颈椎零切迹融合器结合同种异体骨治疗颈椎病的临床疗效分析

2020年08月第17卷第4期
生物骨科材料与临床研究
O rthopaedic B iomechanics M aterials A nd C linical S tudy .46.
doi: 10.3969/5，issn. 1672-5972.2020.04.011
文章编号：swgk2019-10-00218
颈椎零切迹融合器结合同种异体骨治疗颈椎病的临床疗效分析
周剑鹏蔡迎峰*彭志华刘保新
［摘要］目的探讨在颈椎病的手术治疗中填充同种异体松质骨的颈椎零切迹融合器的临床疗效。

方法2016年3月
至2019年3月，对19例颈椎病患者进行颈前路椎间盘切除植骨融合术（ACDF ）,融合系统为填充同种异体松质 骨的颈椎零切迹融合器。

其中，男11例，女8例，年龄46〜76岁，平均（61.3±2.1）岁。

观察患者术后是否出现 伤口感染、脑脊液漏及食管漏、声音嘶哑、饮水呛咳及吞咽困难，以及评估椎间融合情况，并对术前、术后1周
与6个月的VAS 评分及JOA 评分进行评定，以确定手术疗效。

结果所有患者均获得随访，随访时间为6〜12个
月，平均（10.2±1.5）个月。

手术时间45〜120 min,平均（64.3±4.9） min;术中出血量为45〜120 mL,平均 （66.5±4.6） mL; VAS 评分及JOA 评分显示术后较术前有明显的改善（P<0.05）;术后未出现伤口感染、脑脊液
漏、气管食管损伤、声音嘶哑、饮水呛咳等喉返神经损伤并发症发生。

2例患者出现吞咽时疼痛，对进食稍有影
响，其症状在术后2周内逐渐消失。

未发现融合器移位、沉降、松动、断裂等情况。

结论应用填充同种异体松
质骨的颈椎零切迹融合器治疗颈椎病具有操作简单，疗效好，吞咽困难发生率低，并发症少。

［关键词］颈椎病；零切迹；脊柱融合
［中图分类号］R681.5 ［文献标识码］B
Analysis of c linical effects of anterior cervical fusion cage fixation system zero profile with cancellous allogenic bone in the treatment of cervical spondylosis
Zhou Jianpeng, Cai Yingfeng, PengZhihua, Liu Baoxin. Department of O rthopedics, Guangzhou Hospital ofTCM, Guangzhou Guangdong, 510130, China
[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of anterior cervical fusion cage fixation system zero profile with
cancellous allogenic bone in the treatment of c ervical spondylosis. Methods From March 2016 to March 2019, anterior cervical discectomy and fusion operation was used to treat 19 patients with cervical spondylosis, the fusion and fixation
system was anterior cervical fusion cage fixation system zero profile with cancellous allogenic bone. There were 11 males and 8 females, aged from 46 to 76 years old, with an average age of (61.3±2.1) years. The patients' postoperative in ­tervertebral fusion rate, as well as the incidence of wound infection, leakage of cerebrospinal, hoarseness, choking
and dysphagia were observed to assess the efficacy of operation. The postoperative 1 week, six months and the preop ­erative VAS and JOA score were used to assess the efficacy of operation. Results All patients were followed up for 6-12
months, with an average of (10.2±1.5) months. The operation time was 45-120 min, averageing (64.3±4.9) min.The intraoperative bleeding was 45-120 mL, averaging (66.5±4.6) mL. The VAS and JOA scores showed significant
improvement after operation (P<0.05). There was no complications such as woirnd infection, leakage of cerebrospinal, tracheo-asophageal injury or recurrent laryngeal nerve damage. Two patients suffered from the swallowing difficult pos ­
toperative and were cured postoperative 2 weeks. During the follow up, there were no complications such as fixator mi ­
gration, subsidence, loosening, breakage. Conclusion The anterior cervical fusion cage fixation system zero profile with cancellous allogenic bone in the treatment of c ervical spondylosis, the operation is simple, the postoperative clinical effect is good, dysphagia occurs with low and less complications.
[Key words] Cervical spondylosis; Zero-profile device; Spinal fusion
颈椎病患者颈椎间盘突出并压迫脊髓、神经根，引起一 系列严重临床症状，如经保守治疗无效，症状会进一步加重,
一般需要手术治疗解除脊髓、神经根压迫，改善症状。

前路 颈椎间盘切除植骨融合术（anterior c ervical discectomy and f usion,
作者单位:广州市中医医院骨伤科，广东广州,510130
ACDF ）是治疗颈椎病的常用经典手术。

研究表明，ACDF 中
钉板系统虽然可提供即刻稳定性并有效重建椎间隙高度、植骨 融合率高，但术后患者咽部不适、吞咽困难发生率较高，甚
至导致相邻椎间盘的退变，固定的钢板螺钉和融合器松动、
断裂、移位等并发症阴，给患者带来严重后果。

