2014年执业药师考试《药事管理与法规》成功过关试题

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执业药师药事管理与法规2014年真题-(2)含答案

执业药师药事管理与法规2014年真题-(2)一、最佳选择题1. 根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当A.重新申请执业药师资格考试B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续答案：B[解答] 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。

执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。

故选B。

2. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价答案：E[解答] 国家基本药物委员会的职能有：(1)负责协调制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；(2)确定国家基本药物制度框架；(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；(4)审核国家基本药物目录。

E项国家基本药物最高零售指导价由发改委制定。

3. 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是A.安全、有效、经济B.安全、有效、质量可控C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备答案：E[解答] 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国药用特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。

故选E。

4. 下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证答案：C[解答] 处方药不得采用开架自选销售方式，所以A错；处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，所以B错；根据《互联网药品交易暂行规定》第二十一条，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业生产或者医疗机构销售药品，所以D错；根据《药品流通监督管理办法》第十一条，药品生产企业、销售企业应当开具销售凭证，不能用购销记录代替销售凭证，所以E错。

执业药师之药事管理与法规通关训练试卷附有答案详解

执业药师之药事管理与法规通关训练试卷附有答案详解单选题（共20题）1. 负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障主管部门C.互联网信息管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 A2. 对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】 D3. 负责执业药师注册的政策制定和组织实施的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源社会保障部门【答案】 A4. 药品零售企业，不得摆上柜台销售A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品【答案】 C5. 《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 C6. （2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】 C7. 以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户C.筹资水平D.定点管理【答案】 C8. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报【答案】 D9. 炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 D10. （2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

2014年执业药师考试《药事管理与法规》成功过关试题

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。

”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。

8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。

9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。

而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。

”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

2014年执业药师药事管理与法规考试试题(十五)

执业药师药事管理与法规考试试题(十五)一、多选题（本大题20小题．每题1.0分，共20.0分。

请从以下每一道考题下面备选答案中选择两个或两个以上答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。

）第1题根据《药品说明书和标签管理规定》，若某药品有效期是2010年8月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是A 有效期至2010.8.30B 有效期至2010.08C 有效期至2010/8D 有效期至30/8/2010E 有效期至2010年08月【正确答案】：B,E【本题分数】：1.0分第2题根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，同家基本药物制度管理的环节包括A 基本药物的遴选B 基本药物的生产、流通C 基本药物的监测评价D 基本药物的定价E 基本药物的报销【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第3题药品质量的固有特性不包括A 有效性B 安全性C 不稳定性D 高风险性E 均一性【正确答案】：C,D【本题分数】：1.0分第4题依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是A 适应证超出规定范围的药品B 变质的药品C 未标明有效期或者更改有效期的D 不注明或更改生产批号的药品E 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品【正确答案】：C,D【本题分数】：1.0分第5题根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医疗机构药事管理委员会的职责包括A 确定本机构用药目录和处方手册B 指导本机构临床各科室合理用药C 定期分析本机构药物使用情况，提出淘汰药品品种意见D 建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作E 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第6题依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权。

2014执业药师考题及答案完整版药事管理与法规

2014执业药师真题及答案-药事管理与法规一、最佳选择题1.对于半衰期长的药物，要迅速达到稳态血药浓度可采用的给药方法BA.等剂量等间隔给药B.首次给药剂量加倍C.恒速静脉滴注D.增加给药频率E.隔日给药2.反应抗菌药物抗菌活性的主要指标是CA.抗菌谱B.化疗指数C.最低抑菌或杀菌浓度D.安全系数E.效价强度3.治疗产青霉素酶的金黄色葡萄球菌感染宜选用的药物是B医学考试在线搜集整理A.青霉素VB.双氯西林C.氨苄西林D.阿莫西林E.替卡西林4.治疗鼠疫宜选用的药物是CA.庆大霉素B.青霉素C.链霉素D.阿米卡星E.奈替米星5.仅用于治疗浅部真菌感染的药物CA.伊曲康唑B.甲硝唑C.特比萘芬D.氟胞嘧啶E.两性霉素B6.可引起膀胱炎的抗肿瘤药物是CB.巯嘌呤C.环磷酰胺D.博来霉素E.多柔比星7.静脉注射地西泮速度过快时引起的不良反应是EA.惊厥B.心跳加快C.血钙下降D.血糖升高E.呼吸暂停8.用硫酸镁缓解子痫惊厥时，给药途径应当是BA.口服B.静脉注射C.外用热敷D.皮下注射E.直肠给药9.我国将吗啡列为严格管制药品，原因是其长期使用可能产生EA.免疫抑制B.嗜睡C.呼吸抑制D.中枢抑制E.药物依赖性10.属于阿司匹林的不良反应是DA.嗜睡B.心动过速C.呼吸抑制D.凝血障碍E.戒断症状11.治疗窦性心动过速宜选用的药物是AA.普萘洛尔B.溴苄铵C.恩卡尼E.苯妥英钠12.主要通过增强心肌收缩力而改善心功能的药物是CA.卡维地洛B.硝酸甘油C.地高辛D.氢氯噻嗪E.依那普利13.通过阻断医学考试在线搜集整理A.T受体而用于治疗各型高血压的药物是AA.氯沙坦B.呋塞米C.可乐定D.肼屈嗪E.硝普钠14.治疗变异型心绞痛宜选用的药物AA.硝苯地平B.卡维地洛C.普萘洛尔D.双嘧达莫E.曲美他嗪15.通过与胆汁酸结合而产生调血脂作用的药物是BA.辛伐他汀B.考来烯胺C.吉非贝齐D.烟酸E.普罗布考16.具有降压作用的中效利尿药是BA.阿米洛利B.氢氯噻嗪C.呋塞米D.氨苯喋啶E.螺内酯17.阻止肝脏氢醌型维生素K生成的抗凝药是DA.肝素B.链激酶C.积嘧达莫D.华法林E.噻氯匹定18.通过激动β2受体发挥平喘作用的药物是BA.氨茶碱B.沙丁胺醇C.异丙阿托品D.色甘酸钠E.二丙酸倍氯米松19.通过阻断5-HT3受体而发挥止吐作用的药物是BA.氯丙嗪B.昂丹司琼C.多潘立酮D.西沙必利E.乳果糖20.泼尼松可治疗的疾病是CA.高血压B.心律失常C.风湿性及类风湿性关节炎D.骨质疏松E.粒细胞增多症21.地塞米松的禁忌证是EA.抑郁症B.支气管哮喘C.荨麻疹D.心绞痛E.活动性消化性溃疡22.米非司酮的药理作用是AA.阻断孕激素受体B.激动雌激素受体C.促进受精卵D.抑制黄体生成素释放E.促进垂体后叶素释放23.治疗男性阴劲勃起障碍宜选用的药物是EA.氯米芬B.苯丙酸诺龙C.他莫昔芬D.乙酚E.西地那非24.白介素-2可治疗的疾病是EA.厌食症B.心源性水肿C.血小板减少性紫癜D.肾功能不全E.亚性黑色素瘤二、配伍选择题【25-28】A.副作用B.毒性反应C.变态反应D.后遗效应E.特异质反应25.药物在治疗量时引起的与治疗目的无关的不适反应是A26.药物剂量过大或体内蓄积过多时发生的危害机体的反应是B27.药物引起的与免疫反应有关的生理功能障碍或组织损伤是C28.药物引起的与遗传异常有关的不良反应是E【29-31】A.抑制RNA聚合酶B.抑制二氢叶酸还原酶C.抑制二氢蝶酸合酶D.抑制拓扑异构酶ⅣE.抑制肽酰基转移酶29.磺胺类抗菌作用机制是C30.利福平抗菌作用机制是A31.甲氧苄啶抗菌作用机制是B【32-35】A.伪膜性肠炎B.耳毒性C.牙釉质发育障碍D.肌腱炎E.再生障碍性贫血32.喹诺酮类引起的不良反应是D33.氯霉素引起的不良反应是E34.氨基糖苷类引起的不良反应是B35.四环素类引起的不良反应是C【36-37】A.疱疹病毒感染B.流感病毒感染C.麻疹病毒感染D.乙型脑炎病毒感染E.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染36.齐多夫定可治疗的疾病是E37.阿昔洛韦可治疗的疾病是A【38-39】A.异烟肼B.对氨基水杨酸C.利福平。

