数字化医用X射线摄影系统摄影影像质量要求及试验方法.

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医疗机构医院医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范

医疗机构医院医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范

医疗机构医院医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范1 范围本标准规定了医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测的一般要求、检测项目和检测方法及其技术要求。

本标准适用于医用数字X射线摄影(DR)系统的质量控制检测,包括采用线阵或面阵扫描影像探测器的DR系统。

本标准不适用于乳腺数字X射线摄影(乳腺DR)、牙科数字X射线摄影、数字双能摄影和数字体层合成摄影的质量控制检测。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

WS 76 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1医用数字X射线摄影系统 medical digital radiography system采用数字化X射线影像探测器技术实现X射线摄影的一种医学成像装置。

它的影像直接从影像探测器读出,通常由X射线发生装置、数字化X射线影像装置和机械辅助装置组成。

简称数字X射线摄影(digital radiography,DR)。

3.2信号传递特性 signal transfer property;STPDR系统的影像探测器入射面影像中心区域测量的平均像素值和影像探测器接受的入射空气比释动能之间的一种相互关系的描述。

对于不同生产厂的影像探测器两者之间有不同的相互关系,如线性、对数或方根关系。

3.3探测器剂量指数 detector dose index曝光指数exposure index用于表示DR系统剂量性能指标的一个参数量。

3.4探测器剂量指示 detector dose indicator;DDI为建立和显示影像探测器剂量指数而采用的一种方法。

3.5感兴趣区 region of interest;ROI在影像中划定的像素区域(圆形或矩形)。

利用软件工具提供该区域的平均像素值和标准偏差等。

【医疗质量及标准】数字化医用x射线摄影系统摄影影像质量要求及试验方法-国家

【医疗质量及标准】数字化医用x射线摄影系统摄影影像质量要求及试验方法-国家

附件:数字化医用X射线摄影系统摄影影像质量要求及试验方法一、数字化医用X射线摄影系统摄影影像质量要求1、空间分辨率产品标准中应规定在标称有效成像区域下有衰减体模和无衰减体模情况下的空间分辨率及测量时的加载因素组合。

在厚度为20mm 的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.0lp/mm。

2、低对比度分辨率产品标准中应规定低对比度分辨率的最小值及测量时的空气比释动能和加载因素组合。

在规定的空气比释动能和加载因素组合下,低对比度分辨率的最小值,应不大于规定的最小值。

鉴于许多试验器件都可以有效地测量低对比度分辨率,如果使用的试验器件与本文规定不同,则应将所使用试验器件的说明与低对比度分辨率的测量结果一起记录。

3、影像均匀性产品标准中应规定影像均匀性的最大值及所使用的SID和加载因素。

除非制造商另有声明,影像规定采样点的灰度值标准差R与规定采样点的灰度值均值V之比不应大于2.2%。

即:m%2.2 mV R……………………………………………(1) 式中:R ——灰度值标准差;m V ——灰度值均值。

4、有效成像区域产品标准中应规定所采用的探测器的有效成像区域在x ,y 两个方向上的最大尺寸,实际有效视野尺寸应大于制造商声称有效视野尺寸的95%。

5、残影 无可见残影存在。

6、伪影 无可见伪影存在。

二、数字化医用X 射线摄影系统摄影影像质量试验方法 1、空间分辨率置厚度为20mm 的纯铝衰减体模于射束中心,使之覆盖整个照射野;试验器件采用附录B 中的线对分辨率测试卡或类似的测试卡,测试卡与防散射滤线栅呈45°,置于视野中心位置。

测试卡尽可能靠近影像接收面。

将DR 系统设置到标称有效成像区域。

在有衰减体模的情况下,用70kV,适当的mAs进行曝光,适当调节影像至最佳,目测观察,确定分辨率。

在未附加衰减体模状态下,用适当的kV和mAs进行曝光,影像不应饱和,适当调节影像至最佳,目测观察,确定分辨率。

数字化医用X射线摄影系统产品技术要求mairui

数字化医用X射线摄影系统产品技术要求mairui

2.1.2标称电功率标称电功率50 kW(500 mA,100 kV,0.1 s)。

使用E7240X球管时,标称电功率25 kW(250 mA,100 kV,0.1 s)。

2.2加载因数及控制2.2.1X 射线管电压a)数字按键调节,最小调节步长为1 kV,调节范围为40 kV~150 kV;b)对X射线发生装置的组件和部件具有任意规定组合运行的高压发生器,其加载因素的任意组合,X射线管电压值的偏差应不大于10%。