而颈椎前
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路零切迹椎间融合器系统（Zero-P）［4］能有效减少患者术后咽部不适、吞咽困难等并发症，并可明显简化手术操作、缩短手术时间、减少手术出血。

本科对19例颈椎病患者进行ACDF术，融合系统为填充同种异体松质骨的颈椎零切迹融合器，取得良好的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法
1.1一般资料
回顾性分析2016年3月至2019年3月本科收治的19例颈椎病患者。

其中，男11例，女8例；年龄46〜76岁，平均（61.3±2.1）岁；病程2个月〜6年。

其中脊髓型13例，神经根型6例。

受累节段分别为CM例，55例，C5/6 8例，C6〃3例（共20个椎间隙）。

术前VAS评分（7.6±1.1）分、JOA评分（6.2±2.3）分，患者自愿参加，并签署手术知情同意书等。

纳入标准:①患者由于脊髓或神经根受压引起肢体感觉运动障碍等症状，经过保守治疗后无效的患者；②颈椎MRI 或（和）CT确诊为颈髓或神经根受压；③无明显手术禁忌证。

排除标准：①既往有颈椎手术史；②有颈椎肿瘤或转移瘤、结核或化脓性感染者等影响手术的因素；③无后纵韧带多节段或连续性严重骨化。

1.2手术方法
插管全麻后，取仰卧位，肩下垫薄枕，使颈部轻度后伸，颈部两侧固定，在C臂机下体表定位相应责任椎间隙，由同组医师常规消毒铺巾，取颈部右前侧横切口，长3〜4cm。

依次切开皮肤及皮下各层肌肉筋膜，暴露手术椎间隙，术中再次在C臂机下透视确认手术椎间隙后，向外侧拉开颈动脉鞘，向内侧拉开气管食管鞘并保护相应组织器官，行颈椎间盘切除，充分减压，解除脊髓及神经根压迫，充分处理上下终板，先用试模选择相应型号的颈前路零切迹融合器系统,融合器为PEEK材料，当中填充同种异体松质骨，置入椎间隙恢复相应椎间隙的高度及生理弧度，C臂机下透视确认Zero-P位置满意后，上下两端各置入2枚相应长度的锁定螺钉。

充分止血，检查术野无活动性出血后，冲洗切口，放置引流片，缝合切口。

所有患者术前30min及术后24〜48h 使用1次抗生素预防感染，术后24h内拔除引流并佩戴颈围行床边活动，指导患者进行相关功能锻炼，术后定期复查拍片，3个月后去除颈围。

1.3评价指标
记录所有患者的手术时间、术中出血量。

观察术后是否出现伤口感染、脑脊液漏及食管漏、声音嘶哑、饮水呛咳及吞咽困难；评估椎间融合情况及采用术前、术后1周与6个月的VAS评分及JOA评分对手术疗效进行评定。

术后采用Bazaz-Yoo评分系统［5］评价患者的吞咽困难情况。

术后常规复查颈椎正侧位X线片或CT。

测量颈椎曲度，观察Zero-P 系统有无松动、断裂及融合情况等，以Vaccaro等间所用评价方法评估椎体融合情况，即融合器与上下椎体是否存在骨痂，融合器是否松动及周围是否发现透亮带。

1.4统计学方法
采用SPSS13.0统计学软件进行统计学分析，计量资料用均数土标准差表示，术前、术后的VAS评分、JOA评分采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1手术时间及术中出血量
手术时间45〜120min,平均（64.3±4.9）min;术中出血量为45〜120mL,平均（66.5±4.6）mL。

2.2并发症
术后所有患者均未出现伤口感染、脑脊液漏、气管食管损伤、声音嘶哑、饮水呛咳等喉返神经损伤并发症。

2例患者出现吞咽时疼痛，对进食稍有影响，经过对症治疗后其症状在术后2周内逐渐消失。

随访中未发现融合器移位、沉降、松动、断裂等情况。

2.3手术疗效
随访时间为6〜12个月，平均（10.2±1.5）个月。

本组病例术后1周VAS评分（2.5±1.2）分、6个月VAS评分（1.6±0.8）分，术后评分均较术前明显改善（P<0.05）;术后1周JOA评分（12.8±2.1）分、6个月JOA评分（14.6±1.9）分，术后评分均较术前明显改善（P<0.05）o
典型病例1：患者，男，72岁，诊断为颈椎病g"神经根型），见图1。

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图1 A 、B.术前颈椎X 线正侧位;C 、D.术前颈椎MRI 矢状位;E.术前颈椎MRI 横截位示C 3/4椎间盘突出示压迫左侧神经根;F 、G 术后1 d 颈 椎X 线正侧位示内固定位置良好;H 、I.术后12个月颈椎X 线正侧位示内固定无松动
典型病例2:患者，男，62岁，诊断为颈椎病（C4/5、C5/6颈髓型），见图2。