2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题(4)

2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题（4）1.包装、标签有效期的表达方法是A.按批号排序B.按生产序号C.按生产记录存档号D.按出厂日期E.按年月顺序显示答案正确答案:E2.药品说明书的文字必须A.准确、简便、通顺B.规范、简便、通顺C.规范、简练、D.规范、简练、通顺E.规范、详细、显示答案正确答案:D3.经批准委托加工的药品，其包装标签还应标明A.委托双方企业名称B.委托双方企业名称、加工地点C.委托双方的合同书号D.药品加工的详细地址E.受托方的企业名称和地址显示答案正确答案:B4. 处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是A. 《中华人民共和国宪法》B. 《中华人民共和国药品管理法》C. 《中华人民共和国执业医师法》D. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》E. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》显示答案正确答案:E5. 药品说明书的文字必须显示答案正确答案:A6. 规范性文件的共性是A. 无约束力B. 相当普通公文C. 不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用D. 不能被提起行政诉讼A.规范、简练、通顺B.规范、简练、详细C.准确、简练、通顺D.规范、简练、通顺 E.规范、详细、E.行政诉讼中可被引用显示答案正确答案:C7.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B.药品零售企业、药品生产企业C.药品批发企业、药品零售企业D.药品零售企业、医疗机构E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用显示答案正确答案:A8.药品监督管理的目的是A.保证药品质量, 提高和维护全民族的身体素质B.提咼药品质量，保障人民用药安全C.保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益D.提咼药品疗效，维护人民身体健康E.提高药品疗效, 维护人民用药的合法权益显示答案正确答案:C9.非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是A.在印有中文药品通用名称（商品名称）的一面，其右上角B.在印有中文药品通用名称一面的左上角C.在印有中文药品通用名称一面的中间D.在印有中文药品通用名称一面的右下角E.在印有中文药品通用名称一面的左下角显示答案正确答案:A10.药品包装内不得夹带任何未批准的A.产品介绍B.介绍或宣传产品，企业的文字音像及其他资料C.产品宣传品D.企业的文字、资料E.企业的音像及其他资料显示答案正确答案:B11.化学药品说明书中的药代动力学内容包括A.药物在体内吸收的全过程及参数B.药物在体内分布的全过程及参数C.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数D.药物在体内代谢的全过程E.药物在体内排泄的全过程及参数显示答案正确答案:C12.中药说明书格式中的”主要成分”是指A.主要成分的化学结构B.主要药味有效部位或有效成分C.主要药味或有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味或有效部位13.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装标签应A.适当标示区别即可B.明显区别开C.应相同一致D.明显区别或规格应明显标注E.在规格有所区别显示答案正确答案:D14.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应A.应相同一致B.明显区别开C.明显区别或规格应明显标注D.在规格有所区别E.适当标示区别即可显示答案正确答案:C15.非处方药的标签和说明书的批准单位是A.国家劳动和社会保障部B.国家审计署C.国家经济贸易委员会D.国家药品监督管理局E.国家技术监督局16.包装、标签有效期的表达方法是A.按批号排序B.按年月顺序C.按出厂日期D.按生产记录存档号E.按生产的序号显示答案正确答案:B17.中药说明书中的“主要成分”对复方制剂要求是A.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则，要与功能主治相符B.主要药味的排序要符合中医君臣佐使组方原则C.主要药味的排序与功能主治相符D.主要药味的排序依处方顺序为准E.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准显示答案正确答案:A18.非处方药药品标签，说明书和每个销售基本单元的非处方药专有标识的位置是A.在印有中文药品通用名称（商品名称）一面的右下角B.在印有中文药品通用名称（商品名称）一面的右上角C.在印有中文药品通用名称（商品名称）一面的左下角D.在印有中文药品通用名称（商品名称）一面的右上角E.在印有中文药品通用名称（商品名称）一面的中间19.经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明A.集团法人，生产企业B.生产地点，生产企业C.集团名称，生产企业，生产地点D.集团名称，生产企业E.集团名称，生产地点显示答案正确答案:C20.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照A.SDA公布的坐标比例要求使用B.SDA公布的色标要求使用C.省级药品监督管理局的要求使用D.一般要求的坐标和色标进行E.SDA公布的坐标比例和色标要求使用显示答案正确答案:E21.化学药品说明书中的同法用量是A.用药的经济性的基础B.合理用药的基础C.有效用药的基础D.安全、有效用药的重要基础E.安全用药的主要基础22.药品监督管理的原则是坚持A.目的性、方针性和方法性原则B.限制性、方针性和方法性原则C.目的性、方针性和方针性原则D.目的性、方法性和限制性原则E.目的性、方针性、限制性和方法性四项原则显示答案正确答案:E23.化学药品说明书中的药代动力学内容包括A.药物在体内排泄的全过程及相关参数B.药物在体内代谢的全过程及相关参数C.药物在体内分布的全过程及相关参数D.药物在体内吸收的全过程及相关参数E.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数显示答案正确答案:E24.同一企业，同一药品，相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是A.格式必须一致，颜色可不同B.格式必须一致C.颜色必须一致D.不得使用不同商标E.格式及颜色必须一致，不得使用不同商标25.非处方药专有标识图案的颜色是A.红色B.绿色C.分为红色和绿色D.黑色E.棕色显示答案正确答案:C26.药品监督管理中药品管理的内容是A.药品的注册管理、药品生产，流通和使用管理B.药品的注册管理和药品广告管理C.药品的注册管理和药品监督查处D.药品的注册管理，药品生产，流通和使用管理，药品广告管理和药品监督查处E.药品生产、流通和使用管理显示答案正确答案:D27.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有A.非处方药专有标识B.未印有专有标识的一律不得出厂C.法规要求的标识D.非处方药专有标识，未印有专有标识的一律不准出厂显示答案正确答案:D28.化学药品说明书中的用法用量是E.处方药专有标识A.安全用药的主要基础B.安全、有效用药的重要基础C.有效用药的基础D.合理用药的基础E.经济用药的基础显示答案正确答案:B29.对零售药店处方的要求是A.必须留存二年以上备查B.必须留存三年以上备查C.必须留存一年以上备查D.必须留存四年以上备查E.必须留存五年以上备查显示答案正确答案:A30.经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照A.一般法规要求的坐标比例和色标进行B.SDA公布的坐标比例和色标要求使用C.SDA公布的坐标比例要求使用D.SDA公布的色标比例要求使用E.