2.2.2X 射线管电流a)数字按键分档调节,调节步长满足GB9706.3中R'10数系,调节范围为10 mA~640mA;使用E7240X球管时,调节范围为10 mA~500 mA;b)对X射线发生装置的组件和部件具有任意规定组合运行的高压发生器,其加载因素的任意组合,X射线管电流值的偏差应不大于20%。

2.2.3加载时间a)数字按键分档调节,调节步长满足GB9706.3中R'10数系,调节范围为0.001 s~8 s;b)对X射线发生装置的组件和部件具有任意规定组合运行的高压发生器,其加载因素的任意组合,X射线加载时间值的偏差应不大于±(10%+1 ms)。

2.2.4电流时间积a)数字按键分档调节,调节步长满足GB9706.3中R'10数系,调节范围为0.1 mAs~640 mAs;使用E7240X球管时,调节范围为0.1 mAs~500 mAs;b)对X射线发生装置的组件和部件具有任意规定组合运行的高压发生器,其加载因素的任意组合,X射线管电流时间积值的偏差应不大于±(10%+0.2 mAs)。

2.2.5防过载应有防过载措施,保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量,应符合使用说明书给出的最大加载因素组合。

2.2.6自动照射量控制DR系统可选配自动曝光控制功能。

2.2.7X 射线野与影像接收面之间的对应关系DR系统在各种正常使用方式下,分别在随机文件规定的最小SID和最大SID情况下进行测量,测量结果应符合下述要求:V a) 当影像接收器平面与基准轴垂直时,沿着影像接收面的两个主轴的每一个轴,X 射线野各边与影像接收面的各对应边之间的偏差之和应不超过标示的焦点到影像接收器的距离的3%;b) 两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接器的距离的4%。

数字医用X射线摄影系统-产品技术要求-性能指标

数字医用X射线摄影系统-产品技术要求-性能指标

组合为 50kW(500mA,100kV,0.1s)。 2.3 成像性能 2.3.1 自动曝光控制
摄影系统应具有自动曝光控制功能。 2.3.2 X 射线野与影像接收面之间的对应关系
摄影系统在各种正常使用方式下,分别在随机文件中规定的最小 SID 和最大 SID 情况下进行测量, 测量结果应符合下述要求:
a) 当影像接收器平面与基准轴垂直时,沿着影像接收面的两个主轴的每一 个轴,X 射线野各边与影像接收面的各对应边之间的偏差之和应不超过标示的焦 点到影像接收器的距离的 3%;
b) 两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接收器的距离的 4%。 2.4 成像质量 2.4.1 空间分辨率
在厚度为20mm的铝衰减体模情况下,加载条件为70kV、100mA、100ms,空间 分辨率应不小于3.0 lp/mm;
HMD-1500L加载条件:75kV、100mA、125ms;
S4335-W加载条件:75kV、100mA、125ms;
S4343-W加载条件:75kV、100mA、100ms;
DR-ID 601SE加载条件:75kV、100mA、100ms。
2.4.3 影像均匀性
在 SID 为 1.2 米, 70kV,AEC 模式下曝光,影像规定采样点的灰度值标
2.4.2 低对比度分辨率
在SID为1.2米时,用规定的加载条件进行曝光,要求空气比释动能不大于2
mGy,可分辨的最小对比度分辨率不大于0.0075。
Pixium3543EZ加载条件:75kV、100mA、100ms;
FDX3543RP加载条件:75kV、100mA、100ms;
FDX3543RPW加载条件:75kV、160mA、100ms;
2. 性能指标 2.1 电功率及特性 2.1.1 最大输出电功率

数字化医用X射线摄影系统产品技术要求通用

数字化医用X射线摄影系统产品技术要求通用

数字化医用X射线摄影系统适用范围:适用于全身常规X射线摄影,不适用于牙科和乳腺摄影。

1.1产品型号Brivo XR5151.2划分说明Brivo:本代产品的序列号;XR515 :数字化医用X射线摄影系统系列通用名1.3结构组成1.3.1主要部件:a)高压发生器b)X射线管组件c)限束器d)平板探测器e)U型臂f)电源分配单元g)采集工作站(包括显示器和控制模块)1.3.2附件和选配件h)移动摄影床i)压迫带j)条形码扫描器1.3.3系统配置表系统组成型号产品配置备注12345678高压发生器JEDI50R1T√√√√√√√√--X射线管组件H1086X √√√√任选其一(不支持双管)。

