原料药设备的清洁标准

原料药设备清洁标准
一、目的
本标准旨在规定原料药设备的清洁方法、步骤和要求，以确保设备清洁卫生，防止污染和交叉污染，保障产品质量和安全。

二、适用范围
本标准适用于原料药生产过程中涉及的所有设备，包括但不限于反应釜、离心机、干燥机、泵、阀门等。

三、清洁标准
1. 设备表面：设备表面应保持清洁，无灰尘、污垢、残留物等。

每天至少进行一次表面清洁，并随时保持整洁。

2. 设备内部：设备内部应进行定期清洁，清除残留物和污垢。

在每次使用完毕后，应立即进行内部清洁，并定期对内部进行彻底清洁。

3. 管道系统：管道系统应定期清洁，包括管道、接头、阀门等。

在每次使用完毕后，应立即进行初步清洁，并定期进行彻底清洁。

4. 密封件：密封件应保持良好状态，无泄漏、无磨损等现象。

如发现异常，应立即更换。

5. 设备附件：设备附件应保持清洁，无灰尘、污垢等。

如发现异常，应立即清洁或更换。

6. 电气部件：电气部件应保持干燥、清洁，无灰尘、污垢等。

如发现异常，应立即处理。

7. 运行环境：设备运行环境应保持整洁、卫生，无杂物、无污染源等。

如发现异常，应立即处理。

8. 清洁记录：每次清洁后，应做好清洁记录，包括清洁时间、清洁方法、清洁人员等信息。

四、清洁方法
1. 使用适当的清洁剂和消毒剂进行清洁和消毒。

2. 采用高压水枪或蒸汽进行冲洗和清洁。

3. 采用超声波清洗或机械清洗等方法进行内部清洁。

4. 采用适当的防锈措施进行防锈处理。

5. 对电气部件采用适当的防尘措施进行处理。

五、注意事项
1. 在进行清洁时，应注意保护人身安全和设备安全，避免发生意外事故。

2. 在进行清洁时，应注意不损坏设备和管道系统，确保设备正常
运行。