省级药监局的要求使用显示答案正确答案:B31.在化学药品说明书格式中不可缺少的两项是A.禁忌证和注意事项B.药理毒性、药代动力学C."孕妇及哺乳期妇女用药”和"药物相互作用”，如缺乏可靠实验或文献依据，应注明”尚不明确”D.不良反应，注意事项E.儿童用药和药物过量显示答案正确答案:C32.同一企业、同一药品相同的药品规格和包装规格的品种，其包装、标签要求是A.格式必须一致B.颜色必须一致C.不得使用不同商标D.格式及颜色必须一致，不得使用不同商标E.格式必须一致，颜色可不同显示答案正确答案:D33.非处方药专有标识图案的颜色是A.分为红色和绿色B.色和兰色C.绿色和兰色D.黑色和白色E.橙色和红色34.化学药品说明书中的适应证书写时应注意A.作为XX疾病的辅助治疗的不同B.其疾病、病理学的文字规范化XX疾病C.其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为D.其疾病、症状的文字规范化E.治疗、缓解、词的意义的不同显示答案正确答案:C35.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备A.驻店工作人员B.驻店药学技术人员C.驻店副主任药师以上药学技术人员D.驻店药师E.驻店执业药师或药师以上药学技术人员显示答案正确答案:E36.具有普遍约束力的规范性文件两个主要特征是A.针对不特定对象发布和能反复适用B.针对不特定对象发布和不能反复适用C.能反复适用和具有一定的适用范围D.针对特定的人群颁布和能反复适用E.以上都不是37.化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为A.2003 年1 月日起停止使用B.2003 年7 月日起停止使用C.2004 年1 月日起停止使用D.2004 年7 月日起停止使用E.2005 年1 月日起停止使用显示答案正确答案:E38.规范文件规定的国家机关是指A.国家权力机关、行政机关、审判机关和检察机关、军事机关B.国家权力机关、军事机关C.国家权力机关、行政机关D.审判机关和检察机关E.行政机关和军事机关显示答案正确答案:A39.在“化学药品说明书格式”中不可缺少的两项是A.药理毒理、药代动力学B.不良反应、注意事项C.儿童用药和老年用药D•“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”，如缺乏可靠实验或文献依据应注明“尚不明确”E.禁忌症和注意事项40.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有A.处方药专有标识B.非处方药专有标识C.未印有专有标识的一律不得出厂D.法律、法规要求的标识E.非处方药专有标识，未印有的一律不准出厂显示答案正确答案:E41.中药说明书格式中的“主要成分”是指A.主要药味B.有效部位C.有效成分D.主要成分的化学名称E.主要药味、有效部位或有效成分显示答案正确答案:E42.经批准委托加工的药品，其包装，标签还应标明A.委托双方企业名称，加工地点B.委托双方企业名称，加工地点C.委托双方的合同书号D.药品加工地的详细地址E.委托方的企业名称43.药品监督管理的主要内容是A.药品管理和执业药师管理B.药品管理和药事组织管理C.药品管理、药事组织管理和执业药师管理D.药事组织管理和执业药师管理E.药事组织管理显示答案正确答案:C44.关于药品销售的管理错误的是A.不得采用开架自选销售的方式B.不得采用有奖销售方式C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定显示答案正确答案:A45.消费者对非处方药应具备A.看懂非处方药说明书B.选购权C.判断能力D.识别能力E.有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用46.药品说明书应包含有关A.药品经济性的科学信息B.药品特殊性的科学信息C.药品安全性的科学信息D.药品有效性的科学信息E.药品安全性，有效性等基本科学信息显示答案正确答案:E47.遴选非处方用药的原则是A.疗效确切，药到病除B.质量符合药典要求C.应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便D.使用方便，便于运输、贮存和养护E.应用安全，不易变质显示答案正确答案:C48.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.中华人民共和国卫生部批准B.国家药品监督管理局批准C.国家工商管理局批准D.国家技术监督局批准E.国家劳动保障部批准显示答案正确答案:B49.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷A.相应的警示语B.相应的忠告语C.相应的警示语和忠告语D.相应的提示标示E.相应的提醒用语显示答案正确答案:C50.执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是A.科学的B.合理的C.经济的D.科学、合理、经济的E.规范的显示答案正确答案:D51.药品分类管理的原则和宗旨是A.加强药品监督管理B.方便群众购药C.彻底解决药品购销中的回扣现象D.推行执业药师资格制度E.保障人民用药安全有效、使用方便显示答案正确答案:E52. 经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明显示答案正确答案:A53. 非处方药分为甲、乙两类的根据是A. 药品的品种、规格B. 药品的安全性C. 药品的质量标准D. 药品的价格E. 药品的适应症显示答案正确答案:B54. 药品监督管理中药事组织管理的内容是A. 药事组织许可证管理和药品的监督查处B. 药品事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理和药事组织监督查处C. 药事组织条件与行为规范管理D. 药事组织监督查处A.集团名称、生产企业、生产地点B.集团名称、生产企业C.集团名称、生产地点D.生产地点、生产企业 E.集团法人、生产企业显示答案正确答案:B55.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布的是A.国际计划发展委员会B.中华人民共和国卫生部C.商务部D.国家药品监督管理局E.国家技术监督管理局显示答案正确答案:D56.化学药品说明书中的适应症书写时应注意A.其疾病、病理学的文字规范化B.其疾病症状的文字规范化C.治疗、缓解的不同xx疾病的辅助治疗D.其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为的不同E.作为xx疾病的辅助治疗的不同显示答案正确答案:D57.药品说明书应包含有关A.药品的安全性的科学信息B.药品的安全性、有效性等基本科学信息C.药品的有效性的科学信息E.药品的特殊性的科学信息D.药品的经济性的科学信息显示答案正确答案:B58.药品的每个最小销售单元的包装必须A.按规定印有或贴有标签并附有说明书B.按规定印有或贴有标签C.按规定附说明书D.按规定附特殊的标示E.按规定印有或贴有宣传语显示答案正确答案:A59.中药说明书格式中的”主要成分”对复方制剂的要求是A.主要药味的排序依中草药的汉语拼音为准B.主要药味的排序要与功能主治相符C.主要药味的排序依处方顺序为准D.主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则E.主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则，要与功能主治相符显示答案正确答案:E60.化学药品说明书格式的内容不包括A.功能主治B.有效期E.药品的特殊性的科学信息C.用法用量D.孕妇及哺乳期妇女用药显示答案正确答案:A61.药品分别按处方药与非处方药进行管理的根据是A.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同B.药品品种、规格C.药品适应症D.药品剂量E.药品给药途径显示答案正确答案:A62.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是A.中华人民共和国卫生部B.商务部C.国家药品监督管理局D.国家技术监督管理局E.国家计划发展委员会显示答案正确答案:C。