基本参数相同,制造商不同。

5331186 √√√√限束器XS-1D √√√√任选其一。

功能相同,制造商不同。

M-38 √√√√平板探测器SPAD-R √√√√√√√√-- U型臂GUA515 √√√√√√√√--电源分配单元GVP-1 √√√√任选其一。

基本功能、参数相同,电源开关GVP-2 √√√√和接触器不同。

采集工作站(包括显示器和控制模块)-- √√√√√√√√--移动摄影床GST-1 √√√√选配件基本功能、参数相同,外观不同。

GST-2 √√√√压迫带-- √√√√√√√√选配件条形码扫描器-- √√√√√√√√选配件1.4系统各部件的技术特性和规范描述名称部件名称型号Model规格参数Specification制造商Manufacturer备注Remark高压发生装置高压发生器JEDI 50R1T管电压范围:40kV~150kV管电流范围:10mA~630mA加载时间范围:2.0ms~2s电流时间积范围:0.50mAs~625.0mAs输出标称电功率:50kW输入电源:三相380Vac,50Hz高压发生器结构:非工频GE MedicalSystems(INDIA)PRIVATE LTD.--X射线源组件X射线管组件H1086X(球管:KL86-0.6/1.2-150)X射线管组件类型:旋转阳极标称管电压:150kV焦点:0.6/1.2靶角:12度最大阳极热容量:150kHuHangZhouKailongMedicalInstrumentsCo. Ltd.--5331186(球管:5322294)GEBE PrivateLimited.--限束器XS-1D X射线源组件等效总滤过:不小于2.5mmAlChongqingHualunMedicalInstrumentCo.,Ltd.-- M-38DAESUNGCORPORATION--成像系统平板探测器SPAD-R非晶硅整板数字探测器有效成像区域:410mm×410mm采集矩阵:2k×2kGE HUALUNMEDICALSYSTEMS Co.Ltd--采集工作站(包括显示器和控制模块)--(最低配置)19英寸,预览型,液晶,彩色显示器分辨率:1280×1024亮度最大值:不小于180cd/m2工作站软件:系统嵌入式软件软件版本:V1.0。

数字化医用X射线摄影系统产品技术要求tongyong

数字化医用X射线摄影系统产品技术要求tongyong

数字化医用X射线摄影系统适用范围:适用于全身常规X射线摄影,不适用于牙科和乳腺摄影。

1.1产品型号Brivo XR5751.2划分说明Brivo:本代产品的序列号;XR575 :数字化医用X射线摄影系统系列通用名1.3结构组成1.3.1主要部件:a)高压发生器b)X射线管组件c)限束器d)平板探测器e)U型臂f)电源分配单元g)采集工作站(包括显示器和控制模块)1.3.2附件和选配件h)移动摄影床i)压迫带j)条形码扫描器1.3.3系统配置表1.4系统各部件的技术特性和规范2.1工作条件2.1.1环境条件a)环境温度:+10°C ~+35°C;b)相对湿度:30% ~75%;c)大气压力:700hPa ~1060hPa。

2.1.2电源条件a)电源为三相380V,电源电压允许波动范围380V±10%;b)频率:50Hz±1Hz;c)电源内阻(不大于):0.15Ω;d)电源容量(不低于):75kVA(瞬时)。

2.2电功率2.2.1最大输出电功率50kW(630mA @ 80kV)2.2.2标称电功率50kW(500mA @ 100kV,0.1s)2.3加载因素及控制2.3.1 X射线管电压a) X射线管电压调节范围:40kV ~ 150kV,最小调节间隔1kV;b) 偏差应不大于±(5% +2kV)。

