Hcy的可行性分析报告(酶法)

同型半胱氨酸检测的可行性分析
（说明：后面有一部分结合医院/地区的具体信息，请仔细阅读并自行
修改）
一：心脑血管疾病的现状
近年统计显示，我国心脑血管的患病率和发病率呈逐年上升趋势，每年全国死于心血管疾病的患者约有200万人，在人口总死亡中因心脑血管病所致者约占40%.同时，心血管疾病危险因素的增长与心血管病死亡率的增加呈明显平行关系。

近年国内外研究发现，我们脑卒中的发病率在亚太地区排第一，比美国高出一倍。

为寻求我国脑卒中特点，发现其中潜在的致病因素，北京大学第一医院与美国伊利诺伊大学公共卫生学院的学者合作对四万农村患高血压病人进行了十多年的前瞻性研究，结果证明，除了已知的高血压等导致脑卒中的传统危险因素外，测量血中同型半胱氨酸（HCY）水平升高与脑卒中的发生密切相关，更重要的发现是伴有HCY升高者发生脑卒中的风险比一般人群高出12倍。

由于同型半胱氨酸检测技术的发展，对其研究逐渐深入，大量研究表明，高同型半胱氨酸血症在动脉粥样硬化和血栓栓塞性疾病如脑血管病、冠心病和静脉血栓等的发病机制中起重要作用，已被认为是独立的危险因素之一，可以作为判断心、脑血管疾病危险性的独立指标，并认为与传统的指标相比，同型半胱氨酸具有更高的应用价值。

二：项目定位
Welch等认为同型半胱氨酸与低密度脂蛋白反应经吞噬细胞吞噬，细胞“破碎”沉积于血管壁，通过一系列反应并有副产物氧化放
出，损伤血管壁后，平滑肌细胞分裂修补造成“疤痕”。

Dr.McDonnel 指出同型半胱氨酸改变凝血因子水平，造成血小板聚集在血管壁的粥样硬化处等等。

临床上，在跟踪5年近1500个高同型半胱氨酸的男性中发现，排除其他因素后，其心脏病的几率增加3倍。

每增加5μmol/L同型半胱氨酸浓度与胆固醇升高0.5mmol/L一样，对冠状动脉疾病发生具有相同的危险性，中年男性局部缺血性心脏疾病机会增加1/3。

许多研究表明高同型半胱氨酸血症与颈动脉粥样硬化相关，随着颈动脉硬化、狭窄的加重，血清同型半胱氨酸水平随之升高，且男性的水平高于女性，这可能与雌激素对同型半胱氨酸代谢的影响以及男性肌肉容量比女性大有关。

在评价和预测颈动脉粥样硬化程度时，血清同型半胱氨酸水平测定敏感性及可信度均高于其他血脂检查项目。

三：项目优势
同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）采用循环酶法测定血浆或血清中同型半胱氨酸的浓度。

首先，采用小分子捕获技术的S-腺苷同型半胱氨酸水解酶。

氧化型同型半胱氨酸被转化为游离型后，通过与共价底物反应，循环放大，同时产生腺苷。

腺苷立即水解成氨和次黄嘌呤，氨在谷氨酸脱氢酶的作用下，使NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)转化为NAD (烟酰胺腺嘌呤二核苷酸)。

NADH在340nm波长处吸光度的下降与Hcy的含量成正比。

通过与同样处理的同型半胱氨酸校准品比较，即可计算出样品中Hcy的含量。

该试剂盒适用于我科全自动生化分析仪。

Hcy检测能让我们通过早期控制高血压和高血浆同型半胱氨酸（HCY），从而可以很好地预防脑卒中的发生，同时在还与神经管畸形、先兆子痫、帕金森病、胎儿生长缓慢、慢性肾功能衰竭等多种疾病及某些药物、肿瘤的影响有关。

四：效益分析
1：社会效益
由于同型半胱氨酸检测对心脑血管疾病反应的前瞻性，可以更有效的早期提示疾病风险，从而确实有效提高医院临床的诊疗水平，减少医疗纠纷，为医院取得良好的社会效益。

2：经济效益
根据目前了解到的收费标准:每人每次按xx收费（收费编码：不详）。

按目前水平医院若平均每日开展（100）例计算，每月获利（除去成本[成本按xx元/人份：每1ml试剂按xx元计，每1ml可做XX 人份）]：100例×30天×（xx元－xx元）＝ xx元/月，每年获利[除去成本（成本按xx元/人份）]：xx元/月×12＝xx元/年。

五：结论
综上所述，同型半胱氨酸作为独立的心血管风险指标已被广泛接受，是高血脂、吸烟、糖尿病之外的又一危险因子。

尽管许多有关高同型半胱氨酸血症的生物化学基础有待明确，其检测与各种疾病的关系和治疗检测将需进一步探讨，虽然使用叶酸、VitB12、VitB6后可降低其体内浓度，但并非用于治疗。

目前，血浆同型半胱氨酸的测定可以采用循环酶法，成本得到控制，同时与全自动生化分析仪配套使
用的同型半胱氨酸试剂已经通过国家FDA认可，同型半胱氨酸的测定对预防和治疗心血管疾病有重要的临床意义，并且具有一定的经济效益，能为我院在临床、科研方面的发展发挥积极的作用，又是一个既能提高医院诊疗水平，又能给临床科室增加收入的好项目，社会效益和经济效益兼顾，值得在我院开展推广。