3讨论
3.1 Zero-P 的结构特点及其优势
本研究中Zero-P 系统采用融合器一固定螺钉结构，融 合器空隙可填充植骨材料，表面有呈阵列排布的棱形倒齿结
构，完全置入椎间隙后上下椎体各拧入2枚固定螺钉，能减
轻相邻节段退变和术后吞咽困难等并发症，同时可以提供临
时稳定，防止融合器移位，提高置入精度。

融合器为PEEK 材料，可透X 线，术后可行X 线、CT 、MRI 检查，具有良
好的生物相容性、抗腐蚀性及力学效能，可明显减少应力遮
挡及融合器下沉，避免椎间隙高度丢失[7]o
3.2填充同种异体松质骨的Zero-P 系统在ACDF 术中的优势
在ACDF 手术时使用Zero-P 系统，可减少手术暴露范
围及对相邻组织结构的剥离，减轻对邻近椎间隙周围神经、
血管等软组织及血运的破坏，融合器可完全置入椎间隙，这
样能有效降低相邻椎间隙退变，同时减少术野出血、术野暴
露更清晰，安装融合器系统操作更简便，置入精准，螺钉锁 定固定后，融合器即可获得即刻稳定性，阻止螺钉发生移位 松动叫本研究19例患者随访均未发现内固定松动、断裂、
图2 A 、B.为术前颈椎X 线正侧位;C-E.术前颈椎CT; F-H. MRI 术前颈椎矢状位示5、％椎间隙颈髓受压迫并水肿;I.术前颈5间隙MRI 横截位;J.术前颈C 5/6间隙MRI 横截位;K 、L.术后1个月颈椎X 线正侧位示内固定位置良好，无松动
下沉等并发症。

在融合器中填充同种异体松质骨，不需取自 体骨，避免术后供骨区的疼痛，综合以上几点，ACDF 手术
时使用Zero-P 系统可明显缩短手术时间，这和国内相关报
道一致[9],并可以简化手术操作过程，有效提高手术安全
性。

本研究所有病例术后1周、6个月的VAS 评分、JOA
评分均较术前有明显改善，疗效优良，所有病例随访时发现
融合良好,和国内外相关文献报道的传统颈椎前路减压钢板
螺钉内固定加植骨融合术疗效相仿[10]o
3.3 Zero-P 系统对术后吞咽困难的影响
在ACDF 手术中，颈前钛板螺钉系统被广泛地应用，其 疗效也得到充分肯定，但其术后可能出现内固定及融合器松
动、移位，尤其容易出现吞咽困难等并发症，影响术后患者
康复问。

国内外相关报道，在使用颈前钛板螺钉系统的患 者中，术后出现吞咽困难的发生率为11%〜50% [12-13]O 甚
至Lee 等[14]研究报道，随访310例行颈前钛板螺钉系统治 疗的患者，在术后出现吞咽困难发生率高达54.0%。

使用颈
前钛板螺钉系统的患者术后出现吞咽困难发生率如此高，可
能是由于术中对食管的过度牵拉刺激,术后血肿及钛板的持
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续刺激，食管和颈前筋膜间产生瘢痕，导致产生粘连阿。

本研究中，Zero-P系统能完全置入椎间隙，与椎体前缘齐平，与食管无接触，避免了对食管的刺激压迫，故术后吞咽困难发生率低，和国内外相关研究报道一致阿叭本研究中，2例患者出现吞咽时疼痛，对进食稍有影响，经过对症治疗后其症状在术后2周内逐渐消失。

这2例患者出现吞咽困难的症状较轻，经过对症治疗后能在短时间内迅速缓解，可能是由于在手术中对食管的过度牵拉刺激导致局部组织水肿，故经过治疗水肿消退后患者能快速恢复，对患者生活影响小，患者满意度也较高。

3.4Zero-P系统及本研究的不足
Zero-P系统的锁定钉道有一定的角度且相对固定，对于C近间隙难以处理，在治疗某些颈部比较短粗的患者C%间隙时,尤其要从上向下拧入2枚锁定螺钉时需要过度后伸颈部，这样容易导致医源性脊髓损伤甚至瘫痪，有时会导致锁定螺钉位置偏移，导致融合器移位，需要重新调整融合器位置及锁定角度，增加手术时间。

如果出现锁定困难，可选择万向导向系统拧入锁定螺钉，或可改进锁定钉道有部分微动角度来解决此类问题。

本研究病例少，随访时间短，远期疗效及并发症尚需进一步研究。

且作为一项新技术和方法，需要大样本、多中心前瞻性随机对照研究，来进一步评价该系统的安全性和有效性。

总体上应用填充同种异体松质骨的颈椎零切迹融合器治疗颈椎病具有操作简单、出血少、手术时间短、疗效好，吞咽困难发生率低、并发症少、稳定融合可靠等优点，值得在临床推广。

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[作者简介]周剑鹏(1980-)男，硕士，副主任医师。

研究方向:脊柱外科。

*[通信作者]蔡迎峰(1971J男，本科，主任医师。

研究方向:脊柱外科。

(收稿日期：2019・10・10)。