2014年执业药师考试《药事管理与法规》重点练习卷

执业药师考试《药事管理与法规》重点练习一、单项选择题（每题1分）第1题下列不属于中国执业药师职业道德准则中“救死扶伤，不辱使命”的说法是（）A.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务B.执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛C.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做虚假承诺E.执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行自己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务正确答案：D,第2题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是（）A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格正确答案：C,第3题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至（）A.超过疫苗有效期1年备查B.超过疫苗有效期2年备查C.超过疫苗有效期3年备查D.超过疫苗有效期4年备查E.超过疫苗有效期5年备查正确答案：B,第4题下列说法错误的是（）A.疫苗分为两类，即第一类疫苗和第二类疫苗B.疫苗生产、批发企业建立真实、完整的购销记录，疾病预防控制机构建立真实、完整的购进、分发、供应记录，应保存至超过疫苗有效期2年C.药品批发企业依法经批准后可以经营疫苗，省药品监督管理部门对符合条件的药品批发企业，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务D.药品零售企业依法经批准后可以经营疫苗E.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的加盖企业印章的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，应保存至超过疫苗有效期2年正确答案：D,第5题药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）A.2％B.3％C.4％D.5％E.6％正确答案：A,第6题我国生产及使用的麻醉药品有（）A.倍他美罗B.海洛因C.复方樟脑酊D.大麻E.倍醋美沙朵正确答案：C,第7题药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为（）A.每月B.每2个月C.每季度D.每半年E.每年正确答案：C,第8题中药说明书中所列的[主要成分]系指处方中所含的（）A.有效部位B.主要药味C.有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味、有效部位或有效成分正确答案：E,第9题《中国执业药师职业道德准则》发布的时间为（）A.2004年10月18日B.2005年10月18日C.2006年10月18日D.2007年10月18日E.2008年10月18日正确答案：C,第10题负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理的是（）A.国务院B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家中医药管理局E.社会和劳动保障部正确答案：B,第11题依照《药品经营质量管理规范》规定，下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是（）A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符C.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年D.验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并记录，必要时应抽样送检验机构检验E.验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容正确答案：C,第12题按照《医疗机构药事管理暂行规定》，有关药物临床应用管理的说法错误的是（）A.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则B.临床药师的主要职责之一是开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究C.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，在做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门D.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配E.药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门正确答案：B,第13题药品分类管理的依据是（）A.根据药品的上市时间B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C.根据药品的安全性D.根据药品名称E.根据药品的原辅材料正确答案：B,第14题《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《医疗机构制剂许可证》的有效期是（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E,第15题根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）A.1—2种B.1—3种C.2种D.2—3种E.2—4种正确答案：A,第16题审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是（）A.国务院卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.设区的市级药品监督管理部门E.设区的市级卫生行政部门正确答案：E,第17题根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.三唑仑E.麻仁丸正确答案：E,第18题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，错误的是（）A.应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章B.疫苗生产企业经营进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章E.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进进口疫苗时，应当向疫苗批发企业索取进口药品通关单复印件，并加盖企业印章正确答案：B,第19题以下不可设定行政处罚的是（）A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件正确答案：E,第20题关于中国食品药品检定研究院的描述，错误的是（）A.前身系中国药品生物制品检定所B.是国家食品药品监督管理局的直属事业单位C.负责进口与出口的监管D.是国家检验药品质量的法定机构E.是国家检验生物制品质量的法定机构正确答案：C,第21题用于运输、储藏的包装的标签，可不标注的是（）A.药品通用名称B.药品规格C.适应证D.生产日期E.批准文号正确答案：C,第22题有关行政处罚的管辖说法错误的是（）A.被判处罚金时，行政机关已经处以罚款时，应当折抵相应罚金B.两个以上的行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖C.违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关D.被判处拘役或者有期徒刑的，行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期E.行政处罚由违法行为发生地的镇级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖正确答案：E,第23题依照《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）A.可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围B.可以要求药品生产企业停产停业整顿C.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》D.可以吊销药品生产企业的《GMP认证证书》E.可以吊销药品批准证明文件正确答案：A,第24题属于药学职业道德的基本原则的是（）A.全心全意为人民健康服务B.严谨治学，理明术精C.宣传医药知识，承担保健职责D.谦虚谨慎，团结协作E.济世为怀，清廉正派正确答案：A,第25题药品批发企业和药品零售企业应多长时间组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案（）A.每半年B.每年C.每2年D.至少2年E.至少半年正确答案：B,第26题根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的是（）A.青霉素类抗生素B.避孕产品C.抗肿瘤类药品D.氨基糖苷类抗生素E.喹诺酮类抗生素正确答案：A,第2152题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 单项选择题 >根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据（）A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同正确答案：C,第28题中药不包括（）A.中药材B.中药饮片C.民族药D.中成药E.处方药正确答案：E,第29题下列说法错误的是（）A.药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据B.国家鼓励个人报告药品不良反应C.《药品不良反应／事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确D.未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用E.药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力正确答案：D,第30题经营者与消费者进行交易，应遵循（）A.自愿、平等、公平、诚实信用的原则B.提供优良服务的原则C.保护消费者合法权益的原则D.公正、公平、合法、便民的原则E.质量第一的原则正确答案：A,第31题下列哪种情况按假药处理（）A.被污染的B.试生产期间的C.超过有效期的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.其他不符合药品标准规定的正确答案：A,第32题关于毒性药品的管理，错误的是（）A.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量B.凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》；每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂正确答案：D,第33题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不是必须注明的内容是（）A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期正确答案：D,第34题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明（）A.生产批准文号B.经营批准文号C.广告批准文号D.药品批准文号E.中药批准文号正确答案：D,第35题《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期且情节严重的（）A.由工商管理部门处罚B.由信息产业主管部门处罚C.由国家食品药品监督管理部门处罚D.由省级食品药品监督管理部门处罚E.由市级食品药品监督管理部门处罚正确答案：B,第36题依照《药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品，应当（）A.撤销其批准文号B.按照假药予以处罚C.按照劣药予以处罚D.进行再评价E.已生产的药品可在市场上继续销售正确答案：A,第37题依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，注射剂如未进行药物相互作用相关研究（）A.不能批准生产B.必须补做药物相互作用相关研究C.可不列此项D.必须以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述E.必须以“尚不明确”来表述正确答案：D,第38题药品生产中的道德要求不包括（）A.用户至上，以患者为中心B.依法促销，诚信推广C.质量第一，自觉遵守规范D.保护环境，保护药品生产者的健康E.规范包装，如实宣传正确答案：B,第39题取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的是（）A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业助理药师C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的药师E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业药师和执业助理药师正确答案：D,第40题生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的（）A.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D.省级药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号E.国务院药品监督管理部门应当撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号正确答案：E,第41题预防用生物制品说明书中独有的内容项为（）A.免疫程序和剂量、接种对象B.药物过量C.不良反应D.禁忌E.注意事项正确答案：A,第42题体现药学工作者同仁间的职业道德规范的是（）A.仁爱救人，文明服务B.严谨治学，理明术精C.宣传医药知识，承担保健职责D.谦虚谨慎，团结协作E.坚持公益原则，维护人类健康正确答案：D,第43题个人发现的新的或严重的不良反应如何报告（）A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告正确答案：D,第44题关于处方的管理规定，下列说法错误的是（）A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制C.处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等字句D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方E.中药饮片应当单独开具处方正确答案：A,第45题依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是（）A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的B.违法行为在1年内未被发现的C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的正确答案：E,第46题基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）A.公共卫生服务体系B.医药卫生管理体系C.医疗服务体系D.医疗保障体系E.药品供应保障体系正确答案：B,第47题《中药品种保护条例》适用于中国境内（）A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品正确答案：E,第48题根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是（）A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理正确答案：C,第49题药品零售企业设置药品检验室，其仪器设备等同于药品批发和零售连锁企业中要求的（）A.小型企业B.中型企业C.大型企业D.中小型企业E.大中型企业正确答案：A,第50题药品说明书中的核准日期是指（）A.国家食品药品监督管理局批准该药品生产的日期B.国家食品药品监督管理局批准该说明书的日期C.国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期D.该药品生产的日期E.印制该药品说明书的日期正确答案：C,第51题以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是（）A.新药监测期已满的药品B.临床试验中的药品C.新药D.上市的药品E.新药监测期内的药品正确答案：E,第52题除哪个科室可购售本专业所需的放射性药品外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作（）A.核医学科B.内科C.急救外科D.肿瘤科E.神经外科正确答案：A,第53题根据《药品生产质量管理规范》，无规定使用期限的物料，其存储一般不超过（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C,第54题下列说法错误的是（）A.药品生产企业根据委托代理协议可以销售本企业受委托生产的药品B.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药C.药品生产企业只能销售本企业生产的药品D.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药正确答案：A,第55题临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）A.8小时内B.12小时内C.24小时内D.48小时内E.72小时内正确答案：C,第56题负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是（）A.卫生行政部门B.国家发展和改革宏观调控部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门E.商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”正确答案：D,第57题定点零售药店是指（）A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查正确答案：B,第58题药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为没收违法所得，并处以罚款的部门（）A.卫生行政部门B.工商行政管理部门C.药品检验部门D.药品监督管理部门E.纪检督察部门正确答案：B,第59题《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员（）A.负责标定国家药品标准品、对照品B.负责国家药品标准的制定和修订C.制定检验费收缴办法．D.对已经批准生产的药品进行再评价E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准正确答案：D,第60题根据GSP实施细则，药品验收时应进行内在质量检验的是（）A.中药材B.中药饮片C.进口药品D.首营品种E.特殊管理的药品正确答案：D,第61题《处方管理办法》规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）A.1次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量正确答案：B,第62题药品零售企业应当执行（）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范正确答案：B,第63题依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品（）A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》．D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》正确答案：B,第64题全国人大常委会、国家主席和国务院共同参与订立的是（）A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规E.国际条约、国际惯例正确答案：E,第65题应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品（）A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.第二类精神药品批发企业D.麻醉药品批发企业E.精神药品批发企业正确答案：A,第66题坚持公益原则，维护人类健康是（）A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范B.药学工作人员对社会的职业道德规范C.药学工作者同仁间的职业道德规范D.药学工作者对药学事业的职业道德规范E.药学工作人员对自身的职业道德规范正确答案：B,第67题《中华人民共和国药品管理法》规定，不得在市场销售的是（）A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材正确答案：A,第68题境内分包装用大包装规格进口药品的注册证（）A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号正确答案：C,第2586题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 单项选择题 >根据《药品生产质量管理规范》附录最终灭菌口服液体药品的暴露工序的洁净级别应为（）A.300 000级B.100 000级C.30 000级D.10 000级E.100级正确答案：A,第70题根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）A.《国家非处方药目录》B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”D.《城市社区农村基本用药目录》E.《国家基本药物目录》正确答案：C,第71题药品广告的监督管理机关是（）A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市卫生管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.药品监督管理分局E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门正确答案：C,。

