顾 客
初期流动 顾客财产 工程更改
市 场 和 营 销
பைடு நூலகம்
设备 模具 检测设备 实验室 不合格品控制 出荷检查
顾 客
产品制造/ 生产 购买 计划 编制 仓库管理 进货检验
（成型-涂装-组立）
最终试验 产品试验 过程试验 不合格品控制
成品交付
要 求
不合格品控制 产品防护
满 意
〈接受订单〉
〈收货准备〉
持续改善
质量管理体系过程顺序及相互关系图资料讲解
质量管理体系过程顺序及相互关系图
本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
理解组织及其环境
公司在建立质量管理体系时应确定与公司目标和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
这些因素可能是：
公司应正确理解自身所处的内外部环境，并应意识到哪些外部和内部因素是变化的。
为此，公司应通过网站、新闻、期刊等不同渠道对这些内部和为外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。
公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。
根据公司实际情况，相关方及其需求和期望包括：
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
收集于网络，如有侵权请联系管理员删除。
质量管理体系关系图--可参考用
资 源
新产品开发合同、协 议 策划输出资料 提交和批准要求
产品实现
产品质量先期策划 生产 （成型、 原辅材料 组立、 半成品 包装）
成 品
产品/过程/ 体系符合性 数据 产品 贮存
交付要求
技术文件（图纸、 检验规范）
交付
顾 客 需 求
准备和提交的资料和 项目 合同、订单 招标及报价要求
顾 产品 客 合同规定
满
货款 顾客要求
服务结果 顾客抱怨 抱怨处理 结果
新产品
定型产品
生产计划
意
产品和过程的监测 订单评审
售后/顾客反 馈/顾客沟通
评审后签订或拒签的 合同、订单、投标书、 报价单
采购管理（供方管理） 采购合同订单 供 方
质量管理体系过程关系图
质量管理体系要求 文件和记录控制
资源管理 管理职责
人力资源管理 设施/设备、工 装管理 资源配置
监视和测量资 源管理 顾客财产管理
测量分析改进
不合格品控制
产品/过程/ 体系数据
管理评审
经营策划、战略 方向、方针目标 管理
组织背景分析
纠正预防与改进 内部审核 顾客满意度监测
风险和机遇控制
质量管理体系过程关系图
抱怨处理 结果
ISO/TS16949质量管理体系过程关系图
质量管理体系要求 SP01 文件和记录控制
资源管理 管理职责
SP02 、人力 资源管理 SP04、设施/设 备、工装管理 资源配置
SP05、 监视和 测量装置管理
SP09、 顾客财 产管理
测量分析改进
S07不合格品控制
产品/过程/
MP01 经营策划、 方针目标管理
MP04 管理评审
MP06 质量成本
MP02、纠正预防与改进
MP03、 内部审核 MP05、顾客满意度监测
资 源
市场调研报告、新产 品开发合同、协议
方针 目标
产品实现
COP02、产品质量先期 策划
原辅材料
策划输出资料 提交和批准要求
产品/过程/ 体系符合性 数据
技术文件
顾 客 需 求
Hale Waihona Puke 准备和提交的资料和 项目 合同、订单 招标及报价要求
COP04 生产
新产品
定型产品
半成品 成 品
SP08产品 贮存
交付要求
COP05 交付
产品 客 合同规定
COP06售后/ 顾客反馈/顾 客沟通
顾
满
生产计划
SP06产品和过程的监测
货款 顾客要求 服务结果 顾客抱怨
意
评审后签订或拒签的 合同、订单、投标书、 报价单cop01
COP03订单 评审 SP03、采购管理 采购合同订单 供 方
质量管理体系过程相互关系图3
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、 S9、S10、S11
S5 交件与 记录管 理过程 S6 采购与 供应商 管理过 程 S7 标识和 可追溯 性管理 过程
S5、S7、S8、 S9、S10
质量管理体系过程相互关系图
顾 客 需 求 组 织 及 环 境 相 关 方 需 求 与 期 望
M1 组织环境 管理过程 M2 领导作用 管理过程 M3 风险和机 遇过程
COP顾客导向过程
M4 经营管理 过程 M5
数据分析 和评价过程
SP支持过程