2.3.2 X射线管电流a)X射线管电流调节范围为:10mA~630mA,分为19档,即:10.0、12.5、16.0、20.0、25.0、32.0、40.0、50.0、63.0、80.0、100.0、125.0、160.0、200.0、250.0、320.0、400.0、500.0、630.0mA。

b)偏差应不大于±15%。

2.3.3加载时间a) X射线管曝光时间范围为: 2.0ms~2s,分为31档,即:2.0、2.5、3.2、4.0、5.0、6.3、8.0、10.0、12.5、16.0、20.0、25.0、32.0、40.0、50.0、63.0、80.0、100、125、160、200、250、320、400、500、630、800ms、1.00、1.25、1.60、2.00s。

医用数字摄影系统X射线辐射源检定操作细则

医用数字摄影系统X射线辐射源检定操作细则

医用数字摄影(DR、CR)系统X射线辐射源检定检定操作细则为规范实施医用数字摄影(DR、CR)系统X射线辐射源检定检定,参照国标《医用数字摄影(CR、DR)系统X射线辐射源》JJG1078-2012,结合我单位检测设备,制定《医用数字摄影(DR、CR)系统X射线辐射源检定检定操作细则》。

表1检定项目一览表1辐射输出的空气比释动能1.1将诊断水平剂量计探测器置于X射线照射野的中心,选最大照射野,设置焦点到探测器中心的距离为100 cm,选管电压70 kV, 10 mAs条件曝光。

1.2在上述规定条件下,重复测量3次以上,取其平均值,按公式(1)计算空气比释动能K (单位为mGy):2辐射输出的重复性在2.1规定的条件下,用诊断水平剂最计重复测量10次,重复性U用公式(3)计算:3辐射输出的质(HVL)3. 1将诊断水平剂量计探测器置于X射线照射野的中心,探测器的中心轴与射线束垂直。

3. 2 X射线管不设有附加过滤,将管电压调至70 kV,选一合适的mAs。

X射线管焦点到探测器的距离约为60 cm,吸收片到X射线管焦点的距离在30 cm〜40 cm, 如图1所示。

图1辐射输出的质测量示意图1—X射线管;2 —吸收片(标准铝片或半价层测址仪);3-X射线束;4-电欄室型採测器3. 3测量未加吸收片和加不同厚度的吸收片时的空气比释动能率。

3.4用作图法或计算法求出空气比释动能率降到初始值(无吸收片)一半时的吸收片厚度为该辐射的质。

3.5辐射输出的质(HVL)也可釆用经校准的半值层测量仪直接测量。

4空间分辨力a)对CR系统:将IP放置在照射野中,射线束与IP表面垂直。

选常用规格的IP, 将分辨力测试卡放置在IP中间区,再将衰减模体放置于照射野中,并覆盖整个照射野。

设置SID为100 cm或180 cm,选取署电压70 kV或80 kV,用适当的mAs曝光, 曝光后将IP在影像读出器上扫描显像,直接读取可分辨的线对值。

数字化X射线摄影系统技术参数要求

数字化X射线摄影系统技术参数要求

数字化X射线摄影系统技术参数要求
一、设备名称及主要技术规格和要求(一)设备用途:完成门诊、急诊、住院部患者的全身各部位、各体位、各角度的全数字X射线摄影检查。

以满足医院临床和体检工作中的高级诊断需求。

(二)主要技术规格和要求主要技术及系统概述:
为保证产品的协同性,要求高压发生器以及平板探测器与整机为同一品牌1.高频高压发生器1.1.类型:高频高压发生器1.2.标称功率:>48KW1.3.管电压范围:≥40~150KV1.4.最小管电流:≤10mA1.5.最大管电流:>620mA1.6.最短曝光时间:≤1ms1.7.最小电流时间积:<0.6mAs1.8.最大电流时间积>620mAs★1.9逆变频率:≥200KHz★1.10可从软件直接调整高压发生器参数,集成X射线发生器控制界面2.平板探测器2.1.探测器类型:非晶硅整板无拼接★2.2闪烁体类型:碘化铯★2.3探测器尺寸:≥17×17英寸2.5.像素矩阵:>3070×30702.6.有效像素:≥940万★2.7.像素尺寸:<140μm2.8.空间分辨率:>3.5LP/mm(无衰减体模)2.9.A/D转换位数:≥14bits★2.10预览时间:<3s2.11成像时间:<5s★3.球管组件(进口品牌)★3.1.旋转阳极热容量:≥300KHU3.2.焦点尺寸:小焦点≤0.6mm;大焦点≤1.2mm★3.3.焦点功率:大焦点≥76KW;小焦点≥31KW★3.4阳极旋转速度:>10500rpm3.5旋转阳极散热率:≥60000HU/min3.6固有滤过:0.7mmAL@75kv4.球管立柱支架★4.1.球管组件绕水平轴旋转角度:不小于±180°4.2.球管组件升降范围:>1100mm4.3.立柱纵向移动范围:>1650mm4.4.双操作模式:机头大尺寸彩色触摸屏与检查室主控台实时联动;实现近台控制和隔室控制曝光参数等;同时在彩色触摸屏和主控台上实时显示投照体位示意图,操作便捷、效率更高。