2014年执业药师考试药事管理与法规必做试题汇总

2014年执业药师考试药事管理与法规必做试题汇总
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2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题(2)

2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题（2）1.申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP应当指定A.具有医学大专毕业的人员进行B.具有医学本科毕业的人员进行C.具有医学博土的人员进行D.具有药学博土的人员进行E.具有一定专业知识的人员进行正确答案:E建立并经上级计量部门主持2.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要, 考核合格使用的是A.计量基准器具B.计量器具C.社会公用计量标准器具D.标准计量器具E.公用计量标准器具正确答案:C3.医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容C.本规定的相关内容D.国家有关标准E.国家有关规划正确答案:B4.负责标定和管理国家药品标准物质的是A.国务院药监管理部门B.国家药典委员会C.国家药物审评中心D.中国药品生物制品检定所E.国家技术监督局正确答案:D5.国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是A.需要进一步评价药品安全性的B.需要进一步评价药品疗效的C.需要进一步评价药品的生产工艺的D.需要进一步评价药品疗效和安全性的E.需要进一步评价药品质量方法的正确答案:D6.依"药品注册管理办法”药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.中药、天然药物和化学药品两大类D.中药、天然药物和生物制品两大类E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类正确答案:E7.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.制剂配制质量管理规范正确答案:B8.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存A.3年B.5年C.10 年D.至临床试验结束后3年E.至临床试验结束后5年正确答案:E9.药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验正确答案:B10.非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行A.一般不需进行临床试验B.生物等效性试验C.只需进行n期临床试验D.只需进行川期临床试验E.只需进行W期临床试验正确答案:B11.制造、修理计量器具的企业必须具有A.《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》B.《制造计量器具许可证》和《营业执照》C.《制造计量器具许可证》D.《修理计量器具许可证》E.《营业执照》正确答案:A12.国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施A.火速审批B.加快审批C. 一级审批D.快速审批E.特殊审批正确答案:D13.药监部门审查医疗器械说明书的依据是A.产品型式试验结果B.产品标准和产品其他技术指标C.产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见D.专家评审意见E.临床试验报告正确答案:C14.监查员负责对试验用药品进行检查的内容是A.药品的供给使用、储藏及剩余药品的处理过程B.药品供应，使用C.药品的生产D.药品储藏E.剩余药品的处理过程正确答案:A15.临床试验的统计结果的表达及分析过程中都必须采用A.统计学处理方法B.一般数据处理办法C.计算机数据处理办法D.规范的统计学分析方法，并贯彻临床试验的始终E.统计学办法正确答案:D16.药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查正确答案:A17.药品注册时限是指A.与药品注册一系列相关的工作所需的时间B.与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间C.与药品注册相关的审查工作所需时间D.与药品注册相关的检查工作所需时间E.与药品注册相关的监督工作所需时间正确答案:B18.药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核19.对已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是A.在该药品专利期满前半年内B.在该药品专利期满前1年内C.在该药品专利期满前2年内D.在该药品专利期满后1年内E.在该药品专利期满后2年内正确答案:C20.《互联网药品信息服务管理暂行规定》适用的范围是A.从事信息咨询的B.从事信息服务的C.从事互联网信息服务的D.从事互联网信息咨询的E.从事互联网药品信息服务活动正确答案:E21.国务院药监部门对不符合药品再注册规定的，将发出A.不予再注册的通知，同时注销其药品批准文号, "进口药品注册证”或”医药产品注册B.注销"医药产品注册证"通知C.注销”进口药品注册证"通知D.注销其药品批准文号通知E.不予再注册通知22.接受新药技术转让的企业不得A.进行该药品的再生产B.对该技术进行再次转让C.重新进行药品注册D.重新进行临床研究E.注销其药品批准文号正确答案:B23.医疗器械经营企业许可证的有效期是A.2B.3C.4D.5E.8正确答案:D24.国家药品监督管理局对新药的监测期计算是A.自注册申报开始计算不超过一年B.自批准该新药生产之日起计算不超过C.自批准该新药生产之日起计算不超过D.自批准该新药生产之日起计算不超过E.自批准该新药生产之日起计算不超过25.统一全国量值的最高依据是A.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具B.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具C.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具D.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具E.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具正确答案:B26.对临床研究用药物的质量负有全部责任的是A.药品注册申请人B.药品生产企业法人C.药品经营企业法人D.药品注册联络人E.药品零售连锁企业法人正确答案:A27.办理药品注册申请事务的人员应是A.相应的专业技术人员B.熟悉药品注册管理法律要求C.熟悉药品注册管理的技术要求D.相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求E.熟悉药品注册管理的法规要求正确答案:D28.负责标定和管理国家药品标准物质的是A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家药物审评中心D.国家技术委员会E.国务院药监管理部门正确答案:B29.开办第二、三类医疗器械经营企业应经A.国家药品监督管理部门批准B.国家工商行政管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.省级工商行政管理部门批准E.地市级药品监督管理部门批准正确答案:C30.药品检验中所用药品标准物质是A.标准品、对照品、对照药材、参考品B.标准品、参考品C.对照品、对照药材D.对照品、参考品E.对照品、标准品、参考品正确答案:A31.临床试验用药品的使用记录应包括A.递送、接受、分配及应用情况B.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁C.应用后剩余药品的回收情况D.应用后剩余药品的销毁情况E.数量、装运、分配等情况正确答案:B32.临床试验用药品的使用记录应包括A.数量、装运B.应用后剩余药品的销毁C.递送、接受、分配D.应用后剩余药品的回收E.数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁正确答案:E33.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经A.计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书B.省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书C.所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书D.国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书E.县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书正确答案:B34.国家药品监督管理局对监督期内的新药将A.不批准任何企业进口B.不批准任何企业申述C.不批准任何企业生产D.不批准任何企业申报E.不批准其他企业生产和进口正确答案:E35.违法事实确凿并有法定依据时的处罚是A.对公民处以五十元以下，对法人或者其他组织处一万元罚款B.对公民处以五十元以下，对法人给以警告的行政处罚C.可以当场作出行政处罚决定D.对公民处以五元以下，对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处分，可以当场作出行政处罚决定E.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款正确答案:D36.经营性互联网药品信息服务是指A.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来的经济收益的服务B.通过互联网提供共享性的信息服务C.通过互联网向上网用户发布药品广告D.通过互联网的服务带来经济收益服务E.通过互联网有偿提供药品信息正确答案:A37.医疗器械说明书应当包含产品A.其信息内容应当真实，准确，科学健康B.能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康C.其信息内容与产品实际性能一致D.其信息内容可适当的留有水分E.性能的主要信息正确答案:B38.监测期内的新药A.可以进行新药技术转让B.不得进行再生产C.不得进行新药技术转让D.可以进口E.药品生产企业正确答案:C39.申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为A.参考文献数据B.自行取得并保证其真实性C.真实可行的D.科学规范的E.合理的实用的正确答案:B40.为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经A.国家计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书B.县以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书C.计量检定机构或技术机构计量认证，并发给计量认证合格证书D.省级以上计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书E.所在地计量行政部门计量认证，并发给计量认证合格证书正确答案:D41.以下与《互联网药品信息服务管理暂行规定》不相符的是A.拟提供网上药品交易服务的，应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申B.非经营性互联网药品信息服务提供有偿互联网药品信息服务的C.已取得从事互联网药品信息服务资格的，违反本规定情节严重的，撤销其资格D.从事非经营性互联网药品信息服务，应向所在地的药品监督管理局提出申请E.国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理正确答案:B42.