M6 内部审核 管理过程 M7 管理评审 过程
MP管理过程
M8 质量改进 过程
M2、M3
M3、M5 M8
M3、M5 M6、M8
M4、M5、M6 M7、M8
顾 客 满 意
QMS 结果
C6 变更管理过程
输 入
C1 顾客要求 评审过程
C2 设计和开 发过程
C3
产品生产 与服务 过程
C4
产品交付 与服务 过程
C5
顾客满意 度管理 过程
输 出
S4、S6、S8 S9、S10
S8 产品防 护与储 存管理 过程
S8、S9 S10
S9 产品监 视与测 量管理 过程 S10 不合格 品管理 过程 S11 顾客或 外部供 方的财 产过程
产 品 和 服 务
质量管理网络图
控 制 计 划
F M E A
作 业 指 导 书
作业 准备 验证
预防 （见）
性维 护
工 装 管 理
生 产 计 划
生产 和服 务提 供过 程的 确认
产品标识和可追溯性 顾客财产和
测量装置的监控
M
内部
S A
实验室
外部 实验室
供应商绩效 的分析
过程的测量\监控 (作业\实施过程)
产品的测量\监控 (接收\制程\出货)
质量管理体系过程顺序及相互关系
质量管理体系主要过程及其相互作用
高层管理过程
销售管理过程
工程（技术）管理过程
管
管理评审
理
职
QMS的建立/实施/
责
改进
资
资源提供
源
管
理
产 品 实 现
产品要求的识别和
新产品
N
Y
顾客沟通 (问询\反馈和抱怨)
产品的设计 和开发
制造过程设计 和开发
产品/制造过程验 证和确认
（客户PPAP）
工程更改管理
测
量
内部审核
、
分
析
内部审核分析
和
改
进
顾客满意度
顾客满意度 的分析
产品/过程 状况的分析
采购（材料）管理过程
生产/服务管理过程
质量管理过程
人力资源管理过程
文件/记录/信息管理过程
基础设施/ 工作环境
供应商选择/开发
采购信息/采购产品的验证
供应商PPAP
生产（服务）提供
生产（服务提供的控制）
不合格的控制
生产（服务） 过程分析
持续改进/纠正和预防措施的制定/实施
质量管理体系过程关系图
顾客 要求
市场调研报告、新产 品开发合同、协议
策划输出资料 提交和批准要求
准备和提交的资料和 项目 合同、订单 招标及报价要求
评审后签订或拒签的 合同、订单、投标书、 报价单
相关方的需求 和期望
XXX电子有限公司
质量管理体系过程关系图
质量管理 体系
M1 组织分析与经方针 目标源自S1 文件及记录 管理控制过程
支持和运行
S2 人力资 源管理过程
S3基础设施及工作 S5监视和测量设
环境管理过程
备管理过程
C2设计开发过程
资
技术文件 C4生产 过程
成品
产品交 付过程
原辅材料
策划
新产品 C1顾客需求识 别及报价、订 单评审过程
C3 生产计划 管理过程
S6监视和 测量过程
S4采购及供应商管理过程
影响力
S9仓库管 理过程
产品/过 程/体系
实施
策划
M1 组织分析与经营 计划管理过程
影响力
领导
影响力
影响力
绩效评价
M2 内审过程 M3管理评审过 S7不合格品处理过程 C6 顾客满意回馈过程
处置
检查
改进
S8持续改进过程及纠 正与预防措施过程
顾客满意 质量管理体 系的结果
产品和服务
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本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
理解组织及其环境
外部因素的相关信息进行监视、评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。
并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。
理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。
公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。
根据公司实际情
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图
品实现 测量分析和改进
持续改进、纠正和预防措施8.5
数据分析8.4
过程数据分析
生产服务过程分析
过程和产品的测量监控8.1/8.2.3/8.2.4
不合格品控制8.3
内部审核分析
内部审核8.2.2
顾客满意度分析
顾客满意度测量
8.2.1
产品（服务）状况分析
供应商分析
人力资源分析 管理体系文件和记录
分析。