药品出库复核岗位培训资料

药品出库复核岗位培训资料
一、概述
（一）复核的意义
1、概念：药品出库时应当对照销售记录进行复核；即为保证出库药品的质量和准确无差错，药品在经过保管员拣发货后，还需经复核员对出库药品按照规定的要求和程序进行复核，未经复核的药品不得出库。

2出库复核的重要性：由于药品的特性和人的因素，药品出库及其容易产生差错，为避免差错和杜绝将不合格药品出库，必须经除发货员之外的第二人的复核。

3、出库复核的文件支持：
（1）《药品出库管理制度》（****-QM-014-2021）
（2）《药品出库复核操作规程》(****-QP-009-2021)
4、GSP规范涉及复核岗位的6条规定（12项检查标准）：分别是GSP 第94、9
5、9
6、9
7、9
8、99条。

（1）药品出库时应当对照销售记录进行复核；*09401
（2）发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：*09402 a.药品包装出现配送、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
b.包装内有异常响动或者液体渗漏；
c.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
d.药品已超过有效期；
e.其他异常情况的药品，
（1）药品出库复核应当建立记录。

09501
（2）特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。

*09601 （3）药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

*09701 （4）药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货通行单（票）；*09801
（5）按规定直调的药品的出库，随货通行单的要求。

09802
（6）冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责。

09901 （7）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。

099002
（8）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。

*09903
（9）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。

09904
（10）启运是应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

二、复核岗位的具体工作内容和工作规程
1、所有药品出库必须经过复核员复核，发货和复核不能同一个人。

2、复核依据和内容：复核员认真核对出库标签与实物的信息，两者必须一致，具体核对的内容包括：购货方名称（客商）、药品名称、规格、厂家、数量、批号、有效期等；
3、质量检查：检查药品的质量状况，药品包装完好，没有异常情况的才能出库，如发现下列情况，不得出库，并报告质管处理。

（1）药品外包装出现破损、污染、封口不严、衬垫不实、封条损坏；（2）药品包装内有异常响动或液体渗漏；
（3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（4）过效期；
（5）其他异常情况的药品。

4、拆零包装和零货拼箱装货
（1）拆零包装应选择大小合适的零星包装箱来包装出库药品，装箱时应下重上轻，液体制剂分开包装，零散货品应用牛皮筋或塑料帯捆扎等。

做到装箱严实、緊凑，药品与包装箱之间有空隙的应在其中填充泡沫填充物，防止药品在运输途中碰撞破损，包装箱封口要严密，并在箱上贴上出库标签；
（2）拼箱包装的，应在专用包装箱上分别贴有出库标签和拼箱标志，注明箱内的品种、数量等相关信息；
（3）用重复利用包装物材装拼箱货品时，原外箱货品名称等显眼字迹需覆盖处理，并有明显的出库标签和零星或拼箱标志。

5、随货单据：药品出库要附随货同行单。

注意要检查随货通行单要与实物是否一致，需随货附发票、药检单的，要检查随货同行单、发票药检单与实物是否一致，并用专用资料袋封装交付驾驶员（或封贴货物外包装箱随货，注意不要遮挡包装箱上的标识和出库标签），做到货、单一致。

6、委托快递运输的，粘贴快递标签时，不等遮挡包装箱上品名标签。

7、复核完毕的出库药品应按照购货单位分类，整齐存放于药品待发区，药品启运是复核员应与运输人员做好交接，必要时监督其装车启运。

8、冷链药品、有专门管理规定的药品、二类精神药品的出库执行专门出库复核规定。

9、调拨（移库）出库应按正常药品出库程序进行出库复核。

10、出库扫码：需扫追溯码的药品出库时按要求扫码上传，不得不
扫或漏扫，发现问题或不能正常扫码操作的应立即上报主管和质管处理。

三、操作要点和差错防范
1、出库的每件、每盒、每支药品都要经过复核，复核内容顺序是：购货单位、品名、规格、生产厂家、数量、批号、效期。

容易出错的情况：（1）规格没搞清、数量搞错；（2）批号串或发错；（3）生产厂家搞错；（4）效期与实物不符；
2、装箱的差错防范重点：
（1）装箱要规范，减少运输破损；
（2）外包装箱的标签标识要规范，避免误导和错判；
（3）随货单据与实物要一致；
（4）快递的单据与实物要一致。

3、质量检查的重点：杜绝假劣药出库。

四、大批量货物出库的风控要点讨论：
1、购货单位管理：按购货单位分类存放待发？
2、批号管理：按批号分类存放待发？
3、数量检点和扫码：按品名点数和扫码？
4、外包装贴标签标识：
5、拉货装车：内外双复核。