国家药监局及省、市药监局对已批准临床研究的新药，应当进行A.常规的现场考察B.有因的现场稽查C.常规的或者有因的现场考察或者数据稽查D.临床数据的稽查E.有因的现场考察和稽查43.需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当A.按照"药品注册管理办法”向卫生部提出申请B.按照”药品管理法”向卫生部提出申请C.按照"药品注册管理办法”向国家药监局提出申请D.按照”药品管理法”向国家药监局提出申请E.按照"中华人民共和国宪法”向国家药监局提出申请正确答案:C44.医疗器械说明书应使用A.阿拉伯语B.各民族文字C.国家语言文字工作委员会公布的规范汉字，可以附加其他文种D.国际通用语言英文E.世界语正确答案:C45.国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A.现有的安全性研究资料、境内外研究状况B.境内外安全性研究状况C.现有的安全性研究资料D.现有的注册资料E.现有的临床前研究的一般资料46. 提出申请进口药品分包装的时间应在正确答案:E47. 公民、法人或者其他组织对行政机关做出的行政处罚是A. 有权检举B. 行政机关应当审查，发现行政处罚有错误的，应当主动改正C.有权申诉或者检举，行政机关应当认真审查，发现行政处罚有错误的, D.发现有错误时，应要求行政机关及时改正E. 有权申诉正确答案:C48. 医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A. 取得"医疗器械生产企业许可证 "的生产企业购进B. 取得"医疗器械经营企业许可证 "的经营企业购进C.取得"医疗器械经营（生产）企业许可证”的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证D.对其产品的性能等方面验证合格才购进E.验明产品合格证的机构买进A.进口药品注册证有效期满3年以前 B.进口药品注册证有效期满2年以前 C.医药产品注册证有效期满 3年以前D.医药产品注册证有效期满 2年以前E.该药品”进口药品注册证 "或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前应当主动改正49.处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是A.—般计量器具检定的结果为准B.以国家计量基准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为准C.计量检定规程D.国家计量基准器具检定的结果E.社会公用计量标准器具检定的数据正确答案:B50.行政处罚的管辖是A.违法行为发生地的县级人民政府管辖B.违法行为发生地的司法机关管辖C.县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖D.县级以上的司法机关管辖E.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖正确答案:E51.临床实验中受试者的分配必须按A.试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治B.受试者自愿结合的方案进行C.每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行D.试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E.每名受试者的编码依序进正确答案:D52.下列B与"互联网药品信息服务管理暂行规定”不相符的是A.非经营性互联网药品信息服务提供有偿互联网药品信息服务的B.国家药品监督管理局对全国互联网站从事药品信息服务的活动实施监督管理C.从事非经营性互联网药品信息服务，应向所在地的药品监督管理局提出申请D.拟提供网上药品交易服务的，应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申E.取得从事互联网药品信息服务资格的违反本规定情节严重的，撤销其资格正确答案:A53.国家法定计量单位是A.市制计量单位B.通用制计量单位C.国际单位制计量单位D.欧美制计量单位E.部门制计量单位正确答案:C54.生产企业申报的医疗器械说明书应A.加盖公章并有法定代表人签字，对其内容的真实性，完整性负责B.对其内容的真实性负责C.对其内容的完整性负责D.加盖公章E.有法定代表人签字正确答案:A55.药品生产企业应当经常考察监测期内新药的A.全面情况及时向所在地药监局报告B.生产工艺C.质量的波动情况D.生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药监局报告E.疗效及不良反应正确答案:D56.《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验正确答案:C57.《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验B.药品进行各期临床试验C.药品生物等效性试验D.药品的毒性试验E.人体生物利用度试验正确答案:A58.国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是A.新药从批准之日起2年内没有生产的B.新药从批准之日起一年内没有生产的C.新药从批准之日起半年内没有生产的D.新药从批准之日起三个月内没有生产的E.新药从批准之日起三年内没有生产的正确答案:A59.货值金额的计算是A.生产的产品的标价计算B.以销售产品的标价计算C.以违法生产伪劣产品的标价计算D.以违法销售伪劣产品的标价计算E.以违法生产、销售的伪劣产品的标价计算正确答案:E60.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当A.依照相关法律，通过上级机关解决B.依相关法律、法规的规定，通过司法机关解决C.自行协商，最后由上级单位定案D.依照有关法律的规定，通过专利行政机关解决E.自行协商解决或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决正确答案:E61.非经营性互联网药品信息服务是指A.通过互联网向上网用户提供具有公开性药品信息的服务B.通过互联网向上网用户提供具有共享性药品信息的服务C.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息的服务D.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务E.通过互联网向上网用户发布药品广告正确答案:D62.新药申请是指A.未曾在市场上销售的药品注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C.已上市销售的药品注册申请D.已上市销售五年以上药品注册申请E.已上市销售，五年之内药品注册申请正确答案:B63.国务院药监部门确定的非处方药活性成分组成新复方制剂的注册，应A.在必要时进行临床试验B.说明处方依据及组成C.进行生物等效性试验D.说明其处方依据，必要时应当进行临床试验E.进行临床试验正确答案:D64.负责临床研究用药质量全部责任的是A.药品经营集团法人B.药品零销连锁企业的法人C.药品生产企业质量负责人D.药品注册联络人E.药品注册申请人正确答案:E65."医疗器械说明书管理规定”的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书正确答案:E66.互联网药品信息服务分为A.有偿性和无偿性两类B.普通性和特殊性两类C.个体的和集体的两类D.经营性和非经营性两类E.盈利性和非盈利性两类正确答案:D67.公民、法人或者其他组织可以根据《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情况是A.关于确认水流、森林的使用权的决定不服B.关于确认荒地、滩涂的使用权的决定不服C.对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服D.关于确认土地、矿藏的所有权的决定不服E.关于确认水流、森林的使用权的决定不服正确答案:C68.新药申请是指A.已上市销售的药品的注册申请B.已上市销售五年以上的药品的注册申请C.已上市销售五年之内的药品的注册申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.未曾在市场上销售的药品的注册申请正确答案:D69.临床试验方法的选择必须符合A.现代化伦理标准B.科学和道德标准C.合理和规范的标准D.标准化和科学化E.科学和伦理标准正确答案:E70.伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A.作必要的修正后同意B.同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验C.不同意，其方案不合理D.终止或暂停已批准的试验E.基本同意，需作适当调整正确答案:B71.中华人民共和国刑法中的”不合格产品"是指A.不符合"中华人民共和国标准化法”规定的产品B.不符合"中华人民共和国计量法”规定的产品C.不符合”具备产品应当具备的使用性能，但是对产品存在使用性能的暇疵作出说明的除外"规定的产品D.不符合”具备产品应当具备的使用性能”规定的质量要求的产品E.不符合”对产品存在使用性能的暇疵作用说明除外”规定的质量要求的产品正确答案:C72.国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药，并继续监测的情况是A.新药从批准之日起-季度内未生产的B.新药从批准之日起半年内没有生产的C.新药从批准之日起1年内没有生产的D.新药从批准之日起1年半没有生产的E.新药从批准之日起2年内没有生产的正确答案:E73.申请人提出药品注册时，应承诺所有试验数据均为A.科学的、规范的B.真实可靠的C.合理、实用的D.自行取得并保证其真实性E.参考文献数据正确答案:D74.所有以人为对象的研究必须符合A.人体生物医学研究国际道德指南B.医学伦理学C.药学伦理学D."赫尔辛基宣言”和"人体生物医学研究国际道德指南”E."赫尔辛基宣言” 正确答案:D75.药品标准物质包括A.标准品、对照品B.对照品、对照药材C.对照药材、参考品D.参考品、标准品E.标准品、对照品、对照药材、参考品正确答案:E76.临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用A.一般数据处理办法B.计算机数据处理办法C.规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终D.统计学处理方法E.统计学方法正确答案:C77.在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当A.按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请B.按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请C.按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请D.按照《药品管理法》向卫生部提出申请E.按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请正确答案:B78.临床试验中的试验用药品是A.不得在定点药店出售B.不得在社区医院出售C.不得在市场上经销D.不得在社会药店出售E.不得在超市出售正确答案:D79.医疗机构对一次性使用的医疗器械不得A.重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁，并做记录B.可重复使用三次C.使用过的，应立即销毁D.使用过的，应按照国家有关规定销毁，并做记录E.随意销毁，应做记录正确答案:A80.分包装的进口药品应当执行A.药品的注册标准B.药典标准C.美国药典标准D.进口药品注册标准E.国家标准正确答案:D81.国家法定计量单位是A.国际单位制计量单位B.欧美制计量单位C.部门制计量单位D.市制计量单位。

2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题(3)