医疗机构医院医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范

医疗机构医院医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范

医疗机构医院医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范1 范围本标准规定了医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测的一般要求、检测项目和检测方法及其技术要求。

本标准适用于医用数字X射线摄影(DR)系统的质量控制检测,包括采用线阵或面阵扫描影像探测器的DR系统。

本标准不适用于乳腺数字X射线摄影(乳腺DR)、牙科数字X射线摄影、数字双能摄影和数字体层合成摄影的质量控制检测。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

WS 76 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1医用数字X射线摄影系统 medical digital radiography system采用数字化X射线影像探测器技术实现X射线摄影的一种医学成像装置。

它的影像直接从影像探测器读出,通常由X射线发生装置、数字化X射线影像装置和机械辅助装置组成。

简称数字X射线摄影(digital radiography,DR)。

3.2信号传递特性 signal transfer property;STPDR系统的影像探测器入射面影像中心区域测量的平均像素值和影像探测器接受的入射空气比释动能之间的一种相互关系的描述。

对于不同生产厂的影像探测器两者之间有不同的相互关系,如线性、对数或方根关系。

3.3探测器剂量指数 detector dose index曝光指数exposure index用于表示DR系统剂量性能指标的一个参数量。

3.4探测器剂量指示 detector dose indicator;DDI为建立和显示影像探测器剂量指数而采用的一种方法。

3.5感兴趣区 region of interest;ROI在影像中划定的像素区域(圆形或矩形)。

利用软件工具提供该区域的平均像素值和标准偏差等。

医用数字化X射线诊断设备质量控制检测

医用数字化X射线诊断设备质量控制检测

(验收),合格后方可启用;
《放射诊疗管理规定》
(二)定期进行稳定性检测、校正和维护保养,由省级以 上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状 态检测; 第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项
目相适应的质量保证方案,遵守质量保证监测规范。
质量保证:为获得稳定的高质量的x射线影像,同时又使人 员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取的有计 划的系统行动。 质量控制:通过对x射线诊断设备的性能检测和维护,对X射 线影像形成过程的监测和校正行动,保证影像质量的技术。 质量管理:为使质量保证计划得以贯彻实施,使各种检测能 正常进行,其结果得到评价,相关的校正行动得以实施而采 取的管理措施。
DR成像板的分类
1、直接直接能量转换-非晶硒 2、间接间接能量转换-非晶硅和CCD
一、非晶硒探测器结构及其成像原理:(直接成像)
直接成像
X线
非晶硒感光层
电信号
影像数字信息
非晶硒探测器

直接数字化X线成像的平板探测器,利用了非晶硒的光电 导性,将X线直接转换成电信号,形成全数字化影像。 成像原理:X线粒子射入加有高电压的非晶硒感光层,其 中原本定向移动的电荷发生电导率的改变,伴随着空穴 电子对分布不均匀的形成,感光层内就有了不均匀聚集 的电荷通过薄膜晶体管阵列转换为可测的电信号,再进 行A/D转换,成为可直接由计算机进行处理的数字信号
不适用生产过程的质量控制检测。

常规X射线摄影设备的检测项目与技术要求
常规X射线摄影设备的检测项目与技术要求(续表)
WS521-2017 中对通用项目的要求
DR系统的通用检测项目具体检测方法


