四川省食品药品监督管理局关于印发四川省药品流通领域集中整治行动工作方案的通知

四川省食品药品监督管理局关于印发四川省药品流通领域集中整治行动工作方案的通知
文章属性
•【制定机关】四川省食品药品监督管理局
•【公布日期】2012.03.05
•【字号】川食药监市[2012]20号
•【施行日期】2012.03.05
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
四川省食品药品监督管理局关于印发四川省药品流通领域集
中整治行动工作方案的通知
（川食药监市〔2012〕20号）
各市（州）食品药品监督管理局：
现将《四川省药品流通领域集中整治行动工作方案》印发你们。

请结合实际，认真组织实施，确保集中整治行动取得实效。

特此通知。

附件：四川省药品流通领域集中整治行动工作方案
二〇一二年三月五日
四川省药品流通领域集中整治行动工作方案
根据国家食品药品监督管理局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》（国食药监办〔2102〕41号）和全国开展药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神，决定从3月开始，在全省范围内开展为期4个月的药品流通领域集中整治行动，为了严厉打击销售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，结合我省实际，特制定本方案。

一、工作目标
通过集中整治行动，解决当前药品流通领域存在的突出问题，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，严厉打击销售假劣药品违法犯罪活动，使药品经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。

二、工作职责
根据国家局的统一安排，由省局负责组织协调全省药品流通领域药品集中整治行动，并适时组织开展全省药品流通领域集中整治行动的检查、督查工作，市（州）局负责本辖区药品批发企业的药品集中整治行动及辖区内药品零售企业药品集中整治行动的组织协调工作，县（区）局负责辖区内药品零售企业的药品集中整治行动。

各市（州）局要结合实际，制定辖区内药品流通领域集中整治行动方案，并于2012年3月15日前上报省局市场处。

三、工作重点
各市（州）、县（区）局在开展全面检查的同时，应按照国家局和省局的要求，并结合本地实际，突出检查重点，要切实解决药品经营领域中的突出问题，在检查中要重点检查药品批发企业挂靠经营、出租转让《药品经营许可证》、“走票”、“过票”行为，或者造成特殊药品复方制剂流弊、渠道不清或手续不全仍然购销药品的行为，应该移送稽查部门处理的要及时移送；对于情节严重的，应依法向发证机关提请吊销药品经营许可证；对涉嫌犯罪的，及时移送公安部门处理并上报省局；药品零售企业的检查重点为城乡结合部和农村地区的零售药店，对发现进货来源把关不严、从非法渠道进货，未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清，购销资质不全，超方式、超范围经营，购销票据与实物不符，购销票据和记录不真实等情况要从重从严查处。

四、工作步骤
集中整治为期4个月，共分两个步骤进行：
（一）自查自纠阶段（3月1日至31日）：全省所有药品经营企业对照上述要求认真进行自查自纠，并形成自查报告，根据职责分工，药品批发企业自查报告报所辖的市（州）局，药品零售企业自查报告报所辖的县（市、区）局。

（二）集中检查及总结阶段（2012年4月1日至6月30日）：各市（州）药品监管部门组织对辖区内药品经营企业进行认真检查，对查实的违法违规行为予以处罚。

集中检查结束后，各市（州）局对辖区内药品经营企业自查情况、集中整治情况进行认真总结，并形成报告于6月20日前报省局市场处，总结报告内容要求翔实，有具体数据和案例，以及组织方式、检查范围、检查方式、检查数量，所占比例、工作措施、今后工作建议。

五、工作要求
（一）高度重视，精心组织。

各地要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视这次全省药品流通领域集中整治行动。

各市（州）局要切实加强领导，成立一把手为组长的整治工作领导小组，统一调配监管力量。

要结合各地实际，制定好工作方案，确定重点企业和重点内容，确保整治工作取得实效。

（二）突出重点，积极推进。

各地要突出重点，有条不紊地推进整治工作。

各市（州）开展药品批发企业集中整治要与GSP跟踪检查紧密结合，对不符合GSP要求的，要依法依规进行处理；各县（市、区）局开展药品零售企业的集中整治，要以销售违法广告品种较多的药店作为重点，在检查中发现违法广告情节严重的品种，要提请省局撤销广告批准文号，或者实施暂停销售，同时也要与GSP跟踪检查相结合，对违反GSP规定的，要依法依规进行处理。

（三）广泛宣传，营造氛围。

各地要利用多种形式认真宣传此次整治行动的目的意义，向社会表明严厉打违法违规行为的态度和决心。

广泛发动药品经营企业积极参与整治行动，认真开展自查自纠，积极配合监督检查。

（四）严格执法，务求实效。

各市州要认真落实国家局、省局的工作部署，扎实开展集中整治行动，严厉打击药品流通领域的违法行为，在确保取得整治工作的成效。

对工作不力，不能发现问题、处理问题的市州、区县，省局要重点督查，必要时组织飞行检查，开展有针对性的突击检查，对在整治行动工作中出现的失职、渎职行为，将严肃追究当事人的责任。

省局市场处将组织力量对各市（州）药品流通领域集中整治行动进行专项检查、督查和评估。

将在全省抽调经验丰富的GSP检查员，组成4-6个督查组，分赴各地开展督察，检查集中整治工作。

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