6.进口药品的补充申请的审批机构是答案ABCDE2014年执业药师《药事管理与法规》必做试题（3）（1〜4题共用备选答案）A. 药品注册管理工作B. 药品注册申请人C. 药品注册D. 药品注册申请E. 药品补充申请1. 依法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程是2. 变更药品批准证明文件及所附事项的，申请人应当提出3. 提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是答案ABCDE显示答案正确答案：1.C;2.E;3.B;4.D（5〜8题共用备选答案） A. 境外申请人 B. 境内申请人 C. SDA D. 省级药监局 E. 企业法人答案ABCDE答案ABCDE4.已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于答案ABCDE5.改变药品包装规格的补充申请的审批机构是答案ABCDE 药品质量等进行的实验室检验和审核工作是答案ABCDE药品质量等进行的实验室检验和审核工作是答案ABCDE11. 申报含未经批准菌种制备的微生态制品属于八类注册的12. 申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的显示答案正确答案:9.E;10.D;11.C;12.B（13〜16题共用备选答案） A. 样品检验 B. 药品标准复核 C. 药品注册检验 D. 药品注册标准 E. 国家标准7.在中国境内合法登记的药品注册申请人是答案ABCDE8.境外合法制药厂商由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是答案ABCDE显示答案正确答案：5.D;6.C;7.B;8.A（9〜12题共用备选答案） A. 给予警告 B. 预防用生物制品 C. 治疗用生物制品 D. 化学药品 E. 中药、天然药物9.未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的答案ABCDE10.申报未在国内外上市销售的药品属于一类注册的答案ABCDE答案ABCDE答案ABCDE13.药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作是答案ABCDE14. 药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是 15.国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是案 ABCDE16.国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是答案ABCDE显示答案正确答案：13.B;14.A;15.E;16.D（17〜21题共用备选答案） A. 第一类医疗器械 B. 第二类医疗器械 C. 第三类医疗器械 D. 第四类医疗器械 E. 第五类医疗器械17.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械19.植人人体的医疗器械答案ABCDE 20.用于支持、维持生命的医疗器械答案ABCDE21.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械显示答案正确答案：17.A;18.B;19.C;20.C;21.C（22〜25题共用备选答案）A. 质量保证B. 多中心试验答案ABCDE答案ABCDE18.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械答案ABCDE答案ABCDEE.试验用药品22.对严重不良事件报告表的评价和讨论的是答案ABCDE23.根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数的是答案ABCDE24.临床试验中所有观察结果和发现都加以核实, 以保证数据的可靠性的是答案ABCDE25.多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是答案ABCDE显示答案正确答案：22.D;23.C;24.A;25.B（26〜29题共用备选答案）A.输液和粉针B.药品内包装C.药品外包装D.药品说明书E.药品的用法用量26.应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息的是答案ABCDE27.直接与药品接触的包装是答案ABCDE28.内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是答案ABCDE29.除单位含量标示外，还应用通俗易懂的文字如一次一片，一日x次等, 以正确指导用药的是答案ABCDE显示答案正确答案：26.D;27.B;28.C;29.E（30〜32题共用备选答案）A.行政诉讼B.行政处罚C.行政复议D.被告E.第三人30.当事人对当场作出的行政处罚决定不服的，可以依法申请答案ABCDE31.遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则，坚持有错必纠，保障法律、法规的正确实施的是答案ABCDE32.除法律另有规定的外，违法行为在二年内未被发现的，不再给予答案ABCDE显示答案正确答案：30.A;31.C;32.B（33〜36题共用备选答案）A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验33.负责对临床试验用的所有药品作适当的包装标签，并标明临床试验专用的是答案ABCDE34.应了解并熟悉用药的性质、作用、疗效及安全性的是答案ABCDE35.从事新药安全性研究的实验室应符合答案ABCDE36.获得伦理委员会与受试者知情同意书属于答案ABCDE显示答案正确答案：33.B;34.A;35.B;36.A（37〜38题共用备选答案）A.内包装标签显示答案正确答案：39.B;40.D;41.C;42.A（43〜46题共用备选答案）B. 外包装标签C. 药品说明书D.内包装E.外包装37.包括包装数量、运输注意红页或其他标记的标签是显示答案正确答案：37.B;38.A（39〜42题共用备选答案） A. 生物等效性试验 B. 药品标准物质 C. 样品检验 D. 药品标准复核 E. 药品注册标准39. 供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设40. 药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性，设定和指标能否控制41. 药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是42. 申请注册已有国家标准化学药品，需要进行临床研究的可仅进行的是A. 国家药品监督管理局答案ABCDE 38.包括有适应证或功能主治、用法用量的标签是答案ABCDE备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质是答案ABCDE药品质量等进行的实验室检验和审核工作是答案ABCDE答案ABCDE答案ABCDEB.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门43.对从事经营性互联网信息服务进行审核答案ABCDE44.对从事非经营性互联网药品信息实行备案管理答案ABCDE45.对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审答案ABCDE46.对从事非经营性互联网信息服务进行审核答案ABCDE显示答案正确答案：43.A;44.A;45.B;46.B（47〜50题共用备选答案）A.研究者B.受试者C.申办者D.监查E.监查员47.在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确, 必须进行答案ABCDE48.必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是答案ABCDE49.负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统的是答案ABCDE50.接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验质量的是答案ABCDE显示答案正确答案：47.D;48.E;49.C;50.A（51〜54题共用备选答案）A.药品注册时限B.国家药品标准C.药品注册标准D.新药技术转让E.药品注册检验51.国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是案ABCDE52.国家药品监督管理局批准给申请人特定品的标准，生产该约品的生产企业必须执行是答案ABCDE53.与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间是答案ABCDE54.新药证书的持有者，将新药生产技术转药品生产企业并由该企业申清生产该新药行是答案ABCDE显示答案正确答案：51.B;52.C;53.A;54.D（55〜58题共用备选答案）A.对人体健康造成严重危害B.使生产遭受较大损失C.重大损失D.特别重大损失E.情节特别严重55.生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为答案ABCDE56.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以二万元为起点的是答案ABCDE显示答案正确答案：55.E;56.B;57.C;58.D（59〜62题共用备选答案） A. 监查 B.监查员 C.研究者 D.受试者 E.申办者59. 接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是 ABCDE60. 在试验期间，可随时了解与其有关的信息资料的是61. 熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是答案ABCDE62. 在临床试验中为保障受试者的权益，对试验记录与报告的数据准确，完整无误必须进行答案ABCDE显示答案正确答案:59.C;60.D;61.B;62.A（63〜66题共用备选答案） A. 造成重大损失 B. 造成特别重大损失 C. 使生产遭受较大损失 D. 情节特别严重E. 对人体健康造成严重危害58.生产销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中，一般以五十万元为起点的是答案 ABCDE答案答案ABCDE64.生产、销售伪劣农药、兽药罪中，一般以二万元为起点的是答案ABCDE65.生产、销售伪劣农药、兽药罪中，一般以十万元为起点的是答案ABCDE66.生产、销售伪劣农药、兽药罪中，一般以五十万元为起点的是答案ABCDE显示答案正确答案：63.D;64.C;65.A;66.B（67〜69题共用备选答案）A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.可以随便使用的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E.不许随便使用的医疗器械67.第一类医疗器械是指答案ABCDE68.第二类医疗器械是指答案ABCDE69.第三类医疗器械是指答案ABCDE显示答案正确答案:67.C;68.A;69.D（70〜72题共用备选答案）A.制造、修理计量器具的企业B.个体工商户C.汁量认证D.停止使用，罚款E.计量器具70.政府的计量行政部门对有关技术机构计量检定，测试的能力和可靠性进行的考核和证明属于答案ABCDE71.可以制造、修理简易计量器具的是答案ABCDE72.未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强制检定范围的计量器具相处以答案ABCDE显示答案正确答案：70.C;71.B;72.D（73〜75题共用备选答案）A.国家药品监督管理部门B.卫生部C.省级药品监督管理部门D.国家工商行政管理部门E.设区的市级药品监督管理部门73.第一类医疗器械说明书的审批部门是答案ABCDE74.第二类医疗器械说明书的审批部门是答案ABCDE75.第三类医疗器械说明书的审批部门是答案ABCDE显示答案正确答案:73.B;74.C;75.A（76〜79题共用备选答案）A.第三人B.费用C.行政复议D.申请人E.被申请人76.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益, 可向行政机关提出案ABCDE77.行政复议机关受理行政复议申请，不得向申请人收取任何答案ABCDE78.公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服，申请行政复议的，做出具体行政行为的行政机关是答案ABCDE79.依照《中华人民共和国行政复议法》申清行政复议的公民、法人或者其他组织是案ABCDE显示答案正确答案：76.C;77.B;78.E;79.D（80〜83题共用备选答案）A.经营性互联网药品信息服务B.非经营性互联网药品信息服务C.网上药品交易服务D.互联网药品信息服务E.互联网信息服务80.拟从事互联网药品信息服务，但须向国家药品监督管理局提出专项申请的答案ABCDE81.省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的是案ABCDE82.省、自治区、直辖市药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行初审的是案ABCDE83.国家药品监督管理局对从事互联网药品信息服务需进行审核的属于答案ABCDE显示答案正确答案:80.E;81.B;82.A;83.A（84〜87题共用备选答案）A.药品B.处方药C.非处方药D.保健品E.化妆品显示答案正确答案：84.C;85.C;86.B;87.C（88〜91题共用备选答案） A. 试验方案 B. 记录与报告 C. 试验用药品 D. 质量保证 E. 多中心试验89.由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址ABCDE91. 根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于显示答案正确答案：88.D;89.E;90.B;91.A（92〜94题共用备选答案）84.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的是答案ABCDE 85.其包装必须印有国家规定的专有标识的药品是答案ABCDE86.必须要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配, 购买和使用的是答案ABCDE87.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的是答案ABCDE88.临床试验中所有观察结果和发现都加以核实,以保证数据的可靠性的是答案ABCDE 答案90.对严重不良事件报告表的评价和讨论属于答案ABCDE答案ABCDEA. 医疗器械说明书B. 医疗器械名称C. 医疗器械通用名称D. 医疗器械标签和包装E. 医疗器械注册92. 应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是 93. 应在产品说明书中标明，有商品名称应同时标注商品名称的是显示答案正确答案：92.B;93.C;94.A（95〜97题共用备选答案） A. 医疗器械 B. 第一类医疗器械 C. 第二类医疗器械 D. 第三类医疗器械 E. 生产和使用95.对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是97.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是显示答案正确答案:95.D;96.C;97.B（98〜101题共用备选答案） A.新药申请答案ABCDE答案ABCDE94.不得含有法律、法规规定禁止的其他内容的是答案ABCDE答案ABCDE96.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是答案ABCDE答案ABCDEB.药物的临床研究C.川期临床试验D. W期临床试验E. I期临床试验98.临床试验和生物等效性试验称为答案ABCDE99.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于100.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,显示答案正确答案：98.B;99.D;100.C;101.E 答案ABCDE评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是答案ABCDE 101.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是答案ABCDE。