管电压
输出量重复性

医用动态数字化X射线透视摄影系统产品技术要求米视生物

医用动态数字化X射线透视摄影系统产品技术要求米视生物

1.性能指标1.1电功率1.1.1最大输出电功率摄影模式下(间歇方式):P=100kV×500mA = 50kW透视模式下(连续方式):P=125kV×6mA = 750W1.1.2标称电功率摄影模式下(间歇方式):P=100kV×500mA = 50kW 0.ls透视模式下(连续方式):P=125kV×6mA = 750W1.2加载因素及控制1.2.1X 射线管电压a)摄影管电压调节范围40kV~150kV,采用步进值为1kV 调节方式。

b)透视管电压调节范围40kV~125kV,采用步进值为1kV 调节方式。

c)X射线管电压的偏差应:≤±10%。

1.2.2X 射线管电流a)摄影管电流调节范围10mA~630mA,采用按R'10分档调节方式。

b)连续透视管电流调节范围0.5mA~6mA,采用步进值为0.1mA 调节方式。

c)脉冲透视管电流可设置范围10mA~30mA, 采用步进值为0.1mA 调节方式。

d)X射线管电流的偏差应≤±20%。

1.2.3加载时间a)摄影加载时间调节范围:1ms~10s,采用按R'10分档调节方式。

b)加载时间的偏差应≤±(5%+0.2ms);c)透视时间范围:5分钟后报警;10分钟后停止加载。

1.2.4电流时间积a)摄影电流时间积调节范围0.5mAs~800mAs,采用按R'10分档调节方式。

b)电流时间积的偏差应≤±(5%+0.2mAs)。

1.2.5点片摄影准备时间点片摄影准备时间应不大于1s。

1.2.6防过载应有防过载措施,保证加载因素的组合不会超过X射线的额定容量;应符合使用说明书中给出的最大加载因素组合。

1.3成像性能1.3.1摄影空间分辨率a)不加附加衰减体模状态下的空间分辨率应不小于3.7 Lp/mm;b)附加厚度2Omm纯铝衰减体模状态下的空间分辨率不小于3.4 Lp/mm 。

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数字化医用X射线摄影系统摄影影像质量要求及试验方法
一、数字化医用X射线摄影系统摄影影像质量要求
1、空间分辨率
产品标准中应规定在标称有效成像区域下有衰减体模和无衰减体模情况下的空间分辨率及测量时的加载因素组合。

在厚度为20mm 的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率应不小于2.0lp/mm。

2、低对比度分辨率
产品标准中应规定低对比度分辨率的最小值及测量时的空气比释动能和加载因素组合。

在规定的空气比释动能和加载因素组合下,低对比度分辨率的最小值,应不大于规定的最小值。

鉴于许多试验器件都可以有效地测量低对比度分辨率,如果使用的试验器件与本文规定不同,则应将所使用试验器件的说明与低对比度分辨率的测量结果一起记录。

3、影像均匀性
产品标准中应规定影像均匀性的最大值及所使用的SID和加载因素。

除非制造商另有声明,影像规定采样点的灰度值标准差R与规定采样点的灰度值均值
V之比不应大于2.2%。

即:
m
%2.2 m
V R
……………………………………………(1) 式中:
R ——灰度值标准差;
m V ——灰度值均值。

4、有效成像区域
产品标准中应规定所采用的探测器的有效成像区域在x ,y 两个方向上的最大尺寸,实际有效视野尺寸应大于制造商声称有效视野尺寸的95%。

5、残影 无可见残影存在。

6、伪影 无可见伪影存在。

二、数字化医用X 射线摄影系统摄影影像质量试验方法 1、空间分辨率
置厚度为20mm 的纯铝衰减体模于射束中心,使之覆盖整个照射野;试验器件采用附录B 中的线对分辨率测试卡或类似的测试卡,测试卡与防散射滤线栅呈45°,置于视野中心位置。

测试卡尽可能靠近影像接收面。

将DR 系统设置到标称有效成像区域。

在有衰减体模的情况下,用70kV,适当的mAs进行曝光,适当调节影像至最佳,目测观察,确定分辨率。

在未附加衰减体模状态下,用适当的kV和mAs进行曝光,影像不应饱和,适当调节影像至最佳,目测观察,确定分辨率。

2、低对比度分辨率
采用附录A的布局,不使用衰减体膜,焦点至影像接收面的距离为制造商规定的正常使用值,
试验器件采用附录C中的低对比度分辨率测试卡,试验器件置于患者支撑面上,视野中心位置。