执业药师药事管理与法规2014年真题-(3)

执业药师药事管理与法规2014年真题-(3)一、最佳选择题1. 根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的（江南博哥）是A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.购进和销售医疗机构配制的制剂E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同正确答案：E2. 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统正确答案：A[解析] 企业向个人消费者提供交易服务的条件包括：(1)依法设立的药品连锁零售企业；(2)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；(3)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；(4)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；(5)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；(6)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；(7)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；(8)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；(9)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

3. 根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括A.药物临床应用指导原则B.临床路径C.临床诊疗指南D.药品说明书E.药品价格正确答案：E[解析] 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。

故选E。

4. 下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是A.治疗真菌所致感染性疾病的药品B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品E.治疗立克次体所致感染性疾病的药品正确答案：D[解析] 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

2014年执业药师药事管理与法规考试试题及答案解析(四)

执业药师药事管理与法规考试试题及答案解析(四)一、A型题（本大题80小题．每题1.0分，共80.0分。

题干在前，选项在后。

有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。

）第1题在药名经营企业内部对药品质量具有裁决权的是( )。

A 企业主要负责人B 质量检验机构C 销售部门D 质量保证机构E 质量管理机构【正确答案】：E【本题分数】：1.0分【答案解析】[知识点] 《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责第2题下列说法错误的足( )。

A 洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施B 洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁C 洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯D 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压E 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。

无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％【正确答案】：D【本题分数】：1.0分【答案解析】[知识点] 《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施第3题不需要使用注册商标的药品有( )。

A 仿制药品B 试生产的新药C 中成药D 医院制剂E 进口药品【正确答案】：D【本题分数】：1.0分【答案解析】[知识点] 《药品注册管理办法》药品注册的申请第4题无下列证书，不得经营药品( )。

A 《药品经营许可证》B 《药品生产许可证》C 《执业药师资格证书》D 《进口药品注册证》E 《医药产品注册证》【正确答案】：A【本题分数】：1.0分【答案解析】[知识点] 《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理第5题《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。

A 1年B 2年C 3年D 2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限。

2014年执业药师药事管理与法规考试试题(十三)

执业药师药事管理与法规考试试题(十三)一、多选题（本大题20小题．每题1.0分，共20.0分。

请从以下每一道考题下面备选答案中选择两个或两个以上答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。

）第1题根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括A 有关业务和管理岗位的质量责任B 药品不良反应报告C 首营企业和首营品种审核D 质量事故的处理和报告的E 药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理【正确答案】：A,B,C,D,E【本题分数】：1.0分第2题根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避D 省级药品监督管理部门负责药品召同的监督管理工作E SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度【正确答案】：A,B,D,E【本题分数】：1.0分第3题根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误的有A 邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B 运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D 精神药品不得零售E 医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用【正确答案】：B,C,D【本题分数】：1.0分第4题根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括A 必须检验而未经检验即销售的药品B 未经批准生产、进口的药品C 被污染的药品D 夸大宣传疗效的药品E 超过有效期的药品【正确答案】：A,B,C【本题分数】：1.0分第5题设定和实施行政许可的原则包括A 法定原则B 公开、公平、公正原则C 信赖保护原则D 利民与效益原则E 便民和效率原则【正确答案】：A,B,C,E【本题分数】：1.0分。

执业药师之药事管理与法规通关试卷附带答案

执业药师之药事管理与法规通关试卷附带答案单选题（共20题）1. 某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（）。

《》（）A.该药品应按劣药处理B.应当注销药品注册证书C.应修改药品说明书D.该药品可以继续销售和使用【答案】 B2. 根据《药品广告审查办法》发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以A.无需审查B.经国家食品药品监督管理总局审查C.经省级药品监督管理部门审查D.经省级工商行政管理部门审查【答案】 A3. 麻醉药品定点生产企业的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 B4. 以奖代补是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 D5. 根据《医疗用毒性药品管理办法》规定医疗用毒性药品的标志样式的部门是A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 B6. 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C7. 关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（）A.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持C.国家建立药品检查员分级分类管理制度，将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级D.不断提升药品检查员的能力素质，强化检查员业务培训，鼓励检查员提升能力水平，创新高素质检查员的培养模式【答案】 C8. 药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 D9. 国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B10. 某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

执业药师之药事管理与法规通关模拟题库附带答案

执业药师之药事管理与法规通关模拟题库附带答案单选题（共20题）1. 乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 C2. 根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008B.国药准字S2*******C.国食药准字220163026D.国食药监字H20160085【答案】 B3. 医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。

对医院乙，罚款的金额为违法购进制剂货值金额的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 A4. “×××皮炎平”为某公司注册商标，具有以下特点：①该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；②该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；③该药品批准文号是国药准字H20080010；④包装规格有5g/支、10g/支；⑤该药品用法用量是皮肤外用。

A.每一个说明书要么写规格5g/支，要么写规格10g/支B.标签明显区别C.标签规格项5g/支或10g/支明显标注D.标签的内容、格式及颜色必须一致【答案】 D5. 邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【答案】 C6. 国家一级保护野生药材物种为A.严重减少的主要常用野生药材物种B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】 C7. 在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。