置空气比释动能探测器于试验器件面向X射线源的一面。

用规定的加载因素组合进行曝光,适当调节影像至最佳,目测观察影像,确定等级。

记录观察结果及空气比释动能。

3、影像均匀性
试验步骤如下:
a)移走滤线栅;
b)校准平板;
c)设置SID和加载因素为制造商声明的使用条件。

在制造商未
做声明的情况下设置X射线管电压为70kV,SID为设备允许
的最大值,当设备允许的最大SID值超过1.8m时设为1.8m;
d)置厚度为20mm的纯铝衰减体模于X射线束中心,使之覆盖
整个照射野;
e)按设置的SID和加载因素进行AEC曝光,存储图像;
f) 在影像中心及影像四周从中心至四个顶点约三分之二的位置上选取五个采样点,在每个采样点中分别读取64×64个像素的灰度值,并计算出每个采样点内像素灰度值的平均值i V 。

然后按下式计算:
∑==5
1
51i i m V V (2)
式中:
m V ——为5个采样点的灰度值均值。

∑=-=5
1
2)(51i m i V V R ……………………………………(3) 式中:
R ——为5个采样点的灰度值标准差。

4、有效成像区域 试验步骤如下: a) 移走滤线栅;
b) 置测试卡于靠近影像接收面的位置,使测试卡上一个方向的刻度尺与测量方向平行。

1) 曝光条件:AEC 或制造商声明的使用条件;
2) 在曝光所成影像中直接读取测试卡上两个刻度尺上的数据X 和Y ;
3)dx=X/X1;
4)dy=Y/Y1;
c)X1,Y1为制造商声明的尺寸;
d)dx和dy中的最小值应符合要求。

在无法接近影像接收面时可以采用折算的方法。

5、残影
试验步骤如下:
a)移走滤线栅;
b)设置SID和加载因素为制造商声明的使用条件。

在制造商未
做声明的情况下设置X射线管电压为80kV,100mAs,SID为设备允许的最大值,当设备允许的最大SID值超过1.8m时设为1.8m。

置厚度为20mm的纯铝衰减体模于X射线束中心,使之覆盖整个照射野;
c)置直径10mm厚度2mm的铅盘于照射野中心;
d)按设置的SID和加载因素实施第一次曝光,在制造商规定的
最短曝光间隔时间内去掉铅盘后用70kV,AEC实施第二次曝光。

未规定时按1分钟进行;
e)目视检查所生成图像中是否存在残影。

6、伪影
试验步骤如下:
a)设置SID和加载因素为制造商声明的使用条件。

在制造商未
做声明的情况下设置X射线管电压为70kV,SID为设备允许
的最大值,当设备允许的最大SID值超过1.8m时设为1.8m。

设置20mm的纯铝衰减体模于X射线束中心,使之覆盖整个照射野;
b)按设置的SID和加载因素实施AEC曝光;
c)适当调整窗宽窗位,通过目视检查所生成图像中是否存在伪
影。

附录 A
测试布局
1——X射线管
2——限束器
3——衰减体模
4——患者支撑
5——防散射滤线栅
6——影像接收器
7——试验器件
图 A.1测试布局
附录B
线对测试卡
测试卡用高低不同吸收率的材料制作,高吸收率的栅条应是厚度为0.05mm铅或与之等效的材料,铅条的长宽比不低于10:1,铅条宽度误差不超过10%,低吸收率材料建议使用PMMA.采用空间分辨率在0.6~5lp/mm的试验组,步长不超过20%。

栅条宽度H按下式计算:
H=1/2lp (1)
式中:
lp——每毫米线对数。

线对数组的选择推荐使用表B.1所列的分组方法。

如果采用其他的分组方法,则应注意判定数组的标称值与相临更高一组的标称值差不宜超过判定数组标称值的15%。

类似的判定数组的标称值与相临更低一组的标称值差不宜超过更低一组标称值的15%。

附录C
低对比度测试卡
测试卡由20mm厚的铝板制成。

20mm厚铝板上均布孔径1cm的孔。

孔的深度及对应的对比度见附表C.1。

表 C.1低对比度测试卡
附录D
综合测试卡
图 D.1综合测试卡 430mm⨯430mm
图 D.2综合测试卡 430mm⨯350mm
图 D.3综合测试卡 350mm 350mm
11。

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